LEO捆包材品质判定基准明细表

包材类质量标准本标准适用于本司外协加工的所有木箱,铝箱,塑料箱,纸箱,彩盒,插卡,胶袋，吸塑,泡棉,内衬,说明书及标贴等材料。

1、检验表面等级划分A.级表面：能直接正视的包材产品外部表面，以下简称A面.B.级表面:包材产品的底部或背部位置以及不易看到的面,以下简称B面.C.级表面:在包材产品包装完后无法直观看到的地方,如木铝箱的内部,纸箱彩盒的内部等,以下简称C面.2、木箱塑料箱及铝箱检验要求.2.1、尺寸与材质要求(1)尺寸及结构按技术图纸要求测量.(2)在本司有要求具体材料的情况下,按本司设计图纸要求检验;没有具体说明的情况下,则按供应商常规或样品,其中木箱要求材质不能潮,发霉,腐蚀等,如木盒为胶合板,则胶合板中不得留有夹杂物, 即不影响板面平整和不影响胶合质量,胶合板不许有拼接.2.2、外观要求（1）表面应平整,不得有毛刺,划痕,虫眼,鼓泡.变形,缺料等;（2）箱子上的活页扣子及螺钉,要求电镀表面光洁,不能生锈,发黑,发黄,毛刺等;(3) 活页及扣子要求钉子钉实,不能有松动,离缝等;（4）如要求有印刷的,要求表面印刷内容要符合图纸,不能有歪斜,要求清晰完整.2.3、实装装上内衬及产品实配,要求松紧到位;盖上盖子扣好,不能出现挤压现象,箱子不能有离缝,胀鼓.3、纸箱检验要求3.1、尺寸及材质要求（1）尺寸按设计图纸要求测量,单瓦楞纸箱允许误差±1.5mm；双瓦楞纸箱允许误差±2.5mm；（2）材质要求为：双瓦楞为Ａ＊Ａ（意为表面及里纸各为Ａ级纸），单瓦楞为Ａ＊Ｃ（意为表面为Ａ级纸，里纸为Ｃ级纸），瓦楞纸要求为120g瓦楞纸；（3）瓦楞要求：双瓦楞要求为ＢＣ瓦楞，单瓦楞要求为单Ｂ瓦楞,其它有特殊要求的,按技术或客户要求检验.3.２、外观及印刷（1）要求纸箱表面不能有破损，脏污，折皱，切边整齐；（2）印刷图案字体按本司设计图纸，要求印清晰完全正确，位置准确；（3）纸箱接合处，按我司设计图纸，钉装的，要求钉子不能生锈，钉的位置整齐且牢固；胶水粘合的，要求胶水不能外溢，粘合要牢固，不能有开裂；（4）压痕线要求深浅适中，不能压得太深，会导致装箱折箱时破损；也不能压得太浅，否则折箱时不整或不易折．7.３其它要求瓦楞纸箱合箱时两摇盖不能有搭接现象，且接缝不能超过5mm；两摇盖开合180度往复5次以上不得有明显裂缝.4、胶袋类检验要求4.1、尺寸及材质(1) 尺寸按设计图纸标明尺寸检验(包括长宽厚),长宽尺寸公差允许在5MM之内,厚度公差要求在在0.05MM之内.(2) 材料按设计要求,具体材料无法检测,按公司封样或供应商常规胶袋对比检验.4.2、外观表面要求不能有破损,划痕,折皱,毛边,气泡,拉毛;切边要求整齐等.5、彩盒,插卡,说明书及标贴类等检验要求5.1、尺寸及材质要求（1）尺寸按设计图纸要求测量,其中彩盒长度尺寸公差可在1.5MM内,宽与高要求在1MM之内.(2) 材质要求按技术图纸.主要测试方式为:图纸要求的克数,主要是以每平方米的克数,再跟据实物面积及称其重量算,就可知道是否符合图纸要求克数;图纸没有要求的,就按其公司常规要求或根据样品对照检验.(3) 标贴类底部胶质要求按设计图纸检验(有强胶,普胶,可移除性不干胶等),如没有要求,则按普胶检验接收,不能出现粘不牢或起翘现象.5.2、外观要求.（1）要求表面不能破损,划伤,折皱,脏污;切边整齐等,(2) 印刷图案及字样要求清晰完全,不能有油墨,脏污等.（3）标贴条形码印刷要求一定不能断线,双影或模糊不清等(条码不良印刷,会导致条形码无法扫描,属A级不合格项目)6、吸塑及吹塑产品检验要求.6.1、尺寸及材质要求（1）尺寸按设计图纸要求测量,公差要求在0.5MM内,其中厚度公差要求在0.1MM之内(2) 增加实配项目,与插卡实装,要求松紧到位,且冲孔要与插卡孔相对应.（3）材质按设计图纸要求,一般要求为PVC PE材料,如图纸无要求,按公司常规或封样对比检验.6.2、外观吸塑一般要求透明,表面不能有明显划痕,黑点,折皱发白,气泡,杂质,毛边;要求切边要整齐等.7、泡棉及内衬检验要求.7.1、尺寸要求（1）尺寸按设计图纸要求测量(2) 增加实装项目,把内衬装进木箱,铝箱或塑料箱,再装上产品,不能出现有装不进,胀鼓或难装等情况.7.2、外观要求（1）表面不能有破损,毛边,缺料等.(气孔外径要求不能超过1MM)(2) 内衬粘合不能有胶水溢出.粘合不能有缝隙,且不能有脱胶或没有粘牢等现象.。

