预充式导管冲洗器的系统评价-MPA教育中心
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预充式导管冲洗器用于中心静脉导管封管的临床效果研究王会英;朱玄;徐泰民;朱虹【摘要】目的比较预充式导管冲洗器与手工配置冲洗液冲封中心静脉导管的临床效果、医疗费用及护士满意度方面的差异.方法回顾性纳入2010年7月-2012年1月天津医科大学附属肿瘤医院胃部肿瘤科收治的使用预充式导管冲洗器与手工配置冲洗液冲封管的患者各300例,比较两组患者的置管次数、导管留置天数、导管相关血流感染情况、以及医疗费用与护士满意度.结果两组的导管置管次数、导管留置天数、导管相关血流感染患者比例和发生率均无显著性差异,但预充式导管冲洗器组的医疗耗材费用和护士满意度显著高于手工配置冲洗液冲封管组.结论预充式导管冲洗器在临床效果和安全性方面做手工冲洗,器无明显差异,但其显著降低了护士配液时间成本,提高了护士满意度,从长远来看仍具有推广价值.【期刊名称】《护士进修杂志》【年(卷),期】2017(032)013【总页数】3页(P1232-1234)【关键词】预充式导管冲洗器;中心静脉导管;护士满意度;冲洗;冲管护理【作者】王会英;朱玄;徐泰民;朱虹【作者单位】天津医科大学附属肿瘤医院护理部,天津 300060;天津大学药物科学与技术学院,天津 300060;天津大学药物科学与技术学院,天津 300060;碧迪医疗器械(上海)有限公司,上海 200230【正文语种】中文【中图分类】R472中心静脉导管是目前临床输液常用的技术,具有操作简单、避免反复静脉穿刺、降低静脉炎发生率等优点,为需要长期输液、长期营养供给及外周静脉穿刺困难尤其是接受化疗治疗的患者提供了一个较为安全有效的输液方式,广泛应用于肿瘤患者[1-2]。
但中心静脉置管有可能会引发导管相关性血流感染(Cather-related bloodstream infection,CRBSI),导致原发性菌血症[3]。
加之肿瘤患者免疫力较低,故其发生导管相关性血流感染的概率相对较高[4-5]。
预充式导管冲洗器的系统评价一、研究背景输液是医院诊治患者重要的治疗措施,根据患者的病情需要,以便于在及时抢救、快速给药的同时保护患者的血管、减少因反复穿刺造成的痛苦,使用静脉留置针或导管开辟静脉通路已成为重要的治疗手段。
在使用过程中,需要通过冲、封管的方式对导管进行维护。
临床上常用手工配液对导管进行维护,此类冲洗液为医护人员手工配置,容易造成医护人员针刺伤的发生,在增加护理时间的同时增加了感染的几率。
在临床时有留置针或导管堵塞、静脉炎及导管相关性血流感染的发生。
预充式导管冲洗器是一次性的无针化生理盐水冲管液,是专为医护人员安全设计的无针连接,防止针刺伤的发生,可消除注射器相关回血、防止导管堵塞和减少感染,同时因为无需手工配置冲洗液,提高了医护人员的工作效率。
预充式导管冲洗器给临床带来很大改善的同时避免了相关费用的发生,在分析其优势的同时,将其优势转化为费用的节约,以更全面的评估其价值所在。
二、研究目的本研究的目的基于全社会角度,通过对现有文献的全面检索、系统综述,比较预充式导管冲洗器与手工配液用于导管维护时产生的效益,以期为临床应用提供相关建议。
三、研究内容及方法1.研究内容(1)预充式导管冲洗器与手工配液相比,可能降低导管相关性血流感染、堵管和静脉炎发生率;(2)预充式导管冲洗器与手工配液相比,因为节约操作时间,而提高医护人员工作效率;(3)预充式导管冲洗器与手工配液相比,由于无针连接而避免的针刺伤、保护劳动力。
2.研究方法2.1纳入与排除标准2.1.1研究类型预充式导管冲洗器的随机对照和观察性试验。
文种仅限中、英文。
