肉毒素登记表

目前，国内以玻尿酸肉毒素为代表的注射美容市场异常的活跃。

甚至火的要爆的感觉。

流行在美容院的注射物林林总总，像玻尿酸，溶脂针，瘦脸针，美白针等等，甚至有些名字都很新奇。

其实，国家SFDA到目前也就批了8种合法的注射美容填充物。

以下内容由丽颜宫整形美容论坛整理编辑。

一，瘦脸针类：不光可以用来瘦咬肌，同时也可以用来瘦小腿，还可以用来除皱，消灭一些动态纹，像抬头纹，眼尾纹等等。

同时，还用来解决狐臭等等。

1，衡力A型肉毒毒素由我国兰州生物制品研究所有限责任公司研发生产的，也是目前SFDA认证的国产可注射性除皱药品。

2，保妥适A型肉毒毒素这是由美国Allergan(艾尔健)公司生产的，是通过了CE、FDA和SFDA等多重认证的另一种肉毒素安全除皱药物。

肉毒素的注射，目前来看，风险不算太大，因为，就算是不良商家用的不是肉毒素，给你注射的是蒸馏水，起码也不会对身体有害。

二，玻尿酸类：玻尿酸一般被用来注射填充面部的凹陷，比如丰太阳穴，有的也用来隆鼻，垫下巴。

但是，玻尿酸丰胸貌似是不可取的。

1，瑞蓝2号玻尿酸(Restylane)这是由瑞典Q-麦德公司生产的，是我国SFDA认可的唯一进口玻尿酸。

我们通常说的玻尿酸指的就是瑞兰2号。

2，逸美玻尿酸由北京爱美客生物科技有限公司生产的，也是通过我国SFDA认可的国产玻尿酸。

3，润百颜润百颜华熙福瑞达生物医药有限公司生产的一种玻尿酸。

三，注射用胶原蛋白：也是用来做填充物的，可以填充面部的凹陷。

由台湾双美生物科技股份有限公司生产的我国SFDA唯一认可的注射整形用胶原蛋白四：保持器较长的注射填充物：1，爱贝芙由荷兰汉福国际有限公司生产的，也是通过美国FDA认证的唯一的长久型注射整形材料，已经通过了我国SFDA的认可。

2，欧特莱&伊维兰由法国PROCYTECH公司生产的，也是我国SFDA唯一认可的整形用注射伊维兰材料，该产品分四型，分别是FINE、ORIGINAL、ULTRA、EVOLUTION，其中前三型属于部分降解型，第四型存在完全不降解成分，可长久保持填充塑形效果。

肉毒素注局部注射知情同意书姓名：性别：年龄：职业：电话：诊断：住址：拟行治疗项目： A型肉毒毒素局部注射治疗注射部位：估计用量：U（单位）治疗目的：缓解肌痉挛，改善症状和功能治疗适应症：目前在神经内科，A性肉毒毒素可用于上运动神经元综合征、痉挛性斜颈、眼肌痉挛、面肌痉挛、Meige综合征、构音障碍、书写痉挛、咬肌痉挛及其他一些疾病的治疗。

根据相关规定，执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或其监护人书面告知治疗的相关事项，并取得就医者本人或者监护人的签字同意。

现依法告知如下：治疗禁忌症：肢体软瘫、神经肌肉接头传递障碍性疾病（如重症肌无力）、严重精神异常、严重心理障碍、严重心、肺、肾功能不全、严重血液病、发热期或正在使用氨苄类抗生素、妊娠期和哺乳期、有肉毒过敏史等。

本项治疗经多年临床应用及严格的临床实践已证实有较高安全性，但因患者健康状况、个体差异及某些不可预测的因素，在A型肉毒毒素局部注射治疗中，可能出现注射无效，或需要重复注射的情况。

