下载文档原格式
生物制药行业的困境与发展建议一、引言随着人口老龄化和疾病负担的增加，生物制药行业作为医药产业中的重要组成部分，承载着人们对健康和长寿的期望。
然而，面对日益激烈的市场竞争和创新难度增加的困境，生物制药行业面临着诸多挑战。
本文将全面剖析生物制药行业目前所面临的困境，并提出相应的发展建议。
二、困境分析1.技术创新难题生物制药领域注重技术创新，但新药研发周期长、成本高，成功率低。
落后于传统医药行业，技术转型亟待加快进度。
此外，在复杂疾病治疗方面尚存空白，复杂机制限制了进一步创新。
2.市场竞争压力全球范围内竞争激烈导致价格下降和利润率压缩。
大规模国际公司在品牌推广和规模经济方面具有优势，难以为中小企业留下竞争空间。
同时，仿制药的大量涌现进一步加剧了市场竞争的激烈程度。
3.法规与政策限制生物制药行业受到严格的监管和审批程序的制约。
繁琐的审批流程及其导致的延迟上市时间使得新药创新面临重重阻碍。
同时，知识产权保护方面存在差异和不确定性，影响了企业对创新活动的积极性。
4.人才短缺与培养生物制药需要高素质、跨学科人才参与创新与生产活动。
然而，在技术专家、研发团队和管理层方面存在着供给不足、结构不合理等问题。
教育培训体系尚不完善，行业需求与社会资源之间存在鸿沟。
三、发展建议1.推进技术创新与转型升级生物技术是未来医药领域发展的核心驱动力。
应加大对基础研究和前沿科技领域的投入力度，并加强科研机构与企业之间的合作与交流。
同时，政府应出台相应政策和措施，提升科技成果转化和产业化水平，为生物制药行业的发展创造良好环境。
2.优化监管机制与审批流程政府部门应进一步完善监管机制和加强合规性检查与执法力度。
简化并加速药品审批流程，提高审批效率，为新药上市争取更多时间窗口。
同时还需明确知识产权保护的法律框架，并建立相应机制来保护企业的创新成果。
3.培育高素质人才加大对生物制药领域人才培养的投入力度，建设完善的教育体系和培训渠道。
鼓励企业和高校合作开展人才培养项目，并采取激励措施吸引人才投身于该领域。
国内生物制药技术的研发情况、问题及解决措施-生物制药论文-生物学论文——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印——生物制药技术开始应用于1971年，到目前为止，全世界生物制药公司大约有3000多家，现已制造出超过35种主要治疗药物，其产品主要包括重组蛋白质药品、重组疫苗和用于进行诊断和治疗的单克隆机体三大类。
我国生物制药技术研究起步较晚，从1980年开始现代生物技术制药的研究和开发的工作。
但生物制药技术一开始就受到党和国家的高度关注，并列入了863计划和国家重点攻关项目，经过30多年的努力，我国在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果，同时生物技术制药产业有了突破性的进展。
截止到2010年7月，我国已有近400多个现代生物制药企业，有40余种生物药品和疫苗投产，已经批准进入临床的有近20种生物药品，正在进行临床研究的有10多种。
目前，我国在生物技术诊断、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物支撑技术、后备处理技术和生物制剂等方面与国外发达国家还存在很大差距。
1 我国生物制药技术的发展现状我国生物制药技术产业的起步时间较晚，在国家政策的大力扶持下，我国生物制药产业的发展面临着大好形势。
目前，在我国以基因工程药物为重点方向的研究也已颇具规模。
国家和地方政府在不断加大对生物制药产业的扶持力度，为我国生物制药产业的良好发展提供了重要机遇。
2009年6月，办公厅发布《促进生物产业加快发展的若干政策》，将生物制药产业作为重点发展的领域，要将生物产业加速向规模化、集聚化和国际化发展。
地方政府也积极响应国家号召，快速发展生物产业，使我国的生物制药产业的研究和开发进入了黄金时期。
我国生物制药产业前景十分广阔。
