双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)的说明书

双氯芬酸钠Diclofenac Sodium【其它名称】阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、戴芬、迪非、迪弗纳、迪根、迪克乐克、迪络芬、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸钠、非言、芬那克、扶它林、乐可、诺福丁、瑞培恩、双氯高灭酸钠、双氯灭酸钠、天新利德、英太青、Antine、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofanac Sodium、Diclofenamate Sodium、Difene、Kriplex、Luck、Novolten 、Olfen、Valetan、Voltarol，Voren、Votalin【临床应用】1．用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，但无病因治疗及控制病程的作用。

2．用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛等。

3．用于急性轻、中度疼痛，如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、头痛、牙痛等。

4．用于耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

5．对成人和儿童的发热有一定的退热作用。

6. 外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7．滴眼液用于葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；用于春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿(CME)，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

8．喷雾剂用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。

【药理】1．药效学本药为邻氨基苯甲酸类强效非甾体抗炎镇痛药，是治疗类风湿关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等的一线药物。

抗炎、镇痛、解热作用比本类其它药物(如甲芬那酸、氟芬那酸等)强，比吲哚美辛强2-2.5倍，比阿司匹林强26-50倍。

双氯芬酸钠缓释胶囊/缓释片一、品种基本情况1、药品名称通用名：双氯芬酸钠缓释胶囊双氯芬酸钠缓释片汉语拼音：ShuanglÜfensuanna Huanshi JiaonangShuanglÜfensuanna Huanshi Pian英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release CapsulesDiclofenac Sodium Sustained Release Tablets2、规格：缓释胶囊：（1）50mg（2）100mg缓释片：100mg3、申报注册分类：SFDA于2002年7月31日已按已有国家标准受理此品种，因此，按照现行《药品注册管理办法》化学药品注册分类6类申报。

4、药理作用本品为非甾体抗炎药。

本品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

5、药代动力学口服吸收，完全。

与食物同服降低吸收率。

缓释口服药在约4小时后血药浓度达峰值，表观分布容积0.12～0.55L/kg。

药物半衰期约2小时。

血浆蛋白结合率为99%。

在乳汁中药浓度极低而可忽略，表现分布容积0.12～55L/kg。

大约50％在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁、粪便排出。

长期应用无蓄积作用。

6、适应症用于：①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。

脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

7、用法用量口服：缓释胶囊须整粒吞服，勿嚼碎。

一次100mg（1粒），一日1次，或遵医嘱；缓释片一日1次，一次1片（100mg），或者一日1～2次，一次1片（75mg），或遵医嘱。

双氯芬酸钠缓释胶囊缓解关节炎和痛经的正确用药指导关节炎和痛经是常见的健康问题，对患者的生活质量产生了明显的影响。

而双氯芬酸钠缓释胶囊作为一种常用的非处方药，被广泛应用于缓解关节炎和痛经的症状。

然而，合理使用该药物对于达到最佳疗效至关重要。

本文将就双氯芬酸钠缓释胶囊的正确用药进行详细指导。

一、关节炎患者的正确用药指导对于关节炎患者来说，双氯芬酸钠缓释胶囊可以有效缓解疼痛和减轻关节炎症状。

以下是关节炎患者正确用药的指导：1. 剂量：根据医生的建议和个体需要，每次服用剂量为75毫克至150毫克。

但是，一天内的总剂量不应超过300毫克，同时尽量避免超过14天的连续使用。

2. 用药时间：关节炎患者应该在餐后服用双氯芬酸钠缓释胶囊，并且必须与足够的水一起服用。

这样有助于减少不良反应的发生。

3. 用药期限：为了避免药物的过度依赖和长期使用带来的潜在风险，建议关节炎患者在服用双氯芬酸钠缓释胶囊后，如果症状没有得到明显缓解，应该咨询医生并寻求其他治疗方法。

