34例银杏叶提取物不良反应报告回顾分析
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16例银杏达莫注射液药品不良反应报告分析
16例银杏达莫注射液药品不良反应报告分析张燕;任霞【摘要】Objective:To explore the situation and characteristics of adverse drug reaction(ADR)with ginkgo leaf extract and dipyri - damole injection so as to provide a reference for its clinical rational administration. Methods:A statistical analysis of 16 cases of ADR with ginkgo leaf extract and dipyri - damole injection was made,reported by clinical departments in our hospital from January 2011 to December 2013. Results:The ADR with ginkgo leaf extract and dipyri - damole injection is characterized by headaches,dizziness,heart palpitations and chest distress,with high incidence in the patients over 50. Conclusion:The mo-nitoring of ADR of ginkgo leaf extract and dipyridamole injection should be strengthened to master the related factors and clinical manifestation of ADR with ginkgo leaf extract and dipyridamole injection,and thus to promote its rational administration.%目的：探讨银杏达莫注射液不良反应发生的情况和特点，为临床合理用药提供参考。
26例银杏叶注射液不良反应文献分析
血管痉挛等。 随
乏 应用， 其药品不良反应（ Ｒ １ 资料 与方 法 ＡＤ ）
报道也 日趋增 多 。 文对 国内医药期 刊报道 的 ２ 本 ６例 １１ 资料 来 源 ．
作 者简 介 ： 易丹（９ １ ， ， 士 ， １８ 一）女 硕 药师 ， 临床 药学 。
通讯作者 ： 周于禄 （９２ ， 硕士 ， １７一）男， 主管药师， 临床药学。
３ ｒ ｎａ ｅ ｊｃ ｏ ． ｋ ｏ ｌ ｉｖ ｌｅｍｕｔ ｌ ｏｇｎ ｎ ｓ ｍｓａ ｄｃ ｎｃ ｎｆ ｔｔ ｎ ｒ ０ ｉ ｆ ｒ ｎｅｔ ｎ ＡＤ ｃ ｕ ｏｖ ｌｐｅ ｒａｓ ｄｓ ｔ ， ｎ ｉｉａ ｍａｉ ｓ ｉ ｓ ａ ｔ ｉ ｉ ｄｎ ｉ ａ ｙｅ ｌ ｌ ｅ ａｏ ｗｅｅ
’ｈ ｉ ｔ ｏ ｐｔｌ ｆ ｈ ｚ ｏ Ｈｕ ａ ｈ ｚ ｏ １ ０ ０ Ｃ ｉａ Ｔ ｅＦｒ ｓ ｉ ｕ ｈ ｕ（ ｎ ｎＺ ｕ ｈ ｕ４ ０ ， ｈｎ ） ｓＨ ａｏＺ ２ Ｈ ｂ ｉ ｅ ｔ ｏ Ｒ Ｍｏ ｉ ｒ ｇ（ ｂ ｉ ｈ ｎ４ ０ ７ ， ｈｎ ） ｕ ｅ Ｃ ｎｒ ｆｒ ｅ ＡＤ ｎ ｏｉ Ｈｕ ｅ Ｗｕ ａ ３ ０ １ Ｃ ｉａ ｔ ｎ ａｈ ｈｒ ｉｎ ｙ ｏ ｐｔｌ ｆ ｅ ｔ ｌ ｏ ｔ ｎｖ ｒｉ Ｈｕ ａ ｈ ｎ ｓ ａ４ ０ ， ｈｎ ） Ｔ ｅＴ ｉ Ｘａ ｇ ａＨ ｓ ｉ ｎｒ ｕｈＵ ｉｅｓｙ（ ｎ ｎＣ ａ ｇ ｈ １ １ Ｃ ｉ ｄ ａｏＣ ａＳ ｔ ０ ３ ａ Ａ ｓｒｃ： ｊｃｉｅＴ ｔｄ ｅｇｎｒｌ ａｅｎａｄｃａ ｃ ｒｔｓ ｆ ｄｅｓ ｒｇｒａｔｎＡ ｂ ｔ ｔＯｂｅ ｔ ｏｓ ｙｔ ｅｅａｐｔｒ ｎ ｈｒ ｔｉ ｉ ｖｒ ｄｕ ｅｃｏ ＤＲｓ ａ ｖ ｕ ｈ ｔ ａ ｅ ｓｃ ｏ ａ ｅ ｉ
例 （ ２３ ％） 明 了药 品 的生 产 厂 家 与批 号 ，０例 等致 Ａ Ｒ的年龄 分布有相似之处 ， ４ ．１ 注 ｌ Ｄ 这可能与银杏 叶 （８ ６ 注明了生产厂家而无批号 ， ３ ． ％） ４ 其余 ５ １． ％） 注射液 的主要适 应证 及老年 人 自身生理特 点有关 。 例（９ ３ ２ 但
银杏叶提取物注射液致寒战、发热1例
作者简介田旭,女,药师E-mail:tianxuyjk@通讯作者周微,女,副主任药师E-mail:yjkzhouwei@ 收稿日期2018-09-29修回日期2018-12-20*银杏叶提取物注射液致寒战尧发热1例田旭，张红梅，孙丽蕊，郭秋实，周微*吉林大学第一医院二部药学部，吉林长春1300311病例资料患者,女,70岁,2017年12月27日“因右侧肢体活动不灵伴言语笨拙”入本院治疗。
既往对青霉素过敏。
入院体检:体温36.6℃,呼吸16次/min ,心率80次/min ,血压160/80mmHg 。
诊断为:脑梗塞、高血压病3级(极高危)、高脂血症。
给予银杏叶提取物注射液(5mL/支,含有17.5mg 银杏叶提取物,批号19870524B ,悦康药业)20mL+5%葡萄糖注射液250mL 静脉滴注(滴速40~50滴/min ),静滴10min 时,患者自述胸闷、恶心、先寒战后发热等症状,体温38℃,呼吸26次/min ,心率88次/min ,血压165/80mmHg 。
考虑银杏叶提取物注射液引发的过敏反应,立即停用该药,给予低流量吸氧;双氯芬酸钠注射液2mL 肌注;盐酸肾上腺素5mg 肌注;地塞米松10mg 静脉滴注;物理降温。
1.5h 后寒战消失,稍后体温降至37℃;不久体温恢复正常,生命体征平稳。
2讨论患者应用该药过程中发生先寒战后发热症状,给予救治后得到有效控制,考虑为过敏反应。
患者出现上述症状前并未联用其它药物。
按照国家药品不良反应关联性评价标准[1],银杏叶提取物注射液的使用与不良反应的发生符合因果关系,存在时间相关性,停药后给予糖皮质激素和非甾体类抗炎药对症治疗,过敏反应消失,无法以患者原患疾病来解释。
银杏叶提取物注射液为中药制剂,有扩张血管、降低血粘度、改善微循环的作用,广泛用于心脑血管疾病的治疗。
查阅文献,该药引起的过敏反应主要表现在皮疹、瘙痒、胸闷、心慌、血压骤降[2]等症状。
38例银杏达莫注射液不良反应报告分析
