组织内外部环境因素影响确定清单

道，达标排放。

浙江福莱特玻璃有限公司记录表式表式序号ER -21-01修改状态组织内外部环境识别表1 版本 B年度：2017 年环境类别 （内部/外部）类别： □质量 ■环境 注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。

SWOT 分析项目 信息来源 具体现状描述 S(优势)、W(劣势)O(机遇)、T(风险)1）国际新闻、网站 全球进行低碳环保、节能减排行动，本公司生产能耗较高；政府、社会团体及当地居民不接受超标的污染排放；本公司主要排放的污染因子包括：生产废水、生产废气、 生活污水、食堂油烟、噪声、危险废弃物等。

a ）本公司产生少量废气，达标排放。

b ）本公司生活污水经过污水处理站处理后进入市政管T2）社会新闻、网站 TSc ）本公司有建立油烟过滤装置，食堂油烟经过滤后高空外部环境排放，达标。

d ）本公司危险废弃物有联系有资质的公司回收处理。

e ）本公司噪声大的设备有进行降噪改造和替换，厂界噪 声排放符合标准要求。

国家不断完善环境管理大法律和相关要求，本公司面临的3）政治法律 新闻、网站 T环境法规日趋完善，环境管理的压力也日趋增大。

本公司位于浙江省嘉兴市秀洲区，该区域经济较为发达， 环境保护配套行业完善。

4）经济环境 新闻、网站 O本公司环境保护涉及的资源在区域内较容易获得，对环境 管理项目的监测管理能够就近解决。

6）空气质量嘉兴市环境状况公报72天，良级天数为200天，超标指标有细颗粒物水和生活污水，处理后的废水每日排放量约80吨/天；废8）声环境质量嘉兴市环境状况公报行中华人民共和国国家《声环境质量标准》GB3096-2008）9）固体废弃物嘉兴市环境状况公报28.02%。

其中，本年度新产生工业危险废物33.239万吨，年度：2017年环境类别（内部/外部）类别：□质量■环境注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。

SWOT分析项目信息来源具体现状描述S(优势)、W(劣势)O(机遇)、T(风险)5）政府部门新闻、通知网站政府监管部门鼓励技术改造与进步:淘汰严重污染环境的工艺、设备，鼓励对现有技术工艺、设备进行改造O 本公司所在区域执行中华人民共和国国家《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，大气功能区均属二类区。

4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素，有助于理解内部环境。

4.1内外部环境分析ppt4.组织的环境4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

4.组织的环境4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。

组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。

那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。

4.组织的环境4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充支持功能，无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。

本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8. 3条中的产品设计和开发要求。

删减应以形成文件的信息(见ISO 9001第7. 5条)的形式进行证明和保持，允许的删减不包括制造过程设计。

4. 3. 2 顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。

公司内外部环境因素分析程序（ISO9001-2015）1目的确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。

3职责3.1总经理办公室为本程序的归口管理部门，负责本公司的外部环境分析、评价。

3.2总经理办公室负责内部环境中组织总体表现、组织知识、组织文化、人力因素、组织治理相关因素的分析、评价。

3.3设备开发部负责内部环境中基础设施的分析、评价。

3.4品质部负责内部环境中质量管理体系绩效的分析、评价。

3.5销售公司负责内部环境中顾客满意、工序委外合格供方绩效的分析、评价。

3.6原料采购部负责内部环境中原料合格供方绩效的分析、评价。

3.7物资部负责内部环境中辅料合格供方绩效的分析、评价。

3.8生产部负责过程运行环境、各工序有效作业效率的分析、评价。

3.9财务部负责内部环境中财务因素的分析、评价。

3.10研发中心负责内部环境中技术因素的分析、评价。

4程序4.1总经理办公室负责组织实施公司内外部环境分析、评价工作。

通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。

如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。

4.2总经理办公室负责编制“公司环境分析、评价计划”，经管理者代表审核，总经理批准。

总经理办公室提前一周向相关部门发出本次“公司环境分析、评价计划”。

4.3各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。

4.4总经理办公室负责组织总经理、管理者代表和相关部门主管召开评审会议。

4.5环境因素分析、评价4.5.1PESTEL分析模型PESTEL分析模型又称大环境分析，是分析宏观环境的有效工具，不仅能够分析外部环境，而且能够识别一切对组织有冲击作用的力量。

