DIN-EN-ISO17664(德文)

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Vorsitzender:Bankverbindungen / Bank accounts:Mitglied derProf. Dr. W. ThefeldDresdner Bank AG, Postbank AG,Internationalen(BLZ 100 800 00),(BLZ 100 100 10),OrganisationGeschäftsführer:Konto-Nr 921676500 Konto-Nr 384 56-101für Normung (ISO)Dipl.-Ing. G. HerfurthDeutsche Bank AG,und des Europäischen(BLZ 100 700 00), Zahlungen bitte mit Vermerk / Payments requested with reference:Komitees fürHausanschrift / For visitors:Konto-Nr 130368400Für 063 000Normung (CEN)in Berlin-TiergartenBurggrafenstraße 6

10787 BerlinDIN Deutsches Institut für Normung e.V.

Normenausschuss Medizin (NAMed)

NAMedD 1 Nr 21-2001D 2 Nr 17-2001D 4 Nr 12-2001D 8 Nr 19-2001Sp-CEN/TC 204 Nr 23-2001

DIN Deutsches Institut für Normung e. V. · 10772 Berlin

An

den NAMed D 1

den NAMed D 2

den NAMed D 4

den NAMed D 8

das Nationale Spiegelgremium CEN/TC 204Ihr Zeichen / Your reference:

Ihre Nachricht vom / Your date:

Unser Zeichen / Our reference:stt-stc

Unsere Nachricht vom / Our date:

Name:Dr.-Ing. Vera Sattelmayer

Telephone:+49 30 26 01–27 40

Fax:+49 30 26 01–4 27 40E-Mail: vera.sattelmayer@din.de

http://www.din.de

Datum / Date:2001-04-27

prEN ISO 17664

Sehr geehrte Damen und Herren,

als Anlage erhalten Sie den Entwurf prEN ISO 17664 "Sterilisation von Medizinprodukten — Vom Her-

steller bereitzustellende Informationen für die Wiederaufbereitung von resterilisierbaren Geräten", der

vom CEN-Zentralsekretariat zur parallelen Umfrage herausgegeben wurde. Für das Vorhaben ist im

DIN das Nationale Spiegelgremium CEN/TC 204/WG im NAFuO zuständig.

Wenn Sie daran interessiert sind, zum Entwurf Stellung zu nehmen, bitten wir Sie, Ihre Kommentare

bis zum

31. Juli 2001

an Herrn Wenzelewski, NA Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN, Westl. Karl-Friedrich-Str. 56,

75172 Pforzheim, e-mail: karl.wenzelewski@din.de, zu schicken. Bitte geben Sie dabei im Betreff an,

dass sich Ihre Kommentare auf E DIN EN ISO 17664 beziehen. Sollte eine Einspruchsverhandlung

zum beiliegenden Entwurf erforderlich sein, findet diese voraussichtlich am 10. September 2001 statt.

Mit freundlichen GrüßenAnlage

prEN ISO 17664, Deutsche und Englische

Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINFassung

Geschäftsführung

Verteiler

i. A. - NAMed D 1 lt. Mitarbeiterliste 2001-04-04,

Anlage zu Nr 15-2001

Dr. Vera Sattelmayer- NAMed D 2 lt. Mitarbeiterliste 2001-04-11,

Anlage zu Nr 12-2001

- NAMed D 4 lt. Mitarbeiterliste 2000-04-04,

Anlage zu Nr 8-2000

- NAMed D 8 lt. Mitarbeiterliste 2001-02-22,

Anlage zu Nr 9-2001

- NAMed Sp-CEN/TC 204 lt. Mitarbeiterliste

2001-03-08, Anlage zu Nr 16-2001EUROPÄISCHE NORM

EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNEENTWURF

prEN ISO 17664

April 2001

ICS

Deutsche Fassung

Sterilisation von Medizinprodukten - Vom Hersteller

bereitzustellende Informationen für die Wiederaufbereitung von

resterilisierbaren Geräten (ISO/DIS 17664:2001)

Sterilization of medical devices - Information to be providedby the manufacturer for the reprocessing of resterilizabledevices (ISO/DIS 17664:2001)Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devantêtre fournies par le fabricant pour le retraitement desdispositifs à l'état stérile (ISO/DIS 17664:2001)

Dieser Europäische Norm-Entwurf wird den CEN-Mitgliedern zur parallelen Umfrage vorgelegt. Er wurde vom Technischen KomiteeCEN/TC 204 erstellt.

Wenn aus diesem Norm-Entwurf eine Europäische Norm wird, sind die CEN-Mitglieder gehalten, die CEN/CENELEC-Geschäftsordnung zuerfüllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer nationalenNorm zu geben ist.

Dieser Europäische Norm-Entwurf wurde vom CEN in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch) erstellt. Eine Fassung ineiner anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine Landessprache gemacht unddem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.

CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland,Island, Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Schweden, Schweiz, Spanien, der Tschechischen Republik unddem Vereinigten Königreich.

Warnvermerk : Dieses Schriftstück hat noch nicht den Status einer Europäischen Norm. Es wird zur Prüfung und Stellungnahmevorgelegt. Es kann sich noch ohne Ankündigung ändern und darf nicht als Europäische Norm in Bezug genommen werden.

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGEUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

Management-Zentrum: rue de Stassart, 36 B-1050 Brüssel

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