38例银杏达莫注射液不良反应报告分析张敏红【摘要】目的探讨银杏达莫注射液不良反应发生规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法从性别、年龄、不良反应发生时间、临床表现等方面对38例银杏达莫注射液不良反应进行回顾性分析.结果银杏达莫注射液不良反应表现以皮疹、恶心、呕吐、憋气、头晕、寒战为主,多在注射过程中出现.新的、严重的比例较高,有23例(60.5%),其中1例致过敏性休克,50岁以上年龄段发生率较高.结论应加强银杏达莫注射液不良反应监测,掌握其相关因素及临床表现,促进合理用药.%Objective To explore the rules and characteristics of adverse reactions of Ginkgo Leaf Extract and Dipyri-damole Injection, to provide a reference for clinical rational drug use. Methods 38 ADR reports of Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection were analyzed retrospectively from gender, age, time of adverse reactions, clinical manifestation, etc. Results Main clinical manifestation of adverse reactions were rash, nausea, vomiting, choking, dizzy, shivering, mainly appeared in the injection process. New serious adverse reactions achieved a higher proportion, 23 cases (60.5%). 1 case was serious allergic shock. Over 50 years old had a higher incidence. Conclusion It is necessary to strengthen the monitoring of adverse reactions of Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection, master the related factors and clinical manifestation of Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection, and promote rational drug use.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2013(010)002【总页数】3页(P109-110,113)【关键词】银杏达莫注射液;不良反应;分析【作者】张敏红【作者单位】浙江省台州市椒江区食品药品监督管理局,浙江台州,318000【正文语种】中文【中图分类】R969银杏达莫注射液是由银杏总黄酮与双嘧达莫组成的复方制剂，该药具有扩张冠脉血管、脑血管、降低血液黏稠度、抑制血小板和红细胞的高聚集性、清除自由基和抗脂质过氧化、加快神经功能缺损的恢复、保护受损的血管内皮细胞、减少心肌耗氧量、对心肌缺血缺氧具明显的防治作用等功效[1]，临床广泛用于治疗心脑梗死及外周循环障碍性疾病，如脑梗死、心绞痛、糖尿病周围神经病变、椎-基底动脉供血不足、原发性肾病综合征、突发性耳聋等疾病[2]。
银杏叶制剂临床应用回顾与评价
实 用 中 医 内 科 杂 志JOURNAL OF PRACTICAL TRADITIONAL CHINESE INTERNAL MEDICINEJan . 2015vol.29 No.1·162·气久虚心阳亦虚，导致水饮上凌心肺而致心悸喘促。
肺主气心主血，肺虚则气不足以运血；心阳虚则血脉运行无力，进而出现气滞血瘀，脉道壅滞。
喘证在肺为实，在肾为虚。
该例年高体虚，有精伤气脱之侯，应填精以浓厚之剂，必兼镇摄；气脱则根浮，应急续元真，如党参，五味子之属。
兼中气虚馁，土不生金则当用健脾化湿之剂，培土以生金。
正不胜邪导致心气不足，心阳不振，肺肾亏虚鼓动血脉无力，血行瘀滞，面色唇色指甲青紫，甚至喘汗致脱。
肺为娇脏，是五脏之华盖，水之上源，其病变部位在肺和肾，累及肝脾，亦可内穿及心[4]。
在该病程中，感外邪痰浊内阻，肺气壅塞，病情加剧。
病机为肺失宣肃，肺肾气虚所致，方中紫菀、百部，止咳定喘；麦冬、百合补肺养阴党参；甘草炙、焦楂曲益气补脾；丹参活血化瘀，解除足部血运障碍，贯通血脉消除瘀滞；诸药合用以养阴清肺，化痰平喘[5]。
气喘禁食辛辣，注意劳逸结合，宜戒愤怒，起居有节。
喘而大便泄泻，常因喘息肺气不能治节所致，故不需治疗，治肺泄泻可止；石膏为清热之品，但气虚有热者，又当慎用，石膏清气热，过用则有散气伤正之弊；心虚之喘或素有心脏病，可于方内佐莲子心，以清心安神定喘[6]。
参考文献［1］国家卫生计生委临床医生科普项目/百科名医网.阻塞性肺气肿[EB/OL]./link?url=swMVp8ZGuv-R1xYyGGc9mZ7Jv6C-fUeM Rhi6UYCYCfgpSis9PgZA8Z4uQ7ozJY8rFAbvAdGHg6pVv_g_5tJsB_[2011-01-09].［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:7.［3］王冰.黄帝内经·素问[M].张登本,译.北京:新世界出版社,2008:48-49.［4］梁晓夏,张保国,刘庆芳.当归四逆汤现代临床运用[J].中成药,2009,31(7):1094.［5］刘春燕.留置中心静脉导管治疗自发性气胸的护理[J].基层医学论坛,2012(6):67-68.［6］陈冲.中药现代化研究[M].北京:化学工业出版社,2006:21-25.银杏叶制剂临床应用回顾与评价程光其(皖南医学院第二附属医院药剂科，安徽芜湖 241000)摘 要 银杏叶制剂治疗心脑血管疾病、老年痴呆，增加动脉血流量，效果良好。
银杏叶提取物联合巴曲酶治疗突发性耳聋的临床疗效观察
87 Journal of China Prescription Drug Vol.19 No.4·疗效评价·突发性耳聋可见于任何年龄和性别，属于突发原因不明所致的感音神经性听力损失[1]。
目前关于突发性耳聋发生机制尚未完全明确，与慢性耳部疾病、感染因素、免疫机制紊乱、耳内供血障碍等有关[2-4]。
本病发病无季节性、性别、地理环境、左右耳等差异。
90%的患者为初发，其中2% 为双侧发病。
其临床症状有突然发生的非波动性感音神经性听力损失，伴有或不伴有耳鸣、眩晕等；受损神经一般是第Ⅷ对脑神经，无其他脑神经受损的症状。
目前突发性耳聋治疗尚未统一方案，多以改善微循环和营养神经为主。
迷路动脉是耳蜗和听神经的供血动脉的终末动脉，其耐受能力较差，供血血管堵塞后无侧支循环建立，容易出现供血和供氧障碍，导致内耳组织水肿、缺氧、缺血等，导致听力下降和神经功能受到损害。
药物是治疗突发性耳聋主要方法，其中银杏叶提取物、巴曲酶较常用。
因此，本文使用银杏叶提取物联合巴曲酶治疗突发性耳聋，现将治疗效果报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择医院耳鼻喉科2019年1月15日～2020年6月15日诊治的突发性耳聋患者69例。
纳入标准：①符合中华医学会耳鼻喉科学会制定的突发性耳聋标准；②对治疗药物不过敏；③患者知情同意；④病情稳定的患者。
排除标准：①对治疗药物过敏患者；②中耳病变患者；③耳蜗后病变患者；④合并严重性基础疾病患者；⑤凝血功能障碍的患者。
根据治疗方法差异分成对照组（34例）和治疗组（35例）。
对照组，男21例，女13例，年龄31～76岁，平均（47.61±1.62）岁，发病至就诊时间1～3 h，平均（1.57±0.21）h。