1.目的：区分进厂包材检验的各缺陷项目严重性以及处理办法2.范围适用于本公司的包材验收及供应商管理3.定义本准则为包材验收及不良处理的依据，包材验收标准补充文件4.引用标准4.1 GB2828－87 逐批检查记数抽样程序及抽样表4.2 纸箱(盒)类验收标准4.3 纸质印刷品类验收标准4.4 塑料复合袋验收标准4.5 塑料复合膜验收标准4.6 瓶材类验收标准5.职责5.1 品管部负责包装材料的验收及出具不良批次的处理意见5.2 计划供应部负责与供应商的协调、沟通6.内容6.1 使用<计数抽样计划>,检验结果按正常检查单次抽样方案MIL-STD－105DⅡ表，合格质量水平AQL判定。

严重不良AQL值定为0.65,主要不良的AQL值为2.5,次要不良的AQL值为6.5。

6.2 严重不良指对来料功能有影响及特别明显外观缺陷。

6.3 主要不良指很明显的外观缺陷。

6.4 次要不良指较明显外观缺陷。

6.5 严重不良检验结果判定；不良数在允收范围内，所产生的不良率入库时按其实际合格率入库或挑选后按实际数量入库；不良数在允收范围外，不良率在5%以上判定结果为退货,如确定不能使用的由我司直接报废处理；不良率在5%以内可退货挑选，或工厂挑选检验合格后按实际数量入库。

6.6 主要不良检验结果判定：不良数在允收范围内，所产生的不良率入库时按其实际合格率入库，不良率超过5%但不影响使用的按实际合格率入库；不良数在允收范围外根据实际缺陷状况及比率处理结果为退货、挑选、打折、特采。