2.1.2研究对象临床研究中试验组患者采用预充式导管冲洗器进行外周或中心静脉置管冲、封管,对照组患者使用生理盐水或稀释肝素在无菌操作下进行外周或中心静脉置管冲、封管2.1.3 结局指标导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生率、外周或中心静脉置管保留时间、针刺伤发生率、医护人员冲、封管操作时间2.1.4 排除标准①未报告所需产出指标,或导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生及针刺伤发生率仅以百分比变化值表示而未报告具体样本量或医护人员冲、封管操作时间仅报告均值未报告标准差;②重复发表的研究;③动物实验;④非英文及非中文发表;⑤综述、评论或专家观点文献。
预充式导管冲洗器简介预充式导管冲洗器是一种用于清洗导管的设备。
它使用高压流体将导管中的污垢和堵塞物冲出,以确保导管的畅通和正常工作。
预充式导管冲洗器具有简单易用、高效快速的特点,被广泛应用于医疗、工业和生活等领域。
在医疗领域,预充式导管冲洗器常用于清洗血管导管、呼吸机导管、输液导管等。
它能够有效清除导管内的血块、黏液、污垢等,延长导管的使用寿命,减少导管堵塞带来的不便和风险。
在工业领域,预充式导管冲洗器被广泛应用于管道清洗、疏通和维护。
它可以清除管道内的沉积物、污垢、堵塞物等,恢复管道的正常流通,提高管道运行效率,减少停工和维修时间。
在生活中,预充式导管冲洗器可以用于清洗水管、下水道管道、厕所管道等。
它能够有效清除管道内的污垢、异物和堵塞物,保持管道通畅,提供舒适和卫生的生活环境。
工作原理预充式导管冲洗器的工作原理主要分为以下几个步骤:1.准备工作:将预充式导管冲洗器连接到导管上,并确保连接牢固和密封。
2.加压阶段:将高压流体注入预充式导管冲洗器中,增加冲洗器内的压力。
3.冲洗阶段:打开冲洗器的阀门,高压流体通过冲洗器的喷嘴进入导管内部。
高压流体的冲击力可以将导管内的污垢和堵塞物冲出导管,达到清洗的目的。
4.排空阶段:关闭冲洗器的阀门,将冲洗器内的压力释放,排空冲洗器。
预充式导管冲洗器通常使用压缩空气或液体作为媒介,根据不同的需求和使用场景,可以选择不同的冲洗介质和压力。
一些高级的预充式导管冲洗器还配备了温度调节功能,可以根据需要调节冲洗介质的温度,提高冲洗效果。
优点预充式导管冲洗器相比传统的清洗方法,具有以下几个优点:1.高效快速:预充式导管冲洗器使用高压流体冲洗,能够快速有效地清洗导管,节省时间和人力成本。
2.简单易用:预充式导管冲洗器操作简单,只需连接好冲洗器和导管,并打开阀门,即可开始冲洗。
3.安全可靠:预充式导管冲洗器可以根据实际需求选择不同的冲洗介质和压力,确保冲洗过程安全可靠。
4.多功能:预充式导管冲洗器适用于各种导管的清洗,可以广泛应用于医疗、工业和生活等领域。
预冲式导管冲洗器在PICC中的临床应用效果分析作者:王珏岚田宏来源:《中国保健营养·中旬刊》2012年第12期【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)12-0025-01经外周置入中心静脉导管(PICC)是一种由外周静脉(贵要静脉、肘正中静脉、头静脉)穿刺的中心静脉导管,因为其留置时间长、操作简单、危险性低、最大限度的保护血管等优点,而广泛应用于临床,特别是对于患有肿瘤需要应用化学药物治疗的患者,PICC导管的应用,避免了因药物外渗引起的组织坏死,以及药物对血管的刺激引起的化学性静脉炎的发生,提高了患者的生活质量,增强了患者战胜疾病的信心。
但是,PICC导管也有并发症的发生。
在患者置管期间,需要正确的维护,才能减少并发症的发生。
为了减少导管堵塞,必须在输液前进行冲管,输液结束后进行正压封管,临床上常应用生理盐水及肝素稀释液正压封管,预防导管堵塞,我科于2012年2月至2012年8月,将50例行PICC置管术的住院患者随机分为两组,观察组用生理盐水冲管后用肝素稀释液封管,对照组用BD公司生产的独立包装预冲式导管冲洗器进行封管,并将两组的临床应用效果进行比较。
现报告如下:1 临床资料1.1 一般资料:50例肿瘤患者,均为输液治疗期间,年龄37一78岁,平均年龄48岁,其中男性28例,女性22例,肱静脉44例,贵要静脉3例,肘正中静脉3例。
肺癌11例,乳腺癌8例,宫颈癌4例,结直肠癌8例,胃癌7例,鼻咽癌8例,其他恶性肿瘤4例,两组在性别、年龄、输人药物的刺激性、护理人员的维护技术上无显著性差异。
