胶囊剂的填充

手动胶囊填充器安全操作及保养规程前言手动胶囊填充器是目前制备胶囊剂的一种常用工具，在医药、保健品、化妆品等行业应用广泛。

使用手动胶囊填充器需要遵守一系列操作规程，以确保生产过程的安全可靠，同时延长设备使用寿命。

本文将介绍手动胶囊填充器的操作规程和保养要求。

操作规程1. 准备工作•将胶囊和药粉分别放入干燥的容器中。

•清理并消毒手动胶囊填充器，确保设备无杂物和污垢。

2. 装填胶囊•打开手动胶囊填充器的顶部，将上半部盖打开，将胶囊的下半部放入填充器的底部。

•用手将胶囊向下推进填充器。

3. 装填药粉•将取出的药粉均匀地放入手动胶囊填充器内的小碗中。

•使用手动胶囊填充器自带的推杆，将药粉填充入胶囊中。

填充时应注意药粉不要过量，以免影响药物的质量。

4. 关闭胶囊•用手将填充好药粉的胶囊的上半部放入下半部中。

•关闭手动胶囊填充器的顶部，将上半部盖盖好。

5. 清洁工作•将手动胶囊填充器清洗干净并消毒。

•将用过的胶囊和药粉容器清理干净并归位。

保养要求•长时间未使用手动胶囊填充器，应将它们摆放在干燥的地方。

•避免长时间过度使用手动胶囊填充器，以免影响使用寿命。

•定期检查手动胶囊填充器各部件，如有损坏应及时更换。

•定期对手动胶囊填充器进行清洁和消毒。

•将手动胶囊填充器以离子微波灭菌的方法消毒，使用擦拭消毒剂时避免使用含有氯的溶液•不要将手动胶囊填充器暴露在潮湿的环境中，否则会影响设备寿命。

•避免手动胶囊填充器受到外部力的撞击，以免损坏。

结语手动胶囊填充器得到广泛的应用，但是在使用这种设备的过程中，需要遵守安全操作规程，才能保证生产过程的安全和有效。

同时，对手动胶囊填充器的保养也是非常重要的，它们能延长设备的使用寿命，保持设备的性能稳定。

因此，在使用前请务必详细阅读操作规程，并严格执行。

胶囊填充的工艺流程
胶囊填充是一种将药物或其他物质装填入胶囊中的工艺流程。

以下是胶囊填充的一般工艺流程：
1.胶囊准备：
o选择合适的胶囊类型，如硬胶囊（通常由明胶制成）或软胶囊（通常由明胶和甘油混合制成）。

根据需要
选择合适的胶囊尺寸（如0号、1号、2号等）。

o准备胶囊外壳（胶囊壳）和胶囊盖，确保胶囊壳和胶囊盖的质量和完整性。

2.药物或物质准备：
o准备药物或其他填料物质，可能需要按照一定比例进行混合。

o对药物或物质进行粉碎、研磨或筛选，以确保其粉末状态适合胶囊填充。

3.填充过程：
o打开胶囊：打开胶囊盖，将胶囊壳和胶囊盖分开。

o填充药物：使用合适的装填设备，将事先准备好的药物或物质装填入胶囊壳中。

可以使用直接装填法
或预压装填法。

o压制和密封：将填充好药物的胶囊壳和胶囊盖对齐，通过压制和密封装置，将胶囊壳和胶囊盖牢固地连
接在一起。

4.包装和质检：
o检查质量：对填充好的胶囊进行外观检查，确保质量符合要求，如胶囊壳的完整性和填充量的准确性。

o包装：将胶囊放入合适的包装材料中，如泡沫盒、铝箔袋等，以确保保护和保存药物。

需要注意的是，胶囊填充的工艺流程会因填充药物的特性、胶囊类型和制造商的要求而有所不同。

在实际生产中，需要遵循药品相关法规和质量标准，确保胶囊填充过程的安全性、一致性和可追溯性。

此外，适当的清洁和卫生措施也是胶囊填充工艺中必不可少的一部分。

文件制修订记录1 目的建立胶囊填充的标准操作程序，保证胶囊填充质量。

2 范围固体制剂车间胶囊填充岗位。

3 责任3.1 分装组长负责组织操作人员正确实施操作。

3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查，保证半成品的质量。

3.3 填充岗位操作人员按程序正确实施操作。

4 内容4.1 生产前准备4.1.1 关紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。

4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.4 按工艺要求安装好模具，用75%乙醇对胶囊填充机的加料斗、上下模板、设备内外表面、所用容器具进行清洁、消毒，并擦干。