治疗组，男20例，女15例，年龄31～74岁，平均（47.63±1.67）岁，发病至就诊时间1～3 h，平均（1.58±0.25）h。
银杏叶提取物注射注液不良反应 总结报告
银杏叶提取物注射注液不良反应总结报告银杏叶提取物注射注液是一种常用的中药注射剂，用于治疗和预防脑血管疾病。
该注射剂在临床应用过程中偶尔出现不良反应。
本报告旨在总结银杏叶提取物注射注液的不良反应，并详细描述其症状和预防措施。
不良反应总结：1. 过敏反应：注射后可能引起过敏反应，如皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、血压下降等。
2. 血管扩张效应：因为银杏叶提取物注射注液可扩张血管，所以有时会引起面部潮红、头痛、眩晕等症状。
3. 出血倾向增加：少数患者使用该注射剂后可能出现出血倾向增加的情况，如鼻出血、口腔出血、皮下出血等。
详细描述：1. 过敏反应的症状多样，轻度过敏可表现为局部皮肤瘙痒或全身性瘙痒，严重过敏可引起荨麻疹、呼吸困难、血压下降，甚至出现过敏性休克等。
过敏反应发生时，应立即停用该药物，并进一步处理和治疗。
2. 血管扩张效应常表现为面部潮红、头痛、眩晕等症状。
这些不适感通常会在治疗后几分钟至几小时内消失。
如果症状严重或持续时间较长，应停用该药物并寻求医生的建议。
3. 出血倾向增加是较为罕见的不良反应，但仍需引起重视。
患者如果出现鼻出血、口腔出血、皮下出血等症状，应停止使用该药物，并及时就医。
预防措施：1. 在给予该注射剂之前，应详细询问患者的过敏史和药物使用史，及时发现可能的过敏反应风险。
2. 在注射剂的开始使用时，应根据患者的情况进行适当的剂量调整，防止血管扩张效应引起的不适症状。
3. 对于有出血倾向的患者，应慎重使用该注射剂，避免引起更严重的出血情况。
4. 在使用该注射剂时，应密切观察患者的病情和不良反应，及时采取相应措施，并做好记录。
银杏叶提取物注射注液在临床应用中可能出现过敏反应、血管扩张效应和出血倾向增加等不良反应。
医务人员在使用该药物时，应注意预防和处理不良反应，确保患者的安全使用。
银杏叶提取物注射液不良反应报告分析
Clinical Journal of Chinese Medicine 2019 V ol.(11) No.24 -142- 临床医学·药理研究银杏叶提取物注射液不良反应报告分析Analysis of ADR report of Ginkgo biloba extract injection冯家伟（江门市第三人民医院，广东江门，529000）中图分类号：R285.6文献标识码：A文章编号：1674-7860（2019）24-0142-【摘要】目的：探索银杏叶提取物注射液不良反应（ADR）的一般规律和特点，掌握其安全用药规律，为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。
方法：通过向江门市药品不良反应监测中心申请，收集从2015年5月1日－2018年7月31日使用银杏叶提取物注射液出现不良反应的报告表共32例，对此报告表数据进行统计分析。
结果：32例银杏叶提取物注射液药品引起的ADR报告中，男22例，占68.75%；女10例，占31.25%；60岁以上患者13例（占40.63%），其次是50～60岁患者7例（占21.88%）；用药5～30 min 出现不良反应的病例13例（占比40.63%）；累及系统的情况，循环系统损害为主，12例次，主要表现为静脉炎、心悸；其次是皮肤及其附件损害，共11例次，临床以皮疹、瘙痒等表现；全身性损害4例次，临床主要表现为过敏性反应等；消化系统损害（1例次）、神经系统损害（2例次），主要临床表现分别是腹部不适、头晕、胸闷；从本组研究数据看出，其主要用于脑血管疾病，具体用于脑梗死及其后遗症、头晕、脑伤、脑出血、脑萎缩、紧张性头疼、脑供血不足，跟适应症相符合。
结论：临床应合理使用银杏叶提取物注射液，保证临床合理用药安全，减少不良反应的发生。
【关键词】银杏叶提取物注射液；ADR；分析【Abstract】Objective: To explore the general law and characteristics of ADR of ginkgo biloba extract injection, grasp its safe drug use law, and provide reference for clinical adverse drug reaction monitoring and rational drug use. Methods: By applying to Jiangmen adverse drug reaction monitoring center, a total of 32 cases of adverse drug reactions caused by ginkgo biloba extract injection from May 1, 2015 to July 31, 2018 were collected and statistically analyzed. Results: Among 32 cases of ADR induced by ginkgo biloba extract injection, 22 cases (68.75%) were male. Ten cases were female, accounting for 31.25%. There were 13 cases (40.63%) of patients over 60 years old, followed by 7 cases (21.88%) between 50 and 60 years old. There were 13 cases (40.63%) with adverse reactions after 5-30min of medication. As for the involving system, circulatory system damage was the main type, which was of 12 cases, mainly manifested as phlebitis, palpitation; Secondly, the skin and its accessories were damaged, which was of a total of 11 cases, included clinical rash, itching and other manifestations; Systemic damage occurred in 4 cases, and the main clinical manifestations were allergic reactions. There was digestive system damage (1 case) and nervous system damage (2 cases), the main clinical manifestations were abdominal discomfort, dizziness and chest tightness, respectively. From