21世纪中药发展面临的机遇和挑战
- 格式:doc
- 大小:37.00 KB
- 文档页数:6
中药行业的机会与为威胁分析学院:计算机科学与技术专业:信息管理与信息技术姓名:胡陈云学号:200812301073中药产业是我国独具特色和优势的民族产业。
长期以来,世界上有近130个国家向我国进口中药原材料和成药。
但近年来,随着国外发达国家对中医药重视程度的增加.他们生产的“洋中药”因科技含量高、产品符合国际标准,大举进入我国医药市场,给我国中药产业带来了巨大的冲击。
中药行业面临着前所未有的机遇和挑战。
机会分析:1、中国加入WTO后,关税贸易壁垒降低中国加入WTO后,关税贸易壁垒降低,中药增长速度加快。
据统计,中药自1984以来的平均增长速度为20%。
这主要是因为以美国为中心的国际资本流向发展中国家,以及中国传统制药业正成为国际公认的朝阳产业。
我国中药企业可凭借资源优势、劳动力优势和价格优势进入各国市场参与公平竞争,这为我国中药产业发展带来了机遇。
2、发展市场前景广阔随着人口老龄化和疾病谱的改变,中药以其副作用小、多成分、多靶点、多层次的药理作用和疗效稳定等优势,逐渐受到国际社会的重视。
据统计,世界草药市场销售额以每年10%至20%的速度递增,这为中药发展提供了良好的契机和不可多得的机遇。
威胁分析:1、落后的运行体制我国中药产业的加工、生产乃至销售一直处于较封闭的状态,对于国外的经营模式、竞争实力都缺乏足够的了解,对可能好搜到的冲击也没有足够的认识和准备,对劣势药材、饮片也不能有效的监督和管理,导致市场上许多饮片鱼龙混杂,良莠不齐。
另外,中药材、中成药在出口上税费过高,加大了其出口成本。
这种早已落后的运行经营体制严重的制约了中药产业的发展。
中药产业要想进入国际医药主流,就必须改变经营战略和对策,在适应国际潮流的标准化和现代化上下功夫,在充分调查研究的基础上,制定相应政策,建立与社会、经济、科技、人才培养使用等方面的管理措施,以提高自己市场的竞争力。
2、“洋中药”的威胁日本是除中国以外使用中药最早、最普遍的国家,也是中药开发与研究最先进的国家。
中药行业的工作困境与解决方案中药行业是中国传统医药文化的瑰宝,拥有悠久的历史和丰富的经验。
然而,随着现代医学的蓬勃发展和人们生活方式的改变,中药行业面临着一些工作困境。
本文将探讨中药行业的工作困境,并提出一些解决方案以促进中药行业的发展。
一、中药市场需求下降随着生活水平的提高和医疗技术的进步,越来越多的人选择使用现代药物来治疗疾病。
这导致了中药市场需求的下降,给中药行业带来了巨大的挑战。
许多传统的中药制药企业面临着销售量下滑和利润减少的问题。
解决方案:为了应对市场需求下降的挑战,中药行业可以通过以下措施来增加产品的竞争力和市场份额:1. 提高产品质量:加强质量控制,确保中药的安全性和疗效,增强消费者的信任。
2. 开展科研与创新:注重中药研发和创新,推出具有较高附加值和竞争力的产品,满足消费者的多样化需求。
3. 拓展国际市场:积极开拓国际市场,借助全球化的机遇,推广中药的特殊疗效和文化价值。
二、中药材质量参差不齐中药材作为中药行业的重要原料,其质量参差不齐是一个持久存在的问题。
一些劣质中药材的出现不仅影响了中药的疗效,也损害了中药行业的声誉。
解决方案:为了解决中药材质量参差不齐问题,可以采取以下措施:1.加强种植管理:改进中药材的种植技术和管理水平,确保中药材的种植环境符合质量要求。
2.加强质量监管:增加对中药材的质量监督和抽检力度,惩罚违法行为,维护市场秩序。
3.推广标准化种植:推动中药材的标准化种植,建立中药材质量评价标准,提高中药材的整体质量水平。
三、传统制药工艺面临困境传统中药制药工艺长期以来一直是中药行业的核心竞争力之一,但随着科技进步和现代化制药技术的出现,传统制药工艺面临着落后和效率低下的困境。
