国产阿德福韦酯治疗35例慢性乙型肝炎临床分析
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阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床观察摘要】目的:探讨阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及不良反应。
方法:选择2010年6月~2011年6月本院收治的慢性乙型肝炎患者98例,将其随机分为观察组和对照组各49例,对照组患者给予双环醇片100 m g/d,熊去氧胆酸胶囊250 mg/d,均1天1次,连用6个月;观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿德福韦酯10 mg/d,1天1次,连用6个月。
疗程结束后比较两组患者的临床疗效,观察肝功能指标改善情况及药物不良反应。
结果:疗程结束后,观察组总有效率为90.77%,显著高于对照组的72.31%,两组差异有统计学意义(χ2=5.796,P<0.05)。
观察组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清白蛋白(ALB)、血清总胆红素(TBiL)恢复状况均优于对照组,差异均有统计学意义(P均< 0.05)。
疗程结束后两组均未出现肝、肾功能恶化及其他不良反应,不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎疗效显著,肝功能状况恢复良好,无明显不良反应发生,值得临床推广使用。
【关键词】慢性乙型肝炎阿德福韦酯临床疗效【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)05-0174-011.研究资料和方法目前,乙型肝炎是危害全球人类健康的重大疾病之一,有报道其5 年生存率仅为14%[1]。
本文笔者运用阿德福韦酯联合给药治疗慢性乙型肝炎,取得了令人满意的疗效,现报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料选择2010年6月~2011年6月本院收治的慢性乙型肝炎患者98例,均符合2005年中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合修订的慢性乙型肝炎防治指南诊断标准[2],将其随机分为观察组和对照组各49例,观察组49例患者中,男38例,女11例,年龄27~68岁,平均(49.37±2.98)岁;对照组49例患者中,男36例,女13例,年龄26~69岁,平均(50.36±2.15)岁。
阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效观察
冯金辉;黄维亮;刘凤娥
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2010(005)010
【摘要】目的观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及不良反应.方法选择慢性乙型肝炎患者54例,分成治疗组和对照组,对照组进行一般的保肝护肝治疗,治疗组口服阿德福韦酯2年加保肝护肝治疗.结果治疗组HBV- DNA和HBeAg的转阴率分别为71.43%和42.86%,而对照组为15.38%和15.33%,两组比较差异有显著性(P<0.05),所有病例均未见严重不良反应.结论阿德福韦酯是一种有效的抗HBV药物,能有效控制病毒复制,改善肝功能,长期用药安全性及耐受性良好.【总页数】3页(P29-31)
【作者】冯金辉;黄维亮;刘凤娥
【作者单位】410011,湖南省长沙市传染病医院;410011,湖南省长沙市传染病医院;410011,湖南省长沙市传染病医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.替比夫定治疗阿德福韦酯耐药的慢性乙型肝炎疗效观察 [J], 张国栋;张光文
2.恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者疗效观察 [J], 孔洪彬;宁振海;赵斗贵;刘丽红
3.恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎疗效观察 [J], 孔洪彬;刘丽红;李友生;宁振海
4.恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗双重耐药慢性乙型肝炎的疗效观察 [J], 郭耿龙
5.阿德福韦酯与恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者临床疗效观察 [J], 王燕冰;徐蕊;王艳霞
