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药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言：药物分析是药学专业中的一门重要课程，它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质，可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题，并附上详细的答案解析。
一、习题一：某药厂生产的一种药物，其理论含量为99.5%-100.5%，某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求？答案解析：根据题目给出的信息，该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%，在理论含量范围内，因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二：某药物的分子量为100.0 g/mol，其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少？答案解析：摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数，计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息，该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL，即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol，即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L，即1000 mL，那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三：某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示：pH值溶解度（g/mL）2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析：根据题目给出的数据，我们可以将pH值作为横坐标，溶解度作为纵坐标，绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据，我们可以得到以下曲线：四、习题四：某药物的药效主要由其光学异构体决定，其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋？答案解析：光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
郑大远程教育《药物分析》在线练习参考答案恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药物分析》第01章在线测试的得分为20分（满分20分），本次成绩已入库。
若对成绩不满意，可重新再测，取最高分测试结果如下：• 1.1 [单选] [对] 我国监督管理药品质量的法定标准是（C）• 1.2 [单选] [对] GLP是（D）• 1.3 [单选] [对] 检验报告应由（B ）签章。
• 1.4 [单选] [对] 取样应遵循的原则是（A ）。
• 1.5 [单选] [对] 含量测定是控制药物中（B ）的含量。
• 2.1 [多选] [对] 药品是用于（ ABC）• 2.2 [多选] [对] 药品质量标准是药品（）部门共同遵循的法定技术依据ABCDE• 2.3 [多选] [对] 在药物分析工作中可参考的国外药典主要有（ ABCD）• 2.4 [多选] [对] 药品非临床研究质量管理规范是（ABCD）• 2.5 [多选] [对] 全面控制药品质量的科学管理规范包括（ ABCD ）。
• 3.1 [判断] [对] 药物分析主要是研究未知药物的真伪及质量控制 X• 3.2 [判断] [对] 药物分析的任务是检验药品质量、生产过程中的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。
V• 3.3 [判断] [对] 药品是一种特殊商品（ V）• 3.4 [判断] [对] 药物分析是为了保证药品的安全、高质和有效（V）• 3.5 [判断] [对] 鉴别是判断未知药物的真伪。
X。
恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药物分析》第02章在线测试的得分为20分（满分20分），本次成绩已入库。
若对成绩不满意，可重新再测，取最高分测试结果如下：• 1.1 [单选] [对] “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（ C ）• 1.2 [单选] [对] 取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 (B )• 1.3 [单选] [对] 日本药局方（第十五改正版）分为（）部 B• 1.4 [单选] [对] 自建国以来，我国已经出版了（）版药典。
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
四川农业大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.属于β-内酰胺类的抗生素药物有()A.阿莫西林B.新霉素C.头孢克洛D.奈替米星E.多西环素2.下列哪个药物与Cu²⁺没有反应()A.黄体酮B.利多卡因C.磺胺嘧啶D.盐酸伪麻黄碱E.巴比妥3.复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。
()A.错误B.正确4.坂口反应是链霉素的特有反应。
()A.错误B.正确5.药物中的杂质限量是指()A.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量6.5，5-取代巴比妥类药物具备下列性质() A.弱碱性B.弱酸性C.与氢氧化钠试液共沸产生氨气D.与吡啶硫酸铜试液作用显紫色E.在碱性溶液中发生二级电离，具紫外吸收7.紫外分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时()A.需已知药物的吸收系数B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C.供试品溶液和对照品应在相同的条件下测定D.可以在任何波长测定E.是《中国药典》规定的方法之一8.链霉素的鉴别方法有()A.坂口反应B.麦芽酚反应C.三氯化铁反应D.茚三酮反应E.N-甲基葡萄糖胺反应9.E1%cm表示()A.百分吸收系数B.比吸收系数C.一定条件下，被测物浓度为1%，液层厚度为1cm时该物质的吸光度D.一定条件下，被测物浓度为1mg/100ml，液层厚度为1dm时该物质的吸光度E.溶液吸收系数10.能发生硫色素特征反应的药物是()A.维生素AB.维生素EC.维生素CD.维生素B111.常用于甾体激素类药物的鉴别方法是()A.紫外光谱法B.红外光谱法C.熔点D.溶解度12.抗生素类药物的常规检查不包括()A.鉴别试验B.热原试验C.效价测定D.水解试验13.肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
