AHU-13 DQ
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5二. 带有内热源的一维稳态导热22,0V q d t x dxδλ≤≤=-1. 大平壁方程2122V q t x C x C λ=−++温度分布0,0,0x t x t δ====第一类齐次BC()2V q x t x δλ−=第一类BC120,,x t t x t t δ====211()2V t t t t x q x x δδλ−=+−+1012mx mxC e C eθ−=+hU m Aλ=肋高足够大,肋端过余温度很小,肋端热损失不计,0d x H dxθ==边界条件()()()()0m H x m H x mH mH ch m H x e e e ech mH θθ−−−−−⎡⎤+⎣⎦==+11肋端温度()H ch mH θθ=肋表面的散热量()00x d Q A hUqdx AhU th mH dx θλλθ=⎛⎞===⎜⎟⎝⎠∫H 0-()()0ch m H x ch mH θθ−⎡⎤⎣⎦=温度分布1212mx mxC e C eθ−=+hU m Aλ=边界条件20,,x d x H A h A dxθθθλθ===−=()[][]()[]220()()()()h m sh m ch m H x ch m H x h m sh mH H λθλθ−+⎡⎤⎣=+−⎦肋端温度温度分布()[]20()()H h m sh mH ch mH θθλ=+肋的热流量[][][]022()()1()()th m H Q Ah h m x h m t U h mH λθλλ−+=32Advanced Heat Transfer无限大介质中线热源和点热源的温度场•分析工程中的地下埋管的散热损失问题•把求解区域由半无限大介质扩展到无限大介质,设想在(0,y 0)处有一强度为q l 的线热源,在(0,-y 0)处有一强度为-q l 的线热源(热汇)110ln2l q r r θπλ=−220ln2l q r r θπλ=2121ln2l q r r θθθπλ=+=−•任意点P (x ,y )22221020(),()r x y y r x y y =+−=++220220()(,)ln2()lx y y q x y x y y θπλ++=−+−00ln2l q rt t r πλ=−33Advanced Heat Transfer •分析地下埋管的散热损失问题•等温线方程220220()4exp ()l x y y C x y y q πλθ++==+−22200214()1(1)C C x y y y C C ++−=−−0,1,,+C r y x θ==→∞∞圆心在轴的处,对应的等温线是轴,即地表面•等温线00120,1(1)C Cx y y r y C C +===−−圆心,半径00,w w lt t y q θ=−确定和0041,1(1)w w w w C C H y d y C C +==−−14w w C H d C +=410w w H C C d−+=2221w H H C d d ⎛⎞=±−⎜⎟⎝⎠exp(4)w w l C q πλθ=取正值220220()(,)ln 2()l x y y q x y x y y θπλ++=−+−34•分析地下埋管的散热损失问题•散热量0022()2()222arcch ln 1w w l t t t t q H H H d d d πλπλ−−==⎛⎞⎛⎞⎜⎟+−⎜⎟⎜⎟⎝⎠⎝⎠1,arcch ln(2)ξξξ≈ 02(),4ln 21w l t t q H d dH πλ−≈。
常用制药及GMP英文缩写第一篇:常用制药及GMP英文缩写ISO(International Organization for Standardization):国际标准化组织日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士日内瓦WHO(World Health Organization):世界卫生组织是联合国属下的专门机构,国际最大的公共卫生组织,总部设于瑞士日内瓦PIC/S(Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme):国际医药品稽查协约组织由欧洲自由贸易区(EFTA)组建ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use):人用药物注册技术要求国际协调会由欧盟(EU)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、日本厚生省(MHW)、日本制药工业协会(JPMA)、美国FDA、美国药物研究生产联合会(PRMA)等机构组成WHO、EFTA、加拿大卫生保健局(CHPB)为观察员ISPE(International Society for Pharmaceutical Engineering):国际制药工程协会是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界最大的非盈利性组织之一,在美国坦帕州设有全球总部,在布鲁塞尔设有欧洲总部,亚洲总部在新加坡HHS(United States Department of Health and Human Services):美国卫生及公共服务部(美国卫生部)FDA(Food and Drug Administration):美国食品药品监督管理局(HHS下属机构)PDA(Parenteral Drug Association):美国注射剂协会EPA (Environmental Protection Agency):美国国家环境保护局CDER(Center for Drug Evaluation and Research):FDA药物评价与研究中心EMEA(The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products):欧洲药物评审组织MHW(Ministry of Health and Welfare):日本厚生省,现改为厚生劳动省MHLW(Ministry of Health, Labor and Welfare),负责医疗卫生和社会保障的主要部门 D&B(Dun & Bradstreet):邓白氏公司DUNS(DataUniversal Numbering System):邓白氏公司提供的唯一的公司代号,用于信用评级等在SMF文件中会用到GMP(Good Manufacturing Practice):药品良好生产规范cGMP(Current Good Manufacture Practices):动态药品生产管理规范,即现行的GLP(Good Laboratory Practice):药物非临床研究质量管理规范,及优良实验室规范GSP(Good Supplying Practice):药品经营质量管理规范,及良好的药品供应规范GAP(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs):中药材生产质量管理规范GDP(Good Documentation Practice):良好文件管理GEP (Good Engineering Practice):工程设计规范GAMP(Good Automated Manufacturing Practice):优良自动化生产规范USP(united states pharmacopeia):美国药典EP (European Pharmacopeia):欧洲药典JP(Japanese Pharmacopoeia):日本药典CFR(Code of Federal Regulations):美国联邦法律CFR 21 Part 11(Code of Federal Registry Part11):联邦法规法律标题21第11部分CEP/COS(Certificate of Suitability to the monographs of European