2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
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职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案一、选择题:A型题1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载:BA.成药专著B.药物专著C.中药材专著D.药物剂型专著E.制剂工艺专著2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是:BA.银杏灵B.青蒿素C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚E.二基丁二酸钠3.药事管理学作为药学的分支学科,具有:BA.自然科学性质B.应用科学性质C.技术科学性质D.社会科学性质E.基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中,应遵循我国宪法规定的原则是:BA.发展现代医药B.中西医结合,继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药D.大力发展仿制药E.发展现代医药和传统医药5.下列关于药品的概念理解错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定,严格管理的药品是DA.精神药品B.放射性药品C.麻醉药品D.易制毒化学物质药品E.医疗用毒性药品7.按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:CA.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:BA.严格管理的药品B.强制检验的药品C.特殊管理的药品D.流通环节实行特殊管理E.全环节的特殊管理9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:DA.全国人大B.全国人大常委会C.全国人大法制工作委员会D.国务院E.国务院办公厅10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:EA.中成药B.血液制品C.生化药品D.化学原料药E.中药材、中药饮片11.关于“仿制药品”的法定名词,现称为:EA.进口药品B.注册药品C.准字号药品D.已生产上市的注册药品E.已有国家药品标准的药品12.国家基本药物的特点是:AA.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:BA.精神抑制性B.精神依赖性C.身体依赖性D.兴奋性E.抑制性14.《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D:A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高C.适当调整不超过总数的15%D.由国家统一制定,各地不得调整E.目录每年需调整一次15.依照《药品管理法》规定,我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:C A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国务院16.关于乙类OTC药品的叙述正确的是:DA.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售C.标识是“红底白字”D.可以在电视等大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语17.具体负责各地执业药师注册管理的机构是:BA.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家人事部考试中心D.省级人事部门E.执业药师所在单位人事部18.国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:A.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.中华人民共和国口岸药检所19.可以发布药品广告的是:BA.国家药品监督管理局批准试生产的药品B.取得药品广告批准文号的药品C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D.二类精神药品E.麻醉药品20.国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:AA.市场监督司B.安全监管司C.药品注册司D.政策法规司E.人事司21.药品广告不合法,可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:AA.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民检察院D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.最高人民法院22.为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:CA.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构23.下列按假药论处的是CA.超过有效期的药品B.未标明有效期的药品C.所标明的适应症超过范围的药品D.不注明生产批号的药品E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品24.《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:AA.保护野生药材资源B.发展医疗保健事业C.禁止未经许可配制制剂D.提高药品质量E.对毒性药品加强管理25.《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:AA.维护人民身体健康和用药的合法权益B.保证药品质量C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全E.保障人民用药安全26.《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:AA.中华人民共和国领域内B.中华人民共和国境内(含港澳台地区)C.中华人民共和国境内D.中华人民共和国领域内(含港澳台地区)E.中华人民共和国主权范围内27.开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是EA.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院工商行政管理部门D.企业所在地省级工商行政部门E.企业所在地省级药品监督管理部门28.进口分包装药品的批准文号是:DA.国药准字S 20040706B.国药试字J 20050805C.国药准字B 20030906D.国药准字J 20060101E.国药准字F 2001011529.药品经营企业购进药品,必须建立并执行:DA.调配处方核对制度B.进货检查验收制度C.中药饮片炮制管理制度D.质量审查验收审批制度E.不良反应监测制度30.处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制,急诊处方颜色必须是D:A.淡粉色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.白色31.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行:A A.《许可证》准入制度 B.《营业执照》准入制度 C.《注册证》准入制度D.《合格证》准入制度 E.GSP认证制度32.新药是指:DA.我国未生产过的药品 B.我国在实验室未研究过的药品C.首次纳入国家药典的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品E.在国内首次生产的仿制药33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用:BA.必须凭执业药师处方 B.必须凭执业医师或执业助理医师处方C.不需要医生处方自行判断即可 D.按药品说明书进行自我治疗E.到社会药店直接购买34.