临床自动生化分析仪的性能与应用
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自动生化分析仪的使用、校准和维护卫生部检验中心张传宝第一节概述临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。
目前,自动生化分析仪以高新技术为基础,以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点,在现代临床实验室中承担大部分的常规工作,成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。
一自动生化分析仪的基本结构及工作原理按照反映装臵的结构,自动生化分析仪主要分为流动式、分立式、袋式及干化学自动生化分析仪。
其中,分立式自动生化分析仪应用最广,参加卫生部临床检验中心全国临床化学室间质量评价的实验室,绝大多数都使用该类自动生化分析仪。
干化学自动生化分析仪由于其方便快捷的优点,目前多用于急诊生化项目的检测。
二典型分立式自动生化分析仪的基本结构(一)样品系统样本包括校准品、质控品和病人样品。
系统一般由样品装载、输送和分配等装臵组成。
样品装载和输送的常见类型有:1 品盘式进样样品放臵在圆形的样本盘中,样本盘为单圈或者多圈,在运行中与分配机械臂配合转动,完成样本分配。
样本盘可以是整体,如日立7170型自动生化分析仪的样本盘。
有的采用更换式样品盘,分工作和待命区,其中放臵多个弧形样本架座转载台,仪器在测定中自动纺织更换,如贝克曼CX9型自动生化分析仪。
有的样品盘与试剂转盘甚至反应转盘相套和,部分小型自动生化分析仪采用该模式。
2传动带式或轨道式进样样本架为单排,通常每个可以容纳10个样品。
通过传送带,将样本架依次送到取样位臵,再由样品分配臂采样。
如奥林帕斯Au 640型自动生化分析仪。
3链式进样试管固定排列在循环的传动链上,水平转动到采样位臵,有的仪器可随后清洗试管。
目前多数仪器对质控品和校准品设臵了独立冷藏舱,有助于保持它们的稳定。
分配加样装臵大都由注射器、步进马达或者传动泵、加样臂和样品探针等组成。
一般加样系统能准确到0.1ul的体积。
(二)试剂系统一般由试剂储放和分配加液装臵组成。
试剂舱常与试剂转盘结合在一起。
第十九章自动临床生物化学分析仪的应用及评价1. 关于各型自动生化分析仪的优缺点A.连续流动式生化分析仪在检测过程中,样品和样品之间需用空气进行隔离,或用空白试剂或缓冲液来隔离,检测分析是标本一个接一个在连续流动状态下进行B.离心式自动生化分析仪所用样品量和试剂量均为微量级,分析速度快C.分立式自动分析仪是目前国内外多采用的设计模式,具有结构简单、检测速度快的特点D.干化学式分析仪其干片为一次性使用,成本较高E.以上皆是2.试剂盒稳定性评价时最合适的指标是A.校准K值B.比对试验C.时间进程曲线D.试剂空白吸光度E.试剂空白变化速率3.免疫比浊法试剂盒的评价指标应除外以下哪项A.灵敏度B.线性范围C.抗体的效价D.抗体的特异性E.不同抗原决定族的反应性4.生化自动分析中获得单色光的方式不包括A.使用可旋转式干涉滤光片B.采用单色光光源C.使用全息反射式光栅D.使用蚀刻式凹面光栅E.使用插入式干涉滤光片5.关于离心式自动生化分析仪工作原理及程序,描述正确的是A.将样品和试剂分别置于转盘相应的凹槽内B.当离心机开动后,受离心力的作用,试剂和样品相互混合发生反应C.各样品最后流入转盘外圈的比色凹槽内,通过比色计检测D.在整个分析过程中每一步骤几乎是同时完成的,又称为同步分析E.以上皆是6.半自动生化分析仪的特征结构部件是A.流动比色池B.后分光光度监测系统C.离心转盘D.比例泵E.清洗装置7. 乳酸脱氢酶测定属于A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.固定时间法E.连续监测法8.单液体剂型的试剂盒的缺点A .无法进行预反应B.抗干扰能力差C.不能使用双波长D.稳定性不如干试剂和液体双试剂E.做样品空白不如双试剂方便9. 离心式自动生化分析仪加样时,转头中的空槽也必须用相同方法加入蒸馏水是为了A.提高分析精密B.减少污染C.保持平衡D.校正零点E.作空白对照10.关于自动分析仪的工作程序,描述正确的是A.在微机的控制下,通过比例泵将标本和试剂注入连续的管道系统中B.在一定的温度下,在管道内完成混合,去除干扰物C.经保温、比色测定、信号放大D.运算处理,最后将结果显示并打印E.以上皆是11.关于分析仪分析效率的叙述以下哪些正确A.循环周期越短分析效率越高B.加样周期越短分析效率越高C.分析效率的是指单位时间内完成的测试数,用tests/h来表示D.以上皆是E.仅BC正确12.两点终点法的读数方式A.反应开始时和反应终点时各读取吸光度B.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值C.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度D.终点附近读两个检测点取均值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率13.关于当前分析仪发展的成果,以下描述正确的是A.分析效率越来越高B.测试项目越来越多C.高度智能化D.分析精度及准确度较以往大幅提升E.以上皆是14.连续流动式分析仪特有的结构部件是A.混匀装置B.加样器C.反应杯D.透析器E.