Pharmacopoeia):欧洲药典适应性认证证书CEP认证,COS证书CTD(Common Technical Document):国际注册用常规技术文件CTD文件是国际公认的文件编写格式,用来制作一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件EHS(Environment、Health、Safety):环境-健康-安全管理体系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point):(保健食品)危害分析和关键控制点REACH(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals):欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》,欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系 ICH-Q1A:新原料药和制剂的稳定性试验ICH-Q1B:稳定性试验:新原料药和制剂的光稳定性试验ICH-Q1C:稳定性试验:新剂型的要求ICH-Q1D:新原料药和制剂的稳定性试验的括号法和矩阵法设计ICH-Q1E:稳定性数据的评价ICH-Q1F:气候带Ⅲ和Ⅳ注册申请的稳定性数据 ICH-Q2A:分析步骤验证:正文ICH-Q2B:分析步骤验证:方法学ICH-Q3A:原料药中的杂质 ICH-Q3B:新制剂中的杂质ICH-Q3C:杂质;残留溶剂的指导原则 ICH-Q4:药典ICH-Q4A:药典的同一化ICH-Q4B:各地区使用的药典正文评估和建议ICH-Q5A:来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价ICH-Q5B:生物技术产品的质量:rDNA衍生蛋白质产品生产细胞的表达构建体分析ICH-Q5C:生物技术产品的质量:生物制品/生物技术产品的稳定性试验ICH-Q5D:用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定 ICH-Q5E:生物技术产品/生物制品在工艺变更时的可比性ICH-Q6A:质量标准新原料药和制剂的检测以及可接受标准:化学物质ICH-Q6B:质量标准:生物技术产品及生物制品的检测方法和可接受标准ICH-Q7:原料药良好制造规范(ICH-Q7A的新版)ICH-Q7A:原料药的GMP规范 ICH-Q8:药物研发指南 ICH-Q9:质量风险管理ICH-Q10(PQS):药物质量体系QA(Quality Assurance):质量保证QC(Quality Control):质量控制QRM(Quality Risk Management):质量风险管理IPC (InproceicsQuality Control):制程品质控制/中控OOS(Out of Specification):检验结果超标 OOT(Out of Trend):超趋势结果OOL(Out of Limit):超出极限的结果,如温湿度等OOE (Out of Expectation):超期望结果SAL(SterilityAssuranceLevel):无菌保证水平灭菌后微生物的存活概率的负对数,要求≥6SAL=−lg存活率=F0D−lgN0D值:杀灭90%的微生物所需要的时间,D值越大,微生物死亡越难,D值与细菌的耐热性成正比Z值:指灭菌时间减少到原来的10%所需要升高的温度或是相同的灭菌时间内杀死99%的微生物所需要提高的温度F值:为一定温度下,给定Z值所产生的灭局效果与参比温度T0下给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间F值用于干热灭菌F0值:为一定温度下,Z值为10℃产生的灭菌效果与120℃,Z 值为10℃时产生的灭菌效果相当的时间,t分钟内的灭菌效果相当于120℃下灭菌F0分钟的效果F0被称为标准灭菌时间,用于热压灭菌LRV:除菌过滤的对数下降值LRV=lgN0-lgN SOP(Standard Operation Procedure):标准操作规程 DMF(Drug Master File):药品主文件 SMF(Site Master File):工厂主文件URS(User Requirement Specification):用户需求标准FS (Functional Specification):功能标准DS(Design Specification):设计标准 DQ(Design Qualification):设计确认IQ(Installation Qualification):安装确认OQ(Operational Qualification):运行确认PQ(Performance Qualification):性能确认 RQ(Requalification):再确认CAPA(Corrective Action & Preventive Action):纠正预防系统,Q10的四大要素之一QbD(Quality byDesign):质量源于设计COA(Certificate of Analysis):分析证书/检验报告书/检验报告单 BPR(Batch Production Record):批生产记录API(Active Pharmaceutical Ingredients):药物活性成分,通常指的原料药 PMC(Product Material Control):生产物料控制PC 生产控制;MC物料控制CMC(Chemistry and manufacture control):生产和化学控制APR(Annual Products Review):年度质量回顾 KPI(Key Performance Indicators):关键业绩指标P&ID(Piping and Instrument Diagram):工艺管道仪表流程图 PFD(Process Flow Diagram):工艺流程图 UFD(Utility Flow Diagram):公用工程流程图CIP(Cleaning in Place):原位清洗(全自动,如针剂配制系统)WIP(Washing in Place):在线清洁(半自动,需要手动的拆卸,如流化床)SIP(Sterilization in Place):在线灭菌WFI (Water for Injection):注射用水HVAC(Heating Ventilation Air Conditioning):供热空气调节净化系统 HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter):高效过滤器DOP:为邻苯二甲酸二辛酯,HEPA检漏用的气溶胶PAO:聚-α-烯烃,HEPA检漏用的气溶胶 IBC(IntermediateBulkContainer):中型散装容器BFS(Blowing Filling and Sealing):吹-灌-封PAT (Process Analytical Technology):过程分析技术PLC (Programmable Logic Controller):可编程逻辑控制CPP (Critical Process Parameters):关键工艺参数FBD(Fluid Bed Dryer):流化床AHU(Air Handling Unit):空气处理单元SAT (SiteAcceptance T est):现场验收测试 FAT(Factory Acceptance Test):工厂验收测试第二篇:GMP英文缩写1.AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 2.API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质即原料药 3.ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请 4.ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应5.BSE(Bovine Spongiform Encephalopathy):疯牛病6.BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统7.BIA(Business impact assessment): 商业影响评估8.cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会10.CIP(Cleaning In Place):在线清洁11.CV(Concurrent Validation):同步验证12.CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心13.COA(Certificate Of Analysis):分析报告单14.CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规15.CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心16.COS / CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书D(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心18.CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会19.CTD(Common Technical Document):通用技术文件20.CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心21.GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范22.ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration ofPharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 23.EU(European Union):欧洲联盟24.EFPIA(European Federation of Pharmaceutical Industries Associations):欧洲制药工业协会联合会25.MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省26.JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会27.FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局28.PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America):美国药物研究和生产联会29.WHO(World Health Organization):世界卫生组织30.IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations):国际制药工业协会联合会31.TQC(Tota lQuality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理32.PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划执行检查处理33.QA(Quality Assurance):质量保证 34.QC(Quality Control):质量控制 35.QS(Quality System):质量体系36.QM(Quality Management): 质量管理37.SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程38.SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序39.SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录 40.GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范41.HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统42.DQ(Design Qualification):设计确认43.IQ(Installation Qualification):安装确认44.OQ(Operational Qualification):运行确认 45.PQ(Performance Qualification):性能确认46.OOS(Out-Of-Specification):检验结果偏差,有别于偏差47.PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图48.MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 49.DMF(Drug Master File):药物主文件50.EDMF(European Drug Master File)欧盟药物主文件51.EDQM(European Directorate for Quality Medicines): 欧洲药品质量管理局 52.ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室53.GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范54.MOA(Method Of Analysis):分析方法 55.VMP(Validation Master Plan):验证主计划 56.VP(Validation Protocol):验证方案57.MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书58.NDA(New Drug Application):新药申请59.OTC(Over-the-counter):非处方60.INN(International Nonproprietary Name):国际非专有名称P(the united state pharmacopeia): 美国药典62.NF(National Formulary):(美国)国家药品集63.GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范64.GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范65.GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范66.GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范67.GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 68.SM(Starting Material):起始物料69.PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件70.EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 71.PI(Package Insert):说明书72.PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约73.PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 74.PIC(Person In Charge):负责人75.PDS(Pharmaceutical Development Services):整体新药研发机构 