质量管理体系过程矩阵表
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第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
德信诚培训网IATF16949质量管理体系过程矩阵表Processes(pleaseclassifykindofprocess"c","s","m")过程(请标出过程的类别,核心过程"c",支持性过程"s",管理过程“m")Division过程涉及的部门Processowner过程的所有人Resources资源Input(输入)Output(输出)Performanceindicators绩效指标ReferencestoQMdoc.相关质量文件ReferencetoIATF16949:2016相关的IATF16949:2016条款Customerrequirementreview顾客要求评审(C1) 行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部业务部传真;电脑;电话、电子邮件;会议、文件顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单;合同评审表;评审后的合同;制造可行性;风险评估顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序8.2Design&change 设计和变更(C2) 技术部、生产部、品质部、业务部模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production 生产过程(C3) 采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。
德信诚培训网IATF16949质量管理体系过程矩阵表Processes(pleaseclassifykindofprocess"c","s","m")过程(请标出过程的类别,核心过程"c",支持性过程"s",管理过程“m")Division过程涉及的部门Processowner过程的所有人Resources资源Input(输入)Output(输出)Performanceindicators绩效指标ReferencestoQMdoc.相关质量文件ReferencetoIATF16949:2016相关的IATF16949:2016条款Customerrequirementreview顾客要求评审(C1) 行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部业务部传真;电脑;电话、电子邮件;会议、文件顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单;合同评审表;评审后的合同;制造可行性;风险评估顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序8.2Design&change 设计和变更(C2) 技术部、生产部、品质部、业务部模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production 生产过程(C3) 采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。
过程方法作业:请用章鱼图识别三类过程,并用龟形图描述各过程,并明确各过程衡量指标,参考范例。
1 质量管理体系过程识别图2顾客导向过程(COP)C1:与顾客沟通生管部C2:产品和过程确认技术部C3:生产控制制造部C4:产品交付生管部C5:顾客反馈生管部3管理过程(MP)M1:管理职责总经办M2:目标制定和监测总经办M3:内部沟通人事部M4:管理评审品保部M5:质量成本财务部M6:内部审核品保部M7:质量改进品保部4支持过程(SP)S1:文件控制品保部S2:记录控制品保部S3:人力资源管理人事行政S4:基础设施资源管理生技部S5:设备、模工装资源管理生技部S6:监视和测量资源管理品保部S7:采购管理生管部S8:产品防护生管部S9:检验和试验品保部S10:数据分析品保部5 质量管理体系过程相互关系矩阵图说明:1、“◆”表标顾客导向过程(COP)与支持过程(SP)的相互关系;2、管理过程与上述过程都相关。
与顾客有关的过程1.过程描述:本过程为确保公司能完全,全面地理解顾客要求,以保证产品能保质、保量 地及时交付至顾客。
