玻璃酸钠注射液

玻璃酸钠注射液

化学名称为：(1 ® 4)-0-b -D 葡萄糖醛酸-(1-® 3)-2- 乙酰氨基-2-脱氧-b-D

葡萄糖。

通用名： 玻璃酸钠注 射液

商品 名：施 沛特

英文 名： Sodium Hyaluronate Injection

汉语 拼音： Bolisuanna Zhusheye

规格 2ml： 20mg

贮藏 遮光，密封 ，常温 保存。

包装 一次性注射 器

有效期 24 个月

批准文 号 国药准 字 H10960136

是处方

成分 或非处 方 是

本品主要成 份为玻 璃酸钠 ，辅料 含氯化 钠，磷 酸氢二 钠，磷 酸二氢 钠。

分子 分子式：( C14H20N011Na)n 分子 量： 150 万-250 万

性状 本品为无色 澄明的 粘稠液 体。

药理毒 理

玻璃 酸钠为 关节滑 液的主 要成份 ，是软 骨基 质的成 份之一 。在关 节腔内 起 润滑作用 ，减少 组织之 间的摩 擦，同 时发挥 弹性作用， 缓冲应 力对关 节软骨 的 作用，发 挥应有 的生理 功能。 关节腔 内注入 高分子量、 高浓度 、高黏 弹性的 玻 璃酸钠， 能明显 改善滑 液组织

的炎症 反应， 提高滑液中 玻璃酸 钠含量 ，增强 关 节液的黏 稠性和 润滑功 能，保 护关节 软骨，

促进关节软 骨的愈 合与再 生，缓 解 疼 痛，增 加关节 活动度 。

药 代动 力学

本品 注入关 节腔 内 24 小时，即 进入滑 膜、软骨 表面和 相邻的 部分肌 肉组织 以及肌间

空隙， 且在滑 液、半 月板及 软骨表 面的浓度达 到峰值 。给 药 72 小时， 在关节腔 内的残 留量约 为投药 量的 1 0%，此时在血 浆的浓 度达到 峰值，并且在 肝、 脾以及肾 脏中均 有分布 ，在以上 脏器中 的浓度 可高于 血浆浓 度的 2-6 倍。给药 9 天后，可 发现极 少量的 代谢产 物从尿 中排出 ，绝大多数 参加呼 吸氧化 产生二 氧 化 碳而代 谢。无 论是单 次给药 还是多 次给药 ，玻 璃酸钠 在体内 的清除 速率是 相 同的。

适 应症 骨性关节 炎的治 疗药物 ，用于 膝骨关 节炎、 肩周炎 等症。 用 法用量 用于 膝骨关 节炎时 ，在膝关 节腔内 注射 ；用于 肩周炎 时，肩关节 腔内或肩 峰下滑囊内注 射。一次2ml, 一周1次，5周一疗 程。

不 良反 应

个 别患者 可出现 一过性 眼压升 高现象 ，对症 治疗 ，即可 很快恢 复。关 节腔 内 注射，

个别患 者注射 部位可 出现疼 痛皮疹 瘙痒 等症状 一般 2-3 天内 可自行 消 失 若症状 持续不 退应停 止用药 进行必 要的处 理。

注 意事 项

（ 1）本品使用 前，必 须先和 室温平 衡

关节 腔注射 使用时 ，要严 格按照 无菌操 作。

（ 2）不 要向眼 内注入 过量的 玻璃酸 钠。

（ 3 ）对 无晶状 体的糖 尿症人 ，施行 后术 手术时 ，禁止 使用大 量玻璃 酸钠。

（ 4 ）手 术结束 时，可 采用注 洗法或 抽吸 法清除 残留玻 璃酸钠 。

（ 5）本 品勿与 含苯扎 氯铵药 物接触 以免 产生混 浊。

（ 6 ） 有关节 积液时 ，应先 将积液 抽出， 再注 入药物 。

玻璃酸钠，也称之为注射用透明质酸，是近些年来国际卫生组织推荐

的治疗骨关节炎的治疗病因的药物。由于人体中关节液成分就是此种成 分，因此没有什么成瘾性。透明质酸主要作用：润滑关节（润滑油） ，刺 激内源性透明质酸分泌（即刺激自己的关节分泌关节液，关节就不响了） ， 以及其他一些作用。目前国内的注射用透明质酸主要有三个厂家生产，即 国产的施沛特，日本的安尔治，以及美国的欣维可。区别在其透明质酸的 分子量。非注射用的透明质酸及我们熟悉的眼科用于隐形眼镜的透明质 酸，以及美容的透明质酸，其分子量都很大，不适于关节内注射。分子量 大，不易透过滑膜，组织反应大。分子量过小， 药物代谢快， 作用时间短。 根据研究，分子量在80〜120万范围内的透明质酸容易渗透进滑膜 （疼痛 少），维持时间长（半年左右一个疗程，因为其可以刺激内源性透明质酸

