021-00计量管理规程
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单位用水计量管理规章制度第一章总则第一条为规范单位用水计量管理工作,提高用水计量数据的准确性和可靠性,控制用水成本,节约水资源,根据《中华人民共和国水法》等法律法规,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有单位的用水计量管理工作,包括但不限于机关、企事业单位、学校、医院等。
第三条单位应当建立健全用水计量管理制度,配备相应的用水计量设备和设施,加强用水计量数据的监测、检验和记录,确保用水计量工作的正常运转。
第四条单位应当遵守国家有关水资源管理的法律法规,合理、节约地使用水资源,禁止浪费水资源。
第五条单位应当加强用水计量监督检查工作,发现计量不准确或存在问题的,应当及时整改,确保用水计量数据的真实性和准确性。
第六条单位应当建立健全用水计量考核制度,对用水计量工作进行定期检查和评估,对表现优秀的用水计量人员进行奖励,对存在违规行为的用水计量人员进行处理。
第七条单位应当加强用水计量技术培训,提高用水计量人员的水平和素质,不断提升用水计量管理工作的科学性和规范性。
第二章用水计量设备管理第八条单位应当根据实际情况,配备相应的用水计量设备和设施,确保用水计量数据的准确性和可靠性。
第九条单位应当定期维护和保养用水计量设备,确保其正常运转,如果发现设备损坏或故障,应当及时修复或更换。
第十条单位应当建立用水计量设备档案,对设备进行编号和标识,定期进行检查和验收,确保设备的完好无损。
第十一条单位应当加强用水计量设备的日常管理,禁止私自拆卸、改变、损坏设备,对违规行为严肃处理。
第十二条单位应当定期进行用水计量设备的检定和校准,确保计量数据的准确性和可靠性,对不合格的设备及时更换或修正。
第三章用水计量数据管理第十三条单位应当建立健全用水计量数据管理制度,对用水计量数据进行监控、审查和验证,确保数据的真实性和准确性。
第十四条单位应当对用水计量数据进行定期汇总和分析,为用水管理和节水措施提供依据,及时发现问题并采取相应措施。
计量检定(校准)管理规程1.目的:确保关键计量设备达到规定的准确度、灵敏度及稳定度并符合预期要求。
2.范围:计量器具流转的全过程。
3.责任人:计量管理人员、计量检定人员、计量设备使用人员。
4.内容:4.1计量设备的分类管理:4.1.1企业应根据计量检测管理的要求和实际使用情况,实行“保证重点,兼顾一般,区别管理,全面监督”的管理办法。
计量设备由计量管理部门统一管理,编写计量设备管理目录,对计量设备进行统一编号,按编号将计量设备登记,编制“计量设备管理台帐”。
4.1.2计量设备均须按A、B、C三类管理方法进行分类管理。
4.1.2.1A类计量设备:企业用于量值传递的最高标准(标准器及标准物质),<<计量法>>规定的用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生方面的,并列入强制检定计量设备管理目录的计量设备列入A类管理。
4.1.2.2B类计量设备:用于产品质量检测、工艺控制检测中有准确度要求的计量设备,企业内部核算的能源、经营管理等方面所使用的计量设备,以及其它对数据有准确度要求的计量检测设备、器具等列入B类管理。
4.1.2.3C类计量设备:固定安装与设备配套难以拆装的计量设备,对计量数据无严格准确度要求的指示用计量设备,性能稳定不易变化的、低值易耗损的计量设备,国家明令允许一次性使用的或实行有效期管理的计量设备列入C类管理。
4.2.计量设备性能的确认:4.2.1企业可以根据计量设备管理目录及具体使用情况,对不同管理类别的计量检测设备,分别采用检定、校准、验证的方法进行管理,以确定计量检测设备的性能是否符合预期使用要求。
4.2.2对有强制检定要求的计量检测设备,必须由上级计量部门定时、定点检定;其它计量检测设备可根据计量设备管理目录、技术指标或是否处于满足预期要求的状态进行确认和评定。
4.3.检定、校准与验证的分类:4.3.1入库验收检定:应检查计量设备的名称、型号规格及标志是否正确,产品合格证、说明书及有关技术资料等是否齐全,合格证是否在有效期内,检查计量设备的外观(无撞击,无破损)等,必要时还需对检测误差等项目进行检定或全项目检定。
计量设备管理规定T4主办2015年3月27日订定第一章总则第一条为使公司计量设备能有适切、合法之管理,保证计量设备之准确及量值统一,明确各级职责,特制定本管理规定。
第二条本规定适用于公司生产和服务过程中的计量设备的配置和管理。
第三条本规定所称计量设备是指:列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》的设备,包括温度、力学、电学、长度、检化验仪器及设备、计量标准仪器及配套设备、安全侦测仪器等。
管理范围见附件1《日照钢铁控股集团有限公司计量设备管理目录》。
第四条本规定所称周期检定是按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。
第二章管理职责第五条技术规划发展处职责:一. 公司计量设备管理制度、技术标准之制定,并跟踪、督导执行。
二. 公司计量设备台账的管理、周期检定计划的下发、催校及追踪。
三.公司最高计量标准设备、T部门检化验设备、进出厂及厂际间交割计量衡器的管理。
四.公司所有外送计量设备检定联系、实施事宜。
第六条各单位职责:一. 公司计量设备管理规定之执行。
二. 本地区范围内计量设备的管理。
三. 计量设备周期检定计划之执行。
第七条公用设施处职责:外供及厂际间核算能源(水、电、气)计量设备的管理。
第八条采购业务处职责:计量设备的采购。
第九条设备处职责:组织新购计量设备的验收。
第十条计量设备使用、维修、检定职责具体见后续第五章、第六章,流程见附件4.第三章计量设备的采购、入库及领用第十一条公司各单位根据生产和服务的需要,提报计量设备配置计划,需满足企业计量设备的配备原则,达到使用要求的技术特性。
第十二条采购业务处根据各使用单位所提报计划,按照计划之要求购进。
第十三条计量设备购进后,由设备处组织提报单位进行数量、外观验收,验收标准按照合同之规定要求执行。
第十四条对公司已建标计量设备由提报单位送至技术规划发展处进行首次检定,检定结果作为品质验收之依据;对公司未建标计量设备,提报单位投用后跟踪其技术指标,以满足使用要求。
企业计量器具管理规程本规程旨在规范企业计量器具的管理,确保计量器具的准确性和可靠性,保证生产过程和产品质量的稳定性和可靠性。
2. 适用范围本规程适用于企业内所有计量器具的管理,包括但不限于生产过程中的测量仪器、称重装置等。
3. 管理责任(1)企业计量器具管理委员会负责制定和修订计量器具管理制度,监督并对各部门的计量器具管理工作进行检查和评估。
(2)生产部门负责对生产过程中的计量器具进行日常管理和维护,确保其准确性和稳定性。
(3)质量部门负责对计量器具进行定期的检定和校准,并判定其是否符合要求。
(4)设备部门负责购置、维护和保管企业内所有计量器具。
4. 计量器具的管理(1)计量器具应当定期进行检定和校准,且应当在定期检定周期内使用。
(2)计量器具在使用前应经过检定合格,并在使用过程中应当进行定期的校准和维护。
(3)计量器具的使用人员应当经过相应的培训,并且应当按照使用说明书进行正确操作。
(4)计量器具的损坏或退役应当及时报告,并按照相应的程序进行处理。
5. 记录和报告(1)计量器具的检定和校准记录应当详细且完整,包括检定日期、结果、操作人员等信息。
(2)计量器具的损坏和维修记录应当及时报告并进行记录。
(3)计量器具管理委员会应当定期对计量器具的管理情况进行评估和报告,并提出改进建议。
6. 处罚措施对于未按照规程进行计量器具管理的部门或个人,将根据情节轻重给予相应的处罚措施,严重者可能会对其进行相应的追责处理。
7. 附则本规程由企业计量器具管理委员会负责解释,如有需要,可根据实际情况进行修订和补充。
8. 培训和意识提升为了提高员工对计量器具管理的重视和认识,企业应定期组织相关的培训和宣传活动,包括但不限于计量器具使用操作、维护和保养、安全注意事项等方面的知识培训。
通过这些培训和宣传活动,可以提升员工对计量器具管理的意识,确保他们在工作中能够正确使用和保管计量器具。
9. 采购管理在进行计量器具的采购时,应当确保所购买的计量器具具备相应的检定证书和产品质量合格证明。
计量操作规程计量操作规程是为了保证计量工作的准确性、可靠性和有效性,确保计量结果符合法律法规和质量管理要求而制定的规程。
一、总则1. 本操作规程适用于本单位所有计量工作,包括计量设备的选择、校准和使用等。
2. 所有计量工作必须依据法律法规和质量管理要求进行操作。
3. 所有计量工作必须由具备相应资质和技能的人员进行,并按照规程要求进行记录和报告。
4. 本操作规程的内容应定期进行修订和更新,以确保其与实际工作的一致性。
二、计量设备的选择1. 选择适合用途的计量设备,确保其精确度、稳定性和可靠性满足要求。
2. 优先选择有国家强制性计量认证的设备。
3. 选择计量设备应根据实际需要进行比较和评估。
三、计量设备的校准1. 定期对所使用的计量设备进行校准,并在校准前进行状态确认。
2. 委托合格的第三方实验室或认可的机构进行校准。
3. 校准结果应具有可追溯性,并按照相关要求进行记录和报告。
四、计量设备的管理1. 计量设备必须按照规定的方法进行检查、维护和保养。
2. 定期进行计量设备的保养保管,并进行记录。
3. 计量设备必须定期进行外观检查、清洁和校准等操作。
五、计量操作的准备1. 进行计量操作前,必须对计量设备进行预热、调试和校准。
2. 确保计量设备所需的环境条件符合要求,并进行记录。
3. 对计量操作所需的物质和仪器进行准备,确保其符合质量管理要求。
六、计量操作的执行1. 进行计量操作前,必须核对并记录计量设备的相关参数。
2. 确保计量操作过程中不受外界影响,如温度、湿度和电磁干扰等。
3. 按照操作规程规定的方法和步骤进行计量操作,并确保操作的准确性和可重复性。
七、计量结果的处理1. 对计量结果进行正确的计算、处理和记录。
