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参考文献格式参考文献参考文献只列出作者阅读过、在正文中被引用过、正式发表的主要文献资料(以连续出版物为主，尽量避免引用图书)，不应有2次文献出现，并且近3年的文献应占50%，总数量以10~20篇为宜；参考文献按在正文中出现的先后次序对其编码，列表于文后(序号左顶格)；表上以“参考文献:”(左顶格)作为标识。
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轻则可能增加病人痛苦、提高医疗费用，重则可能使病人致残甚至死亡。
参考文献B为本词条添加义项名?参考文献是在学术研究过程中，对某一著作或论文的整体的参考或借鉴。
征引过的文献在注释中已注明，不再出现于文后参考文献中。
按照字面的意思，参考文献是文章或著作等写作过程中参考过的文献。
目录基本介绍编辑本段参考文献是在学术研究过程中，对某一著作或论文的整体的参考或借鉴。
征引过的文献在注释中已注明，不再出现于文后参考文献中。
参考文献按照字面的意思，参考文献是文章或著作等写作过程中参考过的文献。
然而，按照GB/T 7714—2005《文后参考文献著录规则》的定义，文后参考文献是指：“为撰写或编辑论文和著作而引用的有关文献信息资源。
”根据《中国学术期刊（光盘版）检索与评价数据规范（试行）》和《中国高等学校社会科学学报编排规范（修订版）》的要求。
很多刊物将对参考文献和注释作出区分，将注释规定为“对正文中某一内容作进一步解释或补充说明的文字”，列于文末并与参考文献分列或置于当页脚地。
2007年8月20日在清华大学召开的“综合性人文社会科学学术期刊编排规范研讨会”决定，2008年起开始部分刊物开始执行新的规范“综合性期刊文献引证技术规范”。
该技术规范概括了文献引证的“注释”体例和“著者—出版年”体例。
不再使用“参考文献”的说法。
目前这两类文献著录或引证规范在我国影响较大，后者主要在层次较高的人文社会科学学术期刊中得到了应用。
（1）文后参考文献的著录规则为GB/T 7714—2005《文后参考文献著录规则》，适用于“著者和编辑编录的文后参考文献，而不能作为图书馆员、文献目录编制者以及索引编辑者使用的文献著录规则”。
（2）顺序编码制的具体编排方式。
参考文献按照其在正文中出现的先后以阿拉伯数字连续编码，序号置于方括号内。
一种文献被反复引用者，在正文中用同一序号标示。
一般来说，引用一次的文献的页码（或页码范围）在文后参考文献中列出。
格式为著作的“出版年”或期刊的“年，卷（期）”等+“：页码（或页码范围）.”。
附录9 参考文献示例参考文献1 林来兴.空间控制技术.北京:宇航出版社,1992:25-422J. R. Mcdonnell, D.Wagen. Evolving Recurrent Perceptions for Time-Series Modeling.IEEE Trans. on Neural Networks,1994,5(1):24-383 X.Yao. Evolutionary Artifitial Neural Networks. J. Of Neural Systems. 1993,(4):203-2224 许成谦.神经网络纠错编码中应用的研究. [北京邮电大学工学博士论文].1994:8-135S. Niwa, M. Suzuki and K. Kimura. Electrical Shock Absorber for Docking System Space.IEEE International Workshop on Intelligent Motion Control, Bogazici University, 1990,Istenbul:825-8306 吴葳,洪炳熔.自由浮游空间机器人捕捉目标的运动规划研究.中国第五届机器人学术会议论文集.哈尔滨,1997:75-80…………注意：西文文献中第一个词和每个实词的第一个字母大写，余者小写；俄文文献名第一个词和专有名词的第一个字母大写，余者小写；日文文献中的汉字须用日文汉字，不得用中文汉字、简化汉字代替。
文献中的外文字母一律用正体。
作者为多人时，不同作者姓名间用逗号加一空格相隔。
作者只写到第三位，余者写“等”，英文作者超过3人写“et al”(斜体)。
外文姓名按国际惯例，将作者名的缩写置前，作者姓置后。
学术刊物文献无卷号的可略去此项，直接写“年,（期）”。
参考文献序号顶格书写，不加括号与标点，其后空一格写作者名。
序号应按文献在论文中的被引用顺序编排。
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【参考文献】1. 谢沐风. 仿制药研发中有关物质研究思路之我见. 中国医药工业杂志, 2013, 44(11),1174-1183.2. 2015年度药品标准提高工作会议暨《中国药典》2015年版发行工作会议提出——深入开展药品标准研究全面提升药品质量标准。
其中阐述：五年来，在各级药品检验机构、科研院所和相关生产企业的共同努力下，药品标准提高工作取得显著成效，我国药品标准体系不断完善，药品标准水平和检验水平不断提高，药品质量标准大幅提升，药品的安全有效得到进一步保障。
如，……；在化学药方面加强了对药品中杂质、有机溶剂残留以及抑菌剂的控制等。