《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是:CA.GSP标准 B.OTC标准 C.GMP标准 D.GCP标准 E.GAP标准35.药品标准是法定的:AA.技术标准 B.企业标准 C.行业标准D.国际标准 E.流通标准36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是:CA.医药储备 B.药品批发企业 C.社会零售药房D.医院药房 E.药物市场37.在药品经营准入监督管理中,对药品批发、零售企业经营药品依法实行:BA.分类管理制度 B.许可证制度 C.资格评价制度D.注册制度 E.备案制度38.我国现行的《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:DA.中成药 B.化学原料药 C.生化药品D.中药材、中药饮片 E.血液制品39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种:AA.法律手段 B.行政手段 C.经济手段D.强制手段 E.许可手段40.我国制定《药品管理法》最根本的核心目的是:AA.保障人体用药安全 B.保证药品质量C.维护人民身体健康和用药的合法权益 D.加强药品监督管理E.使我国的药品顺利进入国际市场41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告:EA.国家指定的医学专业刊物 B.国家指定的药学专业刊物C.医学专业杂志 D.医药专业报刊E.大众传播媒介42.新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给:EA.合格证书 B.GCP证书 C.保护品种证书D.认证证书 E.新药证书43.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定,药品经营企业经营药品必须遵守的规范是:AA.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP44.被污染,变质的药品是EA.次品药 B.劣药 C.可降价处理药品D.可以在适当促销的药品 E.假药45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定:DA.卫生部 B.农业部 C.国家工商行政管理总局D.国家中医药管理局 E.国家发展改革委员会46.药品经营企业销售中药材必须标明:BA.生产加工企业 B.生产产地 C.销售价格D.质量合格标记 E.生产加工日期47.医疗机构应当向患者提供所用药品的:AA.药名清单 B.购物清单 C.价格清单D.生产企业清单 E.使用剂量清单48.现行《中华人民共和国药品管理法》施行的日期是:BA.2001年10月1日 B.2001年12月1日 C.2001年11月1日D.2001年12月31日 E.2002年10月1日49.我国药品检验最高技术仲裁机构是:DA.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局 C.国家药典委员会D.最高人民法院 E.中国药学会50.国家法规明文规定实行严格管理的药品是:EA.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品D.放射性药品 E.易制毒化学药品51.国家主管药品注册的部门是:BA.省级食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局 C.卫生部医政司D.国家药典委员会 E.国家知识产权局52.药事管理学科作为一个知识领域,在很大程度上具有:CA.药学科学的性质 B.自然科学的性质 C.社会科学的性质D.法学的性质 E.基础科学的性质53.国务院药品监督管理部门内设机构中,分管查处假劣药品的职能部门是D:A.SFDA药品安全监管司 B.SFDA药品注册司 C.SFDA药品安全协调司D.SFDA药品市场监督司 E.SFDA政策法规司54.为了加强药品研究监管,对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册,国家主管部门将:E A.不受理其申报的新药 B.取消其研究新药的资格 C.不发给新药证书D.给予主管人员以行政处罚 E.不发给研究新药的批准文号55.在对中药的管理中,应充分认识到中药最本质的特点是:BA.有传统特色的药物 B.中国传统文化的结晶 C.中国传统的天然药物D.来自于大自然的纯天然药物 E.在中医辩证理论指导下应用的药物56.按照《药品管理法》的表述,开办药品零售企业,必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准:EA.国家 B.省级 C.县级 D.市级 E.县级以上57.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售:DA.化学药品 B.生物制品 C.中成药 D.中药材 E.原料药58.国家药品生产经营的行业主管部门是:AA.国家食品药品监督管理局 B.国家税务总局 C.国家发展改革委员会D.卫生部 E.国家工商行政总局59.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药,合理控制药品费用而制定的,其中由国家统一制定,各地不得调整的为:EA.乙类目录 B.生物药品目录 C.化学药品目录D.中药目录 E.甲类目录60.根据《药品管理法》的规定,外国生产的药品进入我国市场销售,须经国务院药品监督管理部门组织审查批准,并发给:BA.《药品生产许可证》 B.《药品进口许可证》 C.《药品合格证》D.《药品经营许可证》 E.《进口药品注册证》61.中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:EA.传统的民族文化遗产B.传统的天然药物C.纯天然的药物D.中西医药结合有特色的药物E.在中医辨证理论指导下应用的药物62.药事管理学科作为一个知识领域,在很大程度上具有:BA.药学科学的性质B.自然科学的性质C.基础科学的性质D.社会科学的性质E.法学的性质63.药品广告的内容必须真实合法,具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的:CA.药品批准文号 B.法定药品标准 C.药品说明书D.中药炮制规范 E.《中华人民共和国药典》64.我国的新药是指:EA.按国家药典标准生产的药品B. 按部(局)颁标准生产的药品C.我国未生产过的药品D.中药品种保护的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品65.国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是:BA.医疗用毒性药品B.易制毒化学药品C.麻醉药品D.精神药品E.放射性药品66.根据《药品管理法》的规定,制定国家药品标准的机构为:EA.卫生部B.国家中医药管理局C.国家食品药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会67.根据《药品管理法》,超过有效期的药品属于CA.假药B.次品药C.劣药D.不合格药E.强制检验的药品68.国家基本药物的来源中首选品种对象是:AA.国家药品标准收载的药品B.国家药品监督管理局批准的新药C.国家基本医疗保险用药目录药品D.国家药品监督管理局批准的进口药品E.地方药品标准再评价后的药物69.我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是:EA.省级B.市(地)C.县(地)D.省以下E.中央以下70.按照《药品管理法》的表述,开办药品零售企业,必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:EA.县以上B.国家C.省级D.地区级E.县级71.我国实施药品分类管理,下面哪条叙述正确:CA.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传C.经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传D.不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传E.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传72.《中华人民共各和国药品管理法》对药品的定义说明,药品是:EA.传统的药物都是药品B.具有治疗保健作用的物质C.具有治疗、诊断人的疾病的物质D.现代天然化学物质E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质73.