药物分析复习题
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药物分析复习题一、选择题1.巴比妥类药物有哪些化学通性。
该类药物一般微溶于水,易溶于乙醇等有机溶剂;其钠盐则易溶于水,而难溶于有机溶剂。
2.肾上腺素中肾上腺酮杂质的限度检查药典采用什么方法?肾上腺素中肾上腺酮杂质的限度检查药典采用紫外分光光度法。
3.在无对照品时,用紫外分光光度法测药物定含量时,可选什么方法?在无对照品时,用紫外分光光度法测药物定含量时,可选吸收系数法。
4.药品质量标准包括哪些内容?药品质量标准的主要内容包括:名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。
5. 药物鉴别的目的是?药物鉴别的目的是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物。
6. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的PH值是?重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的PH值是3.0~3.5。
7. 药物的杂质限量的定义药物中所含杂质的最大允许量,叫做药物杂质限量。
8.会区分哪些属一般杂质,哪些属特殊杂质?一般杂质有:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、溶液颜色、溶液澄清度。
特殊杂质:有机杂质如药物的有关物质等。
9.芳香第一胺的鉴别反应?芳香第一胺的鉴别反应是重氮化-偶合反应。
芳伯胺基 + 亚硝酸钠---→重氮盐 + 碱性β萘酚试剂→红色偶氮化合物10.有关检验记录和检验报告书的内容。
检验记录的内容:品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、检验项目、检验日期、检验操作方法、实验条件、实验数据、计算和结果判断、检验人、复核人签名或盖章等。
检验报告书的内容:品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验项目、标准规定、检验结果、检验结论、检验人、复核人、负责人签名或盖章等。
11. 高效液相(或气相)色谱仪中实现分离的核心部件是?高效液相(或气相)色谱仪中实现分离的核心部件是色谱柱。
12. 薄层色谱法中,通常用于药物鉴别的参数是?值。
药物分析复习题(附参考答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、异烟肼片含量测定方法为()A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案:A2、四环素类抗生素在()条件下发生差向异构化。
A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案:A3、《中国药典》规定,称取“2.00 g”系指()A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案:C4、吩噻嗪类药物的母核()A、含有1个氮原子、1个氧原子,氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子,氮原子上无取代基,而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子,母环上无取代基,而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子,氮原子上有取代基E、含有2个氮原子,仅其中1个氮原子上有取代基正确答案:D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案:C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显( )。
A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案:D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案:A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应,显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色,加入氢氧化钠紫色消失正确答案:A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后,加10%NaOH溶液,即生成白色沉淀时,加热变成油状,继续加热,可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体,冷却,加盐酸酸化,析出白色沉淀。
第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案:D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案:C11、《中国药典》规定,测定司可巴比妥钠含量采用()A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案:C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案:D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案:D14、()是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案:C15、能使溴试液褪色的是()A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案:E16、某药厂新进3袋淀粉,取样检验方法应为()A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案:B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案:B18、在高效液相色谱中,分离试样的部件是()A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案:E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定,由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案:E21、精密量取维生素C 0.1995g,加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml,加淀粉指示液1ml,立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