解决方案:为了推进传统制药工艺的创新和提升,可以采取以下策略:1.结合现代技术:将现代化技术和设备应用于传统制药工艺中,提高生产效率和产品质量。
2.培养技术人才:加大对传统制药工艺人才的培养力度,将优秀的传统制药经验传承给后代。
中药产业面临的困境与突破中药产业面临的困境主要有以下几点:1.中药市场的竞争日益激烈:随着中医和中药行业的发展,中药市场越来越成为一个巨大的商机,但这也带来了激烈的竞争。
中药企业数量的增加、产品同质化严重、价格战日益激烈,这些都使得中药市场充满了不确定性和挑战性。
2.中药溯源难度大,质量管理面临挑战:中药与现代药物不同,其原材料多样性、种类繁多且药效难以确定,加上生长环境等多种因素的影响,使得中药溯源难度大,质量管理面临着巨大的挑战。
3.技术创新能力弱,企业研发投入低:国内中药行业的技术创新能力弱,企业研发投入低,创新研发项目少,国内相关研发领域的具有经验的高素质人才不足,在吸引国际人才方面与海外大型制药企业也有一定差距。
这在一定程度上制约了我国中药行业的发展。
4.中医药发展滞后:中医药发展滞后,技术标准体系不完善。
由于历史、文化背景和研究方法的差异,中医学未能充分吸收近代科学的成果,始终保持着具有自身特点的发展方式,相对于现代医学解决问题的能力和普及水平的快速提高显得发展比较缓慢,也没有形成完善的评价办法和指标体系。
中医药现代产业技术体系尚需健全,中医药理论体系还需发展丰富。
针对以上困境,可以采取以下突破方式:1.加强研发与合作:中药行业应加强研发与合作,引进新技术,提高科技含量和附加值,提高产品的品质和竞争力。
同时,应开发新的产品,拓展新的市场,使中药行业更加具有生命力。
2.建立完整的质量管理体系:从采购原材料开始就进行严格的管理。
加强对原材料的质量控制和监测。
3.培养高素质人才:加强人才培养力度,吸引更多的高素质人才进入中药行业。
通过提高研发能力、优化生产工艺、提升产品质量等方式,推动中药行业的创新发展。
4.推进中医药现代化:加快推进中医药现代化进程,借助现代科技手段和方法,推动中医药理论和实践的创新发展。
加强中医药教育与培训,提高中医药人才队伍的整体素质和能力水平。
同时,应积极推动中医药产业与现代医学的融合发展,促进中西医结合和中医药传承创新发展。
中医学的发展机遇与挑战中医药学是中华民族的传统文化,是中国人民在长期劳动和与疾病斗争的实践中形成的独特而系统的科学理论和诊疗方法,是中国卫生事业的重要组成部分,在历史进程中不断发展,为人类的健康做出了巨大的贡献,可谓中国之“国宝”。
目前,中国已基本形成了比较完善的中医药医疗、教学、科研体系。
据有关专家介绍,近年来,科学技术研究极大促进了中医药的医疗实践、教育和中医药产业的进步,中医药的发展硕果累累,取得了举世瞩目的成就。
随着科技、经济发展加快,人们生活节奏加快,社会压力增加,疾病谱也发生了明显的变化,许多人处于亚健康状态。
近年来,功能性疾病、免疫性疾病、老年病、内分泌代谢系统性疾病、心脑血管性疾病、肿瘤等的发病率越来越高,而治这些疾病恰恰是中医的长处。
近年一些医学专家提出医学的目的不是治疗疾病,而是防止疾病的发生,而中医恰好迎合了这一观点,在预防医学,保健医学方面,也就更突出了优势。
另外,中医早就对七情内伤有深刻的认识,并有相应的理、法、方、药,因此,针灸、推拿、药膳等越来越受到国内外人们的欢迎。
当今,医学模式也从单纯“生物医学模式”发展成为“社会-心理-生物-环境”模式,这些变化恰恰与中医学所强调的“治未病”、“天人合一”与“形神统一”有着相同的本质。
也就是说,新世纪的中医药面临良好的发展机遇。
同时20世纪40年代以来,科技发展日新月异,产生了现代科技革命,以原子能、空间技术及电子计算机为代表,科学技术的发展超过了此前任何社会历史时代的总和;70年代后,信息技术如微电子技术、通讯技术及生物技术如生殖技术、基因工程技术等获得了空前发展。