国家主管药品注册管理的部门是:DA.国家工商行政管理局商标局B.国家知识产权局C.国家中医药管理局D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理局74.我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA.最高人民法院B.最高人民检察院C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.口岸药品检验所75.按规定,申请生产药品的企业准入必备的证件是C:A.药品批准文号B.药品备案文号C.药品生产许可证D.药品生产企业合格证E.药品GMP证书76.国家食品药品监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是:DA.政策法规司B.药品注册司C.安全监管司D.市场监督司E.人事教育司77.国家为严格药品研制管理,依法要求药物临床试验机构必须执行的规范是:B A.GMP制度 B.GCP制度 C.GAP制度D.GSP制度E.GLP制度78.药品研究监管中,对不具备药品研究基本条件的单位,药品监督管理部门将:A A.给予行政处罚 B.取消药品研究资格 C.不发给药品批准文号D.不受理申报新药 E.不发给新药证书79.依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是:AA.国家食品药品监督管理局市场监督司B.国家食品药品监督管理局药品注册司C.SFDA市场监督司会同中国药品生物制品检定所D.国家药品评价中心E.中国药品生物制品检定所80.仿制药品的法定名词现称为:CA.进口药品B.注册药品C.已有国家药品标准的药品D.已生产上市的注册药品E.准字号药品81.药事管理学发展的新趋势为:DA.加强药品质量的监督管理B.加强对药品生产企业的管理C.加强对药品经营企业的管理D.要求以人为核心,以药品为物质对象的管理E.发展对商业药学的管理82.我国制定《药品管理法》最根本的目的是D:A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.加强药品监督管理D.维护人民身体健康和用药的合法权益E.保证购买者的利益83.在我国境内从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,都必须遵守《中华人民共和国药品管理法》:BA.食品B.药品C.保健品D.医疗器械E.化妆品84.我国政府法定的药物政策是,国家发展:BA.西药和中药B.现代药和传统药C.处方药和非处方药D.生物制药和化学药品E.中药材和中药饮片85.我国药品法明确指出,国家保护(),鼓励培育中药材:DA.野生动物资源B.野生菌类资源C.矿物资源D.野生药材资源E.野生植物资源86.主管全国药品监督管理工作的部门是:EA.国务院卫生行政部门B.国务院经济综合主管部门C.国务院发展规划管理部门D.国家工商行政管理总局E.国务院药品监督管理部门87.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定,药品生产企业组织生产必须遵守的规范是:BA.《药品生产管理规范》 B.《药品生产质量管理规范》C.《新药临床试验管理规范》 D.《药物临床试验质量管理规范》E.《药物非临床研究质量管理规范》88.生产中药饮片必须按照()炮制;国家有关标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制:EA.国家药品标准B.国家质量标准C.国家药典D.省级药品标准E.国家炮制规范89.开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的:BA.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品销售许可证》D.《药品质量检验报告》 E.《营业执照》90.对OTC药品管理,国家规定有严格具体要求,其中便于消费者理解并指导安全使用的是:DA.OTC包装 B.OTC标志 C.OTC标签说明书D.OTC说明术语 E.OTC药理说明91.药品经营企业进货检查验收时,必须验明下述哪项内容和其他标识:AA.药品合格证明B.药品质量报告书C.新药证书D.药品检验证明E.药品质量证明92.药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:CA.业务记录B.财务记录C.购销记录D.进货记录E.质量检验记录93.药品经营企业销售药品时,对调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当:BA.可以调配B.拒绝调配C.减量调配D.适当酌量调配E.由执业药师进行调配94.销售中药材必须标明:CA.商标B.价格C.产地D.质量等级E.加工企业95.药品经营企业在药品入库和出库时,都必须执行:AA.验收制度B.检查制度C.审核制度D.签发制度E.检验制度96.除国务院另有规定的以外,城乡集贸市场可以出售:BA.中药饮片B.中药材C.处方药D.非处方药E.化学药品97.医疗机构配制制剂,必须有药品监督管理部门批准发给:CA.《药品制剂许可证》 B.《医疗机构经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》 E.《调剂许可证》98.医疗机构可根据本单位临床需要,配制市场上没有供应的制剂,但:AA.不得在市场上销售B.可以在市场上销售C.经批准后可以在市场上销售D.凭《医疗机构制剂许可证》可以在市场上销售E.有特殊需要时可以在市场上销售99.研制新药,须经那一级药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验:AA.国务院医药行业管理部门B.药品监督管理部门C.省级人民政府卫生行政部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.国务院科技管理部门100.新药在完成临床试验并通过审批后,由国务院药品监督管理部门批准,发给:CA.药品合格证书B.中药保护品种证书C.新药证书D.药品批准文号E.药品上市许可证101.我国制定《药品管理法》最根本的目的是:EA.使我国的药品顺利进入国际市场 B.保证药品质量 C.加强药品监督管理D.保障人体用药安全 E.维护人民身体健康和用药的合法权益102.药事管理学科作为一个知识领域,在很大程度上具有:CA.社会科学的性质 B.基础科学的性质 C.自然科学的性质D.法学的性质 E.药学科学的性质103.下列关于药品的概念描述错误的是:CA.有目的的调节人的生理功能的物质B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质D.有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质104.实施药品知识产权保护战略,我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是:CA. 复方蒿甲醚B. 复方丹参滴丸C. 青蒿素D.二基丁二酸钠E.银杏灵105.我国的药品标准是法定的:DA.企业标准 B.流通标准 C.国际标准 D.技术标准 E.行业标准106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:AA.兴奋剂类药品B.放射性药品C.医疗用毒性药品D.精神药品E.麻醉药品107.根据国际公约,国务院于下述哪年发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》:DA.1992年8月B.1994年9月C.1994年4月D.1993年5月E.1995年7月108.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定,药品经营企业必须遵守的规范是A:A.GSP B.GAP C.GMP D.GCP E.GLP109.我国药品检验的最高技术仲裁机构是:AA.最高人民法院 B.国家食品药品监督管理局 C.中国药品生物制品检定所D.国家药典委员会 E.中国药学会110.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是E:A.血液制品B.生化药品C.化学原料药D.中成药E.中药材、中药饮片111.国家基本药物的特点是B:A.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切B.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理D.