药物分析复习题目第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1.氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()A、H2O2+水的混合液B、NaOH+水的混合液C、NaOH+ H2O2混合液D、NaOH+HCl混合液E、水2.用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是()A、铁丝B、铜丝C、银丝D、铂丝E、以上均不对3.测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是()A、加入与水相互溶的有机溶剂B、加入与水不相互溶的有机溶剂C、加入中性盐D、加入强酸E、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂4.氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时,吸收液中加入()可将Br2或I2还原成离子。
A、硫酸肼B、过氧化氢C、硫代硫酸钠D、硫酸氢钠5.准确度表示测量值与真值的差异,常用()反映。
A、RSDB、回收率C、标准对照液D、空白实验6.常用的蛋白沉淀剂为()A、三氯醋酸B、β-萘酚C、HClD、HClO4二、填空题1.破坏有机药物进行成分分析,可采用_______法,_____法和______法。
四、简答题1.在测定血样时,首先应去除蛋白质,去除蛋白有哪几种方法?2.在测定血样时,首先应去除蛋白质,加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除,此法的机理是什么?3.常用的分析方法效能评价指标有哪几项?4.简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程?5.简述色谱系统适用性试验?第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1.在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是()A、乙酰水杨酸B、异烟肼C、对乙酰氨基酚D、盐酸氯丙嗪E、巴比妥类2.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强,若用非水法测定含量,常用的指示剂为()A、酚酞B、甲基橙C、结晶紫D、甲基红-溴甲酚绿E、以上都不对3.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为()A、永停滴定法B、内指示剂法C、外指示剂法D、电位滴定法E、观察形成不溶性的二银盐4.在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是()A、咖啡因B、尼可杀米C、安定D、巴比妥类E、维生素E5.非水液中滴定巴比妥类药物,其目的是()A、巴比妥类的Ka值增大,酸性增强B、增加巴比妥类的溶解度C、使巴比妥类的Ka值减少D、除去干扰物的影响E、防止沉淀生成6.药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为()A、永停滴定法B、加淀粉-KI指示剂法C、外指示剂法D、加结晶紫指示终点法E、以上都不对7.巴比妥类药物的酸碱滴定法的介质为()A、水-乙醚B、水-乙晴C、水-乙醇D、水-丙酮E、水-甲醇8.司可巴比妥与碘试液发生反应,使碘试液颜色消失的原因是()A、由于结构中含有酰亚胺基B、由于结构中含有不饱和取代基C、由于结构中含有饱和取代基D、由于结构中含有酚羟基E、由于结构中含有芳伯氨基9.在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物,其目的是()A、增加巴比妥类的溶解度B、使巴比妥类的Ka值减小C、除去干扰物的影响D、防止沉淀生成E、以上都不对10.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有()A、△4-3-酮基B、芳香伯氨基C、酰亚氨基D、酰肿基E、酚羟基11.与碘试液反应发生加成反应,使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是()A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、巴比妥D、戊巴比妥E、硫喷妥钠12.巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应,是由于基本结构中含有()A、R取代基B、酰肼基C、芳香伯氨基D、酰亚氨基E、以上都不对13.巴比妥类药物用非水溶液滴定法时常用的有机溶剂为二甲基酰胺,滴定剂为甲醇钠的甲醇液,常用的指示剂为()A、甲基橙B、酚酞C、麝香草酚兰D、酚红E、以上都不对14.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强,若用非水法测定含量,常用的指示剂为()A、酚酞B、甲基橙C、麝香草酚兰D、结晶紫E、甲基红-溴甲酚绿15.根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析,其中不对的方法()A、银量法B、溴量法C、紫外分光光度法D、酸碱滴定法E、三氯化铁比色法二、多选题1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:()A、紫色B、蓝色C、绿色D、黄色E、紫堇色2.巴比妥类药物的鉴别方法有:()A、与钡盐反应生产白色化合物B、与镁盐反应生产白色化合物C、与银盐反应生产白色化合物D、与铜盐反应生产白色化合物E、与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3.巴比妥类药物具有的特性为:()A、弱碱性B、弱酸性C、易与重金属离子络和D、易水解E、具有紫外吸收特征4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥:()A、与溴试液反应,溴试液退色B、与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C、与铜盐反应,生成绿色沉淀D、与三氯化铁反应,生成紫色化合物5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定:()A、非水滴定法B、溴量法C、两者均可D、两者均不可三、填空题1.巴比妥类药物的母核为,为环状的结构。
