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ISO9001实施要点与步骤一、ISO9001实施的要点1.组织需明确实施目标：明确组织实施ISO9001的目标是什么，例如提高产品质量、客户满意度、组织运营效率等。
2.引领者的承诺：组织领导者应对ISO9001实施进行明确的承诺，并向全体员工传达其重要性。
3.组织要进行全员培训：实施ISO9001需要全员参与，所以需要针对不同岗位的人员进行相应的培训，确保他们了解质量管理体系标准要求和实施方法。
4.多方参与和交流：在实施过程中，需要多方参与和交流，包括与客户、供应商、合作伙伴等的沟通和合作。
5.定期审核和改进：定期进行内部审核和管理评审，找出问题并采取改进措施，以持续提高质量管理体系的有效性。
二、ISO9001实施的步骤1.准备阶段：（1）明确实施目标和范围：确定实施ISO9001的目标和范围，包括决定适用的业务范围以及要实施ISO9001的部门和业务流程。
（2）组织内部意识培训：向组织内部的各个层级培训ISO9001的基本要求和实施方法，确保大家对质量管理体系有基本的了解。
（3）组织资源分配和责任划分：明确实施ISO9001所需要的人力、物力和财力资源，以及每个相关部门的职责和责任。
2.计划阶段：（1）制定质量管理体系文件：编写和修订组织的质量手册、程序文件、作业指导书等文件，以明确质量管理体系的运作方式。
（2）风险评估和控制：对组织内外部的风险进行评估和控制，确定合适的控制措施。
（3）建立绩效指标和管理机制：确定质量绩效指标，建立有效的绩效评估和管理机制。
3.实施阶段：（1）执行质量管理体系：按照质量管理体系文件和程序要求，执行相关流程和操作，确保产品和服务符合质量要求。
（2）资源控制和监控：对人力、物力和财力资源进行有效控制和监控，确保质量管理体系的正常运作。
4.检查和改进阶段：（1）内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，检查质量管理体系的运行情况和符合性。
（2）问题识别和改进措施：识别存在的问题和改进机会，并采取相应的改进措施，确保质量管理体系的持续改进。
组织建立ISO13485 质量管理体系应采取如下步骤(1) 领导决策ISO13485 质量管理体系需要领导者的决策，特别是最高管理者的决策。
只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。
另外，ISO13485 质量管理体系的建立，需要资源的投入，这就需要最高管理者对改善组织的职业安全卫生行爲做出承诺，从而使得ISO13485质量管理体系的实施与运行得到充足的资源。
(2) 成立工作组ISO13485 质量管理体系确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。
工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系。
工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系运行的骨干力量，工作组组长最好是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。
根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。
(3) 人员培训工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。
同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。
(4) 风险管理评估ISO13485质量管理体系的基础是风险管理评估。
组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。
评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
(5) 体系策划与设计体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。
(6) ISO13485 质量管理体系文件编制ISO13485 质量管理体系具有文件化管理的特征。
编制体系文件是组织实施ISO13485质量管理体系标准，建立与保持ISO13485质量管理体系并保证其有效运行的重要基础工?作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。
ISO国际标准制定过程通常包括以下几个步骤：
1.提案阶段：这个阶段是制定标准的起点。
提案人可以是国际标准化组织的成员国、国际组织、行业协会、企业、研究机构等。
提案需要说明标准的背景、目的、适用范围、预期效益、制定标准的必要性和紧迫性等信息。
提案需要得到国际标准化组织的审核通过，才能进入前期研究阶段。
2.前期研究阶段：这个阶段需要对标准的可行性、必要性、适用性、技术难点等问题进行深入研究和分析，以确定是否继续制定标准。
如果确定制定标准，就会成立专家委员会，开始起草阶段。
3.起草阶段：这个阶段是标准制定的核心环节。
专家委员会将对标准的具体内容进行编写和修改，并经过多轮投票和审定，最终发布成为国际标准。
起草过程需要遵循一定的规范和流程，包括制定工作计划、分工合作、多轮讨论和修改、公开征求意见、反复审定和投票等环节。
4.投票和审定阶段：这个阶段是标准制定过程中的重要环节。
