质量风险评估报告
- 格式：doc
- 大小：151.00 KB
- 文档页数：13
质量风险评估记录表
部门:检验科
序号 风险来源类别 风险源 风险分析 风险后果 风险发生概率高或低 风险后果的严重程度 风险分级值 措施
1.
检验前 医生医嘱 临床医生忘记告知患者必要的准备要点、或者患者理解不清，可能导致标本留取时机、量不合适或者标本不符合接收标准 导致标本无效或不能更好地代表患者的身体状况 2 1 2 定期对临床医生进行培训。
2.
检验单申请 医生在条码上手工添加检验项目 导致漏检 1 1 1 定期对临床医生进行培训。
3. 标本的类型与检验项目不符合 标本无法检测导致标本重采 1 1 1 以《标本采集手册》为依据加强对医生进行培训。
4. 同一病人不同标本的项目开在同一个条码上 导致漏检 1 1 1 以《标本采集手册》为依据加强对医生进行培训。
5.
标本采集 标本采集量不够 导致标本被拒收 1 1 1 编制《标本采集手册》，在其中规定各种检验项目需要的采血量，并以此为依据对护士进培训。
6. 标本条码粘贴不规范 导致标本不能正常进入自动化的检验仪器 1 1 1 加强护理人员条码粘贴培训。检验部门配置条码打印机，重新补打条码。自动化的检测仪器设置手工输入条码和强行核对功能。
7. 标本采集时间不准确 导致事前未知的标本失效 1 1 1 加强对护士的培训，确保只有在采集标本时才能进行标本采集确认，保证采集时间的准确性。
8. 标本采集时机不妥当 导致结果不可比 1 1 1 编制《标本采集手册》，进行采
集前病人准备方面的知识培训。
9. 标本被容器污染 导致结果不可靠 1 1 1 采用封闭性容器并保证采购量在容器的有效期内用完。
10.
标本运送 标本丢失 可能导致重采标本 1 1 1 采用LIS软件进行标本流转的监控，并加强人员培训。
11. 标本温度失控 可能导致标本失效 1 2 2 采用冷链系统。
12. 标本容器破损 可能导致重采标本 1 1 1 使用标本运送箱。
13. 标本接收 标本漏接，或接受不合格的标本 标本漏检 1 1 1 通过LIS产生交接记录。
14. 标本暂存及室内运送 丢失 可能导致重采标本 1 2 2 专区存放，专人管理。
15. 仪器准备 仪器准备不充分，如耗材准备不足，仪器维护未认真执行，仪器出现故障。 可能导致实验无效和报告延迟 1 2 2 各专业组编写岗位日志，将仪器准备写入岗位日志中。
16. 试剂准备 试剂准备量不足，试剂污染,试剂加错 实验无效或可能导致错误的实验结果 1 3 3 各专业组编写岗位日志，将试剂准备写入岗位日志中。
17.
检验中 标本离心 标本容器破损 可能导致重采标本 1 3 3 离心前仔细检查离心机托盘里是否有橡胶垫和玻璃渣，设置留样管。
18.
标本检测 个别未检测标本漏检 导致报告延误或标本重采。 1 3 3 操作台面上划分未检测标本区和已检测标本区，遵守各组各岗位职责，严格执行科室交接班制度，避免标本漏检。
19. 多项目共管时个别项目漏检 导致报告延误或标本重采。 1 2 2 严格执行各组岗位职责及核查制度，培训《标本采集手册》标本采集尽量不共管。
20. 急诊标本检测 急诊标本和常规标本不易区分 导致急诊报告延迟 1 1 1 加强对医生和护士培训，严格执行急诊检查制度，急诊检验标本签收后在系统显示红色且分开放置。
21. 标本上机检测 上错标本 可能导致检验结果错误 1 3 3 采用双向通讯，且双人核对避免人员核对造成的错误。
22. 数据传输 传输错误 可能导致检验结果错误 1 3 3 定期进行LIS数据传输核对。
23.