4. 注意事项：患有胃溃疡、出血倾向或者对非甾体类抗炎药物过敏的患者应该避免使用双氯芬酸钠缓释胶囊。

另外，长期使用该药物可能会导致胃肠道出血等副作用，因此关节炎患者应该遵循医生的建议，并避免超量使用。

二、痛经患者的正确用药指导痛经是许多女性经期常见的问题，双氯芬酸钠缓释胶囊也被广泛应用于缓解这一症状。

以下是痛经患者正确用药的指导：1. 剂量：根据个人需要和医生的建议，每次服用剂量为75毫克至150毫克。

一天内的总剂量不应超过300毫克，并且应该在疼痛开始前半小时就开始用药。

2. 用药时间：为了达到最佳的疗效，痛经患者应在疼痛开始前半小时用双氯芬酸钠缓释胶囊，并且在餐后用足够的水服用。

这有助于减少药物对胃肠道的刺激。

3. 用药期限：尽量避免长期连续使用该药物。

如果疼痛无法缓解，建议咨询医生并采取其他治疗方法。

4. 注意事项：痛经患者在使用双氯芬酸钠缓释胶囊时，注意每日总剂量的限制，避免超量使用。

双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称：双氯芬酸钠英文通用名称：Diclofenac Sodium其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。

【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。

3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。

4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。

5.对发热有一定的退热作用。

6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。

7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。

双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)的说明书患上风湿疾病是一种比较痛苦的事情，您一定不能忽视了风湿类疾病的危害，这种疾病如果没有及时的治疗很可能会导致一系列的后遗症出现。

目前治疗风湿疾病普遍采用药物进行治疗，双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)就是一种专门针对风湿跌打进行治疗的药物，其效果非常显著，我们来看看介绍吧。

【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang(YingTaiQing) 【主要成份】双氯芬酸钠。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。

【适应症/功能主治】1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎等急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛发性痛经，牙痛，头痛等。

【规格型号】50mg*20s【用法用量】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。

一次50mg（1粒），一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】1.胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘、恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。

2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。

3.可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。

4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。

用药期间应常规随访检查肝肾功能。

3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【儿童用药】14岁以下儿童不推荐使用本品。

HPLC法测定双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊的含量张艳华【摘要】目的：用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊的含量。

方法用C18柱；流动相：甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液[65.7∶34.3，用磷酸调pH 值至（4.0±0.05）]；检测波长242 nm。

结果线性浓度在5.105~15.315μg/mL 范围内均与峰面积呈良好的线性关系， r=0.99997。

平均回收率为99.67%，RSD=0.84%（n=5）。

结论本方法灵敏度高，专属性强、准确可靠。

【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)010【总页数】1页(P45-45)【关键词】HPLC;双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊;含量【作者】张艳华【作者单位】大连市药品检验所，辽宁大连116021【正文语种】中文【中图分类】R927.2双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊，其主要成分为双氯芬酸钠（Diclofenac socium，DS），化学名为［邻-（2.6-二氯苯氨基）］苯乙酸钠，为苯乙酸类衍生物，属非甾体抗炎药物。

临床上用于抗炎、抗风湿、镇痛和退热作用。

国内尚未见此剂型的产品生产。

国内也未见用HPLC法测定其含量的报道。

本文采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊的含量，具有灵敏度高，专属性强、准确可靠等优点。

Waters2695/2489高效液相色谱仪（紫外检测器）。

甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

双氯芬酸钠对照品（批号AN3337，100%）；杂质A对照品（批号AN3575，99.9%）；杂质B对照品（批号AN3574，99.6%）；杂质C对照品（批号AN3577，98.5%）；杂质E对照品（批号AN3576，99.9%）；N-氯乙酰基-2，6-二氯双苯胺对照品（批号AN3579，99.8%）；2，6-二氯双苯胺对照品（批号AN3578，99.97%），以上均为厂方提供，双氯芬酸钠双缓释肠溶胶囊（规格为75 mg，批号A1、A2、A3，某国制药厂生产）。

戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)【药品名称】商品名称：戴芬通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊英文名称：DiclofenacSodiumDualReleaseEneric－coatdeCapsules【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【适应症】急性关节炎及痛风发作，慢性关节炎，类风湿性关节炎，Bechterew氏病（类风湿性脊椎炎）及其他脊柱风湿性关节炎，关节及脊柱退行性病变的有关疼痛，软组织风湿、损伤或手术后的肿痛或炎症等。

【用法用量】成人常用剂量为每次一粒，每日一次，必要时可增加至每日两次。

【不良反应】不良反应的发生与服用剂量及药物的敏感度有关，常见的为胃肠道反应，如恶心、呕吐等，有时可见头痛、头晕等，一般不需停药，可自行恢复。

【禁忌】【禁忌】对双氯芬酸钠、乙酰水杨酸、布洛芬或对本药其他成分过敏者。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，冀风险可能是致命的。

这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。

当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔.其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。

