新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)
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ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷姓名:单位:日期:成绩:_____ ________一、单项选择题(每题有1个正确答案每题1分,计10分)1.第三方审核是指: DA.自己对自己的审核B. 客户过来的审核C.对供应商的审核D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2.ISO/IEC17025:2017是: CA.质量管理体系要求B.检测和校准实验室管理要求C.检测和校准实验室能力认可准则D. 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求3.CNAS的全称是: CA.中国国家认可认可监督管理委员会B.国际实验室认可合作组织C.中国合格评定国家认可委员会D.亚太实验室认可合作组织4.无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室,应能证明其 CA.公开性B.公平性C.公正性D. A+B+C5.所有发给实验室人员使用的质量体系文件,应在发出前由 D 审核并批准。
A. 实验室最高管理者B. 实验室技术负责人C. 实验室质量负责人D.授权人员6.质量目标应是__ D _A.可测的B.都是量化的C.是能达到的D.B+C7.实验室是从事下列 D 活动的机构:A.检测B.校准C.与后续检测或校准相关的抽样D.以上都是8.一次内审完成的标志是___ A __A. 要有审核的总结报告B. .每个部门都要审核C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表9.关于记录的说法正确的有: CA. 必须得到批准B.可以涂改C. 清晰并有合理的保存期限D. 可以涂改,但要签名10.我国法定计量单位包括 C 。
A.国际上通用的计量单位B.英制计量单位C.国家选定的其他计量单位D.以上都是二、多项选择题(每题有2个或2个以上正确答案,每题2分,计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分)11.内部审核的目的有: A B CA. 文件与准则的符合性B. 检测活动与文件的符合性C. 确认体系是否得以有效运行D. 作为管理评审的输入项12.影响测量结果正确性的因素有哪些? A B C DA.人的因素以及测量的溯源性B.设备本身及环境条件C.方法和方法确认D.抽样以及试件处理13.下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是:A B DA.控制进入和使用影响实验室活动区域;B.应有助于检测或校准的正确实施C.在租赁场所进行检测时,无需监控其环境条件D.不相容的活动区域应进行有效隔离14.实验室所使用的人员必须是:B DA.临时雇佣人员无需进行授权B.能力得到确认的C.同一实验室的转岗人员无需监督D. 职责明确15.对于报告,下面说法不正确的是:B DA.不应有修改之处B.当错误没有被客户发现,可以不做解释C.应交付正确、有效的报告D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定16.对于客户投诉,实验室应做到: A CA.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉B.无效投诉无需记录C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出,D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了,不必通知客户17.方法确认的技术包括: A C DA.使用参考标准或标准物质进行确认B.与其它方法所得结果进行比较C.实验室间比对D.对影响结果的因素作系统性评审18.实验室对样品或校准物品的管理应做到:A B C DA.有清晰的标识B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求C.存放、移交等工作应有相应的记录D.存放的区域要划分清楚19.下列属于不符合的事项有:A B C DA.划改数据,只有改动者签名B.使用不稳定的设备时,取多次读数的稳定值C.环境温度检查表上只有检查人签名,无人批准D.原始记录上没有检测样品编号20.实验室信息管理系统应: A B DA. 防止未经授权的访问B.安全保护以防止篡改和丢失C. 商业化软件由提供者进行功能确认D.以确保数据和信息完整性的方式进行维护三、判断题(认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分,计10分)1.(√)实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
17025 培训考题17025培训考题第1页共4页17025 培训考试题姓名:总分:培训时间:年月日,月日考试时间:年月日一.填空题(每空2分)填空题得分: 1.实验室应根据预定的,对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合和本标准的要求。
2. 审核应由和的人员来执行,只要资源允许,审核人员应被审核的活动。
3. 当审核中发现的问题导致对运作的,或对实验室检测和(或)校准结果的生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
4. 审核活动的、审核和因此采取的,应予以记录。
5.跟踪审核活动应和记录纠正措施的。
6.培训计划应与实验室的任务相适应。
应这些培训活动的效果。
7. 实验室应向客户征求,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应这些反馈意见并应用于管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
