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2011艾本骨质疏松幻灯

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2011艾本骨质疏松幻灯

2011艾本骨质疏松幻灯

三代 伊班膦酸钠 口服 三代 唑来膦酸钠 静脉
双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较
代别 双膦酸盐 相对作用强度
Ⅰ Ⅰ
Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ
依替膦酸 Etidronate 氯屈膦酸Clodronate
帕米膦酸 Pamidronate 利塞膦酸 Risedronate 阿仑膦酸 Alendronate 伊班膦酸Ibandronate 唑来膦酸Zoledronate
主要疗效指标骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司）
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区
与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05
J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24
骨代谢生化指标
碱性磷酸酶
Ⅰ型胶原羧基末端肽
与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05 ，# # P<0.001
双膦酸药物—不同的 R2 侧链结构
唑来膦酸 利塞膦酸
N N O
O P
OH
N
O
P O C
OH
OH P OH HO OH
阿伦膦酸
C

OH P OH OH OH
伊班膦酸
O
OH
CH3 N
H2N
O C
O C
OH
P
P
OH P OH OH OH
OH P OH OH OH
O
双膦酸盐的化学结构
Clin Pharmacokinet 2005; 44 (6): 551-570
35,537名妇女（≥45 years）每周口服阿仑或利塞膦酸，24个月内MPR≥ 80%患者 骨折发生率明显低于MPR<80% 患者（8.5%vs10.7%，p<0.001），相对风险性也降 低21%。

艾本骨质疏松63页PPT

艾本骨质疏松63页PPT

•
30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
艾本骨质疏松
ห้องสมุดไป่ตู้
56、书不仅是生活，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左
•
26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
•
27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
•
28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯
•
29、在一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克

艾本骨质疏松ppt课件

艾本骨质疏松ppt课件

10.07.2020
.
19
双膦酸盐类药物分子式
不含氮的BPs
含氮的BPs
伊替膦酸
HO OH
10.07.2020
.
11
NOF 2008 需要检测 BMD 的人群
❖ ≥ 65岁的女性和 ≥ 70岁的男性 ❖ < 65 岁的绝经后妇女、50–69岁具有临床危险因素的男性 ❖ 低体重、轻微外伤骨折史及使用可能增加骨折风险的药物的
更年期女性 ❖ 成年期有过骨折史的50岁以上者 ❖ 有以下情况的成年人：患有类风湿性关节炎或使用有可能导
艾本
健康骨骼 凝聚希望
高效、安全、便捷的治疗骨质疏松药物
.
1Leabharlann 艾本伊班膦酸钠注射液
中国首个获得SFDA批准的静脉治疗骨质疏松症药物
高效 安全 便捷
10.07.2020
.
2
1
骨质疏松症
2
BPs家族
3
艾本 2mg /3mon 静脉治疗骨质疏松症
10.07.2020
.
3
骨质疏松症
骨质疏松症(osteoporosis) 根据国际骨质疏松会议规定，骨质疏松症是一种以低
中国8400万骨质疏松患者
10.07.2020
. 医药经济报62008.07.30
骨质疏松症
10.07.2020
.
7
骨质疏松症
雌激素水平的降低是女性易患的主要原因
绝经
卵巢切除
雌激素缺乏
胃肠道对钙的吸收
对破骨细胞的数量和活性 的抑制作用减低，从而骨 吸收作用
10.07.2020
.
8
骨质疏松症的主要症状
10.07.2020