4.1.5 将胶囊填充机各零附件逐个装好，检查机上不得遗留工具和零件，检查正常无误，方可开机，运转部位适量加油。

4.1.6 调整电子天平零点，检查其灵敏度。

4.1.7 由中间站领取需填充的中间产品及空胶囊，按产品递交单逐桶核对填充物品名、规格、批号和重量等，检查空胶囊型号及外观质量等，确认无误后，按程序办理交接。

4.2 胶囊填充。

严格按产品工艺规程和半自动胶囊填充机标准操作规程进行操作。

4.2.1 在空囊加料斗中加入空胶囊后，将播囊记数继电器的预选设定调整到需要的数值，并将输入选择开关拨到“触点”位置上，然后进行播囊。

4.2.2 在药粉加料斗中加入填充物料后，将播好囊的下模板扣在转盘上，调整速度档或填充头，按应填装量调整囊重，检查内容物装量符合要求后，对胶囊进行填充。

4.2.3 将上模板盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移去锁紧之位，将胶囊锁紧并流入集囊箱。

4.2.4 质监员应随时检查胶囊的外观质量、胶囊重量差异等，使符合要求。

每20分钟应检查一次囊重，每小时检查一次装量差异。

4.2.5 填充好的胶囊直接送至抛光岗位按胶囊抛光标准操作程序进行抛光打蜡。

软胶囊剂填充实验报告实验目的：本实验旨在研究软胶囊剂的填充工艺，通过实验获取合适的填充参数，提高填充效率和质量。

实验原理：软胶囊剂填充是将药物粉末或液体填充至软胶囊中，确保药物的稳定性和准确的剂量。

填充过程中需要控制填充量、填充速度、填充压力等参数，以保证填充的准确性和一致性。

实验步骤：1. 准备工作：根据需要填充的药物种类和用量准备胶囊、药物和填充机等实验器材。

2. 药物准备：根据药物的特性，如粉末制剂需将其充分研磨、筛选等处理，液体制剂需确定稳定的溶液浓度。

3. 软胶囊准备：将胶囊分成上下两部分，留意胶囊的方向和正确的安装方法。

4. 填充机操作：根据药物的特性和填充机的参数，调整填充量、填充速度、填充压力等填充参数，确保填充的准确性和一致性。

5. 运行填充机：将已准备好的药物通过填充机填充至软胶囊中，保持填充的连续性，并注意填充的速度和均匀性。

6. 检查结果：填充完成后，检查软胶囊的填充量是否准确，药物是否漏填或过填等情况。

实验结果与讨论：根据实验结果，填充参数的调整对软胶囊剂的填充效果有重要影响。

合适的填充量、填充速度和填充压力可以保证填充的准确性和一致性。

过大的填充压力可能导致药物压缩、填充过充等问题，而过小的填充压力可能导致药物填充不足。

因此，在实际生产中需要根据药物的特性和填充机的参数来确定最佳的填充参数。

结论：软胶囊剂的填充工艺是确保药物稳定性和准确剂量的重要环节。

本实验通过调整填充参数，成功地实现了软胶囊的准确填充。

实验结果表明，填充量、填充速度和填充压力等参数对填充效果具有重要影响。

进一步的研究可以探究其他填充参数的影响，优化填充工艺，提高填充效率和质量。

胶囊剂的工艺流程
《胶囊剂的工艺流程》
胶囊剂是一种常见的药物剂型，通常用于给药时方便患者服用。

制备胶囊剂的工艺流程包括胶囊制备、填充、封闭等步骤。

首先是胶囊的制备。

胶囊通常由明胶制成，其主要成分是动物骨骼或皮肤提取得到的胶原蛋白。

制备胶囊的工艺流程包括将明胶溶解在热水中，然后经过过滤、浓缩、干燥等步骤，最终形成胶囊的壳体。

接下来是填充。

填充是将药物或药物混合物填入胶囊壳体的过程。

通常有两种填充方法，一种是手动填充，另一种是机械填充。

手动填充需要操作人员逐一给每个胶囊填充药物，效率较低；而机械填充则是通过自动化设备，大大提高了填充效率。

最后是封闭。