所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。

有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。

即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。

双氯芬酸钠说明书一、药品名称双氯芬酸钠二、成分每片含双氯芬酸钠25毫克。

三、适应症适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

四、用法用量口服，每次一片，每日三次。

如有需要，可在医生指导下增加剂量。

五、禁忌症对该药物过敏的人群禁用。

六、注意事项1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述（E110）色素，可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险，请注意用量和用时。

4. 如出现过敏反应、胃痛、噁心、呕吐等症状，应停止服用并咨询医生。

5. 孕妇和哺乳期妇女慎用，需在医生指导下使用。

6. 请将药物放置在儿童触及不到的地方，避免误食。

7. 请仔细阅读说明书，按照规定使用本药物。

七、不良反应在使用双氯芬酸钠期间，可能出现以下不良反应：1. 胃部不适，如胃痛、胃灼热等。

2. 恶心、呕吐。

3. 过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。

4. 消化系统症状，如便秘或腹泻。

5. 头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状。

八、药物相互作用请在使用其他药物之前，咨询医生或药师，以避免可能的药物相互作用。

九、贮藏请将药物存放在阴凉、干燥的地方，避免光线直射。

请远离儿童。

十、包装规格每盒包含10片双氯芬酸钠片。

十一、生产厂家XX药业有限公司十二、有效期请在有效期内使用。

过期药物请勿使用。

如有其他问题，请咨询医生或药师。

本说明书仅供参考，请遵循医嘱使用。

排版参考：药品名称：双氯芬酸钠成分：每片含双氯芬酸钠25毫克。

适应症：适用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、痛经等。

用法用量：口服，每次一片，每日三次。

如有需要，可在医生指导下增加剂量。

禁忌症：对该药物过敏的人群禁用。

注意事项：1. 心脏病、肝脏病、肾脏疾病患者应在医生指导下使用。

2. 本药片含有亚述（E110）色素，可能引起过敏反应。

3. 长期或大量使用双氯芬酸钠会增加胃出血风险，请注意用量和用时。

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊英文名称：Diclofenac Sodium Dual Release EntericCoated Capsules【成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【适应症】急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创...【用法用量】正常成人的剂量为一日一次，一次1粒。

必要时可增至一日2次，一次1粒。

儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。

【不良反应】不良反应常呈剂量依赖性，常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或食欲不振，有时可出现头痛、头晕、疲倦、皮疹和胃肠道出血，肝脏或肾脏损害病例的报告罕见，包括血清肝酶水平增高、黄疸、蛋白尿和血尿。

【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血;或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

7.已知对乙酰水杨酸、布洛芬过敏的患者。

8.有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎，克罗恩病)，黑便或不明原因的血液疾病病史者。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，冀风险可能是致命的。

这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。

既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。

当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊是一种常用的非处方药，用于缓解消化系统相关疾病引起的疼痛和不适。

本文将对戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的详细信息进行介绍。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊主要包含两种成分，分别是戴芬和双氯芬酸钠。

戴芬是一种非甾体抗炎药，具有镇痛和抗炎作用，可有效缓解消化系统疾病引起的疼痛和炎症反应。

双氯芬酸钠是一种解热镇痛药，可缓解发热和疼痛症状。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊采用双层包衣技术，使药物能够在肠道中逐渐释放，以提供持续的镇痛效果。

这种释放方式还可以减少胃肠道刺激和不良反应的发生。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊适用于以下疾病的治疗：1. 胃炎和胃溃疡：戴芬具有抗炎作用，能够缓解由胃炎和胃溃疡引起的疼痛和不适。

双氯芬酸钠可以减轻炎症反应，帮助胃黏膜恢复。

2. 肠道炎症：戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊可以减轻肠道炎症引起的疼痛和腹泻症状。

戴芬的抗炎作用可以控制炎症反应，双氯芬酸钠的解热作用也可以缓解发热。

3. 消化不良：戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊还可以缓解消化不良引起的胃酸倒流和胃痉挛等症状。

戴芬的抗炎作用可以减轻胃壁的炎症，而双氯芬酸钠可以放松消化系统的平滑肌肉。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的用法和注意事项如下：1. 用法：成年人每次口服1粒，每日3次。

应该在餐后立即服用，并且要和足够的水一起服用。

2. 注意事项：- 本产品只适用于成年人，不适用于儿童和孕妇。

- 对戴芬或双氯芬酸钠过敏的人群禁止使用本产品。

- 使用本产品期间，应避免饮酒和吸烟，以免增加消化系统刺激和副作用的风险。

- 如果出现严重的胃肠道不良反应，如胃痛、呕吐、血便等，请立即停止使用并咨询医生。

戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的常见不良反应包括头痛、头晕、恶心、胃痛等，但大多数不良反应都很轻微并且会自行消失。

