S10 持续改善过程内审检查表

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制
文件要求
4.2.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系
工作环境
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）这些环点
审核记录
工作环境
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）
6
资源管理
资源的
提供
1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜
标准条款
审核要点
审核记录
资源的提供
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率
人力资源
6.2.1
总则
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员
与顾客有关的过程
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客不同顾客的要求有哪些差异组织的顾客目标市场是否明确、适宜
2.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、包装、运输、服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些组织是否已被充分理解

质量体系过程审核检查表
（
审核组长：审核员：2020年3月日
过程
输入
绩效指标
输出
过程活动
涉及部门及人员
审核方法和凭证
审核记录
持续改进过程
1、内部信息
2、外部信息
3、持续改进项目计划
4、方针和策略
5、顾客期望
6、成本降低要求
7、效率提高要求
8、偏差缩小要求
9、提高理念
1、持续改进项目完成率
2、过程控制不符合项关闭率
1、异常矫正措施单
3、纠正与预防措施表
4、不符合项报告顾客满意成本缩小 Nhomakorabea效率的提高
质量意识的提高
合格率的提高
纠正和预防措施控制程序
持续改进控制程序
质量部
各部门
1.查质量部是否有对内外部质量信息进行统计分析?且各单位是否对本部门的不符合项,制定相应的纠正预防措施,且相应措施的相应责任者及执者是否明确?
2、抽查质量部是否组织对纠正预防措施的有效性进行验证、跟踪、监督并保存相关记录.
7、在质量部检查是否编制公司年度持续改进项目计划。
8、抽查各部门是否按计划规定的进度组织实施持续改进项目措施。
9、质量部是否对持续改进实施项目的计划、实施分析、效果评估形成记录，并提交管理评审。
3、抽查质量部是否将各责任部门完成的预防措施，组织各职能部门对效果进行评价，对有效的预防措施予以巩固，并将预防措施纳入文件化的质量体系中,进行标准化.
4、在质量部抽查质量目标纠正/预防措施按时完成率完成情况统计分析
5、质量部查退货产品试验/分析、采取纠正措施的记录
6.在质量部查产品潜在不合格及其原因的分析调查表（FMEA）

符合 符合
涉及流程
持续改进策划→确定改进项目→确 定改善目标→拟定改善计划→改善 流程符合要求。 实施→改进效果评价→标准化。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
符合
过程绩效 指标 改进计划完成率：100%
2017 年度持续改进计划已按期完成。
符合
质量记录
质量记录签字齐全、清晰完整、易 质量、环境记录签字齐全、清晰完整、易
于检索
于检索。
符合
支持文件 根据要求建立相应的作业指导文件 无
审核员：
过程责任人：
内审检查、记录表
过程名称
改进
审核区域
品保本部 审 核 员
过程类型
MP4
过程责任人 品保本部经理 审核日期 2018 年 4 月 17 日
项目
要求
检查情况
符合 情况
体系文件
根据条款要求建立相应的程序文件
依据标准条款 10 要求建立了《持续改进控 制程序》
符合
过程输入 过程输出
顾客抱怨；内外审结果；管理评审 结果；质量事故、持续改进建议书、 改进准备资料齐备，符合要求。 持续改进可行评审表；实施计划。 已关闭的纠正措施计划表、年度持 续改进工作计划，持续改进项目实 公司在过程质量、环境、服务和价格等方 施效果验证报告，改进后的产品、 面作持续改进，使所有顾客都满意 过程和服务。

编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
√
否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
√
◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√
√
◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
√
ISO9001 的要求？
√
◆程序中是否包含对记录的质量要求？
√
◆是否有保存期限的规定？
√
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
√
√
◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
√
◆记录是否填写正确、字迹清楚？
√
◆贮存是否便于存取和检索？
√
◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
√ √
√
√
√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
√
续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
√
√
◆有关职责、权限如何传达

JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
JL49
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：王秀君审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：
内部质量管理体系审核检查表（过程检查表）
序号：
编制：审批：。