2. 计量结果必须符合所需的准确度和精确度要求,并进行记录和报告。
3. 如计量结果超出允许误差范围,必须进行必要的调整和重新计量,并进行记录和报告。
八、计量记录的保存1. 所有计量记录必须按照规程要求进行保存和归档。
目的:确保计量标准器、校准参照仪能正确溯源到社会公用标准。
适用范围:计量标准、标准器及校准参照仪。
责任者:质量管理部、工程设备部计量管理人负责公司计量最高标准的建立及标准器的管理。
内容:
1.计量标准管理公司计量最高标准,必须经政府计量行政部门考核合格。
公司内部校准必须具备相应的校准参照仪、校准人员、环境条件和经政府计量行政部门批准备案的内控校准方法。
2.标准器管理计量标准器由质量管理部标准计量室负责管理。
标准器必须按政府计量行政部门规定的检定周期及时送政府有关职能部门指定的法定机构进行检定,严禁使用超过检定证书效期的标准器。
标准器原始记录必须齐全。
2.校准用参照仪器由质量管理部标准计量室负责。
标准计量室负责制定校准参照仪的周期检定(校准)计划。
标准参照仪必须按照计划及时送政府有关职能部门指定的法定机构进行检定,严禁使用过效期的校准参照仪。
3.变通规则本公司为中小型企业,计量采用“计量合格”的方式进行,即需要计量的仪器、仪表、设备等直接送检或现场由法定机构人员检定,检定合格发给“计量合格”证书即可。
因此公司一般不设标准计量室,也无计量标准器具及标准
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参照仪,只设专人负责计量管理(不同于计量员),计量工作由工程设备部牵头负责,质量管理部、生产技术部协助。
2。
目的:建立计量管理机构,明确计量工作目的、任务及主要工作。
范围:适用于公司计量工作管理。
职责:质量管理部、工程设备部、公司专(兼)职计量员对本规程实施负责。
规程:1. 计量工作的任务与意义1.1公司各部门、车间都应贯彻执行国家计量法令和有关规定,依照国家计量标准,组织开展计量测试和计量监督,适用于计量器具选型、订货至报废全过程管理之中;对产品质量检测、工艺控制、物资供应、能源消耗、安全环保、经济核算的计量数据进行检测、认证和考核,确保实测数据的可靠,为全公司的生产经营活动提供全面的计量保证。
1.2计量工作是企业生产、经营管理的技术基础工作,是提高企业素质,确保产品质量,保证安全生产,促进技术进步和管理现代化的重要条件,也是企业开展GMP验证的必备条件。
2.计量机构及计量保证体系2.1由工程设备部和质量管理部承担企业的计量管理和计量检定工作,接受技术监督部门的监督和业务指导。
2.2工程设备部统一协调各部门的计量工作,坚持以质量为中心、计量为基础,形成计量保证体系。
2.3由工程设备部和质量管理部负责建立本公司计量管理机构并督促执行。
建立技术档案和使用记录,严格按周期送检,制定和执行维护保养规则,确保计量标准器具随时处于合格正常运行状态。
2.4 公司计量员负责全厂计量器具管理及对相关人员计量知识的培训,制订年度校验计划,负责计量器具外部检定工作的联系。
3.计量器具的监督管理3.1工程设备部和质量管理部负责对计量器具从计划、审批、入库、验收、使用、检修、流转、降级和报废的全过程实行计量监督管理。
3.2各类计量器具,均应建立台帐和技术档案,编制“计量器具明细目录”,对在用计量器具实行A、B、C分类管理。
3.3新购置的计量器具应注有“CMC”标志,严禁购置非法定计量单位和国家已明令淘汰的计量器具以及无“CMC”标志的计量器具。
3.4任何单位和个人均不准在工作岗位上使用无检定合格证或超过检定有效日期及检定不合格的计量器具。
文件制修订记录1.目的:建立一个规范的计量校准管理规程。
2.适用范围:适用于生产过程中应用的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器计量校准的管理。
3.职责:生产管理部设备管理人员、仪器操作人员负责本规程的实施。
4.控制要求:4.1计量管理要认真贯彻执行国家计量法和有关的法规、法令。
4.2生产管理部制定专人负责衡器、仪表、量具等设备的计量管理工作。
质量管理部专人配合生产管理部做好实验仪器的计量工作。
4.3公司所有计量器具和实验分析用计量仪器均应建帐、立卡,专人管理。
确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器均经过校准,所得出的数据准确可靠。
4.4生产管理部组织负责各环节的计量检测,提供计量保证。
对申购计量器具的计划进行审批,从专业技术上把关,使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足测量参数的要求,无制造许可证标的计量仪器、设备不得购入。
4.5对计量器具进行入库验收,确保质量符合要求。
对质量不合格及运输过程所致的精度差或损坏应及时处理。
验收合格的计量器具要办理入库手续。
4.6计量器具用前要进行检定,计量仪器、仪表、量具应经当地技术监督部门定期校正。
合格后方可使用,否则不准使用。
领用时需用人要填写领料单,才能出库。
4.6.1计量器具应按操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器进行校准和检查,并保存相关记录,特别注意校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
4.6.2计量器具在使用中要巡回检查,精心维护,如有问题及时解决,记录在案。
4.6.3计量器具在使用中出现问题或超出校准合格标准的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器不得使用,应挂上待检修状态标志,仪器设备的存放环境仍应符合要求。
经检修后精度仍不能达到原标准,性能不稳定,主要部件损坏或性能老化的,可作报废处理。
报废的器具要经生产管理部批准。
4.6.4经校验过的衡器、量具、仪表、记录和控制的设备仪器均应有明显的计量合格标识,计量合格标示上应标明其校准有效期,并贴在每件计量器具的醒目处,并不得影响正确读数。
制药厂GMP文件清单G—01文件管理制度文件号目录DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序G—02生产管理制度文件号目录DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度DXC-G-02-005-00 复核管理制度DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度DXC-G-02-027-00 安全检查制度DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度DXC-G-02-029-00 事故管理制度DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程DXC-G-02-031-00 标识的管理规程DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程DXC-G-02-038-00 生产管理制度DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程G-03质量管理制度文件号目录DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度DXC-G-03-019-00 用户访问管理制度DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程DXC-G-03-027-00 半成品检验制度DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度DXC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程DXC-G-03-031-00 取样管理制度DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度DXC-G-03-033-00 培养基管理制度DXC-G-03-034-00 检验室管理制度DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度DXC-G-03-038-00 检品复检制度DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程DXC-G-03-041-00 计量仪器、设备的检定、校准规定H T-G-03-042-00 计量管理制度DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程DXC-G-03-048-00 成品检验制度DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程DXC-G-03-052-00 实验异常结果处理管理规程DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度DXC-G-03-054-00 批记录管理规程DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程DXC-G-03-056-00 验证管理规程DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度G—04工艺卫生管理制度文件号目录DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度DXC-G-04-004-00 生产部地漏清洁卫生管理制度DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定G—05验证管理制度文件号目录DXC-G-05-001-00 