特种设备检验检测机构质量管理体系要求
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一、引言特种设备是指在生产、生活中使用的,对人身和财产安全有较大危险性的设备,如锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
为了保障特种设备的安全运行,预防事故发生,保障人民群众的生命财产安全,我国制定了《特种设备安全法》等相关法律法规,并在此基础上形成了特种设备管理制度。
二、法律依据1.《中华人民共和国特种设备安全法》(以下简称《特种设备安全法》)《特种设备安全法》是我国特种设备安全管理的根本法律,自2014年1月1日起施行。
该法明确了特种设备的生产、使用、检验、维修、改造等环节的安全责任,规定了特种设备的生产、使用、检验、维修、改造等活动的基本要求。
2.《中华人民共和国安全生产法》(以下简称《安全生产法》)《安全生产法》是我国安全生产领域的综合性法律,适用于特种设备安全管理的各个方面。
该法明确了生产经营单位的安全生产责任,规定了安全生产的条件、保障措施、监督检查等内容。
3.《特种设备安全监察条例》(以下简称《条例》)《条例》是《特种设备安全法》的实施细则,对特种设备的生产、使用、检验、维修、改造等活动进行了具体规定,明确了特种设备安全监察机构的职责和权限。
4.《特种设备安全监督检验规则》(以下简称《规则》)《规则》是特种设备安全监督检验的基本依据,规定了特种设备安全监督检验的范围、程序、方法、要求等。
5.《特种设备作业人员考核管理规定》(以下简称《考核规定》)《考核规定》是特种设备作业人员考核管理的基本依据,规定了特种设备作业人员的资格、考核、培训、证书等内容。
三、制度依据1.特种设备生产单位管理制度特种设备生产单位应当建立健全特种设备生产管理制度,包括:(1)特种设备设计、制造、安装、改造、维修等活动应当符合国家标准、行业标准;(2)特种设备生产单位应当建立健全质量管理体系,保证特种设备的质量;(3)特种设备生产单位应当对特种设备进行检验、试验,确保特种设备符合安全要求;(4)特种设备生产单位应当对特种设备进行使用、维护、保养,确保特种设备安全运行。
特种设备检验机构管理规定第一章总则第一条为加强特种设备检验机构的管理,保障特种设备的安全性和合法性,维护公共安全,制定本规定。
第二条特种设备检验机构应当按照法律法规和本规定的要求,开展特种设备检验工作,为特种设备提供安全评估、定期检验、特种设备事故调查等服务。
第三条特种设备检验机构的管理应当遵循依法、科学、公正、独立的原则,保障特种设备检验工作的质量和安全。
第四条特种设备检验机构应当建立健全自己的管理体制、工作流程和质量控制体系,确保检验结果准确可靠。
第五条特种设备检验机构应当配备有相应的检验设备和器材,具备检验特种设备的技术能力。
第六条各级人民政府应当加强对特种设备检验机构的监督和管理,依法严格审批登记特种设备检验机构。
第二章特种设备检验机构的设立和登记第七条任何单位和个人不得未经许可擅自设立特种设备检验机构。
第八条申请设立特种设备检验机构的单位和个人应当具备下列条件:(一)有与从事特种设备检验相关的专业技术人员;(二)有从事特种设备检验工作所必需的场地、设备和器材;(三)有科学合理的财务管理制度;(四)有能够独立进行特种设备检验工作的组织体系。
第九条申请设立特种设备检验机构的单位和个人应当向省级人民政府特种设备安全监督管理部门提交书面申请,并提供下列材料:(一)单位设立特种设备检验机构的,应当提供单位法人营业执照复印件和单位主要负责人的身份证复印件;(二)个人设立特种设备检验机构的,应当提供个人身份证复印件。
第十条省级人民政府特种设备安全监督管理部门应当在收到申请材料后60日内作出批准或者不予批准的决定,并出具批准或者不予批准的通知书。
第十一条批准设立特种设备检验机构的,应当由省级人民政府特种设备安全监督管理部门签发特种设备检验机构许可证,并将其登记并公示。
第十二条特种设备检验机构应当在许可证上载明其名称、许可证号、住所、有效期限等内容,并按照规定在其办公地点显著位置悬挂。
第十三条特种设备检验机构应当通过省级人民政府特种设备安全监督管理部门组织的评审,定期复核其检验资质和技术水平,并及时更新许可证。
特种设备检查检测机构质量管理体系规定第一章总则第一条本规定规定了《特种设备检查检测机构核准规则》所规定各类检查检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门核准,并且在被核准范畴内从事特种设备检查检测活动时,其质量体系建立和运营方面应当满足通用规定。
第二条检查检测机构质量管理体系构成应当合用于其自身特有活动和运营方式。
第三条获得核准检查检测机构欲将其从事被核准范畴或者项目之外检查检测活动纳入按照本规定建立质量管理体系时,可以依照实际状况对本规定第六章“检查检测实行”中有关规定进行增减。
第二章术语和定义第四条本规定除采用GB/T19000质量管理体系基本和术语术语和定义以外,对下述术语进行定义:(一)特种设备:是指涉及生命安全、危险性较大锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
(二)特种设备检查检测:是指对特种设备产品、部件制造和进口进行监督检查;对特种设备安装、改造、重大维修进行监督检查;对在用特种设备进行定期检查;对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行整机或者部件型式实验;对特种设备进行无损检测。
(三)法定检查:是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行监督检查、定期检查和型式实验。
(四)特种设备检查检测机构:是指从事特种设备检查检测服务机构(如下简称检查检测机构),涉及综合检查机构、型式实验机构、无损检测机构和气瓶检查机构。
