医疗机构药品监督管理办法(试行)

Gain calmness, lose calmness, go with the flow, and fight for the inevitability.勤学乐施积极进取（页眉可删）药品流通监督管理办法全文第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。

第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。

第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。

对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。

第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。

第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

执业药师考试《药事管理与法规》药品购销记录1、药品经营企业的购销记录：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销从格、购（销）货日期及SFDA 规定其他内容。

2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

（和医疗机构相比缺少批号、购进价格）3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

4、药品批发企业出库复核记录：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。

5、药品零售连锁企业配送出库复核记录：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。

6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项：品名、规格、批号、生产厂商以及数量7、药品批发企业的销售记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。

8、医疗机构的购进纪录（1）药品管理法实施条例：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及SFDA规定其他内容。

（2）药品流通监督管理办法：药品通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。

（3）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。

（4）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

（5）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据（包括税票及详细清单），清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等，票据保存期不得少于3年。

医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.04.14•【文号】国家食品药品监督管理局令第18号•【施行日期】2005.06.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局令（第18号）《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。

局长：郑筱萸二00五年四月十四日医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。

第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。

第三条医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。

第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

第二章医疗机构设立制剂室的许可第六条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。

第七条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；（五）拟办制剂室的基本情况，包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；（六）拟配制剂型、配制能力、品种、规格；（七）配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；（八）主要配制设备、检测仪器目录；（九）制剂配制管理、质量管理文件目录。

四川省卫生厅关于印发《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法(试行)》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 四川省卫生厅关于印发《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》的通知各市（州）、扩权试点县（市）卫生局、发改委、监察局、食药局：为加强基层医疗卫生机构采购使用基本药物的监督管理，依据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）和四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案等规定，省卫生厅、省发展和改革委员会、省监察厅、省食品药品监督管理局制定了《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）二〇一一年四月二十八日附件：四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强基层医疗卫生机构采购使用基本药物的监督管理，根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）和四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案等规定，制定本办法。

第二条本办法所称基本药物是指国家基本药物和四川省补充目录药物。

第三条本办法所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）。

实施基本药物制度的村卫生室和非政府举办的社区卫生服务站参照本办法执行。

第四条基层医疗卫生机构基本药物实行集中招标采购、集中支付，全部配备使用基本药物并实行零差率销售。

第二章基本药物采购与使用第五条实行以省为单位的基本药物集中招标采购，基层医疗卫生机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订药品购销合同，明确药品品种、剂型、规格、价格与供货区域、配送时间和回款时间、违约责任等。

2023年度执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共57题）1、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 C2、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 B3、我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。

1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。

1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师（分药学类和中药学类两类）。

为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。

A.必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 D4、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 D5、依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 A6、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请A.关联审评审批程序B.简化审批程序C.附条件批准程序D.突破性治疗药物程序【答案】 C7、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》【答案】 A8、根据《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》提出的2020年的发展目标，中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】 A9、（2019年真题）根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.中药品种保护物种C.一级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种【答案】 C10、国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B11、对未按规定配备执业药师的单位，应该A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》【答案】 B12、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品采购价格理部门、海关、公安部门等与药品管理相关的职责D.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D13、关于药品标准的说法，正确的是A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准【答案】 C14、（2018年真题）用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）A.保健食品B.医疗器械C.化妆品D.药品【答案】 D15、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 C16、《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A17、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D18、住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药【答案】 B19、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

医疗机构制剂配制监督管理办法《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号） 04月14日发布国家食品药品监督管理局令第18号《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于 3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议经过，现予公布，自 6月1日起施行。

二○○五年四月十四日医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。

第二条医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。

第三条医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。

第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

第二章医疗机构设立制剂室的许可第六条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。

第七条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；（五）拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；（六）拟配制剂型、配制能力、品种、规格；（七）配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；（八）主要配制设备、检测仪器目录；（九）制剂配制管理、质量管理文件目录。

医疗机构药品监督管理办法试题第⼆⼗五章医疗机构药品监督管理办法（试⾏）⼀、最佳选择题1.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，医疗机构年度⾃查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执⾏情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议解析：本题考查年度⾃查报告的要求。

⾃查报告应当包括：①药品质量管理制度的执⾏情况；②医疗机构制剂配制的变化情况；③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；④对药品监督管理部门的意见和建议。

