生产线质量控制方案

产品质量控制方案

文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688] 1）产品质量保证责任界定

①原辅材料、外购产品质量保证责任；责任人：供应部经理

②生产环节中的产品质量保证责任；责任人：生产部经理

③经检验合格入库前的产品质量保证责任；责任人：质量部经理

④入库后的产品质量保证责任；责任人：仓储物流部经理

2）生产过程保证

生产部开机和变换规格品种时，由质量部在线质检员进行首检，首检内容包括割刀、传送带等机械部分，只有在首检合格后方可进行继续生产。且此质检员负责在生产过程中的巡检及贴合格证工作，并真实地监督记录产品质量状况，发现异常现象及时向当班部长和主机手反映。对有争议和不能迅速作出判断的产品应放入待检区存放，出具不合格品报签单，由生产部组织相关职能部门评审形成书面意见，最后质量部作出判断。

3）其它产品保证

电气部分的首检由试验员负责。包括：电机、数控等外购产品的检验，其还负责对配件尺寸测量及配件是否合格的判定。

4）产品性能质量保证

质量部试验室按相关检验标准对组装完毕的合格产品进行性能检验。在生产现场取样时，试验员必须当场对产品数量、尺寸、标识进行校对，确认无误后方可取样，如有疑问，应及时向当班在线质检员反映，在性能检测过程中发现质量问题应及时向上级领导反映，并按标准进行复检，若仍不合格，则及时向生产部（必要时包括供应部）下达不合格品通知单，并由质量部组织相关部门进行分析，由成品仓库对不合格品进行隔离。 5）产品出厂保证（由成品仓库负责）

产品出厂时，出厂检验员应对发货产品进行抽检，并作好记录，记录内容包括：

a、发往目的地b、产品规格型号c、产品外观、颜色、尺寸、修边情况等质量状况，记录必须完整。若发现有不合格品时，则此批产品不发货，并进行每批次复检。成品仓库应不定期对库存产品进行抽查，并做好相应记录（包括数量和质量情况）。

XXXX有限公司质量控制文件

利乐生产线质量控制手册

机密等级 秘 密 检讨周期 2年

管 理 员 存档日期

分 发 号 生效日期

XXXX有限公司质量控制文件

文件名称：

利乐生产线质量控制手册 页 次：共 13页 第 1页

版 本：A 文件编号：KLW-SOP0300100

制 定 人： 审 核 人： 批 准 人：

起草日期： 年 月 日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日

生效日期： 年 月 日

1.目的

规范利乐生产线无菌灌装作业，确保利乐无菌灌装产品符合质量要求，并使其设备得以良好运行和维护。

2.范围

适用于XXXX有限公司利乐包生产线。

3.职责

本规范由生产车间执行，品控部负责监督。

4.流程

4.1卫生要求

4.1.1人员卫生要求

4.1.1.1健康要求

a)车间内的所有工作人员必须每年接受卫生防疫部门的健康检查，取得其签发的健康证后，方可参加或继续工作。

b)凡感染或接触过传染性疾病的人员不得参加工作，如：痢疾、伤寒、病毒性肝炎及消化道传染病（有腹泻、呕吐症状的病症）、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等。

c) 生产人员勤理发、勤洗澡、勤剪指甲、勤换洗衣物。

4.1.1.2着装要求

a)所有进入工作区的人员应穿着全套整洁的工作服，包括制服和工作帽及工作靴或工作鞋。

b)制服应能达到覆盖全身的目的，为了避免污染，不能裸露胳膊。

c)制服上不能有其它装饰物或工卡，如胸针等，工作服里面穿自己的衣服，但这些衣物不能带有领带、饰针等可能卷入或落入产品机器设备和产品中的物件。

d)车间内的工作人员要及时更换已被污染的工作服。

e)干净的工作服要保存在清洁卫生的地方，并与使用过的工作服分开存放。

质量控制实施方案

根据年度质量控制计划表,制定本年度质量控制实施方案。质量控制计划由质量负责人负责组织实施，检测车间配合。

1．不同检测人员用相同的方法对同一辆车进行验证试验

按照计划表由检测车间负责人按照该方案组织实施，在计划时间内，当检测员A对车辆需验证试验的项目检测完毕，由进行比对试验的另一人(检测员B)对该项目进行检测并填写记录表。