1.2 所用材料PICC导管:统一采用美国BD公司生产的导管,4FR2套,5FR48套。
可来福接头:统一采用山东威高公司生产的T型无针密闭输液接头。
1.3 方法将50例患者随机分成两组,接受肝素稀释液封管的为观察组,接受BD公司生产的独立包装预冲式导管冲洗器进行封管封管的为对照组。
预充式导管冲洗器在 P ICC 带管出院患者中的应用体会摘要:目的:探讨预充式导管冲洗器应用于P ICC 置管患者的院外自行护理中的可行性,方法:对 112例( 次)行 PIC C 置管患者进行院外导管维护跟踪; 出院时责任护士做好详细的导管维护指导, 嘱患者若有问题及时与责任护士联系,结果 3例患者出现导管堵塞,15例患者出现穿刺点红肿,其余患者未出现其他并发症,结论:应用预充式导管冲洗器对院外患者进行冲管和封管法简单、易学、易会,规避了肝素封管液自发性出血、血小板减少、骨质疏松和自发性骨折等并发症,并且能有效预防导管堵塞的发生。
关键词:预充式导管冲洗器 picc 院外护理经外周静脉置入中心静脉导管 ( Pe rip he r al l y In2se r t e d Ce nt r al Ca t het e r , P ICC) 因具有操作简易、安全、留置时间长的优点,目前已广泛引用于临床[1],由于血液病患者化疗周期的需时较长, 多数行化疗的P I CC置管患者大部分时间在院外自行护理, 因此化疗间歇期的院外护理对于延长picc留置时间,预防堵管至关重要,我科采用预充式导管冲洗器对院外患者P ICC 进行冲管和封管, 教导患者使用预充式导管冲洗器自行冲管维护,取得满意效果, 报告如下.1 资料与方法1.1 一般资料选择2018年3月-2019年3月我科112例行picc置管患者,其中女性44例,男性67例,年龄5-67岁,平均36岁, 均为多疗程化疗带管出院休养的患者.完成全部化疗后拔管。
1 .2 . 方法选用的德国贝朗公司生产的 4 Fr 单腔 P ICC 管,末端接可来福正压输液接头,其中右上肢置管 82例,左上肢置管 30例。
有3例发生堵管,因患者家属未能按规定时间进行导管维护。
冲洗方法:封管时先将可来福正压接头消毒,连接BD10ML标准杆芯预充式导管冲洗器,采用脉冲式正压封管法(即一推一停,使预充式导管冲洗器的冲洗液在导管内形成小旋涡),每天冲封管一次,正压接头每周更换一次.1.3 冲洗器使用方法:1打开包装,取出预充式导管冲洗器;2向上推动芯杆(不要拧开白色锥头帽)以释放活塞和外套之间的助力;3。
预充式导管冲洗器灌装机是用于灌装生物医药制品的设备预充式导管冲洗器灌装机(Pre-filled Syringe Washing, Filling and Stoppering Machine)是一种专门用于灌装生物医药制品的设备。
它可以对预先灌装在小型输液管(即预充式导管)中的注射药品进行清洗、灌装和塞药。
这种灌装机准确可靠,提高了药物注射的精度,并避免了交叉污染的风险。
主要由以下部分组成:输液管进料区、清洗区、干燥区、灌装区以及弹塞区等。
其中,输液管进料区存放预充式导管;清洗区用于对输液管进行清洗和消毒;干燥区通过流通的干燥空气将输液管深度干燥;灌装区用于向预充式导管中加入药物;弹塞区将药物灌装后的输液管带上塞子,随之便可进行其他包装和封袋等操作。
预充式导管冲洗器灌装机将预充式导管放入输液管进料区,经由转盘进行传送;输液管经过排风系统中的预先设定循环流量的高压水流(16bar左右)冲洗预先灌药的残留物,同时加入气体以在展开的状态下形成新鲜的负压,在清洗站排出,避免了交叉污染的风险。
然后用紫外线辐射对输液管进行消毒处理。
消毒完成后,通过通道将输液管转移到下一个干燥站。
在干燥站内,口袋供气或超净空气从输液管内部和外部深度排出所有水分,并让输液管达到一定温度。
干燥后,输液管从干燥站被转移至下一个装填站;当输液管到达灌装站时,它被准确倾斜以将准确剂量的制剂注入其中。