面对我国生物制药产业发展的大好形势，预计在不久的将来，我国有自主知识产权的生物工程药物开发一定会取得骄人的成果，开发和投放进入市场的生物技术产品数量也会增加，其中部分生物技术新药也将进入国际市场，打破国外基因工程药物的长期垄断的局面，进一步缩小与发达国家生物制药技术的差距。
生物制药产业的发展与现状分析近年来，生物制药产业在全球范围内得到了快速发展。
据行业研究机构统计，2020年全球生物制药市场规模达到4200亿美元，而我国生物制药市场也在快速增长，预计到2025年将增长至80%以上。
那么，生物制药产业的发展与现状究竟如何呢？一、生物制药产业的发展历程生物制药产业是以生物技术为基础，利用微生物、细胞、动植物等生物体进行制药的产业。
它是继化学制药产业之后发展起来的新兴产业。
2000年以前，我国的生物制药产业仅处于起步阶段，规模较小，产品品种集中在注射用抗生素、蛋白质等低附加值药物。
随着国家重视生物制药产业发展和国内外合资企业相继落户，我国生物制药行业开始快速发展。
2013年至2017年，我国生物制药市场规模连续五年维持在20%以上的年均增长率，并且新药上市速度不断提高。
二、生物制药产业的现状1、产业细分化明显生物制药产业是一个复杂且细分的产业，主要分为基因工程、生物发酵、细胞工程、抗体技术和生物制剂等几大类。
基因工程是近年来生物制药产业的热点领域，主要研究以DNA技术为基础的新型生物药物，包括核酸类、疫苗类、蛋白质类等。
生物发酵产业则主要研究利用微生物进行生产的药品，如抗生素、氨基酸和维生素等。
2、生产技术不断提高生物制药产业的发展离不开技术创新和投入，目前主要技术包括单克隆抗体技术、细胞培养技术、CRISPR-Cas9基因编辑技术等。
其中，单克隆抗体技术是目前最热门的技术之一，它可以精准选择病原体的抗原进行加工，生产出完全符合治疗需求的抗体药物。
而细胞培养技术则可以大大提高产药效率，同时避免了传统药物生产过程中的微生物污染等问题。
3、面临的挑战目前，我国生物制药产业仍面临许多挑战。
首先，生物制药的原材料价格高昂，加上生产过程繁琐复杂，使得生物制药的成本相对较高，进而导致市场竞争压力不断。
其次，生物制药的产业链还不够完善，生产工艺和设备还需要进一步改进和更新。
最后，生物制药产业需要消除假冒伪劣的问题，提高市场信任度和品牌含金量。
生物制药行业的发展现状与未来趋势分析随着现代医学的快速发展，生物制药行业作为新兴的高技术产业之一，迅速崛起并成为重要的经济增长点。
本文将从市场发展、科技创新以及政策环境等角度，探讨生物制药行业的发展现状与未来趋势。
一、市场发展生物制药行业作为创新性产业，其市场潜力巨大。
随着生活水平的提高和人们健康意识的增强，对药品的需求也日益增长。
尤其是在老龄化社会的背景下，治疗慢性疾病和癌症的需求更加迫切。
据统计，全球生物制药市场规模已超过4000亿美元，并呈现出稳定增长的趋势。
在市场方面，云端医疗、家庭医疗等新兴业态的兴起，为生物制药行业提供了更多的发展机遇。
同时，生物制药行业的国际化程度也越来越高，跨国公司通过并购、合资等方式打破地域限制，实现全球布局，进一步拓展市场份额。
二、科技创新科技创新是生物制药行业发展的核心驱动力。
随着生物学、基因工程等科学的快速发展，生物制药技术也在不断突破和创新。
研究者们正在不断探索新的药物研发技术和制造工艺，提高药物的生物利用度和安全性。
例如，重组蛋白技术、核酸技术等的应用，不仅加速了新药的研发速度，也使药物更加个性化和精准化。
同时，人工智能、大数据等新兴技术的引入，为生物制药行业带来了更多创新机遇，提高了药物研发的效率和成功率。
三、政策环境政策环境在生物制药行业的发展中起到重要的引导和推动作用。
各国纷纷出台一系列政策举措，以加快生物制药产业的发展。
在政策层面，加强知识产权保护、提供专业技术支持、建立市场准入制度等，为生物制药企业提供了更好的创新环境和市场环境。
此外，政府还积极引导资金和资源向生物制药行业倾斜，为企业的投资和研发提供更多的支持。
四、未来趋势生物制药行业的未来充满希望。
未来，随着科技的不断进步和人们对健康的关注度增加，生物制药行业将迎来更广阔的市场空间。