2、过程图示:C2:产品设计和开发本过程定义用于对过程设计和开发过程的管理,确保设计和开发的进度满足顾客要求。
C3:产品和过程确认b)生产件批准申请时,所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求,且按顾客要求的等级提交。
2、过程图示:C4:生产控制1 过程描述范或顾客要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。
2 过程图示C5:产品交付1 过程描述本过程目的是确保100%满足顾客交付的要求。
2 过程图示1 过程描述本过程目的是为了监测顾客感受到的信息,以了解组织是否满足顾客的要求。
2 过程图示M1:管理职责 1 过程描述本过程描述了明确各质量职责部门和各级人员的职责、权限和能力要求。
2 过程图示本过程为确保公司质量方针、质量目标的实现,并保证公司各项业务活动正常 有序地开展,以提高公司经济效益,增强企业的市场竞争力。
德信诚培训网IATF16949质量体系过程风险和机遇矩阵表序号风险和机遇来源(内部/外部)风险和机遇内容风险分析管理措施责任实施时间(开始-完成)严重程度发生概率可探测性风险顺序风险级别01 COP1 客户要求评审1、对市场需要产品的发展趋势判断失误;2、客户要求识别不完整;3、未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4 1 3 12一般风险1、对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证;2、对客户的要求实施监视和测量;3、在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件:合同评审管理程序业务部2018.6.2102 COP2 设计与变更1、制作的样品未能满足客户的需求;2、产品打样周期长,跟不上市场变化。
4 2 3 24高风险1、新产品开发立项时反复论证市场需求;2、加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。
相关文件:产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序生产部2018.6.21 1、工程变更未能及时通知到相关部门;2、工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。
5 2 3 30高风险1、所有工程变更需要及时下发《工程变更通知单》至相关部门。
2、所有变更需要验证。
相关文件:生产管理程序、生产计划管理程序03 COP03 生产1、计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。
5 2 3 30高风险1、合理计算公司的实际产能;2、依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划;3、安排跟单员全程跟进生产计划的执行。
业务部2018.6.211、生产不能准时完成计划;2、不良率过高;3、效率太低;4、产品标识不清、混料。
7 2 2 28高风险1、生产计划管制;2、过程能力提前策划;3、不良率前期策划;4、标识管理要求。
相关文件:运行控制程序、事态升级管理程序生产部2018.6.2104 COP04 产品交付1、不能按时交付;2、交付的产品不符合客户的要求。
5 2 2 20高风险1、生产计划管制;2、生产过程品质控制;3、成品品质检验、出货检;相关文件:付管理程序、应急计划、应急计划生产部2018.6.2105 COP05 顾客反馈处理1、顾客投诉未能有效解决;2、顾客满意度低,导致顾客丢失。
客户特殊要求M1M2M3M4M5M6C1C2C3C4C5C6
通过IATF16949:2016质量管理体系认证
▲不得泄露顾客专利及产品信息
按PPAP 等级要求提交PPAP 。
▲
PPM 值为:400(性能缺陷),绩
效考核分数:80分
指定一名质量负责人和一名7天/24
小时紧急联络人抽样方法按GB2828.1-2003/,AQL 等同效力的缺陷数为0
每年6月30日前需提供年度试验报
告如:性能或是全尺寸报告
书面不良通知3日内提出书面异议
和处理意见
收到《品质异常通知单》1日内书面
回复
避免单次交付延迟
▲
M1:领导作用 M2:策划 M3:分析和评价 M4:M6:改进
过程和顾客特殊要求矩阵图
DXC汽车电子有限公司
C1:市场营销 C2:报价及项目确立 C3:订单管理 C4:C6:产品交付 C7:顾客反馈处理
