九联检项目可行性报告
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检验项目可行性研究报告1. 引言本报告旨在对某个检验项目的可行性进行研究和分析。
在现代医学和科学领域中,检验项目的可行性研究具有重要意义,它能够为医学技术的发展和临床诊断提供有效的依据。
本报告将从以下几个方面进行探讨和分析:项目目标、技术可行性、经济可行性、操作可行性和应用前景。
2. 项目目标在项目可行性研究中,首先需要确定项目的目标。
本项目的目标是开发一种新型的检验方法,能够快速、准确地检测某种疾病的存在与否。
通过该检验方法,可以提供有效的诊断依据,帮助医生进行准确的诊断和治疗。
3. 技术可行性在进行项目可行性研究时,技术可行性是一个重要的考虑因素。
本项目将运用某种新型的生物传感技术,结合特定的分析仪器和软件进行检验。
该技术基于新型的生物材料,具有高灵敏度、高选择性和高稳定性的特点。
通过对生物样本中特定生物分子的识别和检测,可以实现目标疾病的快速诊断。
通过对技术的深入研究和验证,我们发现该技术具有较高的可行性。
目前已有类似的技术在其他领域得到成功应用,表明该技术具备实际可行性。
通过进一步的实验和改进,我们有信心将这种技术成功应用于目标疾病的检验中。
4. 经济可行性除了技术可行性外,经济可行性也是决定项目可行性的关键因素之一。
在进行经济可行性分析时,需要考虑项目的成本和收益。
从成本方面考虑,本项目需要投入大量资金进行研究和开发。
其中包括设备费用、耗材费用和人力资源等。
此外,还需要进行临床试验和获得相关资质认证,这也需要一定的投入。
从收益方面考虑,一旦项目成功开发并在市场上推出,将会有大量的潜在用户和市场需求。
根据市场调研和需求预测,预计项目运营初期可能会有一定的亏损,但随着市场的扩大和用户数量的增加,项目的盈利能力将逐渐增强。
综合考虑成本和收益,我们认为本项目具备较好的经济可行性。
虽然项目开发阶段需要较大的资金投入,但随着市场的开拓和用户的增加,项目将逐渐实现盈利。
5. 操作可行性在考虑项目的可行性时,操作可行性也是一个重要的方面。
检验项目可行性研究报告一、研究背景随着科学技术的不断发展,各行各业的竞争日趋激烈,企业需要不断创新和改进才能在市场中生存和发展。
而在进行新项目开发时,必须对项目的可行性进行充分的评估,以确保项目的成功和可持续发展。
因此,本报告旨在对某项具体的检验项目进行可行性研究,以期为该项目的进一步开展提供可靠的数据支撑和决策建议。
二、研究目的本研究旨在对某项具体的检验项目进行可行性分析,明确项目的需求、目标、资源投入和预期收益,评估项目在技术、商业和市场方面的可行性,提出实施该项目的建议和措施。
三、研究内容1. 项目概况:对该检验项目的基本情况进行介绍,包括项目的需求、目标、预期收益等。
2. 技术可行性分析:评估项目在技术方面的可行性,包括技术成熟度、可行性实现的技术方案、技术难点和风险等。
3. 商业可行性分析:评估项目在商业方面的可行性,包括市场需求、竞争情况、商业模式、盈利模式等。
4. 市场可行性分析:评估项目在市场方面的可行性,包括市场规模、增长趋势、竞争环境、潜在客户等。
5. 风险分析:对项目可能面临的风险进行分析。
6. 实施建议:提出针对项目可行性分析结果的实施建议,包括推进措施、关键节点和时间安排等。
四、研究方法1. 文献调研:通过查阅相关文献和资料,获取对检验项目相关领域的基本情况和发展趋势。
2. 调查研究:通过对潜在客户、行业专家和相关企业的访谈和调查,获取真实的市场需求和反馈。
3. 统计分析:利用统计学和数学建模的方法,对项目所涉及的数据和指标进行分析和预测。
4. 实地调研:对项目所在地区的实际情况进行实地调研,获取实时的市场信息和反馈。
五、研究结果1. 项目概况:对检验项目的需求、目标、预期收益等进行详细介绍。
2. 技术可行性分析:项目所涉及的技术方案已经具备成熟度,并且能够在项目预期时间内实现。
3. 商业可行性分析:目标市场需求旺盛,商业模式可行,预期收益可观。