首先，个性化医疗将成为生物制药行业的发展方向，通过基因测序等技术，为患者提供更加个体化的治疗方案，有效提高疗效。
生物制药的技术现状和未来发展趋势随着人类生活水平和医疗水平的提高，对药品的需求也日益增加。
传统的化学合成药已经不能满足人们的需要，而生物制药逐渐成为医疗领域的新宠。
生物制药是利用生物技术生产的药品，是以生物大分子(蛋白质、多肽、抗体等)为活性成分的制药产品。
在这里，我们来看一下生物制药的技术现状和未来发展趋势。
一、生物制药的技术现状1. 生物制药生产技术目前，生物制药生产技术主要包括动物细胞培养技术、基因工程技术和发酵工程技术，其中，动物细胞培养技术是制备体积较小的肽类药品和蛋白质药品的首选技术。
2. 生物制药药物分子生物制药的药物分子主要由蛋白质、多肽和抗体构成。
蛋白质是复合的，这就使得制定药剂时需要考虑非常复杂的因素。
单克隆抗体在生物制药中有着广泛的应用，可以通过基因工程技术，在体外合成、纯化和赋予特定的功能。
多肽药物分子相对较小，制备流程也更简单。
3. 生物制药药剂类型生物制药药剂类型包括注射剂、冻干剂和口服制剂等。
注射剂是生物制药的主要剂型，且药剂质量和稳定性要求极高。
二、生物制药的未来发展趋势1. 个体化定制药物随着基因检测技术的不断发展，人们可以更好地了解患者特定的基因组，为患者提供个性化的定制药物。
基于基因组分析，药物可以被设定为适合特定个体的药物，有效性得到提高，副作用得到减小。
这能够促进生物制药的进一步发展。
2. 特异性制剂特异性制剂是一种新型的生物制药，在制备和使用方面具有很大的优势。
利用抗体结合特定的分子靶点，可以设计出仅对特定细胞或组织起作用的生物制药，从而提高药物效果，减少副作用。
3. 开发新的制药方法传统的生物制药制剂生产方法，如发酵、细胞培养等，存在一些问题。
最近几年，利用合成生物学、基因编辑等现代 biotech 技术，可能会打开一个更为广阔的药物发现和创新领域。
比如，利用人类肠道微生态研究，可以发现一些新的、优异的蛋白质药物产品。
总体来看，随着生物技术的飞速发展和人们对于个性化定制的需求，生物制药将会为全球的医药产业带来更多的前景和机会。
我国生物医药产业发展存在的问题与对策首先，我国生物医药产业存在技术水平相对滞后的问题。
要解决这个问题，需要加强科研与产业的结合，推动技术创新的转化应用。
可以加大政府对生物医药行业的投入，提高科研经费，鼓励科研机构与企业合作，共同开展研发工作。
此外，建立健全知识产权保护体系，加强专利申请和保护，鼓励创新，保护创新成果的产权。
其次，生物医药领域人才缺乏是制约产业发展的关键问题之一、为了解决这个问题，可以加强人才培养和引进。
建立健全与生物医药领域紧密相关的本科、硕士和博士专业，为产业提供高素质的人才。
在培养方面，可以加大对生物医药方向的资助力度，提供奖学金和资助金，吸引更多的学生投身于生物医药行业。
此外，鼓励海外留学生回国发展，给予他们更多的机会和资源支持。
第三，我国生物医药产业创新机制不完善，阻碍了高风险、高成本项目的开展。
为了解决这个问题，可以采取一些政策措施来推动创新。
例如，加大对高新技术企业的扶持力度，提供政策和财务支持，鼓励企业在新药研发和创新方面投入更多资源。
此外，可以依托国家实验室、工程研究中心等科研机构，推动科研成果的转化应用，加快新药研发和创新的进程。
最后，我国生物医药产业市场竞争不充分，市场规模有限，制约了产业的发展。
为了解决这个问题，可以加速医药行业的市场化进程，降低市场准入门槛，鼓励更多的企业进入市场。
同时，提高行业监管的力度，加强对市场的监管和执法，确保市场竞争的公平性和透明度。
此外，加强与国外市场的合作，扩大产品的出口规模，拓宽市场空间。
综上所述，我国生物医药产业发展存在的问题包括技术水平滞后、人才缺乏、创新机制不完善和市场竞争不充分等。
要解决这些问题，可以采取一系列对策，包括加强科研与产业的结合，加大对人才培养和引进的支持，推动创新机制的完善，加速市场化进程等。
通过采取这些对策，可以有效推动我国生物医药产业的发展，提升我国在该领域的竞争力和创新能力。
