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某企业高层执行官组织机构图与岗位职责描述一．某公司高层领导组织机构图二．一句话职务说明：1。
CEO （Chief Executive Officer）首席执行官；最大的行政长官，战略一把手。
COO （Chief Operating Officer）首席运营官；就是干具体活儿的人（制定企业长远战略，督导各分公司总经理执行工作的官）。
CFO （Chief Finance Officer）首席财务官；管钱的人（在战略上，为企业资本运营，财务控制、财务决策作出具体行动方案）CTO （Chief Technlology Officer）首席技术官；吃技术饭。
CIO （Chief Information Officer）首席信息官；新官衔，信息时代的产物（前沿咨询与企业未来走势的分析）。
CGO （Chief Government Officer）首席沟通官。
得八面玲珑以公关为主强调对内和对外的沟通！2．董事长、CEO和总经理的区别董事长是董事会成员之一，是董事会意见的代言人，一般情况下，董事长和CEO均由一个人来担任，如果要是由2个人来分别担任董事长和CEO的话，董事长一般是不参与企业直接的运营管理的，他只是起一个监督CEO的责任，这个时候CEO的主要权利就是行政一把手，主要负责企业的整体运营工作，CEO与其他首席执行官一起设计、提出企业运营的方案，然后交由各分公司总经理具体操作实施。
CEO的职务介于董事长和总经理之间，一种职务。
三．各职务具体岗位职责1．董事长直接上司：董事会主要工作：是公司的法人代表和董事会重大事项的主要决策人岗位职责：（具体工作）（1）主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议的贯彻落实；（2召集和主持公司管理委员会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度计划有及日常经营工作中的重大事项；（3）检查董事会决议的实施情况，并向董事会提出报告；（4）提名CEO和分公司总经理和其他高层管理人员的聘用、决定报酬、待遇以及解聘，并报董事会批准和备案；（5）审查CEO提出的各项发展计划及执行结果；（6）定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司系统的财务状况；（7）签署批准公司招聘的各级管理人员和专业技术人员；（8）签署对外重要经济合同、上报印发的各种重要报表、文件、资料；（9）处理其他由董事会授权的重大事项职位要求：具体情况具体分析。
公司各岗位职责和权限（1） 总经理A A、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量、主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量//环境环境//职业健康安全管理体系的设计确定，并批准公司的《管理手册》。
B B、主持质量、主持质量、主持质量//环境环境//职业健康安全职能分配，落实质量职业健康安全职能分配，落实质量//环境环境//职业健康安全职责，对公司管理机构的合理设置负责。
C 、领导建立和完善质量、领导建立和完善质量//环境环境//职业健康安全管理体系，为方针的贯彻和质量/环境环境//职业健康安全管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。
D D、主持召开管理评审会议，策划对质量、主持召开管理评审会议，策划对质量、主持召开管理评审会议，策划对质量//环境环境//职业健康安全管理体系进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决。
坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求。
把持续改进质量把持续改进质量//环境环境//职业健康安全管理体系业绩作为企业发展的原动力。
E E、任命管理者代表，明确其职责和权限。
、任命管理者代表，明确其职责和权限。
F F、、组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。
G 、审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同。
H 、负责对常务副总经理、副总经理、总工程师、总监和部门领导进行考核。
（2）、常务副总经理（管理者代表）A 、全面负责公司的日常管理工作。
分管PMC 部及行政人事部的工作。
B 、协助总经理确定公司发展目标与公司经营目标，参与经营战略策划和决策。