8.实验室应通过实施、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的。
9.应质量控制的数据,在发现质量控制数据预定的判据时,应采取来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
10.当策划和实施的管理体系时,最高管理者应确保维持管理体系的。
11.最高管理者应将满足及满足的重要性传达到组织。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的和体系。
14.实验室应和地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
15.最高管理者应提供管理体系以及承诺的证据。
17025培训考题第2页共4页16.用于检测和(或)校准的,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在应进行校准。
17. ISO/IEC17025用于实验室建立和的管理体系。
18.与质量有关的实验室,包括应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
19. 指定一名人员作为(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其都能保证与质量有关的管理体系得到的责任和权力。
ISO-IEC17025培训试题及答案第一篇:ISO-IEC17025培训试题及答案17025培训试题答案部门:姓名:得分:二、是非判断题(正确打√,错打×):1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一、二方实验室则不需如此要求(×)2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督(×)3、如果实验室是某个组织中的一部分时,则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能(×)4、为防止使用作废或无效文件,所有体系文件应经过审批,并有程序加以控制(√)5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何手写修改(×)6、由分包实验室(非政府或客户指定)承担的那部分工作如果出现问题,发包的实验室承担主要责任(√)7、当实验室发现不符合工作时,应立即采取纠正措施(×)8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(√)9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准(×)10、在与客户有书面协议的情况下,可用简化方式报告结果(√)二、简答题:7、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础?8、文件控制与记录控制有何异同?9、4.7的“服务客户”的内涵是什么?10、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在?11、检测报告中,在什么情况下应给出不确定度?12、实验室选择所用方法的原则是什么?三、场景题:1、某理化检测室有15名检测人员,设立了一名监督员,评审员问该室负责人,这样的比例合适吗?他说一名监督员可以实现有效的监督。
(符合4.1.5g)2、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现,程序要求对每台设备都要进行两次校准(检定)期间的“期间核查”,以确保他们校准状态的可信度。
(不符合5.5.10和5.6.3.3法律法规基础知识考核题答案部门:姓名:考试时间:成绩:二、判断题(在()中填“√”或“×”)监督抽样所需检验费用应该由被抽样单位负担(×)2 建筑工程等不动产不适用产品质量法规定(×)在产品监督抽查中,企业为按有效合同约定而加工、生产的产品也应抽取(×)检验机构在承担国家监督抽查任务期间,也可以接受被抽查企业同类产品的委托检验(×)5 产品质量检验机构的法律地位,有独立法人和法人授权两种形式(√)二、填空题生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的,可以自收到检验结果之日起(15)日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复查。
17025培训考试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题部门:姓名:考试时间:一.填空题:(在横线上填出正确的答案)<每空1分,共51分>AS-CL01:2006标准的中文名称是。
AS-CL01:2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室有责任确保所从事得符合本准则的要求。
并能满足、或需求。
4.实验室应对和、包括进行充分的监督。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.可能时,标准物质应溯源到或8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。
14.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
15.管理层应授权专门人员行、、、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
20.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
21. CNAS-CL01:2006等同采用国际标准。
二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”<16分>1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。