这是由于灌装过程使用了高精度灌装泵,并受到强力的监测保障,使得准确的制剂可被灌装到输液管内;在灌装过程完毕后,输液管自动进入弹塞区,有效地将输液管的顶部带上一个符合安全、可靠标准的塞子。
此外,这一步还需要对输液管进行电视监控和光学校验。
预充式导管冲洗器灌装机广泛应用于医药生产行业,用于灌装各种注射剂、移植物、生物类制品及血液制品。
如肝炎疫苗、葡萄球菌肺炎药物、孕妇防疫疫苗以及某些类似刘易斯霍马利人体免疫缺陷病毒的抗病毒制剂等等。
[21]周书萍.静脉输液中的安全问题及对策[J].中国现代药物应用,2009,3(1):178.[22]冯丽婵.静脉输液过程中药物配制及静脉穿刺存在的安全隐患及对策[J].现代临床护理,2010,9(10):49-50.[23]王玉红.健康教育在儿科门诊输液患儿护理中的应用[J].青岛医药卫生, 2012,44(6):468-469.[24]胡婷婷.浅谈静脉输液存在的安全隐患及防范措施[J].中国伤残医学, 2014,3(15):251-252.[25]陈瀚熙,蓝惠兰,曾秀月.ICU药物配伍禁忌安全隐患调查[J].护理学杂志,2010, 25(17):52-53.责任编辑:张晶晶 边林娜收稿日期:2020年3月16日中心静脉导管冲洗器和预充式导管冲洗器用于中心静脉导管(CVC)冲封管效果的比较Central venous catheter irrigator and prefilled catheter irrigatorIt is used to compare the effect of central venous catheter(CVC)flushing and sealing李晓飞①,尚伦伦①,杨红娟①,高艳红① LI Xiaofei, SHANG Lunlun, YANG Hongjuan, GAO Yanhong摘要 目的:预充式导管冲洗器配合肝素钠封管和中心静脉导管冲洗器用于中心静脉导管(CVC)封管效果的比较。
方法:将60例CVC输液的患者随机分为观察组和对照组各30例,观察组用中心静脉导管冲洗器;对照组用预充式导管冲洗器配合肝素钠封管,通过随机、平行对照的临床试验对CVC导管堵管率、静脉炎、导管相关感染、护理满意度、封管发生率进行比较。
结果:中心静脉导管冲洗器和预冲式冲管注射器两种封管工具在CVC堵管率、静脉炎等相关并发症的发生率和护理满意度方面没有统计学差异(P>0.05)。
“预充式导管冲洗器(10m l)”可行性报告一、产品概况静脉置管广泛用于临床,如静脉留置针、PICC等,它具有质地柔软、不易穿破血管,并发症少等优点,也避免反复的静脉穿刺给患者带来痛苦。
而封管是静脉置管成功应用的重要环节之一,封管液是保持管道通畅的关键。
预充式导管冲洗器作为一种新型封管液,可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用,且操作简便易于掌握、费用低廉、安全高效,值得推广。
二、临床需求传统封管法需要人工配制封管液,需消耗盐水和一次性注射器。
现我院留置针封管用的盐水和注射器都包含在静脉留置针护理费用中,不得另外收费,这无疑增加了科室运营成本,影响科室的绩效。
且科室长期缺盐水封管,我院现有的条件不能充分向临床提供传统封管法所需的耗材,同时增加了药房的运营成本。
而预充式导管冲洗器的研发正是顺应了如今导管冲管的发展趋势,满足临床需求,改善临床护理工作质量。
三、产品特点①适用范围广,操作简单。
预充式冲洗器内溶液的成分为0.9%氯化钠溶液,适用范围广,局限性小,符合机体内环境,对患者病情及生理指标影响小。
尤其是老年患者,随着正常生理功能及调节水平的下降,或是其他疾病的影响,易致凝血功能异常,故封管液最好选用0.9%氯化钠溶液。
而且预充式导管冲洗器无需提前配制,操作简单。
②减少多重材料的消耗。
传统封管液的配制需要盐水、一次性注射器及肝素钠等材料,而预充式导管冲洗器一支就可以完成冲、封管,无需配制,可减少多重材料的消耗,便于贮存管理。
③降低院感风险。
预充式导管冲洗器无需人工配制封管液,可减少污染的机会,保证带管安全,避免导管因封管液配置不当而增加院内感染的风险。