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2008年5月第46卷第13期全世界慢性乙肝病毒感染的人数约有3.5亿,我国HBV携带者约占总人口的10%。
2005年病毒性肝炎防治指南明确指出,慢性乙型肝炎治疗关键是抗病毒,持久抑制其复制对防止或延缓病情进展非常重要。
众所周知,拉米夫定抑制乙肝病毒作用快,早期抗病毒疗效确切,但极易产生耐药。
阿德福韦酯作为一种新型的核苷类抗HBV药物,去年已进入临床应用,现就其临床疗效报道如下。
1材料与方法1.1病例选择88例为我院住院及门诊的慢性乙型肝炎患者,诊断符合2000年西安肝病学术会议制定的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]。
病例分为两组,HBeAg阳性慢性乙型肝炎组(A组)56例,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、HBV-DNA持续阳性半年以上,且肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)反复升高大于正常上限2倍以上,血清胆红素(TBil)小于51.3μmol/L,治疗前6个月内未用过抗病毒药物及免疫调节剂。
拉米夫定治疗后发生耐药的慢性乙型肝炎组(B组)28例,拉米夫定治疗≥6个月,治疗后HBVDNA由阴性转为阳性,或升高≥106py/mL,同时HBeAg阳性,ALT再次升高大于正常上限2倍以上。
两组治疗期间不用其他抗病毒药物、免疫调节剂治疗。
排除标准:其他肝炎病毒感染、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、失代偿期肝硬化,妊娠及哺乳期妇女。
1.2分组情况入选病例A组56例,男38例,女18例,年龄18 ̄65岁,平均35.2岁;对照组32例,男19例,女13例,年龄18 ̄65岁,平均年龄33.5岁。
1.3治疗方法阿德福韦酯(代丁)10mg口服,每日一次。
1.4观察指标两组分别于治疗前、治疗后第3、6个月及12个月观察肝功能ALT、乙肝病毒标志物(HBVM)、HBVDNA变化。
ALT用全自动生化分析仪检测,HBVM用ELISA法测定,HBVDNA用PCR荧光定量法检测,最低检测限为1×103copy/mL。
阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝硬化36例疗效分析【摘要】目的观察阿德福韦酯治疗伴有病毒复制的乙型肝炎并肝硬化患者的临床疗效及停药后病情反复的治疗对策。
方法阿德福韦酯10mg,每日一次口服,连续用一年以上,观察治疗前后临床症状、肝功生化指标、病毒学改变及停药后复发情况。
结果36例中口服阿德福韦酯12个月后,26例(72.2%)肝功能明显好转,丙氨酸氨基转移酶降至正常,胆红素下降,白蛋白升高;4例(11.1%)腹水消退,肝硬化活动得以控制,病情稳定;24例(66.7%)HBV-DNA定量<103cp/ml。
停药后3~6个月16例(44.4%)相继出现肝功能异常和HBV—DNA 升高,12例(33.3%)再次口服阿德福韦酯有效。
结论乙肝、肝硬化早期患者伴有明显病毒复制时,口服阿德福韦酯可抑制病毒复制,改善肝功能,阻止病情发展,提高生活质量;停药过早可致复发,再次口服仍有效。
【关键词】肝硬变病毒复制阿德福韦酯阿德福韦酯对于肝功能代偿良好病毒复制活跃的慢性乙肝患者具有较好的疗效已得到肯定。
而临床上常见的伴有病毒复制的肝硬化患者,如未采取积极的抗病毒治疗,常在短时间内发展为失代偿期肝硬化、肝功能衰竭或肝癌的发生,如能在严密观察下给予抗病毒治疗,对于延缓病情发展,稳定病情,至关重要。
本研究收集2001~2008年本院门诊及住院患者肝功能异常的肝硬化36例,应用阿德福韦酯的临床观察疗效报道如下。
1 资料与方法1.1 临床资料患者36例,男28例,女8例,男:女=3.5:1;年龄最小者26岁,最大者56岁,平均41岁;病程最短者5年6个月,最长者15年。
1.2 诊断标准根据临床表现、实验室肝功能化验、腹部B超,诊断为慢性乙型肝炎、肝硬化,诊断标准符合2000年病毒性肝炎、肝硬化诊断标准Child-Pugh 分级,A级12例,B级15例,C级9例。
1.3 入选标准①肝功能、丙氨酸氨基转移酶反复异常半年以上80~400U;②HBsAg(+);③HBV-DNA定量检测>103cp/mL;④伴有轻度黄疸,低蛋白血症,脾亢,少量腹水。
国产阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效分析摘要】目的观察阿德福韦酯对慢性乙型肝炎患者的临床疗效。
方法 78例病人按2:1的比例随机分成两组,A组(阿德福韦酯组)和B组(安慰剂组),第一阶段,双盲治疗(0~12周),A组服用阿德福韦酯片10mg,每日1次;B组服用安慰剂,每日1次。
