环氧乙烷灭菌安全ppt课件

环氧乙烷气体灭菌环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m3～1064mg/m3，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。

环氧乙烷气体穿透力强。

环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。

1. 适用范围环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。

例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。

环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

2 使用条件影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。

3使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

（1）环氧乙烷灭菌器及其应用：1）目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1m3～10m3，小型的有零点几至1m3。

它们各有不同的用途。

2）大型环氧乙烷灭菌器：一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m3～1.2kg/m3，在55℃～60℃下作用6h。

3）中型环氧乙烷灭菌器：一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。

这种灭菌设备完善，自动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。

一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L，温度，55℃～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6 h。

灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。

如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。

4）小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品，目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。

这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。

5）对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

环氧乙烷灭菌安全操作手册环氧乙烷（EO）是一种常用的灭菌剂，具有广谱的杀菌能力，可以有效灭活各类微生物。

但是，由于环氧乙烷是一种易燃、易爆、有毒的化学物质，因此在使用过程中需要严格遵守安全操作规程，以确保人员和环境的安全。

下面是一份环氧乙烷灭菌安全操作手册，详细介绍了环氧乙烷灭菌的操作过程及相关安全措施。

一、环氧乙烷的性质及危害1. 环氧乙烷属于易燃、易爆、有毒的化学物质，具有刺激性气味。

其爆炸下限与上限为3.1%和100%（体积百分比）。

2. 长期接触或吸入环氧乙烷会导致中毒，对呼吸系统、消化系统和中枢神经系统有一定的损害作用。

3. 环氧乙烷能与氧气、空气、氧化剂等发生剧烈的反应，产生爆炸和火灾的危险。

4. 对环境也有一定的危害，可能对水体和土壤造成污染。

二、环氧乙烷灭菌操作过程1. 准备工作（1）选择适当的灭菌设备和容器，确保其具备耐腐蚀、密封性好的特性。

（2）检查灭菌设备和容器的工作状态，确保无损坏和泄漏。

（3）准备好环氧乙烷灭菌剂及其它辅助材料和设备。

2. 环氧乙烷灌注（1）将待灭菌物品装入特制的灭菌容器中，注意不要过度装填，以免影响灭菌效果。

（2）将环氧乙烷填充到灭菌容器中，注意不要超过容器容积的70%。

（3）密封容器，确保环氧乙烷不会泄漏。

3. 灭菌处理（1）将密封好的灭菌容器放入灭菌设备中。

（2）按照设备要求设置灭菌参数，如温度、压力、时间等。

（3）启动灭菌设备，开始灭菌过程。

（4）灭菌完成后，将灭菌容器取出。

4. 处理废气（1）将灭菌设备中产生的废气送入废气净化设备进行处理，以去除其中的环氧乙烷。

（2）确保净化设备工作正常，有足够的处理能力。

5. 环境清洁（1）在灭菌结束后，及时清理灭菌设备和容器，确保没有环氧乙烷残留。

（2）进行通风换气，保持室内空气流通。

三、环氧乙烷灭菌安全措施1. 个体防护（1）穿戴适当的个人防护装备，如防化服、防爆眼镜、手套和口罩等。

（2）在操作过程中，避免直接接触环氧乙烷，避免吸入其蒸气或雾气。

环氧乙烷灭菌目录概述3.1.6 环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围3.1.6.2 使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4 注意事项：2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1 目的2.1.5.6.2 试验器材2.1.5.6.3 灭菌试验操作程序2.1.5.6.5 评价规定2.1.5.6.6 注意事项概述3.1.6 环氧乙烷气体灭菌3.1.6.1适用范围3.1.6.2 使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4 注意事项：2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器2.1.5.6.1 目的2.1.5.6.2 试验器材2.1.5.6.3 灭菌试验操作程序2.1.5.6.5 评价规定2.1.5.6.6 注意事项展开编辑本段概述环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。

.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

优点是：l 能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞。

2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。

3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。

4 能穿透形态不规则物品并灭菌。

5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

编辑本段3.1.6 环氧乙烷气体灭菌环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。

环氧乙烷气体穿透力强。

环氧乙烷气体灭菌一、适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器，纸质制品，化纤制品，塑料制品，陶瓷及金属制品等诊疗用品。

不适用于食品，液体、油脂类、粉剂类等灭菌。

二、灭菌方法1灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气体环氧乙烷达到预定浓度、维护灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析灭菌物品内环氧乙烷的残留等过程。

2 .灭菌时应采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体，不应使用氟利昂。

3 .应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明或指导手册，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的温度、浓度和时间等灭菌参数，采用新的灭菌程度、新类型诊疗器械、新包装材料使用环氧乙烷气体灭菌前，应验证灭菌效果。