所见事项
objective evidence
该过程的优势
Strengthof this process
项次
No.
审核内容Audit Content
1
如何确定和选择需要改善的方向？应该包括：
1）：改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2）：纠正、预防或减少不利影响；
3）：改进质量管理体系的绩效Байду номын сангаас有效性。
过程名称
Process Name：
MP3.1持续改善之纠正与预防过程
过程负责人：
Process Owner
品质经理
过程类别Process type：
管理过程顾客导向过程支持过程
Manage processCustomer oriented processSupport process
项次
No.
审核内容Audit Content
改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
2
当出现不合格时，是否有对不合格做出应对并采取措施以控制和纠正不合格？
3
是否有评价采取措施的有效性？
4
系统性纠正措施的实施，是否考虑了对相似过程和产品的影响（横向展开）？
5
是否有对已实施的纠正措施的有效性进行验证？
6
对不合格纠正后，是否更新策划期间确定的风险和机遇？
7
是否有建立一个用于减轻风险负面影响的过程，包括以下方面（预防措施过程）：
1）：确定潜在不合格及其原因；
2）：评价防止不合格发生的措施的需求；
3）：确定并实施所需的措施；
4）：所采取措施的成文信息；
5）：评审所采取的预防措施的有效性；

发现的描述
１．合格
2。改进的机会
３。不合格
备注
顾客导向过程
(ＣOP）的支持过程SＯP
管理过程MOP
组织的场所/部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C８
S1文件管理过程,
●文件控制过程
●工程规范过程
●记录控制过程
４。2
4。2。3
４.2。3。1
4.2.4
４.2．4.１
M1~4最高管理者过程：
体系部
工装管理过程:
工装（模具)设计制造管理
●工装设计清单,工装设计,制造与验证满足新产品和批量产品要求
●寿命、易损件清单、材料
●设计输入要求,输出，包括图纸版本号,验收要求,工装更改管理
工装(模具)使用管理
●工装清单，包括图纸版本号,验收记录，寿命、易损件清单
●模具状态标识、定置管理、帐、卡、物一致,
●一模一卡,验收、使用记录，（末件比较）,修理、报废／封存
□由谁进行(技能、培训）
□通过什么关键标准(测量、评估）
□如何进行（方法、技术)
适用的要求
适用的参考
对审核观察到的
证明
潜在的和Hale Waihona Puke 际的发现的描述1。合格
2。改进的机会
3.不合格
备注
顾客导向过程
（CＯＰ）的支持过程SOP
管理过程MＯＰ
组织的场所／部门
期望和要求的
关键参数、测量
（COP）
Ｃ1-C8
S2内部沟通过程,
●涉及ＰPAP的更改一及更改实施日期的记录
记录控制过程:
●目录清单，不遗漏,包括补充、新增的均应补上
●质量记录保存期的规定及实施，应满足顾客要求

应急预案演习后，作业要求和程序文件或应急预案较适应。
不符合
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理部、厂务部、业务部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.5.1
监测和测量
1.是否对重大环境因素进行了例行监测？
2.是否对运行控制程序、应急程序及作业指导书的执行情况进行日常检查？
4.在评价的过程中如发现有不符合，是否按《不符合、纠正和预防措施控制程序》进行纠正，以实现持续改进的目标？
已建立了FL/EMS-P-17《合规性评价控制程序》。
目前已对适用的法律、法规及其它要求进行了遵循性评价，并形成守法评价记录和报告。
守法评价报告已纳入管理评审输入内容。
通过评价适用的法律法规的遵循性，均符合要求。见《守法评价报告》
正在实施。
不合格
评价结果有：1.合格、2.不合格、3.观察、4.严重不合格
内部审核检查表
审核部门：管理者代表、管理部
标准条款
检查内容及方法
记录
评价结果
4.3.1
环境因素
1.所编制和程序是否覆盖了环境因素的识别、评价和更新，内容是否适用？
2.环境因素的识别是否具备充分性？
3.重要环境因素的评价在确定是否合理？
4.环境因素和重要环境因素是否登记？
5.公司的现场和周边是否有特殊环境要求？
6.识别的环境因素是否包括异常、紧急状态的环境因素？
7.识别环境因素时，是否考虑了过去及将来的情况下的环境因素？
8.识别的环境因素是否包含可望施加影响的环境因素？
已编制。（FL/EMS-P-01）
已作初评。2004年度已作一次全面环境因素识别，2005年度按新版ISO14001：2004要求，重作环境因素评价，但仍有个别环境因素被遗漏，如节水环境因素的识别。