国际标准化组织的成员国将对标准进行投票，如果通过投票，则标准被认为是通过审定的。
审定过程需要遵循一定的程序和规则，包括公开透明、多数通过、权利平衡等原则。
在以上过程中，国际标准化组织还可能根据实际情况对某些环节进行细化和调整。
同时，制定国际标准的过程需要各方合作，征求各方意见和建议，考虑不同利益相关方需求和利益，促进标准国际化和互认。
ISO9000质量管理体系认证的实施步骤1. 简介ISO9000质量管理体系认证是基于国际标准化组织（ISO）制定的ISO9000系列标准的认证，旨在确保组织建立和持续改进有效的质量管理体系。
本文将介绍ISO9000质量管理体系认证的实施步骤。
2. 认证目标ISO9000质量管理体系认证的目标是使组织在产品和服务方面达到国际质量标准，并提供客户满意度和持续改进。
该认证有助于提高组织的质量管理能力，增强竞争力，提高市场份额，并建立和保持对客户的信任。
3. 实施步骤以下是ISO9000质量管理体系认证的实施步骤：3.1 确定目标和范围•确定认证的目标，明确希望通过认证实现的效益和目标。
•确定认证的范围，包括认证的产品和服务范围，以及覆盖的组织部门和流程。
3.2 建立质量管理体系•根据ISO9000系列标准的要求，建立质量管理体系文件。
•编制质量政策和质量目标，并将其与组织的目标和战略保持一致。
•制定组织的质量手册，明确质量管理体系的运作方式。
3.3 实施质量管理体系•按照质量管理体系文件和程序，组织和实施质量管理活动。
•确保质量管理体系文件和程序得到正确执行，并进行必要的修订和更新。
•建立和维护质量记录，以便后续的审核和改进活动。
3.4 进行内部审核•进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。
•确保内部审核由经过培训的内部审核员执行，且独立于被审核部门。
•定期进行内部审核，并及时纠正和预防质量管理体系中的问题和不符合。
3.5 进行管理评审•进行定期的管理评审，以评估质量管理体系的持续适应性和有效性。
•确保管理评审由高层管理人员主持，并根据评审结果采取适当的改进措施。
•确保管理评审记录和决策得到完整和准确记录。
3.6 进行认证审核•选择合适的认证机构，并与其联系进行认证审核。
•认证审核包括阶段1审核和阶段2审核。
•阶段1审核主要用于评估质量管理体系文件的符合性和有效性。
•阶段2审核主要用于评估质量管理体系的实施和有效性。
机器设备操作管理程序
（ISO9001：2015）
1 目的
为使机器设备良好之运作，杜绝安全隐患，并得以正常之使用，严格按操作规程工作，以确保生产的顺利进行。
2 范围
凡本公司采购之生产设备均适用。
3 权责
3.1 制造单位负责设备之日常维护、点检及员工安全操作之培训。
3.2 设备维修单位负责对存在安全隐患之设备的维修，状态标示。
4 作业内容
4.1 生产单位
4.1.1 设备在每次生产前应检查各部位是否完好，运转是否正常，具体详
见「机器设备操作规程」附件一。
4.1.2作业时须配辅助设备及安全劳保用品，以防止意外事故发生。
4.1.3 设备在开机前应空运1-3分钟，看机器是否正常，如发现有异常，
应立即停机并派专人进行维修，登录于「设备维修履历表」。
4.1.4 作业员必须严格按照设备操作规程作业具体详见「机器设备操作规
程」附件一，设备在生产过程出现异常时，应立即停机，并上报主管，经核实派专人调整。
4.1.5 作业员每天必须保持设备之正确操作与机台整洁，并每天进行相关
项目之点检，并将结果登录于「设备日常保养点检表」。
ISO9000贯标方法de五个阶段、十二个步骤贯标就是贯彻标准，在贯标的过程中一般前期工作为宣传、贯彻该标准的核心内容，全员动员学习并掌握领会，以便工作（操作）达到或者满足标准要求。
第一阶段：培训，职责分配步骤1培训A、ISO9000基础知识培训1、培训目的•了解ISO9000族标准的内容；•了解ISO9000族标准的基本要求；•了解ISO9000族标准的实施办法；•企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容•什么是ISO9000族标准；•ISO9000基础和术语；•八项质量管理原则；•ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间•参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）•学习时间：3天。
B、骨干培训1、培训目的•了解ISO9000族标准的基本内容；•领导在质量体系中的作用；•了解为什么要推行ISO9000；•了解如何推行ISO9000。
2、学习内容•ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；•重要质量术语；•实施标准的指导思想；•领导在体系中的作用；•体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间•参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
•学习时间：2－4天。
C、文件编写技能培训1、培训目的•掌握文件编写方法；•如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容•质量体系文件总论；•质量手册编写；•程序文件编写；•作业指导书编写；•质量计划制定；•质量记录。
3、参加人员和学习时间•参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