如果不良反应严重或持续时间较长，请咨询医生。

总结起来，戴芬双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊是一种非处方药，主要用于缓解消化系统相关疾病引起的疼痛和不适。

双氯芬酸钠缓释片(IV)(迪克乐克)的说明书风湿关节痛一直都是困扰人们的一种疾病，大多数人苦于找不到最好的治疗药物而烦恼。

双氯芬酸钠缓释片(IV)(迪克乐克)的出现就能很好的帮助您解决这一问题，采用双氯芬酸钠缓释片(IV)(迪克乐克)进行风湿治疗的效果是显而易见的，许多患者服用双氯芬酸钠缓释片(IV)(迪克乐克)进行治疗以后都得到了非常好的疗效，对此赞不绝口，下面我们来看看它的介绍吧。

【药品名称】通用名称：双氯芬酸钠缓释片(IV)商品名称：双氯芬酸钠缓释片(IV)(迪克乐克)英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets (Ⅳ) 拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(IV)【主要成份】双氯芬酸钠。

【成份】化学名：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]－苯乙酸钠分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.14【性状】本品为白色与粉红色的双层片。

【适应症/功能主治】1、急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。

2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。

3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。

4、急性痛风。

5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。

6、创伤后的疼【规格型号】75mg*10s【用法用量】口服:一日1～2次,一次1片(75mg),或遵医嘱.晚餐后用温开水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

【不良反应】1、可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应；2、偶见头痛、头晕、眩晕.血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高；3、少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等.极少数可引起心律不齐、耳鸣等；4、罕见:皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿；5、有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用双氯芬酸纳缓释胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：双氯芬酸纳缓释胶囊商品名称：诺福丁英文名称：Diclorenac Sodium Sustained-Release Capsule 【性状】本品内容物为类白色至淡黄色微丸。

【适应症】1．急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。

2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。

3．腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。

4．急性痛风。

5．痛经、牙痛和术后疼痛。

【规格】0.1g。

【用法用量】口服，成年人每次0.1g，每日1次，或遵医嘱。

【不良反应】1．可引起腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。

2．偶有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。

3．本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

4．偶有过敏性皮疹。

5．偶有心律不齐。

6．偶有头痛、耳鸣。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

应用本品、阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药有引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

【注意事项】1．孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

2．消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能不全、高血压、心脏病患者慎用。

3．本品因含钠，对限制钠盐摄入的病人应慎用。

【药理毒理】本品属口服非甾体类抗炎药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【贮藏】遮光密封于干燥处保存。

【包装】铝塑包装。

【有效期】暂定24个月。

说明书字数：814。

《双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准全面解读》1. 概述在医药领域中，药品的质量标准是非常重要的，它直接关系到患者的用药效果和安全性。

而双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊作为一种常用的非甾体抗炎药，其质量标准更是备受关注。

本文将从深度和广度两个方面，全面解读双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准，以便读者能更全面地了解这一主题。

2. 了解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊是一种非甾体抗炎药，常用于治疗风湿性关节炎、骨关节炎等疾病。

其特点是能够缓解疼痛、消炎退烧，并且减少关节炎炎症对关节软骨的侵害。

其质量标准对患者用药效果至关重要。

3. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准具体要求（1）外观及性状：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应该呈粉红色或黄色，包衣应该完整，无裂纹、露出或脱落。

（2）含量测定：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊中双氯芬酸钠的含量应在90.0~110.0之间。

（3）释放度：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在指定时间内能够释放出一定比例的双氯芬酸钠。

（4）溶出度：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊应在不同的介质中具有不同的溶出度要求。

4. 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的重要性双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊质量标准的落实，可以保证患者在用药过程中获得一致的药效和安全性。

只有具备了合格的质量标准，药品才能够得到规范的生产，从而保障患者的用药安全。

5. 个人观点和理解双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准十分重要，它直接关系到患者的用药效果和安全性。

在药品生产过程中，应该严格依照药典要求，确保产品质量符合标准。

在用药过程中，患者也要按照医生的指导进行用药，避免自行增减剂量，以免造成不良反应或用药效果不佳。

6. 总结双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准是保障患者用药安全和有效的重要环节。

通过对其质量标准的全面了解，我们能够更加理性地对待这一药品，在日常生活中更加科学地使用。

通过本文的解读，我们对双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的质量标准有了更全面的认识，更加深入地了解了这一药品的重要性。

