几种常见中药注射剂不良反应及注意事项

将会得 到更多更深 的揭 示 ，我们在 医院工作 的中药师必须掌握常 用毒
毒性 中药的 使用 在临 床上 日益 明显 ，对 心脑 血管疾 病 、骨 质疏
松、糠尿病 、病毒性疾病如肝 炎 、老年 性痴呆等疾病上 的应用也常有
报道 。如雄 黄临床上广泛 用于治疗慢性 粒细胞 白血病 、带状疱疹 、淋
关 ，随着 中医药的不断 发展 及深入研 究，用现代药理学 与毒理学理论
【 ５ ］ 陈映霞， 秦叔逵战 军等． 华蟾素治疗骨转移癌疼痛临床观察【 Ｊ ］ ． 中
国肿 瘤临床 ， １ ９ ９ ６ ， ２ ３ （ ± 曾 刊） ： １ ２ ７ ． ［ ６ 】 姜焱， 黄 冬 云． 冰 蟾 消 肿止 痛膏 治疗 癌 痛４ Ｏ 例［ Ｊ 】 ． 山 东 中医 杂
巴 结 核及蛇虫咬伤等多种疾病 。 ２毒性 中药 使用 过程 中 ．中药 师 应尽 的职责 ２ ． １熟练掌握毒性 中药 的基础 知识及相关法律法规
性 中药的毒性及其特点 、适应证 、解毒措施 ，特别注意其用法 用量 、 炮 制方法及其配伍 关系 ，关注其研究进展 ，在工作 中才能做 到防患于
志， １ ９ ９ ５ ， １ ４ （ １ ０ ） ： ４ ５ １ ．
揭示了相关毒性 中药的临床作用。如川乌主要成分为双酯型二萜类生
物碱 （ 乌 头碱 、 中乌 头碱 、次 乌头碱 ），是其 主要 毒性 成分 也是镇
痛 、抗炎 的有效 成分 ，经炮 制后其毒性 成分被水解 或分解 ，但镇痛 、 抗炎 的作用 仍然很 明显 ，而其药效 的强弱与双酯型生 物碱的水解程度 有关 Ｉ 】 ” 。斑 蝥的主要成分 为斑蝥素 、脂肪 、单萜烯 类、树脂 、蚁酸 、
未然 ，这也是每一个 中药工作者 的职责。

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未按说明书用法使用
2.配制溶剂用量不足导致输注药物浓度过高 案例4：患者，男，48岁。因原发性肝癌给予艾迪 100mL+5％葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗，用 药l0分钟后,患者自觉面部烘热,全身瘙痒，面部 现皮疹，并伴有心悸。 查体：面色潮红、肿胀，可见散在皮疹，心率70 次／分，血压110／70mmHg,立即 停止输液，给予 苯海拉明20mg肌内注射，30分钟后症状缓解。
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7.要根据药物的药理性质合理安排输液顺序。对存 在配伍禁忌的两组药液，在使用时应间隔给药； 如需连续给药，则在两组药液之间，应根据说明 书以葡萄糖注射液或生理盐水冲洗输液管。 8.过敏性体质的患者慎用中药注射剂；有肝肾功能 不全的患者慎用。 9.医院医护人员及药师要及时通报和沟通中药注射 剂的相关信息，提高药品安全性突发事件的预警 及应急处理能力，保障用药安全。
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未按说明书用法使用
分析： 在案例4中,艾迪注射液说明书注明“成人—次 50～100mL,加入氯化钠注射液或 5％～10％葡萄 糖注射液400～450mL中静脉滴注”。该例以5％葡 萄糖注射液250mL配制溶剂稀释100mL艾迪注射液， 属于配制溶剂量用量不足造成药物浓度过高，可能 造成不溶微粒超标等问题引起不良事件。
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一、中药静脉用药物特 点和临床使用基本原则