医学是人类防治疾病及养生保健的自然需求,也是与人类生活最为贴近的学科之一,在科学技术推动人类社会不断进步的今天,自然也会进入医学领域,使其为人类健康服务。
高新科技进入医学领域,势必伴随着对医学的巨大影响。
正因如此,近年来,医学领域为适应高科技时代的要求,已出现重大转变,表现在个体化诊疗思维、综合治疗、复方药物治疗、预防保健、康复医学、疗效评价标准、亚健康状态的调理等等方面。
中医药发展面临的机遇与应对策略探讨中医药作为中国传统医学的重要组成部分,历经千年的发展,积累了丰富的经验和知识。
随着社会经济的发展和人们健康意识的提高,中医药在现代医学领域中的地位逐渐凸显。
中医药在发展过程中也面临一系列的挑战和困难。
本文将就中医药发展面临的机遇以及应对策略进行探讨,并提出相应的建议。
一、机遇1. 国家政策支持随着“健康中国”战略的实施,国家对传统中医药的支持力度逐渐增加。
相关政策的出台为中医药的发展提供了有力支持,为中医药行业带来了发展的机遇。
国家大力推广中医药服务,大力发展中医药产业,推广中医药文化,鼓励中医药与现代医学相结合等政策的出台,为中医药行业带来了更多的发展机会。
2. 市场需求增加随着人们对健康的重视和健康意识的提高,中医药在治疗疾病、保健养生、康复护理等方面逐渐受到更多人的青睐。
中医药疗效的认可度逐渐提高,市场需求也随之增加。
这为中医药的发展提供了良好的市场环境和发展机遇。
3. 科技创新支持在现代科技的支持下,中医药技术得到了很大的提升,包括中药研发、中医诊疗、中药制备等方面都得到了很大的发展。
科技创新为中医药的传承和发展提供了有力支持,也为中医药行业的未来发展奠定了良好的基础。
二、应对策略1. 加强人才培养中医药是我国的传统医学,对中医药的传承和发展需要大量的优秀人才。
应加强中医药人才的培养工作,提高中医药人才的整体素质,培养一批掌握现代医学知识和传统中医药知识的综合型医学人才,以适应现代医学的发展趋势。
2. 推动中医药现代化要发挥中医药的优势,将中医药与现代医学相结合,推动中医药的现代化。
在药品研发、诊疗技术、药物制备等方面,要加强科技创新,提高中医药的技术含量,提升中医药在现代医学领域的影响力和竞争力。
3. 弘扬中医药文化中医药作为我国的传统文化,有着深厚的文化底蕴。
应该大力弘扬中医药文化,传播中医药的理论和疗效,提高中医药的知名度和认可度。
只有通过文化的传播,才能在全球范围内推动中医药的发展,为中医药在国际上的认可争取更多的机会。
2024年中药行业发展趋势判断和看法中药行业作为我国传统医药的重要组成部分,近年来在科技创新、国际化推广等方面取得了显著成果。
2024年,中药行业将面临新的发展机遇与挑战。
本文将结合行业现状,对2024年中药行业的发展趋势进行判断和看法分析。
一、政策扶持力度加大,推动中药产业高质量发展近年来,国家层面高度重视中医药发展,出台了一系列政策措施,支持中药产业创新、提升质量标准、扩大国际市场。
预计2024年,在国家政策的有力扶持下,中药行业将实现高质量发展,市场份额将进一步扩大。
二、科技创新驱动,中药研发水平不断提升随着现代生物技术、大数据、人工智能等技术的不断发展,中药研发将更加注重科技创新。
2024年,中药行业在提取技术、药效研究、新药开发等方面有望取得突破性进展,提升中药产品的市场竞争力。
三、中药国际化步伐加快,国际市场份额持续扩大近年来,我国中药企业积极拓展国际市场,推动中药国际化。
2024年,随着国际市场对中药的认知度不断提高,中药产品在国际市场的份额有望持续扩大。
此外,国际标准的制定和推广也将有助于中药产品在国际市场的认可度。
四、产业链整合升级,中药企业竞争力提升面对市场竞争,中药企业将不断优化产业结构,实现产业链整合。
