监视和测量装置控制程序

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监视和测量装置控制程序

1目的

对监视和测量装置进行控制,为产品符合确定的要求提供证据。

2范围

适用于对监视和测量的管理控制过程,监视和测量装置包括计量器具(包括专用工具)、检测工艺装备和设备等。

3职责

3.1各部门提出各自范围所需的监视和测量装置的需求。

3.2总工程师批准采购监视和测量装置。

3.3生产部负责采购和保管监视和测量装置。

3.4研发部负责对监视测量装置进行控制。负责监视和测量装置的校准、检定等。

4程序

4.1采购申请

各部门依据需要,向研发部提出《生产、监视和测量装置采购审批表》。该申请包括该装置的技术要求。

4.2审批

研发部组织进行必要的评审报总工程师批准后采购。

4.3 购买和办理接收

4.3.1对于国家有计量要求的计量产品,应购买有CMC标志的产品。

4.3.2生产部按照技术要求(如精度等级)进行采购。

4.3.3 研发部组织相关部门对采购的监视和测量装置进行验收。通过验收后由总工程师批准办理入库手续。研发部填写《设备设施验收单》。

4.3.4研发部负责建立《设备设施台帐》。并在装置上对状态做标记。保存好该装置的说明和校准文件。

4.3.5办理入库手续后由研发部组织首次校准或送检。并将有关文件或标签予以保持。

4.3.6生产部负责监视测量装置的保管。

4.4 使用 4.4.1使用者按规定到生产部办理领用手续后,严格按照使用说明书或操作规程使用设备,确保监视和测量装置能力与要求相一致,防止发生可能使校准失效的调整,使用后要进行适当的维护和保养。

4.4.2 在使用监视和测量装置前,应按规定检查装置是否正常工作,是否在校准有效期内。(参照有关标识)

4.5校准和检定

4.5.1每年年初由研发部作出校准和检定计划。总工程师批准。

4.5.2研发部按规定的时间间隔(一般为1年)对监视和测量装置进行校准或送计量机构进行检定。当不存在标准溯源时,应制定校准规定,并保存相应的记录。需要调整的测量装置在使用前进行必要的调整。

4.6 维护和保养

测量装置的使用者或管理者应定期按照说明书的规定对装置进行必要的维护和保养。

4.7监视和测量装置偏离校准状态处理

发现监视和测量装置偏离校准状态时,应停止检测工作,及时报告部门负责人,并评价以往检测结果的有效性,确定重新检测的范围。部门负责人应组织对故障进行分析,维修并重新校准。

4.8在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效

使用者在监视和测量装置的搬运、维护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作规程要求,防止其损坏和失效。

4.9报废

对无法使用和修复的监视和测量装置,经研发部组织有关人员确认后,报告总工程师批准报废。报废的设备需要保留在现场时,须予以加贴报废标识。

4.10当监视测量装置报废后,研发部根据生产和开发有关计划会同各有关部门确定是否需要重新申购。如需要,按采购程序办理。

4.11对监视和测量结果没有影响的监视测量装置,可以不做校准和计量。这些设备和装置在有关记录中注明。

4.12对于不影响测量结果的设备的管理,只予以登记备案,一般不再办理校准和检定。

4.13由于我公司不具有校准的条件,一般应送国家计量检定机构校准和检定。 5相关记录

JL-6.3-01《设备设施台帐》,研发部保存。

JL-6.3-02《设备档案》,研发部保存。

JL-6.3-03《设备设施验收单》,研发部保存。

JL-6.3-04《设备设施维护和保养计划》,研发部保存。

JL-6.3-05《设备维护检修表》,研发部保存。

JL-6.3-06《生产、监视和测量装置采购审批表》,研发部保存。

JL-7.6-02《校准计划》,研发部保存。

JL-6.3-07《物品报废处理记录》,研发部保存。

6基础设施控制程序流程图