•学习时间：2－3天。
步骤2、建立组织A、领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：1、带头学习ISO9000基础知识；2、积极推动公司工作；3、给出人力和物力支持；4、成立领导小组，主要领导都应当参与；5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；6、及时处理有关重大问题；7、组织管理评审。
公司ISO体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢？给你总结了这些体系的认证流程，快来看看！ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核（预评审）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
注：费用一般在认证前交付，证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址：/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。
iso14001环境管理体系认证的工作流程iso14001环境管理体系认证的工作流程一、引言在当今社会，环境保护越来越受到重视。
各个行业都在努力减少对环境的影响，实施可持续发展战略。
iso14001环境管理体系认证是一种重要的方式，它可以帮助企业建立并改进环境管理体系，达到规范企业环境行为、保护环境的目的。
本文将深入探讨iso14001环境管理体系认证的工作流程，以便读者更好地了解这一认证的全貌和要求。
二、iso14001环境管理体系认证的概述iso14001环境管理体系认证是国际上通用的环境管理体系认证标准，旨在帮助组织建立环境政策、规划、实施和运作、监测和测评、持续改进等一系列环境管理要素，从而使组织能够全面管理和控制自身的环境影响。
iso14001认证是一个自愿性的认证体系，通过认证可以向内外部证明组织对环境保护的责任态度和管理能力。
三、iso14001环境管理体系认证的工作流程1. 准备阶段在申请iso14001环境管理体系认证之前，组织需要对自身的环境管理体系进行全面的评估和分析，确定是否符合iso14001的要求。
在这一阶段，需要确定环境管理团队、明确工作职责，建立文件控制和记录控制等一系列准备工作。
2. 策划阶段一旦确定申请iso14001环境管理体系认证，接下来需要制定环境管理手册和程序文件，明确环境目标和计划，并进行培训和意识提升，确保组织内部人员都了解和支持环境管理体系的建立。
3. 实施阶段在这一阶段，组织需要实施环境管理体系，包括对资源的调配和分配、内部审查、纠正和预防措施的实施等。
还需要建立内部审核和管理评审机制，以确保环境管理体系的有效性和适应性。
4. 检查和纠正阶段iso14001环境管理体系认证要求组织建立完善的检查和纠正机制，持续监测和测评环境管理体系的运作，及时发现问题并采取纠正和预防措施，确保环境管理体系的持续改进和符合性。
5. 终审和认证阶段经过一段时间的环境管理体系运作和不断改进，组织可以向iso认证机构提交申请，并接受终审和认证。
ISO体系推行通用流程四大阶段和27步骤对于很多刚刚接触ISO体系的企业来说，如何推行，有哪些阶段和步骤，是首先要弄清楚的问题。
本文主要介绍体系推行所遵循的基本步骤，该步骤基于PDCA的思维模式，将各项工作细化，提高推行的可操作性。
体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO9001基础上升级到其他体系的过程。
内容仅供参考。
01 . 体系策划阶段（P）☞准备阶段1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。
推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、最高管理者（职位越高越好）、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。
启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。
（1）全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2）最高管理层培训（管理者职能为主）（3）质量管理层培训（有关质量的各项文件、记录、作业方法为主）（4）基层员工培训（质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主）（5）文件编写小组培训（体系文件编写为主）对ISO小组的成员进行培训，由ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。
我在工厂应聘业务跟单时，主考官问了这个问题。
但是不明白怎么回答，ISO是国际标准备化组织，那对企业有有什么直接帮助？？我应该怎么回答呢？？
最佳答案
国际标准化组织流程，它对企业的规范，国际化标准化运作都有一定好处。
简单的说，它能提高企业的生产和管理效率，主要体现在标准化管理，企业的生产流程都要符合国家或者行业的生产标准。
还有一个作用就是在产品宣传上可以多一个卖点。
具体表现如下：
1、强化品质管理，提高企业效益。