4. 市场可行性分析:市场规模大,增长趋势明显,竞争环境有一定挑战但不影响项目成功实施。
九联检项目可行性报告预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)项目推荐书注册证号:国食药监械(进)字2010第3400365号生产厂家:西班牙VIRCELL公司中国独家代理:安图生物工程股份有限公司公司简介代理公司:安图生物专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业体外诊断试剂GMP认证(2001年,2003年,2008年)体外诊断试剂ISO13485认证(2006年UL,2009年)SFDA认证中心体外诊断试剂生产质量体系考核(2008年)省二类体外诊断试剂生产质量体系考核(2008年)医疗检测仪器(酶标仪/发光仪等)ISO13485/CE/IVDD认证安图生物成立于1998年,是从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。
安图生物已经通过药品GMP认证、ISO13485-2003国际质量体系认证、体外诊断试剂质量体系考核。
通过省50户成长型高技术企业、省体外诊断试剂工程研究中心、省级企业技术中心、省免疫诊断试剂工程技术研究中心认定。
是省体外诊断行业的龙头企业,综合实力国同行业中名列前茅。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医学检验仪器、软件和临床医学检验服务领域。
产品品种包括:传染病检测系列、肿瘤检测系列、分泌检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列、细菌和耐药检测系列、儿童发育检测等七大系列检测试剂,以及酶标仪、洗板机、发光仪、免疫自动化系统等四大系列检测仪器。
安图生物定位于发展民族产业:高点起步,打造安图品牌;定位于专业性公司:专注免疫和微生物诊断产品;定位于技术创新型企业:保证核心竞争力的可持续性;定位于市场先导型企业:保证企业健康、高速发展。
西班牙VIRCEL公司简介:VIRCELL 成立于1991年,专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。
公司目前拥有近200个品种,涵盖多种检测方法:酶联免疫分析免疫荧光分析细胞培养分子生物等,产品在全球围销售,目前已销往50多个。
关于开展呼吸道病原体九联检的通知为满足临床要求,给临床和病患提供更好的检验服务,检验科开展了呼吸道九项病原体的检测,在免疫项目中开呼吸道九联检(收费375元)即可,医保项目,抽血当日即可出报告。
抽血:血清2-3ml(红盖试管)。
呼吸道九项病原体的临床意义采用西班牙VIRCELL公司生产的间接免疫荧光法检测试剂,同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体,可检测的病原体包含:1、嗜肺军团菌 2、肺炎支原体 3、Q热立克次体 4、肺炎衣原体 5、腺病毒 6、呼吸道合包病毒 7、甲型流感病毒 8、乙型流感病毒 9、副流感病毒1、2、3型。
1、嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清I型,非典型性肺炎常伴随有全身症状,10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清I型引起的。
在血清学诊断中,间接免疫荧光法是唯一的标准技术。
临床上军团菌感染主要有两种表现形:肺炎型和庞蒂亚克热型。
前驱症状:乏力、头痛、全身肌肉酸痛,于1~2日内突然发热,可达40℃以上,多呈稽留热。
病程早期即可出现多系统受累症状,为本病的突出特点。
绝大多数患者有咳嗽,起初为干咳,半数患者转成非脓性粘稠痰或略带脓性痰,痰中常含少量血丝,个别可咯血。
少数患者有胸痛,呼吸困难较为多见。
肺部可闻及细湿罗音。
继之可出现明显肺实变体征。
约25%有恶心、呕吐及腹泻等消化道症状,有的腹泻为唯一首发症状。