this group of research data, it was mainly used for cerebrovascular diseases, specifically for cerebral infarction and its sequelae, dizziness, brain injury, cerebral hemorrhage, cerebral atrophy, tension headache, insufficient cerebral blood supply, which was consistent with indications. Conclusion: Clinical use of ginkgo biloba extract injection should be reasonable to ensure the safety of clinical rational drug use, reduce the occurrence of adverse reactions.【Keywords】Ginkgo biloba extract injection; ADR; Analysisdoi:10.3969/j.issn.1674-7860.2019.24.061银杏叶提取物注射液为中药银杏树的叶片经过提取精制而成的中药注射液，具有扩张脑血管作用，能改善微循环，对神经细胞起保护作用，同时能降低血小板聚集，改善血液流变学[1]。
44例银杏叶制剂药品不良反应报告分析
44例银杏叶制剂药品不良反应报告分析
王培旭;隋红霞;曲淑君
【期刊名称】《临床医药实践》
【年(卷),期】2024(33)3
【摘要】目的:分析银杏制剂致药品不良反应(ADR)发生的特点,寻找其发生规律,探索发生机制,为临床合理用药提供参考。
方法:对烟台市烟台山医院2018年11月—2022年11月上报的44例银杏叶制剂不良反应报告进行回顾性分析。
结果:银杏叶制剂不良反应报告中,年龄集中在50岁以上;多在1 h内发生;可累及全身多个系统/器官,涉及皮肤及其附件、神经系统、消化系统、呼吸系统等损害,过敏反应占比较高。
结论:临床用药时应严格掌握本药的适应证,关注患者的不良反应史和过敏史,合理用药,减少不良反应发生,保障患者用药安全。
【总页数】3页(P198-200)
【作者】王培旭;隋红霞;曲淑君
【作者单位】烟台市烟台山医院;天津市河西区东海街道社区卫生服务中心
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.935例银杏叶制剂药品不良反应分析
2.4826例免疫抑制剂及相关器官移植用药致药品不良反应自发报告分析
3.血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂
类药品不良反应/事件报告分析4.535例氢溴酸高乌甲素制剂新的和严重的药品不良反应报告分析5.755例质子泵抑制剂致新的和严重的药品不良反应报告分析
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银杏叶风暴显现行业乱象保健食品提取物有待规范
银杏叶风暴显现行业乱象保健食品提取物有待规范一场起源于银杏叶提取物的冲击波，正沿着产业链条的各个方向不断扩散，相关企业被不断卷入其中，行业中积聚已久的问题集中显现。
国家食药监总局公布的数据显示：全国约有203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。
其中在产企业129家,停产74家。
初步查明,在产企业中，有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。
查出涉嫌不合格保健食品30.864吨,目前已召回产品10.4吨，销毁0.024吨，下架、封存20.44吨。
这是今年5月以来，因企业擅自改变银杏叶提取物生产工艺引发的“银杏叶事件”持续发酵的结果。
擅自改变提取工艺存在风险今年5月，监管部门在飞行检查中发现，部分企业擅自改变提取工艺，使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物，而按国家生产标准应使用稀乙醇提取。
随后，按照原料生产商、药企、保健食品企业这样一条线索，综合飞行检查、曝光；自查、曝光；重点抽查、再曝光等手段，国家食药总局在全国范围内，掀起一场针对“问题”银杏叶提取物安全性风险的彻查风暴。
截至2015年7月19日，国家食品药品监督管理总局就“银杏叶事件”发布公告20余篇，最多的一天内发布了4次公告。
不合格企业涉及桂林兴达、宁波立华等原料药提供商，哈药、扬子江、康恩贝等知名药企以及汤臣倍健、深圳海王星辰等知名保健食品生产商。
卷入此次“风暴”的问题产品企业中，超过9家是上市企业；规模约45亿元的银杏叶制剂市场受到影响。
同时，问题药品（保健食品）的流向复杂，全国26个省市两万多家医院被波及，还有难以清查的保健食品销售终端，全部召回并不容易。
用盐酸代替乙醇生产的银杏叶提取物制药（保健食品）究竟会对人体产生哪些健康危害？北大药学院天然药物化学系教授屠鹏飞介绍，银杏叶并不是传统中药材，它主要用来生产银杏叶提取物和制剂，提取工艺最早源于德国，中国药典2010年版规定的银杏叶提取物制法是用稀乙醇加热回流提取。
一些银杏提取物生产企业为了降低生产成本，达到药典规定的“总黄酮”含量测定要求，用盐酸溶液替代稀乙醇提取，有些黄酮苷类成分可能被水解，也就是说工艺发生了质的变化。
“银杏叶提取物”事件带来的思考
华 人 民共 和 国药典 》 的有 关规定 。而 宁 波 立华 制 药有 限 公 司，从 不具 备资 质 的
企 业 购 进 部 分 批 次 银 杏 叶 提 取 物 ， 并 以 本 企 业 名 义 销 售 给 其 他 药 品 产 企 业 的
业 为 了保障 产 品质量 ，与质 量管理 有缺
陷 的 长 期 合 作 商 分 道 扬 镳 。 这 些 例 子 还 有 很 多 ， 只 是 并 不 为 外 界 所 知 ，可 见 这 些 受到 “ 银 杏 叶 提 取 物 ” 事 件 影 响 的 制 剂 生 产 企 业 ，对 产 品 的 质 最 意 识 及 要 求
督 管 理部 门颁 布的 《 中华 人 民共和 国 药 典 》和药 品标 准为 国家 药品标准 ” 。而对 银 杏叶提取物 的制备 方法 ，《 中华 人 民共 和 国药典》 （ ２ ０ １ ０ 版 ）也有明确要求 ，即
“ 取 银 杏 叶 ，粉 碎 ， 用 稀 乙 醇 加 热 回流 提 取 … …” ，桂 林 兴 达 药 业 有 限 公 司 显然 违 反 了 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 中
定研 究院 研 究 制 定 的 《 银杏 叶 提 取 物、
难言 ， 这其中不乏像仟源医药、 方盛制药、
云 南 白药 、 海 王 生 物 、 汉 森 制 药 等 一些 知 名 上 市 企 业 ， 以 及 在 医 药 界 一 直 以 来 都 有 良好 口碑 的 扬 子 江 集 团 等 知 名 大 厂 。 本 刊 曾 多 次 走 访 部 分 涉 事 药 品 企 业 并 从 中 发 现 ，这 些 企 业 无 论 从 产 品 质 量 意 识
