骨科材料

分类名称创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤常用类产品C01-C60创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83创伤类其他产品C78-C83关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗关节镜微创外科（运动创伤）耗记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70记忆合金环抱器C67-C70其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47其他部位假体关节A42-A47人工髋关节初次置换A01-A09人工髋关节初次置换A01-A09人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工髋关节翻修型A10-A27人工全膝关节A28-A32人工全膝关节A28-A32人工全膝关节A28-A32人工全膝关节A28-A32人工全膝关节A28-A32人工全膝关节A28-A32人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工膝关节翻修型A33-A41人工椎间盘系统B23-B25人工椎间盘系统B23-B25融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21融合器系统B16-B21髓内钉C61-C66髓内钉C61-C66髓内钉C61-C66髓内钉C61-C66外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77外固定支架C71-C77椎体成形系统B26 B27椎体成形系统B26 B27椎体成形系统B26 B27椎体成形系统B26 B27品种目录质量层次C02-限制接触-动力加压接骨板 钛合金、纯钛进口产品C02-限制接触-动力加压接骨板 钛合金、纯钛进口产品C02-限制接触-动力加压接骨板 钛合金、纯钛进口产品C03-锁定限制接触-动力加压接骨板 不锈钢进口产品C03-锁定限制接触-动力加压接骨板 不锈钢进口产品C04-锁定限制接触-动力加压接骨板 钛合金、纯钛进口产品C07-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 不锈钢进口产品C07-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 不锈钢进口产品C07-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 不锈钢进口产品C08-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 钛合金、纯钛进口产品C08-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 钛合金、纯钛进口产品C08-锁定骨干接骨板（含1／3管型） 钛合金、纯钛进口产品C11-锁定重建接骨板 不锈钢进口产品C12-锁定重建接骨板 钛合金、纯钛进口产品C12-锁定重建接骨板 钛合金、纯钛进口产品C12-锁定重建接骨板 钛合金、纯钛进口产品C16-锁定锁骨（干、钩）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C23-锁定桡骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C23-锁定桡骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C23-锁定桡骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C25-尺骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C25-尺骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C25-尺骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C26-尺骨（近端、远端）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C26-尺骨（近端、远端）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C27-锁定尺骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C39-锁定股骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C39-锁定股骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C39-锁定股骨（近端、远端）接骨板 不锈钢进口产品C48-锁定L型、T型、高尔夫型接骨板 钛合金、纯钛进口产品C48-锁定L型、T型、高尔夫型接骨板 钛合金、纯钛进口产品C50-腓骨（近端、远端）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C50-腓骨（近端、远端）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C50-腓骨（近端、远端）接骨板 钛合金、纯钛进口产品C51-锁定腓骨（近端、远端）接骨板 不锈钢国产产品C51-锁定腓骨（近端、远端）接骨板 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特殊类型组套（表面置换、金属对金属、陶瓷对A12-翻修网罩（软质网片）进口产品A12-翻修网罩（软质网片）进口产品A12-翻修网罩（软质网片）进口产品A17-翻修陶瓷头国产产品A17-翻修陶瓷头国产产品A22-骨水泥套筒进口产品A22-骨水泥套筒进口产品A22-骨水泥套筒进口产品A23-中置器国产产品A23-中置器国产产品A23-中置器国产产品A26-真空搅拌器国产产品A27-冲洗器国产产品A27-冲洗器国产产品A27-冲洗器进口产品A27-冲洗器进口产品A30-人工全膝关节活动平台普通型组套国产产品A30-人工全膝关节活动平台普通型组套国产产品A30-人工全膝关节活动平台普通型组套国产产品A31-人工全膝关节活动平台高曲型组套国产产品A32-人工全膝关节铰链型组套国产产品A32-人工全膝关节铰链型组套国产产品A33-翻修股骨部件国产产品A33-翻修股骨部件国产产品A34-翻修平台垫片国产产品A37-翻修股骨垫块国产产品A38-翻修胫骨垫块国产产品A39-翻修股骨延长杆国产产品A40-翻修胫骨延长杆国产产品A41-翻修股骨螺栓国产产品B23-人工椎间盘组套 颈椎国产产品B25-人工椎体组套国产产品B17-颈椎前路融合器 PEEK材料国产产品B18-颈椎前路融合器 PEEK材料加预填充人工骨国产产品B18-颈椎前路融合器 PEEK材料加预填充人工骨进口产品B18-颈椎前路融合器 PEEK材料加预填充人工骨进口产品B20-胸腰椎后路融合器 PEEK材料经后路入路国产产品B20-胸腰椎后路融合器 PEEK材料经后路入路国产产品B21-胸腰椎后路融合器 PEEK材料经椎间孔入路国产产品B21-胸腰椎后路融合器 PEEK材料经椎间孔入路国产产品C65-膨胀髓内钉 不锈钢国产产品C65-膨胀髓内钉 不锈钢进口产品C66-膨胀髓内钉 钛合金、纯钛国产产品C66-膨胀髓内钉 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骨科植入物的材料和表面改性技术在现代医学和生物科技领域，骨科植入物已经成为了不可或缺的一部分。