( )2.客户要求、标书和合同的评审,不管其情形均需执行完整的评审程序并保存有全面的记录。
ISO17025实验室认可准则考核试卷一. 多项选择题(每题3分,共45分)1.ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求,包括使用所进行的测试和校准。
①标准方法;②非标准方法;③实验室制定的方法。
2.取样记录必须包括。
①取样人的识别;②取样程序;③环境条件(若有关)3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法,则只要在这种偏离已经后才允许存在。
①被文件化;②经过技术验证经过批准;③被客户认可。
4.如果经评价认为实验室的不符合工作时,必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重;②可能再次发生;③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5.实验室的内部审核必须由的人员承担。
①经过培训;②具备资格;③尽可能独立与被审核活动。
6.实验室的技术管理层全面负责。
①技术工作;②所须资源供应;③体系管理工作。
7.实验室采取纠正措施必须入手。
①纠正错误;②调查确定问题的根本原因;③确定有关人员的责任。
8.实验室的质量方针必须有批准发布。
①主要管理者;②实验室主任;③实验室的上级领导。
9.除非,否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方;②管理机构指定分包方;③分包方愿意承担责任。
10.实验室采取纠正措施的力度必须与相适应。
①问题的严重性;②问题的危险性;③实验室管理者的要求。
①停止使用;②单独放置或加贴明显的停用标签或标记;③立即清理出实验室。
二. 判断题(每题1分,共35分)1.实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。
()2.实验室的运作应符合有关规定和安全要求。
()3.实验室本身必须是能承担法律责任的实体。
()4.实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。
()5.实验室的作废文件必须销毁,不得保留。
()6.实验室必须事先将分包协议书面通知客户。
( )7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。
()8.需要采取纠正措施时,实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。
17025培训考试题姓名:得分:一.填空题(每空0.5分)1.实验室应根据预定的日程表和程序,定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和(或)校准结果的正确性或有效性产生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施,应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据,在发现质量控制数据将要超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时,最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
17025培训考题17025培训考题第1页共4页17025培训考试题姓名:总分:培训时间:年月日,月日考试时间:年月日一.填空题(每空2分)填空题得分: 1.实验室应根据预定的,对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合和本标准的要求。
2.审核应由和的人员来执行,只要资源允许,审核人员应被审核的活动。
3.当审核中发现的问题导致对运作的,或对实验室检测和(或)校准结果的生怀疑时,实验室应及时采取纠正措施。
4.审核活动的、审核和因此采取的,应予以记录。
5.跟踪审核活动应和记录纠正措施的。
6.培训计划应与实验室的任务相适应。
应这些培训活动的效果。
7.实验室应向客户征求,无论是正面的还是负面的反馈意见。
应这些反馈意见并应用于管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
8.实验室应通过实施、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的。
9.应质量控制的数据,在发现质量控制数据预定的判据时,应采取来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。
10.当策划和实施的管理体系时,最高管理者应确保维持管理体系的。
11.最高管理者应将满足及满足的重要性传达到组织。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的,以及如何为管理体系的实现做出贡献。
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的和体系。
14.实验室应和地报告每一项检测、校准,或一系列的检测或校准的结果,并符合检测或校准方法中规定的要求。
15.最高管理者应提供管理体系以及承诺的证据。
17025培训考题第2页共4页16.用于检测和(或)校准的,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在应进行校准。
17. ISO/IEC17025用于实验室建立和的管理体系。
18.与质量有关的实验室,包括应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
19.指定一名人员作为(不论如何称谓),不管现有的其他职责,应赋予其都能保证与质量有关的管理体系得到的责任和权力。
