直肠癌规范化诊疗指南

中国结直肠癌诊疗规范一、概述我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。

2015中国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均居第5位，其中新发病例37.6万例，死亡病例19.1万例。

其中，结肠癌的发病率上升显著，多数患者发现时已属中晚期。

为进一步规范我国结直肠癌诊疗行为，提高医疗机构结直肠癌诊疗水平，改善结直肠癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

二、诊断技术与应用2.1 临床表现早期结直肠癌可无明显症状，病情发展到一定程度可出现下列症状：（1）排便习惯改变。

（2）大便性状改变（变细、血便、黏液便等）。

（3）腹痛或腹部不适。

（4）腹部肿块。

（5）肠梗阻相关症状。

（6）贫血及全身症状，如消瘦、乏力、低热等。

2.2 疾病史和家族史（1）结直肠癌发病可能与以下疾病相关：溃疡性结肠炎、结直肠息肉、克罗恩病、血吸虫病等，应详细询问患者相关病史。

（2）遗传性结直肠癌发病率约占总体结直肠癌发病率的6%，应详细询问患者相关家族病史，包括遗传性非息肉病性结直肠癌、家族性腺瘤性息肉病、黑斑息肉综合征等。

2.3 体格检查（1）一般状况评价，了解全身浅表淋巴结特别是腹股沟及锁骨上淋巴结的情况。

（2）腹部视诊和触诊，检查有无肠型、肠蠕动波；腹部叩诊及听诊，了解有无移动性浊音及肠鸣音异常。

（3）直肠指检：凡疑似结直肠癌者必须常规行直肠指检。

了解直肠肿瘤大小、大体形状、质地、占肠壁周径的范围、基底部活动度、下缘距肛缘的距离、肿瘤向肠外浸润状况、与周围器官的关系、有无盆底种植等。

同时观察指套有无血染。

2.4 实验室检查（1）血常规：了解有无贫血。

（2）尿常规：观察有无血尿，结合泌尿系统影像学检查了解肿瘤是否侵犯泌尿系统。

（3）大便常规：注意有无红细胞、白细胞。

（4）大便隐血试验：对消化道少量出血的诊断有重要价值。

（5）血生化、电解质及肝肾功能。

（6）结直肠癌患者在诊断和治疗前，评价疗效和随访时必须检测癌胚抗原、CA19－9；有肝转移患者建议检测甲胎蛋白；疑有腹膜、卵巢转移患者建议检测CA125。

中国结直肠癌诊疗规范2023（完整版）摘要结直肠癌是我国常见的恶性肿瘤之一。

近年来，我国结直肠癌发病率和死亡率均保持上升趋势。

2023中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第5位其中新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例。

中国已成为全球结直肠癌每年新发病例数和死亡病例数最多的国家，结直肠癌严重影响和威胁我国居民身体健康。

2010年，国家卫生部委托中华医学会肿瘤学分会组织结直肠癌领域专家撰写并颁布了《结直肠癌临床诊疗规范（2010年版）》（简称《规范》\《规范》的发布对我国结直肠癌诊疗意义重大，影响深远。

近些年，随着对该《规范》应用的普及和理解的深入，国家卫生和计划生育委员会于2015年、2017年，国家卫生健康委员会于2023年、2023年先后组织专家对《规范》进行了4次修订，内容涉及结直肠癌的影像学检查、病理学评估,外科治疗、内科治疗和放疗等多学科综合治疗手段等方面。

2023年版《规范》既参考了国际指南的更新内容，更结合了中国的具体国情和临床实践,同时囊括了近些年来我国结直肠领域的重要进展和循证医学证据。

2023年版《规范》将会进一步推动我国结直肠癌整体诊疗水平的进步，改善患者的生存和预后，造福结直肠癌患者及其家庭。

1概述我国结直肠癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。

2023中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2位和第5位，新发病例55.5万例，死亡病例28.6万例；城市远高于农村，且结肠癌发病率上升明显，多数患者在确诊时已属于中晚期。