封闭是将已经装填好药物的胶囊进行封口，以确保药物不会泄漏。

封闭的方法有热封和化学封闭两种。

热封是利用热能将胶囊壳体两端封闭在一起，形成完整的胶囊；而化学封闭则是利用胶囊壳体和填充物之间的物理或化学性质进行封闭。

在整个工艺流程中，需要严格控制每个步骤的工艺参数，以确保胶囊剂的质量和稳定性。

此外，还需要符合相关法规和标准，如GMP（Good Manufacturing Practices）等，确保生产的胶囊
剂符合药品质量标准。

总的来说，胶囊剂的工艺流程经过胶囊制备、填充、封闭等步骤，是一个复杂而严谨的制药过程。

只有通过严格的质量控制和规范的操作流程，才能生产出高质量、安全有效的胶囊剂产品。

胶囊填充技术的含义及原理胶囊填充技术是一种将药物、保健品或其他物质封装在胶囊中的方法。

胶囊填充技术被广泛应用于制药工业和保健品行业，用于包装和隔离药物或其他物质，以方便服用和保存。

胶囊填充技术的原理可以分为两种类型：硬胶囊填充技术和软胶囊填充技术。

硬胶囊填充技术：硬胶囊通常由两个半透明薄膜组成，分别为胶囊壳和胶囊盖。

在胶囊填充过程中，首先将胶囊壳和胶囊盖分开，并将粉状或颗粒状物质放入胶囊壳中。

随后，胶囊壳和胶囊盖相互对接，并通过机械装置将它们紧密密封在一起，形成一个封闭的胶囊。

硬胶囊填充技术通常使用机械装置自动完成，以确保填充的精确性和高效率。

硬胶囊填充技术的优点是具有良好的稳定性和封闭性能。

由于胶囊壳和胶囊盖完全封闭，可以有效保护填充物免受湿气、光线和其他外界影响。

此外，硬胶囊填充技术适用于各种固体或颗粒状物质，可以灵活适应不同的填充需求。

软胶囊填充技术：与硬胶囊不同，软胶囊由一层可溶胶囊壳包裹着液体或半固体物质。

在软胶囊填充过程中，首先将可溶胶囊壳浸泡在填充物溶液中，使胶囊壳充分吸收溶液。

然后，通过蒸发或冷冻干燥等方式使溶液中的水分蒸发，使胶囊壳表面形成一层坚固的胶质。

最后，填充物溶液被密封在胶囊壳内，形成一个完整的软胶囊。

软胶囊填充技术的优点是可以容纳各种类型的填充物，以适应多种用途的需求。

填充物可以是液体、半固体、胶状或胶体状。

此外，软胶囊还可以根据需要添加胶囊壳的颜色、光泽和口感，增加产品的吸引力和易用性。

胶囊填充技术的应用广泛。

在制药工业中，胶囊填充技术用于制造常见的药物剂型，如胶囊剂、缓释胶囊剂和控释胶囊剂。

胶囊填充技术在制药过程中具有很大的灵活性和可调节性，可以调控药物的剂量和释放速度。

在保健品行业，胶囊填充技术被用于制造营养补充剂、膳食补充剂和功能性食品。

胶囊剂形式方便携带和服用，并且可以精确控制成分和剂量。

总之，胶囊填充技术是一种常用的药物包装技术，通过将药物或其他物质封装在胶囊中，实现了方便服用和保存的目的。

中药硬胶囊剂充填过程常见问题及解决方法本文从中药硬胶囊剂工艺角度、充填机设备角度探讨了中药胶囊剂充填过程常见问题及解决办法。

标签: 装量不稳；胶囊壳上机率差；长胶囊；胶囊捣瘪；胶囊插擗；空胶囊中药硬胶囊剂是将一定量的药材提取物加药材细粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒填充于空心胶囊中制成的或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂, 具有生产方便、服用方便、携带方便、贮存方便、运输方便等特点, 在临床上应用广泛[1]。

充填是中藥硬胶囊剂关键的生产工序, 但在生产过程中常常因为工艺因素、设备因素、环境因素等造成装量不稳、胶囊壳上机率差、药粉吸潮、长胶囊、瘪胶囊、胶囊插擗、空胶囊等问题, 严重影响了中药硬胶囊剂的批量化生产, 本文就以上问题展开探讨。