2024年,中药企业将通过并购、重组等方式,实现资源整合,提高产业集中度,提升企业竞争力。
五、跨界合作日益频繁,推动中药产业融合发展随着大健康产业的发展,中药产业与其他产业的跨界合作将日益频繁。
2024年,中药企业将加强与食品、保健品、化妆品等产业的合作,开发出更多具有中药特色的健康产品,满足消费者多元化需求。
六、中药教育改革深化,人才培养体系不断完善为适应中药行业的发展需求,中药教育改革将持续深化。
2024年,中药人才培养体系将更加完善,为中药行业输送更多具备创新能力和实践能力的高素质人才。
总结:2024年,中药行业将面临诸多发展机遇与挑战。
在政策扶持、科技创新、国际化推广、产业链整合、跨界合作以及人才培养等方面,中药行业有望实现新的突破。
中药行业的未来发展前景1、中医药必将融入国际主流社会,成为国际医药市场的主要组成部分。
进入21世纪,生物科学、基因工程、纳米技术等新成果不断涌现,中医药学与自然科学的交融已成为历史的必然。
由于人类生存环境和自然条件的变化,人类疾病谱发生了改变,慢性非感染性疾病成为影响人类健康的重要方面。
人们的健康观念和医疗需求也发生了很大的变化。
近些年来中医药引起了国际社会越来越多的关注,人们面对疾病谱的变化和环境污染,以及化学药品毒副作用、耐药性的影响,寄希望于中医药发挥特色优势来解决这些棘手的问题。
相信不久的将来,中医药必将融入国际主流社会,成为世界各国医疗卫生事业的组成部分。
中医药的诊所、学校以及生产贸易机构将如同雨后春笋般遍及世界各地。
重要的国际贸易额将大幅度提高,成为国际医药市场的主要组成部分。
中医药服务的人群将进一步扩大,为维护和增强全人类的健康作出更大的贡献。
目前世界范围内中药产业多年来一直保持较快的增长速度,国际植物药市场份额已达300多亿美元并且以每年10%~20%的速度递增,全球对天然营养药品的需求正以70%的年增长率递增。
据世界卫生组织统计,目前全世界40亿人使用中草药治病占世界人口的80%。
该组织估计,中药的开发利用在未来10年内将在全球兴起。
国家工信部和统计局的数据显示,2021年中国中药市场整体规模已经达到8864亿元,2022年中药市场整体规模已经接近1万亿元,2023年是国家实施《“十四五”医药工业发展规划》承上启下的关键一年,2023年以后中国中药市场整体规模将稳定在1万亿以上,其中包括中药材市场规模将超过2000亿元,中成药市场规模将稳定在5000亿元以上,中药饮片市场规模将稳定在3000亿元以上。
按照“十四五”期间中药行业平均12%的整体增速分析,预计到2026年中国中药市场整体规模将达到15000亿以上。
未来几年,伴随着中医药政策红利的不断释放,中国中药行业会保持在2位数的正向增长率,随着人类崇尚自然疗法的心态日益增强以及民众对中药认识理念的不断加深,产业的重新定位和模式的创新必将引领中医药行业进入一个崭新的时代。
中医药面临的机遇与挑战
【原创实用版】
目录
一、中医药的发展现状
二、中医药的机遇
三、中医药的挑战
四、中医药的发展策略
正文
一、中医药的发展现状
中医药作为我国传统医学的代表,数千年来一直在保障人民健康方面发挥着重要作用。
近年来,随着国家对中医药事业的大力支持,中医药发展取得了一定的成就。
然而,在现代医疗体系中,中医药仍面临诸多挑战,亟待加强改革创新以适应时代发展。
二、中医药的机遇
1.国家政策支持:国家对中医药事业给予高度重视,出台了一系列扶持政策,为中医药发展提供了有力的政策保障。
2.国际认可度提高:随着中医药在国际上的知名度和影响力不断扩大,越来越多的国家和地区对中医药产生兴趣,为中医药国际化提供了广阔的市场空间。
3.中西医结合:中医药与现代医学相结合,可以充分发挥各自优势,提高临床疗效,为中医药发展提供新的契机。