4 .除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经过解析，解析时间：50℃,12h;60℃,8h;残留环氧乙烷应符合GB/T16886.7的要求。

解析过程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气应经过高效过滤（滤除≥0.3μm粒子99.6%以上），或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进行解析。

5 ,灭菌前物品准备与包装。

6 .灭菌物品应彻底清洗干净。

7 .包装应采用专用的包装材料，包括纸、包装袋（纸袋、纸塑袋等）、非织造布、包装材料应分别符合YY/T0698.2、YY/T0698.4、YY/T0698.5和YY/T0698.8的要求，新型包装材料应分别符合GB/T19633的有关规定。

包装操作要求应符合WS310.2的要求。

8 .灭菌物品装载8.1 灭菌柜内装载物品周围应留有空隙，物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；纸塑包装应侧放。

8.2 物品装载量不应超过柜内总体积的80%o三、监测方法1物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。

2 .化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志，每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

环氧乙烷灭菌的基础知识环氧乙烷灭菌（Ethylene oxide sterilization）是一种常用的灭菌方法，广泛应用于医疗器械、药品包装、食品安全等领域。

下面将介绍环氧乙烷灭菌的基础知识。

一、环氧乙烷概述环氧乙烷（Ethylene oxide，简称EO）是一种无色、可燃的气体，具有较高的毒性。

由于其能与细菌、病毒等微生物中的蛋白质和酸核酸发生乙烯基化反应，因此可以达到灭菌的效果。

二、环氧乙烷灭菌原理环氧乙烷灭菌实质上是通过破坏生物体内的蛋白质和核酸结构，导致细胞死亡。

环氧乙烷能够以气体形式进入生物体内部的细胞结构，结合细胞内的氨基酸和核酸碱基，导致其酸性和活性团上的羟基缺乏，从而造成生物体失活。

三、环氧乙烷灭菌的步骤1. 前处理：在进行环氧乙烷灭菌前，需要对要灭菌的物体进行预处理。

预处理包括清洁、干燥等步骤，以保证灭菌效果。

2. 灭菌室准备：将预处理后的物体放入灭菌室中，对灭菌室进行密封。

3. 加入环氧乙烷：将环氧乙烷注入灭菌室中，同时控制温度和湿度，以增强灭菌效果。

4. 灭菌过程：环氧乙烷与细菌或病毒发生反应，破坏其生物活性，达到灭菌效果。

灭菌时间根据要灭菌物体的不同，一般为几小时至数天。

5. 通风：灭菌结束后，需要将灭菌室进行通风处理，以排除残留的环氧乙烷。

通风操作可以采用机械通风或者天然通风。

四、环氧乙烷灭菌的优点1. 渗透性强：环氧乙烷以气体的形式进入物体的内部，能克服一些灭菌方法存在的渗透缺陷。

2. 灭菌效果好：环氧乙烷对各种细菌、病毒具有较高的杀菌力度，能够彻底杀灭病原体。

3. 适用范围广：环氧乙烷灭菌不仅适用于医疗器械，还可以灭菌一些热敏感性药品、食品包装等。

五、环氧乙烷灭菌的注意事项1. 安全性：环氧乙烷具有较高的毒性，操作人员需要佩戴防护措施，避免对人体产生伤害。

2. 资源消耗：环氧乙烷作为一种消耗性灭菌剂，使用后会排放到大气中，可能对环境造成污染，需要合理使用。

3. 残留物处理：环氧乙烷灭菌后，物体表面可能残留有环氧乙烷，需要进行适当处理，避免残留物对人体产生伤害。

概述3.1.6 环氧乙烷气体灭菌适用范围3.1.6.2 使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4 注意事项：2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器目的2.1.5. 试验器材2.1.5. 灭菌试验操作程序2.1.5. 评价规定2.1.5. 注意事项概述3.1.6 环氧乙烷气体灭菌适用范围3.1.6.2 使用条件3.1.6.3使用方法4)灭菌程序：3.1.6.4 注意事项：2.1.5.6 环氧乙烷灭菌器目的2.1.5. 试验器材2.1.5. 灭菌试验操作程序2.1.5. 评价规定2.1.5. 注意事项展开编辑本段概述环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的。

.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C 时候相对密度为，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

优点是：l 能杀灭所有微生物，包括细菌牙胞。

2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。

3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。

4 能穿透形态不规则物品并灭菌。

5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

编辑本段3.1.6 环氧乙烷气体灭菌环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为；环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。

