肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征患者的疗效研究

35上海医药 2023年 第44卷 第13期 （7月上）·药物临床·肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征患者的疗效研究方丽娟 黄宽忠（景德镇市中医医院脾胃病科 江西景德镇 333000）摘 要 目的：分析肠安颗粒对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的疗效。方法：将60例IBS-D（肝郁脾虚证）患者随机分为对照组（n＝30）和观察组（n＝30），对照组给予匹维溴铵片+双歧杆菌乳杆菌三联活菌片，观察组在此基础上加用肠安颗粒，观察两组疗效、病情改善情况、内脏敏感性、直肠动力和不良反应情况。结果：治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组，IBS-SSS评分、IBS-QOL评分、内脏敏感指数（VSI）、肛管静息压优于对照组（均P＜0.05）。两组患者均未出现明显不良反应。结论：在西医常规治疗基础上采用肠安颗粒治疗IBS-D可显著提高治疗效果，提高患者直肠动力和生活质量。关键词 腹泻型肠易激综合征 肝郁脾虚证 肠安颗粒 直肠动力 生活质量中图分类号：R289.5; R256.34 文献标志码：B 文章编号：1006-1533(2023)13-0035-04引用本文 方丽娟, 黄宽忠. 肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征患者的疗效研究[J]. 上海医药, 2023, 44(13): 35-38.Study on the efficacy of Chang’an granules in the treatment of patientswith diarrheal irritable bowel syndrome FANG Lijuan, HUANG Kuanzhong(Department of Spleen and Stomach Diseases, Jingdezhen Hospital of Traditional Chinese Medicine, Jingdezhen 333000, China)ABSTRACT Objective: To analyze the efficacy of Chang’an granules on diarrheal irritable bowel syndrome (IBS-D). Methods: Sixty patients with IBS-D (liver-depression and spleen-deficiency evidence) were randomly divided into a control group (n=30) and an observation group (n=30). Both groups were given pivetonium bromide tablets + Lactobacillus bifidum triptans tablets, and the observation group was additionally given Chang’an granules. The efficacy, improvement of condition, visceral sensitivity, rectal dynamics and adverse reactions in the two groups were observed. Results: After treatment, the total effective rate of treatment was higher and the IBS-SSS score, IBS-QOL score, visceral sensitivity index (VSI) and anal canal resting pressure were better in the observation group than the control group (all P<0.05). No significant adverse effects were observed in either group. Conclusion: Chang’an granules plus the conventional Western medicines for the treatment of IBS-D can significantly improve the therapeutic effect and the quality of life of patients and enhance rectal dynamics.KEY WORDS diarrheal irritable bowel syndrome; liver-depression and spleen-deficiency evidence; Chang’an granule; rectal motility; quality of life腹泻型肠易激综合征（diarrheal irritable bowel syndrome, IBS-D）是肠易激综合征（irritable bowel syndrome, IBS）最常见类型，疾病症状持续会影响患者生活质量，需积极治疗。现阶段，临床治疗该病的首要原则是对症治疗，改善患者临床症状。祖国医学认为，IBS-D隶属于“泄泻”范畴。肠安颗粒是临床经验方，主要成分有黄芪、白术、儿茶等，具有健脾止泻、疏肝止痛之效。基于此，本研究在西医常规治疗基础上采用肠安颗粒对我院收治的30例IBS-D（肝郁脾虚证）患者进行治疗，旨在明确该治疗方案用于治疗IBS-D的疗效和对患者肠道功能的影响，为IBS-D患者临床治疗方案的制定提供更多依据和支持。1 资料与方法1.1 一般资料将2020年1月—2021年12月我院收治的60例IBS-D（肝郁脾虚证）患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（n＝30）和观察组（n＝30）。对照组：男17例，女13例；年龄22～58岁，平均年作者简介：方丽娟，主治医师。研究方向：消化系统疾病诊治Copyright©博看网. All Rights Reserved. 36上海医药 2023年 第44卷 第13期 （7月上）·药物临床·龄（35.78±11.25）岁；病程7个月～5年，平均病程（2.15±0.89）年。观察组：男18例，女12例；年龄23～59岁，平均年龄（35.54±11.56）岁；病程7个月～5年，平均病程（2.27±0.92）年。两组一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。1.2 纳入和排除标准纳入标准：所有患者均经西医确诊为IBS-D，中医确诊为肝郁脾虚证，西医诊断标准参照罗马Ⅳ标准[1]，中医诊断标准参照《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》（2017版）[2]；年龄＞18岁。排除标准：合并严重内科疾病、重要脏器功能不全或器质性疾病者；合并消化道其他疾病者；合并严重并发症者；合并内分泌系统、代谢性疾病者；合并严重感染者；恶性肿瘤患者。