C 、协助总经理组织制定公司质量、协助总经理组织制定公司质量//环境环境//职业健康安全管理方针、目标，确保管理方针和目标的实现。
D 、负责公司推行ISO 9001/ISO14001/OHSAS18001标准的组织、推动和控制工作。
企业组织机构、岗位职责一、工作职责1、分公司经理/厂长工作职责1、1 执行祁南公司的经营方针与决议，主持分公司日常工作，会同销售办事处经理保证经营目标的实现，及时、足额地完成祁南公司下达的目标任务。
1、2 组织指挥分公司的日常生产管理工作，在祁南公司委托权限内，以分公司负责人的身份代表分公司签署有关协议、合同、合约和处理有关事宜。
1、3 建立健全分公司统一、高效的组织体系和工作体系。
1、4 根据祁南公司授权决定对成绩显著的员工予以奖励、调资和晋级，对违纪员工的处分，直至辞退。
1、5 健全财务管理，严格财经纪律，搞好增收节支和开源节流工作，保证分公司现有资产的保值和增值。
1、6 抓好分公司的生产、服务工作，为销售办事处提供优质产品。
1、7 搞好本厂废料的回收、使用管理工作，避免不良损失。
1、8 搞好员工的思想政治工作，加强员工队伍建设，建立一支作风优良、纪律严明、训练有素，适应“四个一流”需要的员工队伍。
1、9 发挥“领导一班人”的作用，充分发挥员工的积极性和创造性。
1、10 加强企业文化建设，搞好社会公共关系，树立分公司良好的社会形象。
1、11 负责召集和主持部门主管周例会及管理人员月度例会会议，检查、督促和协调各部门工作进展。
1、12 在祁南公司授权范围内签署分公司日常行政、业务文件。
1、13 负责处理本厂重大突发事件。
1、14 负责本厂印章及企业负责人印章的保管。
2、行政人事部工作职责2、1 员工考勤管理。
2、2 办理员工招聘、任免、考核、调薪、迁调、奖惩、离职、辞退等各项事务。
2、3 办理劳保业务，负责本厂员工的劳保福利品的购买及社保业务办理。
2、4 出入厂管理、警卫、厂区安全维护、异常事件反应。
2、5 办理员工各项福利，负责员工住房安排、生活卫生保健、膳食供应及卫生防疫工作。
2、6 厂区环境清洁及维护。
2、7 负责本厂的公文、资料、信息和宣传报道工作，沟通内外联系，保证上情下达和下情上报。
公司组织架构及岗位设置第一章 部门及机构设置总经理：全面主持公司经营，制定经营战略计划并分解实施，协调公司各部门关系，保证公司健康高效运作。
评审委员会：评审委员会由公司总经理、各部门负责人组成，每周定期召开一次项目评审会，从合法性、安全性、效益型等方面对担保项目进行综合分析并提出意见。
业务部：负责各项贷款担保业务及担保延伸业务的开展，对融资担保项目进行调查审核论证、后期管理等工作。
风险控制部：负责公司业务品种的风险控制工作，从完整性和安全性两方面对担保项目进行机构深刻并负责组织评审，修订和完善公司的业务管理制度并贯彻执行，组织公司保后跟踪管理和追偿，建立法务处理机制，承担公司业务品种的开辟。
财务部：负责公司财务核算和资金管理，建立和健全财务工作流程及各项财务制度，合理控制预算费用，为决策层提供准确的经营状况和财务分析信息依据。
综合管理部：负责公司人事、行政、后勤服务等各项管理工作，建立和健全公司各项管理工作流程及制度并贯彻执行，进行人力资源的合理配置和人员的满足，组织策划公司的培训和各项活动，统筹协调公司内外各种关系，为公司决策层和各部门提供资源支持和保证。
内部组织结构图业务规划 风险评审 预算管理 人事管理市场开辟 法务操作 资金管理 行政管理项目受理 资产评估 报表操作 信息化建设项目调查 反担保落实 财务核算 业务核算过程管理 涉嫌管理 财务分析 业务稽核第二章 岗位职责一、 总经理岗位职责1.主持担保公司的经营管理工作，组织实施股东会决议;监 事股东会 执行董事总经理 评审委员会 风险控制部 业务部 财务部 综合管理部2.协助执行董事完成公司的年度担保经营目标，并负责打造担保核心业务;3.拟定公司内部管理机构设置方案；拟定公司基本管理制度和制定公司的具体规章制度；4. 负责按照公司战略及年度经营目标激活制定具体的工作措施并推动担保业务达成；5. 深入了解本行业动态，对担保业务发展进行预测，即使、准确把握市场发展趋势，打造高绩效的营销团队，研发适应市场需求的担保产品，构建有效的营销渠道，合作平台搭建与维护，保证担保业务的持续增长；6. 定期向股东会报告担保资金运行情况，重大问题及时报告；7. 负责担保业务团队建设，激发团队成员工作积极性与能动性，对其工作绩效进行评审，对最总目标的达成结果负责；8. 主持公司担保业务经营管理工作，按授权审判经营事项；根据公司发展需要，作出管理决策调整，报送执行董事审判；9. 定期向公司执行董事提交公司担保业务运营状况报告和工作计划；10. 向公司执行董事提交担保业务所属部门负责人的任用、薪酬、待遇以及解聘建议，按决策程序实施决策；11. 对担保业务日常事务进行管理，对各部门经理的工作进行布置、指导、检查监督、评价和考核管理，签发与其职责权限相对应的业务文件；12. 内部协调公司各部门与公司内部其他业务部门、职能部门的协作关系；13. 外部协调相关政府、银行、行业协会、合作火伴等联系协调工作。
