《健康相关产品命名规定》

随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展和抗疫的需要，我国涌现了越来越多消毒产品生产企业，消毒产品的安全有效性也受到了广泛的关注。

如何规范消毒产品的生产和保证其安全性、有效性、合法性，成为生产企业和监管部门的头等大事。

根据《消毒产品卫生安全评价规定》，第一类、第二类消毒产品在上市销售前需进行卫生安全评价，并对评价结果负责，卫生安全评价报告合格的产品方可上市销售。

如何知道哪些消毒产品需要卫生安全评价，卫生安全评价需要什么资料，备案又有什么需要注意的地方呢？首先，消毒产品按生产类别，可分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类，需要进行消毒产品卫生安全评价备案的产品为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类中的抗（抑）菌制剂。

根据作用对象和风险程度管理来分类，用于皮肤、粘膜的消毒剂、用于医疗器械高水平消毒和灭菌的消毒剂、消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、生物指示物、灭菌效果化学指示物为第一类消毒产品，其卫生安全评价报告有效期4年；除第一类消毒产品以外的消毒剂、消毒器械、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂为第二类消毒产品，其卫生安全评价报告长期有效。

第三类消毒产品是除抗（抑）菌制剂外的卫生用品，如纸巾、卫生巾、纸尿裤等，第三类消毒产品不需要进行卫生安全评价报告备案。

下面针对消毒剂的备案作简单的介绍。

一、消毒剂卫生安全评价需要的资料主要有以下几样：1.标签、说明书；2.检验报告；3.企业标准或质量标准；4.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；5.产品配方；6.消毒产品卫生安全评价报告；7.消毒产品卫生安全评价备案登记表（部分地区要求提交）。

8.双方营业执照复印件等其他文件二、消毒产品卫生安全评价备案必须符合法律法规和规范的要求，主要有以下几个方面：1. 消毒产品命名须符合《健康相关产品命名规定》，包含商标名、通用名、属性名，不能使用有夸大宣传或误导消费者的商标，不能明示或暗示治疗作用，不得标注除杀菌、抑菌以外的功能性用语，禁止使用虚假、夸大、绝对化的词语、带有封建迷信色彩的词语和已经批准的药品名称；2. 消毒剂的标签、说明书不应标注以下内容：（1）减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病；（2）适用于破损皮肤、破损粘膜、伤口等；（3）高效、消毒、灭菌、除菌、杀精子、避孕等；（4）用于人体足部、眼睛、支架、腋部、头皮、头发、鼻粘膜和肛肠部位；3. 产品的检验报告必须是由具有国家计量认证（CMA资质）的检测机构出具。

.《健康相关产品命名规定》则总第一章为保证健康相关产品命名的科学和规范，保护消费者权益，依据《中华第一条人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法律、法规、规章《消毒管理办法》、的规定，制定本规定。

本规定适用于保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品第二条等由卫生部审批的健康相关产品。

卫生部设立的健康相关产品评审委员会对审批的保健食品、化妆品、涉第三条及饮用水卫生安全产品、消毒产品等健康相关产品的名称进行审查。

对审核通过的健康相关产品名称卫生部对评审委员会作出的评审意见进行审核，作出批准的决定。

对审核不予通过的，以书面形式告知申请者。

命名要求第二章健康相关产品命名必须符合下列原则：第四条符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（一）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（二）名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品名称还应当有（三）产品型号。

名称的顺序为商标名、型号、通用名、属性名。

产品型号必须符合下列要求：通用名、属性名、健康相关产品的商标名、第五条商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。

健康（一）相关产品不得使用夸大功能或误导消费者的商标；通用名应准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能（二）的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。

但消费者已知晓（三）其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。

（四）同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用第六条名，但需标明不同的属性名。

健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同口味或为特定第七条适用人群的化适宜特定人群食用的保健食品和具有不同颜色、气味、人群生产，妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。

健康相关产品命名规定颁布时间： 2001年04月11日颁布机构：卫生部第一章总则第一条为保证健康相关产品命名的科学和规范，保护消费者权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等由卫生部审批的健康相关产品。

第三条卫生部设立的健康相关产品评审委员会对审批的保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等健康相关产品的名称进行审查。

卫生部对评审委员会作出的评审意见进行审核，对审核通过的健康相关产品名称作出批准的决定。

对审核不予通过的，以书面形式告知申请者。

第二章命名要求第四条健康相关产品命名必须符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（二）反应产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品名称还应当有产品型号。

名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。

第五条健康相关产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求：（一）商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。

健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标；（二）通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字。

（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。

但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如口红、胭脂、眼影等；（四）产品型号应当反应该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。

第六条同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需注明不同的属性名。

第七条健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同口味或为特定人群生产，适宜特定人群食用的保健品和具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。

卫生部关于健康相关产品命名规定第一章总则第一条为保证健康相关产品命名的科学和规范，保护消费者权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等由卫生部审批的健康相关产品。