中药注射剂的主要成分应 基本明确，成分不清楚就 直接进入人体循环系统是 很不安全的。 许多常见病、慢性病如果 使用口服剂型就能解决， 就不必研制中药注射剂。
中国药典委员会执行委员周超凡
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《中药注射剂临床使用基本原则》
1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给 药途径。能口服给药的，不选择注射给药；能 肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给 药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监 测。 2.辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨 证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用药范围。

五、中药注射剂的滴速
一般而说，输液速度一般成人60滴/分，儿童
20-40滴/分，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺 疾患者输液均宜以缓慢的速度滴入。 建议中药注射剂滴速要适当慢些，用药10min 内滴速宜控制在15～20滴/min并对患者进行密 切观察，10min后若无不良情况发生再将滴速 调至40滴/min。静脉滴速过快（80-120滴/min） 是诱发注射剂不良反应的因素之一。
参附注射液
华蟾素注射液
注射用灯盏花素 1本品与ph值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得与酸性较高的 输液或药物合用；静脉滴注药液出现混浊、沉淀时请勿继续使用。 2本品与氨基糖苷类药物反应产生沉淀，使用本品所用的输液器、注射 器不得与氨基糖苷类药物有接触。 3 过敏体质慎用 黄芪注射液 本品不宜在同一容器中与其他药物混用。本品是纯中药制剂，保存不当可 能 影响产品质量，所用使用前必须对光检查，发现药液出现混浊、沉淀、变 色 、漏气等现象不能使用。
会增加不良事件发生的风险。
医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按
照说明书推荐或规定的剂量给药。
三、辨别溶媒
药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而
不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、 局部组织坏死等。溶媒的选择对于保证药物成分的 稳定性至关重要。
宜选5%葡萄糖注射液（5%GS）、0.9%氯化钠（NS）。
四、中药注射剂的配液
配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其
是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加 入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可 能导致溶解不充分、微粒数增加。
配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性，
放置时间越长越会增加污染的机会。中药注射