还可能发生以下的副作用：1A型肉毒素的疗效通常为6-8个月，若想保持疗效，需再次使用；2注射后局部会有轻度肿胀，或轻度瘀斑，但短期内会消失；3注射部位出血、感染；4注射后少数人可能产生短期局部红疹、麻木、疼痛、恶心等反应；5注射周围肌群无力（此副作用全部或大部分科逆转）；6过敏、流感样症状；极少数患者出现严重的过敏反应；6其他少见及难以预测的副作用。

出现副作用的治疗对策A型肉毒毒素局部注射治疗一般在4-7天内起效，最快当天起效，缓解肌痉挛的作用维持2-6个月，然后失效。

所以其副作用（局部肌无力症状）一般也可逆。

治疗医师鹰按照医疗操作常规认真准备，仔细观察和操作，最大限度的避免副作用的发生，一旦出现副作用，鹰采取相应治疗措施。

三、注意事项1就医者应严格遵照医嘱（含口头医嘱）治疗。

若有异常，应尽快来院就珍，以便及时处理。

2就医者如有禁忌症、以及患有其他慢性疾病等特殊情况或处在妊娠期或哺乳期，就医者在治疗前应如实告诉医师。

精心整理年度麻醉药品注射剂购用计划表印章卫生行政部门审批意见精心整理说明：此表一式两份，卫生行政部门存档一份，麻醉药品及精神药品经销单位一份。

主G 麻醉药品注射剂增补购用计划表报请时间：年月日说明：此表一式两份，卫生行政部门存档一份，麻醉药品及精神药品经销单位一份。

麻醉药品注射剂使用情况统计表期间：年月日至年月医疗机构名称：B药品名称：剂型：规格：生产单位：单位：麻醉药品、第一类精神药品基数保管登记表药品名称: 剂型: 规格: 单位: 固定基数:说明：基数是指为满足门诊药后、手术室、肿瘤科室等有关科室紧急使用麻醉药品、一类精神药品的需要.医疗机向配备某固定量的麻醉药品、一类精神药品存放在这些科室内，这个限定帚称为基数。

基颗设定应切合实际。

不合格麻醉药品、第一类精神药品报告记录报告部门：报告日期：年月日编号:壬Q麻醉药品.第一类精神药品空安地交接记录2、”是否为原批号”一项是指核对空安龈批号与原领出的相应药品的批号是否一致。

主o麻醉药品、第一类精神药品退库记录屣I族表一式两份，退库部门和收药部门各一份。

麻醉药品废贴回收、销毁记录科（区）名称：贴剂名称：规格：单位：贴说明：麻醉药品废贴由各科区专人核对，损毁其原形后作为医疗垃圾及时处理，科（区）护士长负责监督销毁。

生" 麻醉药品、第一类精神药品空安甑销毁记录一、安瓶销毁审批印鉴卡号：经办人：年月日批准人：年月日二、空安瓶销毁清单三、现场销毁记录销毁日期：年月日销毁地点：销毁方式：销毁人：复核及监销人（卫生行政部门、医疗部门、药学部门负责人签字）：负责销毁的部门：卫生行政部门：（印章）（印章）年月日说明：此表一式两份，医疗机构留一份备查，卫生行政部门存档备案。

麻醉药品,第一类精神药品报废销毁表:印2、“规格”、“批号”、“有效期”、“生产厂家”等项目内容无法辨认的，应在相应单元格内注明“不详” o3、此表一式两份，医疗机构留一份备查.卫生行政部门存档备案。

瑞蓝玻尿酸瑞蓝(Restylane) 玻尿酸产品由瑞典Q-Med AB生产，是一种知名的、健康且自然的美容填充剂产品，用于填充静态皱纹，除了能够去除皱纹，还能使肌肤具有保湿的作用。

玻尿酸又名透明质酸及糖醛酸，是人体真皮组织的重要成分之一。

它是一种无毒性、无排斥、无过敏发炎的皮肤填充产品，与人体兼容性极好，注射后稳定、自然，不移走，又可被吸收。

保妥适100U/支。

由美国爱力根公司生产，葛兰素史克公司（全球医药巨头）负责在中国销售，06年才进入中国.保妥适（注射用A型肉毒毒素），适应症为眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。

暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

贮藏2℃～8℃冷藏或-5℃以下冷冻保存。

配制后2℃～8℃冷藏保存，4小时内使用。

远离儿童存放。

仅供处方使用。

包装容器：带橡胶塞并用铝箔密封的l0ml容量的I型无色玻璃瓶。

包装规格：1支/盒。

有效期36个月。

执行标准进口药品注册标准JS20090031批准文号进口药品注册证号：S2*******生产企业艾尔建爱尔兰制药有限公司国产的肉毒素简写是BTX-A。

衡力R牌兰州衡力肉毒素（注射用A型100单位肉毒素）兰州衡力肉毒素是指兰州生物制品研究所注射用衡力A型50-100单位肉毒毒素。

它是我国独家获准生产销售的生物制品，是我国第一个独立出口的生物制品。

目前世界上只有三个国家能够生产肉毒素，中国、美国、英国。

我国研制和生产的注射用A型肉毒素于1993年获得国家卫生部新药证书，1997年正式批准为（97）卫药准字S-01号成为继美国、英国之后的第三个能生产并治疗使用A型肉毒素的国家。

肉毒素在美国被称为BOTOX(BO-Tulinumtoxin)，中国的叫衡力R牌注射用A型100单位肉毒素又叫兰州衡力肉毒素（注射用A型肉毒素）！肉毒素全称是肉毒杆菌毒素，它是由肉毒梭状芽孢杆菌中提取的一种天然纯化蛋白质，医学上注射使用的是A型肉毒素肉毒素作用于胆碱能运动神经的末梢，阻止乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，抑制引起肌肉收缩的神经冲动，降低引起面部皱纹的肌肉的活性《中国药物大全》是这样描述的：“毒性极强，能引起全身麻痹，除抗毒血清外，目前尚无有效的解毒药”。

A 型肉毒毒素局部注射知情同意书姓名：性别：年龄：科室：住院号：临床诊断：拟行治疗项目：A型肉毒毒素局部注射治疗同意使用的A型肉毒毒素商品名：注射部位：上肢：下肢：其他：估计用量：U（单位）治疗目的：缓解痉挛状态，改善症状和功能。

适应症：A型肉毒毒素主要应用于局部肌张力异常增加的治疗，可用于上运动神经元综合征、痉挛性斜颈、眼睑痉挛、面肌痉挛、构音障碍、咬肌痉挛以及其他一些疾病的治疗。

禁忌症：肢体软瘫、神经肌肉接头传递障碍性疾病，（如重症肌无力）、妊娠及哺乳期，发热期或正使用氨基类抗生素，有肉毒素过敏史等。

本项治疗经国内外多年的临床应用及严格的临床实践已证实有较高安全性并被广泛应用，只要你和医务人员配合，一般均能顺利完成。

但因患者健康状况、个体差异及某些不可预测的因素，在A型肉毒毒素局部注射过程中及注射后，可能出现以下副作用：1、注射区域酸胀不适，局部麻木感、疼痛（可短期缓解）；2、注射部位局部出血、感染；3、注射周围肌群无力，可影响呼吸和吞咽（此副作用全部或大部分可逆转）；4、过敏，流流感样症状；极少数患者出现严重过敏性反应；5、肉毒毒素注射治疗无效；6、其他少见及难以预测的副作用。