推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方已按照国际标准实行管理，并已取得了ISO9001质量体系认证证书，且有认证机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与该企业订立供销合同，从而扩大企业的市场占有率。
2、获得了国际贸易"通行证"，有利于跨越国际贸易技术壁垒。
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。
技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量体系认证的壁垒。
特别是在"世界贸易组织"内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
3、节省了第二方审核的精力和费用。
在现代贸易实践中，第二方审核虽然早已成为惯例，但后来又逐渐发现其存在很大的弊端：一方面，一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也要支付相当的费用，有时花了钱还达不到预期的目的。
惟有ISO9001认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。
还有，如果企业在获得了
ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品认证，还可以节省认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
4、在产品品质竞争中立于不败之地。
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。
由于低价格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。
70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行ISO9001国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中立于不败之地。
5、有效地避免产品责任。
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。
尤其是近几年，发达国家都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按"严格责任"法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在的缺陷，厂方便要对其后果负赔偿责任。
但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9001质量认证证书，便可免赔。
6、有利于国际间的经济合作和技术交流。
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。
ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于国际间的经济和和技术交流。
7、有利于企业自我改进能力的提高。
对于原来起点较低的企业，ISO9001的推行，可能是一场艰苦的改造。
如果企业在推行中重视实质的效果，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。
对"外"，ISO9001带给企业许多新的交流、学习的机会，在"内"，精心策划的推广活动，可以成为前所未有的消除隔阂，增进相互了解的机会，并且可以借此机会消除死角，改变不利发展的积习。
先要明确你们公司是做什么的，和公司做体系认证的真正目的是什么，这样比较好准备
后续工作。
1.要你们公司这边要有复杂体系认证事宜的相关人士，请他联系咨询公司，我想你应该知道要做认证都是要找咨询公司的。
把你们这边公司的具体情况和咨询公司说明，由咨询公司来更具你们公司的具体情况做出安排。
2对了在和咨询公司这边沟通之前你们公司也要符合相应的要求，比如无重大事故证明什么的。
你们公司做认证的目的是什么，有几种，是要证，还是想真正实施体系运作，价格和周期都不一样的。
3.剩下的大多数都是咨询公司这边的事情了，主要是你们这边要有人来配合。
咨询公司会安排相应的有资格的咨询老师到你们公司进行前期调研，更具企业现状做出判断。
然后根据情况进行编制手册，程序内容什么的。
4.根据咨询老师的安排你们公司要有管理者代表等参加相应的贯彻标准的会议，学习相关体系内容。
5.然后就是由咨询老师担任的模拟审核了，主要是模仿真正的审核过程，模拟审核通过了就可以正式申请审核了
6.认证机构的选择一个是咨询公司的推荐一个是你们自己的选择，都可以。
选择了认证机构后就可以申请了，提交相关的资料，等待认证机构的安排审核时间和审核人员
7.认证机构一般都会通知你们什么时间审核。
审核又分为文件审核和现场审核。
文件审核就是想管理手册，质量手册，程序文件这类东西的审核。
现场审核是审核人员进入企业现场进行审核。
8.审核后审核人员就会纠正企业的一些错误，对于不符合的地方就会让你们改正。
改正后还会审核，如果审核通过就可以发证书了
9.审核过了发了证书后就是每年的监督审核了，监督审核主要是确保你们的证书有效性。
但是监督审核是要收钱的呀
10.其实最后没有什么了，就是如果你们想换一个证书了，不用现在的了，监督
审核也就没必要了
其实你们公司只要有相应的人员配合咨询公司就可以了，很多事情都是由咨询公司他们来完成的。
有什么需要可以联系我，happyok21@
希望可以帮助你！！！。