第二阶段,开放治疗(12~48周),A组服用阿德福韦酯片10mg,每日1次,B组服用阿德福韦酯片10mg,每日1次。
对比A、B两组的ALT变化情况,HBeAg阴转率、HBeAg的血清学转换率,HBsAg阴转率、HBsAg 的血清转换率。
结果治疗12周后,A、B两组的HBV DNA中位数水平分别为6.53 lg/mL、8.32 lg/mL,A组与B组相比可显著降低HBV DNA水平,A、B两组ALT复常率分别为55.38%、25.08%,AST复常率分别为67.24%、25.01%,A、B两组血清HBV DNA抑制比率分别为8.92%、1.27%;治疗48周后,A、B两组实际接受阿德福韦酯治疗时间分别为48周、36周,HBV DNA水平(对数值)分别较治疗前下降3.30、3.40,A、B两组ALT复常率分别为72.79%、76.35%,AST复常率分别为92.05%、84.47%,A、B两组血清HBV DNA抑制作用相当。
结论阿德福韦酯对乙肝病毒的复制具有抑制作用,是一种可以用于治疗慢性乙肝的药物。
【关键词】阿德福韦酯乙肝慢性疗效【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)16-0092-02乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染是世界上最常见的感染性疾病之一,持续的高乙肝病毒载量是慢性乙肝经久不愈的主要原因,全球慢性乙肝患者多达3.6亿[1],我国大约占1.2亿,多数发展成为慢性乙肝病毒感染者,慢性感染者中50%~75%有活跃的病毒复制及肝脏炎性改变,部分患者发展成为肝硬化、肝腹水、甚至肝癌,是主要的疾病死亡原因之一。
・论 著・国产阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的初步疗效观察尹有宽 张继明 卢清 黄玉仙 章婉琴 李缨 张清波 邬祥惠 【摘要】 目的 探讨国产阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的疗效及安全性。
方法 采用随机、双盲、双模拟、活性药(拉米夫定)平行对照的研究方法,将发生Y M DD 变异的慢性乙型肝炎患者作为研究对象,停止原服用的拉米夫定,按1∶1比例,随机接受国产阿德福韦酯10mg 联合拉米夫定安慰剂1粒或拉米夫定100mg 联合阿德福韦酯安慰剂1粒治疗48周。
分别观察两组血清生化学指标、H BV DNA 水平、H BV 血清学标志物变化以及不良反应的发生率。
结果 两组各有13例和14例患者分别接受阿德福韦酯和拉米夫定治疗。
在治疗48周时,A LT <正常值上限患者的比例在阿德福韦酯组为92.9%(12Π13),显著高于拉米夫定组的42.9%(6Π14)(P =0.0065);阿德福韦酯组H BV DNA log 10水平下降幅度为(3.562±2.289),拉米夫定组下降为(1.024±2.797),两组组间相比差异有显著性(P <0.05);48周时阿德福韦酯组H BeAg 转阴率和血清学转换率皆为23.1%(3Π13),而拉米夫定组分别为14.3%(2Π14)和7.1(1Π14),但两组差异无显著性。
结论 国产阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的疗效肯定,安全性好。
【关键词】 慢性乙型肝炎;拉米夫定耐药;阿德福韦酯Preliminary observation on the efficacy of domestic adefovir dipivoxil in p atients with hep atitis B resistant to lamivudine YIN You 2kuan ,ZH ANG Ji 2ming ,LU Qing ,et al. Huashan Hospital ,Fudan Univer sity ,Shanghai 200040,China 【Abstract 】 Objective T o evaluate the efficacy and safety of domestic adefovir dipiv oxil in patients with hepatitis B resistant tolamivudine.Methods A randomized ,double blind ,double dummy ,active parallel controlled study was conducted in chronic hepatitis B patients with Y M DD mutation.E ligible patients stopped lamivudine therapy and were