出现副作用的治疗对策：A 型肉毒毒素局部注射治疗一般在4—7 天内起效，缓解痉挛状态的作用维持3—6 月。

其副作用（局部肌无力症状）一般随药效消失而逆转。

治疗医生应按医疗操作常规认真准备，仔细观察和操作，最大限度地避免副作用的发生，一旦出现负作用，应采取相对的治疗措施。

患者必须利用疗效维持期，进行有效的综合康复治疗，以达到最佳治疗效果。

治疗同意书医生已将治疗的目的及可能发生的情况向我们作了详细说明，我们已经充分理解其含义，同意施行A型肉毒毒素局部注射治疗。

同意人签名：医师签名：同意人与患者关系：同意人身份证号：日期：日期：。

肉毒素正确的配置方法众所周知，BOTOX在使用前需要自行配置，在配置时，使用什么试剂，使用多少，在配置过程中需要注意什么事项，配置完成的BOTOX溶液能够保存多长时间，这些都是我们需要关注的。

一、配置BOTOX的溶液选择：1、生理盐水。

临床上使用普通的生理盐水最为普遍，也是BOTOX厂家艾尔建推荐的；2、含防腐剂的生理盐水。

国外的一些专家更倾向于使用含防腐剂（0.9%苯甲基乙醇）的生理盐水。

有研究结果证明，使用含防腐剂的生理盐水配置能减少54%的注射疼痛，而不影响效果。

使用含防腐剂的生理盐水配置对配置后的BOTOX溶液的长期保存也起到关键的作用。

3、2%的盐酸利多卡因。

有的医师偏爱使用2%的盐酸利多卡因配置BOTOX溶液，认为能减少注射时的疼痛，但实践证明，这种作用非常有限。

且BOTOX厂家艾尔建强烈不建议使用2%的盐酸利多卡因进行BOTOX溶液的配置。

二、BOTOX注射溶液的浓度：医生在配置BOTOX溶液时所采用的生理盐水量差别很大，100U 的BOTOX使用生理盐水从1ML到10ML都有，根据医生的不同注射习惯和注射部位的不同，这些都是被准许和有效的。

在治疗面部时，由于面部表情肌极其精细，一般使用1-3ml的生理盐水，以避免过多的盐水可能导致的过大的弥散。

对较大块肌肉，如腓肠肌、咬肌可相对采用较多的生理盐水进行配置。

对于使用剂量较小，可以使用较多生理盐水配置，更方便剂量的控制，比如面部提升和下眼睑细纹的处理。

在经验有效的情况下，尽量采用艾尔建公司推荐的2.5ml的生理盐水进行配置。

条件准许的情况下，尽量采用40U的胰岛素注射器。

使用一个合理的稀释度在临床使用中保持一致性，把关注重点放在注射单位上，而不是注射浓度与体积上是非常必要的，可以避免给药混乱而造成的剂量不足或过量。

三、BOTOX注射器的选择（如上图表格）：为方便在连续注射时计算剂量，BOTOX的艾尔建公司推荐将100U的BOTOX稀释成2.5ML使用，在使用1ML注射器进行注射时，注射器上每0.05ML为2单位，在使用40U（1ML）胰岛素注射器进行注射时，注射单位量与注射器刻度相一致，更方便剂量。

注射用A型肉毒毒素以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：禁用哺乳：禁用儿童：12岁以下儿童慎用本品注射用A型肉毒毒素说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年6月25日修订日期：2012年6月4日【特殊标记】毒【药品名称】注射用A型肉毒毒素【英文名称】Botulinum ToxinType A for Injection【汉语拼音】Zhusheyong AXing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒结晶毒素，生产用菌种为产毒力高的A 型肉毒梭菌Hall株。

辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。

【性状】本品为白色疏松体，氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。

【适应症】用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

【规格】每瓶含A型肉毒毒素50单位(U)，100单位(U)。

每单位本品相当于在限定条件下小鼠腹腔内注射复溶后的本品溶液的半数致死量(LD50)。

此效价测定仅适用于本品，不适用于其他的肉毒毒素制剂。

【用法用量】本品推荐剂量不可用与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医务人员使用。

如同其他所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。

对于本品的注射使用，兰州生物制品研究所有限责任公司协助提供注射技术培训。

(1)眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。

每点起始量为2.5U/0.1ml.注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。

但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。

(2)单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。