S1:基础设施管理 S2:监视和测量资源管理 S3:人力资源管理 S4:S6:生产设备管理 S7:工装管理 S8: 产品防护
S9:产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量
C4:设计与开发 C5:产品制造
S4:文件记录管理 S5:采购控制量
M4:内部审核 M5:管理评审。
顾客特定要求来源C1C2C3C4M1M2M3M4M5S1S2S3S4S5S6S7S8S9C4特定文件3.3变更:因生产和工艺情况,需要更改产品及技术条件时,应经双方技术部门协商并取得需方同意。
*4-1批次组成:以同一生产线、相同工艺、同批原料、同一班次所生产的同一规格的产品为一批。
产品以批为单位进行检验和验收。
*4-3随货检验报告:经供方检验合格后方能出厂,供方每批出货需有包含性能实验出厂检验报告、外观检验报告。
*4-4型式试验:有下列情况之一时,需进行型式检验:a) 新产品开发完成时;b) 产品设计、材料、工艺有较大改变时;c) 产品停产1年以上,恢复生产时,生产场所发生变更或生产条件发生较大变化时;d) 成批或大量生产的产品,每1年不少于一次;e) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。
*5①每年提供型式试验报告:每批必须提供出货检验报告,每年提供部品的型式试验。
*5⑦顾客反馈问题处理:接到反馈材料品质问题后,必须在2小时内以电话或邮件给予临时应对措施的回复。
收到品质不良问题反馈后,若需要现场确认,必须在24小时内赶到现场进行确认。
在收到顾客反馈的不良信息后48小时内,向顾客品保相关责任人提交《防止再发生对策报书》,制定切实可行的改进行动计划,在改进行动计划执行完后将相应的改善证据附在《防止再发生对策报告书》提交顾客。
*5⑧⑨连续批质量问题处理:交付产品品质连续出现2批批量不良(单批中产品不良率大于3%判定为批量不良),公司相关责任人或品质主管需按顾客要求日期内到达顾客现场确认不良品质状况;出现不良后的三批次产品需提交特管记录,对问题点实施全检,每次出货时随货一并提交顾客。
**6-2发货批次管理及合格证:生产批号应按公司的生产日期设定如“20091203”,应按批号的先后顺序出货、遵循“先进先出”原则。
对于公司同批次生产的材料,由于顾客的订单造成不同批次发货,则必须使用第一次发货的批次标识。
若同批次中存在两个生产批次的材料,必须标识两个批次的批次标识,并通知顾客,发货的材料中不允许同时存在三个批次的生产材料,合格证样式如下:*6-3批次颜色管理:标签制作4个颜色(蓝、黄、绿、白),每批产品按上述颜色顺序进行循环,贴上对应颜色的“合格标签”(同批出货产品合格标签颜色一致)。
标题 第4章 质量管理体系 编制日期: 4.1.5客户导向过程(COP)、管理过程(MP)、支持过程(SP)与职责对照表过程类别 过程名称总经理市场部销售部技术部开发部供应部生产部质控部综合部COP1 产品质量先期策划控制程序 ○○●● ○ ○ ○COP 2 报价控制程序 ○● ○○ ○COP 3 合同评审控制程序 ●○○ ○ ○ ○COP 4 工程变更控制程序 ○●● ○ ○ ○COP5 生产计划控制程序 ○ ○○ ○ ●COP 6 生产制程控制程序 ○○ ○ ● ○COP 7 产品交货控制程序 ● ○ ○ ○COP 8 客户抱怨/退货控制程序 ○●○○○ ○ ○ ○○COP 9 客户满意度控制程序 ●● ○MP1 经营计划控制程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP2 风险和机遇控制程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP3 内部审核程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP4 管理评审程序 ●○ ○○○ ○ ○ ○○MP5 分析评价及应用控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP6 纠正与预防措施控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○MP7 提案改善与员工激励程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP1 文件控制程序 ○○ ○○○○ ○ ●○SP2 图纸技术资料控制程序 ●●○ ○ ○○SP3 记录控制程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP4 