双氯芬酸钠的使用指南缓解关节疼痛和炎症双氯芬酸钠的使用指南：缓解关节疼痛和炎症双氯芬酸钠是一种非处方药，常用于缓解关节疼痛和炎症。

它属于非甾体抗炎药(NSAIDs)家族，具有止痛、抗炎和退热的作用。

本文将介绍双氯芬酸钠的使用方法、副作用以及注意事项，帮助您正确、安全地使用双氯芬酸钠。

1. 用法用量双氯芬酸钠通常以口服片剂的形式供应。

按照医生的建议或产品说明书的指示进行用药。

一般情况下，成年人每次可口服50-100mg的双氯芬酸钠，一天最多可服用3次。

每次用药应饭后服用，并配以足够的水。

请勿超过建议的最大剂量，以免增加不良反应的风险。

2. 适应症双氯芬酸钠主要用于缓解关节疼痛和炎症相关疾病，例如关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎等。

它可减轻疼痛、肿胀和关节活动障碍，改善患者的生活质量。

3. 注意事项- 请遵循医生或药师的建议使用双氯芬酸钠。

如果您有其他药物过敏史、慢性疾病或正在进行其他治疗，请事先告知医生或药师。

- 如果您出现过敏反应（如皮疹、发痒、嘴唇或面部肿胀等），应立即停止使用双氯芬酸钠，并向医生寻求帮助。

- 双氯芬酸钠可能增加心脏疾病、高血压、肾脏问题等的风险。

如果您有这些疾病的病史，请在使用之前告知医生，以便评估风险与益处。

- 长期或高剂量使用双氯芬酸钠可能导致胃肠道溃疡、出血等副作用。

如果您有胃病、消化道出血等情况，请在使用前告知医生，以避免不良反应的发生。

- 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用双氯芬酸钠。

4. 副作用双氯芬酸钠在合理使用的情况下一般安全有效，但仍然可能出现一些副作用。

常见的副作用包括胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹痛、便秘或腹泻）、头痛、头晕和皮疹等。

如果出现严重的副作用如过敏性休克、呼吸困难或严重的胃肠道出血等，请立即就医。

使用双氯芬酸钠时，请密切注意个人症状及身体反应。

如果症状加重或持续存在，请立即咨询医生。

非处方药也需要在医生指导下正确使用，以免发生不良反应或药物相互作用。

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1415290A [43]公开日2003年5月7日[21]申请号02138479.7[21]申请号02138479.7[22]申请日2002.10.22[71]申请人南京长澳医药科技有限公司地址210007江苏省南京市秦淮区大校场30号[72]发明人晁阳 陈静 裘福荣 [74]专利代理机构南京天翼专利代理有限责任公司代理人汤志武[51]Int.CI 7A61K 31/196A61K 9/52A61P 29/00权利要求书 2 页 说明书 4 页[54]发明名称双氯芬酸钠缓释胶囊及其制备工艺[57]摘要本发明涉及一种双氯芬酸钠缓释胶囊及其制备工艺。

其中双氯芬酸钠缓释胶囊由下述组分按下列重量比制成：双氯芬酸钠：4.5－6.0％、赋形剂：60－90％、包衣成分：4－10、润湿剂：0－10％、表面活性剂：0－1％、增塑剂：0－2％、遮光剂：0－2％。

其制备工艺包括(1)空白丸芯制备；(2)素丸制备；(3)包衣；(4)装胶囊等步骤。

双氯芬酸钠缓释胶囊能持续12小时有效，大大提高了药物的安全性、顺应性、有效性，避免了频繁给药和夜间“治疗盲区”，缩短了治疗时间和求诊次数，降低了治疗费用。

02138479.7权 利 要 求 书第1/2页 1、一种双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于由下述组分按下列重量比制成： 双氯芬酸钠：4.5-6.0％、赋形剂：60-90％、包衣成分：4-10、润湿剂：0-10％、表面活性剂：0-1％、增塑剂：0-2％、遮光剂：0-2％。

2、根据权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于所述赋形剂是羟丙基甲基纤维素(HPMC)、淀粉、糊精、甲基纤维素、乙基纤维素或其他纤维素醚、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、碳酸氢钙等中的一种或一种以上。

3、根据权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释胶囊，其特征在于所述包衣成分是丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素(HPMC)中的一种或一种以上。