中国医药报2015年7月7日网址链接：/site1/zgyyb/html/2015-07/07/content_63889.htm?div=-1.3. 《ICH Harmonised Tripartite Guideline》The Common Technical Document ForThe Registration Of Pharmaceuticals For Human Use Efficacy – M4e(R1) Clinical Overview And Clinical Summary Of Module 2 Module 5 : Clinical StudyReports(Current Step 4 Version Dated 12 September 2002) 网址：/products/ctd.html. M4E(R1): Efficacy 第20页.4. 国家卫生计生委12月例行新闻发布会文字实录中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年12月10日开展合理用药主题宣传教育活动十分重要、十分紧迫。
药品是一把双刃剑，药物用得合理，可以防治疾病；反之，不但不能治病，还会影响身体健康。
轻则可能增加病人痛苦、提高医疗费用，重则可能使病人致残甚至死亡。
同时，公布了《用药十大原则》，其中第二条为：用药要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液的原则。
（网址：/xcs/s3574/201312/c4139348d7374a80a03c1c5c67bb6d49 .shtml）5. 国务院关于印发国家药品安全―十二五‖规划的通知（国发…2012‟5号）. 中国政府网站. 网址：/zwgk/2012-02/13/content_2065197.htm. 原文：（二）存在的问题。
药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距.6. 国家药品安全―十二五‖规划解读. 国家食品药品监督管理总局网站. 网址：/WS01/CL0902/69666.html. 原文如下：在2007年国家食品药品监督管理局重新修订《药品注册管理办法》之前，基于我国医药产业的技术能力和生产管理水平以及对仿制药的认知程度，仿制药的医药学研究基础比较薄弱，在原辅料来源的选择、原料晶型控制、处方及工艺参数的筛选、试验稳定性等方面的研究深度不够。
此外，早期对仿制药的审评标准也不够严格，部分企业仿制药与原研药的比对研究不够全面深入。
因此，仿制药与原研药相比，质量存在一定的差距。
加之，个别药品生产企业不严格执行GMP要求，在起始物料选择、生产过程以及终产品的控制上不够严格，导致我国的仿制药质量参差不齐，甚至一些企业的仿制药产品与原研药相比，质量和疗效得不到有效保障。
对此情况，国家食品药品监督管理局开展了上市药品的质量评价性验证工作。
结果显示：仿制药总体质量有保证，但部分产品与原研药存在一定差距，主要体现在体外溶出度和体内生物等效性的指标上，这两项指标是反映药品等效的重要指标.月26日网址：/s?__biz=MjM5MTcyMjYxMw==&mid=220112802&idx=1& sn=bc7280a8234bb51f07de9e1107c6292a#rd。
8. 全国药品抽验工作会议提出了2008年国家药品抽验工作四点指导性意见. 网址：/article.php?classid=109&smallclassid=412&infosid=132 59. 1. 食品药品监管总局发出警示函督促药品生产企业排查风险提升药品质量. 网址：/WS01/CL0050/110044.html. 摘录如下：探索性研究是指在国家药品抽验过程中，除按照国家药品标准进行检验并判定药品是否符合标准规定之外，针对可能存在的质量问题，应用国家药品标准以外的检验项目和检测方法对药品质量进行进一步分析研究的过程。
10. 2014年中国药品质量安全年会（暨2013年国家药品评价性抽验经验交流会）. 网址：/CL0726/6161.html. 主会场报告：化学药品质量共性问题分析摘录如下：近年来各药检所在评价性抽验中已经发现，多数国产固体制剂的溶出曲线与参比制剂/参比曲线存在较大差异，如何合理有效地解释、评价溶出曲线已经成为评价固体口服制剂有效性的瓶颈。
11. 谢沐风. 解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”. 中国医药工业杂志, 2013, 44(4), 411-414.12. 新华每日电讯(2012-05-02) 《评论·声音》栏目摘录如下：挪威人埃玛·格里森在《中国日报》撰文，讲述自己在中国的经历：我生病了，被人带到医院以便打点滴。
打点滴?在挪威，只有快要死去的病人才打点滴；而在中国，得个感冒都要打点滴，还不止一瓶液体，而是5瓶以上。
网址：http://202.84.17.54/content/20120502/Articel03002BB.htm.13. 过度医疗探因：患者热衷输液医院搞创收. 2014年1月9日中央电视台新闻. 网址：/news/2014-01-09/1729120475.shtml.14. 静脉点滴大国之殇：高利润与高风险. 21世纪经济报道. 2013年9月6日网址：/2013/9-6/wNNDE4Xzc1NjYwNg.html.15. 《关于发布―十一五‖国家科技支撑计划重点项目——―我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究‖课题申请指南的通知》国家食品药品监督管理局2008年4月28日发布摘录如下：二、项目课题设臵本项目公开申报的4个课题如下：课题1：临床使用量大面广的药品杂质检测技术和安全控制指标研究；课题2：矿物药中金属含量检测技术及中药中外源性有害残留物检测技术研究；课题3：药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究；课题4：药品注射剂检测技术体系研究。