人力资源控制程序 ○○ ○○○○ ○ ○●SP5 采购控制程序 ○○○○○ ● ○ ○○SP6 外协控制程序 ○○ ● ○ ○SP7 供应商控制程序 ○○ ● ○ ○SP8 生产设备控制程序 ○○○ ○ ●SP9 工装控制程序 ○○○ ● ○SP10 仓储管理程序 ○○● ○ ○SP11 进料检验控制程序 ○○○ ●SP12 制程与成品检验控制程序 ○○ ○ ●SP13 监视和测量资源控制程序 ○○○ ●SP14 产品安全性控制程序 ○○●● ○ ○ ○SP15 不合格品控制程序 ○○ ○ ○ ●SP16 产品召回管理办法 ○○ ○○○○ ○ ●○ SP17 产品标识和追溯管理办法 ○ ● ○SP18 顾客的财产管理办法 ●○○ ○ ○ ○SP19 产品防护管理办法 ○○ ○ ● ○SP20 工作环境6S管理办法 ○○ ○○○ ○ ● ○○SP21 软件质量管理办法 ○● ○SP22 产品批次管理办法 ● ● ○SP23 产品保修管理办法 ●○ ○ ○ ○SP24 紧急应变管理办法 ○○ ○○○ ○ ○ ○●SP25 实验室管理办法 ○○○●○ ○ ○ ○○SP26 产品质量防错管理办法 ● ● ○ ● ○注:●表示主导部门 ○表示协助部门。
阅读使人充实,会谈使人敏捷,写作使人精确。
培根
S2工装管
理
新产品开发计划、工装更新计划、工装设计任务、生
产准备计划、工装设计资料
工装台账、合格的工装、工装档
案、易损工装更换计划
工装夹具模
具、备件、
工具、资金
工装、模具管理程序
SY/Q-S2-01
S3监视和测量资源
控制监视和测量装置一览表、校准计划、监视和测量装置使用说明
书和操作规程、控制计划、MSA计
划、顾客要求、监视测量装置失准维修信息、测量系统变更信
息
合格的监视测量设备、监视和测量设备合格
状态标识、校准记录、偏离校准状态处置记
录、MSA分析报
电脑及网
络、监视测
量设备、内
部实验室
S4人力资源管理新员工入职上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前
调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、法
律法规要求
人事履历表、年度培训计划、培训
记录表、培训签到表、提案建议
S5文件形成及控制1、质量体系标准要求的文件信息2、质量管理体
系运行所需要的文件信息3、文件编制和更新文件时的要求
4、顾客要求(图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变
更、特殊特性)5、公
司提岀的工程变更(包括供方要求)6、外来文件
7、法律法规要求8、文件编制/更改需求。
10、文件分发、回
收、使用11、文件保留、处置
1、经审批、标识、发放并妥善保存的文件
2、文件发放、更改、领用、销毁记录
3、部
门受控文件清单4、有效文件清单5、顾客
工程规范评审记录6、质量记录的标识、贮
存、保护、检索、保存期限和处置等得到有
效控制
1
、
2
、
3
、
4
、
电脑网络
电话传
真机打
印机
监视和测量资源控制程序
SY/Q-S3-01 实验室管理程
序
SY/Q-S3-02
MSA 计划SY/Q-S3-03
MSA分析报告
SY/Q-S3-04
人力资源管理程序
SY/Q-S4-01岗位任职要
求SY/Q-S4-02 年度员工
培训计划SY/Q-
S4-03内部审核员评价办
法SY/Q-S4-04
文件与资料控制程序
SY/Q-S5-01
记录控制程序
SY/Q-S5-02
S6产品实现策划顾客产品要求和技术规范、物流要求
制造可行性、项目计划、接收准则、
保密协议
APQP产品质量先期策
划控制程序
SY/Q-C1-02
S7外部提供控制采购计划、客户指定供货来源、供应商质量体系开发计划、
供应商调查表、供应商月度供货统计资料、供应商年度审
核计划
年度供方考核、供方情况调查表、评级
报告、进货检验记录、供方实地考查记
录表、合格供应商名录、供方业绩报表
外部提供控制程序
SY/Q-S7-01
S8标识和
可追溯性控制原材料、半成品、成品、合格品、不合格品
产品标识卡、成品检测记录、供方实地
考查记录表
打标机
条码机
标识卡
产品标识管理办法
SY/Q-S8-01
产品可追溯性计划
SY/Q-S8-02
S9顾客及供方财产
S10更改及替代控
制
S11产品和服务放
行
S12不符合输出控
制
M1体系策划和职责
分配
M2质量目标及经营
计划
M3风险管理与预防1、知识产权;2、秘密的或私人的信息;3、客户样品;4、
