医院药品储备定期评估分析报告及改进措施

竭诚为您提供优质文档/双击可除药品储备情况评估报告篇一：药品储备评估表药品储备评估表篇二：医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施篇三：药品质量管理情况报告陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司二0一一年产品质量管理情况总结陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司系原陕西镇坪制药厂（始建于1991年），于20XX年04月始合并于陕西博森生物制药股份集团有限公司，隶属于陕西博森生物制药股份集团有限公司。

目前原料药品种主要有国家四类新药葛根素，国家四类新药甲磺酸罗哌卡因，国家六类原料药盐酸艾司洛尔、新鱼腥草素钠及绞股蓝皂甙等。

现有1220m2的标准厂房，并严格按gmp要求设计与安装，为我公司进行严格、有效的生产与质量管理提供了良好的硬件条件。

药品是一种特殊的商品，其质量不仅关系到企业的生存，也关系到人民的用药安全，我公司以《药品生产质量管理规范》为准绳，建立健全了生产与质量管理机构，根据生产质量管理的需要，及时添置了一系列先进的生产及检测设备，并坚持了定期校验，从而满足了生产和产品质量管理的需求。

坚持了自物料采购至成品销售各环节的管理制度及操作规程，坚持了对员工进行培训并考核合格后才上岗的规定，各部门、各岗位都能按岗位职责开展工作，质量管理部门对生产全过程进行了有效的质量监控。

在人员管理上，始终坚持聘用、培训、考核制度。

企业负责人及生产、质量负责人均具有大专以上学历，生产质量等部门中，关键岗位的员工均有大专以上或相应专业技术职称，并具有药品生产和质量管理的实践经验，这些都为公司的产品质量管理提供了有力的保证。

在物料管理上，我公司坚持做到了由质量部会同生产部对供应商进行审计，根据我公司所用物料的内控质量标准对供应商的质量体系及生产能力进行审计、评估，最终选定质量好、信誉高的企业与之签订较为固定的供货合同，确保了物料的质量和稳定性。

物料出库执行“先进先出、近期先出”的原则，计量称重有复核，记录完整，有发、领人双重签字。

XXXX县医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条为了加强医院药事管理委员会工作，加强医院的药事管理，强化药品质量责任，制定药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事管理委员会）工作制度。

第二条认真落实国家、卫生行政主管部门的法律法规和规章，及时掌握国家的药物政策，准确、高效执行国家的《药品管理法》等相关的法律法规。

第三条行使卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》所规定的药事管理委员会的职责，完善职能，按照ISO质量管理体系的要求，加强环节管理，强化药品质量管理。

第二章组织机构第四条医院药事管理与药物治疗学委员会由院长、主管院长、药剂科主任和相关科室主任组成，药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，副主任委员1名，院长任主任委员，主管院长任副主任委员，具有技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染和医疗行政管理人员任委员。

药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，由药剂科主任任办公室主任，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。

医务科指定专人负责与本院药物治疗相关的行政事务管理工作。

药事管理与药物治疗学委员会成员组成：主任委员： XXX（院长）副主任委员： XXX（主管院长）办公室主任： XXX（药剂科主任）委员： XXX XXX XXX第三章工作职责第五条药事管理学委员会的工作职责。

（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理有关法律、法规、规章制度。

审核制定本机构药事管理与药学工作和工作制度，并监督实施。

（二）制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。

（三）建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

（四）制定药品入库检查、验收、储存养护制度，不得购入和使用不符合有关规定的药品，按规定对药物进行储存养护。

（五）建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。

青海省医疗机构药事管理质量控制考核评价细则
专科质量考核评价表述方式
基本标准采用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ分级考核评价表述方式。

Ⅲ级指标-优秀、Ⅱ级指标-良好、Ⅰ级指标-合格。

X-为不合格。

Ⅳ-为选择性指标（卫生行政部门根据医院功能任务需专项批准的项目，或同意不设置的项目），其中标有“★”为核心指标。

判定原则：首先必须满足Ⅰ级指标-合格项的要求，然后进入Ⅱ级指标-良好项，满足Ⅱ级指标-良好项的要求，再进入Ⅲ级指标，满足Ⅲ级指标要求即为优秀。

考核评价流程遵循PDCA循环原理，Ｐ即plan，Ｄ即do，Ｃ即check，Ａ即action，体现医疗质量和安全的持续改进。

基本指标的性质结果
三级医院Ⅰ级指标≥80％、Ⅱ级指标≥ 60％、Ⅲ级指标≥20％，
核心指标Ⅰ级指标100％、Ⅱ级指标≥ 70％、Ⅲ级指标≥20％。

二级医院Ⅰ级指标≥ 70％、Ⅱ级指标≥ 50％、Ⅲ级指标≥ 10 ％，核心指标Ⅰ级指标100％、Ⅱ级指标≥60％、Ⅲ级指标≥10 ％。

医院药品储备定期评估分析报告及改进措施医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施评估项目：药品储备情况评估日期：2014年7月5日评估内容：本次评估主要对医院药品储备情况进行评估，包括药品品种数量、药品类别是否符合临床需要、药品质量外观检查、药品效期批号是否符合要求、药品周转率等方面。