6.7 次要不良检验结果判定：不良数在允收范围内，所产生的不良率入库时按其实际合格率入库，不良率超过5%仍按95%入库。

不良数在允收范围外，根据实际比率处理结果为：打折、特采。

不合格连续三次以上加严处理。

6.8不良项目分类6.8.1纸箱（盒）类（1）严重不良a.抗压强度低于标准要求20kg以上；b.耐破裂强度低于标准要求2kg以上；c.含水率≥12%；d.纸箱（盒）及附件材质不符；e.图案及文字印刷错、漏、重复；主要部位套印不准≥0.5mm；f.纸箱、刀卡有横坑、离坑、蹋坑、刀卡开口不符合要求；g.规格尺寸负偏差5mm以上；摇盖合不拢距离5mm以上；h.面纸、纸板破裂或折叠断裂；里纸破裂长度累计超过70mm；i.同批严重色差；（2）主要不良a.抗压强度低于标准要求20kg以内；b.耐破裂强度低于标准要求2kg以内；c.印刷断墨、主要部位套印不准≥0.25mm；印刷排版位移0.5mm内；d.箱面污染面积大于总面积5%；e.箱边破裂、大量毛边、批锋；打钉不规范、少钉；f.压痕线两条以上，成型不方正，困难；面、芯纸不齐超过10mm；g.规格尺寸正偏差5mm以上，负偏差5mm以内；h.纸箱（盒）接头粘合搭接舌边宽度≤30mm；粘合剂溢出接缝致使盒与盒粘合不分；（3）次要不良a.包装不规范、不整齐或不符我司要求；b.头尾钉拒压痕线20mm以上、单排钉距大于80mm以上、打钉偏离45°角；c.切口不齐、边料未切掉、少量毛边、披锋；d.印刷拖印、积墨；e.同批明显色差；f.箱面污染面积小于总面积5%；6.8.2不干胶纸质印刷品（1）严重不良a.粘度不够、溢胶、与底纸不易分离；b.材质不符、尺寸不符(偏差1mm以上)、表面处理不符我司要求；c.污染、折皱、模切位移、残缺、边料与主体粘连、断膜；d.图案及文字印刷错、漏、重复或不可辨认；e.烫金掉色、掉粉、主要部位套印不准≥0.5mm；f.出标方向颠倒；g.同批严重色差或与样版有严重色差；（2）主要不良a.主要部位套印不准≥0.25mm；次要部位套印不准≥0.3mm；b.整体图案位置偏移0.2mm以上；c.烫金不齐、锯齿状；d.同批明显色差或与样版有明显色差；e.网纹不清晰、印刷断墨、积墨（图文难辨认）；（3）次要不良a.包装不规范、不整齐或不符我司要求；b.表面粗糙、光泽度差；c.印迹不光洁、拖印；d.包装夹有杂物；e.标识不清晰、不完整；6.8.3 塑料复合膜（袋）（1）严重不良a.材质不符、规格尺寸不符、厚度不符（超出国家标准）；b.热封强度不够，漏粉；c.静电太强致使不能开口、开口困难；d.复合强度低于国家标准、复合层间分层、穿孔、破损；e.污染、折皱；同批严重色差或与样版有严重色差；f.图案文字印刷错、漏、重复或不可辨认；g.主要部位套印不准≥0.5mm、整体图案位置偏移0.5mm以上；h.卷膜卷向颠倒、膜卷筒严重变形、卷筒内径不符我司机器要求、卷膜色标移位；（2）主要不良a.主要部位套印不准≥0.25mm；次要部位套印不准≥0.3mm；整体图案位置偏移0.2mm以上；b.封边折皱、焦痕、切边位移、大小边；c.印刷断墨、积墨（图文难辨认）；e.袋体方向不一致；f.膜（袋）表面刮痕、汽泡、白点等；（3）次要不良a.包装不规范、不整齐或不符我司要求；b.印迹不光洁、拖印、积墨；c.网纹不清晰、网点粗糙、光泽度差；d.卷膜接头数超出我司规定；e.同批明显色差或与样版有明显色差；f.包装夹有杂物；6.8.4瓶材（1）严重不良a.材质不符、瓶重、尺寸不符；物理性能及化学稳定性不符合相关规定；b.满口容量低于公称容量115%；c.瓶穿孔、缺料、集料、变形、有裂痕、瓶身不圆、瓶底不平导致贴标歪斜；d.瓶、盖（内塞、垫片）不配套、滑牙；瓶与盖、内塞（垫片）配套封口后渗漏；e.复合层间分层、瓶身有大于0.6mm气泡；f.瓶壁厚薄严重不均（最薄处与最厚处相差2倍以上）；g.瓶内有异物、水迹；h.铝箔片漏装、反装、残缺、破损；i.瓶、盖有大量批锋；同批严重色差；（2）主要不良a.瓶口压模、瓶体色泽不均匀、有雾状发白、气泡等；b.瓶、盖表面有可见粉尘、油污；c.拧盖不顺畅、有约束感；d.瓶壁厚薄不均（最薄处与最厚处之比超过1：1.3）；e.瓶、盖有少量批锋、毛刺；（3）次要不良a.包装不规范、不整齐或不符我司要求；b.瓶身有少量小于0.6mm气泡、杂质、印痕；b.同批明显色差；6.9 一次抽样方案判定表：7.附件：无8.记录表单：无。