76.SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第三篇:GMP常见英文缩写(本站推荐)GMP常见英文缩写AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA(Abbreviated New Drug Application):简化新药申请ADR(Adverse Drug Reaction):不良反应BSE(BovineSpongiform Encephalopathy):疯牛病BPCS(Business Planning and Control System):业务计划及控制系统 BIA(Business impact assessment): 商业影响评估cGMP(current Good Manufacturing Practice):现行药品生产质量管理规范 CCCD(China Certification Committee for Drugs):中国药品认证委员会CIP(Cleaning In Place):在线清洁CV(Concurrent Validation):同步验证CDER(Center for Drug Evaluation and Research): 药品研究与评价中心COA(Certificate Of Analysis):分析报告单CFR(Code of Federal Regulation):(美国)联邦法规CDC(Centers for Disease Control and Prevention):疾病预防控制中心COS/ CEP(Certificate of Suitability for European Pharmacopeia):欧洲药典适用性证书 CCD(Certification Committee for Drugs):药品认证管理中心CPMP(Committee for Proprietary Medicinal Products): 欧洲专利药品委员会 CTD(Common Technical Document):通用技术文件CDC(Centers for Disease Control and Prevention): 疾病预防控制中心 GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use):人用药品注册技术要求国际协调会 EU(European Union):欧洲联盟EFPIA(European Federation of PharmaceuticalIndustries Associations):欧洲制药工业协会联合会MHW(Ministry of Health and Welfare,Japan):日本厚生省JPMA(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association):日本制药工业协会 FDA(US Food and Drug Adminiistration):美国食品与药品管理局PRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturers ofAmerica):美国药物研究和生产联合会WHO(World Health Organization):世界卫生组织IFPMA(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations): 国际制药工业协会联合会TQC(Total Quality Control),TQM(Total Quality Management): 全面质量管理PDCA(Plan,Do,Check,Action):计划,执行,检查,处理QA(Quality Assurance):质量保证QC(Quality Control):质量控制QS(Quality System):质量体系 QM(Quality Management): 质量管理SOP(Standard Operating Procedure): 标准操作规程SMP(Standard Management Procedure):标准管理程序SOR(Standard Operating Record): 标准操作记录GEP(Good Engineering Practice):工程设计规范HVAC(Heating Ventilation and Air Conditioning):空调净化系统DQ(Design Qualification):设计确认IQ(Installation Qualification):安装确认OQ(Operational Qualification):运行确认PQ(Performance Qualification):性能确认OOS(Out-Of-Specification):检验不合格;超标 PFDS(Process Flow Diagrams):工艺流程图MRA(cMutual Reognition Agreements): 现场检查多边认同协议 DMF(Drug Master File): EDMF(European Drug Master File)欧盟药物主文件EDQM(European Directorate for Quality Medicines): 欧洲药品质量管理局 ORA(Office of Regulatory Affairs):药政事务办公室GGPs(Good Guidance Practices): 优良指南规范MOA(Method Of Analysis):分析方法VMP(Validation Master Plan):验证主计划VP(Validation Protocol):验证方案MSDS(Material Safety Data Sheet):物料安全技术说明书NDA(New Drug Application):新药申请OTC(Over-the-counter):非处方INN(International Nonproprietary Name)国际非专有名称USP(the united state pharmacopeia): 美国药典NF(National Formulary):(美国)国家药品集GAP(Good Agricultural Practice):中药材种植管理规范GCP(Good Clinical Practice):药物临床试验质量管理规范 GLP(Good Laboratory Practice):药物实验室管理规范GSP(Good Supply Practice):药品经营质量管理规范 GUP(Good Use Practice):药品使用质量管理规范 SM(Starting Material):起始物料PMF(Plant Master File);SMF(Site Master File):工厂主文件EDL(List of Essential Drugs): 基本药物目录 PI(Package Insert):说明书PCT(Patent Cooperation Treaty): 专利合作条约PPAC(Patent Protection Association of China):中国专利保护协会 PIC(Person In Charge):负责人PDS(Pharmaceutical Development Services): 整体新药研发机构 SPC(Summary of Product Characteristics):产品特性摘要第四篇:英文缩写GM(General Manager)总经理VP(Vice President)副总裁FVP(First Vice President)第一副总裁AVP(Assistant Vice President)副总裁助理CEO(Chief Executive Officer)首席执行官COO(Chief Operations Officer)首席运营官CFO(Chief Financial Officer)首席财务官CTO(Chief Technology