产 品 型 号 命 名 标 准

产品技术要求和说明书变化对产品安全有效性的影响一背景我公司生产的一次性使用无菌溶药器带针前次延续注册时间为2014年5月，注册证编号鄂食药监械（准）字2014第2661386号，批准的产品执行标准号：YZB/鄂0743－2014.根据国家食品药品监督管理总局2014年第46号公告，本次延续注册将注册产品标准YZB/0743－2014《一次性使用无菌溶药注射器带针》转换成《一次性使用无菌注射器带针产品技术要求》（以下简称“产品技术要求”）。

转换后的“产品技术要求”格式上及内容上有所变化，基本变化如下：1在“产品技术要求”删除了YZB/鄂0743－2014中：1 范围、2 规范性引用文件、3 术语、5.15.3 溶血、5.15.4 急性全身毒性、6 标志、7贮存、8灭菌方式和有效期。

2 YZB/鄂0743－2014中的条款是要求与试验方法并在一起，“产品技术要求”将其进行了分解，分别设置为“性能指标”及“检验方法”。

3 YZB/鄂0743－2014引用的是YY/T 0821-2010的条款号，“产品技术要求”直接引用YY/T 0821-2010的文字。

4 补充完善了产品型号规格。

5 使用有效版本的规范性文件。

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号）的要求，本次提交的延续注册申报资料对说明书进行了修订，其修订范围如下：1取消执行标准编号的说明，增加技术要求编号的说明。

2在型号规格栏中增加溶药针的型号规格3增加注册人的信息4增加“生产日期/使用期限/生产批号”的信息5增加“客户使用中如有不明事项，请与本公司联系”的警示提示。

二风险评价1 此次风险管理评审目的一次性使用溶药注射器带针是经过多年的临床的成熟产品，其制造材料为符合YY/T0242－2007的聚丙烯专用料、符合YY /T0114－2008的聚乙烯、符合GB 18457－2001要求的不锈钢针管、符合YY/T 0243－2003规定的天然橡胶或合成橡胶、符合《中华人民共和国药典 2015版 二部》要求的二甲硅油（聚二甲基硅氧烷），经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无毒性。

医疗器械安全知识100问1、什么是医疗器械？国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

2、医疗器械产品分为哪几类？医疗器械产品分为3类。

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

3、如何区分药品与含有药物成份的医疗器械？（1）对于产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的（如预装了药品的注射器等），按药品管理。

（2）对于产品中由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的（如含药支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等），按医疗器械管理。

（3）含抗菌、消炎药品的创口贴按药品管理。

（4）中药外用贴敷类产品作为传统的中药外用贴敷剂，按药品管理。

4、我国对医疗器械产品生产实行什么样的管理制度？我国对医疗器械实行产品生产注册制度。

生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

5、经营医疗器械产品需具备什么资格？开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

BOM表详解BOM表详解BOM我现在的公司主要做OEM，但是发现国内好多设计公司都不能建立一个合理的BOM表，在转入生产时产生了不少不必要的麻烦，所以我写此文章，让大家明白BOM的建立目的和方法，及在一个产品生命周期中所扮演的角色。

BOM全称Bill Of Material，即物料清单的意思。

顾名思义，一个产品的BOM 说明了这个产品总共需要多少零配件来组装。

根据BOM，才能去采购物料，才能安排生产的 flow chart。

BOM的开头需要注明1.产品型号2. 版本号3. 制定日期4. 文档编号5.总的页数。

每个产品在整个生命周期中都是会不断优化设计或扩充功能等等，版本号就是用来区分每个版本，在这里我要强调的是当一个新版本确定后，老版本就必须标注为过期文档封存，停止使用。

如果发现新版本还不如老版本，要停用新版本，启用老版本，那么请给老版本确定一个更新的版本号。

例如一开始为版本A，后来升级到版本B，后来发现版本B不如A，要重新用A，那么请将A定义为版本C，虽然A和C的内容是相同的，但是如果不定义为C而仍称A，那么A再做第二次设计优化后的版本号会造成管理的混乱，产品的BOM表发布必须由研发部发出，至少要由研发工程师、研发部主管每级签核确认，以确保BOM的正确性。