(五)分包:是指检查检测项目中有某些检测项目委托由其她检查检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总规定(一)检查检测机构应当按照本规定建立、实行、保持并且持续改进与其检查检测活动相适应质量管理体系。
体系文献应当传达至关于人员,并且被其理解、获取和执行。
(二)质量管理体系应当文献化,并且达到保证检查检测质量和检查检测过程安全所需要限度。
(三)检查检测机构应当描述内部组织职责和从属关系,如果检查检测机构为母体组织一某些,还应当描述检查检测机构在其母体组织中地位和在质量管理、检查检测过程控制以及支持服务方面关系。
TSG特种设备安全技术规范 TSG Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求前言国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)于2003年6月提出《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》起草意向,2003年8月委托中国锅炉压力容器检验协会(以下简称协会)就本规则的重点内容及主要问题组织调研工作。
2004年4月特种设备局正式向中国特种设备检测研究中心(以下简称特检中心)下达了本规则的起草任务书,特检中心委托协会按任务书的要求具体负责起草组织工作。
协会于2004年5月组织有关专家成立了起草组并且在北京召开工作会议,在前期调研工作的基础上形成了《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》草案。
2004年6月由特检中心技术法规部向特种设备局上报了本要求的征求意见稿。
特种设备局对征求意见稿进行审查后,以质检特函[2004]24号文对外征求基层部门、有关单位和专家及公民的意见。
根据征求到的意见,起草组于2004年8月在北京再次召开会议进行修改并形成送审稿。
2004年9月特种设备局将送审稿提交给国家质检总局特种设备安全技术委员会审议,起草组修改后形成了报批稿,2004年10月本要求的报批稿报国家质检总局批准颁布。
本要求在起草过程中结合特种设备检验检测行业与机构的特点,考虑了政府对特种设备检验检测机构的特殊要求,借鉴了当前国内外较成熟和先进的质量管理体系的理念,参考《质量管理体系要求》、《各类检查机构能力的通用要求》和《检测和校准实验室能力的通用要求》,通过对特种设备检验检测机构业务所涉及的相关过程的识别,将每个需要控制的过程予以明确,使对特种设备检验检测机构质量管理的要求较以往有一个跨越式的提高。
目录第一章总则(1) 第二章术语和定义 (1) 第三章质量管理体系 (1) 第四章管理职责 (3) 第五章资源配置、管理及技术支持 (5) 第六章检验检测实施 (7) 第七章质量管理体系分析与改进 (13) 第八章附则 (15)特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则返回目录第一条为规范特种设备检验检测机构质量管理体系的建立和运行,依据《特种设备检验检测机构管理规定》制定本要求。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时,可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义:(一)特种设备:是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
(二)特种设备检验检测:是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验;对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验;对在用特种设备进行的定期检验;对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验;对特种设备进行的无损检测。
(三)法定检验:是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
(四)特种设备检验检测机构:是指从事特种设备检验检测服务的机构(以下简称检验检测机构),包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
(五)分包:是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求(一)检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。
(二)质量管理体系应该文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
(三)检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
特种设备检验检测质量管理体系要求特种设备是指在特定条件下使用的具有一定危险性的设备,如压力容器、锅炉、起重机械等。
为了确保特种设备的安全性和可靠性,特种设备检验检测质量管理体系被广泛应用于特种设备的生产、使用和维护过程中。
本文将就特种设备检验检测质量管理体系的要求进行详细介绍。
一、质量管理体系的基本要求特种设备检验检测质量管理体系要求企业建立和实施一系列的规章制度和工作程序,以确保特种设备的质量和安全。
首先,企业应明确质量方针和质量目标,并制定相应的质量管理计划。
其次,企业应建立和实施质量手册,明确各个部门的职责和工作程序。
同时,企业应建立一套完整的质量管理文件体系,包括质量记录、质量报告等。
最后,企业应对质量管理体系进行定期的内部审核和管理评审,以确保体系的有效性和持续改进。
