注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
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通用名称:注射用醋酸奥曲肽【成份】本品主要成份为:醋酸奥曲肽,人工合成的八肽化合物,本品为白色块状物或粉末【规格】0.1mg。
【适应症】1、食道-胃静脉曲张出血2、预防胰腺术后的并发症3、胃肠胰内分泌肿瘤4、肢端肥大症【不良反应】1、注射局部反应,包括疼痛,注射部位针剌或烧灼感,伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温,则可减少局部不适。
2、胃肠道反应,包括食欲不振、恶心等。
胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3、长期使用可能导致胆结石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放,故本品可能引起血糖调节紊乱。
由于可降低患者餐后糖耐量,少数长期给药者可引致持续的高血糖症,低血糖的出现。
5、罕见情况下,曾引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调【禁忌】对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症,故应仔细观察患者,若有肿瘤扩散的迹象,则应考虑转换其它治疗。
2、长期使用,应每隔6~12个月作胆囊超声波检查。
3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者,应密切监测血糖水平。
4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者,给予本品后,其胰岛素用量可能减少。
5、避免短期内在同一部位多次注射。
6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时,偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
注射用泮托拉唑钠求助编辑百科名片规格:40mg剂型:注射剂(冻干粉)药品类型:化学药品英文名称:Pantoprazole Sodium forInjection目录药品资料药理毒理药代动力学适应症用法用量不良反应禁忌注意事项药物相互作用规格贮藏包装有效期注射用泮托拉唑钠说明书展开药品资料药理毒理药代动力学适应症用法用量不良反应禁忌注意事项药物相互作用规格贮藏包装有效期注射用泮托拉唑钠说明书展开编辑本段药品资料药品名称:注射用泮托拉唑钠(泮立苏)剂型:冻干粉针剂批准文号:国药准字H19990166执行标准:WS-124(X-107)-2001(试行)规格:40mg编辑本段药理毒理本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,其pH依赖的活化特性,使其对H+/K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名:奥曲肽注射液商品名:善宁英文名:Octreotide Injection汉语拼音:Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽,其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为:分子式:C49H66N10O10S2,nCH3COOH分子量:,按游离肽计CAS No.:79517-01-42. 辅料:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤,--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次,每次毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升;IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为—毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。
每日不得超过毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。
新增品种注射用醋酸奥曲肽Zhusheyong Cusuan AoqutaiOctreotide Acetate for Injection本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品,含奥曲肽(C49H66N10O10S2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(附录VI H),pH应为4.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水2ml使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录X E)有关物质照含量测定项下的方法测定,按峰面积归一化法计算,相对主峰保留时间为0.5以前的峰除外,单个杂质峰面积不得过2.0%,各杂质峰面积之和不得过4.0%。
水分取本品,照水分测定法(附录VIII M 第一法A))测定,含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品,用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法检查(附录XI C),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。
细菌内毒素取本品,依法检查(附录XI E),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定(附录I B)【含量测定】取本品10瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液,照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】(1)0.1mg (2)0.3mg【贮藏】遮光,密闭,在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品。
本品为中国药典2010版新增品种,欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。
各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准,尚无正式的统一转正的国家药品标准。