Officer)首席技术官HRD(Human Resource Director)人力资源总监OD(Operations Director)运营总监MD(Marketing Director)市场总监OM (Operations Manager)运作经理PM(Production Manager生产经理、Product Manager产品经理、Project Manager项目经理)注:这里面变化比较多,要结合谈话时的背景来判断究竟是指哪种身份)BM(Branch Manager)部门经理DM(District Manager)区域经理RM(Regional Manager)区域经理President 总裁Vice-President 副总裁Assistant VP 副总裁助理Executive Marketing Director 市场行政总监General Manager 总经理Branch Manager部门经理Product Manager 产品经理Project Manager 项目经理Regional Manager 区域经理Production Manager 生产经理Transportation Manager 运输经理Applications Programmer 应用软件程序员Computer Operator 电脑操作员Computer Operations Supervisor 电脑操作主管Hardware Engineer 硬件工程师Computer T echnician 电脑技术MIS Manager 管理信息系统部经理Developmental Engineer 开发工程师Operations Analyst 操作分析Director of Information Services 信息服务主管LAN Administrator 局域网管理员Systems Analyst 系统分Manager of Network Administration 网络管理经理Systems Engineer 系统工程师Product Support Manager 产品支持经理Systems Programmer 系统程序员VP Sales 销售副总裁VP Marketing 市场副总裁Senior Account Manager 高级客户经理Telemarketing Director 电话销售总监Sales Administrator 销售主管Telemarketer 电话销售员Regional Sales Manager 地区销售经理Tele-Interviewer 电话调查员Regional AccountManager 地区客户经理Salesperson 销售员Sales Representative 销售代表Merchandising Manager 采购经理Sales Manager 销售经理Marketing Consultant 市场顾问Sales Executive 销售执行者Marketing Assistant 市场助理Sales Assistant 销售助理Marketing and Sales Director 市场与销售总监Retail Buyer 零售采购员Market Research Analyst 市场调查分析员Manufacturer’s Representative 厂家代Purchasing Agent 采购代理Assistant Account Executive 客户管理助理Marketing Manager 市场经理Advertising Manager 广告经理Marketing Intern 市场实习Advertising Coordinator 广告协调员Marketing Director 市场总监Advertising Assistant 广告助理Account Manager 客户经理Account Representative 客户代表Accounting Payable Clerk 应付帐款文员Accounting Assistant 会计助理Accounting Manager 会计经理AccountsReceivable Clerk 应收帐款文员Accounting Clerk 会计文员Certified Public Accountant 注册会计师Senior Accountant 高级会计Chief Financial Officer 首席财务官Audit Manager 审计经理Collections Officer 收款负责人Auditor 审计师Junior Accountant 初级会计Loan Administrator 贷款管理员Management Accountant 管理会计Billing Clerk 票据文员Billing Supervisor 票据管理员Bookkeeper 档案管理Staff Auditor 审计员Bookkeeping Clerk 档案管理助理Budget Analyst 预算分析Tax Accountant 税务会计Credit Analyst 信用分析Credit Manager 信用管理经理Vice-President of Administration and Finance 财务行政副总裁Financial Analyst 财务分析Vice-President of Finance 财务副总裁Financial Consultant 财务顾问Financial Manager 财务经理Financial Planner 财务计划员VP HR 人力资源副总裁Assistant VP HR 人力资源副总裁助理HR Director 人力资源总监Compensation &Benefit Manager 薪酬福利经理Staffing Manager 招聘经理Training Manager 培训经理Benefits Coordinator 员工福利协调员Employer Relations Representative 员工关系代表Payroller 工资专员Training Coordinator 培训协调Training Specialist 培训专员HR Supervisor(Training)培训主管Vice-President of Administration 行政副总裁Administrative Director 行政总监Office Manager 办公室经理File Clerk 档案管理员Administration Assistant 行政助理Receptionist 接待员General Office Clerk 办公室文员Secretary 秘书Order Entry Clerk 订单输入文员Operator 接线员Typist 打字员公司部门:总公司Head Office分公司Branch Office营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部 Human Resources Department总务部 General Affairs Department财务部General Accounting Department销售部 Sales Department国际部International Department广告部 Advertising Department企划部Planning Department研发部 Research and Development Department(R&D)秘书室 Secretarial Pool销售相关名词:KA:Key Accounts(原:主要客户)大卖场,大型连锁DM:DeliverMessageDirectMail 宣传单张POP:Point of the purchase(原:据点上的购买)店头广告PDCA:Plan,Do,Check,Action 计划、实施、检核、措施为管理循环的简称4PS:Product,Price,Place,Promotion 行销组合4p(产品价格通路促销)4CS:Consumer