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便112.国家实行药品分类管理制度,《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门是:D A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.国务院D.国家药品监督管理局E.国家中医药管理局113.在对中药的管理中,应充分认识到中药最本质的特点是B:A.中国传统的天然药物 B.在中医辩证理论指导下应用的药物C.中国传统文化的结晶 D.来自于大自然的纯天然药物E.有传统特色的药物114.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是:BA.药物市场管理 B.社会药房管理 C.医院药房管理D.医药储备管理 E.药品企业管理115.实施药品分类管理制度,对处方药的调配购买和使用:EA.不需要医生处方自行判断即可 B.必须凭执业药师处方C.到社会药店直接购买 D.按药品说明书进行自我治疗E.必须凭执业医师或执业助理医师处方116.下述关于乙类OTC药品的叙述正确的是:BA.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买B.经批准可以在普通零售商业或者超市销售C.标识是“红底白字”D.不得在大众媒介上发布广告E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语117.下述内容中可以发布药品广告的是:B。
执业药师资格考试药事管理与法规历年真题及答案精选(一)第1题(单项选择题)A型>根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》容不,基本医疗卫生制度的主要内包括A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系正确答案:E, 第2题(单项选择题)A型>药品质量特性不包括A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性正确答案:B, 第3题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是A. 60 日, 30 日B. 90 日, 30 日C. 30 日, 30 日D. 60 日, 60 日E. 90 日, 60 日正确答案:D,第4题(单项选择题)A型>《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A.受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的正确答案:D,第5题(单项选择题)A型>药学职业道德范畴中的共同理想是指A.生活理想B.职业理想C.道德理想D.个人理想E.社会理想正确答案:B,第6题(单项选择题)A型>某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有确认为假药可以继续使用D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门正确答案:E,第7题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用E.在突发重大疫情时通过零售药店销售正确答案:C,第8题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员正确答案:D,第9题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调査、撤销其批准文号的部门是A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门E.地市级药品监督管理部门正确答案:D,第10题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定,下列说法正确的是A.说明药品的适应症和功能主治B.利用患者介绍药品的作用C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发E.利用演员等公众人物作宣传正确答案:A, 第11题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B.对被检查人的技术秘密适当保密C.根据需要对药品质量进行抽查检验D.定期公告药品质量抽验结果E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施正确答案:B, 第12题(单项选择题)A型>《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治E.禁忌正确答案:A,第13题(单项选择题)A型>根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》地区的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案:A, 第14题(单项选择题)A型>根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.地市级药品监督管理部门E.国家药品监督管理部门正确答案:E,第15题(单项选择题)A型>根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业A.应当经国家药品监督管理局批准B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求C.应当经所在地卫生行政部门批准,向本省内销售第一类精神药品D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药E.应当在申请认定资格前,2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为正确答案:E,第16题(单项选择题)A型>根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 的项目是A. 医疗机构法定代表人的变更B. 医疗管理部门负责人的变更C. 药剂科主任的变更D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更E. 麻醉药品采购人员的变更 正确答案:D, 第17题(单项选择题)A 型>《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是A. 采购毒性中药材,包装材料上无须标注生标志B. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告C. 调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付炮制品D. 每次处方剂量不得超过三日极量E. 科研和教学单位可以使用毒性药品 正确答案:C, 第18题(单项选择题)A 型> 根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行A. 考核制度 C. 核准制度 E.注册制度 正确答案: 第19题(单项选择题)A 型> 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 保障药品报销目录的比例是A. 60%B. 70%C. 80%D. 90%E. 100%正确答案:E,第20题(单项选择题)A 型> 根据《国家基本药物目录管理办法 (暂行)》,国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A. 安全性评估结果B. 药物经济学C. 临床药理学D. 药品通用名称E. 临床治疗首选程度正确答案:C, 第21题(单项选择题)A 型> 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)A. 药品的适用性B. 药品的稳定性C. 药品的可靠性,不需要办理《印鉴卡》变更手续 B.考试制度 D.登记制度 D,,基本药物纳入基本医疗》,非处方药分为甲、乙两类的依据是D. 药品的安全性E. 药品的有效性 正确答案:D, 第22题(单项选择题)A 型> 根据《非处方药专有标识管理规定(暂行) 》,非处方药标识可以采取单色印刷的是A. 标签和内包装B. 说明书和大包装C. 标签和说明书D. 内包装和大包装E. 