注射用奥曲肽说明书一、药品名称注射用奥曲肽二、成份每支含奥曲肽10mg三、性状本品为无色透明液体。
四、适应症奥曲肽用于治疗胰岛素瘤以及功能性胰瘤引起的低血糖。
同时也可用于胃肠道功能紊乱引起的腹泻。
五、用法用量1. 治疗胰岛素瘤或功能性胰瘤引起的低血糖:初始剂量为0.05μg/kg,每隔2-3小时皮下注射一次。
根据患者血糖水平和症状,逐渐调整剂量,最大剂量不超过 1.2mg/天。
需密切监测血糖水平,调整剂量时需谨慎。
2. 治疗胃肠道功能紊乱引起的腹泻:初始剂量为0.1mg,每日2-4次皮下注射。
根据患者症状和反应,逐渐调整剂量,但最大剂量不超过1.2mg/天。
注意事项:- 请遵循医生的指示,不要自行调整剂量或停止用药。
- 在使用奥曲肽期间,患者需经常监测血糖水平和病情变化。
- 对于肾功能不全患者,剂量需调整。
- 孕妇或哺乳期妇女慎用本品。
- 本品仅供皮下注射使用,不得作其他用途。
六、不良反应奥曲肽可能引起以下不良反应:- 低血糖:过度使用奥曲肽或不当调整剂量可能导致低血糖,表现为出汗、心悸、乏力、头晕、颤抖等症状。
- 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
- 过敏反应:包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿等。
如发生严重的过敏反应或其他不良反应,请立即停药并就医。
七、药物相互作用使用奥曲肽时需注意以下事项:- 奥曲肽可能增加胰岛素或降血糖药物的作用,需结合患者具体情况进行剂量调整。
- 与β受体阻滞剂合用可能降低奥曲肽的降血糖作用。
- 与某些降糖药物(如胰岛素)合用可能增加低血糖的风险。
八、贮藏本品应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
九、注意事项- 请遵循医生的指示使用本品,不要将本品用于其他疾病或目的。
- 使用本品期间,如有不适或不正常反应,请及时就医。
- 请将本品放在儿童无法触及的地方。
以上为注射用奥曲肽的说明书,请在使用前仔细阅读并按照医嘱使用。
如有任何疑问,请咨询医生或药师。
注:本文仅用于参考,具体用药请遵医嘱。
【药品名称】奥曲肽注射液【商品名】善宁【英文名】Octreotide Injection【汉语拼音】AOQUTAI ZHUSHEYE【主要成分】本品主要成分及其化学名称:乙酸奥曲肽,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐【结构式】【分子式】C49H66N10O10S2,nCH3COOH【分子量】1019.3,按游离肽计【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。
它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高。
奥曲肽对健康受试者表现出如下的抑制作用:--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。
--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比,奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强,而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。
对肢端肥大症患者,奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。
几乎90%的病人其血浆水平下降50%或更多,且半数病例生长激素降至5ng/ml以下。
多数病人的临床症状有明显减轻,如头痛,皮肤增厚,软组织水肿,多汗,关节疼痛和感觉异常等。
此外,奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对GEP内分泌系统功能性肿瘤患者,奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床症状得到改善。
对曾接受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重症状者,奥曲肽可起到良好的改善作用。
醋酸奥曲肽注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准妊娠:B哺乳:L3醋酸奥曲肽注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年10月11日修订日期:2007年12月24日修订日期:2014年12月03日【药品名称】醋酸奥曲肽注射液【英文名称】OctreotideAcetateInjection【汉语拼音】CusuanAoqutaiZhusheye成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。
辅料为:乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。
善宁也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。
缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌瘤。
善宁不是抗癌药,不能治愈这些患者。
预防胰腺手术后并发症。
肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,善宁应与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
【规格】lml:O.lmg(以CHNOS计)496610102【用法用量】肢端肥大症开始每8小时或12小时皮下注射一次,每次0.05〜0.1毫克,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于2.5纳克/毫升;IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为0.2〜0.3毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量,通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。
如果用药1个月内仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤最初皮下注射每日一到两次,每次0.05毫克,根据临床反应和肿瘤分泌的激素浓度(在类癌的情况下,根据5-羟吲哚乙酸的尿液排泄量)以及耐受性,渐增至每次0.1〜0.2毫克,每日三次。
奥曲肽微球使用说明书奥曲肽微球是一种用于肿瘤治疗的药物,本说明书将详细介绍奥曲肽微球的用途、使用方法、副作用以及注意事项。