用盐水 １ １ ０ｍ 加尿 激酶 ５万 Ｕ注人心包腔 内 ， ４～６ｈ后再行 抽液 Ｉ 、 ｂ 与导管管径 有关 。我们 选择 ７ Ｆ导 管一 般不发 生 阻 塞 ；、 ｃ 持续弓 流易引 起阻塞 。因为心包 积液 中含有大 量 的纤 Ｉ 维蛋 白， 易凝 固阻塞导管 ， 容 因此引流前后 用生理 盐水 ２ ｌ ０ｍ
① 严防 因留置 时间过 长致缝线 松脱使 导管
脱 出， 持续 引流者连接一次性 连接管及一 次性 引流袋后 妥善
固定 ； 注 意观 察 穿刺 处 有无 红 肿 、 液 ， 日碘 伏 消毒 １ ② 渗 隔 次 ， 液多者随时更换薄膜 。严格 导管 接头消毒 ， 液 、 渗 抽 冲管 前后均用碘伏 消毒导管外端 ， 用无菌 纱布包裹 。持续 引流 后
阻 塞 。引 起 阻 塞 的 原 因 有 ：、 心 包 积 液 的 性 质 有 关 。积 液 ａ与
心脏刺激 性小 ， 患者 置 管期 间无 明显 不适症 状 ； 可分 次抽 ② 液 、 续 引流 、 持 注入药 物 、 心包 腔 内冲洗 ； 置管后 患者一 般 ③ 活动不受 限制 ， 提高 了其舒适 度 ， 间睡 眠亦无 明显影响 ； 夜 ④
【 关键词 】 中药注射剂 ； 良反应 ； 不 防范措施
中药在使 用 过程 中具有 双 重性 ， 治疗 作用 和 不 良反 即 不 良反应 的类型可 能不同 。 １２ 中药 注射 剂多 为复方 制剂 ， 定性差 中药注射 剂在 ． 稳
应。任何 药物超过一定剂量 ， 就会 由量 变发生 质变而 产生毒
物 品准备方便 ， 尤其适用 于急性心包 填塞患 者的抢救 。治疗
为血性 、 脓性 或纤维素较 多的渗 出物时易 阻塞导管 。每 ｌ ２ｈ 用生理盐 水 冲管 ， 用 肝 素 盐 水 （ 理 盐水 ２ ０ ｍ ＋肝 素 再 生 ５ ｌ

中 国 民 族 民 间 医 药 ・药 Nhomakorabea 研 究
Ｔ ｅ Ｍ ｄ ｃｎ Ｓ ｕ ｙ ｈ ｅ ｉｉ ｅ ｔｄ
４４ ・
Ｃ ｉ ｅ ｅ Ｊ ｕ ｎ ｌ ｏ ｔ ｎ ｍ ｄ ｃ ｎ ａ ｄ Ｅ ｈ ｏｈ ｒ ａ ｙ ｈ ｎ ｓ ｏｒ ａ ｆ Ｅ ｈ ｏ ｅ ｉ ｉ ｅ ｎ ｔｎ ｐ ａｍ ｃ
研 究 表 明 ： 中 药 注 射 剂 配 伍 ０ ９ Ｎ 的 微 粒 数 明 显 少 于 配 伍 ．％ Ｓ ５Ｇ ，提 示 临床 应 用 中 以配 伍 ０ ９Ｎ 为主 。但 也 有 例外 ，如 ％Ｓ ．％ Ｓ
生脉注射液 。葡萄糖注射液 因浓度越大而黏度越大，更 易析 出不溶性微粒 ，故配伍葡萄糖注射液 时以５ 浓度为宜 。双 ％ 黄连粉针 、刺五加注射液与 １％ ０ 葡萄糖配伍 、参麦注射液与 ５ 葡 萄糖配伍 ，丹参或 复方丹参注射液 配伍后微 粒数 明显 ％ １ 中 药 注 射剂 不 良反 应 的特 点 升高 川。另外 ，配药浓 度过高 ，剂量过大 ，长期 使用 ，不 中药注射 剂 以静脉 滴注产 生的不 良反应最多 。其不 良 良反 应 的 发 生率 也相 应 增 加 。 反应最常见的中药注射剂有清开灵注射液 、双黄连注射液 、 ３ 防范 中药 注 射 剂 不 良反 应 发 生 的对 策 葛 根素注射液 、穿琥 宁注射液 、参麦注射 液、鱼腥 草注射 ３ １ 严 格 掌 握 适 应 证 ， 中医 治 病 非 常 讲 究 辨 证 施 治 ， 中药 ． 液 、莪术油注射液及莲必治注射液。中药注射剂不 良反应类 注射剂 毕竟还是 中药 ，应 该在中医药理 论指导下 应用 ，严 型 多种多样 ，可 累及人体的各个系统和器官 ，报道较多的有 格按说 明书使用 即使符合适 应证范 围，也要严格 按说 明书 心血管系统、血液系统 、呼吸系统、消化系统、皮肤黏膜和 规定 的给 药途径和 应用人群 使用 。任何 超 出说 明书规定 的 神经系统的损坏等 。其 中最常见的为皮肤黏及附件损害，约 用药都有潜在的危险。 