检测员A和B检测结果同为合格或不合格，则验证结果满意；

检测员A或B检测结果一人合格，另一人不合格，则按照检测该项目的设备的期间核查方法对设备进行期间核查，如确认设备正常，则判定验证结果不满意。

对验证结果不满意的，需按照《不合格反馈和纠正措施的控制程序》立即纠正，查找原因并采取纠正措施。

2．相同人员用相同方法对同一车辆进行验证试验

按照计划表由检测车间负责人按照该方案组织实施，在计划时间内，指定某检测员按照相同方法对同一车辆进行两次检测，并记录检测结果。

两次检测结果同为合格或不合格，则验证结果满意；

一次检测结果合格，另一次结果不合格，则对所检测的设备进行期间核查，如期间核查结果正常，则判定验证结果不满意。

对验证结果不满意的，需按照《不合格反馈和纠正措施的控制程序》立即纠正，查找原因并采取纠正措施。

3．相同检测人员用相同的方法对同一仪器（多次标定）试验

按照计划表由检测车间负责人按照该方案组织实施，在计划时间内，指定某检测员按照相同方法对同一车辆进行多次标定，并记录标定结果。

多次标定结果对比，若误差范围在允许误差范围内的则验证结果满意；

若误差范围不在允许误差范围内的，则判定验证结果不满意，对所标定的设备进行送检维修或请质计所到厂检定。 对验证结果不满意的，需按照《不合格反馈和纠正措施的控制程序》立即纠正，查找原因并采取纠正措施。

4．相同检测员用相同方法对同一车辆在不同检测线上进行（比对及能力验证）试验

按照计划表由检测车间负责人按照该方案组织实施，在计划时间内，指定某检测员按照相同方法对同一车辆在不同检测线进行检测试验，并记录检测结果。

质量控制方案

一、工程质量控制目标

工程项目的质量是指通过工程建设过程所形成的工程符合有关规范、标准、法规、设计文件的程度和满足业主要求的程度，工程项目质量的内涵包括工程项目的质量、功能和使用价值的质量三个方面。监理工程师对施工全过程进行检查、监督和管理，制止影响工程各种不利因素，使承包人提交使用的工程项目符合设计图纸、技术规范、使用要求及验收标准的要求。

为确保质量控制目标的顺利实现，我监理公司将针对本项目的特点，严格按照事前、事中、事后控制的监理要求，开展全过程、全方位、系统性监理工作，采用包括：组织方法、技术方法、经济方法、合同信息管理方法等方法进行质量控制，按照《城镇道路工程施工与质量验收规范》（CJJ 1－2008）进行质量评定和验收，以保证工程质量。

二、完善质量监督制度

1.总监理工程师对工程质量控制负总责，专业监理工程师负责本专业的质量控制，监理员配合专业监理工程师开展质量监控活动；

2.建立公司生产副总经理、技术负责人巡回监督检查、指导制度；

3.公司组织贯标检查组，定期对ISO9001 执行情况进行检查；

4.建立分级考核制度，即公司对总监，总监对专业监理工程师，专业监理工程师对监理员的质量监控绩效进行考核，并将考核结果与奖金挂钩；

5.建立责、权、利统一的监控责任制度，并对不负责任的监理人员予以查处；

6.严格控制工程分包，审核承包单位提出的分包工程项目内容和分包单位资质，未经同意承包单位不得将工程分包；

7.督促、检查承包单位施工准备工作包括：技术交底是否已进行，开工所必需的材料、构件、设备、人员投入是否已到位，施工方法及施工环境是否满足工程施工要求，各项施工安全和质量保证方法是否已落实等。

三、事前控制的技术方法 1.审查承包单位的技术资质

对于施工单位的技术资质，已在招标阶段进行了审查。但施工单位进场后，监理单位将根据其投标承诺，核查其项目经理和主要人员是否与投标书上所报的一致，其施工队伍是否为该单位所属。监理单位要审查其是否具有完成工程并确保其质量的技术能力及管理水平。