孵育装置15.BCG法测定白蛋白A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.连续监测法E.固定时间法16.光路系统的进步不包括以下哪项A.光源以氙灯代替卤素灯B.后分光方式代替前分光C.光栅分光代替了干涉滤片分光D.以内外两套检测器代替一套检测器E.信号传递方式由光导纤维代替光电信号传送17.在后分光光路系统中,比色杯的位置处于哪两者之间A.透视镜和保护玻璃之间B.透视镜和快门之间C.热玻璃和透射镜之间D.两层保护玻璃之间E.快门和分光光栅之间18.氧化酶法测定甘油三酯A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.连续监测法E.固定时间法19.加样针上的探测感应器功能不包括A.阻塞报警功能B.防碰撞报警功能C.液面感应功能D.随量跟踪功能E.样品性状(溶血、黄疸、脂浊)检测功能20.有关免疫比浊法的有关叙述正确的是A.胶乳凝集法可以提高灵敏度B.校正曲线非线性时需要多点校正C.多点校正常用LOGIT或SPALINE方程拟合D.以上皆是E.仅AC正确21. 反射光度法的多层膜结构依次为A.渗透扩散层、反射层、试剂层、辅助试剂层、支持层B.渗透扩散层、反射层、支持层、试剂层、辅助试剂层C.支持层、试剂层、辅助试剂层、反射层、渗透扩散层D.试剂层、辅助试剂层、支持层、反射层、渗透扩散层E.支持层、反射层、试剂层、辅助试剂层、渗透扩散层22.样品前处理系统不包括以下单元A.移动机器人B.离心装置C.复检缓冲区和复检轨道D.机器人固定机械臂E.条码生成和阅读器23.连续监测的读数方式A.终点附近读两个检测点取均值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度C.反应开始时和反应终点时各读取吸光度D.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率24.荧光反射光度法的多层膜结构的扩散层主要包括A.一氧化铁、表面活性剂等B.二氧化铁、表面活性剂等C.二氧化铁、缓冲剂等D.缓冲剂、一氧化铁等E.缓冲剂、表面活性剂等25.实施全实验室自动化的软件名称是A.TLAB.TATC.LISD.HISE.MODULAR26.用于免疫比浊的前区检查A.反应开始时和反应终点时各读取吸光度B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度C.在一定的时间范围里连续读取各吸光度值D.终点附近读两个检测点取均值E.比较反应监测开始若干点的变化率与反应监测最后若干点的变化率27.同一种试剂盒,取10瓶试剂复溶,测定同一样品的含量,求平均值、标准差、变异系数,则表示的A.天间精密度B.批内精密度C.批间差异D.瓶间差异E.以上都不是28.底物耗尽是指A.高活性浓度的样品在开始读点时大量消耗底物B.低活性浓度的样品在延滞期内大量消耗底物C.高活性浓度的样品在延滞期内大量消耗底物D.低活性浓度的样品在延滞期内少量消耗底物E.以上皆不正确29.荧光反射光度法的多层膜结构依次为A.基片、光屏层、信号层、扩散层B.基片、扩散层、光屏层、信号层C.基片、信号层、光屏层、扩散层D.光屏层、基片、扩散层、信号层E.信号层、基片、光屏层、扩散层30.苦味酸法测定肌酐A.一点终点法B.两点终点法C.三点终点法D.固定时间法E.连续监测法31.终点法时间反应曲线要求应除外以下哪项A.刚开始时成线性变化B.试剂空白的吸光度是否符合规定标准C.反应达到平衡后,吸光度最大并维持不变D.试剂空白的时间反应曲线应平坦,且无明显波动E.反应能在读取测定吸光度的时间之前达到平衡32.荧光反射光度法的多层膜包括A.扩散层B.光屏层C.信号层D.基片E.以上皆是33.关于反应杯的叙述,不正确的是A.不管比色杯的光径大小都已校正到1cmB.反应杯采用透光性能好的硬塑料或石英玻璃制成C.加样、加试剂、搅拌混匀、清洗均在反应盘静止时进行D.在反应盘旋转过程也可以进行各反应液吸光度的检测E.反应杯清洗后必须通过反应杯空白吸光度检测,才可继续循环使用34.关于生化分析仪交叉污染的叙述其中正确的是A.通比色杯机内制造不需清洗步骤,超声搅拌方式不用清洗步骤B.通过对试剂针、搅拌棒、样品针、比色杯的清洗来防止交叉污染的措施C.过空气隔绝、水(试剂)冲洗、惰性液几种方式防止交叉污染的措施D.特殊清晰步骤是额外增加对试剂针、搅拌棒、样品针、比色杯的清洗程序E.以上皆是35.可从以下方面对全自动生化分析仪的性能进行评价A.准确度和检测精度B.自动化程度C.分析效率D.实用性E.以上皆是36.试剂的瓶间差异、批内和批间差异用来评价A.试剂盒的准确度.B.试剂盒的稳定性.C.试剂盒的精密度D.以上皆不是.E.A B正确37.双试剂剂型的ALT试剂盒的第一试剂消除的目的干扰物是A.内源性NH3B.内源性TGC.抗坏血酸D.游离甘油E.内源性丙酮酸38.临床生物化学自动分析方法包括A.始点法、连续时间法、固定监测法B.终点法、固定时间法、连续监测法C.中点法、固定时间法、固定监测法D.始点法、固定时间法、连续监测法E.终点法、连续监测法、连续时间法39. 回收率、与定值血清的靶值偏差、比对试验及干扰试验用来评价A.试剂盒的稳定性.B.试剂盒的准确度.C.试剂盒的精密度D.以上皆是.E. B C正确40.生化试剂盒中的双液体试剂A.按比例混合后明显优于单液体试剂,单分开保存时稳定性差于单液体试剂B.