某公司高层执行官组织机构图与岗位职责描述一．某公司高层领导组织机构图二．一句话职务阐明：1。
CEO （Chief Executive Officer）首席执行官；最大旳行政长官，战略一把手。
COO （Chief Operating Officer）首席运营官；就是干具体活儿旳人（制定公司长远战略，督导各分公司总经理执行工作旳官）。
CFO （Chief Finance Officer）首席财务官；管钱旳人（在战略上，为公司资本运营，财务控制、财务决策作出具体行动方案）CTO （Chief Technlology Officer）首席技术官；吃技术饭。
CIO （Chief Information Officer）首席信息官；新官衔，信息时代旳产物（前沿征询与公司将来走势旳分析）。
CGO （Chief Government Officer）首席沟通官。
得八面玲珑以公关为主强调对内和对外旳沟通！2．董事长、CEO和总经理旳区别董事长是董事会成员之一，是董事会意见旳代言人，一般状况下，董事长和CEO均由一种人来担任，如果要是由2个人来分别担任董事长和CEO旳话，董事长一般是不参与公司直接旳运营管理旳，她只是起一种监督CEO旳责任，这个时候CEO旳重要权利就是行政一把手，重要负责公司旳整体运营工作，CEO与其她首席执行官一起设计、提出公司运营旳方案，然后交由各分公司总经理具体操作实行。
CEO旳职务介于董事长和总经理之间，一种职务。
三．各职务具体岗位职责1．董事长直接上司：董事会重要工作：是公司旳法人代表和董事会重大事项旳重要决策人岗位职责：（具体工作）（1）主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议旳贯彻贯彻；（2召集和主持公司管理委员会议，组织讨论和决定公司旳发展规划、经营方针、年度筹划有及平常经营工作中旳重大事项；（3）检查董事会决策旳实行状况，并向董事会提出报告；（4）提名CEO和分公司总经理和其她高层管理人员旳聘任、决定报酬、待遇以及解雇，并报董事会批准和备案；（5）审查CEO提出旳各项发展筹划及执行成果；（6）定期审视公司旳财务报表和其她重要报表，全盘控制全公司系统旳财务状况；（7）签订批准公司招聘旳各级管理人员和专业技术人员；（8）签订对外重要经济合同、上报印发旳多种重要报表、文献、资料；（9）解决其她由董事会授权旳重大事项职位规定：具体状况具体分析。
企业组织架构及部门职责权限汇编唯品创意二、各部门工作内容岗位职责及权限总经理岗位职责：总经理是公司经营管理的领导核心，是经营管理的最高决策人.1 组织制订公司经营方针、经营目标、经营计划，分解到各部门并组织实施。
2 负责制订并落实公司各项规章制度、改革方案、改革措施.3 提出公司组织机构设置方案.4 提出公司经营理念,主导企业文化建设的基本方向,创造良好的工作环境、生活环境，培养员工归属感，提升企业的向心力、凝聚力、战斗力。
5 负责处理部门相互之间事务矛盾和问题.6 负责公司投资项目选定。
7 负责审核公司经营费用支出。
8 决定公司各部门人员的聘用任免.对公司的经济效益负责拥有经营指挥权和各种资源分配权。
权限：1 有权根据公司经营目标、经营方针、制订经营计划.2 有权实施公司改革方案、改革措施,制订公司制度。
3 有权提出公司机构设置建议.4 有权聘用或解聘公司各部门经理、员工，并决定其薪酬待遇，有权对各部门员工进行工作调配。
5 有权审核公司经营费用支出与报销。
6 有权对公司员工作出奖惩决定。
投资部工作内容：帮助客户理解财务知识和投资常识,帮助客户理解投资机会，引导客户理解和评价投资风险;全面的了解客户投资需求，与客户进行充分沟通，帮助客户量身制定投资方案;同时将定期帮助客户对上一段时间的加盟店资金运作情况做系统的分析和指导,确定是否要进行调整改进.投资部岗位职责：1 掌握市场动态，搜集市场信息,做好市场预测，积极配合公司的开发、市场战略。
2 根据市场预测和招商趋势,编制季度、年度招商计划.3 根据市场状况，选用适当的招商办法,完成连锁体系的招商工作.4 负责为公司重大经营决策提供信息、方案和建设。
5 努力做好后续服务工作，树立唯品创意良好的企业形象.6 加强合同管理、建立用户档案,经常回访用户，了解客户意见及需求.7 负责合同的签订，并对接财务部辅助完成租金催缴。
9 加强招商人员的专业知识学习，不断提高招商人员素质。