分泌，延长药物作用时间）。这些药用透明质酸基本上是生物制剂，从鸡 冠或牛眼中提取。纯度越高，过敏反应（注射后关节痛）越少。施沛特的 平均分子量250万左右，安尔治80万左右，欣维可500万。您可以根据 自己的情况选择。每年注射两个疗程即可，半年一次，每次一个膝关节 5

针。一定去大医院注射，因为关节注射要求无菌技术严格，并且要有注射 技巧，保证注射到关节内，而不是其外或滑膜内，否则会很痛，但 1〜2

天会消失。一旦感染，以后关节置换手术就没有多少机会做了。注射后自 己屈伸几下膝关节，使药物均匀散布在关节内，就可以正常活动了。前24〜 36个小时针眼不能着水。

诊断结果：骨性关节炎。（髋关节）处置方案：玻璃酸，钠，曲安奈德，

盐酸利多卡注射液每周一次，连续注射 5次，然后服药

膝骨关节炎，注射透明质酸钠就足够了吗？

最近有门诊就诊的患者向我抱怨：医生，我两个膝头哥（膝关节）最

近痛得很厉害啊，到过很多医院医生看了，药吃了不少，连两三百块一支

的透明质苏酸钠也打过四五次了，至少也花了三四千块钱了，就是没见好，

该怎么办啊？一看患者走路，一瘸一瘸的，上楼梯都难，两个膝关节肿的

像猪蹄那样，一问都五六十岁的人了，还要每天爬六层楼梯回家，还要买 菜煮饭照顾孙儿，一天忙个不停，最近可能天气变化大，两个膝关节痛得 不得了，开始的时候自己贴贴药膏，买台什么热疗仪做做还行，至V后来实 在痛得不行了，只得到医院看看。医生看了，片子也拍了，哦，“膝骨关 节炎”。医生就建议打透明质酸钠吧，贵是贵一点，但是效果好，又没有 圭寸闭的副作用。那走楼梯也痛，上楼梯也痛总得治疗啊，一个星期打一针 也不太麻烦，好吧那就打吧。开始那一，两次还好，走路是没那么痛了， 但是打着打着就好像越打越痛，于是不得不换了个医院找到我们，有了以 上的抱怨。是啊，打那么贵的针都不好，为什么呢，单是打透明质酸钠就 足够了吗？ 首先我们要知道什么是骨关节炎？

骨关节炎(Osteoarthritis ，0A)又称退行性关节病、肥大性骨关节炎，

是一种以关节疼痛、关节软骨退行性改变为核心，累及骨质并包括滑囊， 关节囊及关节其他结构的全方位，多层次，不同程度的慢性无菌性炎症。

它在中老年者多见，女性多于男性。60岁以上患病率可达50% , 75 岁则达80% ;致残率可高达53%，可能由此而导致寿命缩短。

它的临床表现有：关节疼痛 初期为轻、中度间断性隐痛，休息时好转，

疼痛常与天气变化有关。晚期可出现持续性疼痛或夜间痛，局部压痛，肿 胀时尤明显；关节僵硬 早晨起床时关节僵硬及发紧感，活动后缓解，持 续时间较短，常为几分钟至十几分钟，很少超过 30分钟；关节肿大 部

分膝关节因骨赘形成或关节积液造成；骨摩擦音 由于关节软骨破坏、关

节面不平，关节活动时出现骨摩擦音，多见于膝关节；活动度下降 软组

织挛缩可引起关节无力，行走时软腿或不能完全伸直或活动障碍；查 X线

示：非对称性关节间隙变窄，软骨下骨硬化和 (或)囊性变，关节边缘增生 和骨赘形成或伴有不同程度的关节积液，部分关节内可见游离体或关节变 我们是如何治疗膝骨关节炎的呢?