神经症状多见于极期,有时非常突出,包括不同程度意识障碍、肌张力增强或阵颤、步态不稳等,可有暂时性肢体软瘫; 个别可有腹泻、清水样便。
或者失眠、眩晕、记忆力减退、意识朦胧、项强、震颤等神经系统表现.2、肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见,肺炎支原体可在呼吸道黏膜上皮潜伏,部分患者无明显症状;但大部分患者为显性感染。
3岁以下儿童以上呼吸道感染多见,成人以肺炎表现为主。
发病初期有咽痛、头痛、发热、乏力、肌肉酸痛、食欲减退、恶心、呕吐等症状。
发热一般为中等热度,2~3天后出现明显的呼吸道症状,突出表现为阵发性刺激性咳嗽,以夜间为重,咳少量黏痰或黏液脓性痰,有时痰中带血,也可有呼吸困难、胸痛。
检测项目可行性分析报告规划设计 / 投资分析检测项目可行性分析报告说明该检测项目计划总投资6712.11万元,其中:固定资产投资5710.95万元,占项目总投资的85.08%;流动资金1001.16万元,占项目总投资的14.92%。
达产年营业收入7009.00万元,总成本费用5408.77万元,税金及附加116.08万元,利润总额1600.23万元,利税总额1937.03万元,税后净利润1200.17万元,达产年纳税总额736.86万元;达产年投资利润率23.84%,投资利税率28.86%,投资回报率17.88%,全部投资回收期7.09年,提供就业职位151个。
坚持安全生产的原则。
项目承办单位要认真贯彻执行国家有关建设项目消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护的管理规定,认真贯彻落实“三同时”原则,项目设计上充分考虑生产设施在上述各方面的投资,务必做到环境保护、安全生产及消防工作贯穿于项目的设计、建设和投产的整个过程。
......主要内容:概论、背景及必要性研究分析、市场调研、建设规模、项目选址研究、土建工程研究、工艺技术方案、环境保护、职业安全、项目风险性分析、项目节能方案、项目进度说明、投资方案分析、经济评价分析、总结及建议等。
第一章概论一、项目概况(一)项目名称检测项目(二)项目选址xxx经济技术开发区(三)项目用地规模项目总用地面积22397.86平方米(折合约33.58亩)。
(四)项目用地控制指标该工程规划建筑系数55.14%,建筑容积率1.60,建设区域绿化覆盖率5.23%,固定资产投资强度170.07万元/亩。
(五)土建工程指标项目净用地面积22397.86平方米,建筑物基底占地面积12350.18平方米,总建筑面积35836.58平方米,其中:规划建设主体工程22062.86平方米,项目规划绿化面积1875.26平方米。
(六)设备选型方案项目计划购置设备共计99台(套),设备购置费2538.28万元。
一、项目背景及目的1.项目背景:医学检验所是医院中重要的辅助性医学科室,负责疾病的诊断、治疗和预防,具有不可替代的作用。
随着现代医学的发展和人们健康意识的增强,医学检验所的需求不断增加。
2.目的:本项目旨在研究2024年医学检验所的可行性,明确项目实施的必要性和可行性,为决策者提供参考意见。
二、研究方法1.收集数据:通过文献资料查阅、实地调研以及相关统计数据分析,收集关于医学检验所的相关信息。
2.数据分析:对收集到的数据进行统计分析、比较分析和相关性分析,从而得出结论。
3.访谈调查:对医学检验所的从业人员、患者以及管理者进行访谈,了解他们对医学检验所的需求和看法。
三、可行性分析1.市场分析:通过分析医学检验所相关数据和趋势,了解市场需求和发展空间,判断项目的市场前景。
2.竞争力分析:对同类型医学检验所进行对比,分析项目的竞争力和优劣势。
3.技术分析:对医学检验所所需的技术设备、人员和管理水平等进行评估分析,判断项目的技术可行性。
4.经济分析:对项目的投资规模、运营成本和盈利预测进行经济分析,评估项目的经济可行性。
5.风险分析:对项目实施中可能面临的风险因素进行分析,提出应对策略。
四、项目方案1.项目定位:确定医学检验所的定位,如综合性、专科性等。