1：适应范围本公司所有真空瓶、乳液瓶类系列产品，成品出货验收需按此标准执行。

2：规范性文件引用：GB/T-2828.1-2003 计数抽样检验程序：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划.GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验).QB/T 1685-2006 化妆品产品包装外观要求.QB/T 1684-2006 化妆品检验规则.GB/T 14449- 93 气雾剂产品测试方法.GB7918-87 化妆品卫生标准.GB/T 9286-1998 色漆和清漆漆膜的划格试验.GB 191-2000 包装储运图示标志.3：标准术语解释：3.1 缺陷的定义：a.致命缺陷（CRITICAL）：使产品功能特性失效/ 安全隐患/违反法律法规要求；b.主要缺陷（MAJOR）：影响产品使用/不能滿足客户某种功能特性要求；c.次要缺陷（MINOR）：不影响产品使用及功能特性，但在视觉上不美观。

3.2 表面主次面定义：产品外观应为在正常使用情况下，按照表面的重要性进行评估；a.主要面：整体组合之后，被关注的外露部位。

如产品顶部、中间及目视明显的部位。

b . 次要面：整体组合之后，被隐藏部位及不被关注或不易发现的外露部位。

如产品底部。

3.3 合格、不合格的定义：合格：产品的质量特性符合技术标准规定；不合格：产品的质量特性不符合技术标准规定。

4：检验条件4.1 外观检验环境光源：100W冷白荧光灯，光源距被测物表面50～55㎝（照度达500～550LUX）被测物表面与眼睛距离：30～35㎝.视线与被测物表面角度：45 ±15 °检验时间：≤ 12 S检验员视力：裸视或矫正视力在1.0以上且无色盲.4.2 尺寸：用直尺或精度 0.02mm 游标卡尺对样本进行测量并记录值。

4.3 重量：用分度值 0.01g 的电子称对样本进行称量并记录数值。

4 .4 容量：将样本放在分度值 0.01g 的电子称称量，去除瓶的毛重，把自来水注入样本瓶内到满口并记录容积换算数值（必要时直接注入膏体或将水与膏体的密度换算）。

附件三
药品包装用材料、容器注册验收评分明细表
说明
（一）本评分明细表依据国家药品监督管理局的《药品包装用材料、容器注册验收通则》制定。

（三）实际评分达总分的70%（含70%）为合格，出现下列情况之一者实行否决：
1、评分明细表中有一章达不到章总分的70%。

2、企业和部门质量负责人与生产负责人互相兼任或由非在编人员担任。

3、设有独立质量管理部门或质量管理专职人员，不具备对产品进行检测的条件。

4、生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。

5、产品经一次抽三批样品检验不合格。

（四）对考核项目逐条评定，评审采用系数评定法，共分为五个档次即：
1、满意：按标准分×系数1.0。

2、执行情况较好，尚需改进：按标准分×系数0.8。

3、基本达到要求，按标准分×系数0.7。

4、部分达到要求，按标准分×系数0.4。

5、尚未执行，按标准分×系数0。

（五）检查中不涉及的条款，计算得分率时应在分子、分母同时扣除不涉及条款的基本分。

包装材料检验规范（IATF16949/ISO9001-2015）1.0 目的建立和规范纸箱、彩盒、空白盒检验标准，以此作为进货检验依据，使供需双方在质量认知上保持一致，避免争议。