顾名思义，骨科植入物是被植入人体用于修复和替换损坏或失去的骨骼组织的人工材料。

包括但不限于人工关节、骨板、钢钉、螺丝和支架等等。

通常，这些植入物需要具有可靠的生物相容性、物理强度和化学稳定性，以保证植入后的有效性和持久性。

骨科植入物的材料和表面改性技术，正在不断地被改进和发展，以解决现有的瓶颈问题，进一步提高植入物的质量和效果。

首先，骨科植入物的基本材料一般都是金属、可降解聚合物或生物陶瓷。

金属材料，如钛和不锈钢等，通常具有优良的力学性能、抗腐蚀性和稳定性，但是其生物相容性差，容易引起局部炎症和组织排异反应。

因此，钛的表面通常都会进行一定的改性，以提高其生物相容性。

可降解聚合物，如PLA和PGA等，不需要二次手术取出，但是它们的力学性能和质量容易受到周围生物环境的影响而变差。

相对而言，生物陶瓷材料常常被用于制作骨头修补材料，因为它们可以分解成无害的化学元素，且具有相似于骨骼组织的化学成分和结构形态。

其次，骨科植入物的表面改性技术也十分重要。

对于金属材料而言，表面的硬度、粗糙度和表面电位会影响细胞粘附和增殖，影响植入物的头一阶段的预后和后期稳定性。

为了提高骨科植入物的生物相容性和减轻周围炎症反应，一些表面改性技术被应用于骨科植入物，其中包括微电解加工、化学处理、热力处理和等离子体喷涂等。

例如，液相沉积法（LPC）被广泛应用于生物陶瓷涂层制备领域。

LPC可以在内部结构上不断的改进，控制其晶体取向和孔隙率，增加植入物与骨组织的接触面积，从而提高生物陶瓷涂层的结合强度。

类似的技术，也被广泛应用于其他类型的骨科植入物的制备和改进。

最后，需要注意的是，骨科植入物的材料和表面改性技术对于患者的健康和安全具有极为重要的作用。

目前，一些研究者还在探索并研制新的骨科植入物材料和新的表面改性技术，以进一步提高骨科植入物的可靠性、生物相容性和实用效果。

骨科耗材分类
骨科耗材通常可以分为以下几类：
1. 固定植骨材料：包括骨板、骨螺丝、钢针、内固定系统等。

这些材料用于固定骨折的骨骼，促进骨折愈合或实现骨折的稳定。

2. 关节置换材料：包括人工关节、关节内衬等。

这些材料是用于人工关节置换手术的，用于修复或替代受损或疾病引起的关节。

3. 骨水泥：用于填充骨折或骨缺损的空洞，固定骨折或骨片。

4. 骨细胞培养材料：用于骨组织工程和再生医学的研究和应用，包括骨细胞培养基、生长因子、基质等。

5. 骨切割、钻孔工具：包括骨锯、骨钻、骨刨、骨髓针等。

这些工具用于进行骨切割、钻孔等手术步骤，为骨科手术提供支持。

此外，还有一些辅助性的骨科耗材，如手套、消毒液、缝线等。

骨科耗材的选择和使用根据具体手术和患者情况来确定。

骨科材料备案制度一、目的和原则1.1 目的为确保骨科材料的安全性、有效性和合规性，规范骨科材料的备案管理，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和规定，制定本制度。