它是调查组织外部影响因素的方法，其每一个字母代表一个因素，可以分为6大因素：政治因素(Political)、经济因素(Economic)、社会因素(Social)、技术要素（Technological）、环境因素(Environmental)和法律因素(Legal)。

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组织内外部环境因素识别表
类型类别环境因素内容细节描述相关过程控制部门内部基础设施办公场所提供适宜的办公场所办公活动控制办公室厂房提供适宜的生产场所生产活动控制生产科
生产设备配置的设备满足生产要求生产活动控制生产科
支持性服务水、电、暖、通讯需满足活动要求所有活动控制所有部门
仓储储存条件满足要求仓储活动控制供销科
工作环境照明、温湿度、卫生、噪声等符合要求，创造
所有活动控制生产科
和谐的氛围，无歧视等
组织的知识企业文化符合企业及社会价值观发展规律管理活动控制管理层规章制度切合企业发展实际并能持续满足企业发展要求管理活动控制各部门组织的知识生产工艺能够指导生产过程控制生产活动控制生产科检验规程能够指导检验过程控制检验活动控制质检科
产品性能/使用说明
书
指导客户操作使用生产活动控制生产科获取的经验教训发生问题的应对措施及处置方法改进活动控制相关部门人力因素内外部培训培训效果是否达到培训目的人力资源管理控制办公室人员能力评价影响质量人员定期进行考核人力资源管理控制办公室
谈判和协议工资协商和劳动合同的签订人力资源管理控制办公室运营因素产品交付按合同约定进行交付营销活动控制供销科质量管理绩效责成主控部门定期监督检查运行活动控制办公室
顾客评价定期进行顾客满意度调查的方式营销活动控制供销科
组织治理因素
组织的决策按PDCA循环的过程进行控制管理活动控制管理层
组织架构设立相应职能部门，职责明确管理活动控制管理层
外部外部外部法律法规产品质量法按质量法严格控制产品质量质量活动控制生技/质检科合同法按照合同法履行相关合同营销活动控制供销科
标准化法识别相关产品的标准生产活动控制生产科
计量法监视和测量资源定期校准检测活动控制质检科。

组织的内外部环境的分析的具体内容及分析表内容内容分布分布1 .政治和法律环境 (1 )分析的内容(2)政治和政治因素对组织有直接影响,但普通政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境环境的分析主要从以下4 个方面：a)与组织相关的法律规范；b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门；c)组织的法律意识；d)国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境a)不可测性，组织很难预测国家的政治环境的变化;b)直接性，直接影响组织的活动、状况；c) 不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的变化，而且是无法回避和转移这种变化的。

组织的资源是指组织所拥有或者控制的有效因素的总和，包括:有形、无形、人力资源，分析的目的是识别组织的资源状况、及其所表现出来的优势和劣势, 以及对制定组织的战略目标的影响。

(1 )资源分类：有形、无形、人力资源。

④具有经济制约性的资源。

c、资源的不可替代性；d 、资源的持久性。

b、资源的不可摹仿性：①物理上独特的资源；②具有路径依赖性的资源(长期积累获得) ;③具有因果含糊性的资源；组织的能力是组织配置资源、发挥其生产和竞争作用的能力，是组织各种资源组合的结果，组织的能力包括研发、生产管理、营销、财务、组织管理等组成。

a、研发能力：从研发计划、研发组织、研发过程、研发效果进行衡量；b、生产管理能力：包括生产过程、生产能力、库存管理、人力管理、质量管理等；(2)决定竞争优势的组织资源a、资源的稀缺性；c 、营销管理：从产品竞争能力、销售活动能力、市场决策能力等方面进行分析；① 产品竞争能力分析:市场地位、收益性、成长性。

市场地位——-——— 占有率、覆 盖率；收益性-—---利润空间、量本利分析;成长性-——-—销售增长率、市场扩大率 等.② 销售活动能力：包括对销售机构、人员和管理等基础数据的评估。

销售绩效分析——----销售计划完成率销售渠道分析—-—————销售渠道结构、中间商评估、渠道管理③市场决策能力：是以产品竞争力、销售活动能力分析d 、能力：筹集资金能力、使用和管理资金的能力。

IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。