1.3 方法对照组口服匹维溴铵片（Mylan Laboratories SAS生产），3次/d，50 mg/次；同时口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（内蒙古双奇药业股份有限公司生产），3次/d，2 g/次。治疗6周。观察组在对照组基础上加用肠安颗粒，具体组方：柴胡10 g，木香10 g，茯苓15 g，炒白芍15 g，炒白术15 g，青皮10 g，陈皮10 g，防风6 g，炙甘草6 g，淮山药15 g，由本院中药房提供免煎颗粒剂，加温水50～100 mL冲服，早晚饭后1 h服用。治疗6周。1.4 观察指标1）疗效 疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]，主症按照0、2、4、6分计分，次症按照0、1、2、3分计分，得分与症状严重程度呈正比；经治疗症状、体征消失或得到显著改善，中医症候积分减少≥65%为显效；经治疗症状、体征有所改善，中医症候积分减少25%～＜65%为有效；症状、体征无改善甚至加重，中医症候积分减少＜25%为无效。总有效率=（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。2）病情改善情况 包括严重程度和生活质量。病情严重程度采用IBS病情严重程度量表（IBS severity scoring system, IBS-SSS）[4]进行评价，共500 分，得分越高则病情越严重。生活质量采用IBS生活质量量表（IBS-quality of life, IBS-QOL）[5]进行评价，得分0～136分，得分越高提示生活质量越低。3）内脏敏感性 采用内脏敏感指数（visceral sensi-tivity index, VSI）[6]进行评价，总分0～75分，得分越高提示内脏敏感性越高。4）直肠动力 采用胃肠动力学检测仪进行检测，包括肛管静息压、肛管收缩压、肛管最大收缩压、直肠静息压和直肠排便压。5）不良反应 记录两组患者恶心、头疼、头晕等症状的发生情况。1.5 统计学分析采用SPSS 21.0进行统计分析，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验；计量资料以sx±表示，采用t检验。P＜0.05提示差异有统计学意义。2 结果2.1 疗效比较结果观察组治疗总有效率高于对照组（表1，P＜0.05）。2.2 病情改善情况、内脏敏感性、直肠动力比较结果治疗前，两组IBS-SSS、IBS-QOL、VSI评分和肛管静息压、肛管收缩压、肛管最大收缩压、直肠静息压、直肠排便压值比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。经治疗后，两组IBS-SSS、IBS-QOL、VSI评分和肛管静息压值均得到显著改善（P＜0.05），且观察组IBS-SSS、IBS-QOL、VSI评分和肛管静息压值均优于对照组（表2、表3，P＜0.05）。表1 疗效比较结果［n（%）］组别显效有效无效总有效对照组（n＝30）10（33.33）12（40.00）8（26.67）22（73.33）观察组（n＝30）18（60.00）11（36.67）1（3.33）29（96.67）χ2值4.706P值0.046

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2.3 不良反应两组患者治疗后均未出现明显不良反应。3 讨论IBS属消化系统常见慢性胃肠道功能紊乱性疾病，临床主要表现为持续或间歇性的腹痛、腹胀、腹部不适及排便习惯和粪便性状的改变[7-8]。按照患者排便特点及粪便性状可分为4种类型，IBS-D最为常见，约占IBS的50%[9]。近年来，随着我国经济发展，人们生活水平提高，生产、生活方式改变，该病发病率有逐年上升趋势，严重影响患者身心健康，需积极治疗。西医治疗主要以对症治疗和调节肠道功能入手，虽有一定疗效但不良反应和复发均较常见。因此，须寻找更安全有效的治疗方案。近年来人们对中医的认识和认可不断加深，中医在各类疾病的治疗中均得到广泛应用。在《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》（2017版）中提出IBS-D的发生与肝郁脾虚密不可分，治疗应从健脾疏肝出发[2]。本研究观察组采用肠安颗粒进行治疗，治疗后总有效率、IBS-SSS评分、IBS-QOL评分、VSI评分和肛管静息压均优于对照组（P＜0.05）。肠安颗粒组方中柴胡具有疏肝和胃功效；陈皮、白术、白芍可理气健脾、缓急止痛、养血柔肝；淮山药具有补中益气、健中补虚作用[10-11]；木香可健脾消食、和胃气、行肝经气；茯苓药性平和，具有松弛消化道平滑肌、增强免疫力、消炎保肝的作用；青皮具有消滞积、疏肝的作用；防风可胜湿止痛、升举脾阳；炙甘草性温，具有调和诸药的作用[12-13]。诸药合用，共同发挥健脾疏肝之功效。在直肠动力方面，两组仅在肛管静息压这一指标具有统计学差异，分析原因为：在排便机制中，当机体处于静息状态时肛管静息压高于直肠静息压形成压力屏障维持肛门的正常功能，当机体开始排便时直肠、肛管静息压便会发生转变，IBS-D患者于正常健康群体而言，静息状态时直肠、肛管静息压差值减少进而会出现大便次数增多的情况，肠安颗粒则是通过升高IBS-D患者的肛管静息压进而影响直肠、肛管静息压差值增大，从而达到减轻IBS-D患者腹泻的症状。 综上所述，在西医常规治疗基础上采用肠安颗粒治疗IBS-D可显著提高治疗效果，提高患者直肠动力和生活质量。参考文献[1] Douglas AD. Functional gastrointestinal disorders: history, 表2 病情改善情况和内脏敏感性比较结果（sx±）组别IBS-SSSIBS-QOLVSI治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n＝30）311.48±35.69133.86±11.02a)73.48±11.0549.68±3.54a)34.78±11.4817.06±3.51a)观察组（n＝30）306.14±21.44 70.68±12.25a)73.57±10.4839.33±4.06a)36.01±12.68 9.89±2.57a)t值0.70321.0020.03210.5240.3949.029P值0.0990.0010. 0550.0010.0510.006注：a) 与同组治疗前比较，P＜0.05。表3 直肠动力比较结果（sx±，mmHg）组别肛管静息压肛管收缩压肛管最大收缩压直肠静息压直肠排便压治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组（n＝30）71.56±11.0583.01±6.38a)161.25±13.39163.15±6.84215.51±26.94219.68±16.8467.94±16.9769.84±16.8461.78±15.4363.43±9.84观察组（n＝30）72.31±12.1693.75±5.01a)160.71±11.02162.87±6.66217.55±21.06213.58±13.6769.31±18.0367.13±11.2862.19±13.3960.48±11.76t值0.2507.2520.1710.1610.3271.5400.3030.7270.1011.054P值0.0560.0090.0550.0510.0500.0520.0580.0540.0500.051注：a) 与同组治疗前比较，P＜0.05。