骨质疏松症诊治指南PPT课件

骨质疏松症诊治指南PPT课件

xiaw2e0ibo
主要内容
定义 危险因素 临床表现 诊断要点 治疗方案及原则
编辑版ppt
21
临床表现
静悄悄的疾病，无形的杀手
疼痛 身长缩短 驼背 骨折 呼吸系统障碍
编辑版ppt
22
以腰背痛多见，占 疼痛患者中的70%80%。一般骨量丢失 12%以上时即可出现 骨痛。
骨折可能发生于：咳 嗽打喷嚏时、弯腰抱起 小孩时、屈身捡拾东西 时、回头转个身时。一 般骨量丢失20%以上时 即发生骨折。脊椎压缩 性骨折约有20%-50% 的病人无明显症状。
FRAX的建立是基于一系列关于骨折风险的荟 萃分析的数据.
FRAX™. Available at:
/编F辑R版AppXt /index.htm.
19
CRF = clinical risk factors. FRAX™. Available at:
/FRAX/index.htm 编辑版ppt
脆性骨折：一般为轻微外伤或无外伤史，但 有骨折的体征，如：低于身高的坠落、跌倒 等
低体重 影响骨代谢药物 低雌激素状态 吸烟, 过量饮酒等 缺乏锻炼 钙摄入不足 Vitamin D 摄入不足 高钠饮食 蛋白质摄入过高或者过低
A20d1a1p,t4e（d f1r）om：中2-华17医. 学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会，中华骨质疏松编和辑骨版矿盐pp疾t 病杂志，
16
13
特发性骨质疏松症
青少年，年轻成人，妊娠、哺乳女性等发生的 病因不太明确 妊娠哺乳女性可能和PTHrP分泌过多有关
编辑版ppt
14
主要内容
定义 危险因素 临床表现 诊断要点 治疗方案及原则
编辑版ppt
15
骨质疏松症危险因素

艾本骨松幻灯

艾本骨松幻灯
患者使用强的松后骨丢失率 ％ ： 患者使用强的松后骨丢失率(％)： 丢失率
治疗前 3个月 个月 6 个月
增加率(％ 艾本使用后 BMD增加率 ％) ： 增加率
使用前
9个月 个月 12个月 个月
2次 次 3次 次 中国骨质疏松杂志,2005.11(1) 88-90 中国骨质疏松杂志
骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司） DXA，美国Lunar公司） Lunar公司
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区 三角区
*与基线比较 与基线比较P<0.001； #艾本组与福善美组比较 P<0.05 与基线比较 ； 艾本组与福善美组比较 J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24 [Epub ahead of print]
增幅
6.6% 2.4% 2.3% 3.5%
内科,2008,3(5):681-2 内科
艾本治疗老年和骨折后继发骨质疏松症
老年骨质疏松症和骨折后继发性骨质疏松症 34 例（男19 例,女15 例, 骨折继 随机分为两组: 治疗组16 16例 2mg/3个月一次静 发骨质疏松症 17 例）随机分为两组: 治疗组16例 ，给予艾本 2mg/3个月一次静 乐力钙1 /d口服 对照组18 口服； 仅给予乐力钙1 /d口服 疗程一年。 口服。 滴，乐力钙1片/d口服；对照组18 例，仅给予乐力钙1片/d口服。疗程一年。
2.5%★ 3.1%★ -0.6% -17.4%★★
3.7%★ 2.6%★ 0.3% -18.7%★★
-50.0%★★ -75.0%★★▲
★与基线比较P<0.01； ★ ★与基线比较P<0.001
；▲两组比较P<0.001

骨质疏松症患者教育PPT课件

骨质疏松症患者教育PPT课件
Millions more are at risk
不同双膦酸盐抑制骨吸收的效力差别很大，因此使用的剂量和用法也有差异
骨质疏松诊断流程
原发性骨质疏松症诊治指南.中国骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2011;4(1):2-17.
如何治疗骨质疏松症
骨质疏松治疗理想模式与现状
未满足的需求
目标： 降低骨折风险
什么是骨质疏松症
• 骨质疏松症是一种常见的骨组织疾病，也是中年绝经后 女性的常见疾病。
• 世界卫生组织（WHO）对于骨质疏松症的定义为：一种 因骨量减少、骨骼微细结构发生破坏，导致骨骼脆弱而 易发生骨折的骨骼系统疾病。
• 美国国立卫生研究院（NIH）则强调骨质疏松症是以骨强 度下降、骨折风险增加为特征的骨骼系统疾病。
• 维生素D补充
– 维生素D对于钙的吸收以及骨骼的修复均有增强作用。体内 维生素D有两种来源：1、食物吸收；2、自身经过阳光照射 合成。
种类
双磷酸盐 降钙素
主要药物
唑来膦酸 阿仑磷酸 利塞膦酸 鲑鱼降钙素
鳗鱼降钙素
用药剂量
5mg 70mg 35mg 鼻喷剂200IU 注射剂50IU 20IU
用药间隔
骨质疏松症的流行病学
• 女性较男性更容易患骨质疏松症，尤其是绝经后的女性。 • 50岁以上的女性患者中，每3人中有1人将经历一次骨质
疏松骨折 • 2006年我国部分省市的统计：60岁以上的老年人骨质疏
松症发病率约为59.89%。每年因骨质疏松症而并发骨折 的发病率约为9.6%，并有逐年增高的趋势。 • 我国50岁以上人群中约有6944万人患有骨质疏松症
改善骨质量
足够的用药量
依从性保证足够 的用药量
各类药物已经明确其在提高骨密度的疗效

