设计开发内审检查表
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软件开发部内审检查表内部审核检查表JL-HWKS-24 受审核部门软件开发部审核日期2017年9月15日审核员茆秋琪ISO9001管理体系要求条款检查内容和方法检查记录6.2质量目标与应对措施组织是否设定了质量目标?目标的内容是否符合方针的要求?目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容?目标的内容是否体现了持续改进的精神?组织均已设定了质量目标。
目标的内容均已符合方针的要求。
目标的内容均已包括产品要求及满足产品要求的所需的内容。
目标的内容均已体现了持续改进的精神。
9.3管理评审询问管理评审会议是如何筹备的;查评审计划和评审记录:a评审计划和.会议通知,b.评审输入的发言文件,c.签到表,d.会议记录,e. 评审决定(输出),f. 会议决定落实的文件。
已查管理评审的相关记录,基本筹备符合ISO标准要求。
9.1.3 分析和评价如何证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,公司建立和保持《分析与改进管理程序》,以确定、收集和分析适当的数据和信息?证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性,公司建立和保持《分析与改进管理程序》,以确定、收集和分析适当的数据和信息。
8.5.2产品标识对产品是否进行了标识,产品的检验状态标识是否符合规定的要求?在记录中对标示和可追溯性进行了规定。
7.1.3基础设施是否为公司的设备设施提供管理?配备了满足公司软件开发,开发的产品能够满足客户的需求,符合相关产品标准7.1.4过程运行环境是否为公司办的环境提供检查?为公司软件开发的工作环境提供检查,见相关制度7.1.5监视和测量的资源是否编制了《监视和测量控制程序》?对于计量器具的管理是否建立台账并且年度检测?编制了《监视和测量控制程序》对于计量器具的管理建立台账并且年度检测8.7不合格控制的输出公司采用那些对不合格控制的方法a)本公司采用内部审核、过程审核、工作质量的检查活动,对质量管理体系的各个过程及其派出进行有效性评价;通过对原材料检测、成品检测过程过程实现服务提供过程进行分析8.5开发和服务的控制本公司是否对开发和服务提供过程进行策划,并使其在受控条件下进行。
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长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。
先帝知臣谨慎,故临崩寄臣以大事也。
受命以来,夙夜忧叹,恐托付不效,以伤先帝之明;故五月渡泸,深入不毛。
今南方已定,兵甲已足,当奖率三军,北定中原,庶竭驽钝,攘除奸凶,兴复汉室,还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益,进尽忠言,则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效,不效,则治臣之罪,以告先帝之灵。
若无兴德之言,则责攸之、祎、允等之慢,以彰其咎;陛下亦宜自谋,以咨诹善道,察纳雅言,深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离,临表涕零,不知所言。
内审检查表研发部(ISO9001:2015) 内部审核检查表
审核部门:研发部审核员。
日期:
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发?
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划?
3.如何管理开发项目的不同阶段?
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程?
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》?
6.如何管理制作开发样机?是否填写《电路板打样记录序表》?是否有《请购单》申购物料?
7.是否对开发样机进行检测?是否填写《样品测试报告》?
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证?
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》?
10.开发项目完成后如何输出?是否形成文件?
11.如何评审、确认开发过程中的更改?
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门?
2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录?
3.是否根据新产品试产编制作业指导书?
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理?是否有相应程序?
5.是否填写《FQC检验报告》?
6.是否有《试产总结报告》?
1.是否有组织结构图?
2.工作职责是怎样的?
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限?
1.内、外部沟通形式、记录。
2.内、外部沟通效果如何?
是否提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容:
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。
1.工作记录中是否发生重大不符合?
2.如何采取纠正及预防措施?
3.发现潜在不符合时如何处理?
4.如何跟踪纠正、预防措施?。
内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
2023版产品开发流程内审检查表一、项目准备阶段
- 是否确定了产品开发项目的目标和范围?
- 是否制定了项目计划和时间表?
- 是否评估了项目所需的资源和成本?
- 是否制定了质量管理计划?
二、需求分析阶段
- 是否收集了产品需求和用户需求?
- 是否定义了产品的功能和特性?
- 是否分析了竞争产品和市场需求?
- 是否编写了需求规格说明书?
三、设计阶段
- 是否根据需求规格说明书进行产品设计?
- 是否对产品进行结构和界面设计?
- 是否评审了产品的设计方案?
- 是否完成了详细设计文档?
四、开发阶段
- 是否按照详细设计文档进行产品开发?
- 是否进行了代码编写和模块测试?
- 是否进行了整体集成和系统测试?
- 是否解决了开发过程中的问题和缺陷?
五、验收阶段
- 是否完成了产品的完整性测试和功能测试?- 是否与用户进行了验收测试?
- 是否修正了用户反馈的问题和改进意见?- 是否准备了产品发布和交付的计划?
六、产品发布阶段
- 是否按照发布和交付计划进行产品发布?