我国生物制药产业的发展现状及优势近年来，随着经济的快速发展和人民生活水平的提高，我国生物制药产业得到了迅猛发展。
生物制药作为医药行业的重要组成部分，具有被广泛应用和快速增长的特点。
下面，我将详细介绍我国生物制药产业的发展现状及优势。
1.发展现状我国生物制药产业目前正处于快速发展的阶段。
随着人们对健康需求的不断增长，免疫治疗、基因治疗等生物制药技术得到广泛应用和重视。
我国生物制药产业围绕着生物制药研发、生产和销售开展全方位的合作，形成了规模较大的产业链。
首先，在研发方面，我国生物制药公司积极引进国外先进技术，并加大自主研发力度。
我国已经发展起一批具有核心自主知识产权的生物制药企业，例如我国首家生物制药研究所有限公司华大基因，在生物药物的基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域取得了重要突破。
同时，在政府的支持和鼓励下，我国的医药高新技术领域不断取得突破，为生物制药行业的发展提供了新动力。
其次，我国生物制药的生产水平也在不断提高。
目前，我国已经建立了一批现代化的生物制药生产基地，拥有高质量的生物制药工艺和设备，可以生产各类生物制药产品。
同时，我国的生物制药企业还在加大投入，提升生产能力和质量，以满足市场需求。
再次，在销售方面，我国生物制药企业不仅在国内市场稳步扩大市场份额，而且在国际市场也取得了不错的成绩。
随着我国生物制药技术的不断进步和产品质量的提高，越来越多的国家和地区开始采购我国生物制药产品。
同时，我国生物制药企业也积极参与国际合作，加强国际竞争力。
2.优势首先，我国拥有丰富的生物资源和遗传资源，这为生物制药的研发和生产提供了重要的基础。
我国的植物资源、动物资源和微生物资源种类繁多，有着巨大的开发潜力。
这些资源为我国生物制药企业提供了丰富的研发和生产材料。
其次，我国生物制药技术实力强大。
我国在基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域积累了丰富的技术经验，拥有一批高素质的科研人员和专家。
这些科研力量为我国生物制药企业的研发和创新提供了强有力的支持。
生物制药技术的现状和发展趋势随着科技的不断进步和人们健康意识的提高，生物制药技术愈发展壮大。
今天我们生活中的诸多医疗药品，都是得益于生物制药技术的发展。
从单克隆抗体到重组蛋白质，生物制药一直在掀起一波又一波的“革命”，其发展前景十分明确和广阔。
本文将从现状和发展趋势两个角度探讨，生物制药的局面。
一、生物制药技术的现状生物制药技术的现状有以下几个重要方面。
1、市场需求不断增长随着人口老龄化日益加剧，人们的健康问题更加突出。
生物制药技术所能研制的药品，在满足人们生理需求的同时，又不产生副作用问题，广受市场欢迎。
而生物制药技术的发展空间很大，未来市场需求也将继续增长。
2、研发难度较高生物制药技术的研究是比较复杂和难度较高的。
一般需要多学科交叉，包括生物学、医学、化学、生物信息学等多个领域。
同时这也需要大量的资金投入和时间成本，因此制药企业只有拥有雄厚的科研实力才能在市场中占据一席之地。
3、生产环节管控需要精细生物制药技术根据药品种类不同，生产环节的工艺链也不尽相同。
因此，针对不同工艺链需求，药品生产企业需要对生产环节的每一个步骤都进行精细的管控，以确保生产出的药品质量有保障。
二、生物制药技术的发展趋势1、定制化创新不断壮大生物制药技术的创新发展使药品制造监管和市场变得更加严格和复杂。
因此，药品生产企业面对越来越严格的监管环境，必须根据不同市场需求进行定制化创新，保持研发活力。
定制化创新是生物制药技术发展的必经之路。
2、若干领域切入生物制药技术的惊人之处在于其适用范围越来越广泛。
除了适用于生产人类药品以外，也适用于生产动物药品，例如兽药。
为找到更多的适用领域，生物制药技术也在向食品、化妆品等领域拓展，对于未来的发展方向非常有利。
3、智能技术更加普及随着信息时代的到来，智能技术在各行各业中被应用得越来越广泛。
在制药企业中，智能化技术也将会得到广泛应用。
例如基于人工智能技术进行药物分子的发掘和筛选，有望大大加速生物制药技术的研发效率。