④提高安全性。
螺旋式接头可使连接更加牢固,保证连接安全。
且预充式冲洗器统一采用10ml管径设计,在使用中避免了注射器封管时因其注射器管径小压强大而导致的导管破损的风险,保证了患者的安全。
再者,预充式导管冲洗器无需提前配制,避免了针刺伤的发生,确保了医务人员的安全。
BD福徕喜预充式导管冲洗器与传统冲管的对比?752.届医堇圭2Q11年7月第18卷第7期JournalofPracticalMedica1TechniⅡues,Julv2011,V01.18,N0.7BD福徕喜预充式导管冲洗器与传统冲管的对比中国医科大学附属盛京医院(110022)毛瑞鸿中国医科大学附属第一医院鄂英帅预充式导管冲洗器研发与应用节省了抽水时间,降低了成本,减少了消耗,同时也减少了微生物感染,受到医院,患者,厂家的欢迎.本研究对68例患者采取不同方法冲管进行探讨,现报告如下.1资料与方法1.1临床资料2010年3月至4月中国医科大学附属盛京医院滑翔院区心内科68例患者分别采用不同方法冲管,男性32例,女性36例,年龄42~55岁,平均(48~2)岁;实验组采用BD福徕喜预充式导管冲洗器冲管,对照组采用传统冲管方法冲管.1.2方法1.2.1实验组:应用BD福徕喜预充式导管冲洗器在无菌操作下接输液接头或可来福接头冲管.1.2.2对照组:在处置室无菌条件下打开一袋生理盐水——打开无菌注射器——抽水,到病室在无菌操作下接输液接头或可来福接头冲管.1.3统计学处理所用统计软件采用2组t检验,以P<0.05为差异有统计学意义.2结果实验组所用冲管方法时间为(3.20~0.14)min,对照组冲管所用时间为(0.87~0.14)min,2组数据满足总体方差,得F=I.96,R咖(30㈨=2.07,R(30,,即方差齐.用统计学t检验方法分析两总体均数,得t=25.1,(,即P<0.05,2种方法冲管用时不相同,结合临床实际情况认为BD福徕喜预充式导管冲洗器冲洗法所用时间不少于传统方法,应当予以推广.3讨论BD福徕喜预充式导管冲洗器是专为医护人员安全设计的无针连接,可防止针刺伤,可与各类输液导管连接,专为消除注射器相关回血设计的预充式导管冲洗器ll】.由于临床用药需要精确,大量留置针的应用,PICC管的护理,药物间的配伍禁忌等,需要注射前后冲管.临床冲管的工作量与日俱增,长期临床护理实践证明需要进行大批量应用预充式导管冲洗器.BD福徕喜预充式导管冲洗器可大大减少护士操作步骤,减少护士的工作量.应用BD福徕喜预充式导管冲洗器每人每次冲管可节省护士工作时间33.3min,34例最多可节省112.2min.BD福徕喜预充式导管冲洗器有助于减少常规操作发生感染的机会,可降低医院成本,减少医疗资源消耗.冲管只需要少量生理盐水,而不需要打开一袋生理盐水,BD福徕喜预充式导管冲洗器的研发应用改变了这一情况,减少医疗支援浪费.同时也给厂家带来可观的经济效益.参考文献【l】ElliottTSJ.Intravasculardeviceinfections.JMedMicrobiol, 1988.27:16l一167.[2】SheretzRJ.Pathogenesisofvascularcatheter-relatedinfections//SeifertH,JansenB,FarrBM(Eds).Catheter—relatedinfections. NewYork:MarcelDekker,1997:7—9.(收稿日期:2011—03—11)。
预充式导管冲洗器技术审评要点本审评要点旨在指导注册申请人对预充式导管冲洗器产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本审评要点是对预充式导管冲洗器产品的一般要求,不包含临床评价内容,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
一、适用范围本审评要点适用于预充式导管冲洗器产品注册。
“预充式导管冲洗器”又名“预冲式冲管注射器”。