按比例混合后优于单液体试剂,单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂C.按比例混合后等同于单液体试剂,单分开保存时稳定性明显差于单液体试剂D.按比例混合后等同于单液体试剂,单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂E.按比例混合后优于单液体试剂,单分开保存时稳定性明显优于单液体试剂41双试剂剂型的ALT试剂盒的第二试剂主要成分是A.NAD+B.NADHC.LDHD.丙氨酸E.α-酮戊二酸42试剂盒在规定条件下储存仍保持其性能指标的期限A.试剂盒的准确度.B.试剂盒的精密度C.试剂盒的稳定性.D.以上皆是.E.A C正确43.自动生化分析仪常用的分析方法不包括A.终点分析法B.连续监测法C.比浊测定法D.均相酶免疫分析E.荧光免疫分析44.生化室纯化水制备的方法不包括A.去离子法B.加沉淀剂法C.蒸馏法D.逆渗透法E.过滤法45.关于单液体试剂的适用A.适于自动生化分析仪及小型半自动生化分析仪B.适于半自动生化分析仪及大型自动生化分析仪C.适于半自动生化分析仪及小型自动生化分析仪D.适于自动生化分析仪及大型半自动生化分析仪E.适于自动生化分析仪及小型半自动生化分析仪46干粉试剂的优点是A.瓶间变异小B.抗干扰能力强C.溶解(复溶)后稳定性好D.稳定性好,便于运输和保存E.不受实验室水质的影响47.自动生化分析仪仪器性能评价指标不包括A.总精密度B.批内重复性C.批间重复性D.相关性E.波长校正48.干试剂生化试剂盒又可分为A.干粉试剂、晶状试剂、片状试剂B.干粉试剂、冻干试剂、片状试剂C.片状试剂、条状试剂、晶状试剂D.晶状试剂、冻干试剂、条状试剂E.晶状试剂、冻干试剂、片状试剂49.自动生化分析仪测定血清载脂蛋白A,B时采用A.一点终点法B.两点终点法C.定时两点法D.连续检测法E.透射比浊法50.离心式分析仪的特点A.同步分析B.样品可以是全血C.反应杯也做比色杯用D.以上皆是E.仅AC正确51.关于生化试剂盒的发展,正确的是A.自配试剂向商品化试剂盒过渡B.液体试剂盒逐渐取代干粉试剂盒C.单液体试剂盒向液体双试剂发展D.以上皆是E.仅AC正确52.为消除内源性干扰自动生化分析仪利用下列哪种方法A.采用双试剂B.采用单试剂C.采用双波长D.采用单波长E.采用多通道53.自动生化分析仪一点终点法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度54.干、湿化学分析仪的区别在于A.试剂状态:干化学为固体,湿化学为液体B.反应容器:干化学为固相载体,湿化学为反应杯C.检测方法:干化学为反射光度法,湿化学为透射光度法D.理论基础:干化学基于Kubelka-Munk理论,湿化学基于Lambert-Beer定律E.以上皆是55.临床上所用的专用生化分析仪主要是指A.试剂专用B.项目专用C.仪器专用D.分析物专用E.技术人员专用56.通常标本条码下有10个阿拉伯数字,其中第4~5位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期57.干、湿化学分析仪在以下方面有所区别A.试剂状态B.反应容器C.检测方法D.理论基础E.以上皆是58.回收实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度59.根据设计原理,分析速度最快的自动生化分析仪是A.离心式B.典型分立式C.流动式D.半自动分立式E.全自动分立式60.临床化学自动分析仪的发展方向A.要具有高产量、高速度和高精度的优点B.要具有高产量、高速度和低成本的优点C.要具有高产量、高速度和体积小的优点D.要具有高产量、高精度和高智能化的优点E.以上皆是61.自动生化分析仪中连续检测法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度62.朗伯-比尔定律只适用于A.单色光,非均匀,散射,低浓度溶液B.白光,均匀,非散射,低浓度溶液C.单色光,均匀,非散射,低浓度溶液D.单色光,均匀,非散射,高浓度溶液E.白光,均匀,散射,高浓度溶液63.与国外同类产品相比,国内生产的生化分析仪A.大多属半自动型B.产品的型号种类少C.自动化程度、精度、工艺质量有待提高D.可靠性和稳定性有差距E.以上皆是64.关于试剂空白吸光度的变化错误的是A.内源性干扰物B.有些试剂久置后会变混浊C.ALP试剂因基质分解出硝基酚而变黄D.Trinder反应的试剂会因酚被氧化为醌而变红E.负反应试剂吸光度因NADH氧化为NAD+而改变65.克服某些试剂不稳定引起的误差可以采用A.双波长法和双试剂两点法B.单试剂法和双试剂两点法C.双试剂单波长一点法和单试剂法D.双试剂两点法和双波长法E.双试剂单波长一点法和双试剂两点法66.回收实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度67.临床化学自动分析仪的发展方向A.采用多自由机械臂来协调各个功能模块之间工作B.具有多种模式的不同通道的液体处理装置可供选择,使仪器具有极强灵活性,能够满足各种分析要求C.自动化工作站采用模块化设计思想,既便于实现高度集成,又便于满足用户要求D.根据需要融合模块化的工作台面,节省空间,缩短试验时间E.以上皆是68属于分析仪结构部分改进的不包括以下哪项A.线性范围扩展B.多头回旋混匀C.集束式点光源D.数字式加样系统E.陶瓷活塞非触壁式吸量器69.