评估结果：评估人发现，本医院药品储备情况较为良好，常用药品分类保存得当，药品质量外观检查符合要求，药品效期批号也符合要求。

但是，在药品周转率方面，还有一些需要改进的地方。

评估分析：2016年上半年医院储备药品分析以2016年上半年我院药品销售情况、常用药品、急救药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品、生物制品过期失效药品量、以及药品库存周转率情况为依据，对我院上半年药品综合使用情况进行总结。

本次分析将为我院下半年药品储备工作提供指导依据。

在药品储备管理方面，需要注意以下几点：1.药库应备有常用药品，以便临床用药。

新领药品时要认真核对药品规格、数量和质量，药架应放在规定位置，方便取用，避免潮湿和保持整洁。

2.注射药、内服药、外用药应与消毒药品、化学试剂分开存放，标明名称、规格和剂量。

高危药品要单独存放并标识，近效期药品要单独存放并设立警示表。

3.急救药品要根据抢救病人的种类和特点确定种类和基数，并定位存放，每日检查，保证随时应用。

4.贵重药品要专柜加锁存放，专账登记，有专人负责请领、保管、出账和清点。

5.使用麻醉药品和精神药品时，要根据相关法规实施严格管理，使用保险柜和双人双锁管理，用专用处方登记和收回空安瓶或用过的贴剂，并记录患者使用情况。

在药品储备分析方面，需要注意以下几点：1.我院现有药品种类繁多，需要采取分类分库充填法规范管理，以保证临床药品供应。

2.根据销售情况、使用率、过期失效药品量和库存周转率等情况，制定规章制度，以保障供应为原则购入药品、控制抗菌药物品种和及时采取相应措施。

3.要控制破损药品量，改进措施可以是加强包装和运输管理。

病区备用药品管理制度为加强临床各科室急救备用药品的管理，保证药品质量，确保患者使用备用药品的准确性和安全性，避免差错事故与医疗纠纷的发生，特制定本制度。

一、目的：1、通过健全备用药品管理制度，防止出现过期、变质药品；2、避免贮备药品数量过多影响成本控制；3、防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降；4、堵塞药品管理漏洞。

二、依据。

《药品管理法》。

三、适用范围：临床科室四、内容：(一)、备用药品品种、基数审核。

1、建立合适药品贮存基数，由科室负责人根据各科疾病特点提交备用药品备药计划，报医务科和药剂科共同审核，由分管医疗院长签批。

备药计划既要保证临床用药需要，又要避免积压。

2、备用药品是按照各科室、病区的实际需要储存于科室及病区供临床急救和周转的必备药品，备用药品分为全院统一配置药品和科室专科用药，并固定品种及数量。

3、统一配置药品品种数量目录由医院药事管理与药物治疗学委员会制订，以常用和抢救药品为主，品种数量不宜过多，科室专科备用药品由科主任、护士长提出药品的品种、规格、数量，医院药事管理与药物治疗学委员会审核后到药房领取，麻醉、精神药品及高危药品按规定审批后领取。

4、科室备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。

因临床需要，确需增加品种数量的，须书面写明原因，列出变动药品明细，上报医院药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可变动。

5、临床各科室应指定一名责任心强、业务熟练的护士负责备用药品的领用、保管、养护等工作，且每月自查一次。

药品质量监督管理工作小组对备用药品管理情况每季度检查一次，对存在的问题督促科室及时整改。

6、科室备用药品确认基数后科室应建立药品登记本，每日清点，班班交接并有记录，药品应统一分类存放、摆放整齐、有序，用后及时补充，药品始终处于完好备用状态。

7、科室备用药品应严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效。

8、临床各科室每月定期检查药品的有效期，并按日期调整使用，效期在六个月内的药品，应列出明细表，科主任和护士长签字后一并交至药房进行更换。

二甲综合职责评审细则主要硬件评价要点大城县医院二甲复审药剂科任务分解(参考)有相应的采购、库存量。

主管职能部门定期总结分析、调整反馈。

职能部门督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

易混药品存放有明晰的“警示标识”。

职能部门督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

病区储存专柜加锁，有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。

职能部门监督反馈，实施分级管理。

有协调机制与医务部门明确相应职责。

有工作计划和年度工作总结，能体现持续改进。

麻醉与第一类精神药品储存符合要求等药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的____%，具有本科药学专业学历的不低于____%。