筛查可降低结直肠癌的发病率和死亡率。

我国在天津、上海、浙江和广州等地开展的全人群结直肠癌筛查结果证实了筛查的效益。

目前推荐的结直肠癌筛查方法主要是危险度评估和大便潜血检查，阳性者再进行结肠镜检查。

大便DNA检测可进一步提高结直肠癌大便初筛的效益。

国外经验显示，在医疗资源较发达的地区，每3~5年实施一次结肠镜检查也可取得较好的筛查效果。

中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）导语：结直肠癌是世界范围内发病率和死亡率排名前列的恶性肿瘤之一。

随着人口老龄化的趋势和环境及生活方式的改变，结直肠癌在中国的发病率呈增长趋势。

为了规范结直肠癌的诊疗，提高患者的生存率和生活质量，中国肿瘤学会结直肠癌专业委员会制定了《中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）》。

一、诊断1. 临床观察：对高危人群进行常规的体格检查和腹部触诊，了解患者病史、症状及体征，重点询问家族史和肠道疾病史。

2. 高危人群筛查：根据年龄、家族史、环境和生活方式等因素对高危人群进行筛查，如粪便DNA检测、结肠镜检查等。

3. 影像学检查：包括盆腔超声、腹部CT、胸部CT以及骨扫描等，以评估肿瘤的分期及转移情况。

4. 病理学检查：通过组织活检或手术标本病理学分级，确定肿瘤的类型、分化程度和淋巴结转移情况。

二、治疗1. 外科治疗：手术切除是结直肠癌的主要治疗方式，根据癌肿的位置和分期选择不同的手术方法，包括肠道吻合术、直肠切除术等。

对于早期癌或无法耐受手术的患者，还可以考虑内镜下黏膜切除术或介入治疗。

2. 化疗：手术后的化疗可减少复发和转移的风险，同时也可以通过新辅助化疗或姑息化疗来缓解症状和控制疾病进展。

3. 放疗：结直肠癌的放疗主要用于术前辅助治疗、术中放疗或姑息治疗，可以通过减少局部复发和控制疾病进展来提高患者生存率。

4. 靶向治疗：EGFR抗体、VEGF抗体等靶向药物的应用可以有效抑制肿瘤生长和进展，提高患者的生存率。

5. 免疫治疗：PD-1抗体、PD-L1抗体等免疫治疗药物的应用在结直肠癌治疗中也显示出一定的效果，可用于晚期或转移性结直肠癌患者。

三、术后辅助治疗1. 化疗：对于高危患者，术后化疗可以减少复发和转移的风险，主要通过氟尿嘧啶联合奥沙利铂等化疗药物。

2. 靶向治疗：EGFR抗体、VEGF抗体等可以用于KRAS野生型患者进行靶向治疗，提高患者的生存率。

直肠癌规范化诊疗指南(试行)1 范围本指南规定了直肠癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断和鉴别诊断、治疗原则及治疗方案。

本指南适用于农村重大疾病医疗保障工作定点医院对直肠癌的诊断和治疗。

2 术语和定义下列术语和定义适用于本指南。

直肠系膜：指的是在中下段直肠的后方和两侧包裹着的，形成半圆，厚1.5～2.0cm的结缔组织，内含有动脉、静脉、淋巴组织及大量脂肪组织，上自第3骶椎前方，下达盆膈。

3 缩略语下列缩略语适用于本指南。

3.1 TME：（total mesorectal excision）全直肠系膜切除术3.2 CEA：（carcinoembryonic antigen）癌胚抗原4 诊治流程图5 诊断依据5.1 病因直肠癌的发病原因尚未完全阐明，导致发生的原因可归纳为：5.1.1 环境因素饮食习惯、肠道细菌、化学致癌物质、土壤中缺钼和硒。

