预防接种单位报废疫苗管理制度

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照《预防接种工作规范》要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。

乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。

严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。

（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。

接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。

各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。

二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。

验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。

对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。

（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。

记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。

记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。

2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。

3 .接种单位要按照《疫苗储存和运输管理规范》要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。

疫苗管理制度（通用5篇）一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。

二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。

三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。

四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。

五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。

六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。

七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。

八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏。

1、对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣传免疫预防知识。

2、建立儿童预防接种电子档案，及时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。

3、档案应长期妥善保管。

4、疫苗专人管理，制定需求计划，从规定渠道购入。

5、疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。

6、做好领发登记，及时掌握使用量及耗损量。

7、疫苗过期疫苗登记后上交。

8、疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。

9、建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。

10、合理安排疫苗接种门诊周期，设成人接种日。

11、接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。

12、及时建立接种卡、接种簿与接种证，按时预约接种。

13、做好常规查漏补种和强化免疫工作。

14、做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。

15、对预防接种异常反应做好登记、调查，并及时处理、上报。

一、制定计划接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划，上报当地疾病预防控制机构。

二、储运管理1、接种单位专人负责，做好疫苗的储存、分发和运输工作。

2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要有企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件（要有企业印章）。

疫苗流通与预防接种管理条例,【据新华社北京4月19日电】国务院总理温家宝日前签署第434号国务院令,颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例),该《条例》将于2005年6月1日起施行。

《条例》共分八章七十三条,分别为总则,疫苗流通,疫苗接种,保障措施,预防接种异常反应的处理,监督管理,法律责任,附则。

《条例》规定,国家实行有计划的预防接种制度,推行扩大免疫规划。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,不得自行处理。

儿童将持“预防接种证”“在儿童出生后1个月内,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证。

”这是《条例》中的规定。

条例规定,国家对儿童实行预防接种证制度。

接种单位对儿童实施接种时,应查验预防接种证。

儿童入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证,发现未依照国家免疫规划受种的儿童,应当向所在地的县级疾病预防控制机构,或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告,并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人及时到接种单位补种。

接种单位须公示疫苗品种《条例》规定,接种单位接种疫苗,应当在显着位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。

接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗,应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。

医疗卫生人员在实施接种前,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项。

接种单位一是要具有医疗机构执业许可证件;二是要具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师等;三是要具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

零售企业不得从事疫苗经营药品批发企业依照《条例》规定经批准后可以经营疫苗,药品零售企业不得从事疫苗经营活动。

药品批发企业申请从事疫苗经营活动应当具备下列条件:具有从事疫苗管理的专业技术人员;具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。

《疫苗保管制度》1、疫苗要有专人负责，做好疫苗的储存工作。

2、在接收疫苗时，应对疫苗品种，剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录供货单位，生产厂商、质量状况等内容进展核对，做好记录，保存超过疫苗有效期2 年备查。

3、疫苗应按品种批号分类码放。

4、疫苗储存运输的温度要求。

5、乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙肝灭活疫苗，a 群流脑疫苗，a+c 群流脑疫苗在2°c—8°c 条件下运输和避光储存。

6、脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20°c —8°c 的条件下运输和避光储存。

7、使用疫苗时要遵循“先短效期，后长效期”，以及先产先出，先进先出近效期先出的原则，有打算地分发。

8、接种单位，应当建立真实，完整的购进分发、供给疫苗记录。

9、要常常核对疫苗进出状况，日清月结，每半年盘查1 次，做到帐、苗相符。

疫苗冷链治理制度北京南路社区卫生效劳中心1、冷链设备应按打算购置和下发，建立健全颁发手续，做到专物专用。

2、冷链设备要有特地房屋安置，正确使用定期保养，保证设备的良好状态。

3、各级冷链治理，维护人员必需经过相关培训并设有专人负责治理与维护。

4、制订冷链工作治理制度，建立健全冷链设备档案。

5、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况，进展温度记录。

6、对冷藏设施、设备维护和更，确保其符合规定要求。

7、对所使用冷链设备运转状态进展监测，定期向上级疾病预防掌握机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转状况。

8、冷链设备的报废，严格依据国有资产治理的有关规定执行。

其次篇：疫苗及药品治理保管制度药品疫苗治理制度场内实行严格的药物治理和用药考核制度，专设药物存放库，由专业人员负责药物的入库、保管、发放和使用审查工作。

一、药物的购置1、场内的药物和疫苗购置以周为单位，生产场长上报购置打算，经批准后由选购部保证各种药物的准时供给，不得消灭药物短缺和质量等问题。

中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）目录第一章总则第二章疫苗研制和注册第三章疫苗生产和批签发第四章疫苗流通第五章预防接种第六章异常反应监测和处理第七章疫苗上市后管理第八章保障措施第九章监督管理第十章法律责任第十一章附则第一章总则第一条为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。