三、中医药的挑战
1.科学化程度不足:中医药理论体系与现代医学相比,科学化、规范化程度较低,亟待加强科学研究以提高其科学性。
2.人才短缺:中医药人才队伍建设滞后,特别是高层次人才的缺乏,成为制约中医药事业发展的关键因素。
3.产业化程度低:中医药产业整体上仍处于初级阶段,规模化、产业化程度低,需要加强产业升级和技术创新。
四、中医药的发展策略
1.加强科学研究:加大中医药科研投入,开展多领域、多层次的科学研究,提高中医药的科学化、规范化水平。
2.培养专业人才:加强中医药教育体制改革,提高人才培养质量,吸引更多优秀人才投身中医药事业。
中医药创新发展面临哪些机遇与挑战中医药是中华民族的瑰宝,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康作出了不可磨灭的贡献。
在当今时代,中医药创新发展既面临着前所未有的机遇,也遭遇了诸多挑战。
一、机遇1、政策支持力度不断加大近年来,国家高度重视中医药事业的发展,出台了一系列利好政策。
从《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)》到《关于促进中医药传承创新发展的意见》,这些政策为中医药创新发展提供了坚实的政策保障和有力的资金支持。
政府的大力推动,有助于激发中医药行业的创新活力,促进中医药现代化进程。
2、民众健康意识的提高随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,对健康的需求也日益多样化。
中医药在预防保健、慢性病调理、康复治疗等方面具有独特的优势,越来越受到民众的青睐。
人们对中医药的认可和需求的增加,为中医药创新发展提供了广阔的市场空间。
3、科技进步的助力现代科技的飞速发展为中医药的创新提供了强大的技术支持。
比如,基因检测、大数据分析、人工智能等新技术在中医药领域的应用,有助于深入挖掘中医药的奥秘,提高中医药的诊断和治疗水平。
同时,先进的制药技术也能够提高中药的质量和疗效,推动中药产业的升级。
4、国际市场的拓展中医药在国际上的影响力逐渐扩大,越来越多的国家和地区开始认可和接受中医药。
据统计,目前已有 183 个国家和地区使用中医药,这为中医药走向世界提供了良好的契机。
中医药企业可以通过加强国际合作,拓展海外市场,推动中医药的国际化发展。
5、中医理论的深入研究随着对中医理论研究的不断深入,一些传统的中医理念得到了现代科学的解释和验证,为中医药的创新发展提供了理论基础。
例如,中医的经络学说、气血理论等,通过现代科学手段的研究,逐渐揭示了其内在的科学机制。
二、挑战1、人才短缺中医药创新发展需要既精通中医理论,又熟悉现代科技的复合型人才。
然而,目前中医药人才培养体系还存在一定的不足,导致人才短缺,尤其是高层次的创新人才匮乏。
21世纪中药发展面临的机遇和挑战随着人们对于中草药的认识逐渐加深,传统中药在现代医学中的地位也日益重要。
在21世纪发展的背景下,中草药面临着各种机遇和挑战。
机遇:一、政策支持。
我国在发展中药方面采取了一系列的政策支持,例如:《中医药法》的颁布和实施,对于中医药人才培训、中药材生产等方面的政策等,都为中草药的发展提供了支持和保障。
二、市场需求。
随着人们健康意识的提高和生活方式的改变,对于保健品和中草药的需求量逐渐增加,使得中草药市场得到了空前的发展。
以山楂为例,山楂含有丰富的维生素和营养素,不但可以滋补身体,还可以丰富饮食,因此山楂被认为是现代化健康食品的代表。
三、技术创新。
生物技术和纳米技术的发展,使得中草药的提取和加工方式得到了改进。
例如:通过纳米技术对中草药进行加工,不但能够提高药效,还可以提高药物质量,减少副作用,使中草药更具现代化的面貌。
挑战:一、市场乱象。
当前,中草药市场的的乱象依然存在。