检验后 标本保存 丢失 检测阳性标本的丢失可能导致阳性标本外泄或污染；留样标本的丢失会导致自我举证证据不足。 1 3 3 标本由专门科室负责并专库保存，到期采取防污染措施并交由有专业资质的医疗垃圾处理工作焚烧。
24. 危急值报告 危急值报告延误 造成医生不能及时处置病人，导致病人发生危险 2 3 6 在LIS中设置危急值标准，当检测结果触发标准时，此危急值结果立即自动显示在标本监控屏上提醒检验人员，以避免延误。
25. 临床危急值确认 临床未及时接收到检验部门发送的危急值 造成医生不能及时处置病人，导致病人发生危险 2 3 6 在LIS 中增加临床危急值确认的信息，当超过15分钟临床未对发送的危急值信息进行确认，检验人员通过电话再次报告危急值。
26. 结果审核 实验结果接受错误或将待检的结果错误发布 形成错误的实验结果 2 3 6 标本检测和标本审核分别由不同的人完成，在LIS中设置规则使计算机自动识别不可能的结果，避免结果误报。
27. 结果发布 将错误的结果发布 可能导致不合格的结果发往临床 1 3 3 采取双人审核，逐条核对。
评估人：
评估日期：
质量风险评估记录表
部门：临检组
序号 风险来源类别 风险源 风险分析 风险后果 风险发生概率高或低 风险后果的严重程度 风险分级值 措施
1
标本采集 标本采集量不够 导致标本被拒收 1 1 1 编制《标本采集手册》，在其中规定各种检验项目需要的采血量，并以此为依据对护士进培训。
2 标本条码无法识别 导致病人信息无法识别 1 1 1 加强护理人员条码粘贴培训。检验部门配置条码打印机，重新补打条码。
3 标本被容器污染 导致结果不可靠 1 1 1 采用封闭性容器并保证采购量在容器的有效期内用完。
4
标本运送 标本丢失 可能导致重采标本 1 1 1 采用LIS软件进行标本流转的监控，并加强人员培训。
5 标本容器破损 可能导致重采标本 1 1 1 使用标本运送箱。
6 标本接收 标本漏接，或接受不合格的标本 标本漏检 1 1 1 通过LIS产生交接记录。
7 标本暂存及室内运送 丢失 可能导致重采标本 1 2 2 专区存放，专人管理。
8
检验中 仪器准备 仪器准备不充分，如耗材准备不足，仪器维护未认真执行。 可能导致实验无效 1 2 2 各专业组编写岗位日志，将仪器准备写入岗位日志中。
9 试剂准备 试剂准备量不足，试剂污染 实验无效或可能导致错误的实验结果 1 3 3 各专业组编写岗位日志，将试剂准备写入岗位日志中。
10 标本离心 标本容器破损 可能导致重采标本 1 3 3 离心前仔细检查离心机托盘里是否有橡胶垫和玻璃渣，设置留样管。
11 标本检测 个别为检测标本漏检 导致报告延误或标本重采 1 3 3 操作台面上划分未检测标本区和已检测标本区，避免标本漏检。
12 标本上机检测 上错标本 可能导致检验结果错误 1 3 3 采用双向通讯，且双人核对避免人员核对造成的错误。
13 数据传输 传输错误 可能导致检验结果错误 1 3 3 定期进行LIS数据传输核对。
14
检验后 标本保存和处理 丢失 检测阳性标本的丢失可能导致阳性标本外泄或污染；留样标本的丢失会导致自我举证证据不足 1 3 3 标本由专门科室负责并专库保存，到期采取防污染措施并交由有专业资质的医疗垃圾处理工作焚烧。
15 危急值报告 危急值报告延误 造成医生不能及时处置病人，导致病人发生危险 2 3 6 在LIS中设置危急值标准，当检测结果触发标准时，此危急值结果立即自动显示在标本监控屏上提醒检验人员，以避免延误。