assigned to receive 10mg of adefovir dipiv oxil plus matching placebo once daily or 100mg of lamivudine plus matching placebo once daily for 48weeks (ratio ,1∶1).A LT level ,serum H BV DNA ,and hepatitis B serology markers were measured at regular intervals ,the adverse events were recorded.R esults 13patients were received adefovir dipiv oxil and 14patients received lamivudine.A fter 48weeks of treatment normalization of A LT levels in patients who received adefovir dipiv oxil was 92.9%and in patients who received lamivudine was 42.9%,respectively ,P =0.0065.The median decrease in log 2trans formed H BV DNA levels was greater with adefovir dipiv oxil treatment than with lamivudine (3.562±2.289vs. 1.024±2.797log copies per milliliter ,P <0.05).The both rates of H BeAg loss and H BeAg seroconversion were 23.1%(3Π13)in adefovir dipiv oxil treatment group ,in lamivudine treatment group ,it were 14.3%(2Π14)and 7.1%(1Π14),respectively ,There was no significant statistical difference in H BeAg loss rate and H BeAg seroconversion rate between tw o groups.Conclusion D omestic adefovir dipiv oxil was well tolerated and safe ,and dem onstrated a potent antiviral response in lamivudine 2resistant patients with chronic hepatitis B. 【K ey w ords 】 Chronic hepatitis B ;Lamivudine 2resistance ;adefovir dipiv oxil作者单位:200040 上海复旦大学附属华山医院传染病科通讯作者:张继明,E 2mail :jm zhang @ 在拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的过程中比较容易出现Y M DD 变异株,导致患者对拉米夫定耐药,部分患者可出现病情加重。
分析阿德福韦酯治疗慢性乙肝临床效果摘要】目的:分析阿德福韦酯治疗慢性乙肝临床效果。
方法:将2016年6月到2017年6月于本院接受诊治的52例慢性乙肝患者视为分析对象,且将其随机分组观察组与参照组(n=26)。
为两组患者均应用替比夫定治疗,观察组在此基础上联合应用阿德福韦酯治疗,比较两组患者的HBeAg、HBV-DNA平均含量及患者用药后淋巴细胞亚群情况。
结果:相较于参照组患者,观察组患者的HBeAg、HBV-DNA平均含量相对较低,组间差异比较具有统计学意义(P<0.05)。
同时,观察组患者用药后CD3+与CD4+水平相对较高,数据对比差异显著(P<0.05)。
结论:阿德福韦酯治疗慢性乙肝的临床效果比较理想,能够在发挥药物作用效果的同时,保证患者用药安全性,药物应用价值较高。
【关键词】阿德福韦酯;慢性乙肝;替比夫定【中图分类号】R512.62 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2017)35-0100-01慢性乙型肝炎为感染科常见的疾病,且患者数量具有逐年减少的趋势,乙肝病毒的抑制为临床治疗的关键所在。
阿德福韦酯与替比夫定均为临床治疗中常用的慢性乙肝治疗性药物。
文章将2016年6月到2017年6月于本院接受诊治的52例慢性乙肝患者视为分析对象,且将其随机分组观察组与参照组,通过对比的方式明确阿德福韦酯在慢性乙肝患者治疗中应用的价值,现总结内容如下。
