制药用水的定义等级划分

制药用水分类和水质标准：制药用水（加工用水：药品制造过程中使用的水，如饮用水，纯净水和注射用水）分类1.饮用水：自来水或深井水，通常由自来水公司提供，也称为原水，其水质必须符合国家标准GB5749-85“饮用水卫生标准”。

有。

根据《2010年中国药典》，饮用水不能直接用于制备或测试。

2.纯化水(Purified Water)：制药用水，由原水通过蒸馏，离子交换，反渗透或任何其他合适的方法制成，无任何添加剂。

纯化水可用作制备普通药物制剂的溶剂或测试水。

它不能用于准备注射剂。

通过非热处理（例如离子交换，反渗透和超滤）制备的纯净水通常也称为去离子水。

通过使用特殊设计的蒸馏器蒸馏制备的纯净水通常称为蒸馏水。

3. 注射用水：通过将水纯化为原水，再用专门设计的蒸馏水蒸馏，冷凝和冷却后通过膜过滤得到的水。

注射用水可以用作注射溶剂。

4. 无菌注射用水：根据注射液的生产工艺准备注射用水。

注射用无菌水是用于粉末消毒的溶剂或稀释剂。

制药用水的水质标准：1.饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)2.纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3.注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准二：2010年中国药典对纯水、注射用水、灭菌注射用水的pH、电导率、总有机碳(TOC)的检测提出如下要求：1. 药典对pH检测的新要求：pH值应处在5.0～7.0。

2.药典对电导率检测的新要求：调节待测样品的温度至25℃。

标示装量为10ml或10ml以下时，电导率限度为25μS/cm;标示装量为10ml以上时，电导率限度为5μS/cm。

测定的电导率值不大于限度值，则判为符合规定;如电导率值大于限度值，则判为不符合规定。

GMP认证制药用水要求
GMP认证制药用水要求
一：制药用水分类及水质标
1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)分类
1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。

纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制
采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准
1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）
2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

制药用水的分类全套《中国药典》将制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。

(1)饮用水(drinkingwater):天然水经净化处理所得的水.(2)纯化水(purifiedwater):为饮用水经蒸馆法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的制药用水，不含任I可附加剂，其质量应符合《中国药典》纯化水项下的规定。

(3)注射用水(waterforinjection):为纯化水经蒸憎所得的水。

应符合细菌内毒素试验要求。

其质量应符合注射用水项下的规定。

(4)灭菌注射用水(sterilewaterforinjection):为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。

灭菌注射用水灌装规格应该适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。

2、制药用水的应用范围见表3-1表3-1制药用水的应用范围类别应用范围饮用可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，除水另有规定外，也可作为药材的提取溶剂可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；中药注射剂、中药滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。

也可以作为非灭菌制剂所用饮片纯化的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀水释。

注射可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器用水的精洗。

灭菌可作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

注射用水3、注射用水的质量要求注射用水除一般蒸留水的检查项目如pH值、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。

4、注射用水的收集和保存目前国内仍用蒸憎法制备注射用水，接收蒸馆水时，初情液应弃去一部分，检查合格后，方能收集，收集时应注意防止空气中灰尘及其他污物落入，最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。