1装量不稳定的原因分析及解决办法1.1装量的基本调试方法1.1.1选择合适的剂量盘[2]。

图1表示常用胶囊号（0#～4#）按粉柱体积确定计量盘厚度的参考值[2]。

1.1.2调整充填杆的充入深度[2] 建议充填杆由第一至第五工位充入计量盘的深度分别为50%、30%、20%、10%、l%, 见图2。

1.1.3调整好装药凸轮的角度, 可以解决”粘冲”现象[2]。

1.1.4对于粘性小、粒度大、流动性好药粉可以通过选择合适硬度的压缩弹片解决不成型问题[2]。

1.1.5调试刮粉器的高度, 可以得到精确的装药量, 将刮粉器与计量盘间距（1～2mm）。

1.2设备原因导致装量不稳的原因分析及解决办法1.2.1计量盘尺寸公差、位置公差、精度、光洁度均影响胶囊的装量；另外计量盘作6等分间歇回转运动形成了6个工位, 其中第一至五工位可以完成1～5次计量仓加料和粉柱夯实。

根据物料成柱性能、可压缩性、溶出度、装量等因素, 粉柱可以只需2～3个工位充填药粉和夯实, 也可能需要4～5次充填和夯实。

由于GMP突出质量指标, 要求装量准确、稳定, 因此第一工位等量充填夯实”粉柱底”极其重要, 但计量盘由第六工位”月亮块”转出至第一工位, 受”月亮块”对药粉运动的阻碍及药粉流动性、料位的影响, 可能导致第一工位的第一号计量仓质量偏少, 其他计量仓则依次增多, 以致影响第二至五工位的充填量, 这个问题值得探讨[3]。

胶囊粉末填充的制备工艺胶囊粉剂填充是药品制备过程中的重要环节之一，它能够保证药物成分的精确剂量，并且方便患者服用。

下面将介绍胶囊粉剂填充的制备工艺。

1.药物选择和研磨首先，选择适合胶囊填充的药物。

药物的物理和化学性质需要被考虑，确保其适合制备成粉末形式，并可以溶解或分散于胶囊中。

此外，药物应当按照药典的规定进行研磨，以获得所需的颗粒度，并确保药物的质量稳定性。

2.胶囊填充胶囊填充通常有手工填充和自动填充两种方法。

手工填充适用于小规模生产，操作简单，但速度较慢。

自动填充适用于大规模生产，填充速度快。

填充前，必须确保胶囊外壳和胶囊帽的质量，并且没有破损。

然后，将胶囊壳塞入焊接机中，注入一个容器中的颗粒，如胶囊粉剂。

填充时，应确保颗粒在胶囊壳内均匀分布，填充量准确，以保证剂量的一致性。

3.振实振实是为了确保胶囊内的填充物更加紧密，避免在贮存或运输过程中发生颗粒的松散。

填充后，可以选择使用特殊的设备进行振实，也可以手工振实。

振实时需要掌握适当的振实时间和力量，以免药物颗粒被压碎或损坏。

4.称重和封闭填充完毕后，需要对每个填充好的胶囊进行称重，确保每个胶囊的剂量准确。

使用精确的秤量设备进行称重，记录并控制每个胶囊的重量。

封闭胶囊是为了保证胶囊内容物不被外界环境污染。

胶囊可以使用焊接机进行密封。

焊接机使用热来封闭胶囊壳和胶囊帽之间的接口，确保胶囊封闭且不易被解封。

5.质量控制填充完毕后，需要进行质量控制检验。

质量控制主要包括对填充物的颗粒大小、颗粒间隙、剂量准确性、容量一致性等进行测试。

同时，还需要检测药物是否与胶囊材料相容，以及是否在预定的有效日期内保持稳定性。

总结：胶囊粉剂填充的制备工艺包括药物选择和研磨、胶囊填充、振实、称重和封闭以及质量控制等步骤。

在整个制备过程中，需要严格控制每个步骤的操作规程，确保药物成分的精确剂量和质量稳定性。

通过合理的工艺操作，可以确保胶囊粉剂填充的质量，提高药物的药效和临床疗效。

胶囊基础知识引言胶囊是一种常见的药物剂型，以其方便携带、易于服用和准确剂量的特点而受到广泛的应用。

本文将介绍胶囊的基础知识，包括胶囊的定义、组成、分类以及制备过程。

定义胶囊是一种由外壳和内填料组成的固体剂型，外壳一般由明胶或植物纤维素等材料制成，内填料可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