不去蛋白时,血清中肌酐多采用下列何种方法进行测定A.碱性苦味酸动力学法B.碱性苦味酸终点法C.酸性苦味酸动力学法D.酸性苦味酸终点法E.中性苦味酸动力学法70.透析器的透析效率与下列哪项因素无关A.渗透压差B.浓度差C.透析膜的孔径大小D.反应液的温度E.透析开始的时间71.自动分析仪的性能评价指标A.自动化程度B.分析效率C.应用范围D.精密度和准确度E.以上皆是72.离心机砖头的旋转速度为20000γ/min的离心为A.低速离心B.平衡离心C.高速离心D.超速离心E.等密度离心73.通常标本条码下有10个阿拉伯数字,其中第7-8位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期74.自动分析仪的类型A.按反应装置的结构可分为连续流动式(管道式). 离心式. 分立式. 干片式B.按自动化程度可分为单通道和多通道C.按同时可测定项目可分为单通道和全自动D.以上皆是E.以上皆不是75.通常标本条码下有10个阿拉伯数字,其中第6位表示A.标本号B.组合号C.标本类型D.月份E.日期76.时间分辨荧光免疫分析采用的标记物是A.放射性物质B.稀土元素C.酶D.地高辛E.抗体77.自动分析仪的类型A.按反应装置的结构可分为连续流动式(管道式). 离心式. 分立式. 干片式B.按自动化程度可分为单通道和全自动C.按同时可测定项目可分为单通道和多通道D.以上皆是E.以上皆不是78.自动生化分析仪两点终点法的读数方式为A.在一定的时间范围内连续读取各吸光度值B.反应尚未开始和反应终点时各读取吸光度值C.终点附近读两个检测点取均值D.在终点附近读取两点,计算两点吸光度值的差值E.每经过比色窗口即读取一个吸光度79.美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)所规定的一级纯水标准中没有明确规定的特性指标是A.微生物含量B.电阻率C.pHD.微粒E.有机物质80.自动分析仪的类型,按同时可测定项目可分为A.单通道和双通道B.单通道和多通道C.半自动和全自动D.单通道和全自动E.以上皆不是81.方法比较实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度82.关于双波长选择不正确的一项是A.以主波长减次波长计算吸光度值B.次波长一般要比主波长小100nm左右C.被测物在主、次波长处的光吸收值应有较大的差异D.双波长可以消除部分来自标本的非化学反应干扰E.干扰物在主、次波长处的光吸收值应尽可能的接近83.自动分析仪的类型,按自动化程度可分为A.单通道和双通道B.单通道和多通道C.半自动和全自动D.单通道和全自动E.以上皆是84.重复性实验检测的是A.偶然误差B.比例误差C.恒定误差D.系统误差E.灵敏度85.自动分析仪的类型,按反应装置的结构可分为A.连续流动式(管道式)B.离心式C.分立式D.干片式E.以上皆是86.自动生化分析仪BCG法测定血清白蛋白时采用A.一点终点法B.两点终点法C.定时两点法D.连续检测法E.透射比浊法87.第一代自动分析仪是A.连续流动式B.离心式C.分立式D.干片式E.任选式88.当今国内外的主流机型是A.连续流动式B.离心式C.分立式D.干片式E.以上皆是89.以下哪项不属于分析后处理自动化A.结果审核B.可疑结果复查C.结果输出D.样品运输E.样品保存90.临床生物化学自动分析仪性能包括A.准确度和检测精密度B.自动化程度C.分析效率D.实用性E.以上皆是91.简述自动生化分析仪的特点。
2024年全自动生化分析仪市场分析报告引言全自动生化分析仪是一种用于实验室和临床医学中对血液、尿液等生物样本进行化学分析的设备。
它的主要功能是自动检测和分析样本中的生化指标,如血糖、血脂、尿酸等。
全自动生化分析仪在医疗领域具有重要的应用价值,它能够提高实验室工作效率,减少操作人员的劳动强度,减少人为因素对实验结果的影响。
市场概述近年来,全自动生化分析仪市场呈现稳定增长的趋势。
全自动生化分析仪的应用领域涵盖临床医学、药物研发、生物科学研究等多个领域,市场需求量大。
全自动生化分析仪具有高精度、高效率、自动化等特点,使其成为实验室必备的仪器设备之一。
市场驱动因素1.医疗领域的发展:随着人口老龄化程度的加剧和疾病种类的增多,临床医学领域对全自动生化分析仪的需求增加,推动了市场的发展。
2.技术进步:全自动生化分析仪在技术上不断创新,具备更高的分析精度和更多的功能,满足不同领域的需求,进一步推动了市场的增长。
3.成本效益:相比于传统的手动化验方法,全自动生化分析仪的自动化程度更高,可大幅降低实验室成本,并提高工作效率,这使得其在医疗机构和实验室中得到广泛应用。
市场挑战1.高成本:全自动生化分析仪的设备和维护成本相对较高,使得小型实验室和医疗机构在购买和使用上存在一定的困难。
2.市场竞争:全自动生化分析仪市场竞争激烈,主要竞争对手包括一些知名的国内外生物医疗设备制造商。
新进入该市场的厂商需要具备创新能力和市场推广能力才能获得一定市场份额。
3.法规限制:全自动生化分析仪在使用过程中需要严格遵守相关法规和行业标准,这对于厂商来说也提出了一定的挑战。
市场前景全自动生化分析仪市场在未来几年有望保持稳定增长态势。
随着医疗技术的进步和医疗需求的增加,全自动生化分析仪将会得到更广泛的应用。
此外,随着技术的不断进步,全自动生化分析仪的成本也将逐渐降低,进一步推动市场的发展。
结论全自动生化分析仪市场是一个具有潜力和竞争的市场。
