溶解标准操作规程

溶解标准操作规程1 仪器及用具架盘药物天平（最大称量100g，分度值0.1g）玻璃棒1支容量瓶1个烧杯1个滴管1个2 操作方法2.1 取出架盘天平，放在水平桌面上，在左右两盘上放两张等大小的称量纸，调节天平平衡。

2.2 在干净的右盘上放相应的砝码，并调节游码共a（g）。

2.3 然后取出A试剂瓶，打开瓶盖，倒扣在桌面上。

用药勺逐量添加A试剂到天平左盘上至天平平衡。

盖好A试剂瓶盖，并放回原位置。

2.4 小心取下左盘的称量纸及药，轻轻倒入小烧杯中，打开溶剂B瓶盖，倒扣在桌面上，拿起试剂瓶（注意把有标签的一侧朝向手心），加溶剂少许使A溶解。

盖好A试剂瓶盖，并放回原位置。

2.5 用玻璃棒转移至b（ml）的容量瓶中。

转移时，将玻璃棒伸入容量瓶中，使其下端靠住瓶颈内壁，上端不要碰瓶口，烧杯嘴紧靠玻璃棒，使溶液沿玻璃棒和内壁流入。

2.6 溶液全部转移后，将玻璃棒稍向上提起，同时使烧杯直立，将玻璃棒放回烧杯。

2.7 用洗瓶中的纯化水吹洗玻璃棒和烧杯内壁，将洗涤液也转移至容量瓶中。

2.8 如此反复洗涤多次（至少3次）。

2.9 完成定量转移后，加水至容量瓶容积的3/4左右时，将容量瓶摇动几周（勿倒转），使溶液初步混匀。

2.10 然后把容量瓶平放在桌上，慢慢加水到接近标线1cm左右，等1-2min，使粘附在瓶颈内壁的溶液流下。

2.11 用细长滴管伸入瓶颈接近液面处，眼睛平视标线，加水至弯液面下缘最低点与标线相切。

2.12 立即塞上干的瓶塞，将容量瓶倒转，使气泡上升到顶。

2.13 将瓶正立后，再次倒立振荡，如此反复10-20次，使溶液混合均匀。

2.14 最后放正容量瓶，打开瓶塞，使其周围的溶液流下，重新塞好塞子，再倒立振荡1-2次，使溶液全部充分混匀。

2.15 然后将溶液移入试剂瓶，贴好标签，备用。

溶解乙炔气瓶安全操作规程模版第一章总则第一条为了确保溶解乙炔气瓶的安全运输、使用和储存，保障人身安全，保护环境，制定本规程。

第二条本规程适用于溶解乙炔气瓶的相关部门和人员，包括但不限于生产、储存、运输、使用和保养人员。

第三条溶解乙炔气瓶的安全操作应遵循下列原则：1、严格按照相关法律法规的规定进行操作；2、使用符合国家标准的设备和工具；3、严格按照规程和操作指导书进行操作；4、注重个人安全防护，保证环境安全。

第二章溶解乙炔气瓶的储存和保养第四条溶解乙炔气瓶的储存宜选择通风良好、干燥、无热源、不易受撞击的地方。

储存场所应符合消防要求，并设立明显的警示标志。

第五条溶解乙炔气瓶储存时应具备相应的储存设备，瓶身应保持清洁干燥，避免受到撞击和外界物质的侵蚀。

第六条溶解乙炔气瓶应定期进行检验和保养，保证其正常使用。

第七条溶解乙炔气瓶保养包括：1、定期检查瓶身表面是否有腐蚀、裂纹等损伤；2、检查气瓶阀门是否完好，并进行清洁保养；3、检查气瓶附件是否齐全并正常使用。

第八条溶解乙炔气瓶应定期进行压力测试，确保其内部压力符合要求。

第三章溶解乙炔气瓶的装卸和运输第九条溶解乙炔气瓶的装卸和运输应严格遵守国家相关法律法规的规定。

第十条溶解乙炔气瓶装卸和运输前，应检查气瓶是否有泄漏和损坏，并做好记录。

第十一条气瓶装卸和运输时，应使用专用的工具和设备。

搬运过程中，应避免碰撞和摩擦。

第十二条气瓶运输车辆应配备专用的固定设备，保证气瓶的稳定。

第四章溶解乙炔气瓶的使用第十三条溶解乙炔气瓶的使用应遵循以下原则：1、遵守操作指导书上的操作规程；2、使用专人专岗操作；3、工作地点要有足够的通风设备，确保室内空气流通；4、操作过程中应佩戴防护用品，如眼镜、手套、防护帽等；5、禁止在有易燃物质的环境中使用气瓶。