needs,Costs,Convienience,Communication行销组合4c(顾客需求顾客接受的成本便利性沟通)MINI:Mininum 小SWOT:trength,Weakness,Opportunity,Threat(优势弱势机会问题)为内外环境分析的一个工具USP:Unique Special Point 独特点FAB:Feature,Advantage,Benefit 产品特性,利益,功效推销法POD:Product Of Difference 产品的卖点SP:Sales Promotion 促销AD:Advertisement 广告NP:News Paper 报纸杂志PR:Public Relation 公共关系Store Check:Store Audit(偏于量的终端调查)终端调查,铺市率调查(可见度)FGD:Focus Group Discuss 座谈会(市调一种)Outdoor:户外GRP: Gross Rating Point(媒介用语)毛评点;总收视点3A:Avalible,Able,Adsire买得到,买得起,乐得买A&U:Attitude and Usage 消费态度和行为(市场调查)TG:端架SKU:单品CPM:每一百万个使用者会有几次抱怨(Complaint per Million)CRM:客户关系管理(Customer Relationship Management)JIT: 即时管理(Just In Time)KM:知识管理(Knowledge Management)LTC:最小总成本法(Least Total Cost)LUC:最小单位成本(Least Unit Cost)SO:订单(Sales Order)销售中的4P:产品(Product)、价格(Price)、通路(Place)、促销(Promotion)销售中的4C:消费者(Consumer)、成本(Cost)、方便(Convenience)、Inventory Control Manager 库存管理经理Regional Manager 区域经理Executive Marketing Director 市场行政总监Warehouse Manager 仓库经理Manager(Non-Profit and Charities)非盈利性慈善机构管理Cashier 出纳员Buyer 采购员Clerk/Receptionist 职员/接待员Civil Engineer 土木工程师Clerk Typist & Secretary 文书打字兼秘书Marketing Representative 销售代表Simultaneous Interpreter 同传公司英文标识总公司Head Office分公司Branch Office 营业部Business Office人事部 Personnel Department人力资源部Human Resources Department 总务部General Affairs Department财务部General Accounting Department 销售部Sales Department 促销部Sales Promotion Department 国际部 International Department 出口部Export Department进口部Import Department 公共关系Public Relations Department 广告部Advertising Department 企划部Planning Department 产品开发部Product Development Department 研发部Research and Development Department(R&D)艺术类词汇:服装设计师Fashion Designer电影摄制助理Film Production Assistant画面设计师Graphic Designer 装饰设计师Interior Designer制片协调员Production Coordinator男演员/女演员Actor/Actress艺术总监Art Director舞蹈教练Choreographer喜剧演员Comedian舞蹈家 Dancer摄影师 Photographer服务行业词汇: 办案员Case Worker城市规划者Urban Planner临床医学家Therapist社会工作者Social Worker心理学家Psychologist客户服务经理 Customer Service Manager客户服务代表 Customer Service Representative健康俱乐部经理Health Club Manager厨师Chef美容师Cosmetologist发型师Hairstylist 教育词汇:校长Principal外语教师 Foreign Language Teacher银行词汇:工商银行 ICBC: Industrial and Commercial Bank of China中国银行 BOC: Bank of China建设银行CCB: China Construction Bank农业银行ABOC: Agriculture Bank of China交通银行BOCM: Bank of Communication招商银行CMB: China Merchant Bank民生银行 CMBC: China Minsheng Banking Group,.Ltd光大银行 CEB: China Everbright Bank华夏银行 Huaxia Bank中信银行 ChinaCitic Bank广东发展银行Guangdong Development Bank深圳发展银行Shenzhen Development Bank上海浦东发展银行SPDB: Shanghai Pudong Development Bank兴业银行 CIB: China Industrial Bank Co., Ltd.MPV是指多用途汽车(multi-Purpose Vehicles),从源头上讲,MPV是从旅行轿车逐渐演变而来的,它集旅行车宽大乘员空间、轿车的舒适性、和厢式货车的功能于一身,一般为单厢式结构,即多用途车。
美声唱法的声部分类美声唱法的声部分类 声部划分是为了科学地有效地进⾏演唱和教学,对⼀个歌者⽽⾔,声部的划分正确与否,关系到他(她)的歌唱前途及命运,在歌者的队伍中,由于声部划分的错误⽽导致艺术⽣命终结的例⼦并不少见。
那么该如何划分声部呢? ⼀、观察歌者的⾳域 ⾳域是指⼀个⼈所唱出的最低⾳到最⾼⾳之间的距离。
⼀般来说,声部愈⾼,⾳域愈⾼,声部愈低,⾳域相对愈低;中⾳声部⾳域⽐⾼⾳声部低,⽽低⾳声部的⾳域⼜⽐中⾳声部低。
⼀般⼈的⾳域在没有经过训练以前,⼀般只有⼀个⼋度多⼀点,经过训练后,可达到两个⼋度左右。
各声部⾳域⼤体如下: 当然,当今世界上也有不少全能歌唱家,他(她)们的⾳域突破了两个⼋度,有的可达到3—4个⼋度;既有⾼声区流畅⾃如的花腔,⼜有低声区深厚柔和的低⾳,花腔的演唱对于许多著名歌唱家来说已不是花腔声部的专利,⽽是成为⼀种歌唱技巧,⼥⾼⾳在演唱中能表现它,⼥中⾳在演唱中同样也把花腔技巧展现得华丽多彩。
当然这样技巧全⾯的歌唱家毕竟是屈指可数的:⼀般情况下,声⾳条件较好的歌者经过训练以后,技术上⽐较成熟,达到或超过以上规定的⾳域是完全可能的。
否则,将⽆法胜任演唱难度较⼤的作品。
但是,决定⼀个歌者的声部,决不能仅仅只看他(她)⾼⾳能唱多⾼、低⾳能唱多低。
⾳域的⾼低仅仅是确定声部的重要依据之⼀。
⼀些初学者,因为在技巧上尚不成熟,喉咙未打开,本来的⾳⾊没有出来,⾼⾳唱不上去,就盲⽬地认为⾃⼰是男(⼥)中⾳,这样来确定⾃⼰的声部,未免过于草率,很容易导致发声⽅法上的错误。
⼆、听辨歌者的⾳⾊ ⾳⾊即声⾳的⾊彩。
在确定歌者的声部时,⾳域只是⼀个重要的参考依据,⾳⾊才是决定⼀个⼈的声部归属的关键所在。
⾳⾊除了与声带的长短、厚薄、宽窄、闭合的状态有关以外,更重要的是与共鸣腔体的长短⼤⼩、可调程度与声带匹配情况有着密切的关系。
共鸣腔体中形成的各种泛⾳,是⾳⾊变化的关键之处。
⾳⾊⽅⾯,各个声部的特点是⽐较鲜明的 1.男低⾳ 声⾳低沉,宽洪⽽具有响亮的胸声性质。