1.资料与方法1.1 一般资料将2016年6月到2017年6月于本院接受诊治的52例慢性乙肝患者视为分析对象,且将其随机分组观察组与参照组(n=26)。
排除其他类型肝病、严重脏器官功能障碍的患者,所有患者6个月内均未接受过抗病毒药物治疗,且签署知情同意书。
观察组患者中男女比例为14:12,患者年龄在23岁到68岁之间,年龄中位数为(43.46±5.35)岁。
参照组患者中男女比例为13:13,患者年龄在22岁到68岁之间,年龄中位数为(43.36±5.28)岁。
阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者的疗效观察钮志林;高胜利;俞净;徐密琴;沈燕;叶扬【摘要】目的探讨阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周的疗效.方法随机选取慢性乙型肝炎患者35例,口服阿德福韦酯治疗48周,治疗前后均接受肝穿刺活检,检测HBV DNA和肝功能指标.结果治疗后68.5%(24/35)患者肝组织学得到改善(HAI由8.3±3.9下降至4.8±3.6,t=3.901,P<0.01);29例HbeAg阳性患者发生血清学转换7例;ALT、AST和HBV DNA明显下降(P<0.01).结论 ADV治疗CHB能够降低血清病毒量、稳定肝功能,同时带来肝组织学的改善.【期刊名称】《实用肝脏病杂志》【年(卷),期】2010(013)005【总页数】2页(P345-346)【关键词】慢性乙型肝炎;阿德福韦酯;肝组织病理【作者】钮志林;高胜利;俞净;徐密琴;沈燕;叶扬【作者单位】215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科;215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科;215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科;215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科;215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科;215200,江苏省吴江市,南通大学附属吴江医院感染病科【正文语种】中文阿德福韦酯(Adefovir dipivoxil,ADV)通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物,使HBV DNA链终止而抑制HBV DNA的复制 [1]。
临床研究表明,ADV能降低HBV DNA滴度、提高ALT和AST复常率,显著改善肝脏炎症坏死和纤维化[2,3]。
我们应用ADV治疗CHB患者48周,现将研究结果报道如下。
资料与方法一、一般资料 2007年2月-2009年5月我科门诊和住院的CHB患者35例(其中HBeAg阳性29例),男28例,女7例,年龄19~65岁,平均年龄34.3±9.8岁。
慢性乙肝应用阿德福韦酯治疗的临床分析目的:探讨慢性乙肝应用阿德福韦酯治疗的临床效果。
方法:选取我院2012年11月至2014年11月的98例慢性乙肝患者进行回顾性分析,随机分为实验组和对照组各49例,对照组采用常规药物治疗,实验组采用阿德福韦酯进行治疗,观察两组患者的治疗效果。
结果:实验组的总有效率(98.0%)明显高于对照组(79.6%),具有统计学意义(x2=5.437,P<0.05);实验组治疗后的HBV DNA 水平、ALT以及HBeAg明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05);实验组的不良反应率(2.0%)明显低于对照组(18.4%),具有统计学意义(x2=6.437,P<0.05)。
结论:采用阿德福韦酯治疗慢性乙肝可以有效的改善肝脏功能,减少不良反应,具有重要的临床意义。
标签:慢性乙肝;阿德福韦酯;临床效果慢性乙肝是一种乙肝病毒引起肝功能异常的疾病,核苷类似物抗病毒药物对治疗慢性乙肝具有很好的效果,对抵抗乙肝病毒具有明显的效果。
阿德福韦酯是治疗慢性乙肝的常见药物,对其研究也比较多,大量的研究说明了阿德福韦酯能有效的治疗乙肝。
本研究总结前人研究结果的基础上进行本次研究,并为深入的研究提供一定的依据。
现将研究结果汇总如下。
1 资料与方法1.1 一般资料我院于2012年11月至2014年11月对98例慢性乙肝患者进行研究,所有患者经过诊断均符合慢性乙肝的诊断标准,排除[1-2]:(1)有肝硬化患者或肝癌患者;(2)半年内接受干扰素、免疫调节剂治疗的患者;(3)有其他病毒引起的肝炎患者;(4)由于酒精、药物、自身免疫性肝病等引起的肝脏损害的患者。