公司组织结构图及岗位职责公司组织结构图及岗位职责一、组织结构图：二、岗位职责：1. 总经理岗位职责：1. 对公司整体负责，制定公司战略规划，推动公司业务拓展；2. 指导各业务部门工作，协调各部门之间的关系；3.负责公司财务管理，包括财务报表的编制、审计等工作；4.与外部政府机构、行业协会等相关部门保持合法合规的关系，及时了解和应对政策风险；5. 通过有效的领导和管理，推动公司的持续发展和创新发展。
2. 营销部经理岗位职责：1. 全面负责公司产品的销售和营销工作，完成销售业绩指标；2. 开拓新的营销渠道，建立和维护与客户的良好关系；3. 制定销售策略和细化方案，根据市场变化及时调整销售方向；4. 整合公司内外各资源，推广公司产品，在维护市场份额的同时控制成本，提高市场竞争力；5. 负责完成与营销业务相关的其他工作。
3. 研发部经理岗位职责：1. 负责公司产品的研发和改进，开发新产品；2. 组织研发队伍，制定研发计划和执行方案，保证技术创新和研发成果；3. 通过对市场和用户需求的调研，不断优化产品方案，提高产品质量和性能；4. 管理研发过程中的技术资料和工程文件，并保证研发过程的合法合规性；5. 协调与其他部门的沟通交流，确保研发项目进展和完成情况。
4. 人力资源部经理岗位职责：1. 负责公司员工招聘、培训、考核和薪资福利等工作；2. 管理企业人力资源信息系统，及时了解员工工作情况，提高员工满意度和士气；3. 制定公司制度和规章，保证公司内部工作秩序和平稳运转；4. 监督员工遵守公司制度和相关法律法规，维护公司文化和价值观；5. 根据公司发展需要，制定人才战略和培养计划，为公司可持续发展提供人才支持。
5. 财务部经理岗位职责：1. 负责公司财务管理和财务决策；2. 编制公司财务预算和财务报表，确保财务数据的准确性和合法合规性；3. 提供管理层财务数据分析和财务决策支持，为公司战略规划提供客观资料；4. 统筹公司各部门资金使用及资产管理，保障公司正常运营和资产安全；5. 管理公司税务处理和纳税申报工作，确保税务合规性和税收合理性。
（完整word版）关于确定公司组织架构及工作职责的通知.docx渝德泰建发 [2014]005 号重庆德泰建设工程有限公司关于确定公司组织架构及工作职责的通知公司各部门、项目部：为理顺公司管理关系，规范工作管理行为。
经公司决定，现将公司的组织架构、领导组成及分工、办事机构及人员定位、工作职责等有关事项通知如下。
一、公司组织架构如下图股东会董事会监事会董事长、总经理生经总行政产营工财副副程务总总总师监经工财行项营程务政目管管管人理理理事部部部部部二、公司领导组成及分工董事长 (兼总经理 ) 陈波：主持公司全面工作。
直接下级：副总经理、总工程师、行政财务总监、项目负责人。
总工程师程地聪：协助总经理负责公司技术工作和南川农业综合开发公司事务管理。
组织项目前期技术准备工作，审定项目施工组织设计、技术方案。
参与项目验收工作，指导、审查项目竣工验收资料。
参与合同谈判。
参加质量、安全事故的处理。
配合生产经理和经营经理涉及技术的管理工作。
指导工程部和项目部的技术工作。
关键时行使质量、安全的否决权。
副总经理汪城：协助总经理分管项目生产。
负责项目部的组建、人材机资源配置。
负责质量、安全、进度控制，负责项目的组织协调和检查督促、组织合同谈判，对项目的成本控制审核把关。
分管工程部，项目部。
岗位名称：生产副总经理直接上级：总经理直接下级：工程部经理、项目经理、项目技术负责人工作目标：行使对公司生产管理工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权力，组织制定生产管理制度，承担执行公司规章及工作指令义务，对其所分管工作负全面责任。
副总经理潘炯：协助总经理分管公司生产经营。
负责公司对外业务的开展，招投标工作；负责合同、造价、项目经营和人材机的计划控制。
参与合同谈判，负责合同支付及工程结算审核。
分管经营部。
配合生产经理管理项目部的合同工作。
岗位名称：经营副总经理直接上级：总经理直接下级：经营部经理关联下级：经营部员工工作目标：行使对公司经营工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权力，组织制定经营管理制度，承担执行公司规章及工作指令义务，对其所分管工作负全面责任。
公司组织架构及岗位设置1. 引言组织架构是一个公司的基本管理框架，它描述了公司内部的职能、层级和关系等方面。
合理的组织架构可以帮助公司高效运作，实现良好的协作和沟通。
岗位设置则是指明了每个岗位的职责和权限，为员工提供明确的工作目标和职业发展路径。
本文将介绍公司的组织架构及岗位设置。
2. 公司组织架构2.1 公司整体架构我公司采用传统的分部制组织架构，分为总部和多个分支机构。
总部负责制定公司的战略和规划，并提供各类支持服务。
分支机构则负责具体的业务运营。
2.2 总部组织架构总部组织架构包括以下部门：1.高层管理团队：由总裁、副总裁和部门负责人组成，负责决策和战略规划。
