药品法律法规培训讲义
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页脚内容17 劳动保障法律法规培训讲义
第一讲
一、《劳动合同法》立法的目的和意义
(一)、完善和规范劳动合同制度
2007年6月29日,经全国人大第二十八次会议通过了《中华人民共和国劳动合同法》,对于弥补《劳动法》的不足、规范和完善用人单位的用工行为将发挥积极的促进作用。
1994年的《劳动法》对劳动合同制度的发展具有特别重要的意义,它要求用人单位不分所有制一律实行劳动合同制度,并就劳动合同的定义和适用范围,订立、变更和无效,内容、形式和期限,终止和解除等主要问题作出规定,为劳动合同制度的全面推行和完善奠定了法律基础。
但是,时至今日,随着我国社会经济的不断向前发展,面对劳动领域出现的新情况,它却凸显出一系列不足,主要表现为:
(1)、基于改革背景的不足:在我国社会主义市场经济尚未成熟,很多制度正处于改革摸索阶段的时代背景下,一部产生于上世纪90年代中期的法律不可能完整体现社会主义市场经济对劳动法律制度的要求,更不可能完全解决后续改革中出现的新问题。 [标签:标题]
页脚内容17 (2)、基于纲要式立法局限的不足:1994年的《劳动法》属于纲要式立法,较之于法典式,其具体规范一般都趋于原则化,以其作为裁判依据,往往操作性不强,存在许多立法的漏洞。
(3)、基于制度惯性的不足:《劳动法》某些规定来源于劳动制度改革进程的探索性或过渡性的政策法规,难免有旧体制和过渡性的痕迹。正是由于这些不足,导致《劳动法》的相关规定远滞后于劳动合同制度的现实发展。
(二)、《劳动合同法》与《劳动法》的关系
对《劳动法》与《劳动合同法》的关系应当从两个层面加以理解:
第一,从二者所规定的内容及所调整的对象看,《劳动法》与《劳动合同法》应当是基本法与单项法的关系。前者规定了从就业促进到劳动合同直至劳动争议等内容,其几乎涵盖了整个劳动法律部门的所有内容。但是,我国《劳动法》是纲要式而非法典式,就劳动合同专章只作了原则规定,故需要制定专门的《劳动合同法》,以完善、细化劳动合同制度。
药品法律法规培训资料
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1. 引言
药品法律法规是指规范药品生产、流通、使用等各个环节的法律法规。药品法律
法规的遵守对于保护公众健康、确保药品质量安全具有重要意义。本文将介绍药品法
律法规的相关内容,包括相关法律法规的基本概念、主要内容以及对企业、医疗机构
和个人的要求。
2. 药品法律法规的基本概念
2.1 药品管理法律法规概述
药品管理法律法规是指国家对药品管理制定和实施的法律法规,包括药品管理法、
药品管理法实施条例等。这些法律法规的主要目的是确保药品的质量、安全和有效性,
保护公众的健康权益。
2.2 药品管理法律法规的分类
根据药品管理法律法规的性质和内容,可以将其分为以下几类:
药品注册与审批法规:主要规定了药品的注册、审批和监管要求,包括药品注册
管理办法、药品审评审批办法等。药品生产与质量管理法规:主要规定了药品生产、质量控制和质量管理的要求,
包括药品生产质量管理规范、药品生产质量管理规定等。
药品市场监督管理法规:主要规定了药品市场准入、监督和管理的要求,包括药
品经营许可管理办法、药品经营质量管理规范等。
药品不良反应监测与报告法规:主要规定了药品不良反应的监测、报告和处理要
求,包括药品不良反应报告管理规范、药品不良反应监测与评价规定等。
3. 药品法律法规的主要内容
3.1 药品注册与审批
药品注册与审批是指药品上市前需要进行的注册和审批程序。药品注册主要包括
药品临床试验、药品注册申报以及药品上市许可等环节。药品审批主要由国家药监局
负责,对药品的安全、有效性进行评估和审批。
3.2 药品生产与质量管理
药品生产与质量管理是指药品生产企业在药品生产过程中需要遵守的质量管理要
求和规定。包括药品生产厂房、设备、人员和生产流程的管理,以及药品质量的控制
和验证等。