《骨质疏松》PPT课件

远离骨质疏松 享受高密度人生
一、骨质疏松症概念、好发人群 二、骨质疏松症的危害 三、骨质疏松症的临床表现 四、骨质疏松症的治疗药物 五、骨质疏松症健康指导 六、骨质疏松症的防治误区
一、什么是骨质疏松症？
Page 3
形态结构
骨皮质：分布在骨头外周表面 的骨密质，皮质骨坚硬。
骨松质：呈海绵状，由相互交 织的骨小梁排列而成，配布于 骨的内部。年龄大了以后，松 质骨首先发生融解与破坏。
Page 14
✓初起时疼痛为间歇性疼痛, 随着 OP的发展加重为持续性疼痛, 有 昼轻夜重的特点。
✓ 疼痛特点：昼轻夜重，常 见于下半夜。
Page 15
Page 15
(二)脊柱变形
脊柱变形(驼背、身材缩短) 是老年性、绝经 性骨质疏松症最常见的体征。
Page 16
(三)骨折
中老年人由于身体协调性、平衡能力、肌肉力 量均下降，容易跌倒。
——不认识，不重视
Page 11
由于骨组织被破骨细胞吸收，骨骼因而变得脆弱疏松，并 且容易发生骨折。
正常
骨质疏松
重度骨质疏松 Page 12
三、骨质疏松症的临床表现
Page 13
(一)腰背痛
据流行病学统计，80%的骨痛中老年人是骨
质疏松症患者。
✓ 疼痛特点：最常见的 是无负重 状态下的腰 背部 疼痛、全身疼痛
Page 30
六、骨质疏松防治误区
Page 31
误区一、骨质疏松症是小病，治疗无需小题大做。
骨质疏松症平时会有各种症状：比如走路无力、腰酸背 痛、驼背，影响生活。
同时不只是腰酸腿痛而已，一旦发生脆性骨折，尤其老 年患者的髋部骨折，导致长期卧床，死亡率甚高。
——中国健康知识传播激励计划（骨质疏 松.2011）防治骨质疏松疾病宣传Pa知ge识3要2 点
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ALE
RIS
IBN
Bone 2007;41(5):s8-s15
口服双膦酸盐依从性与疗效的关系
骨 折 发 生 率
35,537名妇女（≥45 years）每周口服阿仑或利塞膦酸，24个月内 名妇女（ 个月内MPR≥ 80%患者 名妇女 ）每周口服阿仑或利塞膦酸， 个月内 患者 骨折发生率明显低于MPR<80% 患者（8.5%vs10.7%，p<0.001），相对风险性也降 患者（ ），相对风险性也降 骨折发生率明显低于 ， ）， 低21%。 。
Ⅰ型胶原羧基末端肽
与基线比较： 与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05 ，# # P<0.001 ；
J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24
身高改变、 身高改变、椎体及椎体外新发骨折
•身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗6月和 月身 身高的改变：试验组和对照组在治疗前、治疗 月和 月和12月身 身高的改变 高无明显改变。 高无明显改变。 •胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访，未见 胸腰椎新发骨折：整个试验过程中根据患者病情随访， 胸腰椎新发骨折 新的椎体外非暴力脆性骨折发生。X光侧位片未发现新的胸 新的椎体外非暴力脆性骨折发生。 光侧位片未发现新的胸 腰椎骨折。 腰椎骨折。 •椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。 椎体外新发骨折：未出现非暴力脆性骨折发生。 椎体外新发骨折 SFDA于2009年1月批准了艾本 伊班膦酸钠 于 月批准了艾本—伊班膦酸钠 年 月批准了艾本 伊班膦酸钠2mg每3个月静滴 每 个月静滴 一次， 一次，治疗绝经后骨质疏松症 ！
伊班膦酸钠注射液
Sodium Ibandronate Injection
艾本—治疗骨质疏松的理想药物 艾本—治疗骨质疏松的理想药物
目录