从假药到不当使用,市场上众多问题随处可见,这不仅影响了中草药的市场发展,更伤害了消费者的健康,应该严格管控中草药的生产和销售,加强中草药市场的管理,让消费者更加放心。
二、资源压力。
中药材是中草药的重要组成部分,但是由于人口增长和环境污染等原因,我国部分地区中药材资源严重短缺,这对于中草药的发展造成了巨大的压力,应该采取一系列的措施,加强中药材的保护和利用,保证中草药的持续发展。
三、科学认知。
中草药的发展需要科学认知的支持,包括中草药的药理学、毒理学、配伍禁忌等方面的研究,需要与现代医学进行结合,完善现代中草药体系,从而提高中草药的品质和药效。
在21世纪的发展中,中草药面临着机遇和挑战。
我们应该采取一系列措施,切实加强中草药的管理和保护,促进中草药的持续发展,让中草药在现代科技的支持下为人类健康和生活带来更多的福祉。
21世纪中药发展面临的机遇和挑战一、传统医药学与中医中药自从两百万年前人类在地球上出现之后,为了求得生存、发展及繁衍后代,在与自然界斗争的过程中就伴随出现了一系列的寻医求药的活动。
随着时间的推移和长期的积累,不断地总结整理这些宝贵的经验,逐步提升,才形成了现在的传统医学。
传统医学在多数近代医学发达的西方国家中已经基本消失,现今,世界仍然保存着的三大传统医学体系有希腊传统医学体系、印度传统医学体系以及中国传统医学体系。
中国的中医药学、日本的汉方医药学以及韩国的韩医学均起源于中国的传统医学。
在历史发展过程中,由于种种原因,汉方医药学及韩医学结合各自国家的具体情况,均有所调整、补充和发展,逐步“本土化”,形成了具有一定特色的体系。
即使如此,它们与中医药学之间至今仍然有着千丝万缕的联系,特别是中医药学的发展状况对汉方医药学、韩医学的发展有着重大的影响。
传统医药学是人类共同拥有的宝贵财富,对整个人类的繁衍昌盛都起着重要的作用。
对中国、日本、韩国等亚洲国家而言,西洋医学的传入都只不过是近二三百年的事情,在那之前,医疗保健主要靠的就是传统医学。
对具有五千年历史文明的中华民族来说,中医中药更有着不可磨灭的功勋。
传统医学的存在并不完全取决于一个国家经济发展的程度和西洋医学的发达与否。
例如:位于欧洲的经济强大的德国采用植物疗法具有很长的历史,在近半个世纪以来取得了很多成果;而经济发达的日本,这些年传统的汉方药市场发展得很快;最近,经济强大的美国,对植物制剂的关心也开始高涨,正在修订对植物药的限制,并将拨出巨款成立研究中心,加强对中药的研究和开发利用。
总之,传统医学近年来逐步得到了世界各国的重新认可,要求对传统医学进行重新评价的呼声日益高涨。
二、新药研究开发与传统中药、天然药物活性成分研究(一)创新药物研究形势严峻我国自1993年开始实行化合物专利后,创新药物的研究被提到了重要议事日程。
国家为了推动创新药物研究,出台了许多激励政策和措施,但要收到实效还需待以时日。
实践证明,简单效仿西方发达国家研究开发创新药物的经验,限于国情,一时难以收到重大成效。
人们开始反思如何根据国情,发挥自己的传统药物优势,走出一条有中国特色的道路。
(二)从天然药物出发研究开发创新药物是一条捷径世界各国实践早已证明,天然传统药物历来就是创新药物研究开发的重要源泉。
一些天然药物活性成分,如麻黄素、紫杉醇等本身已经开发成为新药。
一些天然药物活性成分则作为先导化合物,经过结构修饰或结构改造,发展成为重要的合成药物。
在某些疾病治疗领域,至今天然药物还没有适当的合成药物可以代替。
在中国,结合千百年传统医学的宝贵经验,从中药、天然药物出发研究开发创新药物将被证明是一条捷径。
创新药物的研究与中药现代化工作结合起来,必将形成中国特色。
(三)从天然传统药物出发研究开发创新药物的经验1.发现新活性化合物/活性部位是研究开发一类/二类创新药物的前提。
没有发现就谈不上研究和开发。