符合
1．质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。
2．通过张贴宣传和培训方式,使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。
5。4
1．查公司质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门进行质量目标分解?
2．查公司是否确定并提供了充分的资源以实现质量目标的要求？如人、财、物三方面的资源。
2．是否编制了合格供应商名单，这份名单是否经授权人批准？
符合
已对供应商进行了评价，且编制了合格供应商名单。
7。4.2
抽查采购文件，是否明确地规定了采购产品的信息？
符合
规定了采购产品的信息
7。4.3
查公司是否对采购产品进行验证？
符合
对采购产品进行了验证。
被审核部门
生产部
审核员
沈智勇
职能
生产管理
审核时间
8.2.2,
是否按策划安排对内审活动具体实施？
符合
按计划安排于2010年8月5日实施.
8.3，8。2。4,
是否对产品实现过程产品质量进行监视测量？并有效控制不合格品？对不合格品进行返工或返修后，是否重新检验?
符合
设施进行了维护,查记录符合要求。
8.4,
确定、收集和分析了哪些适当的数据？是否包括监视和测量的结果以及其它来源的数据？
是否按计划有效完成生产任务?
符合
确定了轴承设计、生产和服务运作的全过程；并规定了相应的信息，包括必要的作业指导书；按计划有效完成生产任务。
7.5.2
是否识别产品实现过程中特殊过程并有效控制？
符合
识别特殊过程为地板表面处理工序，编制了合理加工工艺，确定了最佳工艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控;对过程的设备,参数的监控记录和人员资格的鉴定作好记录并保存。

IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：01审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：05 审核员：接待人：日期：IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：06审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：20审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：26审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：29IS09001 :2015质量管理体系内审检查表R/SP08-04-03NO：30 审核员：接待人：日期：审核员：接待人：日期：注:评价以“√”表示符合要求，“×”表示不符合要求。

审核员：接待人：日期：注:评价以“√”表示符合要求，“×”表示不符合要求。

持续改进体系内审检查表概述持续改进体系内审是对组织的持续改进体系进行评估和审查的过程。

本检查表旨在帮助内审员在执行持续改进体系内审时全面评估组织的工作情况，发现问题并提出改进措施。

1. 内部沟通与意识- 组织是否定期组织沟通会议，以确保所有员工对持续改进体系有清晰的了解和认识？- 是否有明确的沟通渠道，以便员工随时提出持续改进的建议和意见？- 组织是否提供培训和意识教育，以提高员工对持续改进的认识和参与度？2. 改进目标与计划- 是否设定了明确的改进目标，并将其与组织的战略目标相对应？- 是否有详细的改进计划和时间表，以跟踪和监控改进项目的进展？- 改进计划是否包括资源分配、责任分配和风险管理措施？3. 过程管理- 组织是否有明确的过程文件，以规范和记录关键过程的操作方法？- 是否定期对关键过程进行评估和改进，以确保其有效性和效率？- 是否制定了过程指标和绩效目标，以便对过程进行监控和测量？4. 内部审核与纠正措施- 是否定期进行内部审核，以确保持续改进体系的有效实施和遵守？- 内部审核是否包括对过程和文件的审查，以发现问题和提出改进建议？- 是否建立了纠正措施机制，以及时处理发现的问题并落实改进措施？5. 参与与满意度- 组织是否鼓励员工积极参与持续改进活动，并提供相应的奖励和认可？- 是否定期对员工的满意度进行调查，并采取措施改进组织内部环境和员工福利？- 是否建立了反馈机制，以便员工提供对持续改进体系的意见和建议？结论本检查表涵盖了持续改进体系的关键要素，并帮助内审员全面评估组织的持续改进情况。