德国菲尼克斯电气集团专为电力、通讯、交通、铁路运输、石油化工及工业自动化等行业提供世界一流产品和优良服务,是世界顶尖级电连接专业厂家。
目前在海外32个国家设有子公司,56个国家设有销售处和代表处。
1993年底,德国菲尼克斯电气集团与南京电力自动化研究院(NARI南瑞集团)合资组建了南京菲尼克斯电气有限公司,主要生产并经营菲尼克斯集团各种高质量的电连接件、电子模块、信号变送器、现场总线、防雷浪涌电压保护系统等产品。
南京菲尼克斯电气公司的成立不仅进一步巩固了菲尼克斯产品在电连接行业的领先地位,同时也为中国引进了更多具有世界先进水平的工业自动化产品,有力地促进了国内电气连接及工业自动化技术的发展。
公司自1993年组建以来,仅用三年时间,市场占有率即跃居全国电气接口行业首位。
截止2001年,南京菲尼克斯的业务量已达2亿元,先后在全国各地设立了12个代表处,拥有60多家分销商和经销商。
南京菲尼克斯的迅速崛起,在社会各界引起了较大的反响。
1997年以来公司连续几年被评为江苏省重点外商投资企业、江苏省“AAA”级资信企业、南京市高利税企业、江苏省及南京市外商投资先进企业、南京市三资企业管理工作先进单位、国家级高新技术产业开发区“作出突出贡献企业”。
1999年公司顺利通过ISO9002质量体系认证;2002年公司又顺利通过ISO2000质量体系认证。
德国菲尼克斯集团总部非常看好中国市场,从1996年起多次追加投资,引进各种现代化生产设备,并在南京江宁开发区征地120亩,着手建立其海外最大的生产管理基地——一个具备研发中心的菲尼克斯工业园,为中国用户提供更优质的产品,更完善的服务。
到目前为止,总投资近三千万美元的一家合资公司、两家独资公司已在华成立,中国公司已成为面向中国及亚太地区颇具规模的海外生产基地。
位于南京江宁开发区的公司总部目录PHOENIX CONTACT34Phoenix Contact双出线接线端子UK...-TWIN见20页双出线接地端子UK...-TWIN-PE见22页双进双出接线端子UDK...见24页双进双出接地端子UDK...-PE见25页同向通用接线端子UK...-RETURN见26页同向通用接地端子UK...-RETURN-PE见27页PE/N 输入端子块UK...-PE/N见28页紧凑型的PE/N 输入端子块UIK...-PE/N见29页大电流PE/N 输入端子块UKH...-PE/N见30页桥接件应用表格见32页微型双层接线端子MBKKB 2.5见38页双层通用型接线端子系列UKK...系列见39页通用型接线端子UK...系列见10页大电流接线端子UKH...系列见14页通用型接地端子USLKG...系列见16页大电流接地端子USLKG...系列见19页通用端子建筑安装接线端子UIK (54)N线滑块分断端子UKN...见56页三层建筑安装接线端子PIK (60)分断旋臂式保险丝端子UK...HESI见68页螺帽式保险丝端子UK10-DREHSI见69页刀闸分断端子UK...-MTK见72页双层刀闸分断端子UKK...-MTK见74页可插入元器件插头的基座端子UK...TG见76页元器件插头ST-BE见78页带滑块端子UGSK/S见82页通用试验端子URTK/S (83)微型接线端子MT1.5见90页双层接地端子UKK...-PE见43页传感器接线端子DIK (44)执行器接线端子DOK (46)四层传感器和执行器端子VIOK (48)Phoenix Contact56Phoenix Contact小型带状接线端子MBK 6/E见95页小型带状接地端子MSLKG6见97页螺栓接线端子OTTA...见100页滑块分断螺栓端子OTTA6-T见101页测试插座PSBJ...见122页快速标记条/扁平式快速标记板ZB.../ZBFM...见104页端子组的标识UBE见108页分组标记KLM-A,KLM,KLM 1,KLM 2见109页导线标记套筒PMH...见110页导线标记系统PAB...见111页导线标记牌LM、LS见112页塑料电缆标识夹KMK见114页双层微型接线端子MTTB 1.5见91页小型接线端子MBK...见94页小型接地端子MBK...-PE见96页微型接地端子MT 1.5...-PE见92页Phoenix Contact7剥线工具QUICK-WIREFOX...见129页压线钳CRIMPFOXUD 6...见130页气动式压线钳ZAP...见131页管状预绝缘裸端子A...,AI...,AI-TWIN...,AI-XL...见133页螺丝刀SZ...见130页导轨切割机PPS...见132页安装导轨NS...见116页快速终端固定件/终端固定件/小型终端固定件UHV...、E/....、E/M...见118页绝缘保护罩AP...见115页切线钳CUTFOX..见126页8Phoenix Contact菲尼克斯组合端子的附件组合端子的使用舒适性在很大程度上取决于端子的附件。
空调净化系统用户需求标准User Requirement Specification(URS)起草审核与批准1、目的本文件的目的是记录和证明北京.......有限责任公司向供应商提出的关于空调净化系统工程的用户需求的具体内容。
供应商依据此文件及相应图纸对本空调净化系统进行工程量确认,并据此制定功能设计FS文件和二次深化设计。
供应商收到此URS,将表明所有的要求应在其技术文件(报价)中体现。
2、范围本文件适用于北京.......有限责任公司综合制剂车间的空调净化系统及洁净厂房。
要求承包方按照此文件进行设计、制造安装、检查和测试、交付、验收、培训和验证,并提供资质证明、验证文件系统等。
承包方应保证空调净化系统符合本文件要求及相关标准和规范。
3、职责3.1本URS文件由工程部负责起草,经粉针车间、固体制剂车间、设备动力部、质量部QA 审核后,质量部经理负责批准。
该URS文件批准后,方可进入下一阶段的项目实施及验证。
3.2业主对本URS的编制质量负责;承包方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,承包方对业主所提供的URS负保密责任。
4.依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例;《药品生产质量管理规范》(2010版)及附录;《中国药典》(2010年版);《药品生产验证指南》(2010年版);《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)《洁净室施工及验收规范》JGJ 71-90《建筑设计防火规范》GBJ16-87(2001版)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》GB9068-1998《空气过滤器》GB/T12495-93《ISO 14644 – 3 》(For HEPA integrity testing高效空气过滤器完整性测试) 《建筑电气安装工程质量检验评定标准》 GBJ303—88《电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范》GB50245-96《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范根本》GB50259-96《机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件》GB5226.1-2002 / IEC60204-1 《建筑给排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》(GB50275-98)《工业金属管道工程施工及验收规范》(GB50235-97)《现场设备、工业焊接工程施工及验收规范》(GB50236-98)5.术语6、内容:6.1质量标准要求承包商为业主建成符合现行中国药典、美国药典和欧洲药典质量标准、满足无菌粉针灌装车间及口服固体制剂车间生产工艺要求的净化厂房和空调净化系统。