2.在众多活性中找出最本质的作用。
要求供试对象药效明确,且可在实验动物身上进行表达。
3.关键是要在生命科学研究成果的基础上,建立起新的可以简便用于指导目标活性物质分离追踪的生物活性筛选体系。
①尽量采用活性指导下的导向分离方法,注意按“等剂量不等强度”原则,比较并选择最强活性成分进行追踪,使“物质分离”与“活性分离”同步进行,以求尽快追踪分离到目标活性物质。
②不断研究改进新的微量活性物质的提取、分离方法及结构测试技术,发展天然产物结构改造及全合成工作。
③尽量拓宽研究对象,不断开拓新的植物、动物、微生物及海洋生物资源,不仅注意研究中药,还要注意研究民族药、民间药等。
5注意充分吸取和发挥中国传统医药优势及中医临床实践经验,提高发现活性化合物及研究开发创新药物的命中率。
三、抓住机遇、迎接挑战、理清思路、寻求发展(一)21世纪为中药及天然药物的发展带来了良好的机遇随着21世纪全球进入老龄化社会,疾病谱和医疗模式均发生了重大变化,加上合成药物带来的药害以及中药、天然药物等传统药物疗法在世界各地开展后取得的明显成效,都为中药及天然药物的发展带来良好的机遇。
现在全世界都开始对传统医学进行重新评价和重新认识,可以认为,对进入高龄化社会的21世纪来说,作用缓和、具有适应多样性的中药(汉方药)制剂将是有慢性病,特别是多脏器疾病的老年患者最为理想的药物。
在这个意义上,可以说21世纪将是中药制剂的时代。
(二)中药制剂发展面临着严峻的挑战首先摆在我们面前的一个严峻现实是:只批准有210个汉方药制剂的日本,处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》和《金匿要略》,原料的75%又是由我国输入,但在国际市场的覆盖率却达到了80%。
而拥有约4000种中药制剂的我国,中药制剂在国际市场上的覆盖率仅为3%~5%。
这种巨大的反差值得我们深思。
造成上述情况的主要原因是:1.中药的生产工艺过程虽有一定进步,但离现代医药工业优质化生产过程的要求还有很大差距。
2.中药原料来自自然界,又多为人工分散采收、加工,受天气、地域差别及人为因素影响很大,原料、半成品及最终产品质量的规范化、标准化管理还有一段很大差距,缺乏严格的质量监控标准和良好的监控方法,很难保证产品质量的均一、稳定。
3.中药产品的疗效经过长期临床实践,从整体上应当予以肯定,但是由于缺乏采用现代药物临床研究常用的"随机分组"、"对照"、"双盲"、"多点观察"等科学实验方法获得的科学数据,难以为现代医学工作者及各国卫生行政主管部门所信服。
4.对中药产品适应症、功效与用途等的中医理论的深奥说明,很少用现代医学理论做出科学的表达,难以为现代医学工作者、各国卫生行政主管部门及患者所理解、掌握和接受,因而直接阻碍了中药产品进入国际医药主流市场。
(三)中医中药研究的发展目标1.采用现代科学方法进一步阐明和表达中医中药的深奥理论,做到能为世界医学工作者所认识:理解、接受,正式进入世界医药市场。
2.中药现代化的初级目标是:将国内已经批准上市的中药(含复方制剂)尽可能按照国际要求,分期分批做到标准化、规范化,并能为世界各国药品行政主管部门正式批准,进入国际医药主流市场。
3.中药现代化的高级目标是:将推动中药现代化工作与创新药物研究开发结合起来,在中医临床经验的基础上,对传统中药(含复方制剂)采用现代科学方法进行发掘、整理、提高,搞清中药(含复方制剂)治疗疾病的作用物质基础及作用原理,为发扬祖国医药遗产、研究开发新药开辟一条新的途径。
(四)中药(制剂)的初步现代化宜适当借鉴日本对汉方药规范化、标准化的成功经验日本从1960年起,大约用了15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程,结果大大提高了汉方药制剂的质量,汉方药制剂的生产得到了很大的发展。