通常由外套、芯杆、活塞、锥头护帽和预充0.9%氯化钠注射液组成,经湿热灭菌。
常见适用范围:用于不同药物输注治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。
按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为14-16-03,管理类别为Ⅲ类。
二、基本要求该产品在我国按照Ⅲ类医疗器械管理。
相关文件专门规定:为保证产品的安全性,该产品生产过程除须符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关规定外,其预充氯化钠注射液的生产灌装过程还应同时符合《药品生产质量管理规范》的有关规定;产品中预充的氯化钠注射液应取得我国的药品批准证明文件,并符合《中华人民共和国药典》关于氯化钠注射液的检验要求。
(一)我国适用指导原则及适用情况见附录1。
(二)我国适用标准及适用情况见附录2。
此外,申报文件还可以参考的文件包括:《医疗器械分类目录》2017版、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)、《关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告》(2021年第73号)等。
三、风险管理产品首先应通过安全设计和生产消除或适当降低风险;必要时,应对无法消除的风险采取充分的防护措施(包括必要的警报),保证每个危险(源)相关的剩余风险和总体剩余风险是可接受的。
关注根据申报资料能否判断在正常使用条件下,申报产品所有已知的、可预见的风险以及任何不良副作用为最小化且可接受,其性能带来的受益大于风险。
“预充式导管冲洗器(10ml)”可行性报告一、产品概况静脉置管广泛用于临床,如静脉留置针、PICC等,它具有质地柔软、不易穿破血管,并发症少等优点,也避免反复的静脉穿刺给患者带来痛苦。
而封管是静脉置管成功应用的重要环节之一,封管液是保持管道通畅的关键。
预充式导管冲洗器作为一种新型封管液,可代替传统的生理盐水、肝素稀释液等封管液使用,且操作简便易于掌握、费用低廉、安全高效,值得推广。
二、临床需求传统封管法需要人工配制封管液,需消耗盐水和一次性注射器。
现我院留置针封管用的盐水和注射器都包含在静脉留置针护理费用中,不得另外收费,这无疑增加了科室运营成本,影响科室的绩效。
且科室长期缺盐水封管,我院现有的条件不能充分向临床提供传统封管法所需的耗材,同时增加了药房的运营成本。
而预充式导管冲洗器的研发正是顺应了如今导管冲管的发展趋势,满足临床需求,改善临床护理工作质量。
三、产品特点①适用范围广,操作简单。
预充式冲洗器内溶液的成分为0.9%氯化钠溶液,适用范围广,局限性小,符合机体内环境,对患者病情及生理指标影响小。
尤其是老年患者,随着正常生理功能及调节水平的下降,或是其他疾病的影响,易致凝血功能异常,故封管液最好选用0.9%氯化钠溶液。
而且预充式导管冲洗器无需提前配制,操作简单。
②减少多重材料的消耗。
传统封管液的配制需要盐水、一次性注射器及肝素钠等材料,而预充式导管冲洗器一支就可以完成冲、封管,无需配制,可减少多重材料的消耗,便于贮存管理。
③降低院感风险。
预充式导管冲洗器无需人工配制封管液,可减少污染的机会,保证带管安全,避免导管因封管液配置不当而增加院内感染的风险。
④提高安全性。
螺旋式接头可使连接更加牢固,保证连接安全。
且预充式冲洗器统一采用10ml 管径设计,在使用中避免了注射器封管时因其注射器管径小压强大而导致的导管破损的风险,保证了患者的安全。
再者,预充式导管冲洗器无需提前配制,避免了针刺伤的发生,确保了医务人员的安全。
预充式导管冲洗器的系统评价
一、研究背景
输液是医院诊治患者重要的治疗措施,根据患者的病情需要,以便于在及时抢救、快速给药的同时保护患者的血管、减少因反复穿刺造成的痛苦,使用静脉留置针或导管开辟静脉通路已成为重要的治疗手段。
在使用过程中,需要通过冲、封管的方式对导管进行维护。