通过使用本检查表，组织可以识别并解决存在的问题，并不断完善其持续改进体系。

5.2 以顾客 为关注焦 点
5
对产品、过程和质量管理体系的要求？请 结合如何确定和评审产品要求，如何与顾 客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工 作的实践来叙述。
1、 主要是通过与顾客沟通、用户 会、 客户拜访、 客户满意度调查 等方式了解顾客的需求和期望。 市场销售部和应用开发部通过 市场调研、 需求调研， 制定开发 计划。 2、 已将这些需求转化， 在满足法律 法规及强制性国家和行业标准 的前提下我们在产品功能和质 量上充分体现顾客的要求以优 质优价， 严格管理体系确保满足 顾客， 通过定期调查来了解顾客 满意度情况。
7
1. 为了满足质量目标以及本标准 4.1 质量管理体系总要求，总经理是否进行了 质量管理体系策划工作并形成了文件？ 2. 公司是否针对产品、 项目或合同的要 求编制了质量计划？ 3. 公司是否确定并提供充分的资源以 实现质量目标的要求？如人、财、物三方 面的资源。 4. 质量管理体系策划是否体现了质量 管理体系持续改进的要求？
11 1.
1、 请问在各部门、 各层次人员之间是否 建立了与质量管理体系有关的各种信息 的沟通渠道？采用什么方式和什么手段 达到沟通和理解？ 2、除了借助于诸如会议，简报等媒体 使全体员工能了解质量管理体系的运行 状况之外， 各部门职责是否理顺， 与其他 相关部门之间工作上的接口是否清楚？
5.5.3 内 部沟通
10
1、 都有规定职责和权限 2、 贯彻执行质量方针和质量目标， 对公司产品质量负全责， 负责管 理体系的建立与实施等。 1、 指定杨璐为管理者代表有任命 书。 2、 除了本身职责外，确保质量管 理体系的建立和保持，向最高 管理者汇报体系的业绩，在整 个组织内促进顾客要求意识的 形成，对质量体系事宜对外联 络。 1、 公司定期组织与产品/ 项目质 量管理有关的人员召开各种形 式的会议，会后形成会议纪要， 并将信息传达给与之有关的所 有人员，以此来保证及时、准 确、完整的进行与质量管理体 系相关的各种信息沟通。 2、 查岗位职责，拟定各部门的职 责已理顺，接口清楚。

体系审核检查表
审核员 审核日期
被审区域/接待人
序号
提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
条款号
1
持续改进的过程是否形成文件？（包括问题解决的过程和防错方法 使用的过程）文件规定是否符合标准的要求？
10.1 10.2 10.3
2 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？
5.1
过程由谁进行？人员是否充分？能力是否能够胜任？人员意识如 3 何：是否了解质量方针、相关的质量目标等？是否有畅通的沟通渠
6.1.2.2 10.2
涉及过程
符合情况 符合 不符合 改进
过程类型
MP03持续改进 MP
审核发现和不符合事项的描述
过程文件化，符合标准要求
部门主管能清晰描述职责和权限
资源充分 指标有测量跟踪，对未达标的指标采取后续改善 措施弥补
各部门主管负责数据的分析处理 对不符合指标采取分析纠正措施
13
是否采用8D方法作为解决问题的过程，当有顾客规定的解决问题的 格式时，是否采取顾客规定的格式？
10.2
采用8D方法跟进问题，顾客有特殊规定是采取顾 客的规定
道？
7.1.2 7.2 7.3 7.4
4
过程的资源（基础设施和过程运行的环境）是否充足，是否符合标 准的要求？
7.1 7.1.3 7.1.4
5
本过程的衡量指标是否得到测量？是否制定达到目标的措施？未达 到时，是否采取相应措施改善？
6.2 7.1.5
6 过程的风险和机遇是否识别？
6.1
7 收集的信息和数行分析和改进纠正？
10.2
9 日常的或重大的持续改进项目的实施结果是否有效？
10.3
10 是否对过程采取纠正预防措施或持续改进?