骨质疏松症与双膦酸盐 伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用 总结
骨质疏松症与双膦酸盐
骨质疏松症（OP） 骨质疏松症（OP）定义
以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系 统疾病 骨强度主要包括两个方面：骨量（骨密度）和骨 质量 骨质量包括微结构、骨转换率、损伤积累 (例如, 微骨折)、骨质强度和矿化程度
腰椎
全髋
股骨颈
大转子
FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠 于 月批准了伊班膦酸钠3mg每3个月静脉注射一次， 个月静脉注射一次， 年 月批准了伊班膦酸钠 每 个月静脉注射一次 治疗绝经后骨质疏松 ！
Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1838-46
艾本治疗绝经后骨质疏松症临床试验
一代 依替膦酸钠 口服 一代 氯屈膦酸钠 口服、静脉
二代 替鲁膦酸钠 口服
2006年 2006年 1998年 1998年
三代 利塞膦酸钠 口服
三代 伊班膦酸钠 静脉
二代 帕米膦酸钠 静脉 二代 阿伦膦酸钠 口服
三代 伊班膦酸钠 口服 三代 唑来膦酸钠 静脉
双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较
代别 Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 双膦酸盐 依替膦酸 Etidronate 氯屈膦酸Clodronate 帕米膦酸 Pamidronate 利塞膦酸 Risedronate 阿仑膦酸 Alendronate 伊班膦酸Ibandronate 唑来膦酸Zoledronate 相对作用强度 1 10 100 1000 10000 50000 100000
数据来源于美国癌症协会
药物治疗：适应症（OP) 药物治疗：适应症（
药物
预防 阿伦膦酸钠 PMO
注册适应症
治疗 PMO 男性OP GIO PMO PMO 男性OP增加骨量 GIO PMO PMO PMO PMO
伊班膦酸 利塞膦酸
PMO PMO GIO
唑来膦酸 雌激素/SERMs 雌激素 降钙素 雷尼酸锶
骨量、骨质量和骨强度
★骨量，即骨密度：是单位体积骨的重量。 骨量，即骨密度： 骨密度检查或X线检查可以发现骨量的减少 峰值骨量：人一生中最高的骨量，决定了老年时的骨 量。 骨峰值的高低及骨丢失快慢决定了骨质疏松是否发生 ★骨质量 骨质量是指单位体积骨的支撑强度，即抗骨折的能力。 它取决于骨小梁的结构。 ★骨强度 骨强度表示骨骼某一局部在不发生骨折条件下承受最大 的力,是骨量和骨质量的整和。
负责单位： 负责单位：北京协和医院 主要研究者： 主要研究者：邢小平 参加单位：中国人民解放军总医院、 参加单位：中国人民解放军总医院、 上海交通大学附属第六人民医院 统计单位： 统计单位：河北医科大学统计学教研室 研究起止日期： 研究起止日期：2005年1月——2006年8月 年 月 年 月
主要疗效指标骨密度结果（
腰椎 腰 椎
DXA，美国Lunar公司） DXA，美国Lunar公司） Lunar公司
大转子
股骨颈 股骨颈
Wards三角区 三角区
与基线比较： 与基线比较： *P<0.001；艾本组与福善美组比较 #P<0.05 ；
J Bone Miner Metab, 2009, Oct 24
骨代谢生化指标
碱性磷酸酶
PMO PMO
伊班膦酸的作用机制 伊班膦酸的作用机制
双膦酸类药物的功能基团
当R1 基团是羟基时，可以增加药 物与骨的结合力
R1
R2 基团决定的是药物抗骨 吸收能力，以及与羟基磷灰 石的结合力
OH P OH C OH P OH O
O
膦酸基团是药物与骨组 织羟基膦灰石结合的关 键部位，决定药物的生 化特性
12个月时各部位BMD增加： 12个月时各部位BMD增加 个月时各部位BMD
部位 腰椎 全髋 股骨颈 大转子
