吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

一、单选题

1.我国专利权的保护期限自（ A ）

A. 申请日算起

B. 审批日算起

C. 注册日算起

D. 发明日算起

2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）

A. 采伐证

B. 狩猎证

C. 采猎证

D. 采药证

3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）

A. 日本药品监督管理局

B. 厚生劳动省药物局

C. 都道府县药品监督管理机构

D. 药品和化学安全

4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）

A. 出厂价

B. 批发价

C. 最高零售价

D. 指导价格

5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材

B.中药饮片

C. 中成药

D. 保健药品

6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （ D ）

A. 由国家统一制定，各省可部分调整

B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

D. 由国家统一制定，各省不得调整

7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）

A. 目前没有规定有效期

B. 3年

C. 5年

D. 7年

8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ C ）

A.1985年7月1日

B. 2001年2月28日

C. 2001年12月1日

D. 2002年9月15日

9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）

A. 10年

B. 20年 C. 30年

D. 50年

10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）

A. 科学性、实践性

B. 系统性、验证性

C. 客观性、复杂性

D. 系统性、客观性

11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）

A. 1907年

B. 1945年

C. 1985年

D. 1998年

12.《中药品种保护条例》属于（B ）

A. 法律

B. 行政法规

C. 行政规章

D. 规范性文件

13.药事管理学科是（ B ）

A. 社会科学的分支学科

B. 药学科学的分支学科

C. 药剂学的一个分支

D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ）

A. 国家药品监督管理部门

B. 国家人事部

C. 国家卫生部

D. 省级药品监督部门

15.药品的生产工艺可以申请（ A ）

A. 方法发明专利

B. 产品发明专利

C. 实用新型专利

D. 外观设计专利

16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）

A. CPA

B. CCD

C. CLPA

D. NICPBP

17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D ）

A. 国家工商行政总局

B. 国家食品药品监督管理局

C. 省级工商行政管理部门

D. 省级食品药品监督管理部门

18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）

A. 100勒克斯 B. 200勒克斯

C. 300勒克斯

D. 500勒克斯

19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）

A. 质量

B. 安全性

C. 价格

D. 效益

20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）

A. 有效性

B. 安全性

C. 稳定性

D. 均一性

二、多选题

1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）

A. 重视和研究合理利用药品资源

B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C. 理论联系实际 研究成果付诸实践

D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E. 职业药师队伍逐渐扩大

2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB ） A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 精神药品

D. 医疗用毒性药品

E. 放射性药品

3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE ）

A. 专人负责

B. 专柜加锁

C. 专用帐册

D. 专用处方

E. 专册登记

4.必须由药师负责操作的岗位有（ ABCE ）

A. 检查处方

B. 确定标签内容

C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方

D. 贴标签

E. 复查处方、发药和提供专业意见

5.我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC ）

A. 新颖性

B. 经济性

C. 创造性

D. 可复制性 E. 实用性

6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（ AB ）

A. 麻醉药品

B. 一类精神药品

C. 二类精神药品

D. 处方药

E. 毒性药品

7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）

A. 麻醉药品委员会

B. 国际麻醉品管制局

C. 麻醉品司

D. 管制药物滥用基金

E. 国际药物管制规划署

8.GMP要求洁净区（ ABCDE ）

A. 不得存放非生产物品和个人杂物

B. 应定期消毒

C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物

D. 不得裸手直接接触药品

E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入

9.药品的质量特性包括（ABDE ）

A. 有效性

B. 安全性 C. 应用性

D. 稳定性

E. 均一性

10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE ）

A. 中药材

B. 中药饮片

C. 中成药

D. 天然药物的提取物及其制剂

E. 中药人工制成品

一、单选题

1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）

A. 国家药品监督管理局

B. 省级药品监督管理局

C. 省级工商行政管理局

D. 省卫生厅

2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D ）

A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布

C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）

A. 国家卫生部

B. 国家发改委

C. 国家工商行政管理总局

D. 国家海关总署

4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）

A. 中国药品生物制品检定所

B. 国家药典委员会

C. 国家食品药品监督管理局评价中心

D. 国家食品药品监督管理局安全监管司

5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)

A. 企业自定价

B. 市场调节价

C. 地域调节价

D. 政府定价和政府指导价

6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）

A. 严格管理

B. 特殊管理

C. 专人管理 D. 分类管理

7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）

A. 处方药

B. 非处方药

C. 保健药品

D. 首次在中国销售的药品

8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）

A. 虎骨

B. 豹骨

C. 梅花鹿茸

D. 羚羊角

9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）

A. 国务院

B. 国家卫生部

C. 国家食品药品监督管理局

D. 国家商务部

. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）

A. 按无证经营论处

B. 按假药论处

C. 按劣药论处

D. 按超范围经营论处 11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ）

A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售

B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售

C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请

D. 该产品的生产企业停产停业整顿

12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）

A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人

B. 总工程师

C. 副经理（厂长）

D. 质量检验室人员

13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）

A. 1年

B. 3年

C. 5年

D. 7年

14.我国专利权的保护期限自（ A ）

A. 申请日算起

B. 审批日算起

C. 注册日算起

D. 发明日算起

15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是