生物制药产业的现状和发展趋势随着科技的不断发展，生物制药产业已经成为了近年来研究的热点之一。
生物制药作为提高医疗技术的重要手段，具有广阔的市场前景和巨大的发展空间。
本文将从当前生物制药产业的现状入手，探讨其发展趋势，并提出相应建议，以期推动生物制药产业在未来的快速发展。
一、生物制药产业的现状生物制药产业是利用生物技术、生物工程技术等多种高科技手段，利用生物制品作为原材料，生产对人体具有治疗、预防和保健作用的药品。
当前，生物制药产业已形成了一定的规模，但与发达国家相比还有很大的差距。
1. 制药技术与研发水平不高我国生物制药企业的制药技术和研发水平与国际先进水平相比，还处于起步阶段。
受人力和资金等资源的限制，国内生物制药企业在研发上的规模和速度都比较有限，很多新型药物都是通过与国际制药企业的合作而开发的。
2. 产品质量和标准不达标我国生物制药产品的质量和标准方面，与国际先进制药企业相比，还存在一定的差距。
与此同时，市场对生物制药产品的要求也越来越高，因此，生物制药企业需要不断通过提高技术水平，来提升产品质量和标准。
3. 产能过剩和价格竞争激烈近年来，国内生物制药企业产能过剩现象日益突出，加之价格竞争激烈，许多生物制药企业的利润也受到了一定的影响。
该情况部分源于生物制药产业的准入门槛较低，导致市场上充斥着大量的小型生物制药企业。
二、生物制药产业的发展趋势生物制药产业作为一个新兴产业，在未来的发展中将会有很大的发展空间和潜力。
展望未来，生物制药产业的发展趋势主要有以下几个方向：1. 技术创新成为主流生物制药产业的技术创新将成为未来的主流，新药开发将借助生物技术、生物工程等众多前沿科技，抓住市场机会。
同时，应加强技术方面的开发和创新，进一步提升产品质量和标准，构建生物制药产业优质品牌。
2. 产品的个性化需求增加随着人们健康意识的提高和个性化诊疗的兴起，未来生物制药产业将逐渐向着个性化、定制化方向发展。
例如，高水平医院将会开展个性化治疗，根据不同患者的基因组、蛋白质组等信息来制定治疗方案，生物制药产业也将朝着这个方向发展。
生物制药在中国之现状、问题及解决策略F1640201 瞿清辉7164019100191国内外生物制药产业的现状1.1国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来，国外很多国家和地区都在发展生物制药产业，从目前来看，生物制药产业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。
美国目前已有超过1000家从事生物制药的企业，约占世界总量的2/3，每年的科研经费也超过了50亿美元，已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个，总的来说，美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。
欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国，但其发展势头迅猛，在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国。
日本在生物制药产业上的发展速度也比较快，研发经费投入较多，部分公司的实力甚至超过美国和欧洲。
除此之外，其他国家如澳大利亚、印度等在国家政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术，生物制药产业已经有了长足的发展和进步。
1.2我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经初具规模。
据统计，目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家，主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。