临床上常用手工配液对导管进行维护,此类冲洗液为医护人员手工配置,容易造成医护人员针刺伤的发生,在增加护理时间的同时增加了感染的几率。
在临床时有留置针或导管堵塞、静脉炎及导管相关性血流感染的发生。
预充式导管冲洗器是一次性的无针化生理盐水冲管液,是专为医护人员安全设计的无针连接,防止针刺伤的发生,可消除注射器相关回血、防止导管堵塞和减少感染,同时因为无需手工配置冲洗液,提高了医护人员的工作效率。
预充式导管冲洗器给临床带来很大改善的同时避免了相关费用的发生,在分析其优势的同时,将其优势转化为费用的节约,以更全面的评估其价值所在。
二、研究目的
本研究的目的基于全社会角度,通过对现有文献的全面检索、系统综述,比较预充式导管冲洗器与手工配液用于导管维护时产生的效益,以期为临床应用提供相关建议。
三、研究内容及方法
1.研究内容
(1)预充式导管冲洗器与手工配液相比,可能降低导管相关性血流感染、堵管和静脉炎发生率;
(2)预充式导管冲洗器与手工配液相比,因为节约操作时间,而提高医护人员工作效率;
(3)预充式导管冲洗器与手工配液相比,由于无针连接而避免的针刺伤、保护劳动力。
2.研究方法
2.1纳入与排除标准
2.1.1研究类型
预充式导管冲洗器的随机对照和观察性试验。
文种仅限中、英文。
2.1.2研究对象
临床研究中试验组患者采用预充式导管冲洗器进行外周或中心静脉置管冲、封管,对照组患者使用生理盐水或稀释肝素在无菌操作下进行外周或中心静脉置管冲、封管
2.1.3 结局指标
导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生率、外周或中心静脉置管保留时间、针刺伤发生率、医护人员冲、封管操作时间
2.1.4 排除标准
①未报告所需产出指标,或导管相关性血流感染发生率、堵管发生率、静脉炎发生及针刺伤发生率仅以百分比变化值表示而未报告具体样本量或医护人员冲、封管操作时间仅报告均值未报告标准差;②重复发表的研究;③动物实验;
④非英文及非中文发表;⑤综述、评论或专家观点文献。
2.2 检索策略
由两名检索员同时进行计算机及手工检索。
中文文献以“导管冲洗器”作为题名或关键词,分别检索在维普期刊资源整合服务平台检索中文科技期刊全文数
据库(1989-2014),中国知网(1979-2014),万方数据知识服务平台(1990-2014)发表相关文献。
英文文献以“flush”、“pre-filled saline syringes”或“pre-loaded syringes”作为检索词,在PubMed数据库(1990-2014),EMbase数据库(1989-2014),Cochrane Library以(1999-2014)发表相关文献。
2.3 文献筛选与资料提取
两名独立研究员以及纳入排除标准进行两轮文献筛选,交叉核对,对存在争议的文献,在有第三名独立研究者参与的情况下讨论投票决定是否纳入。
此后根据事先设计好的数据提取表格缺失的信息如有必要将与原作者联系。
提取的信息包括3个部分:(1)研究特征:包括作者、国家、发表时间、研究类型等;(2)研究对象与干预措施特征:研究对象人口学特征、疾病特征、样本量和静脉注射信息等;(3)产出指标:导管相关性血流感染发生率(人数)、堵管发生率(人数)、静脉炎发生率(人数)、外周或中心静脉置管保留时间(均值±标准差)、针刺伤发生率(人数)、医护人员冲、封管操作时间(均值±标准差)等。
2.4 质量评价
本研究中,随机对照试验使用Delphi 清单条目,观察性试验使用CAPS列表,分别对纳入研究的质量进行评估。
2.5 统计分析
采用Review Manager 5.2软件进行统计分析,计量资料采用均数差(Mean Difference,MD)作为效应尺度(Effect Measure),计数资料采用比值比(Odds Ratio,OR)作为效应尺度,均计算其合并后的点估计值及95%置信区间。
统计学异质性采用卡方检验(校验水准设为α=0.1)和I2进行判断异质性大小。