()A.错误B.正确14.雌激素类药物的鉴别可采用与()作用生成偶氮染料A.四氮唑盐B.重氮苯磺酸盐C.亚硝酸铁氰化钠D.重氮化偶氮试剂15.《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目()A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查第2卷一.综合考核(共15题)1.红外光谱图中，1650~1900cm-1处具有吸收峰的基团是()A.甲基B.羰基C.羟基D.氰基E.苯环2.药物分析的基本任务()A.新药研制过程中的质量研究B.生产过程中的质量控制C.贮藏过程中的质量考察D.成品的化学检验E.临床治疗药浓检测3.《中国药典》主要内容分为()A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料C.鉴别、检查、含量测定D.前言、正文、附录E.凡例、正文、附录4.《中国药典》收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是() A.异烟肼比色法B.四氮唑比色法C.紫外法D.HPLC法E.铁酚试剂比色法5.按药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A.盐酸滴定液(0.1520M)B.盐酸滴定液(0.1524mol/L)C.盐酸滴定液(0.1520M/L)D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液6.药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示()A.药物杂质的重量是1μgB.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C.在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D.在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一7.对于结构中含有芳伯氨基的药物对其进行鉴别时可采用不加偶合试剂直接进行重氯化反应。
本科药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中常用的定量分析方法有：A. 光谱法B. 色谱法C. 电化学法D. 以上都是答案：D2. 以下哪种仪器不属于药物分析常用的仪器？A. 紫外分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 离心机答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中杂质含量的方法是：A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 稳定性试验答案：C4. 药物分析中，下列哪种方法不是用于药物的鉴别？A. 化学反应法B. 光谱法C. 色谱法D. 微生物法答案：D5. 药物分析中，下列哪种方法不适用于药物的定量分析？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 酸碱中和法答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法有______、______和______。
答案：薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法2. 药物分析中，______是指药物中存在的非药物成分，包括原料药的合成过程中产生的杂质、制剂过程中的杂质以及储存过程中产生的杂质。
答案：杂质3. 药物的______是指药物在特定条件下的稳定性，是药物质量控制的重要指标之一。
答案：稳定性4. 在药物分析中，______是指药物在特定条件下，能够被准确测定出其含量的方法。
答案：定量分析方法5. 药物分析中，______是指药物在储存过程中，由于环境因素如温度、湿度、光照等影响，导致药物性质发生变化的过程。
答案：降解三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。
答案：药物分析中的鉴别试验是为了确认药物的真伪和纯度，确保药物的安全性和有效性。
鉴别试验通常包括化学反应、光谱法、色谱法等方法，通过这些方法可以有效地识别药物的化学结构和组成，从而保证药物的质量和疗效。
2. 描述药物分析中杂质检查的一般步骤。
答案：药物分析中杂质检查的一般步骤包括：首先确定杂质的来源和种类，然后选择合适的分析方法（如色谱法、光谱法等）进行检测，接着通过标准品对照或定量分析确定杂质的含量，最后根据药典或相关标准评估杂质是否符合规定要求。
第一章药品质量研究得内容与药典概况(含绪论)一、填空题１。
中国药典得主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2、目前公认得全面控制药品质量得法规有 GLP、ＧMP、GSP、GCＰ。
3、“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量得千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量得百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10% 。
4. 药物分析主要就是采用化学或物理化学、生物化学等方法与技术,研究化学结构已知得合成药物与天然药物及其制剂得组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分得含量测定等。
所以,药物分析就是一门研究与发展药品质量控制得方法性学科。
５。
判断一个药物质量就是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定＿得检验结果。
6、药物分析得基本任务就是检验药品质量,保障人民用药＿合理、有效、安全_、得重要方面。
二、选择题1. 《中国药典》从哪年得版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)199０版(B)1995版(C)２０00版(D)２0０5版 (E)2０1０版2、ＩCH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量得技术要求文件得标识代码就是()(Ａ)E(药品有效性得技术要求) (B)M(药品得综合技术要求) (C)Ｐ(D)Q (Ｅ)S(药品安全性得技术要求)3. 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (Ｂ)GSP(药品经营质量管理规范) (C)ＧLＰ(药品非临床研究质量管理规范) (D)GＡＰ(中药材生产质量管理规范(试行))(Ｅ)GCP4、目前,《中华人民共与国药典》得最新版为()(A)2000年版(B)２003年版(C)２0１０年版(D)200７年版 (E)2009年版5. 英国药典得缩写符号为()。