故选D。

2.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是A.应当实⾏⾊标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.中药饮品、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）E.医疗机构应当配备药品养护⼈员，定并建⽴养护档案3.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是A.发现假药、劣药的,应当⽴即停⽌使⽤、就地封存并妥善保管B发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告C.发现存在安全隐患的药品，应当⽴即停⽌使⽤，并退回药品⽣产企业或者供货商者供货商D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告E.需要召回的，应当协助药品⽣产企业履⾏药品召回义务4.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，药品监督管理部门确定若⼲重点监督检查单位的依据不包括A.医疗机构药品质量管理年度⾃查报告B.区域内医疗机构的种类数量和规模C.⽇常监督检查情况D不良信⽤记录E.⼈民群众的投诉、举报情况5.根据《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》，有关药品采购，说法错误的是A.医疗机构使⽤的药品应当按照规定由专门部门统⼀采购B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建⽴购进记录C.医疗机构其他科室和医务⼈员⾃⾏采购药品的，药品监管部门给予处罚D.医疗机构其他科室和医务⼈员⾃⾏采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚E.医疗机构从⽆《药品⽣产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证⼆、配伍选择题（1~3）A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年E. 1年根据《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》1.医疗机构⾸次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明⽂件的复印件，保存期不得少于2.医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，票据保存期不得少于3.医疗机构验收记录必须保存⾄超过药品有效期1年，但不得少于（4~7）A. 2倍以上5倍以下的罚款B. 1倍以上5倍以下的罚款C. 1倍以上3倍以下的罚款D. 2倍以下的罚款，但是最⾼不超过3万元E. 1倍以下的罚款，但是最⾼不超过2万元根据《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》1.医疗机构从⽆《药品⽣产许可证》的企业败进药品的，可处2.医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处3.医疗机构擅⾃使⽤其他医疗机构配制的制剂时，可处4医疗机构采⽤邮售⽅式直接向公众销售处⽅药的，可处三、多项选择题1.《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》适⽤于医疗机构A.购进药品B.研发药品C.调配药品D.储存药品E使⽤药品2.根据《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》，医疗机构购进药品，应当查验或核实A.供货单位《药品⽣产许可证》或者《药品经营许可证》原件B.供货单位《营业执照》原件C.所销售药品的批准证明⽂件原件D.销售⼈员持有的授权书复印件E销售⼈员的⾝份证复印件3.根据《医疗机构药品监督管理办法(试⾏)》，医疗机构药品验收记录应当包括A．⽣产⼚商、供货单位B．⽣产⽇期、有效期、批号C．购进⽇期、验收⽇期、验收结论D．数量、价格、规格、剂型E．通⽤名称、批准⽂号4.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，有关医疗机构药品调配和使⽤，说法正确的包括A．医疗机构应当配备药学技术⼈员负责处⽅的审核、调配⼯作B．医疗机构应当建⽴最⼩包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯C．未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使⽤其他医疗机构配制的制剂D．未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂E．医疗机构⽤于调配药品的⼯具、设施、包装⽤品，应当符合卫⽣要求及相应的调配要求5.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，医疗机构销售处⽅药不可以采⽤的⽅式包括A．互联⽹交易⽅式直接向公众销售处⽅药B．邮售⽅式直接向公众销售处⽅药C．柜台开架⾃选⽅式直接向公众销售处⽅药D．凭执业医师的处⽅向公众销售处⽅药E．向药品零售企业销售处⽅药6.根据《医疗机构药品监督管理办法（试⾏）》，记⼊医疗机构药品质量管理信⽤档案的情形包括A．未提交药品质量管理年度⾃查报告B．未建⽴最⼩包装药品拆零调配管理制度C．购进药品未索证、索票查验的D．未按规定储存药品的E．未建⽴药品购进、验收、储存、养护、调配及使⽤等环节的质量管理制度第⼆⼗六章抗菌药物临床应⽤管理办法⼀、最佳选择题1.《抗菌药物临床应⽤管理办法》的适⽤范围不包括A．专科疾病防治机构B．妇幼保健院C．⼆级医院D．三级医院E．零售药店2.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括A．疗效 B.安全性C．细菌耐药性D．剂型E．价格3.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》,抗菌药物分级管理⽬录的制定部门是A.县级卫⽣⾏政部门B.市级卫⽣⾏政部门C.省级卫⽣⾏政部门D.国家卫⽣和计划⽣育委员会E.国家⾷品药品监督管理总局4.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》,抗菌药物分级管理⽬录的备案部门是A.县级卫⽣⾏政部门B.市级卫⽣⾏政部门C.省级卫⽣⾏政部门D.国家卫⽣和计划⽣育委员会E.国家⾷品药品监督管理总局5.