标签和大包装 正确答案:B, 第23题(单项选择题)A 型> 根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是A. 药品金额 C. 药品名称 E.用法用量 正确答案: 第24题(单项选择题)A 型> 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是A. 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B. 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地D. 药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构E. 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 正确答案:E,第25题(单项选择题)A 型> 根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A. 药品改变剂型B. 药品改变给药途径C. 药品改变适应症D. 药品在原申请范围内补充说明的E. 生产已批准上市的已有国家标准的药品 正确答案:D,第26题(单项选择题)A 型>我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗, 该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是(C )A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指(C )A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括(C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试答案:D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案:D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案:C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案:C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案:A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.答案:B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案:D8.关于保健食品的说法,错误的是A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用B.声称保健功能的,应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案:D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案:D10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收答案:C11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案:A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案:C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于5000以上1万以下罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职,开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
2017年执业药师药事管理与法规真题汇总1.生产企业价格,定点医疗单位价格2不纳入和调出基本目录的3省级卫生行政向各药品批发单位公布持有《印千卡》的医疗单位4基本药物框架和目录都是基本药物委员会的活计5处方外配:定点医疗机构和定点零售药店6梅花鹿《灭竭》医学教育|网网友分享,梅花鹿《禁猎》,马鹿《衰竭》7零售凭证:名称\数量\价格\批号8内标签,适应储存、运输9医疗机构每年向药监部门报告有4项10处方药、非处方药可以不审查直接发布药品名称11医疗机构药品注册证伪造5年不受12执业药师注册4项《没有2年工作经历》13进口药品到期——再注册;增减批准事项——补充申请:已上市又标准——仿制药14国务院——处方药价格,地方政府——非处方药价格15陈列药品、效期药品月检查医学教育|网网友分享16进口药品广告省级药监审批17医疗机构药师职责18疫苗不得委托生产19查血象、药物疗效因素都是注意事项20延长住院时间、器官损害都是严重不良反应1头孢曲松不宜与乳酸纳林格注射液2氯霉素灰婴综合征3四环素牙齿黄4孕妇敏感期:3周-3个月3肾功能选E4苯妥英钠眼球震颤30-40G5丙戊酸纳:大于200 41克高锰酸钾兑5000克水5IV上市后的药品临床再评价阶段6限定日剂量DDD7马兜铃酸肾损害肾衰竭8药物不良反应选梅氏药物副作用9一次性输液器属于第3类10硫糖铝限制饮水11成人末梢血4.0X10912淀粉酶急性胰腺炎13鼻粘膜用伪麻黄碱14他汀晚上服钡酸早上服15心力衰竭常用利尿+什么什么配伍11顺铂:肾毒性2紫杉醇:抗过敏3多柔比星:心脏毒性2兴奋剂苯丙胺振奋精神苯丙酸诺龙肌肉发达呋塞米利尿3苯妥英钠眼球震颤30-40G 4易燃烧松节油毒性什么钡腐蚀性氢氧化钾5乳果糖对乳酸血症禁用还有2个药的6缓解鼻粘膜充血伪麻黄制剂打喷嚏氯苯那敏7舌下片30min不宜吃东西泡腾片严谨口服8有渗液者用溶液剂湿敷皮损厚用软膏9解热药用于发热3天用于止痛5天阴道10天药剂学:单选题1.显微镜法测定粒径具有统计学意义的数目200~500个2.可可豆脂的熔点C 医学*教育网学员分享A.20-25℃B.25-30℃C.30-35℃D.35-40℃E.40-45℃3.脂质体的制备不包括A.注入法B.薄膜分散法C.D.复凝聚法E.解析:脂质体的制备常用的方法包括:注入法、薄膜分散法、超声波分散法、高压乳匀法。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案导读:本文执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案,仅供参考,如果能帮助到您,欢迎点评和分享。
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A型题1.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工B.城镇的国有企业C.城镇的事业单位D.外商投资企业E.民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机,构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付,并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付,并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算,分别管理E.医药分开核算,联合管理显示答案正确答案:D6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费,包括单位缴费和个人缴费,均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案正确答案:B7.生产、销售假药,足以严重危害人奉健康的,处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药,致人死或者对人体健康造成特别严重危害,处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑,并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定,情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
2017执业药师药事管理与法规试题及答案导读:本文2017执业药师药事管理与法规试题及答案,仅供参考,如果能帮助到您,欢迎点评和分享。