17025:2017内审员培训试卷(答案版)ISO/IEC :2017内审员培训考核试卷姓名:单位:日期:成绩:_____ ________一、单项选择题(每题有1个正确答案每题1分,计10分)1.第三方审核是指:DA.自己对自己的审核B.客户过来的审核C.对供应商的审核D.独立于组织、客户、供方以外的机构2.ISO/IEC:2017是:CA.质量管理体系要求B.检测和校准实验室管理要求C.检测和校准实验室能力认可准则D.检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求3.CNAS的全称是:CA.XXX认可合作组织C.中国合格评定XXX认可合作组织4.无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室,应能证明其CA.公开性B.公平性C.公正性D. A+B+C5.所有发给实验室职员利用的质量系统文件,应在发出前由D审核并批准。
A.实验室最高管理者B.实验室技术负责人C.实验室质量负责人D.授权人员6.质量方针应是__D_A.可测的B.都是量化的C.是能达到的D.B+C7.实验室是从事下列D活动的机构:A.检测B.校准C.与后续检测或校准相关的抽样D.以上都是8.一次内审完成的标志是___ A__A.要有审核的总结报告B. .每个部门都要审核C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表9.关于记录的说法正确的有:CA.必需得到核准B.可以涂改C.清晰并有合理的保存期限D.可以涂改,但要签名10.我国法定计量单位包括C。
A.国际上通用的计量单位B.英制计量单位C.国家选定的其他计量单位D.以上都是二、多项选择题(每题有2个或2个以上正确答案,每题2分,计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分)11.内部审核的目标有:A B CA.文件与准则的符合性B.检测活动与文件的符合性C.确认系统是不是得以有效运行D.作为管理评审的输入项12.影响测量结果正确性的因素有哪些?A B C DA.人的因素以及测量的溯源性B.设备本身及环境条件C.方法和方法确认D.抽样以及试件处理13.下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是:A B DA.控制进入和利用影响实验室活动地区;B.应有助于检测或校准的正确实施C.在租赁场所进行检测时,无需监控其环境条件D.不相容的活动区域应进行有效隔离14.实验室所利用的职员必需是:B DA.临时雇佣人员无需进行授权B.能力得到确认的C.同一实验室的转岗人员无需监督D.职责明确15.对于报告,下面说法不正确的是:B DA.不应有修改之处B.当错误没有被客户发现,可以不做解释C.应交付正确、有效的报告D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定16.对于客户投诉,实验室应做到:A CA.制定相应的程序以解决从客户或其他整体提出的赞扬B.无效投诉无需记录C.通知赞扬人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的职员作出,D.有些赞扬只要采取了改正的措施就能够了,不必通知客户17.方法确认的技术包括:A C DA.使用参考标准或标准物质进行确认B.与其它方法所得结果进行比较C.实验室间比对D.对影响结果的因素作系统性评审18.实验室对样品或校准物品的管理应做到:A B C DA.有清晰的标识B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求C.存放、移交等工作应有相应的记录D.存放的区域要划分清楚19.下列属于不符合的事项有:A B C DA.划改数据,只有改动者签名B.使用不稳定的设备时,取多次读数的稳定值C.环境温度检查表上只有检查人签名,无人批准 D.原始记录上没有检测样品编号20.实验室信息管理系统应:A B DA.防止未经受权的拜候B.平安保护以防止篡改和丧失C.商业化软件由提供者进行功能确认D.以确保数据和信息完整性的方式进行维护3、判别题(以为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分,计10分)1.(√)实验室管理系统符合GB/T 的要求,其实不证明实验室具有出具手艺上有效数据和结果的本领。
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留,并实施)一.填空题件。
评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政划。
的同意。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果,均应按照具证书或报告。
验室中进行,其目的是为了减少质量风险。
足客户的要求。
二.选择题:(只有一个正确答案,请打√)1.校准或检测所用的每台设备应①上锁□②加以校准标识√③用彩色编号□④加以唯一性标识□2.所有的记录应储存于①防火的柜子里□②上锁的房间□③技术负责人的办公室□④安全的地方√3.纠正措施应何时实施①立刻□②在商定的时间内√③在下次审核前□④在下次评审前□4.实验室的校准证书/检测报告不必包括①唯一性标识□②实验室的名称和地点□③检测仪器的标识√④不确定度的说明□5.检测/校准所处的环境的要求①控制温度和湿度□②是无尘的□③不影响检测/校准结果的有效性√④清洁、整齐□三.判断题:(是,请打√;非,打X)1.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
(√)2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
(X)3.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
(X)4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的,在内审过程中被判为不合格项。
(X)5.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