生化分析仪的原理和应用一. 生化分析仪的原理生化分析仪是一种应用于生物医学领域的分析仪器,通过测量和分析生物样本中的化学成分来获得有关生物体内化学过程的信息。
生化分析仪基于一系列的原理和技术来进行样本的分析和测试。
1. 光谱分析原理生化分析仪的光谱分析原理是其中一项主要原理。
它利用吸收、发射、散射等光的特性来分析样本中的化学成分。
在生化分析仪中,常常采用紫外光、可见光和红外光等不同波长的光源,根据不同化学成分对不同波长光的吸收或发射情况进行测量和分析。
2. 电化学分析原理电化学分析原理是另一项常用于生化分析仪的原理。
它通过测量电化学响应来分析和检测样本中的化学成分。
常见的电化学分析方法包括电位法、电流法和阻抗法等。
电化学分析原理在药物代谢、血液检测、生物传感器等领域具有广泛的应用。
3. 酶标仪原理酶标仪是生化分析仪的一种常见类型,其原理是利用酶作用来测量和分析样本中的化学物质。
酶标仪通常会添加特定酶到样本中,酶与目标化学物质发生反应后产生可测量的信号。
常见的酶标仪原理包括酶联免疫吸附试验(ELISA)和酶联免疫检测(EIA)等。
二. 生化分析仪的应用生化分析仪在生物医学领域有着广泛的应用,对于疾病诊断、药物研发和临床监测等方面起着重要作用。
以下列举了几个常见的生化分析仪的应用场景。
1. 临床化验生化分析仪在临床化验方面有着重要的应用。
它可以分析和测量血液、尿液、体液等样本中的生化指标,例如血液中的血红蛋白、白细胞计数和血糖水平等。
通过对这些指标的测量和分析,可以帮助医生诊断疾病、监测患者病情以及评估治疗效果。
2. 药物研发生化分析仪在药物研发过程中起到了至关重要的作用。
它可以用于分析和评估新药的药代动力学和药效学特性,例如药物的吸收速度、分布情况和代谢途径等。
通过生化分析仪的测试和分析,研究人员可以获得新药的关键信息,从而进行药物优化和剂量调整,提高药物疗效和安全性。
3. 食品安全检测生化分析仪在食品安全检测方面也有着广泛应用。
全自动生化分析仪的研究现状与比较生化分析仪是现代医疗、科学研究、环境监管和生产制造中必不可少的一种仪器设备。
其作用是基于化学、光学、电学、免疫学等相关原理,对人体、生物、环境中的各种关键生化物质进行定量和定性分析,以提供科学依据和指导。
全自动生化分析仪在其中扮演着十分重要的角色,已经成为生化分析领域的一个研究热点。
本文将尝试从其技术原理、应用范围、性能参数等方面对现有的全自动生化分析仪进行比较和综述。
1.技术原理全自动生化分析仪的工作原理主要基于色谱、光谱、电化学检测原理等。
其操作流程可以分为样品上机、样品处理、反应和检测四个步骤。
首先,需要将待测样品装载在样品架或进样器中,然后自动进入预处理过程,如样品离心、蛋白质沉淀、脱盐等,以便改善样品稳定性、减小离子干扰。
接着,生化试剂和反应物在预处理后的样品中加入,与待测物质发生特定反应,并在一系列控制下完成反应物质的转化和分离。
最后,通过光学检测、色谱分析、电化学反应等方法,测定某些物质的吸收、发射、荧光、电压等信息,并转化为数值显示在仪器屏幕上,供用户参考。
2.应用范围全自动生化分析仪的适用范围非常广泛。
主要应用于医药、环境、食品、化工、生物科技、学术研究等领域,对生物样品、环境污染物、食品毒素、药物残留、生物大分子等关键物质有着重要分析和检测功能。
例如,血液生化分析中可检测肝功、肾功、心脏标志物、营养指标等;生物学研究中,可检测蛋白质、核酸、酶活性、药物代谢等;环境检测中,可检测水质、空气、土壤中的各类物质。
3.性能参数针对全自动生化分析仪的性能参数,主要包括多项指标,如灵敏度、精确度、稳定性、重现性、检测限等。
这些指标直接影响仪器的工作效率和数据准确性。
在实际使用过程中,应该根据具体需求选择符合要求的仪器型号,并定期进行质量检查和校准。
例如,常见的全自动生化分析仪有康达斯Cobas8000、日立7180、贝克曼DXC800等。
4.研究现状和发展趋势目前,全自动生化分析仪的研究已经获得了取得了显著进展。
BS800全自动生化分析仪临床应用评价【摘要】目的:对新购进bs-800全自动生化分析仪进行精密度、携带污染率的性能评价。
方法:按照美国临床实验室标准化委员会(nccls)ep10-t2方法学原理,采用四川新成公司的丙氨酸氨基转移酶(alt)、葡萄糖(glu)、尿素氮(bun)、肌酐(cr)4种试剂,按nccls文件的要求在bs-800全自动生化分析仪上对其批内精密度(s批内)、总精密度(s总)以及交叉污染率进行实验评价.结果:该仪器批内cv均在2%左右,总cv值<5%,经x2检验均可接受,仪器平均交叉污染率为0.04%~0.07%,交叉污染率很低,符合临床要求.结论: bs-800全自动生化分析仪具有良好的分析精密度,交叉污染率低,适用范围广,对试剂要求不高,能满足实验室的日常检验要求,适合大中型医院使用.【关键词】bs-800全自动生化分析仪;ep10-t2文件;精密度;携带污染率【中图分类号】r446 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2012)12-0016-02bs-800全自动生化分析仪是深圳迈瑞公司自行研制推出的一款大型全自动生化分析系统,该仪器于2012年1月在我院投入运行,至今运行良好,现按照美国临床实验室标准化委员会(nccls)ep10-t2方法学原理,对bs-800全自动生化分析仪的精密度、携带污染率的性能评价做出评价。
现报道如下:1 材料与方法1.1 材料1.1.1仪器及试剂:仪器:深圳bs-800全自动生化分析仪。