复习题一填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
3.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
4. 药物鉴别方法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。
5. 常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
6.中国药典规定:检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。
7. 制订药品质量标准必须坚持安全有效、技术先进、经济合理、不断完善的原则。
8.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_减少误差。
9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。
多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性_,所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。
1.药物鉴别方法要求_专属性强_,再现性好,_灵敏度高、_操作简便、_快速。
2.药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。
4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的__防止阿司匹林水解_ 。
6.药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是_生产过程中_引入,二是_储存_过程中产生。
7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。
8.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
10.“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。
二、选择题1.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析2.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2010年版 (B)2003年版 (C)2015年版 (D)2007年版3.下列叙述中不正确的说法是( B )(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行4.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示( D )(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg(D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它( D )(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常6.微孔滤膜法是用来检查( C )(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物7.干燥失重主要检查药物中的( D )(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分8. 药物中的重金属是指( D )(A)Pb2+(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质9.药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10.硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐11.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl212.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺13. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105℃ (B)180℃ (C)140℃ (D)102℃14.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查15. AAS是表示( C )(A)紫外分光光度法 (B)红外分光光度法(C)原子吸收分光光度法 (D)气相色谱法16.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( B )(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准17.除一般规定外,药品稳定性实验的影响因素不包括( D )(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH18. 测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了( D )(A)保持维生素C的稳定(B)增加维生素C的溶解度(C)使反应完全(D)消除注射液中抗氧剂的干扰19.药物的杂质来源有( A )(A)药品的生产过程中 (B)药品的使用过程中(C)药品的运输过程中 (D)药品的研制过程中20.维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是( D )(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g21.GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范22.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用23.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度24.药物的鉴别试验是证明( B )(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度25.药物不纯,则熔距( A )(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失26.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( B )(A)维生素A (B)维生素B1 (C)维生素C (D)维生素D27. 