- 是否考虑了产品的营销和推广策略?
- 是否进行了产品的性能测试和安全评估?
- 是否解决了产品发布过程中的问题和风险?
七、产品维护阶段
- 是否建立了产品的维护和技术支持团队?
- 是否收集了用户的意见和反馈?
- 是否解决了产品维护过程中的问题和改进要求?
- 是否进行了产品的定期更新和升级?
以上是2023版产品开发流程内审检查表的内容。
请在每个问题后面填写是或否,并记录相关的说明和细节。
有限公司内部审核检查表
过程名称P10 设计开发过程主要负责人
QD8.1.1-2016 《质量运作策划和控制规范》
过程涉及文件QD8.2.1-2016 《产品和服务要求控制规范》
QD8.3.1-2016 《设计开发控制规范》
标准条款要求方法、内容记录符合否
5.2 质量方针与相关人及负责人面谈、询问对质量方针经过面谈、相关人员的了解
√
6.2 质量目标的理解及质量目标分解实际情况掌握质量方针和目标
4.4 质量管理体系查看体系文件受控情况以及质量记录的
文件受控、质量记录的完整√及过程填写
6.1 应对风险机遇
QD6.1.1-2016 风险机会控制规范已规定记录√措施
8.1运行的策划和QD8.1.1-2016《质量运作策划和控制规
控制范》
8.2产品服务要求QD8.2.1-2016《产品和服务要求控制规程序规范已规定√
的确定范》
8.3 设计和开发QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》
过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题是否已明确是否是否明确执行者?√使用什么(材料、设备)√
是否已定义过程?√有谁进行(技能、培训)√
过程是否已经被文件化?√使用哪些主要标准?(测量、评估)√
是否已明确过程相关接口?√如何进行?(方法、技术)√
过程是否已经被监控?√
是否保持了记录?√
序
问题审核记录评价
号符合不符合
1.协议 / 订单、顾客要求、法律法规
2.顾客图纸 / 样品、标准 / 试验标准、
3.特殊特性、质量 / 可靠性目标
1开展过程活动的条件(本过程的 4.以往产品设计的经验
5.生产率、过程能力、成本目标√输入)
6.交付期限、服务要求
7.顾客投诉和反馈
8.工程变更要求、技术要求、体系要求
9.内部审核要求、开发进度
2各项输入是否有效 /受控?各项输入资料基本有效受控√
3输入的关键要求是什么?有否记
内外审核结果√录?
4过程中主要活动或开展主要工作设计评审、验证、确认、改进√
如何开展?(方法、程序、相应●过程程序、规范规定的方法
5●成立研发项目小组●可行性研究, 风险分析√的技术)
●项目进度成本策划● APQP五大阶段
有限公司内部审核检查表
使用什么方式开展这些活动?6(开展活动所需要的材料、设备等)
活动由谁来进行,他的能力、技7
能要求是否给出明确规定?
表明这些人员具备规定能力和技8
能的证据?
当能力和技能不足时是否进行了9
培训或是否有相应的培训计划?
过程活动的结果?(即过程的输10出)
11输出的去向?是否可以追溯?12相应的输出及传递证据?●识别特殊特性、编制P-FMEA、编制 CP
●样件制作 , 试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结 ,工程更改的评审及实施
电话;传真 ; 计算机 / 网络;办公设备;会议室;
与顾客沟通渠道、产品开发信息、供货商清单、
试制材料、试制设备、检测设备、试验设备、√
试制场地、生产设备、检测量具、工装模具文
件数据多方论证等
项目开发小组:高层领导、管理者代表、顾客
代表、技术、销售、检测品管、采购、生产、√
行政部门,其技能已有明确规定
上岗证√
能力充足,并得到确定√
1.满足顾客要求的产品
2.生产作业文件
3.顾客满意
4.及时更改的有效版本、通知
√
5.设计图纸及作业文件
6.符合顾客要求的样品
输出结果已应用现场,可追溯√
QR8.1-01 《运行策划和控制》
1QR8.3-01《项目可行性报告》
2QR8.3-02《设计开发计划》
3QR8.3-03《设计开发任务书》
4QR8.3-04《设计开发评审报告》X 5QR8.3-05《设计开发验证报告》
6QR8.3-06《设计开发确认报告》
7QR8.3-07《工程变更通知单》
产品标准、图纸、工艺规范等文件
13对过程有效性和效率设定了哪些
有评价指标,如:设计开发按期完成率100%√测量、评价指标?
如何监视测量、评价指标?有QR6.2-02 目标完成情况统计
√否记录?统计技术,有记录
14是否对这些测量、评价指标的统
对测量、评价指标进行了适当的分析,有证据√计数据进行了分析?有否证据?
是否对影响测量、评价指标水平
16的主要因素采取了相应的改进措有改进措施,效果确定√施?跟踪检查结果?
17其他:其他相关文件均符合要求√部门负责人审核员。