本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

第三条国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

第四条国家坚持疫苗产品的战略性和公益性。

国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。

国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。

第五条疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

第六条国家实行免疫规划制度。

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。

政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。

监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。

第七条县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，加强疫苗监督管理能力建设，建立健全疫苗监督管理工作机制。

预防接种单位报废疫苗管理制度
一、报废疫苗，包括包装无法识别、超过有效期、失效、疫苗存在明显质量问题、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。

二、必须指定专人负责管理报废疫苗。

疫苗领用严格按计划和“先进先出，近效期先出”原则，尽量避免浪费。

三、报废疫苗，不得存放预防接种单位冷链设备中。

四、预防接种单位按月盘点库存疫苗，发现超过有效期等报废疫苗时，必须立即清点、隔离、登记、封存，做好登记。

五、报废疫苗，按季逐级上报。

其中第一类疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗报至县级疾病预防控制机构。

六、报废疫苗，必须放入医疗废物专用包装袋或容器，使用有效封口，盛装量不得超过容量的3/4。

每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。

中文标签内容包括：报废疫苗名称、生产单位、生产日期、经手人姓名及需要特别说明事项等。

七、报废疫苗，必须安全储存专用区域；专用区域，必须有明显标识，确保报废疫苗存放安全。

八、接种单位发现报废疫苗，必须由专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构；如用疫苗运输车常温回收时，同车不得搭载效期内疫苗；运送前必须清点报废疫苗并准确填写移交单；交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认，一式两份，一份留存县级疾病预防控制机构，一份留存接种单位。

九、报废疫苗登记、转运等相关记录须至少保存5 年。

十、接种单位其它报废生物制品参照执行本制度。

疫苗流通和预防接种管理条例（修改版）2019最新国务院会议通过关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定。

那么，条例内容包括什么?下⾯，就让店铺⼩编进⾏解读!疫苗流通和预防接种管理条例(修改版)2019最新该条例的突出特点是明确了政府的责任，⽤法规的形式把政府应该承担的预防接种的职责固定了下来，同时对疫苗⽣产、经营企业和疾病预防控制机构、接种单位的⾏为做了规范，最终⽬的就是要保护被接种者的权益不受损害。

⼀、接种⼀类疫苗不再收取任何费⽤条例把所有的疫苗分成两类来管理，即⼀类疫苗和⼆类疫苗两类。

区别是⼀类疫苗免费，由政府埋单;⼆类疫苗是⾃愿接种费⽤⾃理。

⽬前⼀类疫苗中国家免疫规划确定的疫苗共有五种，它们是：⼄肝疫苗、卡介苗、⿇疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百⽩破联合疫苗，有些省增加了⼄脑和流脑疫苗。

过去在接种上述各类疫苗时除疫苗本⾝不收费外，接种单位要收取接种服务费和接种耗材费，费⽤⼀般在2元⾄4元之间。

条例实施后，接种单位在接种⼀类疫苗时不得向被接种者收取任何费⽤，包括接种服务费和接种耗材费。

从疫苗分发到疫苗接种的全过程，即从疾病预防控制机构到接种单位再到被接种者所产⽣的费⽤，都要由政府掏钱埋单。

⼆、政府财政部门将给予经费保障实现⼀类疫苗免费接种的前提条件是各级政府财政部门要给予经费上的充分保障。

条例明确规定，各级政府要把免疫规划纳⼊国民经济和社会发展计划当中去，⼀是要保证经费，⼆是要保证接种率，以确保国家免疫规划的实施。

免费接种所需经费各级政府怎么拿条例也做出了具体的规定，省⼀级⼈民政府应当保证购买⼀类疫苗所需的经费，以及冷链系统的建设、运转等经费;县级⼈民政府负责免费接种时所发⽣的费⽤，包括接种⼈员的补助费等。

三、发⽣异常反应损害有⼈负责什么是没有过错?就是说疫苗本⾝的质量没有问题、接种⼈员没有违规操作、被接种者也没有隐瞒⾃⼰的健康状况和接种禁忌症等情况。

鉴于异常反应给被接种者健康造成了实际损害，为了切实保障被接种者的权益，消除接种者和被接种者的思想顾虑，条例规定因异常反应造成死亡、残疾或器官组织损伤的要给予被接种者⼀次性的经济补偿。