随机分为实验组和对照组,其中实验组患者49例,男性患者38例,女性患者11例,年龄40-79岁,平均年龄67.5士11.1岁;病程5-12年,平均6.9士1.4年;轻度乙肝29例,中度乙肝10例,重度乙肝10例。
对照组患者49例,男性患者39例,女性患者10例,年龄42-79岁,平均年龄67.9士11.9岁;病程6-12年,平均6.9士1.9年;轻度乙肝28例,中度乙肝11例,重度乙肝10例。
阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效相关因素分析目的分析研究阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效的相关因素。
方法选取我院在2013年1月~12月收治的80例慢性乙型病毒性肝炎患者作为分析研究资料。
对这80例慢性乙型病毒性肝炎患者采用阿德福韦酯治疗,观察记录治疗中患者的生命体征各项指标的变化情况,将患者治疗后的各项指标与治疗前进行比较,并分析丙氨酸氨基转移酶、白蛋白、天门冬酸氨基转移酶、总胆红素、血清HBV、DNA等相关因素与疗效的关系。
结果80例慢性乙型病毒性肝炎患者经过采用阿德福韦治疗后发现,获得HBeAg转阴率、抗-HBe血清学转换的患者比未获得的患者的血清HBV以及DNA的水平都较低,在不同的治疗周期,血清HBV与DNA变化的水平与患者的提质量具有一定的相关性。
结论其中,口服阿德福韦酯能够有效地抑制血清HBV、DNA的复制,阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎患者,需要定期对患者的血清肌酐以及血磷进行检测,以便更好地分析观察阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎患者。
标签:阿德福韦酯;慢性乙型病毒性肝炎;疗效;相关因素慢性乙型病毒性肝炎是是由于乙型肝炎没有在早期得到较好的控制演化而来的,慢性乙型病毒性肝炎患者感染乙型肝炎病毒的时间通常超过6个月,并且体内存在着大量的病毒。
大多数由于后天引起的乙型病毒性肝炎患者很少会形成慢性乙型病毒性肝炎患者,该类感染只要及时发现并给与有效地药物进行病毒控制,就能够够将患者体内的病毒清除[1]。
目前,主要采用阿德福韦作为主治药物,该类药物作为抗乙型肝炎病毒的一种,能够很好地控制患者体内的病毒,本文主要以我院在2013年1月~12月收治的80例慢性乙型病毒性肝炎患者作为分研究资料,来分析阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效相关因素。
1 资料与方法1.1一般资料选取我院在2013年1月~12月收治的80这慢性乙型病毒性肝炎患者作为分析研究资料。
这些患者中包括幼儿、青少年以及老年人等。
名正阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎患者的临床疗效分析发表时间:2012-09-06T10:33:20.170Z 来源:《中外健康文摘》2012年第23期供稿作者:徐桂霞[导读] 慢性乙型肝炎之所以难以治愈,主要原因之一就是不能清除肝细胞内HBV的共价闭合环状DNA(cccDNA)。
徐桂霞(黑龙江省医院 150056)【中图分类号】R575.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)23-0110-02 【关键词】阿德福韦酯慢性乙型病毒性肝炎临床疗效分析 2010~2011年,我们用名正阿德福韦酯胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎患者74例,并与苦参素葡萄糖注射液对照比较,取得较好疗效,报告如下:1 临床资料1.1 一般资料1.1.1 2组入选标准相同;年龄14~64岁;诊断为慢性乙型病毒性肝炎(符合2000年西安全国肝炎及肝病会议所订标准);筛选时,ALT 升高(ALT>2XULN)、HBeAg阳性或阴性,HBV-DNA拷贝(时实荧光定量PCR);签署知情同意书。
1.1.2 2组排除标准:合并肝硬化或肝癌;肝功能失代偿;血清抗HCV、抗HDV、抗HIV阳性;有自身免疫性肝炎征象(抗核抗体阳性)。
血肌酐>正常值;血红蛋白<,白细胞计数,血小板;伴有其他严重疾病;中断服药、酗酒、使用肝脏损害药物、其他病毒感染等。
1.2 治疗方法治疗组74例患者随机进入ADV组,口服ADV 1日1次;对照组50例随机进入苦参素葡萄糖组。
静点苦参素葡萄糖注射液1日1次。
1.3 研究药物本试验用的ADV胶囊(批号2003 1020)及对照苦参素葡萄糖注射液。
1.4 观察项目(1)症状:腹胀、乏力、纳呆;(2)体征:脾脏大小、肝掌、蜘蛛痣;(3)血清ALT、HBeAg、血清HBV-DNA。
1.5 疗效评估主要疗效评估指标为血清HBV-DNA的变化,包括:HBV-DNA有效抑制(下降拷贝);HBV-DNA转阴(拷贝)的患者比例。