伊班膦酸钠组 安慰剂组 P 值 （n=85） ） （n=47） ） 3.52% 0.94% P ＜0.001 1.82 % 1.21 % 2.15 % -0.31% -0.23% 0.43 % P ＜0.001 P=0.012 P =0.004
BP = bisphosphonates Courtesy of Professor M. Rogers.
伊班膦酸钠在骨质疏松症领域的应用
伊班膦酸钠静脉注射治疗绝经后骨质疏松症
DIVA试验，1395名绝经后骨质疏松症（55—80岁，腰椎 试验， 名绝经后骨质疏松症（ ），所有 试验 名绝经后骨质疏松症 岁 腰椎BMD T值＜—2.5），所有 值 ）， 患者接受钙剂500mg/天和维生素 400IU /天基础治疗。 天和维生素D 天基础治疗。 患者接受钙剂 天和维生素 天基础治疗
Ⅰ型和Ⅱ型骨质疏松临床特点 型和Ⅱ型骨质疏松临床特点
内容 年龄 男：女 骨量丢失 骨丢失率 骨折 Ⅰ型
•50-60 •女 •主要为松质骨 •早期加速 •椎体为主 •>70 •1：2 •松质骨、皮质骨 •较缓慢 •椎体、股骨上端
Ⅱ型
MA-9
骨质疏松症的预防
最终目的： 最终目的：避免初次骨折和再次骨折
90.00%
p＜0.001 ＜
85.00%
82.90%
147例 例 27.10%
396例 例 72.90%
依从性
80.00% 75.00%
69.70%
70.00% 65.00%
选择口服
选择静脉
60.00%
口服人群
静脉人群
Clin Ther 2008;30(4):605-621
伊班膦酸钠治疗男性骨质疏松症
原发性骨质疏松的分类
骨吸收
正常状态下
骨形成
骨吸收 骨吸收
高转换型
骨形成
低转换型
骨形成
II型——老年性骨质疏松 多在65岁以后，主要侵犯椎体和股骨上端， I 型——绝经后骨质疏松（高转换型） 常见于绝经不久后的妇女（多在51-60岁）， 老年人性腺功能低下、新陈代谢降低和肾合 成维生素D激素减少等使骨形成不足有。 骨丢失主要为骨小梁，特别是脊柱
Curr Med Res Opin. 2008; 24(9):2669-2677
与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较 与其它双膦酸盐降低非椎体骨折发生率比较
非 椎 体 骨 折 发 生 率
0% -20% -40% -60% -80% -100% -69% -36% -39%
non-vertebral fractures
腰椎 大转子 股骨颈
BMD增加 增加 6.7±1.5% ± 3.2±0.8% ± 1.4±1.1% ±
p-值 值 p < 0.001 p < 0.001 p > 0.05
J Endocrinol Invest. 2003;26(8):728-32.
伊班膦酸钠预防男性骨质丢失
132例男性骨量低下患者（年龄≥30岁 原发性、特发性、 132例男性骨量低下患者（年龄≥30岁，原发性、特发性、性机能减退 例男性骨量低下患者 ≥30 导致），在口服1000mg/日钙制剂和 ），在口服 日钙制剂和VitD400IU /日的基础上，随机接受 日的基础上， 导致），在口服 日钙制剂和 日的基础上 每月口服伊班膦酸钠150mg或安慰剂治疗，均疗程12个月。 150mg或安慰剂治疗 12个月 每月口服伊班膦酸钠150mg或安慰剂治疗，均疗程12个月。
14名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄57±12岁 范围：4014名原发性骨质疏松症男性患者，平均年龄57±12岁（范围：40名原发性骨质疏松症男性患者 57 73岁），所有患者应用钙和维生素D 同时接受伊班膦酸钠2mg/3个月静 73岁），所有患者应用钙和维生素D，同时接受伊班膦酸钠2mg/3个月静 所有患者应用钙和维生素 2mg/3 脉治疗，为期2年以上。 脉治疗，为期2年以上。
原发性骨质疏松的诊断标准
• 正常： • 骨量减少： • 骨质疏松： • 严重骨质疏松：
≥-1SD -1SD～-2.5SD ≤-2.5SD ≤-2.5SD+≥1处非暴力性骨折