第三条卫生部设立的健康相关产品评审委员会对审批的保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等健康相关产品的名称进行审查。

卫生部对评审委员会作出的评审意见进行审核，对审核通过的健康相关产品名称作出批准的决定。

对审核不予通过的，以书面形式告知申请者。

第二章命名要求第四条健康相关产品命名必须符合下列原则：(一)符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；(二)反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；(三)名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品名称还应当有产品型号。

名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。

第五条健康相关产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求：(一)商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。

健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标；(二)通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；(三)属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。

但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；(四)产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。

第六条同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。

第七条健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同口味或为特定人群生产，适宜特定人群食用的保健食品和具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品(如眼影、粉饼、胭脂、口红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等)，应在属性名后标识以示区别。

涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范第一条为加强涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》有关规定，制定本规范。

第二条本规范适用于《涉水产品分类目录》所列范围内的进口和国产涉水产品的标签和说明书。

第三条涉水产品标签和说明书应当真实准确、通俗易懂，并符合下列要求：（一）应当采用中文标识，如有外文标识的，其内容应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。

（二）标注的计量单位应当采用国家法定的计量单位。

（三）标注的执行标准应当符合国家有关规定的要求。

（四）标注生产企业信息时，应当同时标注产品责任单位和产品实际生产企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。

进口涉水产品还应当标注原产国或地区。

（五）对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应当明确注明。

第四条涉水产品标签应当标注以下内容：（一）产品名称。

（二）产品卫生许可批准文号。

（三）生产企业信息（名称、地址及联系方式）。

（四）产品执行标准号。

（五）生产日期或生产批号。

（六）注意事项和/或警示用语。

（七）以下产品还应当标注相应的主要技术参数：水质处理器：进出水水质要求、净水流量、额定总净水量、工作（进水）压力。

饮用水消毒设备：有效成分及产生量、浓度。

化学法二氧化氯发生器应当标注原料转化率；紫外线消毒器、臭氧发生器应当标注处理水量，紫外线消毒器还应当标注紫外灯管使用寿命。

无负压供水设备：设备功率、供水量。

水处理材料：主要性能、精度、规格尺寸。

化学处理剂：主要成分、性状、净重、有效期。

防护材料：主要成分、颜色、净重、有效期。

管材、管件、蓄水容器：材质、规格、公称压力。

密封、止水材料：材质、规格。

第五条涉水产品说明书应当标注以下内容：（一）产品名称。

（二）产品卫生许可批准文号。

（三）生产企业信息（名称、地址及联系方式）。

（四）产品执行标准（标准号和标准名称）。

（五）产品功能。

观包装查处违法保健食品王张明为了加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，国家食品药品监督管理总局针对当前保健食品市场存在的突出问题，在全国范围内组织开展以打击保健食品“四非”为主要内容的专项行动，即：打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。

全国不少药监部门在打“四非”的专项行动中，查处了为数不少的案件，有效地规范了保健品市场。

笔者在监管过程中并与各地同仁的交流中，梳理和总结了如何从保健食品的包装入手查处违法违规的保健食品，如何从产品外包装标示的产品批准文号、产品名称、规格、商标、条码信息等内容发现隐藏其后的信息和线索，进而发现不法行为，查处和打击非法行为净化保健食品市场。

现将这些经验汇集成文，以期抛砖引玉。

一、保健食品的批准文号1.保健食品批准文号效期问题2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条规定“保健食品批准证书有效期为5年”。

但2005年7月1日前批准的保健食品，其批准证书均未载明有效期。

依据《行政许可法》的有关原则，上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效，不受现行批准证书5年有效期的约束。

所以目前市场上流通的保健食品其批准文号即有卫生部门批准的文号又有药监部门批准的文号。

2.保健食品批准文号变迁卫生部门批准的保健食品时间区段为1996年11月4日至2003年7月8日。

其中国产保健品在1996年文号形式为“卫食健字（96）第XXX号”；1997年开始至1999年4月文号格式为“卫食健字［XXXX］第XXX号”，其中方括号中的四位数字为批准的年份，后三位数字为流水号；1999年4月至2003年7月文号格式为“卫食健字（XXXX）第XXXX号”，其中前四位数字为批准年份，后四位数字为流水号。

卫生部门批准的最后一个保健食品的文号为“卫食健字（2003）第0461号”。

另外，卫生部门批准的进品保健食品文号格式，1996年为“卫进食健字（96）第XXX号”；1997年至1999年与国产保健食品文号相同，年份升级为四位数字，为“卫进食健字［XXXX］第XXX号”；从1999年底开始至2003年文号改为“卫食健进字［XXXX］第XXXX号”；2003年中进口保健品文号在“卫食健进字”与“卫进食健字”之间反复变迁。