2.0 范围适用于本公司IQC对纸箱、彩盒、空白盒类的检验。

3.0 抽检方式在交货方提供的产品中按国标GB/T 2828.1-2013《计数抽样检验程序第１部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》中正常检验一次抽样方案进行抽样，接收质量限(AQL)及检验水平（IL）规定如下：检验项目检查水平(IL)合格质量水平（AQL）Z类A类B类C类一般检验II 0 0 0.65 2.5 特殊检验S-2 （0，1）判定数组4.0检验规范4.1一般检验项目及缺陷判定项目缺陷内容描述缺陷类别Z A B C包装1）包装箱表面有严重破损、脏污、受潮，未达到防护作用。

√2）包装箱上未注明物料代码、规格描述、数量、厂家等内容√3）包装箱上注明物料代码、规格描述、厂家等内容与实际来料不符。

√4）装箱上注明物料代码、规格描述、厂家等内模糊不清。

√外观1）表面严重脏污、斑点、划伤、破裂、严重起皱、压痕。

√2）折线破裂、断裂长度大于30mm。

√3）箱盖对口错位超过5mm。

√4）图案、标记、字体内容、位置与样品不一致。

√5）图案、标记、字体残缺、模糊不清。

√6）彩盒颜色深浅与样品不一致。

√7）纸箱(含彩箱)提手扣位断裂。

√8）表面有裂口、孔径大于5mm。

√9）表面有湿斑、浆块。

√10）箱盖折叠后中间缝隙大于3mm √11）箱钉钉距大于75mm、排列错位、距离不均匀（与样品相比，两端公差+/-10mm，中间+/-20mm）。

√12）箱钉未钉牢，脱落，叠钉、翘钉、锈蚀、剥层、氧化现象。

√13）铜钉超出搭边。

√14）打钉处、粘胶处搭边距离小于20mm，存在隐患。

√15）搭边脱胶、溢胶，导致产品被粘住，打不开。

√16）混有其它型号物料。

√17）来料潮湿，水份未干。

1.目的规范各类包材的检验标准及各部位名称的统一性，加强包材的质量控制，确保包材检验的合理化。

2.范围本作业适用于进料检验中所有规格类型的包材检验。

3.定义3.1.包材：包装材料，对产品外观、尺寸特性无影响。

4.职责4.1.IQC检验员依据本作业指导书负责对包材实施检验。

5.作业内容5.1.进料检验中所有物料的检验均按：IL-STD-105ELEV-II抽样水准AQL值为：CR：(严次缺陷)0MAJ：(主次缺陷)1.0MIN：(轻次缺陷)2.55.2.我司包材的种类主要分为：纸箱纸盒类、薄膜袋类、托盘类、吸塑盘类和纸卡标贴类。

5.1.1纸箱纸盒类：5.1.2薄膜袋类：5.1.3托盘类：5.1.4吸塑盘类：5.1.5纸卡标贴类：5.3.纸箱纸盒类检验要求：5.2.1检查项目：a)编码检查b)材质检查c)尺寸检查d)外观检查e)装订检查f)印刷检查g)性能检查5.2.2检查内容及检查工具：5.4.薄膜袋类检验要求：5.3.1检验项目：a)编码检查b)材质检查c)尺寸检查d)外观检查e)印刷检查5.3.2检查内容及检查工具5.5.托盘类检查要求5.4.1检验项目a)编码检查b)尺寸检查c)强度检查d)外观检查5.6.吸塑盘类检验要求5.5.1检验项目：a)编码检查b)尺寸检查c)外观检查5.5.2检查内容及检查工具5.7.纸卡标贴类检验要求5.6.1检查项目：a)编码检查b)尺寸检查c)印刷检查d)外观检查5.6.3对客户有特殊要求的纸卡标贴，按照客户要求检验，具体参照技术要求。

6.作业流程无7.相关文件《MIL-STD-105E应用标准》8.会签表品管部检验规范申请表检验规范类结构表申请日期TAIZHOUfONGHEVALVECO.._-DZHEJIANGYONGHESANITATIONCO..LTD。