“ 银杏叶提取物”事件 的反思 诚信缺失是最大的祸根
纵观 “ 银 杏 叶 提 取 物 ” 事 件 ， 诚 信 危 机 无 疑 是 最 大 黑 手 。桂 林 兴 达 药 业 有 限 公 司 与 宁 波 立 华 制 药 有 限 公 司 在 业 内 也 算 是 口碑 较 好 的 企 业 ，不 然 也 不 会 有 那 么 多 的 上 市 企 业 采 购 他 们 的 原 料 。但
银杏叶提取物治疗短暂性脑缺血发作的疗效观察
银杏叶提取物治疗短暂性脑缺血发作的疗效观察目的探讨医院在短暂性脑缺血发作（TIA）患者中实施银杏叶提取物治疗的临床价值。
方法将近三年到本院治疗的68例TIA患者纳入研究，并通过随机对照法均分成两组，对照组34例根据常规标准用药，观察组34例实施银杏叶提取物治疗，连续施治4w后，研究和评估两组的临床改善情况。
结果观察组施治后的临床总有效率达91.2%，相比对照组的70.6%明显增高，有统计学意义（P＜0.05）。
施治前，两组各项血液流变学指标值比较接近，不具统计学意义（P>0.05），施治后，观察组各项指标值相比对照组有更明显降低，有统计学意义（P＜0.05）。
且施治期间，两组均未见病例出现严重不良症状。
结论选择银杏叶提取物对短暂性脑缺血发作患者展开治疗，疗效更加理想、安全，更利于对血液流变学的改善，适合加强推广。
标签：短暂性脑缺血发作；银杏叶提取物；临床价值短暂性脑缺血发作（TIA）是现代医学对一类脑血管病的统称，其症状通常有数分钟至数小时的持续时间，24h内即可恢复正常，而对神经功能无遗留损伤问题。
但倘若未及时处理，则极可能造成不可逆性脑损害[1]。
银杏叶提取物是近年医学界治疗脑血管病的常用药物，对本病的治疗效果明确。
本研究中，笔者主要选择此药物对34例患者展开治疗和比较分析，取得较理想的受试结果，现阐述如下。
1 资料与方法1.1一般资料本组68例TIA病例收录自2012年1月～2015年1月患者均于我院神经内科检查证实病情，与中华医学会脑血管疾病分类标准相符合[1]。
其中男、女各有41例和27例，年龄41～72岁，中位是（54.3±4.9）岁。
无患者存在肝肾重症、精神异常、近期接受抗血小板或抗凝治疗及过敏体质等情况。
通过随机对照法将全体对象均分成两组，组间中位年龄、性别等一般情况的比较均相仿，P>0.05，符合统计要求。
1.2方法对照组34例根据常规标准用药，主要有调制降压、控制血糖，口服阿司匹林肠溶缓释片（100mg/次）1次/d等。
34例银杏叶提取物不良反应报告回顾分析
34例银杏叶提取物不良反应报告回顾分析发表时间：2017-11-09T14:28:25.710Z 来源：《医药前沿》2017年11月第32期作者：蒋欣[导读] 银杏叶提取物（ginkgo biloba leaves extract，GbE）是从银杏科银杏属植物银杏的干燥叶中提取纯化而成的一种淡黄色粉状物质。
（南京农业大学医院江苏南京 210095）【摘要】通过收集整理银杏叶提取物在临床使用过程中出现的ADR案例，进行系统的分析与研究。
目的：探讨银杏叶提取物致不良反应的一般规律与特点。
方法：采用回顾性研究方法，对34例银杏叶提取物致ADR涉及的患者基本情况、用药情况、ADR类型和出现时间以及主要临床表现等进行分类、统计、分析。
结果：银杏叶提取物引起的不良反应共计34例，女性略多与男性。
所致不良反应最多为皮肤及其附件系统不良反应10例（29.41%），其次为消化系统不良反应7例（20.59%）。
结论：临床上应加强银杏叶提取物应用的监测，以减少不良反应的发生。
【关键词】银杏叶提取物；不良反应；回顾分析【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）32-0354-02银杏叶提取物（ginkgo biloba leaves extract，GbE）是从银杏科银杏属植物银杏的干燥叶中提取纯化而成的一种淡黄色粉状物质，具有改善心脑血管循环、保护肝脏、改善记忆、抗炎、抗过敏、提高机体免疫功能等作用。
随着临床上的广泛应用，其不良反应（ADR）的报道也逐渐被报道，涉及人体的多个系统。
现将我院2010—2013年药品不良反应报告中心收到的银杏叶提取物ADR报告进行统计和分析，汇报如下。
1.资料与方法1.1 资料来源以我院2010年1月—2013年12月由临床科室填报和院药品不良反应报告中心搜集的不良反应表为样本，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及《江苏省药品不良反应报告质量评估评分标准》，筛选出符合药品不良反应上报标准的ADR34例。
银杏叶提取物注射液致过敏性休克1例报告
志，同时进行免疫组织化学染色，结果表明：随着年龄的增加，机体处于衰老阶段，ＥＰＣｓ的数量在高龄个体较青壮年个体明显减少，间接说明ＥＰＣｓ随着衰老的到来，可能导致机体储存的有修复血管功能的ＥＰＣｓ耗损，数量耗竭、功能减退引起血管损伤修复失衡，从而加速疾病的发生、发展［１３］；年轻个体ＥＰＣｓ含量丰富，推测其参与损伤动脉再内皮化、促进有利的血管修复功能也较好；０．５月龄组与１８月龄组比较ＥＰＣｓ数量虽变化不显著，但其密度及细胞间隙则明显不同，可能也更符合年轻个体ＥＰＣｓ的血管修复功能更好的理论。
本研究发现：随年龄增加，ＥＰＣｓ在０．５月龄较少，２月龄和８月龄最多，于１８月龄组明显减少，在整个生命阶段中ＥＰＣｓ的数量呈倒“Ｖ”字形变化，为ＥＰＣｓ的生理性变化提供了理论依据。
综上所述，ＥＰＣｓ在血管修复和维持内皮功能完整中具有重要作用，排除病理状态的影响，不同的生长阶段是ＥＰＣｓ数量改变的重要因素，本研究结果可为今后血管性疾病的发生、发展的研究及ＥＰＣｓ移植应用于缺血性疾病的临床治疗提供了理论依据。
［参考文献］［１］Ｃｏｎｂｏｙ ＬＭ，Ｃｏｎｂｏｙ ＭＪ，Ｗａｇｅｒｓ ＡＪ，ｅｔ ａｌ．Ｒｅｊｕｖｅｎａｔｉｏｎｏｆ ａｇｅｄ ｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌｓ ｂｙ ｅｘｐｏｓｕｒｅ ｔｏ ａ ｙｏｕｎｇ ｓｙｓｔｅｍｉｃｖｉｒｏｎｍｅｎｔ［Ｊ］．Ｎａｔｕｒｅ，２００５，４３３（７０２７）：７６０－７６４．［２］Ｂｌｉｎｄｔ Ｒ，Ｖｏｇｔ Ｆ，Ａｓｔａｆｉｅｖａ Ｉ，ｅｔ ａｌ．Ａ ｎｏｖｅｌ ｄｒｕｇ－ｅｌｕｔｉｎｇｓｔｅｎｔ ｃｏａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａｎ ｉｎｔｅｇｒｉｎ－ｂｉｎｄｉｎｇ ｃｙｃｌｉｃ ａｒｇｇｌｙ ａｓｐｅｐｔｉｄｅｉｎｈｉｂｉｔｓ ｎｅｏｉｎｔｉｍａｌ ｈｙｐｅｒｐｌａｓｉａ ｂｙ ｒｅｃｒｕｉｔｉｎｇ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌｓ［Ｊ］．Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉｏｌ，２００６，４７（９）：７８６－７９５．［３］黄 河，李建芳．年龄或性别对循环内皮祖细胞数量的影响［Ｊ］．中国医药导报，２０１０，７（３６）：１３－１５．［４］Ｈａｔｔｉａｎｇａｄｙ Ｂ，Ｓｈｅｔｔｙ ＡＫ．