5.1.2 内在因素基因变异、腺瘤、血吸虫性结肠炎、慢性溃疡性结肠炎。

5.2 高危人群5.2.1 有便血、便频、大便带粘液、腹痛等肠道症状的人。

5.2.2 大肠癌高发区的中、老年人。

5.2.3 大肠腺瘤患者。

5.2.4 有大肠癌病史者。

5.2.5 大肠癌患者的家庭成员。

5.2.6 家族性大肠腺瘤病患者。

5.2.7 溃疡性结肠炎患者。

5.2.8 Crohn病患者。

5.2.9 有盆腔放射治疗史者。

5.3 临床表现及体征5.3.1 症状主要表现为直肠刺激症状：便频、里急后重、肛门下坠、便不尽感、肛门痛等。

大便表面带血和/或粘液，严重时有脓血便。

根据临床表现出现的频度，直肠癌临床表现依次以便血、便频及大便变形多见。

5.3.2 直肠指诊凡遇到患者有便血、直肠刺激症状、大便变形等症状均应行直肠指诊。

检查时动作要轻柔，切忌粗暴，要注意有无肿物触及，肿瘤距肛门距离、大小、硬度、活动度、粘膜是否光滑、有无压痛及与周围组织关系、是否侵犯骶前组织。

如果肿瘤位于前壁，男性必须明确与前列腺关系，女性患者需做阴道指诊，查明是否侵犯阴道后壁。

结直肠癌规范化诊治指南一、范围本指南规定了结直肠癌的规范化诊治流程、诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。

本指南适用于具备相应资质的市、县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医务人员对结直肠癌的诊断和治疗。

二、术语和定义直肠系膜：指的是在中下段直肠的后方和两侧包裹着的直肠的、形成半圆1.5〜2.0cm厚的结缔组织，内含有动脉、静脉、淋巴组织及大量脂肪组织，上自第3 骶椎前方，下达盆膈。

三、缩略语下列缩略语适用于本指南TME：( total mesorectal excision )全直肠系膜切除术CEA：( cancinoembryonic antigen )癌胚抗原四、规范化诊断流程五、结肠癌治疗流程六、诊断依据（一）高危人群。

有便血、便频、大便带粘液、腹痛等肠道症状的人群；大肠癌高发区的中老年人；大肠腺瘤患者；有大肠癌病史者；大肠癌患者的家庭成员；家族性大肠腺瘤病；溃疡性结肠炎；Crohn 病；有盆腔放射治疗史者。

（二）临床表现及体征。

临床表现出现的频度右侧结肠癌依次以腹部肿块、腹痛及贫血最为多见。

左侧结肠癌依次以便血、腹痛及便频最为多见。

直肠癌依次以便血、便频及大便变形多见。

1．右侧结肠癌临床上常表现为原因不明的贫血、乏力、消瘦、低热等。

早期偶有腹部隐痛不适，后期在60%〜70%病人中右侧腹部可扪及一质硬肿块。

2．左侧结肠癌早期临床上可表现为排便习惯改变，可出现便频、便秘或便频与便秘交替。

肿瘤生长致管腔狭窄甚至完全阻塞，可引起肠梗阻表现，约10%的患者可表现为急性肠梗阻或慢性肠梗阻症状。

3．直肠刺激症状便频、里急后重、肛门下坠、便不尽感，肛门痛等。

大便表面带血和/ 或粘液，严重时有脓血便。

4．直肠指诊凡遇到患者有便血、直肠刺激症状、大便变形等症状均应行直肠指诊，检查是动作要轻柔，切忌粗暴，要注意有无肿物触及，肿瘤距肛门距离、大小、硬度、活动度、粘膜是否光滑、有无压痛及与周围组织关系、是否侵犯骶前组织，如果肿瘤位于前壁，男性必须明确与前列腺关系，女性患者需做阴道指诊，查明是否侵犯阴道后壁。

结直肠规范化诊治指南目录第一章概述第二章诊断技术与应用第三章病理评估第四章外科治疗规范第五章内科治疗规范第六章直肠癌放射治疗规范第七章结直肠癌肝转移治疗规范第八章局部复发直肠癌的治疗规范第九章肠造口康复治疗第十章随访附录诊疗流程图第一章概述我国结直肠癌（colorectal cancer,CRC）的发病率和死亡率仍然在上升，每年新发病例已超过17万，死亡近10万。