1.2 原则（1）合法性：遵循国家法律法规和相关规定，确保骨科材料备案的合法性。

（2）安全性：确保骨科材料的安全性，预防医疗事故的发生。

（3）有效性：保证骨科材料的疗效，提高医疗服务质量。

（4）透明性：公开骨科材料备案信息，接受社会监督。

二、适用范围2.1 本制度适用于骨科材料的备案、使用、监督和管理。

2.2 骨科材料包括：植入性材料、人工关节、内固定器材、外固定器材、骨修复材料等。

三、组织架构3.1 成立骨科材料备案管理小组，组长由骨科主任担任，成员包括骨科医护人员、药品采购人员等。

3.2 骨科材料备案管理小组负责骨科材料的备案、审核、使用和监督工作。

四、备案流程4.1 骨科材料采购前，需进行供应商资质审核，确保供应商合法合规。

4.2 骨科材料到货后，由备案管理小组进行验收，验收合格后方可使用。

4.3 骨科材料备案时，需提供以下资料：（1）产品说明书、产品注册证、生产许可证等证件复印件。

（2）产品质量和安全性评估报告。

（3）供应商资质证明文件。

（4）其他相关资料。

4.4 备案管理小组对提交的资料进行审核，审核合格后，将骨科材料信息录入备案系统。

4.5 备案信息应包括：产品名称、型号、规格、生产厂家、供应商、备案日期等。

五、使用管理5.1 骨科医护人员在使用骨科材料时，应认真阅读产品说明书，掌握产品使用方法、注意事项和禁忌症。

5.2 骨科材料使用前，应进行患者知情同意，并签署知情同意书。

5.3 骨科材料使用过程中，应注意观察患者病情变化，及时记录使用效果和不良反应。

5.4 骨科材料使用后，应按照相关规定进行废弃处理，防止环境污染。

六、监督和检查6.1 骨科材料备案管理小组定期对骨科材料的使用情况进行检查，确保备案信息的真实、准确、完整。

骨科内固定材料
一、人工关节
进口：德国LINK美国邦美英国Corin美国Zimmer瑞士Plus 美国DePuy
国产：北京普鲁斯深圳博恩北京天义福北京爱康天津正天二、脊柱固定系统
进口：法国LDR 台湾宝楠生枝美国DePuy Stryker韩国BK
国产：山东威高北京理贝尔苏州星月北京奥斯比利克江苏欣荣博尔特
三、创伤类
进口：美国Zimmer 索娜盟托美国Depuy 美国史赛克瑞士辛迪思
国产：苏州星月北京理贝尔江苏创生山东威高厦门大博常州迪恩
四、带锁髓内钉针
进口：美国史赛克美国Zimmer 索娜盟托以色列迪索泰
国产：天津威曼针苏州星月天津正天江苏创生苏州康力
五、特珠规格螺钉
进口：德国玛科特法国Newdeal德国LINK美国Arthrex
美国施乐辉
六：外固定架
进口：瑞士AO意大利Orthofix
国产：张家港悦来浙江广慈武汉康斯泰德苏州金兔苏州爱得七：同种骨材料
国产：上海安久北京鑫康辰深圳创博
八：人工骨材料
进口：英国百赛美国伯克利德国蛇牌
国产：上海金骨威四川BAM 上海瑞邦四川纳艾康
九：可吸收螺钉
进口：日本刚子芬兰百优
国产：成都迪康
十：消化介入材料
进口：美国COOK日本奥林巴斯德国MTW
国产：南京微创常州智业
十一：记忆合金
国产：上海昕昌兰州西脉
十二：人工血管缝线
进口：美国戈尔
十三：椎体成型球囊
国产：韩国精诚台湾VESICA
进口：上海凯利泰山东冠龙。

