两台全自动生化分析仪检测结果的比对分析

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1文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑. 【关键字】情况、方法、质量、问题、系统、现代、良好、保持、建立、研究、关键、需要、工程、项目、标准、关系、检验、分析、满足、解决、调整、规范、规范化

两种不同检测系统的结果比对分析

【摘要】 目的：比较分析东瓯试剂岛津CL 7200全自动生化仪和贝克曼CX5全自动生化仪上各项检测参数结果的精密度和相关性。方法：选取20份新鲜血清标本对2台仪器进行精密度和相关性检测,经统计学处理，获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性，以岛津CL 7200检测结果为标准值校正贝克曼CX5的检测结果。结果：精密度测定，两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.58%~6.79%之间，各参数的相关系数的平方在0.967 1~0.999 4之间，校正后取得了较好一致性。结论：两台仪器间相关性较好，东瓯试剂可以代替仪器原装试剂进行相关的检测。不同系统的检测结果存在一定的偏差，但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要。

【关键词】 岛津CL 7200全自动生化仪；贝克曼CX5全自动生化仪；比对；东瓯试剂

具有开放系统的全自动生化仪广泛应用于临床,所以经常出现不同生化仪使用同一品牌的生化试剂的问题, 同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异。如何使两台仪器在测定结果上取得一致性，这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。为了研究在不同仪器间检测同一标本,各结果间的可比性,用岛津CL 7200生化仪和贝克曼CX5生化仪,利用浙江东瓯试剂检测同一标本不同项目。检测20份新鲜血清中的总胆红素(Tbil)、直接胆红素(Dbil)、总蛋白文档收集于互联网，已重新整理排版.word版本可编辑,有帮助欢迎下载支持.

2文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑. (TP)、白蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、r谷氨酰转肽酶(rGT)、碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)和载脂蛋白(APOA1、APOB)。对相同项目的检测结果进行了比对分析，采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。

MP1干式分析仪和全自动生化分析仪检测同型半胱氨酸的方法比对

目的 对MP1干式分析仪与日立7100全自动生化分析仪检测同型半胱氨酸（HCY）结果进行比对分析及偏倚进行评估。方法 参考美国国家临床实验室标准委员会（CLSI）EP9-A2文件规定，以大型生化分析仪的检测结果为比较方法（X），MP1干式分析仪及配套的试剂盘的检测结果为实验方法（Y），计算X和Y之间预期偏差的可信区间，以行业标准规定的15%的偏差要求为标准，并对其进行偏倚评估。结果 HCY在医学决定水平处的预期偏倚低于行业标准的允许误差范围，线性回归方程级相关性良好（r2>0.95）。结论 MP1干式分析仪检测HCY临床可接受，可以保证检验结果的可靠性。

标签： MP1;比对研究;偏倚评估

即时检验（point-of-care testing，POCT）是检验医学发展的新领域，它具有操作简便、高效快捷、试剂稳定，容易使用和小型化，顺应了现代临床医学快节奏的工作方式，使患者得到及时的诊断和治疗。当诊断技术与其他技术全面发展之后，人们治疗与认识疾病的水平也有序提升，POCT使用范围不断拓展，技术应用得到突飞猛进的发展，关注度不断提升[1]。

微流控芯片技术是新世纪主要的现代化技术，其将化学与生物领域中涉及的细胞裂解、分选、培养，样品检测、分离、反应、制备等过程汇集到便捷化的小芯片中[2]。微流控检测芯片一般具有样品消耗少、检测速度快、操作简便、多功能集成、体小和便于携带等优点，因此特别适合发展POCT诊断，具有简化诊断流程、提高医疗结果的巨大潜力。宁波美康保生生物医学工程有限公司研究发明的MP1干式分析仪属于以微流控芯片技术为基础的现代化POCT设备，其主要优点是成本低、检测不需要使用很多试剂、需血量少、精准度高，在我国这种使用试剂量大、医疗系统庞大的国家中适合广泛应用。

该研究依据美国临床和实验室标准协会（CLSI）文件NCCLS EP9-A2提出的各项基本要求，针对MP1干式分析仪和相应试剂盘中HCY项目的分析结果，实施有效评价，明确其能够在临床中广泛应用。

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如何正确使用全自动生化分析仪使其检测结果得到保证

作者：王道文

来源：《健康必读·下旬刊》2012年第04期

【中图分类号】R197．39【文献标识码】B【文章编号】1672－3783(2012)04－0010－01

全自动生化分析仪以其快速、准确、经济效益好而被广泛使用，在品牌众多的全自动生化分析仪中，多数仪器使用试剂为开放型，从而就出现一台仪器做不同检验项目而使用不同厂家生产的试剂，再加上日常工作中不正确的操作，造成同一患者前后几天内几次相同的检验出现无法解释的检验结果［1］。笔者认为只要从以下几个方面加以注意就能保证被测标本的检验质量。

1、常用生化检测项目分析方法选择及参数设置。

2、生化定标问题：生化定标是生化仪器使用的一大重点，使用进口机器配套进口试剂的可以不看这一条，因为机器的参数都是设置好了的，不需要修改。针对国内大多数检验科都是用的进口仪器，国产开放试剂，所以仪器的定标正确与否就非常重要。主要有几个方面。1定标方法的选择，首先，国内的酶类测试项目目前都没有溯源，所以大多数都采用因子数作为定标，也就是Factor,对于非酶类的项目如血糖都采用标准定标，这里有牵扯到单标准和多标准定标，定标方法选择不同，直接影响到结果的准确性和测试项目的线性。此外，测试波长，终点法抑或是速率法等等设置，都和定标有关系。这里就不一一表述.

3、生化质控的问题：室内质控必须天天做，同时必须拥有自己的参考。质控的好坏是评价每天被测标本准确与否的衡量标准，在日常被测标本中其被测成分有高有低和居中，相应的质控品也有高值、低值、中值，同时在测定过程中的前、中、后都应设有高、中、低值的质控标本，只有这样才能确保每份标本中各种被测成分的结果真实、有效、可靠。

4、交叉污染的问题：这个问题比较复杂，基本上大多数仪器都有，大家平时也都比较忽略这个问题。标本污染的原因，一般有重度溶、脂血，试剂针内外冲洗系统异常等，而试剂间的干扰有两个的原因：一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物，或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物有作用，因而直接干扰下一反应的测定结果；另一个则是该试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来了间接的干扰，因为在有试剂污染的情况下，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果［2］。例如：ALP（IFCC）、CK（NAC-activated）、CK-MB（NAC-activated）、CO2（PEPC）、α-Amy(EPS)等试剂中使用磷酸缓冲液，可能会对其后的Mg2+测定带来干扰。Mg2+试剂(Calmagite)中含有EGTA成分，为Ca2+络合剂，可能对Ca2+的测定带来干扰。排除干扰的方法也很简单，合理安排检测顺序，调整龙源期刊网