配备临床药师应符合“二级综合医院药剂科门基本标准”要求。

有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。

有药品采购供应管理制度与流程。

抗菌药物品种原则上控制在____种。

定期检查总结采购供应制度的执行情况，每年至少两次，无违规采购。

定期评估药品储备情况，有分析报告和提出改进措施。

有药品质量监控人员工作制度。

定期对药库、调剂室药品质量进行抽检，合格率达____%。

每月对各临床科室备用药品的管理与使用进行一次检查。

对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。

有药品效期管理制度，对不适用药品及时处理有控制措施记录，有高危药品目录及统一警示标志。

对“麻、精”药品，有三级管理和“五专”管理及批号管理的制度与程序。

有“特殊管理药品”的应急预案。

定期对“特殊管理药品”检查，至少每月____次。

有持续改进措施，原始记录完整。

备用药品目录及数量清单有病房不需要使用的药品定期办理退药的相关规定，有记录。

有药品分装操作规程。

有患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的相关的处臵预案与流程。

对不合理处方进行干预，并有记录可查。

定期发布处方评价指标与评价结果，定期进行通报和超常预警有药师按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核和调配发药，并根据具体情况对患者进行用药交代的制度与程序。

药事质量管理与持续改进方案范本重大____，大规模调集应急药品的保障方案药物临床应用评价制度科室开展药事质量与安全评价活动制度科室季度质量及安全控制指标分析、评价与改进(二)管理重点1、药事____管理有药事管理____及____的制度和职责；有制度和操作规范指导全院药物管理和使用的各个环节；有每年药事工作(药物管理和使用的系统)的工作____和总结；有按国家法律法规要求的药品遴选制度、“一品两规”的规定、医院“药品处方集”和“基本用蕴育供应目录”及优先使用国家基本药物的规定。

2、药物管理的系统追踪以药物为追踪对象。

药物管理是医院为病人提供药物治疗的系统和流程。

这涉及药物的选择、供应、储存、医嘱处方、配制、分发、配方、给药、记录和监测药物治疗都应使用有效的流程设计、实施和改的原则。

(1)药物管理。

药物包括处方药、非处方药、____、精神药、毒____、药物样品、易____药、试验用药、诊断用药、放射____、肠外营养剂、血液制品等。

要有临床常规应用药物、抗菌药物、高危药品、____品、精神药品、放射____品、相似药品等药品目录及管理制度；有抗肿瘤药物、肠外营养剂、血液制剂、药物样品、试验用药、儿科用药、患者自备药、医疗用毒____品及易____化学药品的临床使用管理办法。

追踪重点是高危药品。

(2)药物选择、采购与质量管理。

有“医院药品目录”制定和修订制度、新药采购申请制度、急救药品采购制度、断药管理规定；药品采购供应管理制度与流程，有药品储备情况的定期评估、分析；有药品质量管理制度与程序。

(3)药物储存管理。

有药品储存、养护管理制度；有高危药品、相似药品储存管理规定(有统一标识)；药品贮存设施、设备与质量要符合规定；有____“五专”和三级基数管理的规定，有____、精神药、毒____等“特殊管理药品”安全管理(防盗设施并____报警装置)规定；有药品召回管理制度与处置流程；有短缺药品管理制度；有患者自备药管理制度；有临床科室急救药品及常规备药管理制度。

药品储备定期评估、分析报告及改进措施评估分析：2023年下半年医院药品储备分析以2023年我院下半年药品入库金额，药品销售金额，常用药品、急救药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、生物制品、高警示药品储备与使用情况，药品过期报损数量、金额等为依据，对我院2023年下半年药品综合使用情况进行总结，为我院2024年药品储存提供指导依据。

第一部分药品储备管理和遴选一、常用药品储备管理1、药库作为药品储备场所应备有一定数量的常用药品，以保障临床用药。

药品入库前要认真核对药品名称、规格、数量、批号等，并认真检查药品的质量。

2、药库实行色标管理，待验药品库（区）、药品退货（区）以黄底白字标明；合格区绿底白字标明；药品不合格区以红底白字标明。

3、注射药、口服药与外用药分架存放，储存的药品应标明药品通用名称与规格。

同时根据药品说明书上提供的储存方法储存。

4、每月不定期查看药品效期，并对近效期药品进行登记，对效期只有 4至 6个月的使用黄色警示，3个月以内的使用红色警示。

二、急救药品的管理1、临床科室应根据抢救病人的种类和特点确定急救药品的种类和基数，固定数量，建立账目。

2、药库建立应急药品区，药品分类定位存放。

每日检查数量，保证随时应用量。

3、急救药品使用后及时补足数量。

三、贵重药品的管理1、确定贵重药品，将用药金额大、单价高的药品列为贵重药品管理范围。

2、贵重药品按要求专柜存放，每天上下午各盘点一次数量，以防药品丢失。

3、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

4、贵重药品一律由按医师处方/医嘱发放，晚间急症病人所用药品，次日须补办手续。

5、对患者使用贵重药品，应履行告知义务（签定知情同意书），引导患者合理使用贵重药品。

四、麻醉、精神药品使用的管理1、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等。