2.投资规模:根据可行性分析结果,确定项目的投资规模。
3.技术设备:确定项目所需的技术设备,包括实验仪器、药品和耗材等。
4.人员配置:确定项目所需的专业人员,包括医生、技术人员和管理人员等。
5.管理体系:建立医学检验所的管理体系,包括质量管理和流程优化等。
6.市场推广:制定市场推广策略,提高医学检验所的知名度和竞争力。
五、项目效益1.社会效益:提高社会医疗水平,提供准确、可靠的医学检验结果,为疾病的早期诊断和治疗提供依据。
2.经济效益:提供就业机会,促进医学检验相关产业的发展,为医院带来经济收益。
3.环境效益:加强医学废物管理和环保意识,减少对环境的污染。
呼吸道九联检对多种呼吸道疾病的临床检测意义及分析【摘要】目的:本论文旨在通过深入研究呼吸道九联检在多种呼吸道疾病的临床检测中的应用,总结其在早期诊断和治疗方面的重要意义。
以促进呼吸道疾病的精确诊断和个体化治疗,为临床医疗提供科学依据。
方法:选取我院于2023年8月至2023年9月收治的40例不通呼吸道疾病患者,随机将其分为两组,其中20个病例作为实验组,20个病例作为对照组。
实验组采用九联检包括多种生化标志物和分子检测,以评估呼吸道疾病的特异性指标,对照组采用传统检测方法,包括CT扫描、支气管镜检查等。
记录患者的基本特征和临床资料,收集并比较两组患者的早期诊断率、诊断准确性、治疗效果等。
并进行统计学分析。
结果:统计分析结果显示实验组在早期诊断率、诊断准确性、治疗效果等方面优于对照组(P<0.05)。
结论:呼吸道九联检在多种呼吸道疾病的诊断中表现出显著的潜力。
与传统检测方法相比,九联检能够提供更早期的诊断信息,并具有更高的准确性。
不同呼吸道疾病中的检测结果差异显著,有助于精确分类和分级,从而为个体化治疗提供了有力支持。
【关键词】呼吸道九联检;多种呼吸道疾病;临床检测;早期诊断;治疗。
呼吸道九联检是一种综合性的呼吸道检测方法,包括九个不同的检测项目,用于评估呼吸系统的健康状态和检测与呼吸道相关的多种疾病。
这些项目包括检测各种呼吸道感染的抗体水平,如腺病毒、A型和B型流感病毒、肺炎衣原体、柯萨奇B组病毒、埃博拉病毒、人副流感病毒、肺炎支原体以及人呼吸道合胞病毒[3]。
这种综合性的检测方法旨在提供更全面的诊断信息,有助于医生更好地了解呼吸道感染的种类和程度,从而更精确地制定治疗方案和提供临床建议。
呼吸道九联检有望在早期诊断和流行病调查等领域发挥重要作用,提高呼吸道疾病的管理水平和治疗效果[1]。
多种呼吸道疾病在全球范围内广泛流行,对个体和社会产生深远影响。
流感每年引发大规模的季节性流行,导致医疗资源的集中使用、工作缺勤和生产力损失。
呼吸道九联检与小儿上呼道感染调查报告摘要】目的对河南省南阳市第一人民医院2013年儿一科上呼吸道感染患者九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测。
方法收集2013年1-12月儿一科1288名上呼道感染患者空腹血清,九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测,并进行分析。
结果在这1288名患者中,乙型流感病毒型IgM抗体和肺炎支原体(MP)IgM抗体阳性率较高,分别为47.7%和42%,其次是嗜肺军团菌IgM抗体和腺病毒IgM抗体,分别为7.4%和7.3%。
结论乙型流感病毒型IgM抗体和肺炎支原体(MP)IgM抗体阳性率较高,九项呼吸道感染病原体IgM 抗体检测在上呼道感染的诊断和治疗中有重要意义,需要引起重视。
【关键词】九项呼吸道感染病原体IgM 抗体检测上呼吸道感染肺炎支原体(MP)IgM 乙型流感病毒型IgM 肺炎全身性疾病【中图分类号】R725.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)08-0156-02九项呼吸道感染病原体IgM 抗体检测,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清Ⅰ型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