2022年注册健康管理师100题（含答案）1、(单选题)不属于健康管理服务特性的是。

A不稳定性B客户的满意标准不同C不可分割性D有形性E易逝性参考答案：D2、(单选题)关于检后健康风险评估的意义不正确的是。

A帮助个体综合认识健康危险因素B评估结果常用于保险的核算和服务管理中C提供人群主要健康问题和危险因素的大数据D制定个性化健康干预方案E评价诊疗效果参考答案：E3、(单选题)餐后2小时血糖值的计时应该从何时开始计算。

A进餐第一口开始计算B进餐五分钟后开始计算C进餐十五分钟后开始计算D进餐半小时之后开始计算E进餐结束的最后一口计算参考答案：A4、(单选题)健康风险评估的主要目的是。

A制定个体化的医疗保健方案B提高疾病分类准确度C评价医疗干预方案的有效性D帮助个体综合认识健康危险因素E鼓励和帮助个人获得合适的养生保健服务参考答案：D5、(单选题)《中国居民膳食指南》推荐中国人每人每天食用油摄入量为。

A20克B25克C30克D32克E35克参考答案：B6、(单选题)脾胃虚寒型胃痛忌食的食物是。

A西瓜、梨B山楂、干姜粥C麦芽、大枣胡椒汤D南瓜、红薯E桃仁、藕粉参考答案：A7、(单选题)下列哪些是实现“21世纪人人享有卫生保健”的目标最关键的措施（）。

A增加政府对初级卫生保健的投入B发动整个社会广泛参与C普及全民健康教育D实施初级卫生保健参考答案：D8、(单选题)按照《健康相关产品命名原则》的要求，以下不符合命名原则的产品名称是。

A洁得牌GA2$6-30型集团净水器B康宝牌特效水质处理剂C爱福牌活性炭D奇露牌三型聚丙烯饮用水管E以上都不符合参考答案：B9、(单选题)循证医学就是。

A系统评价BMeta分析C临床流行病学D查找证据的医学E最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合参考答案：E10、(单选题)在流行病学研究中，下列哪项属于理论性研究。

A观察法B临床试验法C病例询问法D流行病学数学模型E干预试验法参考答案：D11、(单选题)下列哪种食物蛋白质的氨基酸组成与人体蛋白质氨基酸模式最为接近。

《健康相关产品命名规定》第一章总则第一条为保证健康相关产品命名的科学和规范，保护消费者权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关法律、法规、规章的规定，制定本规定。

第二条本规定适用于保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等由卫生部审批的健康相关产品。

第三条卫生部设立的健康相关产品评审委员会对审批的保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等健康相关产品的名称进行审查。

卫生部对评审委员会作出的评审意见进行审核，对审核通过的健康相关产品名称作出批准的决定。

对审核不予通过的，以书面形式告知申请者。

第二章命名要求第四条健康相关产品命名必须符合下列原则：（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；（三）名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品名称还应当有产品型号。

名称的顺序为商标名、型号、通用名、属性名。

第五条健康相关产品的商标名、通用名、属性名、产品型号必须符合下列要求：（一）商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。

健康相关产品不得使用夸大功能或误导消费者的商标；（二）通用名应准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；（三）属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。

但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；（四）产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体积、容量、先进程度等。

第六条同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。

第七条健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同口味或为特定人群生产，适宜特定人群食用的保健食品和具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液等），应在属性名后标识以示区别。

《保健食品命名规定》等征求意见稿发布(全文)2011年09月21日15:59来源：中国新闻网【字体：↑大↓小】中新网9月21日电为保证保健食品命名科学、规范，保护消费者权益，21日，国家食品药品监督管理局在其官方网站发布《保健食品命名规定（修订稿）及命名指南（征求意见稿）》，和《保健食品新功能产品申报与审评规定(征求意见稿)》，公开征求社会各界意见。

以下是修订稿全文：保健食品命名规定(修订稿)第一条为保证保健食品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。

第二条本规定适用于在中华人民共和国境内申请注册的保健食品。

第三条保健食品命名基本原则：(一)符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；(二)反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；(三)不得误导、欺骗消费者。

第四条保健食品命名禁止使用下列内容：(一)虚假、夸大或绝对化的词语；(二)明示或暗示治疗作用的词语；(三)人名、地名、外文字母(维生素除外)、汉语拼音、数字、符号等(注册商标除外)；(四)消费者不易理解的词语及地方方言；(五)庸俗或带有封建迷信色彩的词语；(六)人体组织器官等词语(批准的功能名称除外)；(七)其他误导消费者的词语(含注册商标)。

第五条每个产品只能有一个名称，由品牌名、通用名、属性名组成。

品牌名只能有一个。

第六条品牌名一般采用文字型商标，后面应注明“？”或“牌”，字数不超过6个。

品牌名采用注册商标的，在注册商标名后右上角标示“？”，非注册商标名后加“牌”。

第七条保健食品的通用名应当客观、准确、科学、规范，可以是表明主要原料或本产品功能的文字，字数不得超过10个。

具体要求如下：(一)不得使用已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外。

(二)不得使用特定人群名称。

(三)不得使用注册商标。

(四)声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。