组成外壳胶囊的外壳一般由两个部分组成，即上盖和下盖。

外壳的材料一般选择透明、无味、稳定和可溶的物质，如明胶、植物纤维素等。

外壳的形状可以是圆柱状、卵圆形或其他形状，尺寸则根据所装药物的剂量而定。

内填料内填料是胶囊中的药物成分，可以是粉末、颗粒、液体或胶体。

内填料的选择与所需剂量、药物特性和制备工艺等因素有关。

分类胶囊根据外壳的材料和制备工艺的不同，可以分为两种类型：硬胶囊和软胶囊。

硬胶囊硬胶囊的外壳由明胶制成，具有良好的机械强度和稳定性，适合装填粉末或颗粒。

硬胶囊可以进一步分为两种类型：空心和填充。

- 空心胶囊：不装填内填料，用于装填散剂或制备两种或多种药物的复方胶囊。

- 填充胶囊：用于装填粉末、颗粒、微丸等。

软胶囊软胶囊的外壳由植物纤维素或其他适宜材料制成，具有柔软性和可塑性。

软胶囊适用于装填液体、胶体、固体颗粒和油脂等药物。

制备过程胶囊的制备过程主要包括以下几个步骤：1. 内填料的制备：根据药物的特性选择合适的制备方法，如粉碎、干燥、混合等。

2. 外壳的制备：选择适当的材料，按照一定的工艺要求制备外壳。

3. 装填：将制备好的内填料装入外壳中，可以通过手工或机械装填。

4. 封合：将上盖和下盖封合在一起，一般使用热封或嵌套封合方法。

5. 检验和包装：对制成的胶囊进行质量检验，并进行适当的包装。

结论胶囊作为一种常见的药物剂型，具有方便携带、易于服用和准确剂量的优点。

了解胶囊的基础知识有助于我们更好地理解和应用胶囊药物。

希望本文对读者有所帮助。

参考文献：[1] 《药物学》第七版[2] 《胶囊制剂学》第三版。

中药药剂学练习题库与答案1、下列（）不宜作为胶囊剂的填充物A、易溶于水的药物B、药物的油溶液C、.酊剂D、有不良口感的药物E、易风化的药物答案：D2、下列不属于膜剂处方组成的是A、着色剂、遮光剂B、增塑剂C、表面活性剂D、填充剂E、抗氧化剂答案：E3、不能延缓药物水解的方法（）A、调节PHB、降低温度C、改变溶剂D、制成干燥粉末E、控制微量金属离子答案：E4、由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂A、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂答案：B5、下列不适于用作浸渍法溶媒及浸提辅助剂的是（）A、.乙醇B、水C、表面活性剂D、酸碱E、.氯仿6、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是A、pHB、广义的酸碱催化C、溶剂D、离子强度E、表面活性剂答案：A7、栓剂基质不包括哪种A、可可豆脂B、甘油明胶C、半合成椰油酯D、聚乙二醇E、凡士林答案：A8、各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次A、2年B、4年C、5年D、6年E、8年答案：C9、胶剂制备中，加入冰糖的目的是A、.增加透明度和硬度B、降低胶块粘度C、收胶时消泡D、.除去杂质E、矫味矫臭答案：A10、下列不适宜作为水丸赋形剂的是A、蒸馏水B、黄酒C、淀粉浆D、米醋E、药汁11、有关散剂特点叙述错误的是A、粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快B、外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用C、贮存、运输、携带比较方便D、制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用E、粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定答案：E12、关于输液叙述错误的是A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜E、液pH在4~9范围内答案：C13、浸提药材时（）A、粉碎度越大越好B、温度越高越好C、时间越长越好D、溶媒pH越高越好E、浓度差越大越好答案：E14、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%D、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收答案：C15、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水16、液体制剂的质量要求不包括A、液体制剂要有一定的防腐能力B、外用液体药剂应无刺激性C、口服液体制剂外观良好，口感适宜D、液体制剂应是澄明溶液E、液体制剂浓度应准确，包装便于患者携带和用药答案：D17、在下列制剂中疗效发挥最快的剂型A、蜜丸B、水丸C、糊丸D、水蜜丸E、浓缩丸答案：C18、栓剂基质除（）之外均可增加直肠吸收。