Ａｇｅｉｎｇ ｄｏｅｓ ｎｏｔ ａｌｔｅｒ ｔｈｅｎｕｍｂｅｒ ｏｒ ｐｈｅｎｏｔｙｐｅ ｏｆ ｐｕｔａｔｉｖｅ ｓｔｅｍ／ｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌ ｃｏｌｏｎｙ－ｆｏｒｍｉｎｇ ｃａｐａｃｉｔｙ ａｎｄ ｍｉｇｒａｔｏｒｙ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌｃｏｌｏｎｙ－ｆｏｒｍｉｎｇ ｃａｐａｃｉｔｙ ａｎｄ ｍｉｇｒａｔｏｒｙ ａｃｔｉｖｉｔｙ ｉｎ ｍｉｄｄｌｅ－ａｇｅｄａｄｕｌｔｓ［Ｊ］．Ｎｅｕｒｏｂｉｏｌ Ａｇｉｎｇ，２００８，２９（１）：１２９－１４７．［５］陶 军，王 妍，杨 震，等．年龄相关的循环内皮祖细胞变化与动脉弹性关系的研究［Ｊ］．中华心血管病杂志，２００５，３３（４）：３４７－３５０．［６］Ｐｏｒｒｅｌｌｏ ＥＲ．Ｔｒａｎｓｉｅｎｔ ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ｏｆ ｔｈｅ ｎｅｏｎａｔａｌｍｏｕｓｅ ｈｅａｒ［Ｊ］．Ｓｃｉｅｎｃｅ，２０１１，３３１（６０２０）：１０７８－１０８０．［７］Ｐｕｌａ Ｇ，Ｍａｙｒ Ｕ，Ｅｖａｎｓ Ｃ，ｅｔ ａｌ．Ｐｒｏｔｅｏｍｉｃｓ ｉｄｅｎｔｉｆｉｅｓｔｈｙｍｉｄｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈｏｒｙｌａｓｅ ａｓ ａ ｋｅｙ ｒｅｇｕｌａｔｏｒ ｏｆ ｔｈｅ ａｎｇｉｏｇｅｎｉｃｐｏｔｅｎｔｉａｌｏｆｃｏｌｏｎｙ－ｆｏｒｍｉｎｇ ｕｎｉｔｓ ａｎｄ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌｃｕｌｔｕｒｅｓ［Ｊ］．Ｃｉｒｃ Ｒｅｓ，２００９，１０４（１）：３２－４０．［８］Ｈａｒｒｉｓ ＬＪ，Ｚｈａｎｇ Ｐ，Ａｂｄｏｌｌａｈｉ Ｈ，ｅｔ ａｌ．Ａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ ｏｆａｄｉｐｏｓｅ－ｄｅｒｉｖｅｄ ｓｔｅｍ ｃｅｌｌｓ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｕｎｄｅｒｇｏｉｎｇ ｖａｓｃｕｌａｒ ｓｕｒｇｉｃａｌｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ［Ｊ］．Ｊ Ｓｕｒｇ Ｒｅｓ，２０１０，１６３（２）：１０５－１１２．［９］朱光旭，黄 岚，武晓静，等．不同年龄段大鼠血清对大鼠骨髓内皮祖细胞活力的影响［Ｊ］．中国病理生理杂志，２００８，２４（１）：１３２－１３８．［１０］Ｍｉｅｎｏ Ｓ，Ｂｏｏｄｈｗａｎｉ Ｍ，Ｃｌｅｍｅｎｔｓ ＲＴ，ｅｔ ａｌ．Ａｇｉｎｇ ｉｓａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａｎ ｉｍｐａｉｒｅｄ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｍｉｃｒｏｖａｓｃｕｌａｒ ｒｅｓｐｏｎｓｅ ｔｏｖａｓｃｕｌａｒ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｇｒｏｗｔｈ ｆａｃｔｏｒ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ［Ｊ］．ＴｈｏｒａｃＣａｒｄｉｏｖａｓｃ Ｓｕｒｇ，２００６，１３２（６）：１３４８－１３５５．［１１］Ｈｅｉｓｓ Ｃ，Ｋｅｙｍｅｌ Ｓ，Ｎｉｅｓｌｅｒ Ｕ，ｅｔ ａｌ．Ｉｍｐａｉｒｅｄ ｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒｃｅｌｌ ａｃｔｉｖｉｔｙ ｉｎ ａｇｅ－ｒｅｌａｔｅｄ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ［Ｊ］．ＡｍＣｏｌｌ Ｃａｒｄｉｏｌ，２００５，４５（９）：１４４１－１４４８．［１２］章 浩．不同年龄人群内皮祖细胞数量与增殖、迁移、黏附、分泌功能的研究［Ｄ］．杭州：浙江大学，２００７：１５－１８．［１３］Ｔｈｕｍ Ｔ，Ｈｏｅｂｅｒ Ｓ，Ｆｒｏｅｓｅ Ｓ，ｅｔ ａｌ．Ａｇｅ－ｄｅｐｅｎｄｅｎｔｉｍｐａｉｍｅｎｔ ｏｆ ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ ｐｒｏｇｅｎｉｔｏｒ ｃｅｌｌｓ ｉｓ ｃｏｎｒｅｃｔｅｄ ｂｙｇｒｏｗｔｈ ｈｏｍｏｎｅ ｍｅｄｉａｔｅｄ ｉｎｃｒｅａｓｅ ｏｆ ｉｎｓｕｌｉｎ－ｌｉｋｅ ｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ［Ｊ］．Ｃｉｒｃ Ｒｅｓ，２００７，１００（３）：４３４－４４３．银杏叶提取物注射液致过敏性休克１例报告吉林大学前卫校区医院（吉林长春１３００１２） 董春梅，许亚平，董国军，张丹红，刘晓云１ 临床资料患者，男性，５４岁。
银杏叶提取物的杂质成分分析
银杏叶提取物的杂质成分分析摘要以银杏叶提取物为研究对象,确定其杂质成分,建立相应的检测方法。
银杏叶提取物中的主要杂质成分有银杏酚酸、大孔树脂残留、溶剂残留。
银杏酚酸的检测采用RP-HPLC紫外分析;大孔树脂和溶剂残留的检测采用GC-MSD检测,分别以二乙烯苯和乙醇为检测项目。
结果表明:样品中银杏酚酸含量符合药典限度要求,未检出二乙烯苯和乙醇的残留。
关键词银杏叶提取物;杂质;含量限度;检测方法AnalysisonImpureCompositionofGinkgoBilobaLeavesExtractsZHOU Ke-hao(Anhui Longcome Bioengering Co. Ltd.,Hefei Anhui 230088)AbstractGinkgo Biloba leaves extracts were studied to determine the impurity component and establish the corresponding detection method. The main impurity components of Ginkgo Biloba leaves extracts were ginkgo acid,macro porous resin residua and solvent residua. Ginkgo acid was determined by RP- HPLC. GC-MSD was used to determine macro porous resin residua and solvent residua. Divinylbenzene and ethanol were the indicators.The results showed that:divinylbenzene and ethanol could not be determined,ginkgo acid content met the requirement of pharmacopoeia.Key wordsGinkgo Biloba leaves extracts;impurity component;content limit;detection method银杏叶提取物是常用大宗药用原料,最重要的活性成分是黄酮类化合物和银杏内酯[1]。