在模型的选取上,当各研究间统计学同质性时(P≥0.1, I2≤25%)时,采用固定效应模型进行Meta分析;如果各研究间存在统计学异质性(P<0.1, I2>25%)时,
采用随机效应模型进行Meta分析;如果研究间异质性过大无法找到异质性来源时采用描述性分析。
2.6 敏感性分析
本研究中可能影响结果的主要因素均采用亚组分析,具体按照:①对照组冲、封管液具体类别(生理盐水、肝素稀释液);②预充式导管冲洗器具体规格(10ml 规格、5ml规格);③外周或中心静脉置管具体类别。
当亚组内存在异质性时,以敏感性分析寻找异质源,具体按照:①剔除观察性研究;②选择不同效应模型;
③剔除未成年人群研究;进行敏感性分析,评价异质性研究对结果带来的影响,由此判断Meta分析结果的稳健性。
2.7 发表偏倚
发表偏倚通过漏斗图进行评价。
当漏斗图呈现倒置的对称漏斗形时,表明无发表偏倚;当漏斗图呈现不对称情况时,提示可能存在发表偏倚,但也可能是因为研究数量过少、异质性等因素导致。
案例分析
本节教学内容为以预充式导管冲洗器为例,设计并完成其与手工配液冲封管相比的经济性,其中主要的部分是做文献的系统评价。
主要教学目的为:1. 掌握系统评价的步骤与流程;2. 理解通过系统评价结果得到的试验组方案的成本节约;3. 了解系统评价在医疗设备耗材领域应用的特殊性。
1.研究背景
静脉留置针作为一项护理技术,能减轻患者多次穿刺的痛苦和心理压力,提高护士工作效率,被广泛应用于临床。
常使用生理盐水或肝素稀释液冲、封管,实现导管的维护。
此类冲洗液通常由医护人员手工配置,但在临床应用中也有诸多问题,如外周或中心静脉置管回血堵塞、血液中肝素浓度增高等,致使外周或中心静脉置管保留时间短,重新穿刺率高,增加了患者痛苦。
操作不当会引起导管相关性血流感染(catheter-related bloodstream infections,CRBSI ),每年ICU的导管相关性血流感染超过80000例;也可能导致静脉炎等并发症,均增加了医疗成本及住院时间。
随着临床注射及冲、封管需求的增加,不仅使医护人员暴露于被锐器所伤、刺伤等职业性危险因素中,还对其工作效率提出了挑战。
据估计每年医护人员因锐器所伤高达60000-80000人次,约四分之一的针刺伤情况下都是无安全保护的。
针刺伤后血液暴露引起血源性感染,导致艾滋病病毒,乙型肝炎病毒或丙型肝炎等病毒感染,严重威胁医护人员的生命健康。
近年来随着预充式导管冲洗器的大量使用,关于其在注射器相关回血、导管堵塞,导管相关性血流感染、静脉炎的发生及外周或中心静脉置管留置时间等方面的研究报告逐渐增多,这些指标很大程度上反映了临床患者是否获益情况;此外针对医护人员,有关预充式导管冲洗器在减少针刺伤和节省操作时间方面的研究也日益增加,但目前均缺乏系统性的评估。
该案例是对预充式导管冲洗器在临床患者及医护人员中是否获益进行系统性评价,有助于更加全面地了解其临床及社会经济价值。
2.研究内容及方法分析
(1)从研究内容上看,里面涵盖了使用两种不同方式冲封管可能带来的所有的结果,无论是对于患者本身还是医护人员,对于产出描述全面准确。
(2)从研究方法上看
1)在临床问题的提出,即纳入排除标准上,案例从研究类型、对象、对照选择、结局指标等进行了详细描述,基本符合PICOs原则。
2)在文献检索层面,基本涵盖了研究要素的所有中英文关键词以及检索策略,数据库选择较为全面,方式基本正确。
3)在文献筛选以及质量评估层面,比较详细规范地描述了操作过程,基本满足系统评价对于这两部分的要求。
4)统计分析层面,选择指标比较恰当,异质性处理流程准确。
5)敏感性分析及发表偏倚层面,处理方式描述得比较全面准确,符合系统评价的要求。
3.需要注意或者改进的建议
(1)需要注意护理耗材类产品与传统药品的不同,在判断研究类型的时候需要格外小心。
(2)在做亚组分析处理异质性的时候要注意外周及中心、不同规格产品、不同配液(肝素或生理盐水)是重要的分组因素。
(3)在医护人员获益方面,要格外注意文献中对于冲封管操作时间的描述是否统一,必要的时候需要邮件咨询作者或者进行专家访谈以明确。