客户提供的包装材料;5、外部供方的财产;6、客户提供的设
备
顾客要求更改、供应商更改、替代控制方法、
PFmea
顾客及供方财产记录
更改及更改风险顾客确认、试样确认、顾
客批准、内部批准、过程变更生效日期的
记录、重要的过程事件
1、产品和服务放行要求
2、有权放行产品以交付成品检验记录给顾客的人员
3、客户指定的放行条件
4、法律法土:::、口三规要求
5、国家、行业、企业标
准要求进货检验记录
采购的不合格品、生产的不合格品、用户返回的
不合格品、过期库存品、可疑产品
1、公司战略方向;
2、公司内部(质量方针)、外部宗旨;
3、人力、设备、财力、环境等资源
内部需要(企业发展等)、外部需要(顾客/竞争对手/社会法
规)、以往绩效数据、IATF标准要求、公司过程要求、企业
宗旨
1、国家法律法规对产品安全的要求
2、相关方的诉求,以及
相关方的理念、价值观3、企业战略和承诺4、企业资源的获
得和优先供给5、技术变更6、竞争对手及市场价格等因素的
变化。
1、电脑网络
2、电话
3、传真机
4、打印机
量具、检
具、试验设
顾客及供方财产管理程
序SY/Q-S9-01
工程变更控制程序
SY/Q-S10-01
产品和服务放行控制程
序SY/Q-S11-01
8.5.3
返工/废品通知单、不合格品有效标
识隔离、首检/巡检记录、不合格品评审单
质量方针、质量手册、定期组织管理评
审
质量目标及过程指标
年度及3年经营计划结果及更新
风险和机遇的应对措施
应急计划
风险预防措施
产品标识
卡、隔离区
1、电脑网络
2、电话
3、传真机
4、打印机
不符合输岀控制程序
SY/Q-S12-01
不合格品废弃处置办法
SY/Q-S12-02
返工返修指导书
WI-S12-01
质量手册
SY/Q-M1-01
8.7.2
质量目标及经营计划控
制程序SY/Q-M2-01 6.3
过程风险和机遇矩阵表
SY/Q-M3-01
紧急应变管理程序
SY/Q-M3-02
M4产品安
全产品安全法律法规要求、控制计划和过程FMEA
评价过程/产品更改带给产品安全的潜在影响、产品安全要求
的转移、组织/顾客的培训
顾客特殊批准、更改批准、产品及制造
时安全相关特性的识别和控制、反应计
划、升级过程、产品可追溯性、经验教
训
产品安全控制程序
SY/Q-M4-01
M5顾客满意度1、已交付产品的质量绩效2、交付产品对顾客造成的干扰
3、交付时间安排的绩效(包括发生的超额运费)
4、与产品
质量和交付问题有关的顾客通知
顾客满意度分析报告、顾客满意度
调查表、顾客信息反馈表
1、电脑网络
2、电话
3、传真机
4、打印机
顾客满意度控制程序
SY/Q-M5-01
M6监视测量及分析PPK PSW过程流程图、PFmea控制计划、测量技术、抽
样计划、接收准则、计量数据实际测量值和/或试验结果的记
录、当不满足接收准则时的反应计划和升级过程
制造过程纠正措施计划反
应计划
顾客满意度分析报告供方
业绩统计分析表培训记录
表
量具、检统计与分析控制程序
具、电脑SY/Q-M6-01
M7内部审
核年度内审计划,产品岀现重大质量问题,内、外部顾客重
大投诉或抱怨,重大质量事故及连续的一般质量事故
内部质量体系审核报告过
程审核报告产品审核报告
纠正和预防措施
1、电脑网络
2、电话
3、传真机
4、打印机
内部审核控制程序
SY/Q-M7-01
M8管理评
审不良质量成本、过程有效性测量、过程效率的测量、产品
符合性、对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可
行性评估、顾客满意、对照维护目标的绩效评审、通过风
险分析识别的使用现场潜在失效确认、实际使用现场失效
及其对安全或环境的影响
1、改进的机会
2、质量体系所需变更
3、资源需求
4、纠正/预防/持续改进措施(包括验证)
电脑及网
络、公告栏
招聘广告、
培训场地和
培训教材
管理评审控制程序
SY/Q-M8-01
M9问题解决与防错1、内外部岀现的重大质量或环境事故2、管理评审和内外审
结果3、顾客退货及抱怨4、过程监控数据及趋势
纠正预防措施处理单、顾客退货评审表、
纠正和预防措施实施情况一览表、8D报
告
M10持续改进1、管理评审、内部审核
2、改进项目
3、合理化建议
4、数据分析结果
改进计划
改进成果反馈
产品质量满足顾客要求
1、电脑网络
2、电话
3、传真机
4、打印机
纠正、预防措施控制程
序SY/Q-M9-01
分析、评价及改进管理
程序SY/Q-M9-02
持续改进控制程序
SY/Q-M10-01
10.2.6
10.1、10.3、10.3.1。