验证管理制度DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规程验证方案DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案DXC-G-05-019-00 DPP-140C铝塑泡罩包装机验证方案DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋(扎)盖机清洁规程验证方案G—06行政管理制度文件号目录DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度DXC-G-06-007-00 消防管理制度DXC-G-06-008-00 人事档案标准管理规程DXC-G-06-009-00 人员辞职、辞退辞退管理规程附表:表-QT-001-00 文件修改申请表表-QT-002-00 文件发放登记表-QT-003-00 人员档案表G—07物资管理制度文件号目录DXC-G-07-001-00 包装材料管理规程DXC-G-07-002-00 包装破损物料处理管理规程DXC-G-07-003-00 不合格包装材料管理规程DXC-G-07-004-00 不合格原辅料管理规程DXC-G-07-005-00 仓库卫生管理规程DXC-G-07-006-00 成品管理规程DXC-G-07-007-00 成品退货管理规程DXC-G-07-008-00 防虫防鼠管理规程DXC-G-07-009-00 供应商档案管理规程DXC-G-07-010-00 货位卡管理规程DXC-G-07-011-00 库房消防安全管理规程DXC-G-07-012-00 在库产品申请复验管理规程DXC-G-07-013-00 物料报废管理规程DXC-G-07-014-00 物料管理规程DXC-G-07-015-00 物料销毁管理规程DXC-G-07-016-00 物资采购管理规程DXC-G-07-017-00 物资采购合同管理规程DXC-G-07-018-00 物资采购计划管理规程DXC-G-07-019-00 原辅料管理规程DXC-G-07-020-00 物料进厂分类编号规定G—08设备管理制度文件号目录DXC-G-08-001-00 设备的立项选型与购置管理DXC-G-08-002-00 设备使用管理制度DXC-G-08-003-00 设备事故分析处理办法DXC-G-08-004-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-005-00 备品、备件管理制度DXC-G-08-006-00 设备档案管理制度DXC-G-08-007-00 设备的开箱验收管理制度DXC-G-08-008-00 设备安装调试制度DXC-G-08-009-00 检修动火管理制度DXC-G-08-010-00 机器设备报废处理程序DXC-G-08-011-00 设备故障处理制度DXC-G-08-012-00 设备的备品、备件管理DXC-G-08-013-00 设备管理制度DXC-G-08-014-00 设备技术档案管理DXC-G-08-015-00 设备清洗制度DXC-G-08-016-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-017-00 纯化水系统安装确认程序DXC-G-08-018-00 电机完好标准管理规程DXC-G-08-019-00 电气设备安全标准管理规程DXC-G-08-020-00 动力设备标准管理规程DXC-G-08-021-00 设备安装调试验收程序DXC-G-08-022-00 设备封存、启动及调拨管理程序DXC-G-08-023-00 计量器具标准管理程序DXC-G-08-024-00 HV AC系统过滤器更换清洗程序DXC-G-08-025-00 计量器具检查和维修保养程序DXC-G-08-026-00 洁净室送风量及换气次数测定程序DXC-G-08-027-00 设备的运行管理规程DXC-G-08-028-00 设备开箱验收程序DXC-G-08-029-00 设备维护保养标准DXC-G-08-030-00 设备维修安全操作程序DXC-G-08-031-00 设备维修保养计划制定程序DXC-G-08-032-00 设备验证管理程序DXC-G-08-033-00 仪器、仪表校验制度DXC-G-08-034-00 照明系统检修、维护保养标准操作程序销售管理制度G—09文件号目录DXC-G-09-001-00 产品销售管理制度DXC-G-09-002-00 药品退货及回收管理制度DXC-G-09-003-00 销售服务管理制度行政人事部岗位职责G-10文件号目录DXC-G-10-001-00 总经理职责DXC-G-10-002-00 行政部长岗位职责DXC-G-10-003-00 驾驶员岗位职责DXC-G-10-004-00 消防管理员岗位职责财务部岗位职责G-11文件号目录DXC-G-11-001-00 财务部岗位职责DXC-G-11-002-00 财务部经理职责DXC-G-11-003-00 出纳员岗位职责DXC-G-11-004-00 会计岗位职责质量部岗位职责G-12文件号目录DXC-G-12-001-00 质量部门职责DXC-G-12-002-00 质量部经理职责DXC-G-12-003-00 质保办(QA)职责DXC-G-12-004-00 质保办主任职责DXC-G-12-005-00 质控办岗位职责DXC-G-12-006-00 质控办主任职责DXC-G-12-007-00 QA人员岗位职责DXC-G-12-008-00 生测检验员岗位职责DXC-G-12-009-00 理化检验员岗位职责生产技术部岗位职责G-13文件号目录DXC-G-13-001-00 生产技术部部长岗位职责DXC-G-13-002-00 车间主任职责DXC-G-13-003-00 班组长职责DXC-G-13-004-00 外包岗位职责DXC-G-13-005-00 液体灌装岗位职责DXC-G-13-006-00 铝塑包装岗位职责DXC-G-13-007-00 物净岗位职责DXC-G-13-008-00 领料岗位职责DXC-G-13-009-00 胶囊填充岗位职责DXC-G-13-010-00 胶囊抛光岗位职责DXC-G-13-011-00 纯化水制备岗位人员职责DXC-G-13-012-00 配料岗位现任制DXC-G-13-013-00 中间站岗位职责DXC-G-13-014-00 车间技术员岗位职责DXC-G-13-015-00 铝塑泡罩岗位现任制DXC-G-13-016-00 生产部工作职责DXC-G-13-017-00 制水站岗位职责物资部岗位职责G-14文件号目录DXC-G-14-001-00 物资部职责DXC-G-14-002-00 物资部经理职责DXC-G-14-003-00 仓库保管员职责DXC-G-14-004-00 采购员职责DXC-G-14-005-00 搬运工岗位职责销售部岗位职责G-15文件号目录DXC-G-15-001-00 销售部经理职责DXC-G-15-002-00 市场销售人员岗位职责工程设备部岗位职责G-16文件号目录DXC-G-16-001-00 工程设备部职责DXC-G-16-002-00 工程设备经理岗位职责DXC-G-16-003-00 维修员职责DXC-G-16-004-00 维修电工岗位职责DXC-G-16-005-00 空压站岗位职责J-01产品工艺规程文件号目录DXC-J-01-001-00 川糖浆工艺规程DXC-J-01-002-00 丹参膏工艺规程DXC-J-01-003-00 黄胶囊工艺规程DXC-J-01-004-00 安搽剂工艺规程DXC-J-01-005-00 纯化水工艺规程J-02成品、半成品、原辅材料、包装材料检验操作规程文件号目录DXC-J-02-001-00 川贝清肺糖浆检验操作规程DXC-J-02-002-00 检验操作规程DXC-J-02-003-00 安搽剂检验操作规程DXC-J-02-004-00 黄丹胶囊检验操作规程DXC-J-02-005-00 川贝母药材检验操作规程DXC-J-02-006-00 枇杷叶药材检验操作规程DXC-J-02-007-00 苦杏仁药材检验操作规程DXC-J-02-008-00 冬麦药材检验操作规程DXC-J-02-009-00 地黄药材检验操作规程DXC-J-02-010-00 桔梗药材检验操作规程DXC-J-02-011-00 薄荷药材检验操作规程DXC-J-02-012-00 甘草药材检验操作规程DXC-J-02-013-00 枳壳药材检验操作规程DXC-J-02-014-00 丹参药材检验操作规程DXC-J-02-015-00 苦参药材检验操作规程DXC-J-02-016-00 金银花药材检验操作规程DXC-J-02-017-00 薯莨药材检验操作规程DXC-J-02-018-00 土大黄药材检验操作规程DXC-J-02-019-00 川芎药材检验操作规程DXC-J-02-020-00 槐花药材检验操作规程DXC-J-02-021-00 野花椒药材检验操作规程DXC-J-02-022-00 绞股蓝药材检验操作规程DXC-J-02-023-00 黄精药材检验操作规程DXC-J-02-024-00 蛤蚧药材检验操作规程DXC-J-02-025-00 淫羊藿药材检验操作规程DXC-J-02-026-00 蛇床子药材检验操作规程DXC-J-02-027-00 酸枣仁药材检验操作规程DXC-J-02-028-00 郁金药材检验操作规程DXC-J-02-029-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-030-00 饮用水微生物限度检验检验规程DXC-J-02-031-00 红糖检验操作规程DXC-J-02-032-00 蔗糖检验操作规程DXC-J-02-033-00 苯甲酸检验操作规程DXC-J-02-034-00 羟苯乙酯检验操作规程DXC-J-02-035-00 乙醇检验操作规程DXC-J-02-036-00 内痔管检验操作规程DXC-J-02-037-00 大纸箱检验操作规程DXC-J-02-038-00 小纸盒检验操作规程DXC-J-02-039-00 标签、瓶贴和药用说明书检验操作规程DXC-J-02-040-00 