二、特种设备的设计与制造要求特种设备的设计与制造是保证其质量和安全性的基础。
首先,特种设备的设计应符合国家相关标准和规范的要求,包括结构强度、材料选用、安全附件等。
其次,特种设备的制造过程应符合质量管理体系的要求,包括工艺流程的控制、工艺参数的记录和检测等。
此外,特种设备的制造过程还应进行严格的质量控制,包括原材料的检验、焊接工艺的控制、无损检测等。
三、特种设备的安装与调试要求特种设备的安装与调试是确保其正常运行和安全使用的关键环节。
首先,特种设备的安装应符合国家相关标准和规范的要求,包括设备的基础、支撑、连接等。
其次,特种设备的调试应进行全面的功能检测和性能测试,确保设备各项指标符合设计要求。
此外,特种设备的安装与调试过程还应进行严格的质量记录和质量报告,以便于后续的维护和管理。
四、特种设备的使用与维护要求特种设备的使用与维护是确保其安全运行和延长使用寿命的重要环节。
首先,特种设备的使用应符合国家相关标准和规范的要求,包括设备的操作规程、安全操作规范等。
其次,特种设备的维护应进行定期的检查和保养,保证设备的各项性能指标处于良好状态。
•引言•质量管理体系的建立与实施•特种设备的质量检测与评估•特种设备的质量管理标准与规范目•特种设备质量管理中的问题与对策•案例分析与应用录引言特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备按其工艺特点可分为压力容器、管道元件、阀门、法兰、密封件及紧固件、安全保护装置、气瓶、压力管道元件、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施等。
特种设备的定义与分类特种设备的质量直接关系到人民群众的生命财产安全,一旦发生事故,后果将不堪设想。
因此,建立特种设备质量管理体系是非常必要的。
通过建立特种设备质量管理体系,可以有效地控制设备的制造、安装、维修等过程,确保设备的质量符合标准要求,从而保障人民群众的生命财产安全。
建立质量管理体系的重要性实施制定明确的质量方针和目标,确保特种设备的质量要求和预期目标得到充分满足。
明确质量方针和目标对特种设备的质量管理体系进行策划,确保其符合相关法规和标准要求。
质量管理体系策划合理配置人力、物力、财力等资源,确保质量管理体系的有效实施。
资源配置严格遵守相关法律法规和标准,确保特种设备的质量安全。
法律法规的遵守体系建立的关键要素选择具有资质和信誉良好的供应商,确保设备的质量和交货期。
供应商选择采购合同设备验收签订详细的采购合同,明确设备的技术要求、质量保证和售后服务等条款。
对进场的设备进行严格的验收,确保设备的质量符合设计要求和合同规定。
030201设备采购与验收制定详细的安装计划和方案,准备安装所需的工具和材料。
安装准备按照安装方案进行设备的安装和调试,确保设备的精度和质量。
安装过程对安装完成的设备进行调试和试验,确保其性能和质量符合设计要求。
调试与试验设备安装与调试定期对设备进行日常检查,发现异常及时处理。
日常检查制定详细的保养计划,包括清洗、润滑、检查等维护措施。
保养计划对损坏的部件进行维修或更换,确保设备的正常运行和使用寿命。
特种设备检验检测机构质量目标建立与考核质量目标是指在检验检测工作质量方面所追求的目的。
质量目标建立在质量方针的基础上,是机构全体人员所追求并加以实现的主要任务。
质量目标是机构实现满足政府和客户要求的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要的判定指标。
(一)、最高管理者应当确保在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标并提供评价方法,并且确保符合以下要求:1、对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及质量管理体系总的要求。
2、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应当保持质量管理体系的完整性。
3、质量目标应当是可以考核的,并且与质量方针保持一致。
(二)、如何建立可行的质量目标质量目标应在质量方针给定的框架内展开。
如某一检验机构在质量方针上提出“依法检验”,机构则在相关职能或层次的质量目标中制定出诸如“法规标准执行率100%”等内容,“客户满意率100%”。
这样,质量目标从内容上就要与质量方针中提出的依法检验的框架相吻合。
而从质量方针在提供评审质量目标的框架关系上,则要求质量目标只有在考核的情况下,才能判定质量方针提出的框架是否得到落实。
质量目标的内容尤其是对满足检验检测要求和质量管理体系有效性的持续改进的承诺方面,应与质量方针保持一致。
(三)、质量目标一般都包括那些内容质量目标一般应包括满足检验检测要求(即预期的检验检测质量)所需用的内容。
如“确保检验检测结论正确率”、“对检验检测报告(结论)错误率的控制指标”、“检验检测报告出具及时” 等。
(四)、如何量化质量目标最高管理者应确保质量目标在检验机构的相关职能(如某职能部门)和层次(如管理层、作业层)得到建立,即将目标分解在不同的职能和层次中。
如某检验机构规定了在检验完成后10天内出具检验报告,则可将这个指标分解到各检验业务(如锅炉检验、电梯检验、起重机检验、水质化验、安全阀校验等);也可分解到各检验部门(如锅炉检验室、容器检验室、电梯检验室、起重机检验室、无损检测室等)。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求为规范特种设备检验检测机构质量体系的建立和运行,依据《特种设备检验检测机构管理规定》,制定本要求。
中文名特种设备检验检测机构质量管理体系要求适用对象特种设备检验检测适用地区中国类型要求目录1 第一章总则2 第二章术语和定义3 第三章质量管理体系4 第四章管理职责5 第五章资源配置、管理及技术支持6 第六章检验检测实施7 第七章质量管理体系分析与改进8 第八章附则第一章总则第一条第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应当与其自身特有的检验检测活动和运行方式相适应。