2.行政部：负责人事、财务、行政事务等。
3.营销部：负责市场调研、产品推广和销售策略制定。
4.技术部：负责产品研发、技术支持和系统维护等。
5.运营部：负责供应链管理、生产计划和物流等。
6.客户服务部：负责售后服务和客户关系维护。
7.市场部：负责市场营销和公关活动。
2.3 分支机构组织架构每个分支机构都有相似的组织架构，包括以下部门：1.机构管理层：由分支机构负责人和部门负责人组成，负责机构的整体运营和管理。
2.业务部：负责具体的业务运营和资源调配。
3.市场部：负责本地市场调研和推广活动。
4.客户服务部：负责本地区域的售后服务和客户关系维护。
5.行政部：负责行政事务和人事管理。
3. 岗位设置3.1 总部岗位设置以下是总部各部门的重要岗位设置：1.总裁：负责公司的总体管理和决策。
2.副总裁：协助总裁进行公司管理和决策。
3.部门负责人：负责各个部门的运营和管理。
4.项目经理：负责项目的实施和管理。
5.营销经理：负责市场调研和产品推广。
6.技术经理：负责产品研发和技术支持。
7.运营经理：负责供应链管理和生产计划。
8.客户服务经理：负责售后服务和客户关系维护。
9.市场经理：负责市场营销和公关活动。
3.2 分支机构岗位设置以下是分支机构各部门的重要岗位设置：1.分支机构负责人：负责本地分支机构的整体管理和决策。
文件编号：Q/HH-ry-01-20171. 目的用于规范华护生物责任有限公司组织机构及人员定岗编制的管理。
2. 范围适用于华护生物责任有限公司组织机构管理。
3.职责3.1文件起草人负责按本规程的要求进行组织机构及人员定岗编制的制订/修订，确保人员定岗编制等符合本规程要求。
3.2 各部门严格按本规程要求执行。
3.3 人力资源行政部负责监督本规程的执行，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求4.程序4.1 本公司的组织机构根据《医疗器械生产质量管理规范（2014 版）》及生产和经营需要设置。
4.1.1 设立独立的质量保证部、质量控制部，履行质量保证和质量控制的职责。
4.2 本公司组织机构用图示和文字说明方式上报有关部门，并通报公司各部门和员工。
4.3 公司生产、质量、经营条件发生变化，必要时应对组织机构进行调整；组织机构的调整应经总经理办公会议讨论通过。
4.4 新的组织机构通过后，人力行政部应编制出新的组织机构图，与组织机构调整通知同时发布。
4.5 新的组织机构图注明以下内容4.5.1 组织机构调整的内容。
4.5.2 调整的依据及调整后执行日期。
5.6 人员配置5.6.1 公司组织机构图图中1-4 级岗位每个岗位设置1 人，4 级以下岗位人员编制由各部门根据具体需要设置，设置前设置人数应报总经理批准后实施。
5.6.2 质量保证部长和生产保证部长不得互相兼任。
华护生物有限责任公司组织机构华护生物有限责任公司质量管理体系组织机构总经生产负质量负责人兼管理代行政副供销财务财务总经理质量负责人兼管理者代表质量控制主管进厂检验出厂检测质量保证主管文件系统控制现场质量保证风险系统管理不良事件监测分析改进不合格品控制验证系统控制5.质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量管理者代表和质量保证部门的职责；我公司依据《医疗器械生产质量管理规范》(2014年修订)的有关要求，制定了质量方针和年度质量目标，设立了质量管理者代表，规定了成品放行程序，对医疗器械生产过程中质量实施全方位的管理，对质量管理体系的相关管理责任和权限进行了明确。
5.1总经理主要职责和权限认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策和法律、法规，对公司实行依法经营、依法管理。
对公司的全部工作和全体人员负责。
全面主持公司的生产经营、质量管理、人事管理、财务管理和行政管理。
直接负责公司质量管理和财务的工作；负责办公室的日常管理工作，检查监督有关部门的制度落实情况和工作情况。
负责企业文化建设、指导办公室修正企业规章制度。
负责公司严格按医疗器械生产质量管理规范及医疗器械管理法的要求进行生产质量管理。
负责公司的发展方向、投资项目、资本运作方针、生产经营规模。
组织实施公司各项总经理办公会议决议。
根据实际需要，组织拟定和实施公司内部管理和经营机构方案。
根据经营管理需要，及企业发展情况，组织拟定公司规章制度。
聘任和解聘公司内部各级管理干部和行政负责人。
对所有聘任的各级干部及行政负责人进行考核和奖惩。
组织拟定公司员工的职称评定，工资调整和生活福利方案。
负责对公司经营活动和资金运作实行监督，检查公司内各部门遵守财会制度和财经纪律情况。
5.2生产负责人主要职责和权限全面管理生产技术部的日常事务。