黄丹胶囊防潮袋检验操作规程DXC-J-02-041-00 内包装塑料瓶检验操作规程DXC-J-02-042-00 封口胶检验操作规程DXC-J-02-043-00 打包带检验操作规程DXC-J-02-044-00 收缩膜检验操作规程DXC-J-02-045-00 空心胶囊检验操作规程DXC-J-02-046-00 药用包装用铝箔检验操作规程DXC-J-02-047-00 药用聚乙烯PVC 硬片检验操作规程DXC-J-02-048-00 川贝清肺糖浆浸膏检验操作规程DXC-J-02-049-00 膏浸膏液检验操作规程DXC-J-02-050-00 安搽剂浸膏检验操作规程DXC-J-02-051-00 胶囊浸膏检验操作规程DXC-J-02-052-00 糖浆配制液检验操作规程DXC-J-02-053-00 丹膏配制液检验操作规程DXC-J-02-054-00 安搽剂配制液检验操作规程DXC-J-02-055-00 胶囊粉末检验操作规程DXC-J-02-056-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-057-00 苦杏仁提取液检验操作规程DXC-J-02-058-00 薄荷提取液液检验操作规程DXC-J-02-059-00 蛤蚧粉检验操作规程J-03内控质量标准文件号目录DXC-J-03-001-00 川贝清肺糖浆内控质量标准DXC-J-03-002-02 膏内控质量标准DXC-J-03-003-00 安搽剂内控质量标准DXC-J-03-004-00 胶囊内控质量标准DXC-J-03-005-00 川贝母药材质量标准DXC-J-03-006-00 枇杷叶药材质量标准DXC-J-03-007-00 苦杏仁药材质量标准DXC-J-03-008-00 麦冬药材质量标准DXC-J-03-009-00 地黄药材质量标准DXC-J-03-010-00 桔梗药材质量标准DXC-J-03-011-00 薄荷药材质量标准DXC-J-03-012-00 甘草药材质量标准DXC-J-03-013-00 枳壳药材质量标准DXC-J-03-014-00 丹参药材质量标准DXC-J-03-015-00 苦参药材质量标准DXC-J-03-016-00 金银花药材质量标准DXC-J-03-017-00 薯莨药材质量标准DXC-J-03-018-00 土大黄药材质量标准DXC-J-03-019-00 川芎药材质量标准DXC-J-03-020-00 槐花药材质量标准DXC-J-03-021-00 野花椒药材质量标准DXC-J-03-022-00 绞股蓝药材质量标准DXC-J-03-023-00 黄精药材质量标准DXC-J-03-024-00 蛤蚧药材质量标准DXC-J-03-025-00 淫羊藿药材质量标准DXC-J-03-026-00 蛇床子药材质量标准DXC-J-03-027-00 酸枣仁药材质量标准DXC-J-03-028-00 郁金药材质量标准DXC-J-03-029-00 纯化水质量标准DXC-J-03-030-00 饮用水质量标准DXC-J-03-031-00 红糖质量标准DXC-J-03-032-00 蔗糖质量标准DXC-J-03-033-00 苯甲酸质量标准DXC-J-03-034-00 羟苯乙酯质量标准DXC-J-03-035-00 乙醇质量标准DXC-J-03-036-00 药用脱脂棉质量标准DXC-J-03-037-00 大纸箱质量标准DXC-J-03-038-00 小盒质量标准DXC-J-03-039-00 说明书质量标准DXC-J-03-040-00 瓶贴质量标准DXC-J-03-041-00 标签质量标准DXC-J-03-042-00 黄丹胶囊防潮袋质量标准DXC-J-03-043-00 装箱单质量标准DXC-J-03-044-00 药用液体石蜡质量标准DXC-J-03-045-00 内包装塑料瓶质量标准DXC-J-03-046-00 封口胶质量标准DXC-J-03-048-00 收缩膜质量标准DXC-J-03-049-00 空心胶囊质量标准DXC-J-03-050-00 内痔管质量标准DXC-J-03-051-00 痔痛安搽剂浸膏质量标准DXC-J-03-052-00 丹参膏浸膏质量标准DXC-J-03-053-00 黄丹胶囊浸膏质量标准DXC-J-03-054-00 川贝清肺糖浆浸膏质量标准DXC-J-03-055-00 川贝清肺糖浆配制液内控质量标准DXC-J-03-056-00 丹参膏配制液内控质量标准DXC-J-03-057-00 黄丹胶囊粉末内控质量标准DXC-J-03-058-00 痔痛安搽剂配制液内控质量标准DXC-J-03-059-00 苦杏仁提取液质量标准DXC-J-03-060-00 薄荷提取液质量标准DXC-J-03-061-00 蛤蚧粉质量标准J-04制剂通则文件号目录DXC-J-04-001-00 有效数字及其数值的修约及其运算DXC-J-04-002-00 药材炮制通则DXC-J-04-003-00 药材检定通则DXC-J-04-004-00 糖浆剂通则DXC-J-04-005-00 胶囊剂通则DXC-J-04-006-00 煎膏剂通则DXC-J-04-007-00 搽剂通则J-05岗位操作法DXC-J-05-001-00 纯化水制备岗位操作法DXC-J-05-002-00 粉碎过筛岗位操作规程DXC-J-05-003-00 干燥岗位操作规程DXC-J-05-004-00 洁净区工作服洗涤岗位操作法DXC-J-05-005-00 领料岗位操作法DXC-J-05-006-00 制粒岗位操作法DXC-J-05-007-00 生产部中间站岗位操作法DXC-J-05-008-00 外包装岗位操作法DXC-J-05-009-00 生产部质检岗位操作法DXC-J-05-010-00 液体制剂灌装岗位操作法DXC-J-05-011-00 胶囊充填岗位操作法DXC-J-05-012-00 铝塑包装岗位操作法DXC-J-05-013-00 液体制剂配料岗位操作法Z-01生产标准操作程序文件号目录DXC-Z-01-001-00 人员进出洁净区净化程序DXC-Z-01-002-00 剩余包装材料处理程序DXC-Z-01-003-00 中药材拣选标准操作规程DXC-Z-01-004-00 一更室清洁规程DXC-Z-01-005-00 传递窗操作程序DXC-Z-01-006-00 一般生产区洗手池清洁程序DXC-Z-01-007-00 外包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-008-00 中药材挑选岗位标准操作规程DXC-Z-01-009-00 人员出入三十万级洁净攻操作程序DXC-Z-01-010-00 配制罐标准操作规程DXC-Z-01-011-00 纯化水制备管道系统清洁消毒程序DXC-Z-01-012-00 清洁剂、消毒剂配制操作程序DXC-Z-01-013-00 洁净厂房温湿度监控规程DXC-Z-01-014-00 生产指令制定和执行程序DXC-Z-01-015-00 粉碎岗位标准操作规程DXC-Z-01-016-00 洁净区公用通道清洁规程DXC-Z-01-017-00 月生产计划下达程序DXC-Z-01-018-00 洗衣间清洁程序DXC-Z-01-019-00 配料罐清洁规程DXC-Z-01-020-00 生产废弃物处理规定DXC-Z-01-021-00 铝塑包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-022-00 台秤的清洁规程DXC-Z-01-023-00 洁净区鞋套的清洁规程DXC-Z-01-024-00 异常情况处理:排除故障、返工、报废、报告及记录归档DXC-Z-01-025-00 洁净区洗手池清洁程序DXC-Z-01-026-00 地漏清洁、消毒规程DXC-Z-01-027-00 生产中尾料、不良品等处理规程DXC-Z-01-028-00 包装作业的中间控制程序DXC-Z-01-029-00 缓冲间清洁规程DXC-Z-01-030-00 工艺查证标准管理规程DXC-Z-01-031-00 XQB70-22型全自动洗衣机清洁程序DXC-Z-01-032-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁程序DXC-Z-01-033-00 生产区工作服清洗发放规程DXC-Z-01-034-00 洁净区洗衣岗位标准操作规程DXC-Z-01-035-00 传递窗清洁消毒规程DXC-Z-01-036-00 中间品流转操作规程DXC-Z-01-037-00 打码岗位标准操作规程DXC-Z-01-038-00 贴标岗位标准操作规程DXC-Z-01-039-00 紫外灯使用的标准操作规程DXC-Z-01-040-00 洗衣间清洁规程DXC-Z-01-041-00 更衣室清洁程序DXC-Z-01-042-00 洁净区容器及工器具存放间清洁程序DXC-Z-01-043-00 中间站清洁程序DXC-Z-01-044-00 生产事故的报告和处理程序DXC-Z-01-045-00 空气净化操作规程DXC-Z-01-046-00 清洁工具清洁规程DXC-Z-01-047-00 洁净区工具架、备料架的清洁程序DXC-Z-01-048-00 a级洁净区清洁消毒规程H T-Z-01-049-00 胶囊填充岗位标准操作规程DXC-Z-01-050-00 c级洁净区清洁消毒规程DXC-Z-01-051-00 b级洁净区容器具清洁消毒规程DXC-Z-01-052-00 一般生产区清洁规程DXC-Z-01-053-00 一般生产区设备清洁规程DXC-Z-01-054-00 内包装工序铝塑包装清场程序DXC-Z-01-055-00 物料进入洁净区清洁程序DXC-Z-01-056-00 生产用布袋的清洁规程DXC-Z-01-058-00 废弃物处理标准操作规程DXC-Z-01-059-00 干燥岗位标准操作规程DXC-Z-01-060-00 抛光岗位标准操作规程DXC-Z-01-061-00 胶囊抛光机清洁程序DXC-Z-01-062-00 胶囊充填机清洁程序DXC-Z-01-063-00 