第三条检验检测机构将其核准项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时,可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》的术语和定义以外,还采用以下术语和定义:(一)特种设备,是指涉及生命和财产安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场(厂)内机动车辆。
(二)特种设备检验检测,是指对特种设备产品、部件制造过程进行的监督检验,对特种设备安装、改造、重大维修过程进行的监督检验,对在用特种设备进行的定期检验,对特种设备产品、部件或者新产品试制、新部件进行的整机或者部件的型式试验,对特种设备进行的无损检测等活动。
(三)法定检验,是指按照国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验和定期检验。
(四)特种设备检验检测机构,是指从事特种设备检验检测的机构(以下简称检验检测机构),包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
(五)分包,是指将特种设备检验检测工作中的无损检测等专项检验检测项目委托其他机构承担。
第三章质量管理体系第五条质量管理体系总的要求如下:(一)检验检测机构应当按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系;(二)质量管理体系应当文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度,检验体系文件应当传达至有关人员,并且被其获取、理解和执行;(三)检验检测机构应当描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应当描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面与其母体组织的关系;(四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;(五)检验检测机构应当确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密,使这些商业、技术信息的所有权受到保护。
国家质量监督检验检疫总局关于印发《特种设备检验检测机构管理规定》的通知文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2003.08.08•【文号】国质检锅[2003]249号•【施行日期】2003.08.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】质量监督检验检疫综合规定正文*注:本篇法规已被:国家质量监督检验检疫总局公告2011年第71号——关于公布现行有效规范性文件和废止部分规范性文件的公告(一)(发布日期:2011年5月24日,实施日期:2011年5月24日)废止国家质量监督检验检疫总局关于印发《特种设备检验检测机构管理规定》的通知(国质检锅[2003]249号)各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关单位:为了加强对特种设备检验检测机构的监督管理,规范特种设备检验检测工作,根据《特种设备安全监察条例》的有关规定,总局制定了《特种设备检验检测机构管理规定》。
现印发你们,请认真贯彻执行。
执行中如发现问题,请及时报总局锅炉压力容器安全监察局。
二00三年八月八日特种设备检验检测机构管理规定第一章总则第一条为了加强对特种设备检验检测机构的监督管理,规范特种设备检验检测工作,根据《特种设备安全监察条例》的有关规定,制定本规定。
第二条本规定适用于从事《特种设备安全监察条例》及相关法规、规章规定的特种设备检验检测活动的检验检测机构的监督管理。
第三条特种设备检验检测机构是指从事特种设备定期检验、监督检验、型式试验、无损检测等检验检测活动的技术机构,包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构、气瓶检验机构(以下统称检验检测机构)。
第四条履行特种设备安全监察职能的政府部门设立的专门从事特种设备检验检测活动、具有事业法人地位且不以营利为目的的公益性检验检测机构,可以从事特种设备监督检验、定期检验和型式试验等工作。
在特定领域或者范围内从事特种设备检验检测活动的检验检测机构,可以从事特种设备型式试验、无损检测和定期检验工作。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求第一章总则第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构,拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准,并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时,其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。
第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。
第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时,可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。
