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DOI：10.16658/ki.1672-4062.2024.01.019司美格鲁肽联合达格列净、二甲双胍在肥胖型2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者中的疗效分析叶娟，陈冬，邱振汉，吴盛钊安徽省淮南市寿县人民医院内分泌科，安徽寿县232200[摘要]目的研究司美格鲁肽联合达格列净、二甲双胍在肥胖型2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus， T2DM）合并非酒精性脂肪肝（Non-alcoholic Fatty Liver， NAFLD）患者中的疗效。

方法选取2021年6月—2023年6月安徽省淮南市寿县人民医院内分泌科收治的80例肥胖型T2DM合并NAFLD患者为研究对象。

根据随机数表法分为对照组和观察组，各40例。

对照组给予二甲双胍联合达格列净治疗，观察组在对照组基础上联合司美格鲁肽治疗。

比较两组治疗12周后的疗效以及药物不良反应发生率。

结果观察组胰岛素抵抗指数、血糖指标、血脂指标、肝功能指标均显著低于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）；观察组体质指数为（28.19±0.92）kg/m2，低于对照组的（30.12±1.47）kg/m2，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论肥胖型T2DM合并NAFLD患者治疗中，相对于单纯使用达格列净、二甲双胍治疗，联合司美格鲁肽在降低血糖、血脂、肝酶，改善胰岛功能方面效果更优，且不良反应无明显增加。

[关键词] 司美格鲁肽；达格列净；二甲双胍；肥胖；2型糖尿病；非酒精性脂肪肝[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2024）01（a）-0019-04Efficacy of Smaglutide Combined with Dapagliflozin and Metformin in Pa⁃tients with Obese Type 2 Diabetes Mellitus and Nonalcoholic Fatty Liver DiseaseYE Juan, CHEN Dong, QIU Zhenhan, WU ShengzhaoDepartment of Endocrinology, Huainan Shouxian People's Hospital, Shouxian, Anhui Province, 232200 China[Abstract] Objective To study the efficacy of semiglutide combined with dapagliflozin and metformin in patients with obese type 2 diabetes mellitus (T2DM) and non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Methods A total of 80 obese patients with T2DM combined with NAFLD were selected from the department of endocrinology of Shouxian People's Hospital from June 2021 to June 2023. They were divided into control group and observation group according to ran⁃dom number table method, 40 cases each. The control group received metformin with dagagliflozin, and the observa⁃tion group was treated with semegallutide on the basis of the control group. Comparing the efficacy and the incidence of adverse drug reactions after 12 weeks of treatment. Results The homa-ir insulin resistance index, blood glucose in⁃dex, blood lipid index and liver function index were significantly lower than that of the control group, and the differ⁃ences were statistically significant (all P<0.05). The body mass index in the observation group was (28.19±0.92) kg/m2, which was lower than (30.12±1.47) kg/m2in the control group , and the difference was statistically significant (P< 0.05). The incidence of adverse reactions was not significant (P>0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion In the treatment of obese T2DM [作者简介]叶娟（1990-），女，硕士，主治医师，研究方向为内分泌科与代谢病。

国药准字H51021268
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结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制，避光操作。 溶剂：乙腈-水（60:40）。 供试品溶液：取本品约20mg，精密称定，置100mL棕色量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL棕色量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取放线菌素D对照品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱），以醋酸盐缓冲 液（取醋酸钠2.72g与醋酸2mL，加水溶解并稀释至1000mL）-乙腈（51:49）为流动相A，以上述醋酸盐缓冲液乙腈（20:80）为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱，流速为每分钟1.5mL，检测波长为254nm，进样体积100µL。 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致，放线菌素D与杂质Ⅰ间的分离度应符合规定。
有消化道反应、骨髓抑制，少数患者有脱发、皮炎、发热及肝功能损伤等。
骨髓功能低下，有痛风病史，肝功能损害，感染，有尿酸盐性肾结石病史，近期接受过放射治疗或抗癌药治 疗者慎用。用药期间应严格检查血象。定期查肝肾功能。毒副作用出现后可考虑减量或停药。注射时防止药液漏 出血管外。本品可能使尿及血内尿酸升高。
对本品过敏者、孕妇、有水痘病史者、严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用。
本品可提高放射敏感性，与放射治疗同时应用，可能加重放射治疗降低白细胞作用和局部组织损害作用。本 品也可能削弱维生素K的疗效。
说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
药典信息
来源 性状
鉴别 检查
R28：Very toxic if swallowed. 吞食有极高毒性。 R40：Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R61：May cause harm to the unborn child. 可能对未出生婴儿造成危害。

体外肝代谢系统【摘要】肝药酶在药物代谢中具有十分重要的作用。

对肝药酶的研究方法中，以动物肝脏或肝细胞为基础，构建体外肝代谢系统是体外代谢研究中最重要的环节之一。

对体外肝代谢的研究，主要是利用肝微粒体、基因重组CYP450酶系、肝细胞培养、肝组织切片及离体肝灌流系统等方法。

本文综述近年国内外所应用的不同体外肝代谢系统，并对各体外代谢研究方法进行比较，指出根据各系统的特性、不同的实验要求和目的，选择适当的研究方法的重要性。

【关键词】细胞色素P450酶；肝微粒体；肝细胞培养；肝组织切片；离体肝灌流药物代谢一般是指药物的生物转化。

药物经生物转化后，可引起药物的药理活性或∕和毒理活性的改变。

因此，研究药物的生物转化，明确其代谢过程，对新药开发、新剂型设计及制定合理的临床用药方案等方面都具有重要的指导意义。

肝脏是药物生物转化的重要器官，含有参与药物代谢重要的酶系组成，主要有CYP1、CYP2、CYP3三大家族［1］。

本文所介绍的各种体外代谢系统均含有一种或多种CYP450酶的同工酶，为研究药物体外代谢提供了研究的对象和基础。

动物肝体外代谢研究可以较好地排除体内因素干扰，直接观察酶对底物代谢的选择性，为整体试验提供可靠的科学依据。

以肝脏为基础的体外代谢系统主要包括肝微粒体、基因重组CYP450酶系、肝细胞、肝组织切片及离体肝灌流。

1肝微粒体肝微粒体的制备多数采用差速离心法［2］，通过高速离心使微粒体与其他成分分离，操作简单，无需其他试剂辅助。

但较耗时，设备要求高，使该法的普及和深入研究受到一定的限制。

针对这些情况，可采用试剂辅助分离的方法［3］，在离心前额外加入一定比例的PEG6000或CaCl2，促进微粒体沉降。

此法对设备要求降低，并缩短了实验周期。

肝微粒体的制备过程均应在4℃下进行。

正确、合理地选择缓冲液，能起到良好介质的作用，按比例加入后进行肝组织的破碎和匀浆，才可有效分离肝微粒体和避免细胞器受损。

肝微粒体的主要应用测定CYP450酶活性测定原理是在特定酶催化下，底物在辅助因子以及适合的温度、时间作用下反应，借助仪器测定生成的特定产物量。