万能粉碎机清洁程序DXC-Z-01-064-00 EYH-600二维运动混合机清洁程序DXC-Z-01-065-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机清洁程序DXC-Z-01-066-00 运输小车清洁规程DXC-Z-01-067-00 混合岗位标准操作规程DXC-Z-01-068-00 自动打包机清洁程序DXC-Z-01-069-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-01-070-00 槽型混合机清洁程序DXC-Z-01-071-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁程序DXC-Z-01-072-00 BS-400远红外收缩包装机清洁程序Z-02质量部标准操作规程文件号目录DXC-Z-02-001-00 生产过程质量监控规程DXC-Z-02-002-00 胶囊充填现场监控规程DXC-Z-02-003-00 中间站现场监控规程DXC-Z-02-004-00 铝塑铝箔包装现场监控规程DXC-Z-02-005-00 标签、说明书质量监控规程DXC-Z-02-006-00 中药材质量监控规程DXC-Z-02-007-00 风压静压差测定操作规程DXC-Z-02-008-00 灌装工序现场监控规程DXC-Z-02-009-00 风速、风量测试操作规程DXC-Z-02-010-00 成品质量监控规程DXC-Z-02-011-00 清场检查操作规程DXC-Z-02-012-00 液体制剂配料工序现场监控规程H T-Z-02-013-00 纯化水取样操作规程DXC-Z-02-014-00 指示剂与指示液配制操作规程DXC-Z-02-015-00 P H测定操作规程DXC-Z-02-016-00 洁净室自净时间测试操作规程DXC-Z-02-017-00 崩解时限检查操作规程DXC-Z-02-018-00 取样器具的清洁操作规程DXC-Z-02-019-00 洁净室区浮游菌的测试操作规程DXC-Z-02-020-00 外包装岗位质量检查操作规程DXC-Z-02-021-00 成品取样操作规程DXC-Z-02-022-00 提取浓缩工序现场监控程序DXC-Z-02-023-00 温、湿度测定操作规程DXC-Z-02-024-00 质量投诉处理操作规程DXC-Z-02-025-00 薄层色谱操作规程DXC-Z-02-026-00 澄清度检查操作规程DXC-Z-02-027-00 炽灼残渣检查操作规程DXC-Z-02-028-00 试液配制操作规程DXC-Z-02-029-00 相对密谋测定操作规程DXC-Z-02-030-00 温度校正规程DXC-Z-02-031-00 微生物限度检查法操作规程DXC-Z-02-032-00 中药材前处理现场监控规程DXC-Z-02-033-00 原始记录的规范操作规程DXC-Z-02-034-00 洁净室区沉降菌的测试操作规程DXC-Z-02-035-00 紫外分光光度法DXC-Z-02-036-00 检验室清洁操作规程DXC-Z-02-037-00 缓冲液配制操作规程DXC-Z-02-038-00 干燥失重测定操作规程DXC-Z-02-039-00 高效液相色谱法DXC-Z-02-040-00 包装材料取样操作规程DXC-Z-02-041-00 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用操作规程DXC-Z-02-042-00 洁净度偏差处理规程DXC-Z-02-043-00 玻璃量器校正规程DXC-Z-02-044-00 检验事故处理规程DXC-Z-02-045-00 培养基配制操作规程DXC-Z-02-046-00 量筒使用操作规程DXC-Z-02-047-00 分度吸管使用操作规程DXC-Z-02-048-00 单标线容量瓶使用操作规程DXC-Z-02-049-00 单标线吸管使用操作规程DXC-Z-02-050-00 实验室安全操作规程DXC-Z-02-051-00 玻璃器皿清洗规程DXC-Z-02-052-00 微生物限度检查室清洁、消毒规程DXC-Z-02-053-00 检定菌传代、贮存、接种操作规程DXC-Z-02-054-00 原辅料、半成品、成品检验操作规程DXC-Z-02-055-00 灰分测定操作规程DXC-Z-02-056-00 挥发油测定操作规程DXC-Z-02-057-00 胶囊剂检查操作规程DXC-Z-02-058-00 浸出物测定操作规程DXC-Z-02-059-00 硫酸盐检查操作规程DXC-Z-02-060-00 氯化物检查操作规程DXC-Z-02-061-00 企业内控标准的制定、修改、审批、批准规程DXC-Z-02-062-00 容器设备微生物污染检测操作规程DXC-Z-02-063-00 溶液颜色检查操作规程DXC-Z-02-064-00 熔点测定操作规程DXC-Z-02-065-00 重金属检查操作规程DXC-Z-02-066-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-067-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-068-00 酸败度检查操作规程DXC-Z-02-069-00 原辅料、包装材料质量监控规程DXC-Z-02-070-00 微生物检验用后玻璃器具清洁规程DXC-Z-02-071-00 药材及成方制剂显微鉴别操作规程DXC-Z-02-072-00 药材取样操作规程DXC-Z-02-073-00 易炭化物检查操作规程DXC-Z-02-074-00 最低装量检查操作规程DXC-Z-02-075-00 洁净区空气中尘埃离子数测试操作规程DXC-Z-02-076-00 取样管理操作规程DXC-Z-02-077-00 铬酸洗液配制及使用规程DXC-Z-02-078-00 原辅料、中间体取样操作规程DXC-Z-02-079-00 记录控制规程DXC-Z-02-080-00 检测报告格式规定DXC-Z-02-081-00 标签、说明书的设计、审查操作规程DXC-Z-02-082-00 工艺用水质量监控规程DXC-Z-02-083-00 用户意见处理规程DXC-Z-02-084-00 粉碎、过筛工序现场监控规程DXC-Z-02-085-00 产品回收规程DXC-Z-02-086-00 物料平衡管理规程DXC-Z-02-087-00 GMP自检规程DXC-Z-02-088-00 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-089-00 硫酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-090-00 硝酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-091-00 盐酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-092-00 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程DXC-Z-02-093-00 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程Z-03物资部SOP 文件号目录DXC-Z-03-001-00 包装材料接收、储存、发放程序DXC-Z-03-002-00 备品备件接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-003-00 成品验收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-004-00 原辅料接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-005-00 中药材接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-006-00 退料程序DXC-Z-03-007-00 物资盘存程序DXC-Z-03-008-00 仓库清洁规程Z-04设备操作规程文件号目录DXC-Z-04-001-00 打码机操作程序DXC-Z-04-002-00 自动捆扎机操作程序DXC-Z-04-003-00 洗衣机安全操作程序DXC-Z-04-004-00 通风系统操作规程DXC-Z-04-005-00 纯化水系统操作规程DXC-Z-04-006-00 空压机安全操作程序DXC-Z-04-007-00 FZH-100型自动定量灌装机操作程序DXC-Z-04-008-00 BS-400远红外收缩包装机操作程序DXC-Z-04-009-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机安全操作程序DXC-Z-04-010-00 旋转式压片机操作程序DXC-Z-04-011-00 旋转筛操作程序DXC-Z-04-012-00 YPJ-II型胶囊抛光机标准操作程序DXC-Z-04-013-00 槽型混合机操作程序DXC-Z-04-014-00 FZG-15型方形真空干燥机操作程序DXC-Z-04-015-00 WF-20型万能粉碎机操作程序DXC-Z-04-016-00 EYH-600二维运动混合机操作程序DXC-Z-04-017-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机标准操作规程DXC-Z-04-018-00 液体配料罐标准操作程序DXC-Z-04-019-00 OZOMJD-N型臭氧发生器操作程序DXC-Z-04-020-00 XQP70-22全自动洗衣机操作规程DXC-Z-04-021-00 遥摆式颗粒机操作程序DXC-Z-04-022-00 自动颗粒包装机标准操作程序DXC-Z-04-023-00 DDS-11A型电导仪操作规程DXC-Z-04-024-00 