环氧乙烷气体穿透力强。

环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。

3.1.6.1适用范围环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。

环氧乙烷灭菌原理
环氧乙烷（Ethyleneoxide）也称为氧化乙烯，是一种无色的有
毒的气体，可以用来灭菌、消毒。

它的作用机理是把致病菌的细胞膜中的蛋白质以及其他物质解离，从而达到杀死细菌的目的。

由于环氧乙烷具有优越的毒性，不能被微生物分解，因此，它对人体也是有毒的。

环氧乙烷灭菌的原理是利用氧化乙烯的气溶胶处理待消毒物品，利用它的毒性杀死致病菌。

由于氧化乙烷的毒性强，当待消毒物品被空气中的环氧乙烷溶解后，氧化乙烷就会迅速地进入致病菌的细胞膜，并与细胞膜中的脂肪和蛋白质结合，使脂肪和蛋白质解离，从而使细菌灭活。

氧化乙烷灭菌一般采用充气法，这种方法是将氧化乙烷放入一个密闭的容器中，使它充分混合，然后将待消毒物品放入容器中，通过控制容器内温度、湿度和压力等因素，来控制氧化乙烷的挥发和溶解，以达到灭菌的目的。

另外，氧化乙烷也可以用于消毒和灭菌，这种消毒方法称为气相灭菌。

它主要原理是在室温和恒压下，环氧乙烷气体被快速挥发，在空气中形成气溶胶，这种气溶胶有迅速消毒和灭菌的功效。

我国环保部门更是明确规定，环氧乙烷灭菌对于待消毒物品的质量和健康有负面影响，因此，在采用环氧乙烷灭菌处理时，必须要求严格控制其使用量，以免对人体造成伤害。

综上所述，环氧乙烷灭菌是一种有效的灭菌方法，它的作用效果
好，灭菌效果显著，但在使用时，必须要求严格控制其使用量，以免对人体造成伤害。

因此，在使用环氧乙烷灭菌时，应当科学合理，严格按照相关规定进行操作，以确保消毒和灭菌的安全性。

适应症 为⽆⾊透明液体，具⼄醚⽓味。

属⾼效消毒剂，可杀灭细菌繁殖体与芽胞，以及真菌和病毒等。

穿透⼒强，对⼤多数物品⽆损害，消毒后可迅速挥发。

适⽤于畏热畏湿物品，如精密器械、电⼦仪器、光学仪器、⼼肺机、起搏器、体外循环器、书籍⽂件等。

⽅法及内容 1.本品沸点为10.8℃，⼦时装于钢瓶或玻璃安瓿中。

其⽓体遇明⽕易燃易爆，当与占80％（W/W）量的⼆氧化碳或其他堕性⽓体混合，可制成防燃防爆的混合⽓体。

灭菌时，可⽤柜室法或丁基橡胶袋法。

2.柜室法在环氧⼄烷灭菌柜内进⾏。

将物品放⼊柜室内，关闭柜门，预温加热⾄60℃，抽真空⾄绝对压⼒21.33kPa（160mmHg）左右（为使环氧⼄烷通⼊后仍呈负压状态，以防其在消毒中向外泄漏），通⼊环氧⼄烷，⽤量1kg/m3，在最适相对湿度（60％～80％）情况下作⽤6-12h。

灭菌完毕，排⽓后打开柜门，取出物品。

3.丁基橡胶袋法在特制的丁基橡胶袋内进⾏。

将物品放⼊袋内，挤出空⽓。

扎紧袋⼝。

给药时，可事先将环氧⼄烷安瓿放于袋内，扎紧袋⼝后打碎，使其⽓化扩散；亦可将装有环氧⼄烷的⼩钢瓶出⽓⼝与袋底部胶管相接，通⼊⽓体。

以⼩钢瓶通⽓，可⽤热⽔（<60℃）加温促使环氧⼄烷⽓化。

⽤药量为2.5g/L，在最适相对湿度（30％～50％）情况下，作⽤2h（>20℃），可使⼿术包达灭菌要求。

若因袋⼩，⼀次给药不能将全部药量通⼊，可在第1次给药充满橡胶袋后经10min，药物被吸收⼀部分后，再第2次给药，直⾄达到要求剂量。

灭菌后，在⽆⽕源的通风处打开橡胶袋取出物品。

4.经环氧⼄烷灭菌的物品，需通风⼀定时间，使环氧⼄烷全部挥发后再使⽤。

通风时，若⽆专⽤通风柜，可将物品置通风良好的房间内，其时间长短随灭菌物品⽽异，⼿术⼱等2-4h即可，乳胶⼿套宜过夜，塑料制体外循环设备需4周以上。

5.注意事项：①纯环氧⼄烷应存放在阴凉、通风、⽆⽕源、⽆电开关处。

⽤时轻取轻放，切勿猛裂碰撞。