银杏叶提取物注射液不良反应的文献分析
银杏叶提取物注射液不良反应的文献分析杨乐;杜晓曦;郭晓昕;任经天;沈璐;宋海波【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2014(000)003【摘要】Extract of Ginkgo biloba leaves injection is ginkgo preparationand is widely used in clinic. Retrospective research method is used in the article for key analysis on post-marketing safety information of domestic literature reports. It is found that the main adverse reaction is allergy which is in a rapid reactive type. Using the drug alone or in combi-nation may either cause risks. Serious adverse reactions mainly include digestive system damage, central and peripheral nerve systems damage, skin and its accessories damages, cardiovascular system damage, etc. Main symptoms include gas-trointestinal discomfort, nausea, liquid stools, diarrhea, stress ulcer, headache, dizziness, erubescence, sweating, lower blood pressure, palpitation, conjunctival congestion, cerebral hemorrhage, insomnia, etc. Accordingly we propose recom-mendations on suitable risk control measure for a safer and more rational use of the drug.%银杏叶提取物注射液为银杏叶制剂，临床使用广泛。
银杏叶提取物注射液六例不良反应分析
银杏叶提取物注射液六例不良反应分析
朱昆;马海明;尹鹏;刘玉梅
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2014(017)012
【摘要】目的观察我院银杏叶提取物注射液所致不良反应的特点及一般规律.方法对我院2013年6月至2014年6月各科室使用银杏叶提取物注射液致不良反应进行统计、分析.结果我院应用银杏叶提取物注射液发生ADR主要累及皮肤、神经及消化系统.结论应用银杏叶提取物注射液应引起重视,做到辩证和个体化给药,尽量减少和避免ADR的发生.
【总页数】2页(P1609-1610)
【作者】朱昆;马海明;尹鹏;刘玉梅
【作者单位】吉林大学中日联谊医院药学部,长春130031;吉林大学中日联谊医院药学部,长春130031;吉林大学中日联谊医院药学部,长春130031;吉林大学中日联谊医院药学部,长春130031
【正文语种】中文
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1.银杏叶提取物注射液联合倍他司汀治疗突发性耳聋临床疗效 [J], 汪身正
2.银杏叶提取物注射液联合巴曲酶治疗突发性耳聋患者的疗效评价 [J], 吴玉花;闫保星
3.银杏叶提取物注射液联合经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病的临床疗效 [J], 李进
4.盐酸倍他司汀注射液联合银杏叶提取物注射液治疗耳石复位后BPPV患者的疗效
[J], 张永超;赵洪春;曹瑞娟;王延飞
5.丁苯酞联合银杏叶提取物注射液治疗急性缺血性脑卒中 [J], 张瑞辉;陈明弟;钟天文;陈东然;赵国栋
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银杏叶提取物治疗抗抑郁剂所致不良反应对照研究
银杏叶提取物治疗抗抑郁剂所致不良反应对照研究王秀红;胡威【期刊名称】《临床心身疾病杂志》【年(卷),期】2009(15)3【摘要】目的探讨银杏叶提取物缓解抗抑郁剂治疗初期所致不良反应的临床效果. 方法将100例抑郁症患者随机分为两组各50例,研究组给予抗抑郁剂联合银杏叶提取物注射液治疗,对照组单用抗抑郁剂治疗,观察6 w.于治疗前和治疗第1 w、2 w、3 w、4 w、5 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表及抑郁自评量表、焦虑自评量表评定临床疗效,并记录两组不良反应. 结果两组治疗后各周末汉密顿抑郁量表、汉密顿焦虑量表及抑郁自评量表、焦虑自评量表评分均较治疗前显著下降(P＜0.01),并随着治疗时间的延续均呈持续性下降;治疗各周末研究组均较对照组下降显著(P＜0.05或0.01).研究组治疗第1 w、2 w、3 w末不良反应发生率显著低于对照组(P＜0.05或0.01),4 w末起两组无显著性差异(P＞0.05). 结论银杏叶提取物注射液能有效缓解抗抑郁剂治疗初期所致的不良反应,显著提高治疗依从性.【总页数】3页(P203-205)【作者】王秀红;胡威【作者单位】117000,辽宁·本溪,本溪市本钢南地医院心理科;本溪市康宁医院【正文语种】中文【中图分类】R749.05【相关文献】1.抗抑郁剂联合喹硫平奥氮平治疗抑郁症对照研究 [J], 刘晓红;李卫军2.抗抑郁剂联合重复经颅磁刺激治疗产后抑郁症对照研究 [J], 朱银枝3.支持性心理治疗合并抗抑郁剂路优泰治疗青少年学生抑郁障碍对照研究 [J], 于恩庆;汪洁;王玉玲;白杰4.银杏叶提取物注射液治疗MECT所致记忆障碍的对照研究 [J], 迟勇5.阿立哌唑联合抗抑郁剂治疗效果欠佳抑郁症的对照研究 [J], 邓泓;陈旭先;翁赛峥因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2016-2018年医院银杏叶提取物注射液的使用现状分析
2016-2018年医院银杏叶提取物注射液的使用现状分析黄茜;陈常凤;史亦丽
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2020(0)5
【摘要】目的调查2016-2018年北京市顺义区空港医院住院患者银杏叶提取物注射液的使用情况并对其临床应用进行统计分析,为临床合理用药提供参考。
方法采用回顾性研究的方法,参照药品说明书及指南中银杏叶提取物注射液的临床使用基本原则,对其使用的适应证、用法用量、溶媒选用、疗程及不良反应进行分析,以限定日剂量(DDD)作为药物利用研究评价测定单位,结合用药频度(DDDs)、限定日费用(DDDc)、药物利用指数(DUI)和治疗平均天数(ATD)评价药物使用的合理性。
结果医院银杏叶提取物注射液使用基本合理,但类似药物联用比例较高,达88.6%。