第二章术语和定义第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外,对下述术语进行定义:(一)特种设备:是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器(含气瓶)、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。
(二)特种设备检验检测:是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验;对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验;对在用特种设备进行的定期检验;对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验;对特种设备进行的无损检测。
(三)法定检验:是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。
(四)特种设备检验检测机构:是指从事特种设备检验检测服务的机构(以下简称检验检测机构),包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。
(五)分包:是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。
第三章质量管理体系第五条总的要求(一)检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。
体系文件应该传达至有关人员,并且被其理解、获取和执行。
(二)质量管理体系应该文件化,并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。
(三)检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系,如果检验检测机构为母体组织的一部分,还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
(四)检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
(五)检验检测机构应该确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密,使这些商业、技术信息的所有权受到保护。
第六条文件要求(一)质量管理体系文件应包括:1.形成文件的质量方针和质量目标;注:总体目标应该以文件形式写入质量方针声明,质量方针声明应该由最高管理者授权发布。
2.质量手册;3.本要求所规定的程序文件;4.检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件,例如作业指导书、管理制度、记录表格等;注:指导书一般包括:检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。
5.与检验检测有关的外来文件,例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。
注:文件可以采用任何形式或者类型的媒体。
(二)质量手册检验检测机构应当编制和保持质量手册,质量手册应该包括(但不限于):1.体系的适用范围;2.检验检测机构基本情况概述;3.检验检测范围;4.检验检测机构对政府特种设备安全监督管理部门和客户的义务和服务的承诺;5.组织机构图;6.技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限;7.体系各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述;8.引用的程序文件。
(三)程序文件程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述,与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。
程序文件的范围应该覆盖本要求,其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。
(四)文件控制检验检测机构应当控制本要求所覆盖的所有文件(内部或者外部的),诸如质量手册、程序文件、作业指导书;采用的法规、技术规范、标准;客户提供的图纸、资料;使用的软件等。
记录是一种特殊类型的文件,应当依据6.8的要求进行控制。
应该建立质量管理体系运行所需要文件的控制程序,以确保:1.文件发布前由授权人员审查并且得到批准,确保文件是充分与适宜的;2.必要时,对文件进行评审与更新,并且再次批准。
如果可行,更改的或者新的内容应该在文件或者相应的附件中予以标明;3.文件的更新和修订状态应该得到识别,及时从所有使用场所撤出无效或者作废的文件,以防止非预期使用无效或者作废的文件;4.检验检测机构运作起重要作用的所有作业场所,都能够得到相关文件的有效版本;5.文件应当保持清晰、易于识别;6.外来文件应该得到识别,并且控制其发放;7.对保存在计算机系统中的文件的控制也应该达到以上要求。
第四章管理职责第七条管理承诺检验检测机构最高管理者应该通过以下活动,体现其检验检测服务满足本要求的承诺:(一)在检验检测机构内传达严格遵守国家有关的特种设备法律、法规、技术规范,认真履行特种设备法律、法规所赋予的职责,满足政府与客户要求的重要性;(二)完成政府特种设备安全监督管理部门下达的各项法定检验任务,并且自觉接受政府特种设备安全监督管理部门的监督和管理;(三)制定质量方针和质量目标;(四)建立质量管理体系,并且确保其有效运行和持续改进;(五)在核准的范围内从事检验检测工作;(六)按照规定实施管理评审;(七)确保检验检测活动获得必要的资源(见5.1)。