DFT-200手提式中药粉碎机操作规程DXC-Z-04-025-00 CM-0.33II型隔膜真空泵操作规程DXC-Z-04-026-00 岛津AUW120D电子天平的操作规程DXC-Z-04-027-00 岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪操作规程DXC-Z-04-028-00 WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪的操作规程DXC-Z-04-029-00 冰箱的清洁操作规程DXC-Z-04-030-00 XSP-2XC生物显微镜操作规程DXC-Z-04-031-00 HH系列电热恒温水浴锅操作规程DXC-Z-04-032-00 电热干燥箱操作规程DXC-Z-04-033-00 分体挂壁式空调器操作规程DXC-Z-04-034-00 净化工作台标准操作规程DXC-Z-04-035-00 电热手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程DXC-Z-04-036-00 台式离心机操作规程DXC-Z-04-037-00 托盘天平操作程序DXC-Z-04-038-00 雷磁PHS-3C型PH计操作规程DXC-Z-04-039-00 智能网解仪操作规程DXC-Z-04-040-00 KQ-100B型超声波清洗器的操作规程DXC-Z-04-041-00 PZB-5型液体比重天平操作规程DXC-Z-04-042-00 TG328A分析天平操作规程DXC-Z-04-043-00 BL-220H型电子天平操作规程DXC-Z-04-044-00 SC-10型水分快速测定仪操作程序DXC-Z-04-045-00 浮游细菌采样器操作规程DXC-Z-04-046-00 尘埃粒子记数器操作规程DXC-Z-04-047-00 架盘天平操作规程Z-05设备清洁维护保养规程文件号目录DXC-Z-05-001-00 洁净厂房内表面维护、保养规程DXC-Z-05-002-00 纯化水系统清洁、维护、保养规程DXC-Z-05-003-00 纯化水制备管道系统维护保养程序DXC-Z-05-004-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-005-00 整粒机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-006-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-05-007-00 旋转式压片机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-008-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-009-00 槽型混合机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-010-00 摇摆式颗粒机维护保养程序DXC-Z-05-011-00 二维运动混合机维护保养程序DXC-Z-05-012-00 振动分筛机维护保养程序DXC-Z-05-013-00 WF-20型万能粉碎机维护保养程序DXC-Z-05-014-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机维护保养DXC-Z-05-015-00 DPP-140C型铝塑泡罩包装机维护保养程序DXC-Z-05-016-00 YPJ-II药品抛光机维护保养程序DXC-Z-05-017-00 DXDK800型自动颗粒包装机维护保养程序DXC-Z-05-018-00 纸盒印字机维护保养程序DXC-Z-05-019-00 BS-400远红外线收缩膜机维护保养程序DXC-Z-05-020-00 半自动捆扎机维护保养程序DXC-Z-05-021-00 磅秤维护保养程序DXC-Z-05-022-00 空气压缩机维护保养程序DXC-Z-05-023-00 净化空调机组维护保养程序DXC-Z-05-024-00 中央空调冷水机组维护保养程序DXC-Z-05-025-00 HV AC系统清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-026-00 配电柜维护保养程序DXC-Z-05-027-00 押印机维护保养程序Z-06行政人事部SOP文件号目录DXC-Z-06-001-00 卫生间清洁规程DXC-Z-06-002-00 清洁程序编制规程DXC-Z-06-003-00 记录的编制规范及编订、审批、批准规程DXC-Z-06-004-00 部门岗位职责的编制规程表-ZL质量部表格文件号目录表-ZL-001-00 质量部仪器登记表台帐表-ZL-002-00 供应商审计报告表-ZL-003-00 中间体检验台帐表-ZL-004-00 检验操作记录表-ZL-005-00 用户意见处理记录表-ZL-006-00 留样观察记录表表-ZL-007-00 留样样品接收、使用记录表-ZL-008-00 原辅料及药材检验记录台帐表-ZL-009-00 温湿度记录表-ZL-010-00 口服制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-011-00 外用制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-012-00 培养基配制记录。
目的:明确计量管理人员的职责。
适用范围:企业计量管理人员的工作。
责任:专职计量人员、兼职计量人员执行本职责,工程部部长对本职责的实施负监督责任。
职责:1.主管计量工作厂长的职责:1.1 学习和掌握国家计量法令、方针、政策,结合本厂实际情况贯彻落实。
1.2 负责审批计量管理制度,计量工作发展规划,量值传递系统及贵重仪器设备的购置和报废。
1.3 定期研究计量工作,解决工作中的实际问题。
1.4 组织和支持计量部门充分行使计量管理职能,对计量工作情况进行监督检查。
2. 专职计量人员的职责:2.1 管理全厂计量工作,计量器具量值传递。
在业务上接受省、市技术监督部门的指导、监督和考核。
2.2 组织贯彻国家计量法规和有关方针政策。
对全厂计量法规的执行情况进行检查,不断提高全厂职工的计量意识。
2.3 建立计量器具管理目录及总帐、分帐,做到帐、物、卡一致,并对其中不合理的量具配备进行调整。
2.4 负责完成在用计量器具的周检、抽检及其建档工作。
2.5 负责制定工作计划,定期向厂领导汇报计量工作。
2.6 组织职工推广计量测试新技术,新工艺,不断提高计量技术管理水平。
2.7 经常不定期检查、监督各部门计量器具的使用、维护、保养情况,发现问题及时解决。
3. 兼职计量人员的职责:3.1 在计量室的指导下开展和落实各项计量工作。
3.2 努力学习和研究计量法规和计量技术,保证量值的准确性。
3.3 经常检查本部门在用计量器具的性能情况,发现未达到标准和使用规定的,计量员有权责令降级使用或停用。
3.4 各车间(室)兼职计量员,负责本部门的计量业务,严格按照本部门的产品工艺及产品质量控制计量检测点进行检定。
3.5 按照本部门各计量器具的检定周期,提前一个月向厂计量室提出检定报告,待安排检定。
计量管理标准操作规程计量管理标准操作规程是指企业或组织为了确保计量工作的科学性、准确性和可靠性而制定的一系列规范和程序。
计量管理标准操作规程一、总则为确保计量工作的科学性、准确性和可靠性,提高企业或组织的管理水平和竞争力,制定本标准操作规程。
二、计量管理目标1. 确保计量工作的准确度和可靠度;2. 标准化计量流程,提高工作效率;3. 保障计量数据的可追溯性和合法性;4. 提高计量设备的有效利用率和维护保养水平。
三、计量管理原则1. 科学性原则:计量工作应符合国家和行业相关标准和规范,确保计量数据的准确性和可靠性;2. 自律性原则:计量工作人员应秉持诚实、公正的原则,保障计量工作的客观性和公正性;3. 可追溯性原则:计量数据应能够追溯到国际国内相关标准或原始基准;4. 可靠性原则:计量设备应符合相关标准和规范,经过定期检定和校准,保证其可靠性和稳定性;5. 统一管理原则:组织内所有计量工作都应由专门的计量管理部门负责,统一管理和协调。
四、计量管理职责1. 计量管理部门的职责:(1)制定和修订计量管理规章制度,并进行宣传和培训;(2)组织实施计量设备的检定、校准和维护保养;(3)制定和实施计量记录的管理办法,确保计量数据的准确记录和归档保存;(4)定期组织计量工作的评审和审核,持续改进计量工作的质量;(5)组织计量工作的内部审计,确保计量工作符合相关标准和规范;(6)与有关单位保持紧密合作,共同推进计量工作的发展。
2. 计量工作人员的职责:(1)执行计量管理规章制度,严守计量工作的相关要求;(2)参加计量培训,不断提升计量技能和知识水平;(3)准确执行计量操作,记录计量数据,确保数据的可追溯性和准确性;(4)及时汇报计量异常情况和问题,并积极参与解决;(5)配合计量管理部门的工作,参与计量工作的评审和审核;(6)保管好计量设备和相关文件资料,定期进行设备的检查和维护。
五、计量工作流程1. 计量需求确认:根据实际需要,确认需要进行计量的项目和要求;2. 计量设备选择:根据计量需求,选择合适的计量设备,确保设备符合相关要求;3. 设备验证和检定:对计量设备进行验证和检定,确保设备的准确度和可靠性;4. 计量操作执行:按照相关操作规程,进行计量操作,确保数据的准确性和可追溯性;5. 数据记录和处理:将计量数据准确记录,并进行数据处理和分析;6. 数据报告和评审:根据计量要求和管理要求,制作计量报告,并进行内部评审;7. 数据归档和保存:将计量数据进行归档和保存,保证数据的完整性和安全性;8. 设备维护保养:定期进行计量设备的维护保养,确保设备的良好状态;9. 定期检定和校准:按照相关要求,对计量设备进行定期检定和校准,确保设备的准确性和稳定性。
计量标准器具管理规程一、目的为加强公司计量标准器具管理,保证计量标准器具受检率达到100%,确保量值的统一与传递。