在临床上就诊的大多数属中晚期病例；目前在我国对结直肠癌的治疗除中国抗癌协会大肠癌专业委员会制定的行业规范以外，还有美国NCCN（National Comprehensive Cancer Network）每年发布的结直肠癌临床实践指南等。

这些指南对结直肠癌的治疗有着一定的指导意义。

但是到目前为止，结直肠癌的诊断和治疗仍然存在许多问题，在实际应用中，我们也发现由于我国的国情、地域环境和经济状况以及医疗卫生事业发展水平的不平衡，无论是现行的行业规范还是NCCN的结直肠癌治疗指南，对指导我国各级医院的结直肠癌的治疗方面存在较大差距。

为此，卫生部医政司委托中华医学会外科学会、中国抗癌协会组织专家根据国际结直肠癌的治疗趋势和要求，结合我国目前临床肿瘤学的发展水平和当前卫生事业发展的现状，以专家共识为基础制订一套具有先进性、科学性、实用性和可操作性的结直肠癌诊治规范，由卫生部在全国范围内作为行业规范加以推广实施，促进我国CRC治疗走向规范化、科学化，本规范将作为卫生行政条例指导各级各类医院中结直肠癌的诊治，让结直肠癌病人从规范的治疗中获益，节省有限的医疗资源，是新时期全面落实科学发展观，实现“以人为本”的服务理念的一个重大举措。

1．1我国结直肠癌流行趋势1．随着人民生活水平的不断提高，饮食习惯和饮食结构的改变以及人口老龄化，我国结直肠癌的发病率逐渐增高，已跃居第2～5位(上海自2004年起居第2位)，并仍呈逐步上升趋势，尤以结肠癌的发病率上升为著。

中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）引言：结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，在我国具有较高的发病率和死亡率。

近年来，随着医疗技术的进步和诊疗水平的提高，结直肠癌的诊疗规范也得到了不断完善。

本文旨在介绍中国结直肠癌诊疗规范（2020年版），以便医务人员正确指导患者，提高结直肠癌的诊断和治疗水平。

一、结直肠癌的分类与分期：结直肠癌根据病理类型可分为腺癌、黏液腺癌、浆液腺癌等。

而根据病理形态，结直肠癌可分为分化型和未分化型。

分期是评估结直肠癌临床进展和预后的重要指标，主要依据肿瘤的大小（T）,淋巴结转移（N）以及远处器官转移（M）进行分期。

目前常用的分期系统为TNM分期系统。

二、结直肠癌的早期诊断和筛查：早期诊断是结直肠癌治疗的关键。

对于年龄在50岁以上的人群，应定期进行结肠镜检查，以早期发现潜在的结直肠癌或癌前病变。

此外，粪便潜血试验和结肠镜、CT结肠造影的联合使用也可以提高早期诊断的效果。

三、结直肠癌的外科治疗：1. 手术治疗是结直肠癌的主要治疗方法。

根据肿瘤的大小、淋巴结转移情况以及患者的整体情况，可选择根治性手术、姑息性手术或联合放化疗手段进行治疗。

2. 根治性手术可分为直肠癌根治术和结肠癌根治术。

根据癌肿的位置和侵犯情况，手术方式可以选择根治性切除或保留肛门括约肌的方法。

对于肠系膜淋巴结转移，还需行术中淋巴结清扫。

3. 姑息性手术主要用于晚期肿瘤或存在远处转移的患者，旨在减轻肿瘤带来的症状，改善患者的生活质量。

4. 对于某些高危患者，如年龄较大、合并有严重基础疾病或肿瘤处于早期但手术难度较大者，可考虑行胶质微粒栓塞、射频消融等介入治疗手段。

四、结直肠癌的放疗和化疗：1. 放射治疗主要用于直肠癌的治疗，可通过提高切除术后近期疗效和远期生存率。

2. 化学药物治疗可通过靶向药物、化疗药物或免疫治疗等方式进行。

化疗有助于消灭微转移灶，改善手术效果。

五、结直肠癌的综合治疗：结直肠癌的综合治疗是指通过外科手术、放射治疗、化疗等多种手段综合应用，以提高患者的生存质量和生存期。

结直肠癌诊疗指南一、概述为进一步规范我院结直肠癌诊疗行为，提高结直肠癌诊疗水平，改善结直肠癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