第八条以政府和客户为关注焦点最高管理者应该以增强政府和客户的满意度为管理目标,以确保特种设备安全为目的。
检验检测机构应当依照《特种设备安全监察条例》规定进行检验检测工作,对其检验检测结果、鉴定结论承担法律责任。
第九条质量方针最高管理者应该确保质量方针:(一)与检验检测机构的宗旨与性质相适应;(二)涵盖对满足政府和客户的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;(三)在检验检测机构内得到沟通和理解;(四)在持续适宜性方面得到评审。
第十条策划(一)质量目标最高管理者应该确保在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标并提供评价方法。
质量目标应当是可考核的,并且与质量方针保持一致。
(二)质量管理体系的策划最高管理者应该确保:1.对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及3.1的要求;2.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应该保持质量管理体系的完整性。
第十一条职责、权限与沟通(一)职责和权限最高管理者应该确保检验检测机构内部门和人员的职责、权限得到规定和沟通。
1.规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权力和相互关系;2.配备技术负责人,并且规定明确的职责和权力,全面负责检验检测机构的技术运作;注:可以根据检验检测机构的规模,技术负责人可以设置为技术管理层;在若干专业技术领域可以设立不同的授权技术负责人。
3.配备质量负责人,并且规定明确的责任和权力,以确保质量管理体系得到实施和保持,并且应该有直接渠道向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;注:质量负责人的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络;对规模较小检验检测机构,技术负责人和质量负责人可由一人兼任。
4.必要时指定关键管理人员的代理人。
(二)内部沟通最高管理者应该在检验检测机构内建立各层次和职能间有效沟通的途径,确保有关法规、技术规范、标准信息;政府和客户要求信息;体系运行信息;检验检测质量和安全信息等能够得到有效的沟通。
注:沟通形式可以是多样的,例如质量和安全例会、简报、布告、内部刊物、联网等。
第十二条管理评审(一)最高管理者应该按预定的时间间隔和程序,定期评审质量管理体系和检验检测活动,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应该包括评价管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
注:管理评审通常一年进行一次。
应当保持管理评审中发现问题和由此采取措施的记录。
(二)评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:1.质量方针、目标的适宜性和体系文件的适用性;2.政府特种设备安全监督管理部门的意见和要求以及法规、技术规范要求的满足程度;3.近期审核(内部审核、外部审核)的结果;4.客户反馈以及投诉;5.工作业绩和检验检测服务的质量;6.预防和纠正措施的状况;7.以往管理评审的跟踪措施;8.可能影响质量管理体系的变更;9.改进的建议;10.管理人员的报告;11.其他相关信息。
(三)评审输出管理评审的输出应该包括与以下有关方面有关的任何决定和措施:1.质量管理体系的有效性及其改进措施;2.与政府和客户要求有关的检验检测的改进;3.资源需求。
第五章资源配置、管理及技术支持第十三条检验检测机构应该保障履行检验检测服务,建立、保持质量管理体系并且持续改进其有效性所需的资源,以不断增强政府和客户的满意程度。
注:本要求所提及的资源主要指人力资源、检验检测设备、设施和环境、拥有的法规标准、信息和财务资源等。
第十四条人力资源(一)建立文件化的人员培训和管理程序,以确保所有与检验检测质量有关人员的能力。
(二)检验检测机构应该根据检验检测服务的需要配备足够的管理、工程技术和持证检验检测人员。
(三)从事管理和检验检测的人员应当是办理了合法聘用手续的签约人员。
检验检测人员不得同时受聘于两个检验检测机构从事检验检测。
(四)应当根据有关人员的岗位能力、资格和经验制定培训计划,培训计划应该与检验检测机构当前和预期的任务相适应。
检验检测机构应该为每个签约人员规定必要的培训,包括:1.岗前培训;2.岗位培训,在理论和实践经验较丰富的人员监督、指导下工作;3.在整个受聘期间的继续培训,以便与法规、技术规范、标准的变更及技术发展同步。
(五)检验检测人员应该经过执业培训,并具备相应的资格和经验,熟知检验检测服务的要求,并且具备根据检验检测结果做出正确判断的能力。
注:检验检测人员出具报告的资格还需要遵守有关法规、技术规范、标准的要求。
(六)检验检测机构应该编制与检验检测有关的管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的岗位说明书和岗位职责。
注:岗位说明书和岗位职责一般应该规定以下内容:—从事检验检测服务方面的职责;—出具综合检验检测报告/证书或者对报告/证书结果评价(审核、审批)方面的职责;—管理职责;—所需要的专业知识和经验要求;—任职资格和培训要求。
(七)检验检测机构在使用临时借用的技术人员以及关键岗位人员时,应当确保这些人员是胜任的、受到监督的,并且依据检验检测机构的质量管理体系要求进行工作。
(八)检验检测人员的报酬不应该单纯依据实施检验检测的数量,更不能依据检验检测的结果。
(九)应该保持所有检验检测人员和技术人员的相关教育、培训和资格、技能、经历的记录。