基础输液临床使用评价指南征求意见稿

提高住院患者静脉输液规范使用率实施方案静脉输液是现代药物治疗的重要给药途径，在治疗某些疾病和挽救患者方面具有不可替代的作用。

但是，静脉输液治疗的不合理使用，不仅不能改善患者治疗效果，还存在更多安全隐患，增加不必要的医疗成本。

提高住院患者静脉输液规范使用率从多个维度综合评价，重点关注住院患者静脉输液使用率、每床日静脉输液使用频次、液体总量（毫升）和药品品种数量等指标，采取综合措施予以干预，以维护医疗安全和患者权益。

国家卫生健康委发布《关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知》，明确了年度国家医疗质量安全改进目标。

其中“提高住院患者静脉输液规范使用率”被列为十大目标之一，七项核心策略系统地将静脉输液的质量安全管理细化到实践层面。

“提高住院患者静脉输液规范使用率”对于患者安全管理有着重要意义，现结合我院实际，特制定本方案采取综合措施予以干预，以维护医疗安全和患者权益。

一、改进目标住院患者静脉输液使用率、每床日静脉输液使用频次、液体总量（毫升）和药品品种数量等指标逐年降低。

二、专项工作小组本院成立由医务科牵头，医务科、临床科室、药学部、信息科、护理部等部门组成降低住院患者静脉输液使用率专项工作小组。

工作小组人员：组长：医务科主任副组长：药学部负责人组员：护理部主任、信息科科长及各临床科室主任工作秘书：三、改进措施（一）制定静脉输液治疗管理相关工作制度和机制。

（二）优化药品供应机制，保障常用药物口服、外用等剂型的合理供应。

（三）研究确定并不断完善本院无需静脉输液治疗的病种清单，持续积累临床管理和实践证据。

（四）强化静脉输液治疗药物监测和预警机制，关注静脉输液治疗药物使用体积、频次、数量、药品种类和不良反应/事件等情况，并向临床及时反馈预警信息。

（五）定期进行相关培训与再教育，加强循证理念的教育，促进医务人员科学选择给药方式，建立优化给药途径的激励约束机制。

（六）建立本机构静脉输液治疗的监测及评价机制，明确相关质控指标数据采集方法与数据内部验证程序，按季度进行本机构数据分析、反馈，并组织人员对评价指标结果进行点评。

中药注射剂临床合理使用技术规范（征求意见稿）该规范是在2008年中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》的基础上，结合临床实际制定的，较为详细的介绍了临床医生及护士安全合理使用中药注射剂的原则及操作规范，强调在使用过程中要辨证用药，严格按照药品说明书使用，严禁混合配伍等，内容上注重实用性及可操作性，能为医护人员安全合理使用中药注射液提供有实际意义的指导，减少不合理应用中药注射剂用药造成的不良反应/事件。

标签：中药注射剂；临床应用；合理使用；技术规范中药注射剂的合理使用不仅关系到疗效的发挥，更关系到患者的用药安全。

为了更好的发挥中药注射剂的作用，在2008年中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理总局以及国家中医药管理局联合下发的《中药注射剂临床使用基本原则》[1]的基础上，结合临床实际情况制定本技术规范，突出实用性，为临床医师及护士合理使用中药注射剂提供参考。

1 范围本规范规定了中药注射剂合理应用的技术规范，用于临床医生合理使用中药注射剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。

GB/T 15657—1995中医病证分类与代码；《中药注射剂临床使用基本原则》[1]。

3 术语和定义合理用药[2]（rational therapy）是指以当代药物和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。