(X)6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
(X)7.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。
(X)8.实验室以外人员一概不能进入实验室。
(X)9.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。
(X)10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。
室组:姓名:分数:一.选择题(每题4分,共20分)1. 因故障修理好的仪器设备,(),才能投入使用。
A :送计量部门检定/校准合格后B :请有关专家确认精度满足要求C :设备间比对确认满足精度后D :实验室间比对确认满足精度后2 、当报告发出后需要进行更改时,应该( )A :在原编号后加“更改”B :在原编号后加“GZ”C :在报告中注明更改内容D :收回原已发出的所有报告3 、贴黄色标签(准用证)的仪器设备,表示( )A :该设备经检定部分功能正常,可满足试验要求B :该设备经检定精度不符合原设备要求,但可满足试验要求C :该设备为试验工作的辅助设备,功能正常不需要检定D :该设备为自校设备4 、需要进行期间核查的设备是A :检定有效期已过的设备B :使用频繁的设备C :进口设备D :抗干扰能力弱的设备5 、检测的原始数据A :可以由同一个人记录和校核B :不能由同一个人记录和校核C :可由主检人担当记录人,但不能同时担当校核人D :由计算机自动采集时,记录一栏可以不签二.判断题(正确划√错误划×)(每题2分,共40分)1 、原始记录不允许在检测工作结束后追记()2 、客户只要经过所领导批准就可以到试验室观看任何试验()3 、新购的仪器设备,如果有出厂合格证CMC标志,也必须送计量部门检定()4 、实验室不允许租借外部仪器设备()5 、检测方法由检测人员决定,不需要经委托方同意()6 、具备大学以上的学历的人员,不需要培训考核,就可以开展检测工作()7 、总院其它部门工作人员可以查看与自己岗位无关的被检测样品或检测结果()8 、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次()9 、只要认为自己的检测结果正确无误,对客户的抱怨可以置之不理()10 、为了实施管理体系,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。
()11、管理体系文件是管理体系运行的法规性依据,对员工都是强制性的。
ISO/IEC 17025:2017内审员培训班考试试题一、判断题(每小题3分,共75分;在()内划“√”或“×”表示正确或错误)A类认可题(1题-20题)1.ISO/IEC 17025:2017中说明了:如果实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求,则其实验室活动所运作的质量管理体系也满足ISO 9001标准的原则。
()2.如果实验室是某个较大组织的一部分,该实验室希望根据ISO/IEC 17025标准获得实验室认可,应充分证明其公正性。
()3.实验室的监督人员对实验室中进行检测/校准正式员工进行监督,对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。
()4.准则要求全部管理体系文件必须电子及电子打印的方式进行修改,不允许任何手写的修改。
5.合同评审不包括由外部提供者实施的实验室活动。
()6.实验室的检测/校准场所应方便获取所需的技术文件的有效版本。
()7.实验室应确保影响实验室活动的外部产品和服务的适用性,并对外部供应商进行评价,并保存评价的记录.()8.对检测和校准方法的偏离,只有在方法确认后经管理人员批准,才允许发生。
()9.管理评审主要考虑近期内审结果。
()10.影响实验室检测/校准活动结果有效性的因素包括人员、设施和环境条件、方法、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等,这些因素对总的测量不确定度的影响程度在(各类)检测和(各类)校准之间会有不同。
()11.实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。
()12.在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须考虑环境条件影响。
()13.实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他改的标准方法进行确认,以证实满足预期的要求。
()14.实验室应对管理体系文件进行定期评审,必要时进行更新,以保证持续适用和满足使用的要求。
()15.所使用的国际、区域或国家标准或其他公认的规范因其权威性,无需再制定附加细则或补充文件。
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留,并实施)姓名:工作单位:考试地点:培训时间:年月日考试时间:年月日时至时阅卷人签字评语合格□有缺陷□不合格□一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025:1999],该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性,确保提供给客户的检测或校准结果的质量],实验室在参加该项活动之后,还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核,以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担,审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员,并对这些人员的[技能]进行培训,对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理,在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料,只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下,实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件,文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改,绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时,被分包出去的那部分工作可以不进行评审了,因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录,应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责,无需对已分包的工作负责。