BOM和产品的关系只能是多个BOM对应一个产品，而不能一个BOM对应多个产品，哪怕这两个产品仅仅是一张标签内容的不同。

有的读者可能不明白产品型号和BOM版本之间的区别，在这里我要强调一下，产品型号是因为市场需求制定的，而BOM是为产品型号而定的。

例如，一家公司开发出了一个产品叫做“001”，甲公司要求帮他做贴牌，就把这个产品定为“甲字001”，乙公司也要，于是又出来一个“乙字001”，虽然“甲字001”和“乙字001”完全是相同的，只是一个商标的不同。

那么在生产时，就要为“甲字001”和“乙字001”各建一个BOM表，如果甲公司对“甲字001”要优化而乙公司觉得“乙字001”很不错没有必要改，就可以很容易的升级“甲字001”的BOM版本，而“乙字001” 的BOM版本不需变化。

出生年的重量：1941：6钱1942：8钱1943：7钱1944：5钱1945：1两51946：6钱1947：1两6 1948：1两5 1949：7两1950：9钱1951：1两2 1952：1两1953：7钱1954：1两5 1955：6钱1956：5钱1957：1两4 1958：1两4 1959：9钱1960：7钱1961：7钱1962：9钱1963：1两2 1964：8钱1965：7钱1966：1两3 1967：5钱1968：1两4 1969：5钱1970：9钱1971：1两7 1972：5钱1973：7钱1974：1两2 1975：8钱1976：8钱1977：6钱1978：1两9 1979：6钱1980：8钱1981：1两6 1982：1两1983：7钱1984：1两2 1985：9钱1986：6钱1987：7钱1988：1两2 1989：5钱1990：9钱1991：8钱1992：7钱1993：8钱1994：1两5 1995：9钱1996：1两6 1997：8钱1998：8钱1999：1两9 2000：1两22001：6钱2002：8钱2003：7钱2004：5钱2005：1两52006：6钱2007：1两6 2008：1两5出生月的重量：一月：6钱二月：7钱三月：1两8 四月：9钱五月：5钱六月：1两6 七月：9钱八月：1两5九月：1两8 十月：8钱十一月：9钱十二月：5钱出生日的重量：初一：五钱初二：一两初三：八钱初四：一两五初五：一两六初六：一两五初七：八钱初八：一两六初九：八钱初十：一两六十一：九钱十二：一两七十三：八钱十四：一两七十五：一两十六：八钱十七：九钱十八：一两八十九：五钱二十：一两五廿一：一两廿二：九钱廿三：八钱廿四：九钱廿五：一两五廿六：一两八廿七：七钱廿八：八钱廿九：一两六三十：六钱出生时辰的重量：子时（23-1点）：一两六丑时（1-3点）：六钱寅时（3-5点）：七钱卯时（5-7点）：一两辰时（7-9点）：九钱巳时（9-11点）：一两六午时（11-13点）：一两未时（13-15点）：八钱申时（15-17点）：八钱酉时（17-19点）：九钱戌时（19-21点）：六钱亥时（21-23点）：六钱批注诗：2两1：短命非业谓大凶，平生灾难事重重，凶祸频临限逆境，终世困苦事不成2两2：身寒骨冷苦伶仃，此命推来行乞人，劳劳碌碌无度日，中年打拱过平生2两3：此命推来骨轻轻，求谋做事事难成，妻儿兄弟应难许，别处他乡作散人2两4：此命推来福禄无，门庭困苦总难荣，六亲骨肉皆无靠，