依据国家相关法律、法规特制定本规程。
二、适用范围适用于公司计量标准器具管理。
三、职责计量管理员:负责计量标准器具相关文件的编制和计量标准器具管理工作。
设备管理员:负责建立计量标准器具技术档案及管理技术资料。
设备主管:检查本规程的执行情况。
人力资源部:负责安排对计量管理员进行计量技术培训和考核。
质量管理部:监督本规程的实施,负责计量标准器具监督工作。
设备管理部部长:监督本规程的执行情况。
四、内容1.定义计量标准器具简称计量标准(下同),是指准确度低于计量基准,用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。
通常计量标准分为社会公用计量标准、部门计量标准和企事业单位计量标准。
计量标准在量值传递中起着承上启下的作用,即将计量基准所复现的单位量值,通过检定逐级传递到工作计量器具,从而确保工作计量器具量值的准确可靠,确保全国测量活动达到统一。
由国家计量机构或授权的计量单位执行定期检定或校准。
2.前期管理2.1设备管理部负责,质量管理部参与,共同做好计量标准器具的选型、采购与验收工作。
2.2选型时应考虑适度的精度、准确性、重复性、理想的溯源方式、符合法定要求的计量单位、完善的售后服务和零配件供应渠道以及合理的价位,至少比工作计量器具高出一个等级。
2.3新购计量标准器具必须经过计量检定机构检定判定合格后才能投入使用。
2.4计量标准器具的前期管理具体依据《设备的设计、选型与购置管理规程》、《设备采购管理规程》、《备品、配件、五金材料采购管理规程》执行。
3.使用、维护保养管理3.1使用3.1.1新计量标准器具投入使用前,计量管理员应对其进行编码、计量检定,并建立《计量标准器具校准台账》,设备管理员建立其技术档案(包括出厂技术资料、检定证书、制造单位、供应商等文件和资料)。
3.1.1.1标准计量器具的编码应具有唯一性,形式为JB(计量标准) / XX(器具代码) /XX (购置年代)XX(流水号),编码管理具体依据《厂房、设备及计量器具编码操作规程》执行。
文件制修订记录第一章总则第一条计量工作是现代化生产的一项基础性的技术监督工作,对加强企业管理、提高产品质量起着重要作用,为使公司计量管理工作规范化,按照国家计量法的要求,结合公司实际情况,特制订本规定。
第二条公司内凡涉及检验、测量及试验设备、仪器与器具的使用和管理,均按本规定执行。
第二章机构与职责第三条公司计量管理工作在技术总监的领导下,由标准化计量管理室(以下简称计量管理室)归口管理。
第四条计量管理室职责(详见标准化计量管理室部门职能):(一)贯彻执行国家计量政策与法规,制定公司计量管理制度及其实施细则并进行监督检查。
(二)组建公司计量管理组织系统。
(三)负责公司计量器具的报检、送检工作,确保量值传递可靠。
(四)统一管理公司的计量器具、设备,并监督检查使用情况。
(五)汇总有关计量技术资料,组织设计、绘制、实施计量网络图,实行网络化管理。
(六)协助培训部对专(兼)职计量员进行业务培训。
第五条有关部门均要设专(兼)职计量员,计量员经培训合格后持证上岗。
计量员的职责为:(一)在计量管理室主管指导下,协助所在部门领导做好本部门的计量管理工作。
(二)在本部门内贯彻执行公司计量管理制度和实施细则。
(三)建立本部门计量器具台帐,做到帐物(数量、状态)相符。
每半年(6月30日前)制表并向计量管理室上报“计量器具变化清单”。
(四)负责本部门计量器具准确度的日常检查和使用监督,并将督查情况随时向计量管理室汇报。
(五)对本部门违反计量管理制度和实施细则的行为及人员及时制止,并向部门领导和计量管理室主管汇报。
(六)收集、汇报对计量管理工作的建议和意见,改进计量管理工作。
第六条计量管理机构(岗位)图示如下:第三章计量工作和器具使用管理要求第七条计量器具必须具有国家规定的“MC”标志,否则不得购买和使用。
第八条使用计量器具必须遵守先检定或校验合格而后使用的原则。
第九条由专业厂家或供应商安装、调试的专用大型贵重的计量检测设备,任何人未经允许不得拆装。
文件制修订记录1目的对计量方针、目标的制定、实施和审核加以控制,以取得方针、目标管理的最佳效果。
2适用范围本标准适用于计量方针及目标的制定、贯彻、执行。
3引用文件和术语3-1 GB/T19022-20033-2 计量方针:由组织最高管理者正式发布的该组织总的计量宗旨和计量方向。
4职责4-1 总经理负责计量方针和目标批准和发布。
4-2 分管副总负责组织计量方针目标的检查、诊断、评审和改进。
4-3质保部负责计量方针目标的策划、宣贯和组织实施。
5工作程序5-1 制定计量方针、目标的依据5-1-1国家的计量法律、法规、规章、方针、政策;国家的政治经济形势;上级计量行政部门对企业计量管理的要求。
5-1-2本公司的长远和近期规划、全面质量管理规划、新产品开发规划、产品质量创优规划、计量发展规划、技改规划、生产规划等。
5-1-3公司实际能力和现有水平;上年度、本年度的公司方针及目标;质量方针及目标;上年度计量方针和目标实施遗留问题。
5-2 计量方针、目标的制订5-2-1每年由质保部提出下年度计量方针和目标设想,形成方针、目标草案,由总经理批准发布。
5-2-2各部门根据公司确定的计量方针、目标,提出相应措施,保证计量方针、目标的实施。
5-3计量方针、目标的内容公司的经营目标、顾客的需求和期望、公司计量行为准则应达到的要求、计量保证要素的要求、公司领导人对计量管理的指导思想等。
5-4制订计量方针、目标的要求5-4-1由公司最高领导人批准签发,并形成文件。
5-4-2符合公司实际情况,与生产经营特点、人员状况相适应。
5-4-3目标既先进又要可行,便于实施和审查。
5-4-4计量方针、目标应使用容易理解的语言来表达,保证各级人员都理解。
公司计量方针:质量优先,计量先行!5-5 计量方针、目标的展开5-5-1计量方针、目标展开一定要坚持以数据说话的原则,目标值尽可能定量化。
5-5-2计量方针、目标要按系统图法展开,纵向到底,横向到边,纵横连锁,层层保证。
SMP/QC(00)021-01标准液滴定液管理规程文件类别:管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的:建立标准液、滴定液的配制、标定、贮存、使用标准操作规程,规范标准液、滴定液的管理。
范围:适用于公司质量控制科检验用标准液、滴定液的配制、标定、贮存与使用管理。
责任:质量控制科主管、标准液、滴定液配制人、标定人、贮存人、使用人对本标准的实施负责。
正文:1本规程所指标准液、滴定液包含以下几种溶液:1.1滴定液:指在容量分析中用于滴定被测物质含量的标准溶液,具有准确的浓度(保留4位有效数字),浓度以“mol/L”表示,1.2限度标准液:指用于限度检查的、具有一定浓度的标准溶液。
1.3其它标准液:如pH标准缓冲溶液、电导标准溶液、浊度标准液、标准比色液等。
2来源:2.1外部购买2.1.1如标准液、滴定液不能自己配制,则只能从各级药检所购买,购买程序按《化学试剂管理规程》申购程序购买。
2.1.2当接收来自于外部的标准液、滴定液时,试剂管理人员需核对标签上的名称、浓度、配制日期,并填写《标准液、滴定液购置记录》。
2.2配制:标准溶液可以由实验室按照药典或者国家标准的要求自行配制。
2.2.1配制使用的试剂的质量要求:1)配制标准液、滴定液:使用优级纯或者分析纯,药典或者国家标准中有明确要求级别的使用相应级别试剂配制;2)标定标准液、滴定液:使用基准试剂;3)采用直接法配制的标准液、滴定液:使用基准试剂4)配制杂质限度检查用的对照溶液:采用优级纯或分析纯试剂;2.2.2配制标准液、滴定液时,所用溶剂在未注明有其它要求时应为纯化水;配制电导标准液的水要求室温条件下,电导率为≤2μS/cm。
2.2.3配制与标定使用的玻璃量器,如容量瓶、滴定管、移液管均应经校准,附校正值;2.2.4配制标准液、滴定液前先检查所用试剂,瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染,在规定的使用期内,符合规格要求。
2.2.5标准液、滴定液配制所用分析天平按照药典称量精度要求选择并经计量校验合格,称量器具应干燥、洁净。
范围:适用于物料收发、生产过程、质量监督、质量检验、产品开发、营销等与计量相关的各种过程
职责:质量部、生产部、工程部、生产车间对本规程的实施负责
正文:
1.总则
1.1本办法是依照《中华人民共和国计量法》,《中华人民共和国计量管理实施办法》以及本公司的实际情况制定的。
1.2本企业所有的计量管理工作都必须遵照该办法实施。
1.3工程部负责本厂的计量管理工作。
1.4各部门的负责人负责实施、监督计量工作。
2.计量管理的实施
2.1保证用于生产和质量控制的计量器具配备齐全,计量统一。
2.2用于生产和质量控制的仪器、仪表、量具、衡器等适用范围和精密度,应符合生产工艺和质量控制的要求。
2.3用于生产和质量检验中所用的精密计量器具,应按规定定期送交计量部门进行检查,合格方可使用,其它玻璃量具应每年自行校验。
2.4正确使用和维护各计量器具,制定各计量器具的操作规程和维护保养规程,并监督各操作人员严格按规程操作。
2.5持续改进与药品生产相适应的有关测量手段,以确保各类测量值的精确和统一。
2.6各计量器具的使用应有记录,由质量部门定期检查记录情况。
2.7制定有关计量器具的校验计划,定期检查执行情况。
3.其它
3.1新购进的计量器具未经检定,不得入库,不得投入使用。
3.2各部门不准使用超过检定周期而未再检定的计量器具。
第 1 页共 1 页。
SMP 题目:计量管理规程颁发部门:生产部制定人:年月日审核人:年月日批准人:年月日文件编码:SMP-SBGT-021-00生效日期:年月日页码:第 1 页共10 页分发部门:①档案室②质量部③生产部④设备工程部变更记载:修订号批准日期生效日期变更摘要:一、目的:保证计量符合《计量法》要求,保证计量的准确、可靠。
二、范围:适用于公司所有计量及计量器具的综合管理。
三、职责:1. 设备工程部、计量器具使用部门与人员负责本管理规程的实施。
2. 设备工程部、质量部负责对本管理规程的实施进行监督检查。