结论规范使用银杏叶提取物注射液,有利于减少不良反应的发生,保证患者治疗效果。
【总页数】2页(P3-4)
【作者】黄茜;陈常凤;史亦丽
【作者单位】北京市顺义区空港医院药剂科;北京协和医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.2013～2015年三甲医院手术室内阿片类药物使用现状分析——以遵义医学院附属医院为例
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4.本院2016-2018年第二类精神药品使用现状分析
5.本院2016-2018年第二类精神药品使用现状分析
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34例银杏叶提取物不良反应报告回顾分析
发表时间：2017-11-09T14:28:25.710Z 来源：《医药前沿》2017年11月第32期作者：蒋欣
[导读] 银杏叶提取物（ginkgo biloba leaves extract，GbE）是从银杏科银杏属植物银杏的干燥叶中提取纯化而成的一种淡黄色粉状物质。
（南京农业大学医院江苏南京 210095）
【摘要】通过收集整理银杏叶提取物在临床使用过程中出现的ADR案例，进行系统的分析与研究。
目的：探讨银杏叶提取物致不良反应的一般规律与特点。
方法：采用回顾性研究方法，对34例银杏叶提取物致ADR涉及的患者基本情况、用药情况、ADR类型和出现时间以及主要临床表现等进行分类、统计、分析。
结果：银杏叶提取物引起的不良反应共计34例，女性略多与男性。
所致不良反应最多为皮肤及其附件系统不良反应10例（29.41%），其次为消化系统不良反应7例（20.59%）。
结论：临床上应加强银杏叶提取物应用的监测，以减少不良反应的发生。
【关键词】银杏叶提取物；不良反应；回顾分析
【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）32-0354-02
银杏叶提取物（ginkgo biloba leaves extract，GbE）是从银杏科银杏属植物银杏的干燥叶中提取纯化而成的一种淡黄色粉状物质，具有改善心脑血管循环、保护肝脏、改善记忆、抗炎、抗过敏、提高机体免疫功能等作用。
随着临床上的广泛应用，其不良反应（ADR）的报道也逐渐被报道，涉及人体的多个系统。
现将我院2010—2013年药品不良反应报告中心收到的银杏叶提取物ADR报告进行统计和分析，汇报如下。
1.资料与方法
1.1 资料来源
以我院2010年1月—2013年12月由临床科室填报和院药品不良反应报告中心搜集的不良反应表为样本，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及《江苏省药品不良反应报告质量评估评分标准》，筛选出符合药品不良反应上报标准的ADR34例。
1.2 方法
采用回顾性研究方法，对34例银杏叶提取物致ADR涉及的患者基本情况、用药情况、ADR类型和出现时间以及主要临床表现等进行分类、统计、分析。
2.结果
2.1 性别与年龄分布
34例ADR中，男性15例（占44.1%）；女性19例（占55.9%）。
年龄44～81岁，具体分布见表1。
2.2 药品的剂型分布及给药剂量
34例ADR中，口服用药9例，占26.5%，静脉滴注25例，占73.5%。
口服制剂中有银杏叶片、舒血宁片、络欣通片和银杏天宝片，使用的剂量为12～24mg，tid；静脉滴注的制剂有金纳多、舒血宁和银杏达莫，使用的剂量为35～87.5mg，qd，加入5%GS、10%GS和NS250～500ml，其中银杏达莫使用的剂量为10～25ml（每支5ml，含银杏总黄酮4.5～5.5mg）。
以上用药剂量均符合药物说明书规定。
2.3 ADR发生时间分布及预后
ADR发生时间最短为用药后5min，最长的为连续用药3周，大多集中在使用1d内。
多数病例在停药或经对症治疗后都有所好转或痊愈。
发生ADR时间分布见表2。
3.讨论
3.1 性别与年龄
34例病例中，59～79岁之间的患者例数最多，为26例，占76.4%，与该年龄段心脑血管疾病高发有关，相应ADR发生率也高。
34例病例中，男性患者15例，女性患者19例，差别无统计学意义（P＞0.05），所以不能认为银杏叶提取物致ADR与患者性别有关。
3.2 ADR临床表现及相关原因分析
由表2可知，银杏叶提取物所致ADR，皮肤及附件系统最常见，共10例，占29.41%，症状有瘙痒、皮疹、荨麻疹、淋病样皮疹、烫伤样皮疹等，无剂量相关性。
原因可能为银杏叶提取物含有长链烷基酚如银杏叶酸、檀如酚、檀如二酚，此类物质可通过生物转化过程形成漆酚，而极低剂量的漆酚（5～50ng）就足以引起人类斑贴试验阳性，造成皮肤过敏反应[1]。
银杏叶提取物致肝损害也有报道，主要表现为皮肤黄染和肝酶升高。
银杏叶中的银杏酸可呈剂量依赖性的抑制肝细胞线粒体的呼吸功能，并对氧化磷酸化有解偶联作用；引起毒性反应的物质可能是银杏酸Ⅰ相代谢产物，CYP3A和CYP1A介导的反应可能会导致更多的有毒化合物产生[2]。
银杏叶提取物导致中枢及周围神经系统方面的不良反应也较多，表现为头痛、头胀、高热和意识障碍，研究认为有些银杏产品中会含有神经毒素（阴性毒性）可能增加癫痫发作的危险[3]，对于需要抗惊厥治疗（如卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥）或服用可能降低癫痫发作阈值的药物（如阿米替林、丙咪嗪、异丙嗪、马蹄普、安非那酮）的患者应慎用。
造成全身严重过敏反应的银杏叶提取物都是注射液，未收到口服剂型报告。
发生原因与银杏酸有关，银杏酸可能作为变应原使机体敏感性增强，诱导T细胞分裂增殖，增强细胞免疫应答，促进B细胞增殖分化成IgE抗体产生细胞，过敏作用机制可能是腹腔肥大细胞脱颗粒；银杏酸抑制了相关酶的活性，从而影响机体的器官功能与代谢，最终导致机体的过敏性表现，过敏性休克、寒颤高热都是典型的Ⅰ型超敏反应特征[4]。
呼吸系统的过敏性咳嗽也与银杏酸致敏性相关[5]。
近几年随着银杏叶提取物的应用越来越广泛，较多不良反应也日渐显现，一些新的、严重的不良反应逐渐被发现和认识。
因此，临床上应警惕银杏叶提取物不良反应，使用时一定要注意用法、用量、禁忌症及相互作用等，同时应加强对银杏叶提取物不良反应的监测，做到临床用药安全、有效。
【参考文献】
[1] Mahadevan S，Park Y.Multifaceted therapeutic benefits of Ginkgo liloba L chemistry efficacy safety and uses[J].J Food Sci,2008 Jan,73(1):R14-19.
[2]杨乐，杜晓曦，郭晓欣，等.银杏叶提取物注射液不良反应的文献分析[J].中国药物警戒，2014，11（3）：163-137.
[3]王国惠，张佳丽.26例银杏叶提取物注射液不良反应报告的回顾分析[J].中国医院药学杂志，2012，32（7）：568-571.
[4]刘平平，张新萍，刘岩.银杏叶制剂中银杏酚酸研究进展[J].中国中药杂志，2012，37（3）：274-277.
[5]刘荣，王慧力，李成建.银杏叶片不良反应[J].中国误诊学杂志，2005，5（9）：1774.。