（本项目实施年限为3年：2008年9月-2010年12月）. 网址：/WS01/CL0100/29463.html.16. 《科技工作简报六(2009-04-21) ——―十一五‖国家科技支撑计划‗我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究‘和‗生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究‘重点项目全面启动》. 摘自中国食品药品检定研究院网站. 网址：17. 食品药品监管总局发布《中国药典》2010年版第三增补本摘录如下：第三增补本在检测技术、杂质控制等方面均有了较大提升，其发布对进一步提高药品监管水平，保障药品安全有效具有积极意义. 网址：/WS01/CL0051/109623.html.18. 仿制药质量一致性评价道路漫长黑暗网址：/cj/cypl/20141216/65544.html19. 安徽省卫计委关于加强医疗机构静脉输液管理的通知——安徽推进最严限抗令：53种常见病禁止输液网址：/DocHtml/1/2014/8/25/936221091072.html.20. 为大医院取消门诊输液叫好！中国医药报. 2014年7月25日.21. 防止过度输液关键在医院/2014-08-28/167936574.html 今年3月份，中国医科大学航空总医院在北京各大医院中率先取消了普通门诊输液，剑指过度输液现象。
22. 《国家食品药品监督管理局发布2012年药品不良反应监测年度报告》国家食品药品监督管理局2013年3月14日发布网址：/WS01/CL0051/79058.html.23. 谢沐风. 从药品检验专业视角解读我国注射剂不良反应/事件频发现象. 药品评价杂志,2013, 10(8),6-7.24. 对“仿制药诱惑”一文的点评. 丁香园网站. 网址：/bbs/topic/28596085.25. 对关于加快解决药品注册申请积压问题若干政策的研究意见2015-08-14 中国药促会提交网址：/s?__biz=MzAxNDAwMjEzOA==&mid=208556130&idx=1 &sn=a4fbeb55ec3076353bbcf8d296b7a955。
其中有这样一段话：有些原研药研发公司为增加仿制难度，往往在质量标准上设臵陷阱，例如提高杂质含量标准或增加与产品质量控制无关的其它杂质项目等。
26. 药品注册的国际技术要求（2011质量部分）. 人民卫生出版社2011年2月第1版Q3A（R2）新原料药中的杂质和Q3B（R2）新药制剂中的杂质.27. 谢沐风. 对参比制剂的确立和品质的客观解读. 中国医药工业杂志, 2014, 45(5),495-498.28. 药品注册的国际技术要求（2007质量部分）. 人民卫生出版社2006年11月第1版.29. 世界卫生组织编撰金少鸿、宁保明主译世界卫生组织药品标准专家委员会第43次技术报告中国医药科技出版社第1版（2010年10月）第122页附录2 试验参数的样本.30. 谢沐风. 改善溶出度评价方法，提高固体药物制剂水平. 中国医药工业杂志, 2005, 36(7),31. 日本橙皮书网站网址：http://www.jp-orangebook.gr.jp32. 张启明,谢沐风,宁保明,庾莉菊采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量. 中国医药工业杂志, 2009, 40(12), 946-955.33. 谢沐风. 解读―口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线‖ 中国医药工业杂志, 2013, 44(4), 411-414.34. 《後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン（仿制药生物利用度指导原则）》日本劳动厚生省颁布日本国立医薬品食品衛生研究所网站：http://www.nihs.go.jp/drug/index-j.htm35. 《日本仿制药生物利用度指导原则》谢沐风编译国家药品审评中心出版《药品技术审评论坛》2008年第3期（总第21期）36. 国家食品药品监督管理局药品审评中心网站CDE网站开通“日本药品体外溶出试验信息库”的通知网址：/news.do?method=viewInfoCommon&id=312014 CDE网站更新“日本药品体外溶出试验信息库”的通知网址：/news.do?method=viewInfoCommon&id=312556 日本厚生省药品体外溶出试验信息库的声明网址：/drugInfo.do?method=init&frameStr=337. 谢沐风. 如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准. 中国医药工业杂志, 2012, 43(3),A23-A32.38. 马磊，马玉楠，陈震，蒋煜. 遗传毒性杂质的警示结构中国新药杂志. 2014,23(18),2106-2111.39. WHO：给中国居民的9条防癌建议. 网址：/news/politics/115513.html. 摘录如下：6. 不要长期服用可能致癌的药物。