流到他乡作老人2两5：此命推来祖业微，门庭营度似希奇，六亲骨肉如水炭，一世勤劳自把持2两6：平生一路苦中求，独自营谋事不休，离祖出门宜早计，晚来衣禄自无忧2两7：一生做事少商量，难靠祖宗作主张，独马单枪空作去，早年晚岁总无长2两8：一生作事似飘蓬，祖宗产业在梦中，若不过房并改姓，也当移徒二三通2两9：初年运限未曾亨，纵有功名在后成，须过四旬方可上，移居改姓使为良3两：劳劳碌碌苦中求，东走西奔何日休，若能终身勤与俭，老来稍可免忧愁3两1：忙忙碌碌苦中求，何日云开见日头，难得祖基家可立，中年衣食渐无忧3两2：初年运错事难谋，渐有财源如水流，到的中年衣食旺，那时名利一齐来3两3：早年做事事难成，百计徒劳枉费心，半世自如流水去，后来运到始得金3两4：此命福气果如何，僧道门中衣禄多，离祖出家方得妙，终朝拜佛念弥陀3两5：生平福量不周全，祖业根基觉少传，营事生涯宜守旧，时来衣食胜从前3两6：不须劳碌过平生，独自成家福不轻，早有福星常照命，任君行去百般成3两7：此命般般事不成，弟兄少力自孤成，虽然祖业须微有，来的明时去的暗3两8：一生骨肉最清高，早入学门姓名标，待看年将三十六，蓝衣脱去换红袍3两9：此命少年运不通，劳劳做事尽皆空，苦心竭力成家计，到得那时在梦中4两：平生衣禄是绵长，件件心中自主张，前面风霜都受过，从来必定享安泰4两1：此命推来事不同，为人能干异凡庸，中年还有逍遥福，不比前年云未通4两2：得宽怀处且宽怀，何用双眉总不开，若使中年命运济，那时名利一齐来4两3：为人心性最聪明，做事轩昂近贵人，衣禄一生天数定，不须劳碌是丰亨4两4：来事由天莫苦求，须知福禄胜前途，当年财帛难如意，晚景欣然便不忧4两5：福中取贵格求真，明敏才华志自伸，福禄寿全家道吉，桂兰毓秀晚荣臻4两6：东西南北尽皆通，出姓移名更觉隆，衣禄无亏天数定，中年晚景一般同4两7：此命推来旺末年，妻荣子贵自怡然，平生原有滔滔福，可有财源如水流4两8：幼年运道未曾享，苦是蹉跎再不兴，兄弟六亲皆无靠，一身事业晚年成4两9：此命推来福不轻，自立自成显门庭，从来富贵人亲近，使婢差奴过一生5两：为利为名终日劳，中年福禄也多遭，老来是有财星照，不比前番目下高5两1：一世荣华事事通，不须劳碌自亨通，兄弟叔侄皆如意，家业成时福禄宏5两2：一世亨通事事能，不须劳思自然能，宗施欣然心皆好，家业丰亨自称心5两3：此格推来气象真，兴家发达在其中，一生福禄安排定，却是人间一富翁5两4：此命推来厚且清，诗书满腹看功成，丰衣足食自然稳，正是人间有福人5两5：走马扬鞭争名利，少年做事废筹论，一朝福禄源源至，富贵荣华显六亲5两6：此格推来礼仪通，一生福禄用无穷，甜酸苦辣皆尝过，财源滚滚稳且丰5两7：福禄盈盈万事全，一生荣耀显双亲，名扬威震人钦敬，处世逍遥似遇春5两8：平生福禄自然来，名利兼全福禄偕，雁塔提名为贵客，紫袍金带走金鞋5两9：细推此格妙且清，必定才高礼仪通，甲第之中应有分，扬鞭走马显威荣6两：一朝金榜快提名，显祖荣宗立大功，衣食定然原欲足，田园财帛更丰盈6两1：不做朝中金榜客，定为世上一财翁，聪明天赋经书熟，名显高克自是荣6两2：此名生来福不穷，读书必定显亲荣，紫衣金带为卿相，富贵荣华皆可同6两3：命主为官福禄长，得来富贵定非常，名题金塔传金榜，定中高科天下扬6两4：此格权威不可当，紫袍金带坐高堂，荣华富贵谁能及，积玉堆金满储仓6两5：细推此命福不