注射用水一般需新鲜制备，在70。

C以上保温循环存放，保存时间一般不得超过12小时，灭菌后贮放不宜超过24小时。

药典中水的分类药典是医药行业中非常重要的参考工具，它规定了药品和医药用品的质量标准、检验方法、使用范围等信息。

在药典中，水也是一个非常重要的分类。

药典对水的分类主要是根据净水处理工艺和应用范围进行的。

接下来，我将对药典中关于水的分类进行详细介绍。

一、制药用水1.注射用水：注射用水是制备无菌注射剂时所需的一种无菌水，它必须完全无菌，并且要符合注射剂的质量标准。

注射用水主要用于注射剂的稀释、配制以及清洗生产设备等。

2.原水：原水是制药用水的起始材料，它的质量决定了最终制药用水的质量。

药典中规定了不同类型的原水，如自来水、纯水、双重蒸馏水等。

3.纯化水：纯化水是经过初级、中级和高级除盐处理的水，在生产过程中用于制备药品、设备清洗、制药设备供应等。

4.蒸馏水：蒸馏水是通过蒸馏过程从原水中去除杂质得到的水，它的离子含量非常低，适用于一些高纯度药品的制备。

5.双重蒸馏水：双重蒸馏水是经过两次蒸馏过程得到的水，它的纯度更高，用于制备一些高纯度、高灵敏度的药品。

6.灭菌水：灭菌水是经过灭菌处理的水，用于制备灭菌药品和灭菌设备清洗。

7.超纯水：超纯水是经过超纯水制备系统处理的水，通过多种工艺去除所有的杂质和离子，得到的水具有非常高的纯度，适用于制备特殊要求的药品。

二、医用水1.外科手术洗手用水：外科手术洗手用水是用于医务人员在手术前进行手部清洁和消毒的水。

2.制备外科仪器灭菌用水：制备外科仪器灭菌用水是用于清洗和消毒外科手术器械和设备的水。

3.病房和手术室供水：病房和手术室供水是用于医院病房、手术室等场所的供水。

三、实验室水实验室水是用于实验室科研活动的水，主要分为实验用水和纯化用水两类。

1.实验用水：实验用水是供实验室常用仪器、设备和实验室试剂使用的水。

2.纯化用水：纯化用水是用于实验室高纯度试剂的配制及实验仪器的清洗、冲洗等。

四、药物配制用水药物配制用水是指制药过程中用于制备药品的水。

主要包括稀释用水、配制用水等。

制药用水执行标准制药用水是指在制药工业中所使用的水，其质量要求非常高。

因为制药用水的质量直接关系到药品的质量和安全性，所以必须要有相应的执行标准。

以下是制药用水执行标准的相关内容。

一、制药用水的分类制药用水根据其用途可以分为注射用水、洗涤用水、溶剂用水、灭菌用水等几种不同类型。

不同类型的制药用水所要求的质量标准也不同。

二、制药用水的质量标准1.注射用水注射用水是指用于注射剂、输液剂等制剂中的水。

注射用水的质量标准要求非常高，必须达到国家药典规定的标准。

注射用水的主要指标包括：细菌总数、大肠杆菌、铜、锌、铅等有害物质含量等。

2.洗涤用水洗涤用水是指用于制药设备清洗、容器瓶洗涤等工序中的水。

洗涤用水的主要指标包括：硬度、PH值、总溶解固体含量、细菌总数等。

3.溶剂用水溶剂用水是指制药过程中所使用的溶剂，例如：乙醇、丙酮等。

溶剂用水的主要指标包括：酸度、碱度、氧化物含量、重金属含量等。

4.灭菌用水灭菌用水是指在制药过程中所使用的灭菌剂溶解后的水。

灭菌用水的主要指标包括：细菌总数、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。

三、制药用水的处理方法为了满足制药用水的质量标准，需要对原水进行处理。

制药用水处理方法主要包括以下几种：1.反渗透法反渗透法是目前应用最广泛的制药用水处理方法之一。

该方法通过压力差和半透膜将原水中的离子、有机物等杂质去除，从而得到高纯度的制药用水。

2.电渗析法电渗析法是一种利用电场作用力将离子从原水中分离出来的方法。

该方法具有操作简便、设备小型化等优点，但对原水质量要求较高。

3.离子交换法离子交换法是一种利用离子交换树脂将原水中的离子去除的方法。

该方法具有去除效果好、操作简单等优点，但需要定期更换树脂。

四、结语制药用水执行标准是保障药品质量和安全性的重要措施之一。

通过对制药用水进行分类和质量标准的规定，可以确保制药过程中所使用的水质量符合要求，从而保证了药品的质量和安全性。

同时，合理选择和运用制药用水处理技术也是实现高品质制药过程中不可或缺的一环。

关于制药用水的标准、使用和解释说明（一）一、关于制药用水的分类及概述：首先，制药工艺用水分为饮用水、纯化水和注射用水。

由于水的微生物检验需要培养一段时间，检验结果是滞后于水的使用的，所以日常的清洁消毒以及防止微生物滋生繁殖对水系统是最重要的。

因此，，应当始终如一的保持水的质量符合相关标准。

1、饮用水：世界各国都有规定，我国，饮用水符合《中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准》，自然水经过简单的处理包括软化、去离子、消毒、过滤等。