虽然我国生物制药产业起步比较晚，但是我国非常重视生物制药产业的发展，目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。
许多地区已经建立了生物制药产业基地，有效地带动相关产业的发展。
总体而言，我国的生物制药产业未来充满希望，发展形势良好，必将对我国经济的发展起到推动作用。
2我国生物制药产业存在的问题2.1产业结构不合理截至目前，我国虽然已有200多家从事生物制药的公司，但是这些公司大多规模较小，大多是一些民营企业和外商企业，无法与国际大鳄相竞争，此外，市场陷入同质化竞争格局，另一方面，虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。
生物制药在中国之现状、问题及解决策略F1640201 瞿清辉91国外生物制药产业的现状1.1国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来，国外很多国家和地区都在发展生物制药产业，从目前来看，生物制药产业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。
美国目前已有超过1000家从事生物制药的企业，约占世界总量的2/3，每年的科研经费也超过了50亿美元，已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个，总的来说，美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。
欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国，但其发展势头迅猛，在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国。
日本在生物制药产业上的发展速度也比较快，研发经费投入较多，部分公司的实力甚至超过美国和欧洲。
除此之外，其他国家如澳大利亚、印度等在国家政策引导下，不断吸纳世界围的投资和引进先进技术，生物制药产业已经有了长足的发展和进步。
1.2我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经初具规模。
据统计，目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家，主要分布在、、、、、、、等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。
虽然我国生物制药产业起步比较晚，但是我国非常重视生物制药产业的发展，目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。
许多地区已经建立了生物制药产业基地，有效地带动相关产业的发展。
总体而言，我国的生物制药产业未来充满希望，发展形势良好，必将对我国经济的发展起到推动作用。
2我国生物制药产业存在的问题2.1产业结构不合理截至目前，我国虽然已有200多家从事生物制药的公司，但是这些公司大多规模较小，大多是一些民营企业和外商企业，无法与国际大鳄相竞争，此外，市场陷入同质化竞争格局，另一方面，虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。
更重要的是，我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为7.36%，远低于全球生物制药业在整个制药行业所占的比重。
2.2自主创新能力不足发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产，相比而言我国的投入远远不够。
另外，从申请的生产专利来看，美国、欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全部专利的50%以上，而我国申请的生物技术专利不足全部专利的1%。