国产阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效观察张常青;黄晓虹;邱秋裕【期刊名称】《南方医科大学学报》【年(卷),期】2009(029)007【摘要】目的观察国产阿德福韦酯对慢性乙型病毒性肝炎的治疗效果和不良反应.方法将70例肝功能异常的慢性乙型肝炎患者分成试验组和对照组各35例,试验组加服国产阿德福韦酯10 mg,每日1次,对照组加服进口阿德福韦酯10 mg,每日1次.记录两组治疗12周及48周后的HBV DNA表达水平、HBeAg的阴转率及血清转换率、ALT复常率、TBIL及γ-GT水平.结果治疗12周后,试验组的HBV DNA表达水平较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05).治疗48周后,HBV DNA表达水平、HBeAg的阴转率及血清转换率、肝功能复常率比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05).两组治疗12周及48周后的ALT、TBIL,γ-GT水平均较治疗前明显降低(均为P<0.01),治疗12周与48周比较,差异均无统计学意义(均为P<0.05).治疗期间对照组不良反应发生率为8.6%,试验组则为11.4%,两组不良反应的发生率比较差异无统计学意义(P>0.05),且不良反应均较轻微,经对症处理后消失.结论国产阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者,能够有效抑制HBV,改善肝功能,不良反应轻微,与进口阿德福韦酯相比,疗效无显著差异.【总页数】2页(P1512-1513)【作者】张常青;黄晓虹;邱秋裕【作者单位】广东省人民医院/广东省医学科学院,广东,广州,510080;广东省人民医院/广东省医学科学院,广东,广州,510080;广东省人民医院/广东省医学科学院,广东,广州,510080【正文语种】中文【中图分类】R392【相关文献】1.国产阿德福韦酯联合拉米夫定治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎患者的临床疗效观察 [J], 于帆2.国产混合晶型阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效观察——附24例报告 [J], 谢婵;张立伐3.国产阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎临床探讨 [J], 董圣山4.恩替卡韦和阿德福韦酯片治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床比较 [J], 吕锋;5.恩替卡韦与阿德福韦酯治疗慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒效果及毒副作用比较[J], 贾发俊因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
国产阿德福韦酯治疗成人慢性乙型肝炎的临床研究的开题报告一、研究背景乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)引起的肝脏感染病。
据世界卫生组织统计显示,全球有约2亿人感染乙型肝炎病毒,其中3500万人是慢性感染者。
乙型肝炎常常会引起肝硬化和肝癌等重大疾病,严重影响了人们的健康和生命质量。
目前,已经有多种抗病毒药物用于乙型肝炎的治疗,其中最早的、最常用的是干扰素和核苷酸类药物。
然而,这些药物的使用存在着一定的副作用和限制,且不同患者的病情差异较大,使得治疗效果难以保证。
因此,开发更为有效、安全、便捷的治疗药物对乙型肝炎病人具有重要的意义。
二、研究目的本研究旨在探讨国产阿德福韦酯治疗成人慢性乙型肝炎的疗效和安全性,为慢性乙型肝炎的临床治疗提供科学依据。
三、研究内容1.研究对象:本研究选取符合慢性乙型肝炎患者入选标准的成人病人,排除符合排除标准的病人。
2.拟采用的研究方法及流程:采用随机对照试验方法,将患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组给予国产阿德福韦酯治疗,对照组给予核苷酸类药物治疗。
在治疗前、治疗4周、治疗12周、治疗24周和治疗48周时,采用血清HBV DNA测定法和HBsAg、HBeAg、ALT等肝功能指标的检测方法,观察不同时间点的治疗效果,并统计两组药物的不良反应。
3.预期结果:国产阿德福韦酯治疗组在慢性乙型肝炎治疗中的安全性和疗效将优于对照组。
四、研究意义本研究可为慢性乙型肝炎病人开展临床治疗提供新的、有效的药物选择,提高疗效、减少不良反应,对推动国产药的发展也具有一定的推动作用。