用药包括诊断、处方、标示、包装、分发以及患者遵医嘱治疗的整个过程。

4 基本原则[1]选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。

临床用药应遵循能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。

必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

辨证施药，严格掌握功能主治。

严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

心血管药物临床应用指导原则（征求意见稿）目录前言 (5)第一章心血管药物临床应用的基本原则 (6)一、严格掌握心血管药物治疗的适应证 (6)二、合理制订心血管药物治疗方案 (6)三、加强疾病管理，提高患者依从性 (7)四、重视疾病的综合治疗 (7)五、监测心血管药的不良反应 (8)第二章心血管药物临床应用的管理 (9)一、管理要求 (9)二、落实与督查 (9)第三章各类心血管药物的适应证、禁忌证和注意事项 (11)一、血管紧张素转换酶抑制剂 (11)二、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB） (13)三、钙离子拮抗剂 (14)（一）二氢吡啶类 (14)（二）非二氢吡啶类 (15)（三）钙拮抗剂注射液 (16)四、β受体阻滞剂 (16)五、α受体阻滞剂 (18)六、调脂药 (18)（一）他汀类 (18)（二）贝特类 (20)（三）烟酸 (21)（四）树脂类 (22)七、血管扩张剂 (22)（一）肼苯达嗪 (23)（二）硝普钠 (23)八、硝酸酯类药物 (24)九、洋地黄类药物 (27)十、强心双吡啶类正性肌力药物 (28)十一、拟交感胺类正性变力性药物 (29)（一）噻嗪类利尿剂 (31)（二）襻利尿剂 (32)（三）保钾利尿剂 (33)十三、抗血小板药物 (34)（一）阿司匹林 (34)（二）氯吡格雷 (36)（三）血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂 (36)十四、抗凝药物 (38)（一）普通肝素 (38)（二）低分子肝素 (40)（三）华法林 (41)十五、纤维蛋白溶解药物 (43)十六、抗心律失常药物 (45)（一）Ⅰ类抗心律失常药物 (46)Ia药物 (46)Ⅰb类药物 (48)（二）Ⅱ类抗心律失常的药物(β受体阻滞剂) (51)（三）Ⅲ类抗心律失常的药物 (53)（四）IV类抗心律失常的药物 (56)（五）洋地黄类药物（强心甙类药物）抗心律失常治疗 (59)第四章心血管药物在不同心血管疾病中的治疗原则 (61)一、高血压 (61)（一）原发性高血压 (61)（二）继发性高血压 (62)（三）高血压急症 (64)（四）老年高血压 (64)二、心律失常 (65)（一）早搏 (65)（二）心动过速 (66)（三）颤动与扑动 (68)心室颤动 (68)心房颤动 (68)三、心力衰竭 (69)（一）慢性心力衰竭 (69)（二）急性左心衰竭或慢性心力衰竭急性加重 (71)四、冠心病 (72)（一）稳定性心绞痛 (72)（二）急性冠状动脉综合征 (73)急性ST段抬高型心肌梗死 (73)非ST段抬高型急性冠状动脉综合征 (75)五、血脂异常 (76)六、心脏瓣膜病 (79)（一）二尖瓣狭窄 (79)（二）二尖瓣关闭不全 (80)（三）主动脉瓣狭窄 (81)（四）主动脉瓣关闭不全 (82)（五）三尖瓣狭窄 (83)（六）三尖瓣关闭不全 (83)（七）肺动脉瓣狭窄 (84)（八）肺动脉瓣关闭不全 (85)（九）联合瓣膜病 (85)七、血栓栓塞性疾病 (86)（一）静脉血栓栓塞性疾病 (86)肺血栓栓塞症 (87)深静脉血栓 (91)（二）动脉血栓性疾病 (92)肢体血管血栓 (92)肠系膜血管血栓 (94)八、心肌炎、心肌病 (95)（一）急性心肌炎 (95)（二）肥厚型心肌病 (96)（三）限制型心肌病 (97)九、感染性心内膜炎 (97)前言心血管药物在临床多种疾病的诊断和治疗上广泛应用。