测定熔点时,测定易粉碎的固定应用( A )(A) 第一法 (B) 第二法 (C) 第三法 (D) 第四法28.下列不属于物理常数的是( B )(A)折光率 (B)溶解度 (C)比旋度 (D)相对密度三、名词解释1.一般杂质答:一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2.特殊杂质答:特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质2. 药物的鉴别试验答:药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定:称取“ 2.0 g ”,系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中,收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含:定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中, ICH 达成共识,并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中, “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中, “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析复习题一、名词解释1.恒重:前后两次称重质量相差不超过0.3mg2.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量3.药典:国家监督管理药品质量的法定技术标准4.药物纯度:药物的纯净程度5.药物分析:研究和发展药品全面质量控制的学科二、选择题(-)单选题1、哪种药物能与三氯化锁的氯仿溶液显紫色(A)A,维生素A B,维生素BiC.维生素B2 D.维生素B62、测定维生素C注射液的含量时,在滴定前要加入丙酮,是为了(A)A.消除注射液中抗氧剂的干扰B.增加维生素C的溶解度C.保持维生素C的稳定 D.加快反应速度3、具有芳香第一胺的胺类药物,重氮化反应的适宜条件是(D)A.弱碱性B.中性C.碱性D.酸性4、盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是(A)A.对氨基酚B.对氨基苯甲酸C.对氨基苯乙酸D,氨基苯5、肾上腺素应检查酮体,其检查方法是(D)A.比色法B.旋光法C.薄层层析法D.分光光度法6、维生素A具有易被紫外光裂解,易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有(D)A.环己烯基B.伯醇基C.乙醇基D.共短多烯醇侧链7、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀,是因为分子中含有(D)A.环己烯基B.伯醇基C.仲醇基D.二烯醇基8、中国药典测定维生素E含量的方法为(A)Λ.气相色谱法B.高效液相色谱法 C.碘量法D.荧光分光光度法9、下列不属于巴比妥类药物性质的是(C)A.弱酸性B具紫外特征吸收C.具有氧化性 D.可形成二银盐白色沉淀10、亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时,加入适量演化钾的作用是(C)A.增亚硝酸钠的稳定性B.防止生成的重氮盐分解C.加速重氮化反应的速度D.防止亚硝酸的逸失11、巴比妥类药物的母核结构为(B)A.乙内酰胭B.丙二酰服C.氨基酸D.哦噗酮12、苯巴比妥发生亚硝基化反应是因为分子具有(D)A.乙基B.线基C.酰版D.苯环13、巴比妥类药物在下列哪种溶液中能产生明显的紫外吸收(C)A.酸性溶液B.中性溶液C.碱性溶液D.叱咤溶液14、溟滴定液是由下列哪项配制而成的(D)A.硫代硫酸钠+漠B.漠酸钾+溪C.漠化钾+漠D.滨酸钾+滨化钾15、能使高锌酸钾试液褪色的巴比妥类药物是(B)A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.异戊巴比妥D.苯巴比妥钠16、巴比妥类药物的定性方法中错误的是(A)A.利用在硝酸酸性下与硝酸银试液生成白色沉淀鉴别B.利用与铜盐或钻盐形成有色或不溶性有色物质鉴别C.利用在不同PH条件下的紫外特征吸收鉴别D.利用薄层色谱法鉴别17、采用双相酸碱滴定法测定含量的药物是(D)A.苯甲酸B.阿司匹林C.水杨酸D.苯甲酸钠18、抗生素中可发生羟月亏酸铁反应的是(C)A.链霉素B.庆大霉素C.青霉素D.红霉素19、硫喷妥钠与铜毗噬试液反应的生成物是(B)A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色20、我国解放后第一版药典出版于(D)A.1951年B.1950年C.1952年D.1953年21、药物的测定方法收载于药典的(B)A.凡例B.附录C.索引D.正文品种22、非水溶液滴定法测定盐酸氯丙嗪的含量时,可加入下列何种试剂消除盐酸的干扰(D)A.酷酊B.冰醋酸C.氢氧化钠D.醋酸汞23、异烟股中检查游离腓采用的方法是(B)A.纸色谱法B.薄层色谱法C.紫外分光光度法D.高效液相色谱法24、澳酸钾法测定异烟腓的含量,是利用异烟股的(C)A.氧化性B.水解性C.还原性D.酸性25、检查重金属时,醋酸盐缓冲液的PH值为(B)A.2.5B.3.5C.4.5D.5.526、与氢氧化钠共热,放出二乙胺,使湿润的红色石蕊试纸变蓝的药物是(A)A.尼可刹米B.地西泮C.盐酸吗啡D.盐酸氯丙嗪27、用锦量法测定吩睡嗪类药物的含量是利用吩睡嗪的(B)A.氧化性B.还原性C.水解性D.酸性28、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性B一泰酚生成橙红色沉淀的药物是(B)A.毗哌酸B.氯氮卓C.甲硝喋D.地西泮29、为排除苯甲酸、苯甲酸钠对测定的干扰,地西泮注射液的含量测定采用(C)A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.高效液相色谱法D.酸碱滴定法30、盐酸氯丙嗪注射液的含量测定,选用306nm波长处测定,其原因是(D)A.306nm波长处是其最大吸收波长B.为了排除其氧化产物的干扰C.在306nm处,其吸收系数最大D.为了排除维生素C(抗氧剂)的干扰31、杂质的限量通常用什么表示(C)A.十分之几或百分之几B.百分之几或千分之几C.百分之几或百万分之几D.万分之几或十万分之几32、铁盐检查法用酸调节酸性,这种酸为(C)A.硝酸B.硫酸C.盐酸D.醋酸33、我国药典的英文缩写(D)A.BPB.CPC.JPD.ChP34、药品的鉴别是证明(B) A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效D.