同时,为防治乙型肝炎在我国的普及和发展做出积极的贡献。
国产阿德福韦酯治疗35例慢性乙型肝炎临床分析
【摘要】目的:考察国产阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床效果。
方法:对35例乙型肝炎患者采用国产阿德福韦酯进行治疗,给药方法为10 mg/次,1次/d,全程治疗时间为96周,治疗期间每3个月对患者血清丙氨酸氨基转移酶(alt)、乙肝病毒e抗原(hbeag)、hbv dna以及乙肝病毒表面抗原(hbsag)进行检测。
结果:治疗96周后,35例患者alt的复常率可达94.3%,hbeag转阴率为51.4%,hbeag/hbeab血清转换率为37.1%,hbv dna转阴为74.3%,2例hbsag转阴。
结论:国产阿德福韦酯随着给药时间的不断延长,其抗病毒作用和改善肝功能的效果越明显,且无严重不良反应,安全可靠,值得临床推广应用。
【关键词】慢性乙型肝炎;国产阿德福韦酯
中图分类号 r512.6 文献标识码 b 文章编号 1674-6805(2013)6-0124-01
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(hbv)所引发的具较高病死率的传染性疾病,由于该疾病普遍流行于世界各国并有逐步侵害儿童及青少年的趋势,而且部分乙型肝炎患者有向肝硬化或肝癌转化的可能性,因此成为了一个全球性的危害程度较大的公共卫生问题[1]。
我国是该疾病患患者数相对较多的国家之一,据相关资料显示,目前我国的hbv慢性感染患者大概为1.2亿,慢性乙型肝炎患者为3000万左右,而每年死于肝硬化或肝癌的人数已高达30万,对于慢性乙型肝炎的防治一直是我国传染疾病科临床共同关注的焦点,
但目前尚无具特效治疗效果的药物[2]。
近年来,国产阿德福韦酯逐步走入了人们的视线,已有临床实践得以证实,该药物可对hbv 的复制起到明显的抑制作用,能有效降低血液及肝组织的病毒载量,因此对发生于肝脏的炎症、坏死及肌纤维化具有较好的缓解作用。
基于此,笔者所在科室2010年1月-2011年12月采用国产阿德福韦酯对35例乙型肝炎患者进行了治疗,取得了一定临床经验及效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入组的35例乙型肝炎患者均为笔者所在医院2010年1月-2011年12月收治的患者,其中男27例,女8例,年龄25~67岁,平均(35.4±4.8)岁,病程2个月~9年,平均4.5年。
所有患者均为初始治疗,且符合《慢性乙型肝炎防治指南》(2005)中有关病毒性肝炎的诊断标准。
1.2 方法
本组所有患者均给予口服阿德福韦酯(江苏正大天晴药业股份有限公司)进行治疗,用法用量为10 mg/次,1次/d,全程治疗时间为96周。
1.3 观察方法
每3个月对患者血清丙氨酸氨基转移酶(alt)、乙肝病毒e抗原(hbeag)、hbv dna以及乙肝病毒表面抗原(hbsag)进行检测。
2 结果
2.1 临床疗效
结果发现,在不同检测时间点,alt复常、hbeag转阴、hbeag /hbeab血清转换率以及hbv dna转阴等方面情况均随检测时间的推移而逐渐上升,治疗前期未见hbsag转阴,治疗72周和84周分别有1例转阴,96周时两例转阴。
详见表1。
2.2 不良反应
治疗全程,35例患者仅有2例表现出轻度头晕的现象,但均在后续用药的过程中完全消失,除此之外,其他所有患者的耐受性表现良好,未有肝肾功能损伤的情况发生。
3 讨论
阿德福韦酯是继拉米夫定出现耐药性之后的一类新型核苷类药物,属开环腺嘌呤磷酸核苷,其治疗慢性乙型肝炎的主要作用机理就在于阿德福韦酯可被非特异性酶迅速水解生成活性阿德福韦,在细胞内激酶磷的酸化作用下生成活性二磷酸盐,而该物质对dna聚合酶具有较好的抑制作用,并能直接竞争性地参与病毒dna新链的合成,从而遏制病毒的复制[3]。
本组患者通过应用国产阿德福韦酯治疗96周后,结果显示,alt的复常率可达94.3%,hbeag转阴率为51.4%,hbeag/hbeab血清转换率为37.1%,hbv dna转阴为74.3%,2例hbsag转阴。
由此可见,随着国产阿德福韦酯给药时间的不断延长,其抗病毒作用和改善肝功能的效果越明显,且无严重不良反应,安全可靠,值得临床推广应用。
参考文献
[1] 徐静,唐红.慢性乙型肝炎抗病毒治疗现状与新进展[j].四川医学,2009,30(2):267-269.
[2] 庄辉.我国乙型肝炎防治现状及目标[j].中华内科杂志,2008,47(10):793-795.
[3] 王艳.阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效观察[j].航空后天医学杂志,2007,23(8):954-955.
(收稿日期:2012-11-09)(编辑:王曼)。