二、诊断技术与应用（一）临床表现。

早期结直肠癌可无明显症状，病情发展到一定程度才出现下列症状：1．排便习惯改变。

2．大便性状改变（变细、血便、黏液便等）。

3．腹痛或腹部不适。

4．腹部肿块。

5．肠梗阻。

6．贫血及全身症状：如消瘦、乏力、低热。

（二）体格检查。

1．一般状况评价、全身浅表淋巴结情况。

2．腹部视诊和触诊，检查有无肠型、肠蠕动波、腹部肿块。

3．直肠指检：凡疑似结直肠癌者必须常规作肛门直肠指诊。

了解肿瘤大小、质地、占肠壁周径的范围、基底部活动度、距肛缘的距离、肿瘤向肠外浸润状况、与周围脏器的关系等。

指检时必须仔细触摸，避免漏诊；触摸轻柔，切忌挤压，观察是否指套血染。

（三）实验室检查。

1．血常规：了解有无贫血。

2．尿常规：观察有无血尿，结合泌尿系影像学检查了解肿瘤是否侵犯泌尿系统。

3．大便常规：检查应当注意有无红细胞、脓细胞。

4．粪便隐血试验：针对消化道少量出血的诊断有重要价值。

（四）内窥镜检查。

所有疑似结直肠癌患者均推荐纤维结肠镜或电子结肠镜检查，但以下情况除外：1.一般状况不佳，难以耐受；2.急性腹膜炎、肠穿孔、腹腔内广泛粘连以及完全性肠梗阻；3.肛周或严重肠道感染、放射性肠炎；4.妇女妊娠期和月经期。

内窥镜检查之前，必须做好准备，检查前进流质饮食，服用泻剂，或行清洁洗肠，使肠腔内粪便排净。

内窥镜检查报告必须包括：进镜深度、肿物大小、距肛缘位置、形态、局部浸润的范围，结肠镜检时对可疑病变必须病理学活组织检查。

由于结肠肠管在检查时可能出现皱缩，因此内窥镜所见肿物距离肛门距离可能存在误差，建议结合CT或钡剂灌肠明确病灶部位。

（五）影像检查。

1．结肠钡剂灌肠检查，是诊断结直肠癌的一种手段。

但疑有肠梗阻的患者应当谨慎选择。

2．B型超声：超声检查可了解患者有无复发转移，具有方便快捷的优越性。

2019版：直肠癌规范化诊疗指南(完整版) The 2019 XXX (Complete n)1.ScopeThis guideline specifies the standardized diagnosis and treatment process。

diagnostic criteria。

diagnosis and differential diagnosis。

treatment principles。

XXX.XXX.2.XXX and nsXXX.Rectal mesentery: XXX wraps around and forms a semi-circle behind and on both sides of the middle and lower rectum。

with a thickness of 1.5-2.0 cm。

containing arteries。

veins。

lymphatic tissue。

and a large amount of fat tissue。

It extends from the frontof the third sacral vertebra to the pelvic diaphragm.3.nsXXX.3.1 XXX: XXX3.2 CEA: Carcinoembryonic Antigen4.Diagnosis and XXX Flowchart5.Diagnostic Criteria5.1 logyXXX not fully understood。

but the XXX:5.1.1 Environmental factors: dietary habits。

intestinal bacteria。

chemical carcinogens。

XXX.5.1.2 Intrinsic factors: ic ns。

adenomas。

XXX。