请仔细阅读并按照说明进行使用。
1. 奥曲肽微球简介奥曲肽微球是一种微球状药物,主要成分为奥曲肽。
奥曲肽是一种肿瘤治疗药物,具有抑制肿瘤细胞生长和扩散的特性。
通过将奥曲肽包裹在微球中,可以增加药物的稳定性和靶向性,提高疗效并减少副作用。
2. 适应症奥曲肽微球适用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠间质瘤。
对于其他类型的肿瘤,使用时需谨慎,并在医生的指导下进行。
3. 使用方法3.1 注射奥曲肽微球使用前需要将其用配套的溶剂进行溶解,并使用特定的注射器进行注射。
注射前应严格按照药物规定的剂量和使用频率进行,避免过量使用或频繁使用。
3.2 靶向输注奥曲肽微球可以通过靶向输注的方式直接送达肿瘤部位,提高药物的局部疗效。
在输注过程中,应注意保持输注速度适中,避免引起不必要的副作用。
4. 副作用奥曲肽微球使用过程中可能出现一些副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。
若出现副作用应立即停药并咨询医生。
在医生指导下进行适当的治疗,以减轻或消除副作用。
5. 注意事项5.1 孕妇慎用孕妇在使用奥曲肽微球前应咨询医生,并根据医生的建议决定是否使用。
由于奥曲肽微球可能对胎儿产生不良影响,慎用或避免使用是十分必要的。
5.2 儿童使用儿童患者在使用奥曲肽微球前应咨询专业医生的意见,并按照医生的指导进行使用。
儿童对药物的反应可能与成人不同,因此需谨慎使用。
5.3 老年患者使用老年患者在使用奥曲肽微球时需密切关注身体状况,如有异常反应应及时咨询医生。
老年患者在用药时可能对药物的代谢和排泄能力有所降低,需谨慎调整药物剂量。
5.4 药物相互作用在使用奥曲肽微球期间,患者还应注意与其他药物的相互作用。
应及时告知医生正在使用的其他药物,以便医生进行合理的药物调配。
6. 存储要求奥曲肽微球在使用前需要存放在干燥阴凉的地方,避免阳光直射。
注射用奥曲肽说明书【药品名称】通用名称:注射用奥曲肽商品名称:_____英文名称:Octreotide for Injection【成份】本品主要成份为奥曲肽。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】1、肢端肥大症对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的肢端肥大症患者,奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1 的水平。
2、胃肠胰内分泌肿瘤(1)缓解与功能性胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状,如具有类癌综合征表现的类癌、血管活性肠肽瘤、胰高血糖素瘤等。
(2)预防胰腺手术后并发症。
(3)与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管胃静脉曲张出血的紧急治疗。
【规格】(1)_____mg(2)_____mg【用法用量】1、肢端肥大症开始每 8 小时皮下注射一次,每次 005 01mg,然后每月依循环 GH、IGF-1 水平和临床反应及耐受性做相应剂量调整(目标:GH 小于25ng/mL;IGF 正常范围)。
多数患者的最适剂量为每次 02 03mg,每日三次。
对长期接受同一剂量治疗的患者每6 个月测定一次GH 浓度。
2、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为皮下注射每次 005mg,每天一至二次。
根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至每次 02mg,每天三次。
3、预防胰腺手术后并发症皮下注射 01mg,每天三次,连续 7 天,首次注射应在手术前至少 1 小时进行。
4、食管胃静脉曲张出血持续静脉滴注 0025mg/小时,最多治疗 5 天。
可用生理盐水稀释(请参考“配制方法及用法”)。
【不良反应】1、注射部位局部反应,包括疼痛、红肿、瘙痒等。
2、胃肠道反应,如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛疼痛等。
3、胆结石形成。
4、血糖调节紊乱,可能出现低血糖或高血糖。
5、少数患者可能出现脱发、皮疹等过敏反应。
【禁忌】对奥曲肽或本品中任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】1、由于奥曲肽会抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗期间,应密切监测患者的血糖水平,并调整糖尿病治疗药物的剂量。
【药品名称】奥曲肽注射液【商品名】善宁【英文名】Octreotide Injection【汉语拼音】AOQUTAI ZHUSHEYE【主要成分】本品主要成分及其化学名称:乙酸奥曲肽,其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐【构造式】【分子式】C 49H 66N 10O 10S 2,nCH 3COOH【分子量】1019.3,按游离肽计【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。
它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高。
奥曲肽对安康受试者表现出如下的抑制作用:--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。
--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比,奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强,而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。
对肢端肥大症患者,奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。
几乎90%的病人其血浆水平下降50%或更多,且半数病例生长激素降至5ng/ml以下。
多数病人的临床病症有明显减轻,如头痛,皮肤增厚,软组织水肿,多汗,关节疼痛和感觉异常等。
此外,奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对GEP内分泌系统功能性肿瘤患者,奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床病症得到改善。
对曾承受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重病症者,奥曲肽可起到良好的改善作用。