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，⼆级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设⽴抗菌药物管理⼯作组的组成⼈员不包括A．医务部门负责⼈B．药学部门负责⼈C．采购部门负责⼈D．临床微⽣物部门负责⼈E．感染性疾病部门负责⼈6.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构同⼀通⽤名称抗菌药物品种，注射剂型不得超过A．1种B．2种C．3种D．4种E．5种7.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构同⼀通⽤名称抗菌药物品种，⼝服剂型不得超过A．1种B．2种C．3种D．4种E．5种8.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应⽬录品种结构，调整周期原则上为A．半年B．1年C．2年D．3年E．5年9.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应⽬录品种结构，调整周期最短不得少于A．半年B．1年C．2年D．3年E．5年10.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，基层医疗卫⽣机构只能选⽤A．《国家处⽅集》收录的抗菌药物品种B．《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》收录的抗菌药物品种C．基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种D．同类产品中价格低的抗菌药物E．国产抗菌药物11.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统⼀采购供应A、药事管理与药物治疗学委员会B、感染性疾病部门C、药学部门D、抗菌药物管理⼯作机构E、医院感染管理部门12.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同⼀通⽤名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次E.10例次13.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A.应当由药学部门提交申请报告B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理⼯作组审议C.应当经抗菌药物管理⼯作组三分之⼆以上成员审议同意D.应当经药事管理与药物治疗学委员会⼆分之⼀以上委员审核同意E.应当经医疗机构院长同意14．根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是A．抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率⾼、性价⽐差或者违规使⽤等情况的，应当提出清退意见B．清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理⼯作组提出C．清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执⾏D．更换意见经抗菌药物管理⼯作组⼆分之⼀以上成员同意后执⾏，应报药事管理与药物治疗学委员会备案E．清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个⽉内不得重新进⼊本机构抗菌药物供应⽬录15．根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，有关抗菌药物的分级使⽤和越级使⽤，说法错误的是A．因抢救⽣命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使⽤抗菌药物B．应当于48⼩时内补办越级使⽤抗菌药物的必要⼿续C．越级使⽤抗菌药物应当详细记录⽤药指证D．特殊使⽤级抗菌药物不得在门诊使⽤E．预防感染、治疗轻度或者局部感染应当⾸选⾮限制使⽤级抗菌药物16．根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应⽤异常情况不包括A．使⽤量异常增长的抗菌药物B．⼀年内使⽤量始终居于前列的抗菌药物C．经常超适应证、超剂量使⽤的抗菌药物D．频繁发⽣不良事件的抗菌药物E．企业违规销售的抗菌药物⼆、配伍选择题（1~3）A.具有⾼级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有⾼级专业技术职务任职资格的药师E.具有中级以上专业技术职务任职资格的药师根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》1.可授予⾮限制使⽤级抗菌药物处⽅权的是2.可授予限制使⽤级抗菌药物处⽅权的是3.可授予特殊使⽤级抗菌药物处⽅权的是（4~6）A.本机构培训并考核B.县级以上地⽅卫⽣⾏政部门组织相关培训、考核C.市级以上地⽅卫⽣⾏政部门组织相关培训、考核D.县级以上地⽅⾷品药品监督管理部门组织相关培训、考核E.市级以上地⽅⾷品药品监督管理部门组织相关培训、考核根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》4.⼆级、三级以外的其他医疗机构从事处⽅调剂⼯作的药师获得抗菌药物调剂资格应经5.⼆级、三级以外的其他医疗机构依法享⽤处⽅权的医师、乡村医⽣获得抗菌药物处⽅权应经6.⼆级以上医院医师获得抗菌药物处⽅权应经（7~10）A.⾮限制使⽤级抗菌药物B.限制使⽤级抗菌药物C.特殊⾮限制使⽤级抗菌药物D.特殊限制使⽤级抗菌药物E.特殊使⽤级抗菌药物根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》7.疗效、安全性⽅⾯的临床资料较少的抗菌药物8.价格昂贵的抗菌药物9.指经长期临床应⽤证明安全、有效，对细菌耐药性影响较⼩，价格相对较低的抗菌药物10.经长期临床应⽤证明安全、有效，对细菌耐药性影响较⼤，或者价格相对较⾼的抗菌药物（11~13）A.⾮限制使⽤级抗菌药物B.限制使⽤级抗菌药物C.特殊⾮限制使⽤级抗菌药物D.特殊限制使⽤级抗菌药物E.特殊使⽤级抗菌药物根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》11.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当⾸选12.病原菌只对限制使⽤级抗菌药物敏感时可选⽤13.