上呼吸道感染是婴幼儿常见的疾病,也就是人们常说的感冒,是指上部呼吸道的鼻、咽和喉部的呼吸道炎症,临床诊断的“急性扁桃体炎”、“急性咽炎”、“急性鼻咽炎”都属于上感。
一年四季都会发病,但冬春季节交替时较多,婴幼儿最多见,每年常有数次,症状表现轻重度不同。
严重的可并发急性鼻窦炎、中耳炎、气管-支气管炎。
部分病人可继发风湿病、肾小球肾炎、心肌炎等。
流行性感冒病毒,简称流感病毒,是一种造成人类及动物患流行性感冒的RNA病毒,在分类学上,流感病毒属于正黏液病毒科,它会造成急性上呼吸道感染,并借由空气迅速的传播,在世界各地常会有周期性的大流行。
流行性感冒病毒在免疫力较弱的老人或小孩及一些免疫失调的病人会引起较严重的症状,如肺炎或是心肺衰竭等。
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)项目推荐书注册证号:国食药监械(进)字2010第3400365号生产厂家:西班牙VIRCELL公司中国独家代理:郑州安图生物工程股份有限公司公司简介代理公司:安图生物专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业体外诊断试剂GMP认证(2001年,2003年,2008年)体外诊断试剂ISO13485认证(2006年 UL,2009年)SFDA认证中心体外诊断试剂生产质量体系考核(2008年)河南省二类体外诊断试剂生产质量体系考核(2008年)医疗检测仪器(酶标仪/发光仪等)ISO13485/CE/IVDD认证郑州安图生物成立于1998年,是从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。
安图生物已经通过国家药品GMP认证、ISO13485-2003国际质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。
通过河南省50户成长型高技术企业、河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省级企业技术中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心认定。
是河南省体外诊断行业的龙头企业,综合实力国内同行业中名列前茅。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医学检验仪器、软件和临床医学检验服务领域。
产品品种包括:传染病检测系列、肿瘤检测系列、内分泌检测系列、甲状腺功能检测系列、糖尿病检测系列、细菌和耐药检测系列、儿童发育检测等七大系列检测试剂,以及酶标仪、洗板机、发光仪、免疫自动化系统等四大系列检测仪器。
安图生物定位于发展民族产业:高点起步,打造安图品牌;定位于专业性公司:专注免疫和微生物诊断产品;定位于技术创新型企业:保证核心竞争力的可持续性;定位于市场先导型企业:保证企业健康、高速发展。
西班牙VIRCEL公司简介:VIRCELL 成立于1991年,专业从事微生物诊断试剂的开发和生产。
公司目前拥有近200个品种,涵盖多种检测方法:酶联免疫分析免疫荧光分析细胞培养分子生物等,产品在全球范围销售,目前已销往50多个国家。
2008年销售分布:VIRCELL1999年通过ISO 9002: 1994质量认证;2009年更新ISO 9001: 2008质量认证;2003年获得CE认证;2005年获得ISO 13485: 2005认证产品销往全球50多个国家:目录1、检验项目现状分析2、VIRCELL产品优势及性能分析3、收费标准及效益分析4、产品技术参数1、检验项目现状分析目前市面上所见同类项目产品存在着以下几点缺陷:1、一般产品多为国产酶联法,在产品灵敏度、特异性方面不是十分符合临床诊断;2、没有一个厂家产品能同时涵括此9个项目,而且方法学不统一,使用科室在使用的过程中因操作的繁琐、复杂,难以做好有效的质量控制;3、目前国内此九个项目文号齐全的厂家只有我公司拥有,其中几个项目(如肺炎衣原体、副流感病毒等)国内除我公司外其他厂家均为无证产品,按照我国目前现行法律,使用单位在使用时无法得到产品质量的有效保证,这样就使得使用单位使用后存在法律风险:如因产品质量问题带来的医患纠纷时,使用单位无法得到法律的有效保护;而且面临着药监部门罚款,这样的话也使用单位不仅面临法律的制裁及经济上的损失,而且其专业地位也会因此而受到影响。