首先，药物治疗是基础。任何的疼痛，止痛是首要的。我们会给一些 消炎止痛药给患者服用。这样可以减少关节内的无菌性炎症，减少患者疼 痛。还有我们会给一些“氨基葡糖和硫酸软骨素”一类的药物，它们可以 增强软骨的新陈代谢，改善软骨的功能，适宜长期服用。

在膝关节周围的肌肉劳损点我们还会做一些膝部的中药熏药，银质针、小 针刀松解，臭氧注射等等，起到改善肌肉的弹性，增强肌肉的韧性，减轻 对关节的负担。

对于关节腔内注射，我们认为，封闭，也就是往关节内打激素，确实见效 快，价格便宜，但是容易加重关节退化，加重骨质疏松。因此，对于一些 有关节肿胀积液，特别是脓性积液的患者，我们首先会分次在往关节腔内 注射医用臭氧，它能起到很好的抗炎止痛作用，又没有激素的副作用，经 过两到三次的臭氧注射后关节内的积液，炎症基本清干净了我们才考虑注 射透明质酸钠。透明质酸钠可以改变关节腔内关节液的流变状态，增加对 关节的润滑，保护关节软骨，钝化感受器对刺激的敏感性，减轻疼痛，诱 导内源性透明质酸钠的产生，而达到抑制病情进一步发展的作用。

这样我们才能说在治疗膝骨关节炎上，我们做得差不多了，但是这样 足够么？治疗膝骨关节炎是靠医生么？显然不是，那是靠谁？对，靠自 己！！

为什么说最终还是要靠自己呢？我们说，医生是帮了一把，为患者减轻了 膝关节的痛苦，改善了膝关节的功能，但是如果患者不注意保护，那样一 切的工作都是白费，结果就是疼痛越来越痛，钱越花越多，对医生的怨气 越来越盛。

那我们要如何注意保护宝贵的膝关节呢？

1、 注意保暖

2、 行动支持：主要减少受累关节负重，可采用手杖、拐杖、助行器等， 改变负重力角线，根据畸形情况，采用相应的矫形支具或矫形鞋；

3、 功能训练：如膝关节在非负重位下屈伸活动，以保持关节最大活动度；

4、 有氧锻炼：如游泳、自行车等；

5、 减肥：肥胖可通过代谢过程的中间产物诱发膝骨关节炎的发生；

6、 自我保护：勿经常蹲下或跪下取物、坐低凳子、睡低床，增加关节的 磨擦和负重

7、 减少不合理的运动，如膝关节炎患者喜欢用打太极（反复蹲起）、爬 山等运动来锻炼关节，这只会增加关节扭力或使关节面负荷过大，致关节 磨损更厉害适量活动，避免不良姿势，避免长时间跑、跳、蹲，减少或避 免爬楼梯；

通过医生与患者的共同努力，要缓解膝关节的疼痛并不是奢望，希望 患者都能够做到“缓解疼痛，潇洒人生”，这样就是我们疼痛科医生最大 的愿望。

骨关节炎诊治指南（2007年版）

一、 背景

世界卫生组织（WHO,于2000年1月13日在全球范围内启动一项旨在 引起各国政府、医疗研究机构、民众以及社会各界对骨骼疾病重视的“骨 与关节十年”。其中包括骨关节炎（Osteoarthritis, OA。0A是一种常 见疾病，对人类健康的影响程度以及所造成的医疗费用不断增加。我国卫 生部也于2001年10月12日举办了“世界关节炎日”宣传活动，并决定 设立“卫生部关节炎防治教育计划基金”。在该基金的支持下，组织国内 骨科和风湿免疫科专家起草了骨关节炎诊治指南（草案），它为全国医师 进行OA诊治提供了规范化的指导。但该指南（草案）出版至今已 4年余,

尤其近些年来，随着对 OA发生、发展机制认识的深入，该指南中存在诸 多亟待更新的内容，因此在借鉴国外 OA指南以及文献基础上，结合我国 的具体国情，对上版指南进行了修订。本指南仅为学术性指导意见，实施 时仍须根据患者以及具体的医疗情况而定。采取各种预防及治疗措施前， 应参阅相关产品说明。

二、 概述

OA指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、 脱失而导致的关

节疾病。病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等 有关。其病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边 缘骨质增生、滑膜增生、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力等。