静脉输液评分标准新版2023静脉输液评分标准的更新对于提高患者治疗质量和医疗安全具有重要意义。

本文将从静脉输液评分标准的历史演变、新版2023标准的改进与创新、对患者和医护人员的意义等方面展开系统性的探讨，以期让读者更全面地了解这一重要主题。

一、静脉输液评分标准的历史演变1.1 早期静脉输液评分标准的起源静脉输液评分标准最早可以追溯到20世纪，当时由于医疗条件的限制和医护水平的不足，导致静脉输液操作不规范、感染率较高等问题频发。

为了规范静脉输液操作、减少感染风险，相关专家学者着手研究并制定了早期的静脉输液评分标准。

1.2 旧版静脉输液评分标准存在的问题然而，随着医疗技术的不断进步和临床实践的积累，旧版静脉输液评分标准逐渐暴露出一些问题，比如评分体系不够科学合理、对不同情况的适用性不足等。

急需对静脉输液评分标准进行更新和完善，以适应当今医疗的需要。

二、新版2023静脉输液评分标准的改进与创新2.1 评分体系的科学性和严谨性新版2023静脉输液评分标准在制定过程中，充分吸收了国内外最新的科研成果和临床经验，通过大量实验数据和临床案例的分析，构建了更为科学和严谨的评分体系。

在评估静脉输液操作时，可以更全面、客观地反映实际情况，有利于准确评估患者的治疗效果。

2.2 对不同芳龄段和病情的个性化评估与旧版标准相比，新版2023静脉输液评分标准更加注重对不同芳龄段和病情的个性化评估。

通过综合考虑患者的生理和病理特点，制定了更为灵活、针对性更强的评分标准，有利于提高临床治疗的精准度和针对性。

2.3 操作指南的详细和全面新版2023静脉输液评分标准还特别强调了操作指南的详细和全面。

相比于旧版标准的简略操作要求，新版2023标准更加关注实际操作中的细节和常见问题，给出了更为具体的操作指引，有助于医护人员在实际操作中更加得心应手。

三、新版2023静脉输液评分标准对患者和医护人员的意义3.1 对患者的意义新版2023静脉输液评分标准的出台，意味着患者在接受静脉输液治疗时将更加安全、放心。

目录1.适用范围2.定义3. 术语3.1 BFS输液3.2吹塑成型3.3 微生物污染水平3.4可见异物3.5不溶性微粒3.6 内封式盖3.7 在线清洗3.8 在线灭菌3.9 自排空3.10 塑料粒子3.11 组件4.吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点4.1基于输液安全性设计的无菌灌装系统4.2 在线清洗与在线灭菌（CIP/SIP）4.3 BFS输液密封性4.4 BFS输液自排空性5. 吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术5.1工作原理5.2 洁净厂房及空气净化系统5.3工艺流程6. BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件6.1 塑料粒子6.2 BFS输液容器6.3 弹性体聚丙烯/聚乙烯组合盖（易撕型）7. BFS输液的质量特点7.1不溶性微粒7.2细菌内毒素8. 参考文献《吹灌封一体化(BFS) 输液技术指南》1.适用范围本指南用于指导采用BFS技术生产的最终灭菌的输液产品。

2.定义吹灌封一体化（BFS）输液技术是指输液容器吹塑成型、药液灌装、封口在同一设备的同一工位完成的输液生产技术，采用该能技术确保BFS输液成品同进入BFS设备前的药液保持相同的生物载荷。

3.术语以下术语仅限于本指南使用。

3.1 BFS输液采用吹灌封一体化（BFS）技术生产的输液。

3.2 吹塑成型适宜的塑料粒子经高温熔融，形成管胚挤入容器模具，吹制成型。

3.3 微生物污染水平在规定生产条件下，测试输液灭菌前微生物数量，评价输液生产过程微生物污染程度。

3.4 可见异物在规定条件下，目视可以观测到的不溶性物质，其粒径通常为大于50µm的有害粒子。

3.5 不溶性微粒药物在生产过程中各种途径产生的微小颗粒杂质，其粒径在1µm ～50µm之间，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。