试剂:由四川新成公司和迈瑞公司提供(电解质稀释液由迈瑞公司提供)。
1.1.2校准品:四川新成公司提供,复合生化校准品(批号:0412052);电解质模块血清测试用定标液(批号:015512008)由迈瑞公司提供。
1.1.3质控品:四川新成公司提供,液体质控品(批号:0812061)。
1.1.4 实验室精密度测定用低值标本为患者混合血清a,分装成约300ul/支,冷冻保存,临用前30分钟复溶,复溶后的标本不再保存,重复使用。
全自动生化分析仪性能评价30多年来,由于检验医学的发展,医院检验科工作量加大,检查项目增多,结果的精密度、准确度要求更高。
临床生物化学检测已从手工操作发展为半自动化,全自动化测定。
随着科学技术的迅猛发展, 医学生化学检验全面步入现代化、一体化、系统化进程,全自动生化分析仪应运而生。
全自动生化分析仪是临床检验中已广泛使用的重要分析仪器之一。
通过对血液或体液的分析来测定各种生化学指标, 结合其他临床资料, 进行综合分析, 诊断疾病、器官功能评价、鉴别并发因素、决定治疗的基准及疗效的评价。
全自动生化分析仪以其灵敏、准确、快速、多功能、高效率、高精度等特性广泛应用于日常生化项目的测定, 不仅提高了实验工作效率,而且减少了主观误差, 保证检验质量,也同时减轻检验人员的劳动强度, 节约试剂和样品, 提高检测精密度, 减少实验误差, 并且有利于临床检验标准化的实现。
现市面上的各种全自动生化分析仪层出不穷,不断更新,其性能与检验质量密切相关,稳定的检测系统必须保证其误差在临床科接受范围之内,是保障检验质量的前提[1]。
根据ISO15189:2003(E)《医学实验室——质量和能力的专用要求》[2]的要求,实验室应确定设备(在安装时及日常使用中)能够达到所要求的性能标准,并且符合相关检验所要求的条件。
设备的主要性能指分析速度、试剂消耗、精密度、准确度、重复性、线性范围、回收率、干扰试验和携带污染率等。
因此自动生化分析仪的性能评价就显得非常重要。
现阶段现有文献进行评价的仪器很多,如AU2700自动生化分析仪,BECKMANSYNCHRON - LX20 全自动生化分析仪,日立7600自动生化分析仪等等,几乎包揽所有仪器公司的产品,但在过程中不可能面面俱到,一般都是选择其中一两个方面展开讨论:鉴于全自动生化分析仪对检验科工作的重要性及现实运用的可靠性,性能评价的重要性,作者就性能评价的其中两个关键问题干扰因素和携带污染方面进行了如下的系统的分析和综述:一直以来国内外都致力于提高仪器性能,而抗干扰能力和携带污染率则是其中不可或缺的两环节。
全自动生化分析仪的原理全自动生化分析仪是一种用于临床医学实验室的仪器设备,它能够对血液、尿液等生化样本进行全面、快速、准确的分析,为医生提供临床诊断和治疗提供了重要的数据支持。
那么,全自动生化分析仪是如何实现这一功能的呢?接下来,我们将详细介绍全自动生化分析仪的原理。
首先,全自动生化分析仪的原理基于光学检测技术。
当样本进入分析仪内部后,首先会经过光学系统的检测。
光学系统通过特定的波长和光谱来测量样本中的各种生化成分,比如葡萄糖、蛋白质、酶等。
通过光学检测,分析仪可以获取样本中各种成分的浓度和含量,从而为后续的分析提供数据支持。
其次,全自动生化分析仪的原理还基于化学反应原理。
在光学检测之后,样本会进入化学反应模块。
在这个模块中,样本会与特定的试剂发生化学反应,产生特定的颜色、气体或光谱变化。
通过检测这些变化,分析仪可以进一步确定样本中各种生化成分的含量和浓度。
化学反应原理是全自动生化分析仪实现生化分析的关键环节,也是保证分析结果准确性的重要基础。
此外,全自动生化分析仪的原理还涉及到液体分离和样本处理技术。
在样本进入分析仪之前,需要进行一系列的样本处理操作,比如离心、分离、稀释等。
这些操作可以有效地减少样本中的干扰物质,提高分析的准确性和稳定性。
液体分离技术则可以将血液、尿液等样本中的各种成分分离开来,为后续的光学检测和化学反应提供清晰的样本基础。
总的来说,全自动生化分析仪的原理是基于光学检测、化学反应和样本处理技术的综合应用。
通过这些技术的协同作用,分析仪可以实现对生化样本的全面、快速、准确的分析,为临床医学实验室提供了重要的技术支持。
这些原理的应用不仅提高了分析的效率和准确性,也为医生的临床诊断和治疗提供了更可靠的数据支持。
在实际应用中,全自动生化分析仪的原理不仅可以用于临床医学实验室,还可以应用于科研、药物研发、食品安全等领域。
随着科技的不断进步,全自动生化分析仪的原理和技术也在不断创新和完善,为人们的健康和生活提供了更多的可能性和便利。
第八章临床自动生化分析仪器一、名词解释1.自动生化分析仪:是将生物化学分析过程中的取样、加试剂、去干扰、混合、保温反应、自动检测、结果计算、数据处理和打印报告,以及实验后的清洗等步骤自动化的仪器。
2.后分光:即光源光线直接透过样品,通过光栅,再进行吸光度的检测,可连续检测不同波长的反应。
3.全息反射式光栅:是在玻璃上覆盖一种金属膜后制得的光栅,有一定相差,易被腐蚀。
4.蚀刻式凹面光栅:是将所选波长固定刻在凹面玻璃上,无相差,抗腐蚀,耐磨损,是目前最先进的全息光栅。
5.连续流动式自动生化分析仪:测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应,均在同一管道中经流动过程完成,又称管道式分析仪。
6.延迟时间:指样品与反应试剂混匀后到连续检测开始之间的时间,通常用于连续检测法。