2、VIRCELL产品优势、临床意义及性能分析产品优势:全国独家九项全部拥有国家批准文号且方法学经典、统一,操作简单,质量可靠,既满足临床需要又规避法律风险;性能稳定、无交叉反应;产品经ISO 9002 CE 认证,品质保证;一卡九项,避免漏检;有效期长达18个月。
临床意义:呼吸道感染性疾病的早期、快速、准确诊断;对病原体的鉴别诊断提供导向性依据;指导临床合理用药。
产品性能:九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒,采用间接免疫荧光法(IFA),同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体,可检的病原体包括:嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
用于呼吸道感染疾病的辅助诊断。
1.检测原理间接免疫荧光法(IFA)(图1)是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。
样本中存在的特异性抗体和抗原反应,未与抗原结合的免疫球蛋白在洗涤步骤中除去。
在下一步骤中,抗原-抗体复合物与荧光素标记的抗人球蛋白反应,用免疫荧光显微镜观察结果。
图1:九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒检测原理2. 试剂盒组成及用途3. 操作步骤3.1 实验前准备1)实验所需物品准备:1000ml量筒、1000ml烧杯、离心管、微量移液器、温育湿盒、洗瓶、水平摇床、恒温箱、盖玻片、荧光显微镜。
2)PBS洗液的准备:将1瓶PBS粉末倒入烧杯中,加入1L蒸馏水中,摇匀直至完全溶解,配好后储存在2-8ºC备用。
3)使用前,将所有试剂平衡至室温,将恒温箱调至37℃。
3.2 实验步骤1)样本的稀释:按1:1比例稀释血清标本,即25µL血清加入25µL PBS中。
阴阳性对照不需要稀释。
2)用吸附剂处理稀释后的血清:将30µL稀释后的血清加入150µL吸附剂中,彻底混匀。
阴阳性对照不需吸附剂处理。
处理后的血清要离心(13000r,10min)除去沉淀,以防干扰检测。
3)在载玻片的每孔中加15µL吸附剂处理过的血清。
在一个载玻片的每孔中加入15µL不稀释的阳性对照,在另一个载玻片的每孔中加入15µL不稀释的阴性对照。
4)将载玻片放入湿盒中,37℃温育90分钟。
5)用PBS洗液的缓慢水流冲洗载玻片(避免直接冲入孔内)后,浸泡在PBS中并放置在水平摇床上轻轻摇动10分钟。
将载玻片用蒸馏水缓慢水流冲洗(避免直接冲入孔内)。
6)载玻片自然风干。
7)每孔加入15µL FITC结合物溶液(不需稀释)。
8)将载玻片放入湿盒,37℃温育30分钟。
9)重复6和7的洗涤步骤。
10)加几小滴封闭介质,小心盖上盖玻片。
11)尽快用荧光显微镜在400倍放大率下观察结果。
如果不能立即观察,可将其避光放置于2-8ºC不超过24小时。
简明操作程序:4 结果判断4.1有效性判断每一次试验都应设立阳性和阴性对照,以确认试验和试剂盒的有效性。
观察到的荧光模式应为:阳性对照:腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒或副流感病毒对阳性质控的1-15%细胞出现苹果绿细胞核、胞浆或胞膜荧光(在副流感病毒和呼吸道合胞病毒中能同时观察到着色的合胞);军团菌、衣原体或立克次体中所有的细菌呈现出苹果绿荧光;支原体对阳性质控在细胞外围呈现苹果绿色荧光。