占４ ． ６ ， 表现 为皮 肤 瘙 痒 、 红 肿 、 丘疹 、荨 麻 疹 、 水庖 等 ３ ２ 临床应用时加强用药监护 ，第一次应用时的０ ５ ９４ ％ ． ． 小时内 各 型皮疹 。其次是全身性 不 良反应 ，占１ ． ７ “。不 良反应 应密切监测 ，控制滴速，患者用药时间较长 时，应保持同一 ８０％ 中最严 重的是过敏性休克甚至死亡 ，约 占９ ８ ％ ． ６ ，表现 为胸 批 号 产 品 。用 药 监 护 不 到 也 是 中 药注 射 剂 能 引 起 过 敏 反应 闷、呼吸 困难 ：心率加 快 、血压 下 降、意识不清 、 口唇紫 等 严 重 不 良反应 。应 严 格 按照 本 品适 应 证 范 围使 用 ，对 有 药 绀 和四肢 厥冷等 …。另外 ，据统 计分析 ，中药注射 剂不 良 物 过 敏 史 或 过敏 体 质 的患 者 、年 老 体 弱 、心 肺 严 重 疾 患 者应 反应发生 时间差异较 大 ，最长达 １ 天 ，最短 为滴 注开始十 避免使用，以防止严重不 良反应 的发生 。使用 中药注射剂之 ２ 几滴 ，且 以３ｍ ｎ ０ ｉ ￣和数天后发生居多 。 前 ，必须做好救 治准备 以便及 时抢救 。用药前仔细询 问过敏 ２ 临床应用中药注射剂 引起 不良反应 的原 因 史包 括药物过敏 史 、食物 过敏史 、过 敏性疾病 史等 ，患有 ２ １ 证候 不对 症 ，中药注 射剂 是 以中医药基 础理 论为指 其他 过敏病者 ，对 防止 过敏反应十 分必要 。在 用药后尤其 ． 导，辨证施治是中医治病 的精华所在，但 目前 中药注射剂绝 在用 药初期应 密切观察 ，对皮肤瘙痒 、胸 闷、恶心等轻度 大部分 为西医使用 ，他们很 难掌握辨 证施治 的技 巧 ，使用 反应 给予足够 重视 ，以避免严重过 敏事件 的发生 。年老 体 中药注射 剂往往不 是辨证施 治而是 “ 辨病施 治” 。如清 开 弱 、心肺功 能不全 的儿童或心肺功 能差 的中老年人等 不适 灵注射液 本应用于 热证发热 却被误用 于寒证发热 ，双黄连 宜人 群 。 注射液药 性寒凉 ，受凉后发 热咳嗽或 虚寒腹泻用 双黄连静 ３ ３ 多组输 液分 别输入 ，注 意顺序 若两种 以上 药物配 伍 ． 脉滴注 。因此 ，在 临床 中不 辨证施 治使用 中药注 射剂成 为 时，不应连 续输入 ，连 续滴注 时最 好 中间用 相 同的输 液冲 用药错 误和产生不 良反应最突 出的表现 。 洗输液器 。 － ２ ２ 合 并 用 药 的 影 响 ． ３４ 注 意用 药方 式和 途 径 能 肌 肉 注 射 用 药 的 不 静 脉 用 药 。 ． 随着 中药注射 剂在 临床 的广泛 应用 ，常 与其他药 物合 注 射给药注 意配伍禁 忌，静脉用 药必要 时分瓶滴注 ，避免 并使用，而合并用药愈多，发 生不 良反应的几率也 愈高 ，由 合 并用 药 。 于合并用药可 因化学成分、ｐ 值等变化使微粒 数增加 ，而微 Ｈ 综 上 分 析 ，要 预 防 中药 注 射 剂 不 良反 应 的发 生 ， 医 药 粒增加 是导致过敏 等不 良反应 的主要原 因。如清开灵 注射 界应提高 警惕性 ，加强防患意 识。对于 药物生产厂 家，应 液酸性环境 中易产生沉淀。穿琥 宁注射液与庆 大霉素 、丁胺 不断改进 工艺 ，提 高质量 ，降低中药注射 剂不 良反应 潜在 卡 那 霉 素 、 环 丙沙 星 、氧 氟 沙 星 配 伍 后 有 沉 淀 生成 。灯 盏 因素 ；对 临床使用 者 ，应严格 掌握用药 指征 ，按 照中医诊 花与 头孢拉定 、氨 苄青霉 素 、庆 大霉素 、氨 茶碱及速 尿配 断原则辨 证施 治，切不可盲 目滥用 ，且用 药前应详 细询 问 伍 后外观有变化 ，提示 不宜配伍 。