2、纯化水：至少由饮用水经过去离子、反渗透、蒸馏等合适的方法制备，符合国家药典要求，并保护其不再被污染和微生物繁殖。

3、注射用水：中国药典规定，注射用水通过纯化水蒸馏的方法制备，它不是无菌水，也不是最终的制剂，只是一种中间产品。

二、制药工艺用；水的使用要求1、饮用水：生产原料药和设备清洁的最低要求用水，如果有要求，使用高于饮用水的水质也可以。

2、纯化水：用于非无菌制剂，如果没有特别规定要使用注射用水的时候，产品的配方至少采用纯化水。

3、注射用水：用于注射剂的生产，或者用于制备无菌的注射用水。

如果蒸汽与注射剂生产设备直接接触，冷凝水要符合WFI的质量。

三、管理标准与微生物标准参考表水的名称标准警戒线纠偏限说明饮用水500CFU/ml 50CFU/ml 80CFU/ml 不得检出大肠杆菌，同一取样点3个样品连续超过警戒限，应调查处理有一个取样点超过纠偏限，也调查特定工艺用水30CFU/ml 50CFU/ml 无法定标准，按照注册要求纯化水100CFU/ml 30CFU/ml 50CFU/ml 法定标准100CFU/ml注射用水100CFU/ml 5CFU/ml 8CFU/ml 法定标准100CFU/ml1、警戒限和纠偏限只适用于工艺用水的运行监控，与法定标准不同；2、警戒限和纠偏限必须建立在法定标准范围内；3、超出警戒限和纠偏限不代表危及你的产品；4、法定标准和验证标准之间的参数为工艺用水管理标准规范以上对于制药工艺用水的初步描述关于制药工艺用水的设计、日常监控、取样、管理、维护等问题将在以后逐步完善请各位批评指正，或登录现代中药制药论坛参与讨论本资料为整理，拥有版权及解释权。

中国药典制药用水的检测方法
制药用水是指在制药过程中所使用的水源，对于制药行业而言，水质的纯净度
和可靠性直接关系到药品的质量和安全性。

因此，制药用水的检测方法非常重要。

中国药典作为我国药品标准的权威性、综合性药典，为制药用水的检测提供了详细而全面的方法。

首先，中国药典规定了制药用水的分类。

根据水质要求的不同，将制药用水分
为分级[A/B/C/D]，其中A级水是最高纯净度的制药用水，D级水则为最低纯净度
要求。

针对每个级别，中国药典都制定了相应的检测方法。

其次，中国药典提供了一系列物理和化学指标来评估制药用水的质量。

这些指
标包括溶解度、pH值、电导率、有机物含量、微生物限度等。

通过对这些指标的
检测，可以判断水质是否符合相应的纯净度要求。

在检测过程中，中国药典还提供了详细的实验步骤和操作要点。

例如，在进行
微生物限度检测时，药典明确了取样量、培养条件、菌落计数等关键参数的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。

此外，中国药典还特别强调了制药用水检测的质量控制。

药典规定了实验室的
设施要求、试剂和仪器的使用要求，以及对实验人员的培训和资质要求。

这些严格的规定确保了检测过程的可重复性和可比性。

总之，中国药典为制药用水的检测提供了可靠、全面的方法和标准。

这些方法
和标准的制定，旨在确保制药用水的质量和纯净度，为保障药品的质量和安全性提供了有效的保障。

在制药行业中，准确地按照中国药典的要求进行制药用水的检测，是不可或缺的重要环节。

制药用水的种类范文制药用水是指用于制药工业生产过程中的一种特殊水源，其质量标准和要求与普通生活用水存在很大不同。

制药用水在药品的研发、生产、检验以及清洗设备等各个环节都起到至关重要的作用，因此对于制药企业来说，选择合适的制药用水种类至关重要。

根据国际制药协会（International Pharmaceutical Federation, FIP）和美国药典（United States Pharmacopeia, USP）的相关规定，制药用水主要分为以下几种类别：1. 注射用水（Water for Injection, WFI）注射用水是一种高纯度的水，用于制备注射液、溶液或氨基酸等需要直接进入人体的药物。