( )19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时,必须马上停止工作,并立即通知客户才是正确的做法( )20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作,不得使用非标准方法和自制的方法。
ISO/IEC 17025:2017 培训考试基本信息:[矩阵文本题] *一、判断题(每题2分,共30题)1,实验室必须有独立的法人资质 [判断题] *对错(正确答案)2,如果实验室隶属于某一法人单位,其负责人应得到主管部门的书面授权 [判断题] *对(正确答案)错3,建立实验室管理体系可不采用本标准中不需要的条款 [判断题] *对(正确答案)错4,应有文件规定实验室人员判断的独立性 [判断题] *对(正确答案)错5,实验室的管理体系不覆盖在相关的临时或移动设施中进行的工作 [判断题] *对错(正确答案)6,制造企业内部实验室负责人可兼品质部经理 [判断题] *对错(正确答案)7,实验室应制定文件保证客户配方、成分等信息的保密性 [判断题] *对(正确答案)错8,对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作、核查人员,必须有实验室负责人书面的授权 [判断题] *对错(正确答案)9,实验室必须由不同的人员担任技术负责人、质量负责人、监督员 [判断题] *对错(正确答案)10,公司实验室可以是生产部门的下属部门 [判断题] *对错(正确答案)11,标准要求对实验室所有人员的能力、培训需求、经验等方面进行识别 [判断题] *对错(正确答案)12,形成文件化的实验室质量管理体系是标准的强制要求 [判断题] *对(正确答案)错13,实验室质量方针应在质量手册中体现 [判断题] *对(正确答案)错14,实验室所有电子文档也必须以一定形式得到审批 [判断题] *对(正确答案)错15,实验室制定的管理体系文件必须有唯一的标识 [判断题] *对(正确答案)错16,标准规定组织应对所有的供应商提供产品的能力进行评价和选择 [判断题] *对错(正确答案)17,实验室应建立书面程序规定客户投诉的处理 [判断题] *对(正确答案)错18,实验室技术记录必须有核准人员签名 [判断题] *对(正确答案)错19,实验室检测工作如与检测/校准方法有偏离,征得客户同意即可 [判断题] *对错(正确答案)20,检测实验室在出具检测报告时可不进行测量不确定度评定 [判断题] *对(正确答案)错21,实验室应对自行研制和开发的软件进行充分验证才能使用 [判断题] *对(正确答案)错22,所有实验室检测和校准设备均应进行唯一性标识 [判断题] *对(正确答案)错23,实验室仪器借用归还后必须重新校准方能使用 [判断题] *对错(正确答案)24,实验室新购的检测和/或校准设备如果有设备供应商提供校准记录且在有效期范围内,则该设备使用前不需要校准 [判断题] *对错(正确答案)25,检验实验室内部校准人员必须经过外部有资质的机构培训并获得资质证书 [判断题] *对(正确答案)错26,实验室使用的参考标准和标准物质只能用于校准而不能用于测试 [判断题] *对错(正确答案)27,检测样品在实验室保存的整个期间应保留标识 [判断题] *对(正确答案)错28,检测报告或校准证书必须有批准人签名 [判断题] *对(正确答案)错29,当实验室需要对已发布的检测报告或校准证书进行修改时,必须发布全新报告或证书 [判断题] *对错(正确答案)30,内审末次会议不能省 [判断题] *对(正确答案)错二、单选题(每题2分,共20题)1,中国合格评定国家认可委员会简称( ) [单选题] *A. CNABB. CNAS(正确答案)C. CNALD. CCAA2,实验室间比对是( ) [单选题] *A. 实验室对被测物品进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动B. 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价(正确答案)C. 利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力D. 使用标准物质对实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力实施评价3, 能力验证是( ) [单选题] *A. 实验室对被测物品进行实际测试,将测试结果与参考值进行比较的活动B. 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价C. 利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力(正确答案)D. 使用标准物质对实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力实施评价4, 认可是() [单选题] *A. 与产品有关的第三方证明B. 与过程有关的第三方证明C. 与体系有关的第三方证明D. 正式表明合格评定机构具备实施合格评定工作能力的第三方证明(正确答案) 5, 实验室所从事的工作应符合( ) [单选题] *A. 本国际标准B. 客户要求C. 法定管理机构要求D. 