阴性对照:军团菌、肺炎衣原体和立克次体无荧光,支原体、腺病毒、甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和副流感病毒的细胞呈现红色。
阳性结果荧光图谱:阴性结的荧光图谱:4.2样本结果判断阳性结果:可以观察到腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒或副流感病毒对阳性血清的1-15%细胞的细胞核、胞浆或胞膜出现苹果绿色荧光(在副流感病毒和呼吸道合胞病毒中能同时观察到着色的合胞);军团菌、衣原体或立克次体中所有的细菌呈现出苹果绿色荧光;支原体对阳性血清在细胞外围呈现苹果绿色荧光。
阴性结果:可观察到军团菌、肺炎衣原体和立克次体无荧光,支原体、腺病毒、甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和副流感病毒的细胞呈现红色1.性能指标5.1.灵敏度和特异性采用方法学对比进行阴阳性符合率分析,阳性符合率代表灵敏度,阴性符合率代表特异性,结果如下:病原体对比方法样本数量阳性符合率阴性符合率嗜肺军团菌IFA 82 94.4% 98.4%肺炎支原体ELISA 62 96.8% 100.0%Q热立克次体IFA 74 100.0% 97.6%肺炎衣原体IFA 61 100.0% 98.0%腺病毒ELISA 74 85.7% 97.0%呼吸道合胞病毒ELISA 97 93.8% 100.0%甲型流感病毒ELISA 46 94.1% 96.4%乙型流感病毒ELISA 40 100.0% 96.4%副流感病毒ELISA 36 100.0% 96.3%5.2精密度5.2.1分析内精密度在相同实验条件下由同一个操作人员在同一次试验中对3份血清(2份阳性和1份阴性)分别进行5组加样检测。
结果:滴度变化不超过一个稀释度。
5.2.2分析间精密度在5种不同条件下(不同操作人员或不同试验日期)对3份血清(2份阳性和1份阴性)进行检测。
结果:滴度变化不超过一个稀释度。
5.3 交叉反应和干扰嗜肺军团菌肺炎支原体、肺炎衣原体和Q热立克次体、革兰氏阴性细菌(布鲁氏菌,沙门氏菌)和抗核抗体20无交叉反应或干扰肺炎支原体嗜肺军团菌、肺炎衣原体和Q热立克次体12立克次体肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌、同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和抗核抗体20肺炎衣原体嗜肺军团菌、Q热立克次体和肺炎支原体,同种属的细菌(发疹伤寒等的病原体)和抗核抗体20腺病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒8呼吸道合胞病毒腺病毒、甲型和乙型流感病毒和副流感病毒或根据病毒分类(麻疹)10甲型流感病毒RSV、乙型流感病毒、腺病毒和副流感病毒8乙型流感病毒RSV、甲型流感病毒、腺病毒和副流感病毒8副流感病毒RSV、甲型和乙型流感病毒和腺病毒85.4其它干扰研究对25份类风湿因子阳性血清进行了2种病毒和2种细菌抗原IgG和 IgM 抗体的检测。
对另外两份血清进行了每种抗原IgG 和IgM抗体的检测。
在IgM检测中,用抗IgG抗体对血清进行了吸附处理。
结果显示,吸附剂可以有效避免类风湿因子的干扰。
经验证,吸附剂也可以有效地避免IgG抗体过量造成的假阴性。
3、收费标准及效益分析目前江西省九项收费标准合计为425元/例,该项目无需过多的设备投资,主要设备为荧光显微镜,此项目不仅能给使用单位带来可观的经济效益,更重要的是,规避了使用单位使用无证产品带来的法律风险、提高了使用单位的检测水平也就相应的提高了使用单位的专业地位,这样的社会效益和经济效益必将给使用单位带来更美好的发展前景!在2010年7月份“关于印发江西省新增和修订医疗服务价格项目收费标准的通知”中综上所述:江西省三级甲等医院九联检收费可用到425元。
即:三级收费为425元,二级收费为356元,一级收费为288元。
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