3.6 内封式盖采用BFS技术生产输液，容器封口形成与袋身一体的密封部位。

3.7 在线清洗(CIP)所有和产品直接接触的管道、过滤部件在密闭状态下，按工艺条件使用注射用水进行连续、自动控制的清洗。

《安徽省医疗机构门急诊静脉输液处方点评细则》解读淮北矿工总医院董艳输液定义与应用输液：系指静脉滴注用的大体积（除另有规定外◆补充营养，供给能量◆输入药物，治疗疾病◆增加血容量，维持血压，改善微循环等常用输液的种类及作用☐肠外营养液☐维持细胞内、外水分的相对平衡☐纠正体内电解质失调☐增加血容量，改善微循环 ☐提高血压肠外营养（PN）◆加速创伤愈合/恢复健康☐是不能应用胃肠道的病人唯一供给营养途径关于进一步加强安徽省医疗机构输液管理的通知理督导检查表☐附件3-安徽省医疗机构门急诊静脉输液管理督导检查结果统计表安徽省医疗机构门急诊静脉输液处方点评点评细则（试行）☐附录1个第一条为进一步加强我省医疗机构静脉输液的管理，规范处方点（依据和目的）是将一定量的无菌溶液或药液在大气压◆输入药物，治疗疾病；◆增加循环血量，维持血压。

☐常用输液:包括晶体溶液、胶体溶液和静脉高营养液。

◆其他静脉用药专项点评：每月随机抽查门、急诊非抗菌药物静脉用药处方各100例（数量不足者以实际例数为准）进行点评。

共400例◆指定病种不足者以其它病种代替；所有指定病种总和不足者以实际病种数为准；◆处方例数不足者以实际例数为准。

共750例（2）53种疾病外其他疾病静脉用药专项点评：（3）静脉用抗菌药物的专项点评：◆各医疗机构每月随机抽查一周门、急诊抗菌药物静脉用药的处方各100例（不足者以实际例数为准）进行点评。

Design Inspiration Premium Design Subtle Touch 院药事管理与药物治疗学委员会Perfect Look Trendy Design Dynamic Look Supreme Design Premium Design Subtle Touch Supreme Design Perfect Look Trendy Design Design Inspiration Dynamic Look Subtle TouchVisual Impact Stylish Design处方点评组织医秘〔2014〕255号)；☐药品说明书、药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南、临床用药须知等。

静脉用药集中调配质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药的合理使用，保障患者用药安全，预防职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》，制定本规范。

第二条本规范所称静脉用药调配，是指医疗机构药学部门根据医师用药医嘱（处方），经药师审核其合理性，由药学专业和（或）经过药学专业知识培训的护理人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程，其性质属药品调剂。

第三条医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设臵静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。

肠道外营养液和（或）危害药物静脉用药必须实行集中调配和供应。

第四条本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本准则，适用于肠道外营养液、危害药品和其他静脉用药调配的全过程。

医疗机构开展其他集中或者分散的临床静脉用药调配，参照本规范的相关规定。

第二章静脉用药调配中心（室）建设基本要求第五条医疗机构静脉用药调配中心（室）建设必须符合规范要求，并通过设区的市级以上卫生行政部门审核、验收、批准。

第六条人员基本要求。

（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应由药学专业本科以上学历、并具有本专业中级以上技术职务任职资格、有较丰富的实际工作经验，责任心强、有一定管理能力者担任；静脉用药医嘱（处方）审核，应由药学专业本科以上学历、具有系统的药学专业基础理论知识和五年以上临床用药调剂工作经验的药师以上专业技术职务任职资格者担任；摆药、成品输液核对，应由药士以上专业技术职务任职资格者担任；加药混合调配可由药学专业和（或）护理专业技术人员担任。

（二）接受药学专业知识培训并考核合格，定期接受继续教育。

（三）每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。