此外，由于我国生物制药缺乏核心技术，至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品，目前所畅销的药品还是十几年前开发的旧品种，新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段。
2.3生物医药系统平台建设不足生物制药产业发展还存在着一些深层次、长期性的平台建设和大环境建设的问题[4]。
如国资本市场不完善，生物制药技术企业融资渠道单一，融资困难，限制了生物制药企业的资金投入；科技成果转化率低，新研发的技术无法很快投入实际应用；专利保护不到位，生物制药领域浮躁作风现象严重；现行药品招投标机制、流通体制等不适应快速发展的生物制药产业等。
所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关，都严重制约我国生物制药产业的持续、健康、快速发展。
2.4产业规模小2002年,美国3000多家生物技术公司的净销售额就达到5670亿美元。
而我国生物产业规模只有50亿美元左右,其中现代生物产业产值约50亿美元,占世界的比重为l%左右。
与此同时,产业集中度低,产业规模小。
例如,北大未名生物工程集团、三生制药股份等是目前国比较大的生物技术公司,但其销售收人均不到2亿元;而美国Amengen公司销售收入已达到80亿美元。
2.5科技成果转化率不高“工程化”环节是瓶颈。
生物科技成果转化难、转化率低是目前科研院所、企业反映最普遍的问题。
我国生物产业基础研究与发达国家差距在5年左右,但在产业化方面的差距在巧年以上。
全国生物科技成果转化率普遍不到巧%,有的地方甚至不到5%。
究其原因,主要是缺乏“中试、放大、集成”的工程化环节,投融资渠道不畅通,科技中介机构不发达。
2.6生物医药产业园区分散据不完全统计,目前全国正在兴建的生物医药园区有60多个,并且数量还在迅速增加。
在这些园区中,除、、、浏阳等一些大城市的医药园区形成较强实力外,大多数园区发展资金匿乏、技术创新能力较弱、规模企业少、具有市场优势的高技术产品少,远未形成专业化分工的产业积聚和链动效应。
如果不采取有效措施,势必造成我国生物产业有限资源被分散和弱化,加剧产业结构性矛盾,甚至导致生物资源流失、生物安全失控,给人民生命财产造成重大损失。
2.7企业赋税重，缺乏优惠政策支持目前生物技术企业增值税率在13%一14%,大大高于其他行业。
在企业所得税方面,由于生物技术产品从研究开发、临床试验到上市的周期长(至少在5年以上),大多数企业享受不到“两免三减半”的所得税优惠政策。
2.8融资渠道单一，企业发展资金短缺我国私募资金基本没有,创业投资不发达,社会上为数极少的担保公司力量薄弱。
许多生物技术企业因缺乏足够的资本金或担保,很难申请到贷款。
融资渠道不畅,资金短缺已经成为制约当前我国生物产业发展最突出的问题。
3对我国生物制药产业存在问题的分析首先,我们必须了解生物制药是个高风险、高投入、长周期、高收益的产业，也就意味着企业必须要不断投入资本到新药研制当中才能形成一个完整地产业链，这势必意味着企业必须有一定的资金规模，下表为全球及国二十大制药巨头资产及利润数据：从以上数据我们不难看出中国的制药企业无论从体量还是利润上，都远远无法企及国外的这些制药巨头，这也就意味着我们的企业无法在新药研究上投入足够多的资金，而新药研制的缺乏也导致了我国药企利润空间较小，这可以算是个恶性循环。
其次，中国现在的资本市场越来越充满浮躁性，像生物制药这种投资大、见效慢的产业，许多投资者并不亲睐，而银行也不愿在这个高风险产业涉足太深，而且中国并没有合发的私募渠道，导致企业要想发展资金缺乏，融资渠道也单一，规模也很难扩大；浮躁的心态也让很多药企宁愿做“国外元件、国组装”的道路，仿制或直接引进专利保护期外的产品快速回本，也不愿意做原创的新药研制这种长期投入，这也导致了我国新药研制的低水平重复建设，浪费了大量资源。
其次，我国现在许多药企的研制方向是顺着国外药企的方向走，而生物制药作为一个高专利门槛的行业，这种模仿行为常常面临侵权起诉等官司，而中国也已加入WTO，所以在专利侵权方面迟早要和国际接轨，因此对我国药企发展的外部形式也不容乐观。