药物的纯度35、银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为(C)A.1:2B.2:1C.1:1D.1:436、阿司匹林中检查的特殊杂质是(C) A.水杨醛B.碑盐C.水杨酸D.苯甲酸37、维生素B1.的鉴别方法是(B)A.三氯化铁反应B.硫色素反应C.柯柏反应D.与碱性酒石酸铜试液反应38、于Na 2Oh 溶液中加AgN 试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgN 试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是A.盐酸可待因B.咖啡因C.异戊巴比妥D.维生素C 39、在提取酸碱滴定法中,最常用的碱化试液是(B)A.氢氧化钠B.氨水C.乙二胺D.碳酸钠 40、药物中杂质的限量是指(C)A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最大允许量D.杂质检查量41、杂质的限量通常用什么表示(C)A.十分之几或百分之几B.百分之几或千分之几C.百分之几或百万分之几D.万分之几或十万分之几42、铁盐检查法用酸调节酸性,这种酸为(C)A.硝酸B.硫酸C.盐酸D.醋酸43、我国药典的英文缩写(D) A.BPB.CPC.JPD.ChP44、药品的鉴别是证明(B) A.未知药物的真伪B.已知药物的真伪 C.已知药物的疗效D.药物的纯度(-)多项选择题41、可与斐林试剂反应生成氧化亚铜红色沉淀的药物(BCD)A.蔗糖B.乳糖C.葡萄糖D.麦芽糖 42、具有黄喋吟基本母核的药物是(CD) A.硝酸示的宁 B.盐酸吗啡C.咖啡因D.茶碱宁43、具有氨基醇结构的药物是(AD)A.盐酸麻黄碱B.盐酸吗啡C.磷酸可待因D.盐酸伪麻黄碱E.利血平44、用非水溶液滴定法测定盐酸吗啡含量时,应选用(ACE)A.5%醋酸汞冰醋酸溶液B.盐酸C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺E.高氯酸45、利用巴比妥类药物母核的性质进行鉴别的反应有(BC)A.与碘试液的反应B.与银盐的反应C.与铜盐的反应D.与甲醛一硫酸的反应E.与铅盐的反应46、可用于测定巴比妥类药物含量的方法有(ABDE)A.紫外分光光度法B.酸碱滴定法C.配位滴定法D.非水滴定法E.银量法47、盐酸普鲁卡因水解后的产物有(AD)E.淀粉 E.硫酸奎A.对氨基苯甲酸B.对氨基苯丙酸C.对丁氨基苯甲酸D.二乙氨基乙醇 E.二甲氨基乙醇48、亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有(CDE)A.电位法B.分光光度法C.内指示剂法D.外指示剂法E.永停滴定法49、鉴别肾上腺素的反应有(BCE)A.重氮化一偶合反应B.三氯化铁反应C.甲醛一硫酸反应D.水解反应E.氧化反应50、测定盐酸苯海拉明含量的方法有(ACE)A.非水溶液滴定法B.银量法C.酸性染料比色法D.亚硝酸钠滴定法E.漠量法三、计算题1、精密称取苯巴比妥0.2051g,加甲醇40m]使溶解,再加新制的3%无水碳酸钠溶液15m1.,依法用硝酸银滴定液(0.Imo1./1.)滴定,消耗8.76m1.。
《药物分析》复习题1.药物中的杂质限量是指()。
A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量2.药物中的重金属是指()。
A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子2+DPb3.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑()。
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞4.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()。
VWCWVCW100%100%100%100%CVWCVABCD5.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()。
A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定6.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()。
A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢6.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()。
A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查7.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。
A1.5B3.5C7.5D11.58.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为()。
A紫色B蓝色C绿色D黄色9.巴比妥类药物不具有的特性为:()A弱碱性B弱酸性C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征10.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥()。
A与三氯化铁反应,生成紫色化合物B与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C与铜盐反应,生成绿色沉淀D与溴试液反应,使溴试液褪色11.双相滴定法可适用于的药物为()。
A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸钠12.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是()A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg13.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别()A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯14.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有()A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应15.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是()AAr-NH2BAr-NO2CAr-NHCORDAr-NHR16.