应当严格掌握⽤药指证，经抗菌药物管理⼯作组指定的专业技术⼈员会诊同意后，由具有相应处⽅权医师开具处⽅的是（14~15）A.主要⽬标细菌耐药率超过20%的抗菌药物B.主要⽬标细菌耐药率超过30%的抗菌药物C.主要⽬标细菌耐药率超过40%的抗菌药物D.主要⽬标细菌耐药率超过50%的抗菌药物E.主要⽬标细菌耐药率超过75%的抗菌药物根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》14.应当慎重经验⽤药15.应当暂停针对此⽬标细菌的临床应⽤，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应⽤的是（16~17）A.县级以上地⽅卫⽣⾏政部门B.县级卫⽣⾏政部门C.省级以上卫⽣⾏政部门D.省级卫⽣⾏政部门E.国家卫⽣和计划⽣育委员会根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》16.应当建⽴医疗机构抗菌药物临床应⽤管理评估制度的是17.建⽴全国抗菌药物临床应⽤监测⽹和全国细菌耐药监测⽹的是（18~19）A.县级以上地⽅卫⽣⾏政部门B.县级卫⽣⾏政部门C.省级以上卫⽣⾏政部门D.省级卫⽣⾏政部门E.乡镇卫⽣院根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》18.负责对辖区内乡镇卫⽣院、社区卫⽣服务中⼼（站）抗菌药物使⽤量、使⽤率等情况进⾏排名并予以公⽰的是19.负责对辖区内村卫⽣室抗菌药物使⽤量、使⽤率等情况进⾏排名并予以公⽰的是（20~21）A.半年B.1年C.2年D.3年E.12个⽉内根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》20.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为21.医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（22~24）A.抗菌药物管理⼯作组三分之⼆以上成员同意B.抗菌药物管理⼯作组⼆分之⼀以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会三分之⼀以上委员同意D.药事管理与药物治疗学委员会⼆分之⼀以上成员同意E.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》22.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经23.抗菌药物清退意见的执⾏，应当经24.抗菌药物更换意见的执⾏，应当经三、多项选择题1.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构抗菌药物管理⼯作机构或者专（兼）职⼈员的主要职责包括A.制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施B.审议本机构抗菌药物供应⽬录C.制定抗菌药物临床应⽤相关技术性⽂件并组织实施D.对本机构抗菌药物临床应⽤与细菌耐药情况进⾏监测E.组织对患者合理使⽤抗菌药物的宣传教育2.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，有关临床药师配备的要求，说法正确的是A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.⼆级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师C.临床药师负责对本机构抗菌药物临床应⽤提供技术⽀持D.临床药师负责指导患者合理使⽤抗菌药物E.临床药师参与抗菌药物临床应⽤管理⼯作3.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，有关分级管理⽬录和供应⽬录制定，说法正确的是A.医疗机构应当按照市级卫⽣⾏政部门制定的抗菌药物分级管理⽬录，制定本机构抗菌药物供应⽬录B.医疗机构制定的抗菌药物供应⽬录应当向国家卫⽣和计划⽣育委员会备案C.医疗机构抗菌药物供应⽬录包括采购抗菌药物的品种D.医疗机构抗菌药物供应⽬录包括采购抗菌药物的品规E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购4.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选⽤A.《国家基本药物⽬录》收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗保险、⼯伤保险和⽣育保险药品⽬录》收录的抗菌药物品种C.《国家处⽅集》收录的抗菌药物品种D.⼝服剂型的抗菌药物E.中药抗菌药物5.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有A.医疗机构负责⼈B.药学部门C.临床科室D.采购部门E.抗菌药物管理⼯作组6.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见A.安全隐患B.疗效不确定C.耐药率⾼D.价格偏⾼E.违规使⽤7.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，抗菌药物临床应⽤知识和规范化管理培训和考核内容应当包括A.《执业医师法》B.《医院处⽅点评管理规范（试⾏）》C.《处⽅管理办法》D.《国家处⽅集》E.《国家基本药物处⽅集》8.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，抗菌药物临床应⽤知识和规范化管理培训和考核内容应当包括A.抗菌药物临床应⽤及管理制度B.常⽤抗菌药物的药理学特点C.常⽤抗菌药物的注意事项D.常见细菌的耐药趋势与控制⽅法E.抗菌药物不良反应的防治9.根据《抗菌药物临床应⽤管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括A.药师未按照规定审核抗菌药物处⽅，造成严重后果的B.药师未按照规定审核⽤药医嘱的C.药师发现处⽅不适宜未经⾏⼲预但有正当理由的D.药师发现超常处⽅未进⾏⼲预但有正当理由的E.药师发现处⽅不适宜、超常处⽅等情况未进⾏⼲预且⽆正当理由的⼆⼗七章医疗机构制剂注册管理办法（试⾏）⼀、最佳选择题1.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试⾏）》可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液E.地西泮糖浆解析：本题考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。