7.离心式自动生化分析仪:将样品和试剂放在特制圆形转头内,装在离心机的转子位置,当离心机开动后,圆形反应器内的样品和试剂受离心力的作用而相互混合发生反应,经过一定时间的温育后比色计算结果。
8.同步分析:离心式自动生化分析仪在整个分析过程中,样品与试剂的混合、反应和检测等每一步骤,几乎都是同时完成的,称为同步分析。
9.分立式自动生化分析仪:是指按手工操作的方式编排程序,并以有节奏的机械操作代替手工,各环节用转送带连接起来,按顺序依次操作。
10.顺序分析:分立式自动化分析仪各环节用转送带连接起来,按顺序依次操作,故称顺序分析。
11.干化学式自动生化分析仪:将待测液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体上,以样品中的水将固化于载体上的试剂溶解,再与样品中的待测成分发生化学反应。
12.反射光度法:是指显色反应发生在固相载体,对透射光和反射光均有明显的散射作用,应使用Kuvelka-Munk 理论,或以W illiams-Clapper 方程予以修正。
13.分析效率:是指在分析方法相同的情况下,自动生化分析仪的分析速度,取决于一次测定中可测样品的多少和可测项目的多少。
全自动生化分析仪全自动生化分析仪是依据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。
由于其测量速度快、精准性高、消耗试剂量小,现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。
搭配使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。
目录定义生化仪测定的方法生化仪测定相关内容重要特点生化仪检验的原理测试项目滤光片与光栅的比较重要部件生化仪生产厂家定义生化分析仪:用于检测、分析生命化学物质的仪器,给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态供给信息依据。
光学系统:是ACA的关键部分。
老式的ACA系统采纳卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。
新式ACA系统光学部分有很大的改进,ACA 的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分,目前,先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜,将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速(这与传统的契型光束不同),这样,即使比色杯再小,点光束也能通过。
与传统方法相比,能节省试剂消耗40—60%。
点光束通过比色杯后,在经这一组还原透镜(广差矫正系统),将点光束还原成原始光束,在经光栅分成固定的若干种波长(约10种以上波长)。
采纳光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。
将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全除去。
同时,在信号传输过程中采纳光导纤维,使信号达到无衰减,测试精度提高近100倍。
光路系统的封闭组合,又使得光路无需任何保养,且分光精准、寿命长。
恒温系统:由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大,故恒温系统的灵敏度、精准度直接影响测量结果。
早期的生化仪器采纳空气浴的方法,后来进展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。
其原理是在比色杯四周设计一恒温槽,在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液,恒温液的容量大,热稳定性好、均匀。
在比色杯不直接接触恒温液,克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。
全自动生化分析仪样品反应搅拌技术和探针技术:传统的反应搅拌技术采纳磁珠式和涡旋搅拌式两种。
全自动生化分析技术的发展及应用自动化技术的发展不仅改变了人们的生活方式,还深刻影响了现代医疗诊断技术的发展。
全自动生化分析技术是其中一种,它不仅能够提高临床诊断的效率和准确性,还可以有效降低医疗事故概率。
正因如此,全自动生化分析技术被广泛运用于医疗领域中。
一、全自动生化分析技术的发展生化分析仪是一种利用色谱、电泳、质谱等分析原理和技术,对生化样本进行检测和分析的医疗设备。
生化分析仪最初仅仅是可以检测几项生化指标,需要较长时间进行手动操作,效率低下,误差较大。
随着技术的飞速发展,生化分析仪的性能不断提高,自动化水平不断提高,从而也为全自动生化分析技术的发展奠定了良好基础。
全自动生化分析技术实现了对生化样本的全流程自动化操作,减少了人工操作介入,从而降低了操作误差。
同时,全自动化还可以提供更加精准的测试结果,减少了测试结果的差异。
全自动生化分析技术的出现大大提升了医疗劳动力效率和生化测定的精度,也为医疗领域中的疾病诊断筛查提供了可靠的技术手段。
二、全自动生化分析技术的应用全自动生化分析技术常用于血清、尿液、痰液、脑脊液等生物液体的分析和检测。
它可以检测人体内的各种物质,包括糖类、蛋白质、酶、激素等多种指标。