应用汉方药治疗的医生人数从1980年的28.O%增加到了1993年的76.8%,汉方药制剂也从原来的《一般用汉方药制剂》发展到《医疗用汉方制剂》,并允许在《国民健康保险》中支付有关费用,汉方药开始大规模进入国际医药市场。
其基本经验是:1.政府排除众议,承认汉方药制剂组方的合理性和疗效,但只限于张仲景时代的210种中药经典方剂。
2.作为内服制剂,原则上只承认浸膏制剂,并提出了"标准汤剂"的概念,要求制定标准汤剂的化学基准与生物学基准。
3.要求提供中间体(浸膏)及成品(最终制剂)的生产工艺过程细节以及在化学、生物学上与标准汤剂具有同一性的研究资料,确保其在化学(指标成分)及生物学(药理作用)上与标准汤剂具有同一性。
4.由政府出面组织研究班,实行"官、产、学结合",选择典型的汉方药制剂,从保证稳定的质量要求出发,对生产全过程进行全方位的质量监控研究,总结经验。
5.政府颁布法令,要求各生产厂家必须参照有关规定,在一定期限内对自己生产的产品进行重新研究,重新申报,求得审查批准。
结果用了15年时间,初步实现了汉方药的规范化和标准化管理。
中医药学、汉方医药学及韩医学均起源于中国的传统医学体系,三者相互联系、相互借鉴、相互影响、相互推动,共同走过了一段发展过程。
今后,有在可能的条件下,宜由三方共同组成合作委员会,协调中药(汉方药及韩药)的研究发展事宜,共同为人类健康做出较大的贡献。
(五)从中药及天然药物研究开发创新药物宜借鉴欧洲的经验欧洲在这一方面的基本经验是:1.在研究开发新药品种方面,既尊重传统经验,又不拘泥于传统经验。
不像日本那样只停留在承认张仲景时代的210种经典汉方制剂水平上,不再往前发展。
2.既注意用现代科学方法研究,又不受美国等西方国家关于"创新药物"只限于纯化合物的概念,提出了植物疗法与药物疗法的概念。
植物疗法的代表性产品在欧洲有银杏叶制剂、大蒜制剂等,国内则可举出地奥心血康等。
四、中药复方研究与中药现代化(一)开展中药复方活性成分研究的意义1.中药多是按照中医理论组方用药,复方是中药的精髓,最能体现中医用药特色。
2.有利于阐明中药复方治疗作用的物质基础及作用原理,发扬光大中医中药,并能提高中药(含复方制剂)的质量,使之规范化、标准化,便于推向国际市场。
3.有可能在充分利用中华民族千百年来和疾病作斗争积累的丰富经验的基础上,为研究开发创新药物提供一条崭新的途径。
(二)复方研究对象的选择原则1.疗效确切,且可用现代药理模型进行正确表达。
2.尽可能选择经典处方。
3.所选复方应尽可能用于常见病、多发病或疑难病的治疗。
4.方中药味不多,品种不易混杂。
(三)中药复方活性成分研究的程序设计1.选择适宜方剂作为研究对象。
2.按照标准处方,选购标准药材,做成标准汤剂或其冷冻干燥粉末。
3.采用现代药理学手段正确表达和确认上述标准汤剂或冷冻干燥粉末的临床治疗作用效果。
4.建立与上述药理学模型相平行的简便、可靠、灵敏的多指标活性筛选体系。
5.采用多指标活性筛选体系进行活性成分的导向分离,用现代化学、波谱学手段测定活性成分的结构。
6.测定复方及组成中药中上述活性成分的含量,探讨活性成分是来自哪种中药,还是来自整个中药复方。
7.在等剂量条件下,比较整个中药复方中某个目标活性成分的活性强度,探讨复方的组方原理。
(四)在中药复方活性成分研究基础上开发新药的几种途径1.将目标活性化合物单体或其混合物直接开发成一/二类新药。
2.将目标活性化合物作为先导化合物,在进行适当的结构修饰或结构改造后开发成为一类新药。
3.在活性成分研究的基础上将原有中药复方工艺改进,制定严格的质量标准,使之规范化、标准化,成为标准化制剂应用,相当于二类新药。
4.原有复方在上述活性成分研究的基础上,经改进组合成新的复方,并进行标准化、规范化,做成新的标准化制剂,也相当于二类新药。