医疗机构药品监督管理办法一、总则医疗机构药品监督管理办法（以下简称“管理办法”）旨在加强对医疗机构药品的监督管理，确保医疗机构合法合规地使用和管理药品，保障患者用药安全。

二、监督责任1. 医疗机构应设立专职药师或委派医师负责药品的采购、配送、管理和使用等工作，并建立相应的监督管理系统。

2. 药师或委派医师应具备相应的专业知识和技能，负责制定药品使用标准、药品存储要求，以及药品的合理使用。

三、药品采购管理1. 医疗机构应根据临床需求，制定科学有效的药品采购计划，并按照采购程序进行采购活动。

2. 药品采购活动应遵守国家有关法律法规和政策规定，确保采购药品的质量、安全、有效性和合理价格。

3. 采购药品应与供应商签订药品供应合同，并明确双方的权利义务。

四、药品配送管理1. 医疗机构应建立与供应商的稳定和谐的合作关系，确保药品的准时供应和按需配送。

2. 药品配送环节应建立相应的记录和追溯制度，确保配送的药品信息真实可靠。

3. 医疗机构应定期对配送的药品进行检验，确保质量符合要求。

五、药品管理1. 医疗机构应制定药品管理制度，明确药品的库存管理、质量控制、过期药品处理等方面的要求。

2. 药品管理应严格按照药品的分类、编码、标识等要求进行，确保药品的追溯和溯源能力。

3. 医疗机构应建立药品核算和药品损耗的监控机制，及时发现和解决问题。

六、药品使用管理1. 医疗机构应制定合理的药品使用方案，确保药品在适应症的范围内进行使用。

2. 医疗机构应建立不良反应和药品事件的报告制度，及时上报相关部门并采取相应的处理措施。

3. 药品的使用记录应真实、准确，并妥善保管，以备查验。

七、惩罚与监督1. 对违反管理办法的医疗机构和个人，将依法进行严肃处理，包括警告、罚款、暂停药品采购等措施。

2. 政府监管部门应加强对医疗机构药品监督管理的监督力度，建立健全的检查机制和评估制度。

3. 患者和公众应积极参与监督，发现问题及时举报，共同维护医疗机构药品使用的安全与权益。

北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构药品监督管理，保证用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律、法规、规章，结合我市实际情况，制定本细则。

第二条本细则适用于北京市行政区域内医疗机构购进、储存、调配药品的质量管理和对上述行为的监督管理。

第三条北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）主管全市医疗机构药品质量监督管理工作。

北京市药品监督管理局各分局（以下简称各药监分局）负责本辖区医疗机构药品质量日常监督管理工作。

第四条医疗机构应建立健全药品质量管理体系，根据有关规定建立药事管理组织机构，由药学部门专职人员负责药品质量的日常管理工作。

诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站和中医（民族医）诊所可由机构负责人指定医务人员或中医药（民族医药）专业技术人员负责药品质量管理工作。

第五条医疗机构应制定保证药品质量的各项管理制度，二级以上（含二级）级别的医院和其他有条件的医疗机构还应建立药品购进、验收、入库、储存、出库、调配等重要环节的操作规程，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

第六条医疗机构应根据诊疗规模，配备与之相适应的部门或人员，负责药品购进、储存、调配的具体工作。

第七条医疗机构对购进、储存、调配的药品质量负责。

第八条医疗机构应规范本机构内涉药人员行为，并定期组织从事药品质量管理的人员参加药事法规和药学专业知识培训，建立培训档案。

第九条医疗机构应逐步建立覆盖药品购进、储存、调配全过程质量控制的电子管理系统，实现药品来源可追溯、去向可查清。

第二章药品购进第十条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进国家食品药品监督管理局批准的药品。

设有药事管理组织的医疗机构，应由该组织确定专门负责药品采购的部门及人员负责本机构所用药品的采购；未设置药事管理组织的，应指定专人负责本机构所用药品的采购。

医疗机构制剂注册管理办法(试行)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局令（第20号）《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。