以上全部(正确答案)6, 公正性承诺由以下人员书面做出() [单选题] *A. 法人B. 实验室负责人C. 两者都要(正确答案)D. 两者都不是7, 领导和控制实验室进行工作质量有关的相互协调的活动是() [单选题] *A. 质量策划B. 质量控制C. 质量保证D. 质量管理(正确答案)8, 监督员的条件是() [单选题] *A. 了解检测或校准的目的B. 熟悉各项检测和校准的方法、程序C. 评价检测或校准结果D. 以上全部(正确答案)9, 不符合检测和/或校准工作控制包括() [单选题] *A. 评价严重性B. 立即进行纠正C. 必要时通知客户并取消工作D. 以上全部(正确答案)10, 纠正措施不包括() [单选题] *A. 原因分析B. 严重性评价(正确答案)C. 纠正措施的实施D. 纠正措施的监控11, 针对潜在不符合的原因所采取的措施称为() [单选题] *A. 纠正措施B. 不符合控制C. 纠正D. 预防措施(正确答案)12, 记录不包含的作用有() [单选题] *A. 证据B. 追溯C. 培训(正确答案)D. 为数据分析提供依据13, 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果() [单选题] *A. 审核证据B. 审核发现C. 审核准则D. 审核结论(正确答案)14, 文件规定不符合标准、法规要求属于() [单选题] *A. 实施性不符合B. 体系性不符合(正确答案)C. 效果性不符合D. 以上都对15, 实验室管理层应授权专门人员进行以下工作() [单选题] *A. 进行特殊类型的抽样、检测或校检人员B. 签发检测报告和校准证书的人员C. 操作特定类型设备的人员D. 以上都可以(正确答案)16, 实验室需确认的方法包括() [单选题] *A. 实验室设计/制定的方法B. 实验室采用的非标准方法C. 经过扩充和更改的标准方法D. 以上全部(正确答案)17, 实验室方法确认包括() [单选题] *A. 详细说明有关要求B. 确定检测/校准方法的特性C.核实使用该方法能够满足该要求及有效性声明D. 以上全部(正确答案)18, 由不同于观测列统计分析所做的不确定度评定是() [单选题] *A. 不确定度的A类评定B. 不确定度的B类评定(正确答案)C. 合成标准不确定度D. 扩展不确定度19, 不确定度的来源包括() [单选题] *A. 参考标准和标准物质B. 方法和设备C. 环境和操作人员D. 以上全部(正确答案)20, 关于实验室相关活动的风险与机遇,以下哪个是错的() [单选题] *A. 确保管理体系能够实现其预期结果B. 增强实现实验室目的和目标的机遇C. 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败D. 改善财务绩效(正确答案)。
新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名:得分:一、判断题(1分/题,共40分)1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性,所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料,只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下,实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件,文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改,绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时,被分包出去的那部分工作可以不进行评审了,因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录,应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责,无需对已分包的工作负责。
( )19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时,必须马上停止工作,并立即通知客户才是正确的做法( )20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作,不得使用非标准方法和自制的方法。
( )21、标准对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求完全相同。
( )22、每一次纠正措施后都应实施附加审核,才能验证纠正措施的有效性。
( )23、实验室的质量记录至少应包括内审、管理评审报告以及纠正和预防措施的记录。
( )24、为确保记录的可追溯性,记录应以纸质文件的形式保存,这样经济可靠。
( )25、内审应由经过培训具备资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动( )26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。
( )27、从事检测或校准人员的技术能力水平是他们自身的问题,与实验室管理体系无关。
( )28、本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作。
( )29、对检测/校准结果有影响的设施环境条件只要实施监控就可以了,并不需要将要求明确制成文件,那样做太麻烦。
( )30、在固定设施之外的场所进行抽样、检测或校准无须也很难对设施和环境条件进行控制。
( )31、为了更好地服务客户当客户有要求时,当然无条件进入实验室参观、考察。
( )32、实验室内审工作最好是毎年都进行一次。
( )33、测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,内部校准无需考虑。
( )34、实验室所有开展的检测/校准工作都应逐一剖定检测/校准细则,这样才是最好的方法。
( )35、实验室自制方法,非标方法以及标准方法的扩充和修改,在使用前应经过慎重的方法确认。