确保医疗器械按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证医疗器械质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；总经生产负责人兼管理者设备主生产主划确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；确保完成各种必要的验证工作；确保生产相关人员经过上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
组织编制和修订产品工艺规程和起草有关的工艺技术文件。
按医疗器械生产质量管理规范要求组织生产。
审核并批准生产统计员制订的生产计划和生产指令。
负责组织生产人员的岗位技术、操作及医疗器械生产质量管理规范知识培训。
坚持安全生产原则，及时发现和处理不安全隐患。
协助厂务办公室制定工艺纪律和奖励办法，监督检查工艺规程的执行情况。
协助工艺员解决有关生产质量问题。
定期组织技术分析和质量分析会，制定保证医疗器械质量和提高经济效益的技术措施并实施。
组织分析生产事故，并提出处理意见，对生产出来的产品质量负责。
对生产事故及设备事故负责。
任职条件：熟悉医疗器械相关法律法规，有三年以上质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
5.3质量负责人主要职责和权限负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；负责产品放行前完成对批记录的审核；负责完成所有必要的检验；负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；负责审核和批准所有与质量有关的变更；负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；负责批准并监督委托检验；负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；负责完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；负责完成自检；负责评估和批准物料供应商；负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；负责完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；负责完成产品质量回顾分析；负责质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；负责监督厂区卫生状况；负责关键设备经过确认；负责完成生产工艺验证；负责企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；负责批准并监督委托生产；负责确定和监控物料和产品的贮存条件；负责保存记录；负责监督本规范执行状况；负责监控影响产品质量的因素。
负责医疗器械生产质量管理规范文件的存档和颁发。
负责审核标签、包装材料的内容及质量。
负责批准原辅料、中间产品的使用及成品的发放。
负责批准不合格品的处理方案。
负责投诉和不良反应的处理。
负责配合销售部进行紧急回收行动。
组织进行生产检验用计量设备向有关技术监督部门申请校检。
负责工艺用水（生活饮用水）的送检工作。
任职资质：熟悉医疗器械相关法律法规，有三年以上质量管理的实践经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
5.4管理者代表主要职责和权限贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作。
组织建立和完善本企业医疗器械生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
对下列质量管理活动负责，行使决定权：1每批物料及成品放行的批准；2质量管理文件的批准；3工艺验证和关键工艺参数的批准；4物料及成品内控质量标准的批准；5不合格品处理的批准；6产品召回的批准。
参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：1关键物料供应商的选取；2关键生产设备的选取；3生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键人员的选用；4其他对产品质量有关键影响的活动。