局长：郑筱萸二00五年六月二十二日医疗机构制剂注册管理办法(试行)第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。

第三条医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

第四条国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

第五条医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。

接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

医疗机构药品管理规定关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知国食药监安[2011]442号211年1月11日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局二○一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法（试行）第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。

第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。

第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。

医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。

第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四）对药品监督管理部门的意见和建议。

自查报告应当在本年度12月31日前提交。

第二章药品购进和储存第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。

药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。

其中设主任委员____名，副主任委员____名。

机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

附件10：黑龙江省医疗卫生机构配备使用基本药物管理办法（试行）第一条为规范医疗机构配备使用基本药物，保障人民群众基本用药安全，根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和卫生部等九部委制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，依据有关医疗药品管理法律、法规、规章，制定本办法。

第二条本办法所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）；其他各类医疗机构是指县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）、事业单位等所属的非营利性医疗机构，包括城镇职工基本医疗保险、新型农村合作医疗的定点医疗机构。

第三条省卫生厅负责全省医疗机构基本药物使用管理规定，并负责具体实施和监督评估工作。

县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构基本药物使用的监督管理和评估工作。

第四条全省各级各类医疗卫生机构应严格按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》有关规定。

根据诊疗范围、临床路径及国家有关基层医疗机构药品使用管理规定，合理使用基本药物，严格规范医师处方和药师调剂行为。

第五条从2009年开始我省逐步推行基本药物制度，至2011年，全省所有政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物制度，并实行零差率销售。

基层医疗机构应根据核定的诊疗科目和服务功能，在基本药物目录内配备药品，合理使用基本药物。

村卫生所（室）也应逐步实现在国家基本药物目录内配备使用药品。

第六条政府举办的县级以上医院、国有企业事业单位所属医院应将基本药物作为首选药物，基本药物使用情况应考虑品种使用率和销售额等因素，其品种使用和销售额应达到一定比例。

在公立医院改革试点期间，暂由省卫生厅结合我省实际和公立医院改革试点的进展，确定省内不同级别、不同类别政府办县级以上医院、国有企事业单位所属医院的基本药物使用比例。

各级医疗卫生机构具体使用比例另行规定。

第七条医疗机构应公示基本药物价格，接受社会监督。

政府举办的基层医疗卫生机构按购进价格实行药品零差率销售。

《医疗机构药品监督管理办法》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》于2024年1月1日在全国范围内正式实施。

本办法旨在加强医疗机构药品的监督管理，确保患者用药安全，促进医疗机构药品质量的提升。

下面将以1200字以上的篇幅对该办法进行解读。

一、引言医疗机构是患者接受医疗服务的重要场所，而药品是医疗机构提供医疗服务的基础。

然而，近年来由于药品质量问题频发，严重影响了患者的用药安全和医疗机构的声誉。

为了解决这一问题，国家出台了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，以加强对医疗机构药品的监督管理，确保患者用药安全，促进医疗机构药品质量的提升。

二、主要内容1.药品管理责任制度：医疗机构应建立药品管理责任制度，明确各个环节的责任主体，并加强对责任主体的考核和监督。

同时，医疗机构应依法选聘合格的药师，提升药品管理人员的专业水平。

2.药品采购管理：医疗机构应根据临床需要进行药品采购，并建立合理的采购流程。

采购人员应具备相应的专业知识，确保采购的药品符合质量要求。

同时，医疗机构应建立健全的药品供应商评估和监管制度，确保供应商具备合法资质和优良信誉。

3.药品存储管理：医疗机构应按照药品的特点和要求，合理规划药品存储区域，确保药品的质量和安全。

同时，医疗机构应制定药品存储管理规范，包括药品的分类、标识、包装等要求，防止交叉污染和药品失效。

4.药品配送管理：医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的正确配送和及时到达。

配送人员应按照规定的要求进行药品配送，药品的接收方应认真核对药品的品种和数量，并及时记录。

5.药品使用管理：医疗机构应建立药品使用管理制度，包括药品的开具、配发、使用和记录等方面的规定。

医务人员应按照规定的程序使用药品，确保用药的准确性和安全性。

同时，医疗机构应加强药品使用记录的管理，依法保存药品使用的相关资料。

6.药品不良反应监测与报告：医疗机构应建立药品不良反应监测和报告制度，对出现的不良反应进行收集、统计和分析，并及时向药品监管部门报告。