内部质量审核检查表顾客导向过程(COＰ)1)：C0１：顾客要求评审内部质量审核检查表顾客导向过程（COP）１)：C０2:过程设计备注:1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；3.第7)列和第8)列：有审核员填写；4.第8)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内部质量审核检查表顾客导向过程(COＰ)1)：C03:产品和过程验证确认备注:1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；3.第7)列和第8)列：有审核员填写；4.第8)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：Ｃ04:产品生产备注:1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；3.第7)列和第8)列：有审核员填写；4.第8)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

内部质量审核检查表顾客导向过程（CＯP)１):C0５:交付备注:1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；3.第7)列和第8)列：有审核员填写；4.第8)列：NR = 需要跟踪检查；OFI = 有改进机会；nc = 次要不符合；NC = 主要不符合。

是否有明文指定管理代表？
是否有召开管理审查会议？
管理审查会议是否有留下记录并妥善保存？
管理审查是否程序书中所规定之项目均有检讨到？
管理审查会议记录要保存多久？
P170102
内部审核查检表
被审核单位
审核日期
审核员
页次
2／20
审核项目内容
判定
不合格事项说明
矫正单编号
OK
NG
4.2品质系统
是否有一书面品质系统？
是否有规定如定避免不当的调整？
P170102
内部审核查检表
被审核单位
审核日期
审核员
页次
12／20
审核项目内容
判定
不合格事项说明
矫正单编号
OK
NG
4.12检验与测试状况
是否有制定合格或不合格之区隔方法？
合格与不合格品是否予以有效区隔？
是否有合格分包商一览表，以及是否有适时更新？
是否在采购程序中有规定各项之采购文件须有效说明？
各项采购文件是否有经审查及核准其适切性？
采购产品之验证是否在有程序书中规定，并予以执行？
P170102
内部审核查检表
被审核单位
审核日期
审核员
页次
7／20
审核项目内容
判定
不合格事项说明
矫正单编号
OK
NG
4.7客户提供产品之管制
文件之改版动作，执行结果是否正确？
各项之相关动作是否完全依照程序书之规定？
P170102
内部审核查检表
被审核单位
审核日期
审核员
页次
6／20
审核项目内容
判定
不合格事项说明
矫正单编号

7
改进应包括
改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望
8
纠正、预防或减少不利影响
9
改进质量管理体系的绩效过程应包括
对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别
11
一个制造过程改进行动计划，重点放在减少过程变差和浪费
12
风险分析（例如FMEA)
13
实施注意点
持续改进是当过程有统计能力且稳定，或者产品特性为可预测且满足顾客要求时实施的
14
制造过程的持续改进(可包括)
持续关注产品特性变差的控制
15
持续关注过程参数变差的控制
16
持续关注产品特性变差的减少
17
持续关注过程参数变差的减少
18
必须在控制计划中将受控特性形成文件
19
持续改进的前提是保证过程有能力满足顾客要求或者产品特性是可预测的。说明：制造过程先要消除特殊原因，在过程只有偶然原因的时候才进行的
步骤二：确定改进目标
39
步骤三：需找可能的方法来实现目标
40
步骤四：评价这些方法，并作出选择
41
步骤五：实施这些方法
42
步骤六：测量、验证、分析和评价所实施的方法
43
步骤七：实施完成更改
44
步骤八：对改进结果进行评审，确定新的改进机会
全面生产维护
33
精益生产
34
六西格玛
35
持续改进的方式
改进的途径之一是：利用重大战略项目对现有过程进行修改和改进，或实施新过程；它们通常由日常运作之外的跨职能的小组来实施
36
改进的途径之二是：由组织的人员对现有过程进行渐进的持续改进活动
37
持续改进可采取的步骤

沟通质量方针
质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。
√
2.质量方针是否包含满足相关方〔特别是顾客、员工、供方、 社会〕要求的承诺？是否包含持续改良QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
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4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务〔如对健康和平安的责任、环境保护等〕和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
表2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，本钱低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
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确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b) 确定和应对能够影响产品、效劳符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意。
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2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调发动工的参与意识和能动性？
表1 外部相关方及要求与期望