轻，安国安邦极品人，文绣雕梁政富贵，威声照耀四方闻6两6：此格人间一福人，堆金积玉满堂春，从来富贵由天定，正笏垂绅谒圣君6两7：此名生来福自宏，田园家业最高隆，平生衣禄丰盈足，一世荣华万事通6两8：富贵由天莫苦求，万金家计不须谋，十年不比前番事，祖业根基水上舟6两9：君是人间衣禄星，一生福贵众人钦，纵然福禄由天定，安享荣华过一生7两：此命推来福不轻，不须愁虑苦劳心，一生天定衣与禄，富贵荣华过一生7两1：此名生来大不同，公侯卿相在其中，一生自有逍遥福，富贵荣华极品隆7两2：此格世界罕有生，十代积善产此人，天上紫微来照命，统治万民乐太平称骨歌诀，各位都进来算下啊乙亥年(1935):9钱已巳年(1929、1989):5钱丁亥年(1947):1两6钱辛巳年(1941）：6钱6):5钱已亥年(1899、1959):9钱癸巳年(1953）：7钱8、1968）：1两4钱辛亥年(1911、1971):1两7钱乙巳年(1905、1965）：7钱0、1980）：8钱癸亥年(1923、1983）：6钱丁巳年(1917、1977）：6钱201024、1984）:1两2钱丁卯年（1927、1987）：7钱庚午年（1930、1990）：9钱36、1996）：1两6钱已卯年（1939）：1两9钱壬午年(1942）：8钱48、）：1两5钱辛卯年（1951）：1两2钱甲午年(1954）：1两5钱60、1900）：7钱癸卯年（1903、1963）：1两2钱丙午年(1906、1966）：1两3钱12、1972）：5钱乙卯年（1915、1975）：8钱戊午年(1918、1978）：1两9钱201033、1993）：8钱乙丑年（1985、1925）：9钱戊辰年（1928、1988）：1两2钱45）：1两5钱丁丑年（1937、1997）：8钱庚辰年（1940）：1两2钱57）：1两4钱已丑年（1949）：7钱壬辰年（1952）：1两0钱09、1969）：5钱辛丑年（1901、1961）：7钱甲辰年（1904、1964）：8钱21、1981）：1两6钱癸丑年（1913、1973）：7钱丙辰年（1916、1976）：8钱201031、1991）：8钱甲戍年(1934、1994)：1两5钱丙寅年（1926、1986）：6钱43）：7钱丙戍年(1946)：6钱戊寅年（1938）：8钱55）：6钱戊戍年(1898、1958）：1两4钱庚寅年（1950）：9钱07、1967）：5钱庚戍年(1910、1970）：9钱壬寅年（1902、1962）：9钱19、1979）：6钱壬戍年(1922、1982）：1两0钱甲寅年（1914、1974）：1两2钱2010五月：5钱九月：1两8钱六月：1两6钱十月：8钱、8钱七月：9钱十一月：9钱八月：1两5钱十二月：5钱十一：9钱弍一：1两0钱0钱十二：1两七钱弍二：9钱十三：8钱弍三：8钱5钱十四：1两七钱弍四：9钱6钱十五：1两0钱弍五：1两5钱5钱十六：8钱弍六：1两八钱十七：9钱弍七：7钱6钱十八：1两8钱弍八：8钱十九：5钱弍九：1两六钱6钱二十：1两5钱三十：6钱2010点）：1两6钱点）：9钱点）：8钱点）：6钱点）：1两6钱点）：9钱点）：7钱点）：1两0钱点）：6钱点）：1两0钱点）：8钱点）：6钱2010月日时相加总数对照下表，得结论大空，平生灾难事重重，逆境，终世困苦事不成。