疫苗使用管理制度第一章总则第一条为了加强疫苗采购、储存、运输、接种等环节的管理，确保疫苗质量和接种安全，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事疫苗生产、经营、使用、监督管理的单位和个人。

第三条疫苗使用管理工作遵循科学、规范、安全、有效的原则，实行全程冷链管理，确保疫苗质量和接种安全。

第四条国家卫生健康委员会负责全国疫苗使用监督管理工作，地方各级卫生健康行政部门负责本行政区域内疫苗使用监督管理工作。

第二章疫苗采购和储存第五条疫苗生产、经营企业应当具备国家规定的资质条件，取得药品生产许可证或者药品经营许可证。

第六条疫苗采购应当通过招标、采购等方式进行，确保疫苗的质量和供应。

采购过程应当公开、透明，接受社会监督。

第七条疫苗生产、经营企业应当依法向卫生健康行政部门报告疫苗生产、经营情况，及时提供疫苗质量安全信息。

第八条疫苗储存应当符合国家规定的条件，实行全程冷链管理。

储存疫苗的设施设备应当定期检查、维护，确保疫苗储存质量。

第三章疫苗运输和接种第九条疫苗运输应当使用符合国家规定的运输工具，实行全程冷链管理。

运输过程中应当保持疫苗温度符合要求，防止疫苗质量受到影响。

第十条疫苗接种应当由具备资质的医疗卫生机构承担，接种人员应当具备相应的专业技术资格。

第十一条疫苗接种应当按照国家规定的程序进行，受种者应当被告知疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等信息。

第十二条疫苗接种后，接种单位应当填写疫苗接种卡，并将疫苗接种信息上传至全国疫苗接种信息管理系统。

第四章疫苗监督管理第十三条卫生健康行政部门应当加强对疫苗生产、经营、使用等环节的监督检查，依法查处疫苗质量安全违法行为。

第十四条疫苗生产、经营企业应当建立健全疫苗质量安全管理体系，加强疫苗质量控制，确保疫苗质量安全。

第十五条疫苗接种单位应当建立健全疫苗接种管理制度，加强疫苗接种操作规范，确保疫苗接种安全。

第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。

第二条本规范合用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。

第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专(兼)职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。

第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。

第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

(一)省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或者设备等。

(二)设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或者疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱 (包) 、冰排和温度监测器材或者设备等。

(三)接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或者设备等。

第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：(一)用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发机电组或者安装双路电路。

(二)冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

(三)冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。

预防接种单位报废疫苗处置规程1. 背景随着疫苗接种工作的大规模开展，预防接种单位偶尔会出现疫苗报废的情况。

为了保障疫苗的质量和安全，制定一套规范的处置办法十分必要。

2. 报废疫苗的定义报废疫苗是指已经过期、未按要求储存、出现破损或其他原因而无法使用的疫苗。

3. 报废疫苗的分类报废疫苗可分为以下几类：- 过期疫苗：已超过保存期限的疫苗。

- 损坏疫苗：因损毁、破损或污染等原因无法使用的疫苗。

- 过冷、过热疫苗：由于储存条件不当导致的疫苗失效。

- 废弃疫苗：未按规定储存，导致质量受到影响的疫苗。

4. 报废疫苗处置流程以下为预防接种单位报废疫苗的处置流程：4.1. 发现报废疫苗一旦发现报废疫苗，工作人员应立即采取措施进行标记和隔离。

4.2. 填写报废疫苗登记表工作人员应填写报废疫苗登记表，记录报废疫苗的基本信息，包括批号、数量、原因等。

4.3. 报废疫苗封存和运输报废疫苗应进行封存，确保其与其他疫苗分开存放。

在运输过程中，要注意防止疫苗进一步受损。

4.4. 报废疫苗销毁为了防止报废疫苗被误用或流入市场，应委托有资质的机构对报废疫苗进行销毁处理。

销毁过程需留有相关证明材料。

4.5. 报废疫苗情况上报预防接种单位应及时上报报废疫苗的情况，包括报废疫苗登记表、销毁证明等文件。

5. 处置规范与监督预防接种单位应建立完善的报废疫苗处置规范。

相关部门应对处置过程进行定期检查和监督，确保规程的有效执行。

6. 处理结果追踪与分析预防接种单位应对报废疫苗的处置结果进行追踪与分析，总结经验教训，不断完善处置流程，提高疫苗管理水平。

以上是预防接种单位报废疫苗的处置规程，旨在规范疫苗处置流程，保证疫苗的质量和安全。