(A)GMP (B)ＢP (Ｃ)GLP (D)RP－ＨPLＣ (Ｅ)TLC６. 美国国家处方集得缩写符号为()。
本科药学药物分析在线练习一答案本科药学-药物分析在线练习一答案（一）单选题1目前，最新版的《中华人民共和国药典》是（）(a)2000年版(b)2021年版(c)2021年版(d)2021年版(e)2021年版参考答案：（c）没有详解信息！2.用固才法测定砷盐的限量，并将标准砷溶液加入控制管中，如（）(a)1ml(b)2ml（c）这取决于限制的大小(d)依样品取量及限量计算决定参考答案：（b）没有详解信息！3.用氧气瓶燃烧法销毁有机药物。
燃烧瓶塞的底部与（）(a)铁丝(b)铜丝(c)银丝(d)铂丝（e）没有什么是对的参考答案：(d)没有详细信息！4.干燥失重主要检查药物中的（）（a）硫酸灰（b）灰（c）易碳化(d)水分及其他挥发性成分（e）水晶水参考答案：(d)没有详细信息！5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()（a）鉴定、检查、质量测定（b）生物利用度（c）物理特性（d）药理作用参考答案：(a)没有详细信息！6.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）（a）药物中杂质的重量为1.0μg(b)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(c)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(d)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg（e）药物中所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案：(e)没有详细信息！7.用tlc法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用()（a）内标法（b）外标法(c)峰面积归一化法(d)高低浓度对比法(e)杂质的对照品法参考答案：（d）没有详解信息！8.《药物临床试验质量管理规范》可以用（）表示。
(a)gmp(b)gsp(c)glp(d)tlc(e)gcp参考答案：（c）没有详解信息！9.gmp是指()（a）药品非临床研究质量管理规范（b）药品生产质量管理规范（c）药品销售质量管理规范(d)药品临床试验质量管理规范(e)分析质量管理参考答案：（b）没有详解信息！10.在碱性条件下，加热和水解产生氨，使红色石蕊试纸呈蓝色（）(a)乙酰水杨酸(b)异烟肼（c）对乙酰氨基酚（d）盐酸氯丙嗪（E）巴比妥酸盐参考答案：(e)没有详细信息！11.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/l)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：()（a） 18.02mg（b）180.2mg（c）90.08mg（d）45.04mg（e）450.0mg参考答案：(a)没有详细信息！12.氯化物检查中加入硝酸的目的是()（a）加速氯化银的形成（b）加速氧化银的形成(c)除去co32-、so42-、c2o42-、po43-的干扰(d)改善氯化银的均匀度参考答案：（c）没有详解信息！13.药品杂质限量指（）(a)药物中所含杂质的最小允许量(b)药物中所含杂质的最大允许量(c)药物中所含杂质的最佳允许量(d)药物的杂质含量参考答案：（b）没有详解信息！14.药品中氯化物杂质检查的一般意义在于：(a)是有疗效的物质（b）对人类健康有害的物质（c）(d)可以考核生产工艺和企业管理是否正常(e)可能引起制剂的不稳定性参考答案：（d）没有详解信息！15.测定血样时，应先去除蛋白质，去除蛋白质的错误方法是（）(a)加入与水相互溶的有机溶剂(b)加入与水不相互溶的有机溶剂(c)加入中性盐(d)加入强酸（e）加入含有锌盐和铜盐的沉淀剂参考答案：(b)没有详细信息！16.准确度表示测量值与真值的差异，常用()反映。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
本科药物分析题库及答案1. 药物分析中常用的定量分析方法有哪些？答案：药物分析中常用的定量分析方法包括重量分析法、滴定分析法、紫外-可见分光光度法、荧光分析法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法等。
2. 简述高效液相色谱法（HPLC）的基本原理。
答案：高效液相色谱法是一种利用固定相和流动相之间的相互作用差异，通过色谱柱分离混合物中各组分，然后通过检测器检测各组分的量的方法。
其基本原理是利用样品中各组分在固定相和流动相中的分配系数不同，通过色谱柱实现分离。
3. 药物的稳定性试验包括哪些内容？答案：药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验、中间条件稳定性试验等，用以评估药物在不同条件下的稳定性。
4. 药物分析中，如何确定药物的检测限和定量限？答案：药物的检测限是指在给定的置信水平下，能够被检测到的最低浓度；定量限是指在给定的置信水平下，能够被准确定量的最低浓度。
通常通过分析方法的信噪比、标准偏差和斜率等参数来确定。
5. 简述药物分析中的杂质检查方法。
答案：药物分析中的杂质检查方法主要包括薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、紫外-可见分光光度法等，通过比较杂质峰与主峰的面积或高度，来评估杂质的含量。
6. 药物分析中，如何进行药物的鉴别试验？答案：药物的鉴别试验通常包括化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等方法。
化学鉴别利用药物的化学性质进行鉴别；光谱鉴别利用药物的光谱特性进行鉴别；色谱鉴别利用药物在色谱柱上的保留时间进行鉴别。
7. 药物分析中，如何进行药物的纯度检查？答案：药物的纯度检查通常通过色谱法、光谱法、重量法等方法进行。
色谱法通过比较主峰与杂质峰的面积或高度来评估纯度；光谱法通过分析药物的光谱特性来评估纯度；重量法通过测定药物的重量损失来评估纯度。
8. 药物分析中，如何进行药物的溶出度测定？答案：药物的溶出度测定通常使用溶出度仪进行，通过模拟药物在体内的溶解过程，测定药物在规定时间内的溶解量，以评估药物的生物利用度。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