在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调，具体为：1在企业接受食药监组织的现场检查期间，管理者代表应作为企业的陪同人员，配合检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报食药监；2每年至少一次向省市食药监上报企业的医疗器械医疗器械生产质量管理规范实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；3督促企业有关部门履行医疗器械不良反应监测和报告的职责；4其他应与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调的情形。
成品放行前，管理者代表应确保产品符合以下要求：1该批产品已取得医疗器械生产批准文号或有关生产批件，并与《医疗器械生产许可证》生产范围、医疗器械医疗器械生产质量体系考核范围相一致；2生产和质量控制文件齐全；3按有关规定完成了质量审计、自检或现场检查；4按规定进行了质量审计、自检或现场检查；5生产过程符合医疗器械医疗器械生产质量管理规范要求；6所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关生产记录完整；7在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；8其他可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
5.5质量保证部门主要职责和权限质量部是负责对本公司产品质量进行全面管理的部门，在总经理的直接领导下和质量副总经理的业务领导下，负责医疗器械生产过程的质量管理工作。
实施对产品质量把关、预防和报告职能，保证本公司出厂产品的全过程符合医疗器械生产质量管理规范要求，保证不合格产品不出厂。
负责公司出厂产品质量检验标准的管理，负责组织制定和修订公司产品内控标准和出厂产品的检验规程并进行实施。
负责按内控标准对公司所属成品进行检验并出具检验报告。
负责组织贯彻医疗器械生产质量管理规范中有关质量监督、检查的工作。
根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。
负责公司所有原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验，并出具检验报告。
负责生产用水的检验工作。
负责新检验方法的实验组织、验证，并组织推广。
负责检验用标准品发放及管理工作。
负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。
负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期，医疗器械有效期提供数据。
负责年、季、月质量的统计工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。
负责制定取样管理制度和留样制度。
负责化验室工作。
负责委托检验工作，并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。
负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。
负责审核不合格品处理程序。
负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
负责医疗器械生产过程中的现场监查工作。
负责公用工程系统的验证工作。
负责组织公司对实施医疗器械生产质量管理规范情况进行定期自检。
负责批记录的审核及保存，并及时签发放行单。
定期组织质量分析会。
在医疗器械生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采取制止、处理措施。
对不合格产品有权申报或制止出厂。
有权对医疗器械生产工序进行抽样、取样，对违反医疗器械生产质量管理规范规定的质量问题有权监督和报告。
根据质量追踪需要，有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。
有权对质量事故提出处理意见，有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。
有权对中3.3.5间产品及成品的质量问题检验，出具检验报告。
有权决定物料和中间产品的使用。
在生产环境不合格的情况下，有权制止开工生产。
有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等的管理制度。
参与有关提高产品质量的技术改造，技术引进项目的认证和审定。
参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作，参与产品包装、标签的设计工作。
协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。