另外 ，近 年来对双 黄连 患者 的既往过敏 史，注意用法 用量 ，使 用过程严 密监测 ， 注射 剂的配伍禁 忌研究 也较多 ，与多种药物 配伍后产 生混 如 出 现 不 良反应 ，应 立 即停 药 并 对 症 处 理 。 参考文献 浊 、沉淀 ，不溶性微粒增加及严重 不 良反应 的发生 。 ［］ 中国执业 药师协会 组织编写． ０ ９ １ ２ ０ 年度 全国执业药师继续教育教材 ［ ． 岫 ２ ３ 患者 个 体 差 异 因素 ． 北京：中国中医药出版社 ，２ ０ ：２ ６ ０９ ５． 患者 的体 质、年龄 、性别 、疾病状 况等 的不 同， 以及 ［］ 一珊 ，高仲 阳． ２ 中药注射 剂的不 良反应统计分析 ［］ 中国医 院药学杂 Ｊ． 对药物作用 的感受性不一样，从而对药物产生不同的反应 。 志 ， ２０ ， ２ （ ０ ０ ０ ６）： ３ ２ ８． ３ 鱼腥 Ｊ． 据 统计 ，过敏 体质 的患者发 生过 敏反应 的几率是 无过敏史 ［］ 丁长玲 ，王玉 ，李珂珂． 草注射 液与输液剂混合后的微粒观察 【］ ０３ １ ３． 的患者 高出４ １倍 。另外，老人和婴幼儿 由于生理机 能的 中国药师，２ ０ ，６（ ０）：６ ２ ～ ０ ［］ 殷立 新，刘秀菊，胡永福，等． ４ 穿琥 宁注射液与２种药物配伍 的稳定性 ４ 特 点而影响体 内药物的分布与排泄 ，容 易发生不 良反应 。 考察 ［］ 中国现代应用药学 ，１９ ，１ （ ）：５ ． Ｊ． ９９ ６ １ ５ ２ ４ 溶媒的影响 ． ［ ］ 熊芬 霞． ５ 双黄 连注 射剂 配伍 禁忌研 究近况 ［ ］ 中 国药房 ，２ ０ ， １ Ｊ． ０８ ９ （ ） ： ４ ０ ６ ６． 溶媒是中药注射剂进入静脉 的载体，用量较大，混合后 ６ ６ Ｊ． ０８ 由于Ｐ变化等 因素影响，极易引起物理化学变化而致不 良反应 ［］ 潘玲． 种中药注射剂在输液中的不溶性微粒测定 ［］ 中国药房，２ ０ ， Ｉ Ｉ １ （ ） ：４ １ ９ ６ ５． 产生 。实验证明鱼腥草注射液加入输液后 ，各微粒粒径数都 ［］ 吴 雪梅，钟智． ７ 中草药针 剂与输液配伍的不溶性微粒考察 ［］ 中国医院 Ｊ． 有不同程度增加，且在不同输液中微粒数增加程度不同 。有 药 学 杂 志 ， １ ９ ， １ （ ９ ９ ９ ２）： ８ ． １

（９］１３ｏｕＵｉａｔ Ｊ，Ｐｏｌａｒｄ Ｅ。Ｃｏｌｉｎ Ｆ，Ｂｅｎｔ 一Ｆｅｔｔｅｒ Ｄ。Ａ且ａｉｎ Ｈ．Ｍｙｏｃｌｏｎｉｃ
ｅｎｃｅｐｈａ ｌｏｐａｔｈｙ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｐｒｏｔｏｎ ｐｕｍｐ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ．Ｒｅｖ Ｎｅｕｒａｌ
（Ｐａｒｉｓ）．２００４ Ｍａｒ；１６０（３）：３５０一１． ［１Ｏ］Ｄｅｍｉｒｋａｎ Ｋ，Ｂｏｚｋｕｒｔ Ｂ。Ｋａｒａｋａｙａ Ｇ，Ｋａｌｙｏｎｃｕ ＡＦ．Ａｎａｐｈｙｌａｃｔｉｃ
Ｒｅａｃｔｉｏｎ ｔｏ Ｄｒｕｇｓ Ｃｏｍｍｏｎｌｙ Ｕｓｅｄ ｆｏｒ Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ Ｓｙｓｔｅｍ Ｄｉｓ－ ｅａｓｅｓ：３ Ｃａｓｅ Ｒｅｐｏｒｔｓ ａｎｄ Ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｔｈｅ Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ［ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ ｌｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｌ Ａｌｌｅｒｇｏｌｏｇｙ ＆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ．２００６，１６（３）：