洁净厂房空调净化改造工程用户需求标准(URS)有限公司2013年度目录1、目的 (3)2、范围 (3)3、参考法规、国家标准及文件 (3)4、概述 (3)5、术语 (3)6、用户需求标准 (4)6.1、设计要求 (4)6.2、控制要求 (5)6.3、安全要求 (5)6.4、清洁要求 (5)6.5、其它要求 (6)6.6、备件及安装服务要求 (6)6.7、验证要求 (6)6.8、培训要求 (6)6.9、文件要求 (6)1、目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述本公司对软袋Ⅰ线、塑瓶Ⅰ线洁净厂房4台空调机组的空调净化系统进行改造的用户需求,主要包括相关法规符合度和本公司的具体需求。
工程施工单位应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制工程施工单位具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
工程施工单位应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律法规或行业标准为依据。
未尽事宜双方商定解决。
2、范围3.1、本 URS适用于xx药业有限公司软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线的空调净化系统。
3.2、工程施工单位须严格按照本URS所明确的要求进行施工,并协助本公司完成相关验收工作。
3.3、该文件适用于塑瓶Ⅰ线、软袋Ⅰ线空调净化系统的设计、施工、验收、验证的全过程。
3、参考法规、国家标准及文件3.1、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)3.2、《药品GMP指南》(厂房与设备分册,无菌药品分册)3.3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3.4、《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)3.5、《洁净室施工及验收规范》(GB50591-2010)3.6、《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)3.7、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)3.8、《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002)3.9、《采暖通风与空气调节设备噪声功率级的测定工程法》(GB9068-1988)3.10、《高效空气过滤器》(GB/T13554-2008)3.11、《机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件》(GB5226.1-2002 / IEC60204-1)3.12、《民用建筑电气设计规范》(JGJ-16-2008)3.13、《建筑照明设计标准》(GB50034-2004)3.14、《自动化仪表工程及验收规范》(GB50131-2007)3.15、《建筑电气安装工程质量检验评定标准》(GBJ303—88)3.16、《电气装置安装工程低压电器施工质量验收规范》(GB50245-96)3.17、《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》(GB50259-96)4、概述本空调净化改造工程主要是对用于软袋Ⅰ线和塑瓶Ⅰ线产品生产的空调净化系统的改造,原为三套HVAC系统,现结合生产工艺和相关法规,变更为四套HVAC系统;另对部分墙体及顶板进行改装(包括改装后的照明及插座的安装)。
钢铁手册第一章钢铁材料的基本知识一、钢铁材料的分类二、钢铁产品牌号的表示方法三、钢铁材料的使用性能四、钢铁材料的工艺性能和试验五、钢铁材料的热处理六、合金元素对钢的性能影响七、钢铁产品有关术语八、钢材的标记九、钢材理论质量计算公式十、钢材的保管第二章钢铁原料及制品一、生铁二、铁合金三、铸铁四、铸钢五、锻钢六、钢坯第三单钢的品种及技术性能一、结构钢二、工具钢三、轴承钢四、特种钢五、专业用钢第四章型钢通用型钢专业用钢冷弯型钢线材第五章钢板和钢带钢板钢带第六章钢管和铸铁管无缝钢管焊接钢管铸铁管第七章钢丝和钢丝绳钢丝钢丝绳第八章特殊含金和钢材电工用钢高温合金耐蚀合金精密合金软磁合金变形永磁合金弹性合金膨胀合金精密电阻合金热双金属和其他特殊合金第九章附录常用计量单位(新旧)对照换算常用线规号与公称直径对照表黑色金属硬度及强度换算值主要钢铁生产企业贸易知识第一章钢铁材料的基本知识一、钢铁材料的分类1.生铁的分类钢铁材料通常是指铁碳合金,按含碳量的大小分类,含碳量(质量分数)大于2%的为生铁,小于2%的为钢,含碳量(质量分数)小于0.04%的为工业纯铁。
1.生铁的分类(见表1.1)表1-1生铁的分类注:成分含量皆指质量分数。
2.铸铁的分类2006-08-25 16:20:00表1-2铸铁的分类3.钢的分类2006-08-25 17:03:00表1-3钢的分类表1.4非合金钢、低合金钢和合金钢合金元素规定含量界限值(GB/T 13304—1991)注:La系元素含量,也可为混合稀土含量总量。
表1-5非合金钢的主要分类及举例(GB/T 13304--1991)表1-6 低合金钢的主要分类及举例(GB/T13304-1991)表1-7合金钢的分类GB/T 13304--1991)注:(x)表示该合金系列中还包括有其他合金元素,如cr(x)系,除Cr钢外,还包括CrMn钢等。
4.钢材及其分类2007-05-28 11:37:00炼钢炉炼出的钢水被铸成钢坯,钢锭或钢坯经压力加工成钢材(钢铁产品)。
部门/职务签名/日期起草人
审核人
审核人
审核人
审核人
批准人
目录
1.目的 (3)
2.范围 (3)
3.职责 (3)
4.法规和指南 (3)
5.缩略语 (4)
6.系统描述 (4)
7.设计确认列表 (4)
8.人员确认 (7)
9.偏差报告 (8)
1. 目的
本设计确认方案的目的是为了确认石药集团百克(烟台)生物制药有限公司生物制药产业化项目的空调机组性能符合GMP 要求和用户要求,机组设计符合客户需求(URS)的要求。
同时设计确认也将提供有用的信息和必要的建议,以便系统的制造、安装和验证。
2. 范围
本方案确定了石药集团百克(烟台)生物制药有限公司空调机组AHU-13的设计确认。
3. 职责
供应商的职责
✓ 提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件验证公司的职责
✓ 方案的编写
✓ 方案的实施,数据的收集
✓ 偏差报告的编写
✓ 最终报告的编写
甲方的职责
✓ 执行前审核和批准本方案
✓ 保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足
✓ 在需要的时候,提供必要的人员进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准
✓ 针对不一致项,界定解决方法
✓ 审核和批准报告
4. 法规和指南
(SFDA) GMP 2010 版
EudraLe-卷4 GMP 指南
ISPE 指南5“调试和确认” 2001 年第一版
国标:组合式空调机组(GB/T14294-2008)
国标:通风与空调工程施工质量验收规范(GB50243-2002)
5. 缩略语
6. 系统描述
组合式空调机组是由各种空气处理功能段组装而成的一种空气处理设备。
空气处理功能段是具有对空气进行一种或几种处理功能的单元体。
该空调机组由南京天加空调设备有限公司提供,设备就位于烟台车间。
包括:进风段、初效过滤段、、直膨段、电加热段、风机段、均流段、中效过滤段、出风段等。
7. 设计确认列表
在下面的表格列出了本方案将要执行的设计确认。
8. 人员确认
结论/备注
9. 偏差报告
测试过程中发生的任何偏差都将依据偏差管理的SOP(文件编号: NCPC-PM-07-00)处理。
每个偏差都要给予一个唯一的编号并记录在偏差报告里。
在偏差清单中,汇总所有的偏差。
如有需要可复印偏差报告。