元明街道公文格式及字体字号标准为了使我街道公文处理工作规范化、制度化，根据《国家行政机关公文处理办法》的规定，结合我街情况，特制定本标准。

一　公文主要种类公文种类主要有： （一）、命令（令）、指令 发布重要的地方性行政规章，采取重大强制性行政措施，任免、奖惩有关人员，撤销下级机关不适当的决定等，用“命令（令）”。

发布指示性和规定性相结合的措施或要求，用“指令”。

（二）、决定、决议 对重要事项或重大行动做出安排，用“决定”。

经会议讨论通过并要求贯彻执行的事项，用“决议”。

（三）、指示 对下级机关布置工作，阐明工作活动的指导原则，用“指示”。

（四）、布告、公告、通告 公布应当普遍遵守或周知的事项，用“布告”。

向国内外宣布重要事项，用“公告”。

在一定范围内公布应当遵守或周知的事项，用“通告”。

（五）、通知 发布行政规章，转发上级机关、同级机关和不相隶属机关的公文，批转下级机关的公文，要求下级机关办理和需要周知或共同执行的事项，用“通知”。

（六）、通报 表彰先进，批评错误，传达重要情况，用“通报”。

（七）、报告、请示 向上级机关汇报工作、反映情况、提出建议，用“报告”。

向上级机关请求指示、批准，用“请示”。

（八）、批复 答复请示事项，用“批复”。

（九）、函 相互商洽工作，询问和答复问题，向有关主管部门请求批准等，用“函”。

（十）、会议纪要 传达会议议定事项和主要精神，要求与会单位共同遵守、执行的，用“会议纪要”二公文格式 公文一般由标题、发文字号、签发人、秘密等级、紧急程度、主送机关、正文、附件、印章、发文时间、抄送机关、附注等部分组成。

(一)、公文标题，应当准确简要地概括公文的主要内容，一般由发文机关、事由、公文种类三部分构成；公文版头已有发文机关名称的，标题可省去发文机关。

除批转法规性文件外，公文标题一般不加书名号和其他标点符号。

(二)、发文字号，包括机关代字、年号、顺序号。

强制性产品认证管理规定第一章总则第一条为标准强制性产品认证工作，提高认证有效性，维护国家、社会和公共利益，根据《中华人民共和国认证认可条例》〔以下简称认证认可条例〕等法律、行政法规以及国家有关规定，制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境，国家规定的相关产品必须经过认证〔以下简称强制性产品认证〕，并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局〔以下简称国家质检总局〕主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会〔以下简称国家认监委〕负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构〔以下简称地方质检两局〕按照各自职责，依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品，统一产品目录〔以下简称目录〕，统一技术标准的强制性要求、标准和合格评定程序，统一认证标志，统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布，并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动，互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员，对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。

第二章认证实施第七条强制性产品认证基本标准由国家质检总局、国家认监委制定、发布，强制性产品认证规则〔以下简称认证规则〕由国家认监委制定、发布。

第八条强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合，具体模式包括：〔一〕设计鉴定；〔二〕型式试验；〔三〕生产现场抽取样品检测或者检查；〔四〕市场抽样检测或者检查；〔五〕企业质量保证能力和产品一致性检查；〔六〕获证后的跟踪检查。

产品型谱的管理技巧成都技术支持工程师：郑国全（原创）一、什么叫型谱及产品型谱？简单直白的讲：型谱就是按型号规格进行排列建档的、由多个项目构成的组合。

建立型谱是让我们能够清楚的、一目了然的查看各个项目相互之间的关联性及对比参照它们各自具有的功能特点、其本身独有的技术参数或是外形等。

产品型谱：是产品发展规划的核心内容，是用最少数目的不同规格产品构成的、列出企业已有的和将来要发展的全部产品并能满足可预见到全部使用要求的产品系列。

它是产品通用性和系列化两种标准形式的结合与发展。

就一个产品而言，其通用性是有限的，只能满足一定范围、一定条件下的使用要求。

为了扩大某一类产品的适用范围，就必须增加该类产品的规格品种构成产品系列。

但是产品的规格品种又不可能无限制的扩展，就需要经过分析、比较和筛选，使其达到的规格品种最简最优。

二、什么叫产品型谱管理及其管理技术？产品型谱管理（PPM）的定义是：对产品型谱使用各种规划和分析决策技术，对多个项目、提案进行集约化管理、分析、监控和决策，包括优化和平衡投资方案，统一控制这些项目或是提案的执行、基于业务目标对项目组合进行优化等工作，目的是为了达到预期的商业战略构想，使公司的利益能够最大化。