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:()A 使终点变色明显B使氨基游离+C增加NO的浓度D增强药物碱性17.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为()A电位法B自身指示剂法C内指示剂法D比色法18.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有()A对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量B水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐D在强酸性介质中,可加速反应的进行E反应终点多用永停法显示19.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有()A茚三酮反应B戊烯二醛反应C坂口反应D硫色素反应20.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应()A地西泮B阿司匹林C异烟肼D苯佐卡因21.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的含量测定方法为()A非水溶液滴定法B铈量法C荧光分光光度法D钯离子比色法22.异烟肼不具有的性质和反应是()A还原性B与芳醛缩合呈色反应C弱碱性D重氮化偶合反应23.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是()A增加酸性B除去杂质干扰C消除氢卤酸根影响D消除微量水分影响24.提取容量法最常用的碱化试剂为()A氢氧化钠B氨水C碳酸氢钠D氯化铵25.非水溶液滴定法测定生物碱含量时,通常加入溶剂为10~30ml,消耗0.1mol/LHClO4标准溶液的体积应为()ml?A6B7C8D926.非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时,反应条的摩尔比为()A1:1B1:2C1:3D1:427.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则()A能形成离子对B有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D生物碱几乎全部以分子状态存在28.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()。
药物分析复习题(红色是答案或提示)第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9→1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定:称取“2.0 g”,系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.>20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中,收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中,ICH达成共识,并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中,“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中,“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析复习题一、单选题(A1型题-最佳选择题)1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测,你检测时应采用下列哪种书上规定的方法:A、药物分析B、广西药品规范C、药品检验方法原理D、中国药典2. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 药典中若规定取样量为“称取2g”,系指称取重量范围为:A.1.0~3.0gB.1.5~2.5gC.1.6~2.4gD.1.00~2.00g5. 药典规定精密称定,是指称量时:A.须用半微量分析天平称准0.01mgB.须用一等分析天平称准至0. 1mgC.须称准4位有效数字D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一6. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±l0%7. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%8. 我国药典的英文缩写是:A.Ch.PB.BPC.CAD.CPE.JP9. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述,不正确的是:A. 鉴别试验不需具有专属性B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验10. 药品检验程序一般为:A.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告B.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告C.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告D.检查→鉴别→取样→含量测定→写出检验报告11. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸12. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据13. 药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水14. 下列说法不正确的是:A.鉴别是用来判断药物真伪的B.检查可控制药物的纯度C.含量测定可判断有效成分的含量D.药物的外观、色泽、气味、晶型、物理常数等性状不能综合反映药品的质量,可不予重视15. 药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一16. 药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏17. 中国药典规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g18. 药品检验工作的基本程序是:A.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告B.