骨科生物医用材料骨科生物医用材料是骨科医学领域中的重要组成部分，它们在骨科治疗和修复中起着关键作用。

这些材料不仅可以用于骨折修复和关节置换手术，还可以用于骨缺损修复和骨肿瘤治疗等多个临床应用领域。

本文将介绍一些常见的骨科生物医用材料及其应用。

一、钛合金材料钛合金是目前最常用的骨科生物医用材料之一，具有良好的生物相容性和机械性能。

它广泛应用于骨折修复和关节置换手术中。

钛合金具有较低的密度和高的强度，可以减轻患者的负担，并提供良好的骨-材料界面。

二、生物陶瓷材料生物陶瓷材料是一类具有生物相容性和生物活性的无机非金属材料。

常见的生物陶瓷材料有羟基磷灰石、三氧化二铝和二氧化锆等。

它们可以用于骨缺损修复和关节置换手术中，能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生。

三、生物聚合物材料生物聚合物材料是一类由天然或合成高分子化合物构成的材料。

常见的生物聚合物材料有聚乳酸、聚己内酯和聚酯氨基甲酸酯等。

它们具有良好的生物相容性和可降解性，在骨修复和组织工程中有广泛应用。

四、骨替代物骨替代物是一类可以代替真正骨组织的材料，常见的有羟基磷灰石和骨水泥等。

它们能够提供支撑和填充缺损骨组织的功能，促进骨细胞的生长和骨组织的再生。

五、生物活性物质生物活性物质是一类能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生的物质。

常见的生物活性物质有生长因子、细胞因子和骨基质蛋白等。

它们可以通过植入或涂层的方式应用于骨修复和组织工程中，以提高骨组织的再生和修复效果。

总结起来，骨科生物医用材料在骨科治疗和修复中起着重要作用。

钛合金、生物陶瓷材料、生物聚合物材料、骨替代物和生物活性物质等不同类型的材料都具有特定的优势和应用范围。

它们的发展和应用将进一步推动骨科医学的进步，并为患者提供更好的治疗效果。

医用植入材料分类医用植入材料是指经过人工加工和设计，用于修复、替代或增强人体组织功能的材料。

它们被广泛应用于骨科、牙科、心血管、神经等医疗领域，具有重要的临床价值和应用前景。

根据其组成、用途和材料特性，医用植入材料可以分为不同的分类。

一、金属类植入材料金属类植入材料具有良好的力学性能和生物相容性，常用于修复骨骼缺损、牙科种植和血管支架等。

常见的金属类材料有钛合金、不锈钢、镍钛合金等。

钛合金由于其轻便、高强度和优异的生物相容性，在医用领域得到广泛应用。

二、生物降解类植入材料生物降解类植入材料是指在人体内可以逐渐降解、被吸收或代谢的材料，不需要二次手术进行取出。

这种材料可以为组织提供支撑和保护，并帮助组织恢复正常功能。

常见的生物降解类材料有聚乳酸（PLA）、聚羟基乙酸（PHA）等。

它们可以用于缺损骨折的修复、软骨组织修复、腱骨修复等。

三、聚合物类植入材料聚合物类植入材料是指由聚合物构成的材料，具有多样的形态和性质，可以满足不同的植入要求。

聚合物类材料在医学上具有良好的生物相容性、柔韧性和可塑性。

常见的聚合物类材料有聚乙烯醇、聚乳酸、聚己内酯等。

它们在软组织修复、心脏血管修复和腹腔手术等方面应用广泛。

四、生物活性类植入材料生物活性类植入材料是指能够与人体组织进行活性相互作用的材料。

这些材料可以释放出生长因子、药物或其他活性物质，促进组织的生长和修复。

常见的生物活性类材料有羟基磷灰石、骨水泥等。

它们在骨组织修复、牙科种植和软组织修复中具有重要的应用作用。

五、复合类植入材料复合类植入材料是指由多种材料组合而成的材料。

通过优势互补，它们可以兼具多种特性，如生物相容性、生物活性和力学性能等。

常见的复合类材料有聚乳酸-羟基磷灰石、聚乳酸-聚己内酯等。

复合类材料的开发和应用为医疗领域带来了更多的选择。

总结起来，医用植入材料根据其材料特性和应用领域可以分为金属类、生物降解类、聚合物类、生物活性类和复合类等不同分类。