3.3 药品市场监督管理药品市场监督管理是指对药品市场进行监督和管理,确保药品的合法、安全和有
效。包括对药品经营企业的许可管理、药品经营场所的检查和监督、药品广告的监管
1 养殖业法律法规知识培训讲义
(基层畜牧干部培训)
前言
“谈食色变”引发食品安全危机
现代畜牧业在为人类提供了极其丰富的肉、禽等食品的同时,人们也开始注意到畜禽食品的风味问题。有“吃肉肉不鲜、吃鸡鸡不香”之感,有“吃猪肉,人生病”之忧,人们为畜产品的安全问题而担心,“餐桌安全问题”受关注。
“吃肉怕激素,吃菜怕毒素,喝饮料怕色素,每天吃啥没数,只见医院门口排队无数”,这反映了“食品安全问题”是大家心中的痛。
目前,我国动物产品质量和安全问题是有发生,这与饲料添加剂、兽药滥用,抗生素、激素、农药等的残留,生产环境的污染及饲养管理、动物防检疫等有直接关系。可见,如何抓好动物产品安全生产已是畜牧业的燃眉之急。
农产品严峻形势
三大事件:农产品安全事故发生,问责风暴兴起;中央决定,新三定方案;《食品安全法》和《农品质量安全法》相继出台。
二、农产品质量安全事关:人民身体健康和生命安全,事关农民增收和农业发展,事关政府形象和社会稳定。
三、食品安全的重视程度“前所未有”。
一是党中央高度重视。
国务院3个副总理,15个部委主要领导组成的国务院食品安全委员会。
2011年4月,温家宝在中央文史研究馆员座谈会上谈到:近来的“瘦肉精”、“地沟油”、“染色馒头”等事件,表明“诚信的缺失”、“道德滑坡”已到了何等地走,严重影响百姓的安全感和政府的公信力。
李克强:食品安全的重要性再怎么强调都不为过,一旦出现安全事故要追究责任,绝对不搞下不为例,包括生产、经营、监管者都不放过。 2 二是全社会广泛关注。被公开曝光的生产、经营假劣和有毒有害食品案件导出不穷,受害者成千上万。不少人大代表认为,现有的惩罚力度与犯罪的严重程度不相匹配。
三是消费者呼声强烈。
食品安全危机在国际、国内反响越来越强烈,我国的食品安全更是多事之秋,前几年发生“多宝鱼”、“苏丹红”、“红心蛋”和“三聚氰胺”等,近来的“河南瘦肉精”案等一系列食品安全事故频发,引起大家强烈不满。
1 鱼台县华新大药房有限公司
药品法律法规培训试题
姓名: 得分
一:选择题(不定项选择) 每题3分,共60分
1、药品批发企业销售药品时,应提供下列资料( )
a. 加盖本企业印章的《药品经营许可证》复印件
b.加盖本企业印章的《营业执照》复印件
c. 加盖本企业印章的所销售药品的批准证明文件
d.销售进口药品时,按照国家相关规定提供相关证明文件
2.、药品生产企业、批发企业提供的授权书应( )
a.载明授权销售的品种、地域、期限 b.注明销售人员的身份证号码
c.加盖企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名) d.以上均不用
3.、 库房应当配备哪些设施设备?( )
a、药品与地面之间有效隔离的设备;避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;
b、验收、发货、退货的专用场所;不合格药品专用存放场所
c、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;
d、自动监测、记录库房温湿度的设备;
e、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等
4、 药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送( )
a. 处方药 b.甲类非处方药 c.两者均可 d.两者均不可
5.、《药品流通监督管理办法》自( )起施行
a. 2007年5月1日 b.1999年8月1日 c.2006年12月8日 d.2007年1月1日
6、 .经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年,不少于( )
a、1年 b、2年 c、3年 d、4年
7、 凡含兴奋剂目录所列物质的药品,应在药品标签或者说明书上注明( )