第十四条使用溶解乙炔气瓶时，应注意以下事项：1、确保气瓶用途明确，不可随意更改；2、使用前检查气瓶和相关附件是否完好；3、使用时应用到位、放置稳固，并避免安全阀被遮挡；4、使用气瓶遇到异常情况时应及时停用，并做好记录，报告有关部门；5、使用完成后，应妥善存放和保养。

溶解岗位安全操作规程一、岗位任务与管理范围1、将固态水玻璃溶解成液态水玻璃，并按要求放入贮槽2、管理范围所管范围、溶解岗位玻璃缓冲罐、热水槽、放渣槽、水玻璃贮槽、稀水玻璃槽回收槽和在此区域内的一切建筑物、设备管道等安全装置等。

应管设备：溶解锅各个电机减速器各个泵浓碱槽过滤板框二、工艺流程与操作指标3、流程说明：固态水玻璃用车装好经磅称并放入溶解锅内、溶解好后放入缓冲罐、沉淀后送至浓碱贮槽。

4、操作指标a)溶解锅压力0.5-0.6 Mpab)水玻璃浓度32-35Beˉ三、开停车步聚1、开车前的检查与准备a)检查压力表是否齐全，压力是否归零b)检查、电机、阀门、减速机等是否完好，符合要求c)检查溶解锅基座地脚螺丝有无松动、传动齿轮有无润滑2、开车程序a)将溶解锅加料口打开，并盘动到所需位置b)投入相应量的水，并将一定量的水玻璃投入锅内c)将溶解锅加料口锁紧并检查是否密封d)检查溶解锅的排空阀，放料阀是否关阀e)启动溶解锅电机，并打开蒸气充气阀。

在充汽过程中要注意放料阀加料口是否有泄漏，当压力达到0.5 Mpa时关闭蒸汽进行保压溶解f)当保压达到一定时间(约3小时)停止溶解锅运转g)将溶解锅盘到规定位置,缓慢打开放料阀放料3、停车步骤：正常停止须待溶解锅内溶解完全后停止溶解锅运转，将锅内水玻璃放净后停止。

4、停电或设备故障停车a)实然停电或故障停车：如未通蒸汽、可待电源恢复后，或故障排除后再启动，充蒸汽。

b)如已冲蒸汽突然停电，需将溶解锅盘主充汽管朝上的位置，并定期盘动，以防未溶解的水玻璃凝固。

四、正常操作要点1、要保持溶解锅、转动齿轮和各个需阀滑部位的润滑2、溶解锅入孔需打开时，须注意打开放料阀，蒸汽压力达到（零位时），方可打开。

3、溶解锅充蒸汽过程中，应注意放料阀是否泄漏，为保证放料阀不泄漏，应在蒸汽充至压力0.2Mpa时再关紧一次。

4、要注意溶解锅出料口密封情况，并加防护罩，以防泄漏到设备或人员。

溶出度测定标准操作规程1 简述1.1 溶出度（中国药典2005年版二部附录Ⅹ C）系指测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种摸拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。

1.2 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或溶出杯）中，在37.0℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质中依法操作，在规定的时间内取样并测定其溶出量。

1.3 中国药典2005年版收载三种测定方法，第一法为转篮法，第二法为桨法及第三法为小杯法。

1.4 除另有规定外，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

2 仪器与用具2.1 溶出度仪2.1.1 仪器的组成溶出度仪由电动机、恒温水浴、篮体、篮轴、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成，详见中国药典2005年版二部附录ⅩC。

2.1.2 仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药典对溶出度的规定进行安装与使用。

2.1.3 仪器的校正为使药物的溶出度测定结果准确、可靠，应对新安装的溶出度仪按溶出度校正片说明书进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。

2.1.4 仪器的调试2.1.4.1 检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度（使用水平仪检查仪器是否处于水平状态；转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合，用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度；检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm，检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0mm；或检查桨杆旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm；或检查搅拌桨旋转使A、B 两点的摆动幅度不得大于0.5mm。