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1.下列医药经营活动中,将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营B.非法收购药品C.兽用药品经营单位经营人用药品D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营显示答案正确答案:ABCDE2.质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施显示答案正确答案:ABCDE3.质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行),主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责显示答案正确答案:ABCDE6.药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据显示答案正确答案:ABCDE7.为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场,并填写清场记录。
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 根据处方药与非处方药分类管理的(江南博哥)相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是______。
A.应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性B.疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主正确答案:B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是______。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案:B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。
A.统筹规划卫生健康资源配置,指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案:A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是______。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法,无不良信息记录D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意正确答案:B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后,无申请注册的时限要求。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机,构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付,并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付,并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算,分别管理E.医药分开核算,联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费,包括单位缴费和个人缴费,均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药,足以严重危害人奉健康的,处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药,致人死或者对人体健康造成特别严重危害,处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑,并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定,情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C )A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C )A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方,下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( C )A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用,但不可以收取储存、运输费用。
12.根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长14.关药饮片管理的說却错误的是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热平肝、提升免疫力,能治疗癌症”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。
该批中药饮片应定性为( B )A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理规定的药品16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药店检处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( A )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。
各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )A.零售药店断货,要等几天进货后再告知顾客B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师师处方才能调配谭某没有医师处方,故不可以调配21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。
该医院制剂管理的做法,正确的是( D )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。
进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是( A )A. 乙药品生产企业B. 甲药品批发企业C. 丙医院D. 药品监督管理部门23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( C )A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( A )A. 雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产B. 朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是( C )A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。
关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( D )A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方的限量是( D )A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括( A )A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是( A )A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不得超过3日常用量C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过7日常用量D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( D )A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
这种行政处罚的种类属于( A )A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是( A )A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药。