中药硬胶囊剂充填过程常见问题及解决方法作者：梁海伟等来源：《医学信息》2015年第14期摘要：本文从中药硬胶囊剂工艺角度、充填机设备角度探讨了中药胶囊剂充填过程常见问题及解决办法。

关键词：装量不稳；胶囊壳上机率差；长胶囊；胶囊捣瘪；胶囊插擗；空胶囊中药硬胶囊剂是将一定量的药材提取物加药材细粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒填充于空心胶囊中制成的或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂，具有生产方便、服用方便、携带方便、贮存方便、运输方便等特点，在临床上应用广泛[1]。

充填是中药硬胶囊剂关键的生产工序，但在生产过程中常常因为工艺因素、设备因素、环境因素等造成装量不稳、胶囊壳上机率差、药粉吸潮、长胶囊、瘪胶囊、胶囊插擗、空胶囊等问题，严重影响了中药硬胶囊剂的批量化生产，本文就以上问题展开探讨。

1装量不稳定的原因分析及解决办法1.1装量的基本调试方法1.1.1选择合适的剂量盘[2]。

图1表示常用胶囊号（0#～4#）按粉柱体积确定计量盘厚度的参考值[2]。

1.1.2调整充填杆的充入深度[2] 建议充填杆由第一至第五工位充入计量盘的深度分别为50%、30%、20%、10%、l%，见图2。

1.1.3调整好装药凸轮的角度，可以解决"粘冲"现象[2]。

1.1.4对于粘性小、粒度大、流动性好药粉可以通过选择合适硬度的压缩弹片解决不成型问题[2]。

1.1.5调试刮粉器的高度，可以得到精确的装药量，将刮粉器与计量盘间距（1～2mm）。

1.2设备原因导致装量不稳的原因分析及解决办法1.2.1计量盘尺寸公差、位置公差、精度、光洁度均影响胶囊的装量；另外计量盘作6等分间歇回转运动形成了6个工位，其中第一至五工位可以完成1～5次计量仓加料和粉柱夯实。

根据物料成柱性能、可压缩性、溶出度、装量等因素，粉柱可以只需2～3个工位充填药粉和夯实，也可能需要4～5次充填和夯实。

由于GMP突出质量指标，要求装量准确、稳定，因此第一工位等量充填夯实"粉柱底"极其重要，但计量盘由第六工位"月亮块"转出至第一工位，受"月亮块"对药粉运动的阻碍及药粉流动性、料位的影响，可能导致第一工位的第一号计量仓质量偏少，其他计量仓则依次增多，以致影响第二至五工位的充填量，这个问题值得探讨[3]。

胶囊剂的生产工艺流程
胶囊剂是一种常见的药物剂型，其生产工艺流程包括原料准备、胶囊制备、包装和质检等环节。

以下是一个较为常见的胶囊剂的生产工艺流程。

首先，需要准备原料。

原料包括药品活性成分、辅料（如流动剂、干燥剂等）和胶囊壳材料。

药品活性成分需要经过精确的称量和混合，确保原料配方的准确性和均匀性。

接下来，进行胶囊制备。

首先，将胶囊壳材料加工成胶囊壳体和胶囊帽。

胶囊壳体和胶囊帽的制备过程包括将胶囊壳材料加热至一定温度、经过成型、冷却和切割等步骤。

胶囊壳体和胶囊帽分别制作完成后，需要进行尺寸检查和质量审核。

然后，进行胶囊填充。

在胶囊填充过程中，将已经准备好的药品活性成分和辅料按照一定比例精确混合。

混合后的药物物料通过特殊的设备被充填进胶囊壳体中，形成完整的胶囊剂。

最后，进行包装和质检。

在包装环节中，将胶囊剂进行密封，以保证胶囊剂的安全性和长期稳定性。

同时，进行外观检查、尺寸测量、重量检测等质检项目，确保产品的合格性。

需要注意的是，不同种类的胶囊剂在生产过程中可能存在一些差异。

例如，胶囊壳体和胶囊帽的制作方式可能会因不同的胶囊材料而有所调整。

同时，药品活性成分的制备和混合过程也可能因特定的要求而有所不同。

综上所述，胶囊剂的生产工艺流程主要包括原料准备、胶囊制备、包装和质检等环节。

通过精确的操作和严格的质量控制，确保胶囊剂的质量和安全性。

胶囊剂专业知识胶囊剂、滴丸剂和小丸一、胶囊剂1胶囊剂的概念、特点胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。