型谱管理最早是用于有关金融管理的投资策略，即在有限的资源下，投资人应该如何取舍投资项目，以促使投资行为达到利益最大化及风险最小化的目的。

在中国汽车行业，较早引进型谱管理技术而且取得了比较显著的成效，进而受到广泛的关注，被不同行业的很多企业都应用在新产品开发及产品项目管理方面。

在军用电子元器件研发生产领域，型谱科研项目的引进确是一项极富创新开拓性的工作。

实施型谱系列科研计划，能以很强的针对性反映整机对元器件的需求牵引，又以其技术性能的先进性和产品系列的完整性满足整机用户对元器件的要求，对提高武器装备性能，保障武器装备配套需求至关重要。

型谱科研项目自2001年启动以来，国内军用元器件技术在应用理念、理论研究深度及相关学科联系的广度上都取得了重大进展，对我国突破关键核心技术，打破国外封锁禁运，推动我军武器装备的升级换代做出了积极贡献。

食品工艺学导论名次解释：冷冻食品TTT概念：指速冻食品在生产、储藏及流通各个环节中，经历的时间和经受的温度对起品质的容许限度有决定性的影响。

栅栏因子：指食品防腐的方法或原理归结为高温处理，低温冷藏，降低水分活度的酸化，降低氧化还原电势，添加防腐剂，竞争性菌群及辐照等因子的作用。

食品的干制过程：实际上是食品从外界吸收足够的热量使其所含水分不断向环境中转移，从而导致其含水量不断降低的过程。

吸收剂量：在辐射源的辐射照场内单位质量被辐射物质吸收的辐照能量称为吸收剂量，简称剂量。

罐藏：是将食品原料经预处理后密封在容器或包装袋中，通过杀菌工艺杀灭大部分微生物的营养细胞，在维持密闭和真空条件下，得以在室温下长期保藏的食品保藏方法。

品质改良剂：通常是指能改善或稳定剂制品的物理性或组织状态，如增加产品的弹性，柔软性，黏性，保水性和保油性等一类食品添加剂。

涨罐：正常情况下罐头底盖呈平坦或内凹装，由于物理，化学和微生物等因素只是罐头出现外凸状，这种现象称为胀罐或胀听。

栅栏效应：保藏食品的数个栅栏因子，它们单独或相互作用，形成特有的防止食品腐败变质的“栅栏”，使存在于食品中的微生物不能逾越这些“栅栏”，这种食品从微生物学的角度考虑是稳定和安全的，这就是所谓的栅栏效应。

顶封：在食品装罐后进入加热排气之前，用封罐和初步降盖卷入到罐身翻边下，进行相互勾连操作。

水分活度：是对微生物和化学反应所能利用的有效水分的估量。

预包装食品：指预先包装与容器中，以备交付给消费者的食品。

罐头的真空度：罐头排气后，罐外大气压与罐内残留气压之差即为罐内真空度罐头食品的初温：是指杀菌刚刚开始时，罐头内食品最冷点的平均温度D值：在一定的环境和热力致力的温度下，杀死某细菌群原有残存活菌数的90%所需要的时间。

冷害：在低温储藏时，有些水果，蔬菜等的储藏温度虽未低于其冻结点，但当储温低于某一温度界限时，这些水果蔬菜等的储藏就会表现出一系列生理病害现象，其正常的生理机能受到障碍失去平衡，这种由于低温所造成的生理病害现象称为冷害。