Ｉ，Ｕｓｈｉｙａｍａ Ｅ．Ｌａｎｓｏｐｒａｚｏｌｅ－ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｅｏｌｌａｇｅｎｏｕｓ ｃｏｌｉｔｉｓ：ｄｉｆｆｕｓｅ ｍｕ—
ｃｏｓａ ｌ ｃｌｏｕｄｉｎｅｓｓ ｍｉｍｉｃｋｉｎｇ ｕｌｃｅｒａｔｉｖｅ ｃｏｌｉｔｉｓ［Ｊ］．Ｗ ｏｒｌｄ Ｊ Ｇａｓｔｒｏｅｎ．
ｔｅｒｏ１．２００９ Ｍａｙ；１５（１７）：２１６６—９．
季节 等 种 植 条 件 影 响 ，药 材 所 含 成 分 及 含 量 也 有 较 大 差 异 。
中药 注射 剂的不 良反 应 及预防措 施 周张 东，何 建平 （浙江 绍兴 第二 医院 绍兴 ３１２０００）
中药 材 同名 异 物 ，异物 同 名 。人 工 种 植 ，异 地 引 种 等 因 素 与 药 典 规 定也 存 在 极 人 差 别 ，是导 致 不 良反 应 的 因 素 之一 。 ２．１。２ 质 量控 制 ：中 药 注 射 剂 成分 复杂 ，一 味 中药 中 ，成 分 有 几 种 ，几 十 种 ，甚 至 几 千 种 ，其 中 含 有 蛋 白 ，淀 粉 ，鞣 酸 ，色 素 ，

部分 中药 的 有 效 成 分 并 未 完 全 清 楚 ， 药 物 成 分 对 体 内代谢过 程 、 效 关 系 、 品 质 量 、 定 性 等 研 量 产 稳 究工作 滞 后 ， 中药 制 备 成 针 剂 并 使 用 于 临 床 只 有
１２ 过 敏性 休克 ．
过 敏性休 克是变 态反应 中对 机
现。 见表 １ 。
表 １ 中药 注 射 剂 常 见 不 良 反 应
应为 主 ， 要 是 对 皮 肤 损 害 ， 常 见 为 过 敏 性 皮 主 最 疹、 麻疹 、 疹 、 素沉着 、 肤瘙 痒、 泡 、 荨 丘 色 皮 水 水 肿 、 脉炎 、 静 严重 致剥脱 性皮 炎等 。 ２ ２ 变态 反应 变态 反 应 也 是 中药 注 射 剂 常致 ． 的不 良反 应 之 一 ， 与 药 物 中 的成 分 及 机 体 特 异 它 性有关 。变 态 反 应 集 中表 现 为 过 敏 性 哮 喘 、 敏 过
药物 的浓度 越高 ， 良反 应越 重 。 不 ２ ３ 引起 不 良反 应 的 时 间 不 良反 应 可 发 生 于 ． 任何年 龄 ， 重 程 度 与 患 者 的 年 龄 无 关 。一 般 中 严
药物热 寒颤 、 高热 心 血管 系统的一般损害 胸 闷心慌 、 心悸 、 室性早搏 、 静脉炎 胃肠 系统损害 泌尿 系统损害 血液 系统损害 肝胆 系统损害
皮肤及其附件损害 全身损害 呼吸系统损害
荨麻疹 、 面部或四肢皮疹 、 弥漫性出血点 、 全身红斑疹伴瘙痒 全 身不适 、 过敏性休克 呼吸困难 、 干咳 、 气促 、 双肺干湿哆音
性休 克 、 管性水 肿 、 头水 肿 、 麻 疹 、 红 热样 血 喉 荨 猩
药疹 、 大疱 性 表 皮 坏 死 性 松 解 症 、 部 红 肿 坏 死 、 局 紫癜 、 脱 性 皮 炎 、 物 热 、ｔｖｎ —Ｊｈ ｓｎ综 合 剥 药 Ｓｅｅ ｓ ｏ ｎｏ 征 、 清病 样 反 应 、 血 内毒 素 样 症 状 等 。此 外 ， 良 不 反应 的严 重 程 度 与 药 物 的 稀 释 度 有 一 定 的关 系 ，