取样、含量测定、检查C.检查、鉴别、含量测定、写出检验报告D.含量测定、检查、写出检验报告19. 药典中所用乙醇未指明浓度时系指A、95%(ml/ml)B、95%(g/ml)C、95%(g/g)的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇20. 美国药典的英文缩写是:A.Ch.PB.BPPD.Ph.EupE.JP21. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版22. 中国药典规定溶液的百分比,指A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升23. 中国药典(2000年版)中规定,称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g24. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年25. 我国药典正确的名称写法是A.中华人民共和国药典(2010年版)B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准(2010年版)E.中国药典26. 我国药典的英文名称是:A.pharmacopoeiaB.pharmaceutical analysisC.FarmacyD.china PharmacopoeiaE.chinese Pharmacopoeia27. 检查重金属时,用硫代乙酰胺代替硫化氢的优点是:A、无恶臭,无毒害B、无恶臭,反应灵敏C、无毒害,反应完全D、无恶臭,浓度易控制28. 检查维生素B1中的重金属含量,若取样量为1g,要求含重金属不得超过百万分之十五,应吸取标准铅液(0.01mg/ml)多少毫升?A、0.5B、2C、1.5D、3E、129. 杂质限量是指A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量30. 根据中国药典规定重金属是指A、比重大于5的金属B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质31. 中国药典(2010年版)规定检查砷盐时,应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准斑。
一、单项选择题1、《中国药典》(2005年版)分为( )。
A 1部B 2部C 3部D 4部2、要知道缓冲液的配置方法应在药典中查找( )。
A 凡例B 正文C 索引D 附录3、某药厂新进3袋淀粉,取样应( )。
A 每件取样B 在一袋里取样x x+1随机取样按 C D 按+1随机取样24、《中国药典》现行版规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的( )。
A 百分之一B 千分之一C 十分之一D 万分之一5、《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过( )。
A 0.03mgB 0.3gC 0.3mgD 0.1mg6、美国药典的缩写为( )。
A USAB BPC USPD JP7、《中国药典》现行版对药物进行折光率测定时,采用的光线是( )。
A 可见光B 钠光D线C 紫外光线D 红外光线8、具有旋光性的药物,结构中应含有( )。
A 手性碳原子B 碳-碳双键C 酚羟基D 羧基9、下列关于药物纯度的叙述正确的是( )。
A、优级纯试剂可替代药物使用。
B、药物的纯度标准主要依据药物的性质决定。
C、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定。
D、物理常数不能反映药物的纯度。
10、下列各项中不属于一般性杂质的是( )。
A 氯化物B 砷盐C 硫酸盐D 旋光活性物11、检查药物中的氯化物,以硝酸银作为沉淀剂,加入稀硝酸后无法被消除干扰的离子是( )。
2-2-2--D Br C CO B CO A SO 432312、用AgNO试液作沉淀剂,检查药物中氯化物时,为了调整溶液适宜的酸度和排除某些3阴离子的干扰,应加入一定量的( )。
A 稀HNOB NaOH溶液C 稀HSOD 稀HCl 43213、用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是( )。
A Pb(Ac)试纸B HgBr试纸C HgI试纸D HgCl试纸222214、药物中的重金属杂质是指( )。
A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、碱土金属D、比重较大的金属15、《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨A 薄层色谱法B 紫外分光光度法C 旋光法D 高效液相色谱法16、《中国药典》现行版规定,检查药物中的残留溶剂,应采用的方法是( )。
选择题
1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围
2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的
A. 精密度
B. 准确度
C. 检测限
D. 定量限
E. 线性与范围
3. 方法误差属
A. 偶然误差
B. 不可定误差
C. 随机误差
D. 相对偏差
E. 系统误差
4. 0.119与9.678相乘结果为
A. 1.15
B. 1.1516
C. 1.1517
D. 1.152
E. 1.151
5. 鉴别是
A. 判断药物的纯度
B. 判断已知药物的真伪
C. 判断药物的均一性
D. 判断药物的有效性
E. 确证未知药物
6. 取样要求:当样品数为x时,一般应按
A. x≤300时,按x的1/30取样
B. x≤300时,按x的1/10取样
C. x≤3时,只取1件
D. x≤3时,每件取样
E. x>300件时,随便取样
7. 中国药典主要由哪几部分内容组成
A. 正文、含量测定、索引
B. 凡例、制剂、原料
C. 凡例、正文、附录、索引
D. 前言、正文、附录
E. 鉴别、检查、含量测定
8. 对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A. 附录
B. 凡例
C. 制剂通则
D. 正文
E. 一般试验
9. 日本药局方与USP的正文内容均不包括
A. 作用与用途
B. 性状
C. 参与标准
D. 贮藏
E. 确认试验
10. 药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的
A. 百分之一
B. 千分之一
C. 万分之一
D. 十万分之一
E. 百万分之一
11. 中国药典规定,称取“2.00g”系指