2.1.4.2 篮轴运转使整套装置应保持平稳，均不能产生明显的晃动或振动（包括仪器装置所放置的环境）。

2.1.4.3 转速与允差范围检测仪器的实际转速与其仪器的电子显示的数据是否一致，稳速误差不得超过±4%。

溶解处理安全操作规程为了保障工作场所的安全和环境保护，溶解处理是一项需要严格遵守安全操作规程的工艺。

本文将介绍溶解处理的一般安全操作规程，以提醒工作人员在操作过程中注意相关的安全事项。

1. 入场前的准备在进入溶解处理区域之前，工作人员应穿戴好相应的个人防护装备，包括防护服、手套、护目镜和安全鞋等，确保自身的安全。

2. 溶解设备的检查操作人员在进行溶解处理之前，应对相关设备进行检查，确保设备的安全可靠。

检查包括但不限于设备的电源、管路、控制系统等方面。

3. 溶解处理物质的选择在溶解处理过程中，应选择合适的化学品，确保其符合安全规范，并使用正确的浓度和温度。

同时，工作人员还应了解所使用化学品的特性和对环境以及人体的潜在影响。

4. 溶解过程中的操作注意事项在溶解处理过程中，工作人员应遵循以下安全操作规程：4.1. 遵循操作流程：根据安全操作指南进行操作，并严格按照预先设定的操作流程进行操作。

4.2. 控制温度和浓度：根据处理要求，严格控制溶解处理液的温度和浓度，确保在安全范围内进行操作。

4.3. 防止溢漏：在处理过程中，应注意溶解液的溢漏情况，及时清理溢出液体，并做好废液的处置，以避免安全事故的发生。

4.4. 强调通风换气：在溶解处理过程中，应保持良好的通风环境，及时排除有毒气体，并确保通风设施的有效运行。

4.5. 防止静电：溶解处理过程中，应特别注意防止静电的产生和积聚，采取相应措施，如使用静电消除器等，以避免静电火花引发事故。

4.6. 防止火源接触：避免溶解处理过程中的火源接触，如禁止吸烟、使用明火等，以防止化学品的燃烧和爆炸。

5. 废液的处理在溶解处理结束后，废液的处理是一项重要工作。

工作人员应按照相关规定将废液进行分类、封装和及时妥善处置，以保护环境和自身的健康安全。

6. 紧急处理与事故防控在溶解处理过程中，可能会发生意外事故。

工作人员应熟悉紧急处理程序，并且配备相应的急救设备，以应对突发情况的发生。

引物溶解、定量和稀释标准操作规程1.引物接收接收引物时，仔细核对验收，确保货单与货物一致，然后将引物管保存于-20℃冰箱，并妥善保管引物说明单。

收货单交于保管人备案。

2。

准备工作2.1 打开引物分装室内超净台的紫外灯开关，照射30min。

2。

2 打开Ultrospec 2100 pro分光光度仪开关,预热30min。

2。

3 准备ddH2O（引物的管数×1000μl)，放在4℃冰箱内待用.2。

4 引物的溶解、稀释操作均应在超净台和冰浴中进行.3.溶解干粉管以12,000rpm离心1min,按合成OD值加入不同量的TE溶液，具体标准如下：1-2 OD加50μl TE；2—10 O D加100μl TE；10 OD以上加200 μl TE.充分振荡混匀，12，000rpm离心1min。

此为原液。

4.定量4。

1 取0。

2 ml EP管，加入98 μl ddH2O,再加入2 μl引物原液,振荡混匀，离心。

ddH2O作为空白对照,记下260 nm的吸光度值、260/230值、260/280值及浓度（单位为ng/μl）。

4.2 分光光度仪主菜单依次选择：Nucleic Acids→Oligo→Pa thlength: 10 mm（默认值）→Units：ng/μl(默认值)→320 nm correction：Yes（默认值）→Scan Option：On（默认值)→Dilution Factor: 50→Factor：33 (默认值）→显示Reference→Run键运行。

5。

稀释分装5。

1 浓度换算：分光光度仪测出的引物原液浓度为x ng/μl，则其摩尔浓度y=(x×1000）/MW (μM)（MW为引物的分子量）。

5。

2 如原液浓度大于100 μM(即y＞100μM），则分别取出100 μl原液，加入不同的0.5ml EP管内,然后向其中加入(y—100）μl TE溶液,振荡混匀,此为储存液。