而且申请国外专利的费用也很高昂，一项基因专利在国外30个国家申请下来，需花费6万美元，其中主要的花费是在一些发达国家。
国家的政策对生物制药产业的扶持力度也不够，我们需要的不仅仅是在宣传中的口号，更是实实在在的政策和税收等优惠。
其次，国家应当提供一个很好的技术交流平台，让各大药企能更好地交流技术经验；其次，提供一个更好的研究环境，或者说投资环境更需要国家法制建设的努力。
4解决方法4.1加速产业规模化发展目前，我国生物制药产业规模持续扩大、产业结构不断完善、产业效益逐步提高，但是与国外发达国家相比还存在较大差距。
由于生物制药产业具有明显的规模经济特征，因此加速生物制药产业的规模化、集聚化和国际化发展势在必行。
我国生物制药产业要实现规模经济可以通过两条途径，一是在一定生产技术组织条件下进行横向一体化扩，这种水平扩实质是生产要素在同一产业和部门的集中，主要是为了提高劳动效率，较低产品成本，实现生产的专业化和流程化；二是沿着企业既有产品的价值链进行纵向一体化重组，这里的重组合并包括对上游生产资源的收购，对下游销售渠道的控制以及对产业组织结构的优化调整。
4.2加大技术创新投入力度为了提高生物制药产业的自主创新能力，可以从以下三个方面入手：第一，应该充分发挥生物制药企业的技术创新主体作用。
企业要树立技术创新、自主研发意识，一方面可以对所引进的技术进行模仿、消化、吸收、再创新，另一方面可以采取企业合作、校企合作、国际合作等模式积极研发新型产品。
第二，政府应该加强生物制药创新基础实施建设，支持各地区生物技术工程中心、工程实验室、孵化器、产品质检中心等建设。
在充分整合和利用现有科研基础设施的基础上，形成若干个具有国际先进水平的生物科学研究基地，加强生物科学基础研究和应用技术开发。
第三，大力加强“政产学研医合作”。
首先，政府通过出台相关财税优惠政策，建立完善的产学研结合机制。
然后，企业、高校和科研机构在政府的扶持下共同筹集研发资金，培养专业化技术人才，共建具有国际先进水平的生物技术研发平台，促使具有自主知识产权的生物技术能快速有效的产业化。
最后，与医院临床需求相结合，形成具有市场潜力、安全有效的新型产品，从而实现规模化生产和应用。
4.3注重培养高素质人才队伍我国应该积极培养、大力引进和有效运用优秀生物科技人才。
在人才培养方面，一方面可以有针对性的在高校开设相关专业学科，传授生物制药企业生产管理、产品研制和质量控制等专业知识，重点加强硕士、博士等高学历、高素质、高实用型人才培养；另一方面可以采取产学研合作的模式，鼓励企业、高校、科研院所建立人才实习实训基地，联合培养生物科技人才，特别是加强实用型、复合型、国际化的高层次人才培养。
此外，还要注意进行国际交流，对于有潜力的生物科技人才可以为其提供出国考察、学习和深造的机会。
在人才引进方面，可以出台税收减免和财政补贴等优惠政策，鼓励海外优秀人才来中国创办企业或从事科研教学工作。
对于高层次生物科技人才，可以在收入福利、生活环境、研发条件等方面给予优惠，对其提供优厚的工资待遇、舒适的工作环境和先进的研发设备等，使他们能够安心从事生物药品的生产和研发工作。
4.4积极开拓多种融资渠道生物制药产业属于高风险、高投入、长周期型行业，对资金的需求量巨大。
而绝大多数处于种子期和成长期的生物制药企业无法通过自有资金实现“投资——盈利——再投资”的良性循环，因此需要大量外部资金介入。
针对生物制药企业融资难问题，我们可以从以下三个方面入手加以解决：首先，加大政府投资力度。
政府可以通过采用财政补贴、税收减免和设立国家产业发展基金等方式直接资助生物制药产业发展；其次，积极引导社会资金流向生物制药产业。
一是通过引导金融机构创新信贷产品对符合条件的生物制药企业提供信贷支持，二是通过设立生物技术创业投资机构、产业投资基金等对生物制药产业提供融资服务，三是通过设立信用担保机构对生物制药企业提供贷款担保；最后，重点支持符合条件的生物制药企业利用资本市场融资。
通过建立全方位、多层次的股市融资平台，大力鼓励处于种子期的微型生物制药企业在创业板上市，处于发展期的中小型生物制药企业在中小企业板上市，处于成熟期的大型生物制药企业在境外上市。