四、内容:1 计量管理总则:1.1 计量管理要认真贯彻执行国家计量法和有关的法规、法令。
1.2 设备工程部负责公司的计量工作,质量部对计量管理进行监督检查。
1.3 计量人员应具备高中以上文化程度,经技术培训和考核后上岗。
1.4 设备工程部管理的主要工作:1.4.1制定计量器具的管理目录,健全各种资料技术档案。
计量管理员必须为每台计量器具建立台册。
登记台册要清楚记录计量器具名称、规格、型号、量程、准确度、生产厂家、出厂编号、检定单位、检定时间、使用有效期、检定证书证号。
计量器具发生故障情况、时间、修理内容、效果、修理人、日期等内容。
1.4.2对申购计量器具的计划进行审批,从专业技术上把关,使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足测量参数的要求,不得购置无生产许可证单位的产品。
1.4.3 对计量器具进行入库验收,确保质量符合要求。
对质量不合格及运输过程损坏的应及时处理。
验收合格的计量器具要有入库手续。
1.4.4计量器具要实行周期检定制度,以保证计量器具正常使用。
计具使用前要进行检定,确定检定周期,列入周期检定计划。
1.4.5计量器具要制订抽验计划,按比例抽检并填写记档。
1.4.6计量器具在使用中要巡回检查,精心维护。
1.4.7计量器具执行分级管理。
计量器具在使用中出现问题,经检修后精度仍不能达到原标准,但误差在下一级精度内的。
可降级使用,如性能不稳定,主件损坏、性能老化的,可作报废处理。
降级和报废的器具要经批准。
1.4.8 计量器具的存放条件应能保证计具的安全、准确使用。
2、计量器具的订购、验收及贮存:2.1 计量器具的订购:各部门、车间需要添置计量器具,必出申请交设备工程部审核.所有新购的计量器具必须具有出厂合格证书。
2.2 验收与发放:新购进计量器具在投入使用前必须报设备工程部登记,设备工程部联系国家计量检定部门校验,对校验合格的计量器具贴上计量合格证标志,并实行A、B、C分级管理。
对验收不合格或使用后不合格,则由采购部退回给供应商处理。
2.3 计量器具的停用、封存与启用:2.3.1 计量器具因各种原因暂停使用,使用部门可向设备工程部提出申请,由设备工程部作贮存前检查方可封存。
2.3.2 计量器具封存有入库封存和就地封存两种形式。
入库封存的计量器具由使用部门负责收集到合适的地方,就地封存的计量器具由设备工程部将“停用”状态标志挂在计量器具明显的位置。
封存的计量器具应在相关的文件上注明,封存期间不作周期检定(校验),封存的计量器具重新使用前必须经政府计量检定部门检定(校验)方可投入使用。
3、计量器具的降级与报废:3.1计量器具因使用年限较长,无法或无价值恢复到原有准确度,但可以作降级使用的,可作降级处理。
3.2计量器具因使用年限较长、器件老化,准确度下降,设计陈旧等原因已无使用价值,可作报废处理。
3.3计量器具的降级和报废处理必须由设备工程部鉴定后方可实施,降级和报废的计量器具必须在相关的台账等文件中加以注明。
4、计量器具的使用与维护:4.1 计量器具尽可能专人专用,定期保养,严禁挪作它用。
4.2 所有精密仪器、关键计量器具必须有使用记录。
4.3 无合格证标志以及超过检定(校准)有效期的计量器具不得使用。
4.4 计量器具使用人必须熟悉该器具的正确使用方法和保养知识,使用前后均应检查是否处于正常状态。
4.5 使用计量器具者在设备工程部人员不在现场的情况下,严禁擅自拆装计量器具,使用中发现问题及时向领导反映,以便处理和修理。
5、计量器具的配置:5.1计量测点网络图的确定:为了方便计量管理,明确显示计量系统。
由各部门、车间绘制计量测点网络图,报设备工程部存档备案、QA审核。
计量测点网络图须明确标出各计量测点,计量器具名称,型号规格,准确度,所在工序和检定周期。
5.2计量器具的配备:所有计量器具的配备,其规格型号和台数需与生产要求相适应。
所有的计量器具均由设备工程部登记存档。
5.2.1 能源计量器具的配备:5.2.1.1 供应及使用水、电都应安装计量表,由设备工程部每月定期抄表统计,交财务部考核存档。
5.2.1.2 每个生产车间都应配相应水表和电表。
5.2.1.3生活用水、用电的应装水表、电表。
一切用水、用电都必须过表统计。
5.2.2 衡器及其它计量器具:5.2.2.1 凡操作过程中涉及到重量数据的都应配备相应衡器。
5.2.2.2 凡操作过程中涉及到压力、温度、物质成份等物理、化学的数量均应配备相应的计量器具。
6、计量设备配备的评审:计量设备的配备由设备工程部及有关人员进行评审。
各使用部门和设备工程部依据需配置计量器具的生产工序有关工艺和质量要求配备,配备计量器具所需精度应和生产工艺、质量要求相一致。
配备数量的确定应考虑因突然损坏、送检等原因不影响正常生产需合理增加配备数量。
7、计量检测管理:7.1质量部根据标准工艺文件、物料成品检验规程等相关文件,确定生产工艺过程检测点,制订相应的检测程序。
各使用计量设备、计量器具部门按计量设备配备的有关规定,合理配备符合测量要求的计量设备、器具。
生产部和质量部按工艺控制检测程序进行检测,保证测量数据的公正、可靠准确。
工艺控制检测数据记录由检测部门建立档案,保证记录的可追溯性。
8、产品检测的管理:质量部根据产品制订产品检验规程,审核计量设备配置计划。
质量控制部门要根据产品检验规程进行产品检测。
质量控制部门负责提供客观证据文件,建立档案,保证记录的可追溯性。
9、经营检测的管理:各类物料、物品进出公司应进行检测,并填写相应记录。
用于贸易结算的计量设备,应定期进行强制检定。
10、计量单位的管理:10.1本公司所使用的计量器具都应采用法定计量单位。
10.2特殊情况如引进设备中的计量器具、出口产品中采用的非法定计量单位应按规定办理有关手续。
10.3本公司技术人员在设计,编制技术资料时,凡涉及到计量单位的应一律采用法定计量单位。
10.4 制订企业标准,内控标准,必须采用法定计量单位。
10.5所有文件、报表及原始记录中凡涉及到计量单位一律采用法定计量单位。
11、计量器具的分级管理:11.1 计量器具的分类:11.1.1 A类计量器具:11.1.1.1 公司最高计量标准。
11.1.1.2 列入强制检定计量器具目录的工作计量器具。
11.1.1.3用于工艺控制、质量检测、能源及生产经营管理对计量数据要求高的关键部位的计量器具。
11.1.2 B类计量器具:11.1.2.1 用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确要求的计量器具。
11.1.2.2 公司内部核算能源,物资管理用的计量器具。
11.1.2.3 使用频率高、性能稳定的计量器具。
11.1.3 C类计量器具:11.1.3.1 对计量数据无严格要求的,仅为指示用的计量器具。
11.1.3.2 固定安装在设备上,又不可拆卸的计量器具。
11.1.3.3 国家计量行政部门明确允许一次性使用或实行有效期管理的计量器具。
12、计量器具的分类管理方法:12.1 A类管理:强制性和非强制性的计量器具必须登记造册建立台帐,确定检定周期,并在周期内进行检定或校准。
12.2 B类管理:B类工作计量器具也应建立台帐,检定周期可根据使用场所环境与计量器具性能的稳定确定检定周期,按周期检定。
12.3 C类工作计量器具应建立台帐,即可投入使用,无须按周期检定。
13、量器具的检定(校准):13.1计量器具检定的分类:13.1.1 周期检定:计量室负责编制A、B类计量器具周期检定计划,并于每月底下发下月周期检定计划于相关部门,以提醒使用部门作好准备。
使用部门按周期检定计划,将计量器具送到设备工程部,设备工程部联系国家法定计量检测部门进行周期检定。
13.1.2 临时检定(校准)使用人员对计量器具发生怀疑,或特殊情况可要求设备工程部作临时校准检定。
13.1.3 计量器具的修理与检定(校准)计量器具发生故障,应及时与设备工程部联系,使用者不得擅自拆卸调整修理,经检定或校准不合格的计量器具需联系外单位修理后,必须重新检定或校准,方可投入使用。
13.2 计量器具周期检定执行程序:13.2.1 根据计量标准登记台册中使用有效期,在有效期最后的一个月内,计量管理员应及时联系省、市、县计量所进行检定。
13.2.2 送检提取省、市、县计量所的计量标准器,交接手续要清楚,不得造成计量标准器,检定证书和发票的混乱与遗失。
13.2.3将计量标准器和检定证书拿回后,设备工程部要及时进行标准器的登记造册。
张贴A类合格证标志,检定证书统一放在规定的档案袋内,再放在文件柜内妥善保管。
13.2.4对检定不合格的计量标准器,也要在计量标准器台册上登记,并上报主管领导,申请重新购置,重新检定登记。
13.2.5由于计量标准器检定不合格,其前一段时间进行的量值传递就存在极大的风险,应对前一段时间使用上的后、先顺序,找出原始记录对被检工作仪表再次检定,以弥补其影响。
13.2.6 因特殊原因超过检定周期的计量标准,一经发现就应立即送省、市计量所检定,并找出原因,以防后犯。
13.2.7 设备工程部应每月初检查计量标准器登记台册,防止计量标准器超过检定周期未检定。
一定要做到计量标准器和要配套计量器具周期检定率达到100%。
14、不合格计量器具的管理:14.1 有下列情况之一的计量器具作为不合格计量器具处理: 14.1.1 已经损坏的计量器具;14.1.2 曾经过载或误操作的计量器具;14.1.3 显示不正常的计量器具;14.1.4 功能出现可疑的计量器具;14.1.5 超过了规定的检定(校验)有效期的计量器具;14.1.6 封缄的完整性已被破坏。
14.2 不合格计量器具的控制:发现不合格计量器具应立刻停止使用,隔离存放,其测试产品也应隔离,重新检测。
14.3 不合格计量器具的处置:14.3.1可进行调整,修理后再进行检定或校准后能恢复原准确度可正式投入使用。
14.3.2经修理,校准后无法达到原有准确度,但可降级使用的,按降级计量器使用。
14.3.3经修理或无修理价值无法恢复使用要求,经设备工程部负责人审核,需作报废处理。
15、计量记录的管理:15.1记录分类:15.1.1 计量管理记录:15.1.1.1各部门、车间的计量器具台帐、周检计划表15.1.1.2计量器具检定记录、检定证书。