( )36、实验室使用租借的设备主要考虑设备有无检定合格证,只要有证经不必多虑。
( )37、实验室的全部仪器设备都必须溯源到国家计量基/标准。
( )38、认可准则要求被检测/校准的样品必须有唯一性的标识。
( )39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系,应由客户自己负责。
( )40、认可准则要求对所有设备和参考标准器全部进行期间核查。
( )二、不定项项选择题(3分/题,共30分)(根据认可准则条款,选出你认为正确的答案(选择一个或多个答案),说明依据或理由。
)1.实验室()应该编制作业指导书(1)对所有检测/校准项目(2)在缺少指导书可能影响检测/校准结果时(3)使用标准方法时(4)使用非标准方法时(5)对检测/校准方法修改之后(6)标准中缺少样品处置方法(7)标准中缺少必要的仪器操作方法2.实验室的环境要求()(1)严格控制温度和湿度(2)是无尘的、干净整齐(3)符合卫生和安全的有关规定(4)光线充足并有供暖设备(5)使检测/校准结果有效3.当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。
该政策和程序应保证()(1)追查操作人负责任,令其马上改正,将严重者扣发奖金(2)对不合格工作的严重性进行评价(3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定(4)采用了纠正措施后,可继续自觉完成检测/校准工作(5)立即通知客户并取消工作4.实验室不可使用()(1)没有大专以上学历的人员(2)临时或兼职的人员(3)接受过相应培训的人员(4)所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员(5)长期雇用的人员10.测量不确定度评定的严密程度取决于()(1)检测方法的要求(2)符合判定允差很窄(3)检验人员的技术水平(4)客户的要求(5)检测结果项目的多少(6)评定人员的熟练程度5.可使用的检测/校准方法包括()(1)国际、区域或国家标准(2)客户建议的方法(3)实验室自制的方法(4)由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法(5)设备制造商的提供的合适方法(6)未经确定的、有争议的、科研当中的方法6.实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存()(1)员工出勤记录(2)每年检测/校准台件数记录(3)原始观察记录(4)各种财务记录(5)发出的每份检测报告或校准证书的副本7.质量负责人()(1)负责组织管理评审(2)负责组织内部审核(3)决定实验室政策或资源(4)有直接渠道接触最高管理者(5)必须有指定的代理人(6)受理质量投诉8.质量记录和技术记录保存时间为()(1)长期(2)三年(3)六年(4)规定的适当时间(5)只需满足客户要求9.需要采取纠正措施时,实验室应()(1)选择和实施最能消除问题再次发生的措施(2)通知其客户,并得到客户同意(3)确定将要采取的纠正活动(4)选择与问题的严重程度和风险大小相适应的纠正措施(5)纠正措施实施后尽快要进行审核以确定其有效性10.量值溯源性的要求()(1)SI国际单位制基准(2)必须溯源到最高基准或标准(3)最好溯源到发达国家的标准(4)无法溯源到SI国际单位制基准时,应使用有证标准物质(5)实验室内部比对结果(6)只要有关部门开张证书即证明朔源三、对标题:根据提供的信息,判断该情况主要涉及认可准则(ISO/IEC17025:2017标准/CNAS-CL01:208)哪个条款。
(1分/题,共20分)1.某实验室装修,测量用移动精密天平后未校准或期间核查就马上投入使用。
()2.在测力实验室,当检验员被问及"某台刚刚投入使用的测力装置是如何考虑引力修正,”。
(重力(W)=质量(m)x重力加速度(g)),该检验员回答说:”这个仪器是丹麦进口的,参数应该出厂时设置好了,自己也不清楚。
”。
査说明书看到提示在不同地点需要做引力修正。
()3.某检验员以前并未从事过食品中的微生物检验,但最近由于检测任务多且微生物组有人请假,于是主任从其他部门调人,让她立即参加该项检验。
()4.评审现场试验时,评审员向检验员问是否能看看他的作业指导书,检验员立刻停下手中试验,到楼上资料室取作业指导书。
()5.评审员査该实验室接收样品登记表时看到,接样单填写不完全。
完全看不出样品的准备是否满足检验要求。
()6.检测原始记录上没有检验员签字。
()7.某化学检验员试验结束后都是先清洗好容器,再对结果进行追记,原因是这样做容器比较容易清洗干净。
()8.没有证据表明实验室曾对计算和数据传送进行过检查。
()9.某校准实验室实验员仅有一件参考标准温度计,因其不会与其它仪器设备混淆,故未对该设备使用标签或其它标识。
()10.实验室将正在等待化学分析的纺织类待测样品无任何包装地放在靠大门的操作台上无人看管。
()11.实验室曾收到过投诉,并作了处理,但未记录实验室采取了何种措施。
()12.化学部发出的检验报告,其中来自外部提供者的实验结果未有清晰标识。
()13.长度校准实验室没有对校准场地的温、湿度等环境条件进行监控。
()14.在水果杀虫剂残留量测定中,由不同供应商提供的两盒苹果均有独立包装和标识,每盒中的单个苹果则保持了自然状态。
()15.评审员看到,装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼道末端的楼梯口处。
()16.从本实验室调出去、有经验的检验员,忙时请回来参加检验,但评审时并未查到此人的人员档案记录。
()17.某实验室将原始记录上的错误数据擦掉后进行了修改,且清晰标际了修改后的内容以及日期和修改人。
()18.实验室对标准方法做了适当修改,技术负责人有把握,直接使用,效率高,实用性比原标准强多了。
()19.质量负责人做实际实验室管理工作多年,懂得很多,管理评审由他全权主持。
()20.内审中发现的不符合项,在这个部门解决了,可在下次内审时,该问题又在其他部门同样发生。
()三、问答题:(10分)1.列举与你工作相关或你接触(看到)的测试中心目前存在不符合工作情况,或不完善的点。