填充物为：粉末、液体、混悬液、半固体空囊壳：由明胶、甘油、水及其他药用材料。

特点：①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。

②药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。

③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。

④可延缓药物的释放和定位释药：不适宜制成胶囊剂的药物：(1)水溶液或稀乙醇液的药物;(2)易溶性的刺激性药物。

(3)易风化药物;(4)易吸湿药物;例:下列关于胶囊剂的叙述中不正确的是A.吸收好，生物利用度高B.可提高药物的稳定性C.可避免肝脏的首过效应D.可掩盖药物不适的苦味E.可掩盖药物不适的臭味答案C例：最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物B.具苦昧及臭味药物C.吸湿性药物D.易溶性药物E.药物的水溶液B以下宜制成胶囊剂的是A.硫酸锌B.乳剂C.维生素ED.药物的稀乙醇溶液E.甲醛C2胶囊剂的分类硬胶囊剂：系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。

硬胶囊呈圆筒形，由上下配套的两节紧密套合而成，其大小用号码表示，可根据药物剂量的大小而选用。

软胶囊剂：是将一定的药物溶于适当敷料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。

缓释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊：在胃液中不溶，仅在肠液中溶化、吸收的胶囊，称为肠溶胶囊。

胶囊剂主要供口服，但近年来也有用于直肠等腔道给药的，用法类似于栓剂。

3胶囊剂的制备A 硬胶囊剂的制备①空胶囊的制备空胶囊的组成空胶囊的主要成囊材料是明胶;为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等;对光敏感的药物，可加遮光剂二氧化钛;此外还加入着色剂和防腐剂(尼泊金)等。

填充胶囊剂应注意什么填充胶囊剂是一种常见的口服药物剂型，它具有装填药物成分、调整药物含量、控制释放速度和提高药物稳定性等优点。

正确填充胶囊剂能够确保药物效果和安全性，因此在填充胶囊剂时需要注意以下几个方面。

首先，应当选择合适的胶囊壳。

根据药物的性质和所需包埋体的体积，选择合适大小的胶囊壳非常重要。

一般胶囊壳分为硬胶囊和软胶囊两种。

硬胶囊适用于固体、半固体、胶体等药物，而软胶囊则适用于液体和油脂类药物。

其次，填充胶囊剂时需要注意药物的物理性质和药物成分的稳定性。

药物的物理性质包括药物的粉末状、颗粒状、液状等。

对于粉末状药物，需要确保药物颗粒的大小均匀，并进行适当的粉碎和筛分处理。

对于液体和油脂类药物，需要控制填充量，避免溢出或填充不足。

此外，填充胶囊剂前还需要进行药物的预处理，如干燥、研磨、混合等，以保证药物质量和填充效果。

再者，填充胶囊剂时还需要注意药物的稳定性。

药物在制备和储存过程中容易受光、氧化、水解、聚合等因素影响而失去活性或发生降解。

因此，在填充胶囊剂时应选择适当的填充速度和填充温度，避免药物由于高温、潮湿等原因而降解。

此外，还需要加入一些稳定剂或保护剂，以提高药物的稳定性。

另外，在填充胶囊剂过程中还需要注意填充量和包埋体内的空气。

填充量的控制需要确保药物的剂量准确，并避免填充过多或过少。

此外，填充胶囊剂时要尽量排除胶囊壳内的空气，因为空气可能导致药物的氧化或降解，并影响胶囊的密闭性。

最后，在填充胶囊剂过程中还需要保持生产环境的洁净和良好的卫生条件。

填充胶囊剂时应避免灰尘、细菌和其他杂质的污染，以免影响药物的质量和安全性。

此外，在填充胶囊剂前还应对填充设备进行彻底的清洁和消毒。

总结起来，填充胶囊剂是一种常见的药物制剂方法，需要注意胶囊壳的选择、药物的物理性质和稳定性、填充量和空气的排除、生产环境的洁净等方面。

只有在严格控制填充过程中的各个环节，才能保证药物胶囊的质量和安全性。