第 1 页 共 2 页 糖化血红蛋白的5个分级参考标准
糖化血红蛋白（HbA1c）是人体内红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，是糖尿病控制的主要指标。糖化血红蛋白的测定可以较全面地反映患者过去十二周内血糖控制的总体情况，是临床评价糖尿病患者血糖控制情况的金标准。我国将糖化血红蛋白分为5个等级：正常值4%～6%，平均分为五级。
一级：正常范围值（HbA1c4%～5.5%），说明患者血糖控制非常好，无需更换治疗方案。二级（HbA1c5.6%～6.4%）属于血糖控制较好的范围，继续目前的方案治疗即可。三级（HbA1c6.5%～7.5%）患者应及时调整治疗方案，加大降糖力度，注意监测血糖。四级（HbA1c7.6%～8.5%）患者血糖控制较差，易诱发急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等，有生命危险。五级（HbA1c≥8.6%）患者血糖控制极差，应及时就医，积极调整治疗方案。
值得注意的是，糖化血红蛋白不能反映瞬间的血糖变化，也不能反映血糖波动对机体的影响。因此，糖尿病患者应定期检查糖化血红蛋白，以了解血糖控制情况。同时，在日常生活中应合理饮食、适量运动、规律用药，以保持血糖的稳定。
另外，糖化血红蛋白不能用于诊断糖尿病，只能作为糖尿病控制状况的指标之一。对于疑似糖尿病患者，应及时就医进行明确诊断。同时，糖尿病患者应避免过度紧张，保持良好的心态，积极配合医生的治疗建议，进行自我管理，预防急性并发症的发生。
总之，糖化血红蛋白是评价糖尿病患者血糖控制的重要指标之一，其分级标准有助于了解患者的血糖控制情况，及时调整治疗方第 2 页 共 2 页 案。糖尿病患者应定期检查糖化血红蛋白，保持良好的心态和自我管理，以预防急性并发症的发生。
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义
糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1 HbA1c的临床意义
糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1．1 增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1．2 降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1．3 作为糖尿病的病情监测指标
1．3．1 作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1．3．2 不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1．3．3 可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
糖化血红蛋白HbA1c的测定方法与临床应用
近年来，糖尿病发病率呈不断上升的趋势。糖化血红蛋白与糖尿病及其并发症密切相关。糖化血红蛋白分为HbA1a、HbA1b和HbA1c，其中最重要是HbA1c。HbA1c是血红蛋白与血糖结合的产物，该过程缓慢且不可逆，因红细胞的半寿期为60d，所以HbA1c能反映患者测定前2～3个月的平均血糖水平，是判定糖尿病患者长期血糖控制水平的良好指标。
1 HbA1c的测定方法
1.1免疫比浊法 此法是利用抗原抗体反应来测定HbA1c。在样本中加入抗HbA1c抗体缓冲液，使HbA1c与抗HbA1c抗体结合形成可溶性的抗原抗体复合物，再加入一种含多聚半抗原的缓冲液，与反应液中剩余的抗HbA1c抗体反应形成不溶性的抗原抗体复合物，利用比浊法检测HbA1c的含量；另一通道同时检测总血红蛋白，计算得出HbA1c的百分比。此法准确率高，重复性好，经实验证实，该法回收率可达97.9%，CV<2%[1]。
1.2乳胶凝集法 原理是利用抗原抗体反应直接测定总血红蛋白中的糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。样本中的总Hb和HbA1c作为抗原与试剂中相应的抗体结合形成抗原抗体复合物进而发生凝集反应，凝集量随HbA1c浓度的高低而变化。使用生化分析仪来进行比浊测定HbA1c的浓度，利用终点法通过检测反应液的吸光光度值，可反映出凝集量，进而推算出HbA1c的百分含量。
1.3酶法 原理是变性后的全血样本经蛋白酶作用，糖化血红蛋白β-链上的缬氨酸被释放出来，糖化的缬氨酸作为底物经果糖缬氨酸氧化酶（FVO）的氧化作用产生H2O2，之后H2O2在过氧化物酶的作用下与相应的显色剂耦联显色[2]，通过测定吸光度得出HbA1c的浓度。直接酶法可直接检测出样本中HbA1c的百分比，而且处理后的样本与氧化还原剂反应，除去了小分子和高分子干扰物质[3]。酶法检测HbA1c可用于自动生化仪，准确率高、重复性好、特异性高。
1、在一新鲜的血液中加高、中、低三种不同的标准参比物，同时用三种不同方法进行回收试验，每一浓度测定5份，取均值。
2、通过对两种方法进行的准确度、重复性、线性回归，以及其他干扰因素进行综合分析。Hplc法具有准确性高、重复性好、线性佳，影响因素少，而且操作十分简便，检测时间短等优点。免疫法法虽然准确度、重复性、回归线性还可以，但受到一定条件的限制，试剂保留时间较短。
3、临床实验室主要使用的测定血中糖化血红蛋白(HbA1c)的方法是免疫比浊法。方法学的差异对临床样本和质控品的影响不同。我们依据美国国家临床实验室标准化委员会( NCCLS) 批准的《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A 指南文件》( Method Comparison and Bias Est imat ion Using Patient Samples;
Approved Guideline; EP9-A) ,
4、我们根据NCCLS 的标准化文件EP9-A 对测定糖化血红蛋白的两种方法进行了比较。EP9-A 文件为临床实验室设备的使用者及生产厂家提供了对评价测定同一被测物的两种方法之间偏倚的实验设计。对于使用者, 评价的目的在于两种方法在允许范围内能否得到相同的结果。在实验室中,经常会进行方法学评价的实验, EP9-A 为临床实验室工作者提供了采用患者样本进行方法学比较的标准化途径。根据 EP9 -A 文件, 比较实验至少应有 40 例样本,排除异常点数不得多于1个,当 r2< 0. 95 时, 应增加测定样本。
5、因此, 在使用质控品评价或监控方法准确性(如进行室间质评)时,应选择适当的产品。在使用定值质控品评价方法的准确性时,应考虑测定原理对测定结果的影响。
6、[摘要 ] 目的: 建立高效液相色谱 (HPLC )测定糖化血红蛋白(GHb)方法, 并对其进行评价。方法: 以 Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料, 在 HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb , 对其分析性能进行评价。对 50例健康人和 50例糖