16 临床危急值确认 临床未及时接收到检验部门发送的危急值 造成医生不能及时处置病人，导致病人发生危险 2 3 6 在LIS 中增加临床危急值确认的信息，当超过15分钟临床未对发送的危急值信息进行确认，检验人员通过电话再次报告危急值。
17 结果审核 实验结果接受错误或将待检的结果错误发布 形成错误的实验结果 2 3 6 标本检测和标本审核分别由不同的人完成，在LIS中设置规则使计算机自动识别不可能的结果，避免结果误报。
18 结果发布 将错误的结果发布 可能导致不合格的结果发往临床 采取双人审核，逐条核对。
评估人：
评估日期：
质量风险评估记录表
部门：生免组
序号 风险来源类别 风险源 风险分析 风险后果 风险发生概率高或低 风险后果的严重程度 风险分级值 措施
1
标本采集 标本采集量不够 导致标本不能检测 1 1 1 培训《标本采集手册》，严格按照要求采血。
2 标本条码粘贴不规范 导致标本不能正常进入自动化的检验仪器 1 1 1 加强护理人员条码粘贴培训。检验部门配置条码打印机，重新补打条码。自动化的检测仪器设置手工输入条码和强行核对功能。
3 标本采集容器错误 导致重采标本 1 1 1 培训《标本采集手册》，按照相应的要求采血。
4 标本运送 标本丢失 可能导致重采标本 1 1 1 采用LIS软件进行标本流转的监控，并加强人员培训。
5 标本接收 标本漏接，或接受不合格的标本 标本漏检 1 1 1 通过LIS产生交接记录。
6 标本暂存及室内运送 丢失 可能导致重采标本 1 2 2 专区存放，专人管理。
7
检验中 仪器准备 仪器准备不充分，如耗材准备不足，仪器维护未认真执行，仪器故障。 可能导致实验无效和报告延迟 1 2 2 各专业组编写岗位日志，将仪器准备写入岗位日志中。
8 试剂准备 试剂准备量不足，试剂污染 实验无效或可能导致错误的实验结果 1 3 3 各专业组编写岗位日志，将试剂准备写入岗位日志中。
9 标本离心 标本容器破损 可能导致重采标本 1 3 3 离心前仔细检查离心机托盘里是否有橡胶垫和玻璃渣，设置留样管。
10 标本检测 个别为检测标本漏检 导致报告延误或标本重采 1 3 3 操作台面上划分未检测标本区和已检测标本区，避免标本漏检。
11 标本上机检测 上错标本 可能导致检验结果错误 1 3 3 采用双向通讯，且双人核对避免人员核对造成的错误。
12 数据传输 传输错误 可能导致检验结果1 3 3 定期进行LIS数据传输核对。
错误
13 室内质控 质控品未严格按照质控品分装效期使用或者质控品复溶时配制不当造成失控 失控处理会延长报告时间，可能延误临床诊断和治疗 1 2 2 质控品设专人管理，专人分装；加强主任，监督员及质控品管理人员对质控品使用的日常监督与核对。
14
检验后 标本保存和处理 丢失 检测阳性标本的丢失可能导致阳性标本外泄或污染；留样标本的丢失会导致自我举证证据不足 1 3 3 标本由专门科室负责并专库保存，到期采取防污染措施并交由有专业资质的医疗垃圾处理工作焚烧。
15 危急值报告 危急值报告延误 造成医生不能及时处置病人，导致病人发生危险 2 3 6 在LIS中设置危急值标准，当检测结果触发标准时，此危急值结果立即自动显示在标本监控屏上提醒检验人员，以避免延误。
16 结果审核 实验结果接受错误或将待检的结果错误发布 形成错误的实验结果 2 3 6 标本检测和标本审核分别由不同的人完成，在LIS中设置规则使计算机自动识别不可能的结果，避免结果误报。
17 检验结果的报告 因仪器故障或定标等原因未能及时发出报告时，未及时告知临床科室或者患者 临床及患者满意度下降 1 1 1 日常工作多监督、多提醒。
评估人：
评估日期：