溶解釜安全操作规程
《溶解釜安全操作规程》
一、操作前的准备
1. 在进行操作前，必须查看溶解釜的使用说明书，并确保了解了其基本结构和操作方法。

2. 准备必要的安全防护用具，如手套、护目镜等。

二、操作过程中的注意事项
1. 在加热过程中，必须保持警惕，避免溶解剂过热或溢出。

2. 操作过程中严禁使用金属制品搅拌，以免引起反应或损坏溶解釜。

3. 如发现异常情况，如异味、颜色变化等，应立即停止操作，并通知相关人员检查。

三、操作后的清理和维护
1. 操作结束后，必须将溶解剂完全倒出，并用溶剂清洗溶解釜内部。

2. 对溶解釜进行定期维护，确保其零部件完整，无损坏。

四、紧急情况的处理
1. 如在操作过程中发生紧急情况，如化学品泄漏、火灾等，应立即按照应急处理程序进行处理，确保人身安全和设备完整。

五、其他注意事项
1. 操作过程中禁止穿着松散的衣物，以免引起意外伤害。

2. 定期对溶解釜进行安全检查，确保其正常使用。

通过遵守以上安全操作规程，可以有效保障溶解釜的安全使用，并避免操作过程中发生意外事故。

溶出度测定法标准操作规程目的：建立溶出度测定法标准操作规程。

适用范围：溶出度测定。

责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。

程序：1.简述1.1溶出度（中国药典2000年版二部附录X C）是指药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。

1.2溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮（或烧杯）中，在37.0±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶剂中依法操作，在规定的时间内测定其溶出的量。

1.3本方法适用于片剂、胶囊剂及颗粒剂的测定。

1.4中国药典2000年版收载三种测定方法，第一法转篮法第二法桨法及第三法小杯法。

1.5凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

2.仪器与用具2.1溶出度仪2.1.1仪器的组成溶出度仪主要由电动机、恒温水浴、篮体、篮轴、搅拌桨、圆底烧杯及杯盖组成，详见中国药典2000年版二部附录X C。

2.1.2仪器的装置与使用按仪器使用说明书及中国药典的规定进行安装与使用。

2.1.3仪器的校正为使同一药物的溶出度测定得到良好的再现性，应对新安装的溶出度仪采用溶出度校正片进行校正，对已使用过的仪器也应定期（或在出现异常情况时）进行校正。

2.1.3.1溶出度校正片分崩解型和非崩解型两种，崩解型为泼尼松片，非崩解型为水杨酸片。

目前国内仅有非崩解型校正片。

2.1.3.2校正前，应先调式所用仪器。

2.1.3.3溶剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）。

配制方法见中国药典2000年版二部附录XV D，要求PH值为7.40±0.05，临用前脱气。

2.1.3.4对照品溶液的制备取溶出度校正用水杨酸片1片，精密称定，置乳体中，研细，精密称取适量（约相当于水杨酸10mg），置100ml量瓶中，加乙醇1ml，摇匀，加溶剂适量，经超声处理30分钟，使水杨酸溶解，加溶剂到刻度，摇匀，经滤纸（不宜使用滤膜）滤过，取续滤液为对照品溶液。

欧洲药典溶解度操作规程
《欧洲药典溶解度操作规程》
欧洲药典是药物研发和生产领域的权威指南，其中包括了各种药物的质量标准与测试方法。

其中一项重要测试方法就是溶解度测试，它对于了解药物的溶解行为以及适当的药物配方起着至关重要的作用。

欧洲药典对溶解度测试的操作规程非常详细，其中包括了药物样品的准备、试剂的准备、实验条件、测试仪器的选择和校准、测试程序、数据分析等一系列步骤。

在进行溶解度测试时，必须严格按照这些规程进行，以确保测试结果的准确性和可靠性。

在进行溶解度测试之前，首先需要准备好具有一定纯度的药物样品，然后根据药典中的规程选择适当的试剂和试剂浓度。

测试过程需要在特定的温度和pH条件下进行，同时需要合理选
择溶解介质和搅拌条件。

测试完成后，需要对数据进行统计分析和解释，以得出可靠的溶解度结果。

通过严格按照《欧洲药典溶解度操作规程》进行溶解度测试，可以确保药物品质控制的准确性和可靠性，为药物研发和生产提供了重要的依据。

同时，这些规程也为药物生产企业提供了标准化的操作流程，保证了测试结果的互认性和可比性。

总的来说，《欧洲药典溶解度操作规程》对药物溶解度测试提供了权威的操作指导，为药物质量控制提供了重要的支持和保
障。

在日常生产中，各药物生产企业应严格遵循这些规程进行操作，以确保药物质量的安全性和有效性。