A. 称取重量可为1.5~2.5g
B. 称取重量可为1.95~2.05g
C. 称取重量可为1.995~2.005g
D. 称取重量可为1.9995~2.0005g
E. 称取重量可为1~3g
12. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的
A.±0.1%
B.±1%
C.±5%
D.±10%
E.±2%
13. 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过
A. 100.1%
B. 101.0%
C. 100.0%
D. 100%
E. 110.0%
14. 药品质量标准的基本内容包括
A. 凡例、注释、附录、用法与用途
B. 正文、索引、附录
C. 取样、鉴别、检查、含量测定
D. 凡例、正文、附录
E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰
A. 体内内源性杂质
B. 内标物
C. 辅料
D. 合成原料、中间体
E. 同时服用的药物
16. 药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指
A. 取经干燥的供试品进行试验
B. 取除去溶剂的供试品进行试验
C. 取经过干燥失重的供试品进行试验
D. 取供试品的无水物进行试验
E. 取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除
17. 称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0mL,于20℃用2dm测定管,测得溶液的旋光度为
10.5°,其比旋度为
A. 52.5°
B. -26.2°
C. –52.7°
D. 52.5°
E. 105°
18. 滴定分析中,指示剂变色这一点称为
A. 等当点
B. 滴定分析
C. 化学计量点
D. 滴定终点
E. 滴定误差
19. 在亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止副反应发生
C. 加速反应
D. 调整溶液离子强度
E. 调整溶液酸度
20. 容量分析中,“滴定突跃”是指
A. 指示剂变色范围
B. 化学计量点
C. 等当点前后滴定液体变化范围
D. 滴定终点
E. 化学计量点附近突变的pH值范围
21. 维生素B1在碱性溶液中与铁氰化钾作用,产生
A. 荧光素钠
B. 荧光素
C. 硫色素
D. 有色络合物
E. 盐酸硫胺
22. 维生素C片(规格100mg)的含量测定:取20片,精密称定,重2.2020g,研细,精密称取0.4402g 片粉,置100量瓶中,加稀醋酸10mL与新沸过的冷水至刻度,摇匀,滤过。
精密量取续滤液50mL,用碘滴定液(0.1008mol/L)滴定至终点。
消耗碘滴定液22.06mL,每1mL的碘滴定液(0.1mol/L)相当于是8.806mg的维生素C。
计算平均每片维生素C含量
A. 98.0mg
B. 49.0mg
C. 97.2mg
D. 98.0%
E. 97.2%
23. 糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法
A. 与普通片一样
B. 取普通片的2倍量进行检查
C. 在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次
D. 在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查
E. 除去包衣后检查包衣的重量差异
24. 崩解时限是指
A. 固体制剂在规定溶剂中溶化性能
B. 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度
C. 固体制剂在溶液中溶解的速度
D. 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
E. 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
25.称量时的读数为0.0520g,其有效数的位为
A.5位 B.4位 C.3位 D.2位 E.1位
26.在中药典中,通用的测定方法收载在
A.目录部分 B.凡例部分 C.正文部分 D.附录部分 E.索引部分
27.硫酸链霉素特有的鉴别反应是
A.坂口反应B.茚三酮反应C.羟肟酸铁反应D.硫色素反应E.麦芽酚反应
28.用氢氧化钠滴液(0.1000mo1/L)滴定20ml醋酸溶液(0.1000mo1/L),化学计量点的pH值为A.8.72 B.7.00 C.5.27 D.4.30 E.3.50
29.氢氧化铝的含测定
A.使用EDTA滴定液直接滴定,铬黑T作指示剂
B.使EDTA滴定液直接滴定,二甲酚橙作指示剂
C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,二甲酚橙作指示剂
D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,铬黑T作指示剂
E.用锌滴定液直接滴定,用铬黑T作指示剂
30.X射线衍射的布拉格方程中,d(hkl)为
A.某一点阵面的晶面间距 B.X射线的波长 C.衍射角
D.衍射强度
E.晶格中相邻的两质点之间的距离
计算题(20分)
1、维生素A醋酸酯胶丸的含量测定。
操作如下:取内容物39.1 mg,加环己烷溶解并稀释至100 ml,在规定波长处测得的吸光度如下:
已知胶丸内容物平均重量为0.08736 g,其每丸标示量为3000IU,计算占标示量的百分含量?中国药典规定的吸光度比值见下表。
一、单选
1-5.ABEDB 6-10.DCBBB 11.15CDBED
16-20.EDDCE 21-25.CDDEC 26-30.DEACA
三、计算
解:由表可知328 nm的吸收度最大。
计算各波长的吸收度与328 nm波长处的吸收度比值(Ai/A328),与药典规定值比较,其中比值A300/A328与规定比值之差为0.026,比值A360/A328与规定比值之差为0.0348,超过规定的(±0.02)限度,故需计算校正吸收度A328(校正)。
A328(校正)=3.52(2 A328- A316 -A340)
代入数值计算得:
A328(校正)=3.52(2×0.671-0.607-0.55)=0.6512
因为(A328(校正)- A328)/ A328=2.95% < 3.0%
故应以A328计算含量
其中A328=0.671,
供试品稀释倍数D=100,
胶丸的平均内容物重量=0.08736 g = 87.36 mg,
称取的内容物重量W=39.1 mg,
比色池厚度L=1 mL,
标示量为3000IU
将数值代入计算公式得:标示量%=94.95%
因此每丸胶丸内容物占标示量的百分含量为94.95%。