这种技术可以快速而准确地检测血糖、肝功能、肾功能、心肌酶谱、电解质水平和细胞生化学指标等多项数据,以帮助临床医生获得疾病的全貌。
全自动生化分析技术对于一些对试管操作不熟练、体位不稳、对疼痛不敏感等特殊患者的检测也起到了非常重要的作用。
比如对于一些年龄较大的患者或是儿童患者,检查时往往需要频繁采血,但全自动生化分析技术可以使用非侵入性的测试方法进行检测,这样不仅减轻了患者痛苦,同时还提高了检测的准确性。
三、全自动生化分析技术的未来在未来,全自动生化分析技术的应用还会进一步深入。
越来越多的医疗机构将使用全自动生化分析技术进行生化检测。
在技术层面上,我们可以预期全自动生化分析仪会更加智能和高效,从而让临床医生更容易获取数据并进行细致的分析。
强生Vitros V5600全自动生化分析仪性能评价及在急诊检验中的应用目的对强生Vitros V5600全自动生化分析仪进行性能验证,以便为急诊检验提供迅速、准确的检测结果。
方法参照美国临床实验室标准化委员(NCCLS)指南有关检测系统性能验证文件EP15A、EP6-A的要求对选定生化检测项目的精密度、线性范围、最大稀释倍数、方法学比对进行评价。
结果21项生化指标的精密度、线性范围均符合厂商说明;经稀释后检测均值回收率均在90%0.95,0.970.95,截距a与0相比,差异无统计学意义(P>0.05),说明该实验室检测结果验证了厂家试剂说明书提供的线性范围。
见表2。
2.3 最大稀释倍数验证结果选定合适标本按照临床需要UREA、CREA和CHOL进行2倍稀释,AKP、GGT和TBIL进行3倍稀释,ALT、AST和TG进行10倍稀释,CK进行20倍稀释,计算稀释回收率后结果均在90%<R<110%之间。
见表3。
3 讨论随着干化学技术的日趋成熟,干化学分析仪在临床生化检验中被广泛应用。
根据ISO15189:2012(E)《医学实验室-质量和能力认可准则》的要求,实验室应确定设备(在安装时及常规使用中)能够达到所要求的性能标准,并且符合相关检验所要求的条件[1]。
通过该中心对Vitros V5600全自动生化分析仪系统的基本性能验证,证实其基本性能均符合公司说明的要求。
该验证中采用NCCLS EP15-A和EP6-A文件作为指导性文件。
在精密度验证中,EP15-A方案仅需5 d,每天每个浓度测定4次,与以往EP5-A2方案需要连续测定20 d相比[6],用较少的实验天数和实验步骤即可达到相同的效果,可操作性强、方法简便,同时减少因标本保存的不稳定性对实验造成的可能影响。
Vitros V5600全自动生化分析仪仪器构造相对简单,操作简便灵活,检验结果准确可靠,与相应的医院检验信息系统(LIS)配套使用,可极大地提高检测结果回报时间[2],真正实现为危重和急诊患者开设绿色通道,适用于急诊检验[3]。
全自动生化分析仪的原理、构成及使用全自动生化分析仪的原理、构成及使用全自动生化分析仪的原理、构成及使用一、全自动生化分析仪的功能及特点全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。
它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。
除了一般的生化项目测定外,有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。
它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。
二、全自动生化分析仪的分类全自动生化分析仪有多种分类方法,最常用的是按其反应装置的结构进行分类。
按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。
所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。
这是第一代全自动生化分析仪。
过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。
存在较严重的交叉污染,结果不太准确,现已淘汰。
分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的,不易出现较差污染,结果可靠。
三、全自动生化分析仪的构成因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程,所以无论哪一类的全自动生化分析仪,其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似,一般可有以下几个部分组成:1、样品器:放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。
2、取样装置:包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。
3、反应池或反应管道:一般起比色皿(管)的作用。
4、保温器:为化学反应提供恒定的温度。
5、检测器:如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。
不同仪器配置不同。
6、微处理器:是分析仪的电脑部分,又叫程序控制器。
控制仪器所有的动作和功能,使用者可通过键盘与仪器“对话”,同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号,并作出相应的反应,对异常情况发出一定的指示信号。