注射用水的要求非常严格，包括无菌、无有害微生物、低溶解氧、无有机物和重金属等。

2. 纯净水（Purified Water）纯净水是一种经过特殊处理的水源，用于制备口服药物、液体药剂、洗涤剂、溶剂等。

纯净水要求无菌、无有害微生物，同时要求低溶解氧、无有机物和重金属等。

3. 蒸馏水（Distilled Water）蒸馏水是一种经过蒸馏过程处理的水源，用于制备药物的配方、制备溶剂等。

蒸馏水要求无菌、无有害微生物，同时要求低溶解氧、无有机物和重金属等。

4. 试剂级水（Reagent Grade Water）试剂级水是一种用于实验室的纯化水源，用于制备试剂、标准品和实验操作等。

试剂级水要求低溶解氧、无有机物和重金属等。

5. 洗涤水（Washing Water）洗涤水主要用于制药设备的清洗和消毒，要求无菌、无有害微生物，同时要求低溶解氧、无有机物和重金属等。

为了满足制药用水的各项要求，制药企业通常会采用一系列的水处理设备和工艺，包括反渗透、电离子交换、超滤、紫外线消毒等。

此外，为了确保制药用水的质量稳定和符合标准，制药企业还需要实施严格的水质监控和质量管理措施。

综上所述，制药用水是制药工业生产中不可或缺的一种特殊水源，根据其不同用途，可以分为注射用水、纯净水、蒸馏水、试剂级水和洗涤水等。

GMP认证制药用水要求一：制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。

纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

二：GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。

制药用医药用水设备制水标准一：制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水)分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

按2000中国药典规定，饮用水不能直截了当用作制剂的制备或试验用水。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。

纯化水可作为配制一般药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

采纳离子交换法、反渗透法、超滤法等非热水处理设备的纯化水一样又称去离子水。

采纳专门设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一样又称蒸馏水。

3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经专门设计的蒸馏器蒸馏冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-85）2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。

在制水工艺中通常采纳在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。

制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,关于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。

二：GMP对制药用水制备装置的要求1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采纳的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平坦、无死角，容易清洗、灭菌。

制药用水分类及水质标准水是药物生产中用量最大，使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备，而且生产过程中的用水量很大，其中工艺用水量占相当比例。

水在药品生产中是保证药品质量的关键因素之一，尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。

对于一家申报GMP认证的制药企业，其生产厂房所能达到的洁净级别及制药用水所能达到的标准，是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。

一、制药用水分类及水质标准1、制药用水分类制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、注射用水。

按《中华人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000中国药典)所收载的制药用水中又另列“杀菌注射用水"一项。

它们的含义是：1.l饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。

按2000中国药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。

1.2纯化水(Purifide Water)：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。

采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。

采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。

纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

1.3注射用水(Water for Injection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。

经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作注射用水，徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。

注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

1.4 灭菌注射用水(Sterile Water for Injec-tion)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

2、制药用水的水质标准2.l 饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。

有限公司管理标准类文件目的：建立制药用水管理制度，确保制药用水质量符合规定。

适用范围：本公司所有的制药用水。

责任人：质量部、制造部、工程部制药用水的监护、制水、使用、检测相关人员。

内容：1. 制药用水分类1.1制药用水是指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。

制药用水至少应当采用饮用水。

1.2按水质分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。

1.3本公司制药用水为饮用水、纯化水、注射用水。

2. 制药用水的定义及适用范围2.1饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量应符合卫生部生活饮用水标准（GB/T5750-2006）。

饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。

除另有规定处，也可作为药材的提取溶剂。

2.2纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。

水质应符合中国药典2010年版纯化水标准；纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。

也用作灭菌制剂所用药材的提取溶剂。

纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

2.3注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。

注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。

其质量应符合中国药典2010年版注射用水标准。

注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及注射用容器的精洗。

3.纯化水和注射用水贮存与输送：3.1纯化水在室温下用优质不锈钢罐密封贮存，贮存周期不宜大于36小时。

3.2注射用水，应在80℃以上保温、70℃以上循环保温或4℃以下的无菌状态下贮存。

注射用水需在24小时内使用，超过时间，严禁使用。

3.3纯化水、注射用水储罐和输送管道、管件、阀门应采用无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管，并尽量减少支管和阀门，分配管线宜采用环形干线，防止死角滞留。